Способ получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства

Способ получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО МАСЛЯНОГО РАСТВОРА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА пзгтем нагревания абрикосового или персикового масла при 110120 С, герметизации его, дополнительного нагревания при 180-200 С, охлаждения до 20-4О°С с последукнщм перемешиванием его с лекарственными средствами и ампулированием, отличающийся тем, что, с целью увеличения срока годности целевого продукта , одновременно при нагревании , масла при 110-120°С осуществляют барботирование его инертньм газом в течение 15-20 ин, далее до герметиг зации продолжают барботиров ние в течение 30-35 мин и нагревание при 180200 С проводят в течение 4-5 ч.

СОЮЗ СООЕТСНИХ

ОЭ,ИЧНЫЙ

РЕСПУБЛИК аа (11) уды А 61 К 9/08

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

N ILETOPCHOINV С И ЕТВ СТВМ

ГССУ С ми и HOMPrm CCCP Л Ы " ì N ! (21) 3367679! 28-13 (22) 30..10. 81 (46) 30.05.84. Бюп. У 20 (72) В.И. Павлов, А.С. Шулъман, В.Т. Ангарская, А.И. Тенцова и В.И. Голъденберг (71) Филиал по разработке готовых лекарственных средств научно-исследовательского института по биологическим испытаниям химических соединений и

1-й Иосковский ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени медицинский институт им. И.И. Сеченова (53) 615. 014. 2 (088 ° 8) (56) 1. Муравьев И.А. Заводская технология лекарств. И., Здравоохранение, 1980, с. 673-683 (прототип). (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО

МАСЛЯНОГО РАСТВОРА ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА путем нагревания абрикосового илн персикового масла при 110120 С, герметизации его, дополнительного нагревания при 180-200 С, охлаждения до 20-40 С с последующим перемешиванием его с лекарственными сред-: ствами и ампулированием, о т л и ч аю шийся тем, что, с целью увеличения срока годности целевого продукта, одновременно при нагревании масла-при 1 10-120 С осуществляют барботирование его инертньм газом в течение 15-20 Мин, далее до герметизации продолзиют барботирование в те- Е чение 30-35 мин и нагревание при 180200 С проводят в течение 4-5 ч.

1037449

Техред И.Метелева Корректор С. Шекмар

Редактор Л. Утехина

Заказ 3939/4 Тираж 688 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35 Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4

Ф

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и может быть использовано для получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства.

Известен способ получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства путем нагревания абрикосового илн персикового масла при 11 0-120 С, герметизации его, до- 10 полнительного нагревания при 180200 С, охлаждения до 20-40 С с последующим перемешиванием его с.лекарственными средствами и ампулированием (1 1.

Однако целевой продукт, полученный известным способом, обладает небольшим сроком годности, равным

О, 5-1 году.

Целью изобретения является увеличение срока годности целевого продукта.

Поставленная цель достигается тем, 25 что при способе получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства путем нагревания абрикосового или персикового масла при

110-120 С, герметизации его, допол- 30 кительного нагревания при 180-200 С, охлаждения до 20-40 С с последующим о перемешиванием его с лекарственными средствами и ампулированием, одновременно при нагревании масла при

110-120 С осуществляют барботирование его инертным газом в течение

15-20 мин, далее до герметизации продолжают барботирование в течение 3035 мин и нагревание при 180-200 С,0 проводят в течение 4-5 ч.

В качестве инертного газа могут быть использованы ззот, аргон или ге1 лнй.

Предлагаемый способ иллюстрируется примерами.

Пример 1. В ампулу загружают

10 мл персикового масла и нагревают с одновременным барботированием гелием в сушильном шкафу 20 мин при

110 С. Нагрев прекращают и продолжают барботирование 30 мин. Затем ампулу запаивают и нагревают.в сушильном шкафу 4 ч при 200 С.

После нагрева ампулу охлаждают, вскрывают, помещают в нее 0,25 г фторфеназина-деканоата, перемешивают барботированием азотом, разливают в ампулы по 1 мл шприцевым способом и запаивают в токе азота, после чего ампулы стерилизуют в автоклаве паром под давлением. 1, 1 атм в течение 30 мин.

Пример 2. В ампулу загружают 10 мл абрикосового масла и нагревают с одновременным барботировпнием азотом в сушильном шкафу

15 мин при 120 С. Нагрев прекращают о и продолжают барботирование азотом в течение 30 мин.

Затем ампулу запаивают и нагревают в сушильном шкафу 4 ч при 180 С.

После нагрева ампулу охлаждают,вскрывают, масло смешивают с 14 раствором тетурама в банзилбензоате при соотношении 3: 1, разливают в ампулы шприцевым методом и стерилизуют в автоклаве паром под давлением 1,1 атм в течение 30 мин.

Срок годности инъекционных препаратов, полученных указанным способом, 1составляет 2 года.