Способ нанесения покрытия на твердые лекарственные формы

Способ нанесения покрытия на твердые лекарственные формы

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

NISI

РЕСПУБЛИК

„Я0„„1017 А 61 К 9/00

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ

Н АВТОРСНОМЮ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 2996ß4/25-13 (22) 08.07.80 (46) 15.05.83 ° Бюл. И 18 (72) В. А. Лабутин, Л, Г. Голубев, Р. Г. Сафин, B. П. Андрианов и

E. К. Воронин (71) Казанский ордена Трудового Крае ного Знамени химико-технологический институт им, С. M. Кирова (53) 615.45:615,412.5(088.8) (56) 1. Авторское свидетельство СССР и 410789, кл. A 61 J 3/06. 19/1. (54)(57) СПОСОЬ НАНЕСЕНИЯ ИОКРЫТИЯ

НА ТВЕРДЫЕ JlEKAPCTBEHHblE ФОРМЫ путем напыления раствора покрытия на формы с последующей сушкой, о т л и ч а юшийся тем, что, с целью повышения стойкости покрытия, последовательно осуществляют кондуктивное нагревание, напыление и сушку, при этом сушку осуществляют пониженйем давления с 29000 до 100 Па.

1 1017332 2 ца l

»»»

Число цик-, лов невы-.

Табл и

»

Скорость врацения ка» меры, ob/мин

Темвврату ра таблеток, С

Интервал снижения давления, Па

Темвеввтура камеры, ©С мин

Разовая загруз-. ка, кг

Наименование препарата

I с; мнн лв» ння

2,I I 209

25000- 37

100

Глютамнновая кислота..

)2 13 l I

25000- 38

l00

Цнклофосфан

21Ь 191 !12

25000- 38 В

100

Тиреоидин

2,6 . 1,2 1,1

25000- 39

I00

40

Акрихин

»»»

П р н м е и в н н е . Ч „ - время нагрева таблеток;

С » время мапылення; ;„ - врвмя сушкы. о

»f

Изобретение относится к фармации, а именно к способам нанесения покрытия на твердые лекарственйые формы.

Известен способ нанесения покрытия на твердые лекарственные формы пу. тем напыления раствора покрытия на формы с последующей сушкой ).

Однако известный способ не обеспечивает стойкого покрытия.

Целью изобретения является повышение стойкости покрытия.

Хказанная цель достигается тем, что согласно способу нанесения покрыт тия на твердые лекарственные формы путем напыления раствора покрытия на формы с последующей сушкой после-, довательно осуществляют кондуктив. ное нагревание, напыление и сушку, при этом сушку осуществляют понижением давления с 25000 до 100 Па.

Пример . Перед загрузкой материала рабочую камеру прогревают о до 50 С, после чего в нее загружают таблетки ; рабочую камеру герметизируют и понижают s ней давление до

25000 Па; .одновременно барабан приводят во вращение со скоростью

40 об/мин, прогревая материал;. длительность прогрева составляет 2,1 мин, при этом материал нагревается до 3/ С, Затем производят напыление жидкого раствора на поверхность табле.ток в течении 1,2 мин, по. истечении этого времени подачу раствора прек-. ращают и давление в рабочей камере понижают в течении 0,9 мин с .25000 до 100 Аа, в процессе чего

5 происходит сушка покрытия.

Весь перечисленный комплекс операций .составляет один цикл . Полностью покрытие наносят за 6 циклов.

Конкретные параметры режимов проведения процесса представлены в табл. 1.

Для таблеток . глютаминовой кислоты проведен сравнительный анализ с таб15 летками, полученными по способу-прототипу, Результаты приведены в табл. 2.

Качество таблеток циклофосфана, 20 тиреоидина и акрихина, покрытых согласно предлагаемому способу, сравнивалось с требованиями технических условий на их производство и Сосударственной фармакопеи СССР издания.

Достигнутые показатели качества приведены в табл. 3.

Таким образом, использование предлагаемого способа обеспечивает повышенное качество покрытия по следующим показателем: уменьшает поЗ0 верхностные дефекты (трещины, сколы), повышает механическую прочность покрытия, сохраняет стерильность и равномерное покрытие по толщине.

1017332

ТаЬлица2

Способпрототип

Показатели качества

"Предлагаемый способ

-5

< =0,082 10 =0,069.. 10 2

43,4

24,g

1,78

1,24

30,3

0,69

38,3

Распадаемость,. мин 28,1

2/,8

1,06

Суммарный процент брака, 4 3,6

2,4

Стерильность, ед микр. кл. 870

500 мл.мп. р-ра

I . 1 а Ь л и ц а 3

Препарат

Разброс по весу, 1 от- среднего веса

Распадаемость, мин

1 2.2 1 2

1 . 2

Циклофосфан

+7 5 . +10

1,25 3-3,5 O+ 1-1,5 28,0 30

«+3,5 +5 I

Тиреоидин

1 30 2-2,5 0,5 1-1 5 27,5 30

+8,2 +10

1,22. 3-3,5 0,9 1-1,5 . 29,0 30. Акрихин

П р и м е ч а н и е, 1- получение показателя качества;

2- требования технических условий на производство препарата °

ВНИИПИ Заказ 3422/ 8 Тираж 713 Подписное филиал. ППП "Патент", г, Ужгород, ул. Проектная, 4

Разброс по

j в еeсcу,г б =0,145"10 и =0,118. 10-2

Отклонение от заданной формы,4 от числа таЬлеток в пробе

Повреждение покрытия, ь от числа таЬлеток .в пробе 1,12

Отклонение от формы, от числа таблеток в проЬе

Повышение показателей качества, Ж

Повреждение покрытия, 6 от числа таблеток в проЬе