Способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием

Способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ТРАНСПЛАНТАТОВ С ОДНОВРЕМЕННМИ КОНСЕРВИРОВАНИЕМ путем обработки 0,1%-ным раствором формалина , о т л и ч а to щ и и с я тем,что., с целью уменьшения сроков стерилизациии консервирования,дополнительно обрабатывают трансплантаты смесью, содержащей юнorfицин или канамицин, диметилсульфоксид, преднизолон, в растворе фосфатного буфера при следующем соотношении компойентов, мас.%; Моиомицин или кана0 ,050-0,075 мицин 0 ,035-0,050 диметилсульфоксид Преднизолон 0,006-0,008 Раствор фосфатного буфера - - , . Остальное при зтом первые 1,5-2,0 ч обработку ведут при 37-40 Сi а затем при 2-5°с в течение времени, превышающем 20 ч. 5 9) 90 СО

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИК (19) (И)

3(51) A 01 М 1/02

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ABTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 3363802/28-13 (22) 25.12.81 (46) 23.12.83. Бюл. 9 47 (72) В.И. Савельев, В.A. Плотникова, Д.Е. Иванкин и В.A.Êðàâöîâ (71) Ленинградский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им.P.Р.Вредена (53) 616-089.843(088.8) (56) 1. Этитейн )0.В., Зайдман A.N.

Соколова Н.М. Исследование гиалинового хряща, консервированного воздействием формалина, гидрокор-. тизона и гипотермии. - В кн.гТрансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином. Республ..-сб. научн. работ по проблеме "Травматология и ортопедия", вып. У. Ленинградский НИИТО им. P.Р. Вредена, Л., 1980, с.,57-62.

2. Автсрское свидетельство СССР

9 202481, кл. A 01 )(1/О2 1967. (54)(57) С..ОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ БИО,ЛОГИЧЕСКИХ ТРАНСПЛАНТАТОВ С ОДНОВРЕМЕННЫМ КОНСЕРВИРОВАНИЕМ путем обработки 0,1%-ным раствором формалина, отличающийся тем,что, с целью уменьшения сроков стерилизации и консервирования, дополнительно обрабатывают трансплантаты смесью, содержащей мономицин или канамицнн, диметилсульфоксид, преднизолон, в растворе фосфатного буфера при следующем соотношении компо)(ентов, мас.В:

Маномицпн или канамицин 0,050-0,075

Диметилсульфоксид 0,035-0,050

ПреднизоЛон 0,006-0,008 Я

Раствор фосфатного буфера Остальное при этом первые 1,5-2,0 ч обработку ведут при 37-40 С, а затем при

2-5 C в течение времени, превышающем 20 ч.

Ф °

1061783

Изобретение относится к медицине, Известен способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием с помощью формалина, гидрокортиэона и гипотермии в течение нескольких суток (1)

Наиболее близким к изобретению является способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием с помощью

0,5-0,75%-ного раствора формалина .при 15-20 С н течение 8-10 сут f2) .

Недостатком известных способов является то, что стерилизацию и консервирование проводят в течение длительного времени °

Цель изобретения - уменьшение сроков стерилизации и консервирования.

Поставленная цель достигается тем, что согласно способу стерилизаций биологических трансплантатов с одновременным консервированием путем обработки 0,1%-нЫм раствором формалина, дополнительно обрабатывают трансплантаты смесью, содержащей мономицин или канамицин, диметилсульфоксид, преднизолон, в растворе фосфатиого буфера при следующем соотношении компонентов, мас.Ъ:

Мономицин или канамицин 0,050-0,075

Диметилсульфоксид 0,035-0,050

Преднизолон 0,006-0,008

Раствор фосфатного буфера Остальное при этом первые 1,5-2,0 ч обработ,ку ведут при 37-40ОС, а затем при 2-5 С н;" течение времени превышающем 20 ч.

Способ ныцолняется следующим образом.

Биологические трансплантаты (костныег,сухожильные, хрящевые и др. ) получают по существующим правилам через 4-20 ч после гибели донора в любых условйях. Правил асептики при этом не соблюдают.

Полученные препараты отмывают от крови, кость по возможности оснобож дается от миелоидного и жирового костного мозга. Измеряют длину полученных трансплантатов, после чего их помещают в общую тару с фи.-.иологическим раствором. Приготовляют рабочий (консервирующий) раствор.

Сначала готовят фосфатный буфер, прежде всего его маточные растворыг

A(27,58 г/л 0,2 М раствора NaHg PO4 Н О) и Б (28,38 г/л 0,2 И раствора NagHPOg ) . Затем берут 450 мп раствора A и смешивают с 550 мл:раствора Б, т.е. получают 1000 мл фосфатного буфера, в который послеВНИИПИ Заказ 1008

Филиал ППП Патент довательно вносят, r: формалин (не менее 37,5Ъ формальдегида в исходном продукте) 1,0-1,1, мономицин 0,5-0,75; диметилсульфоксид

0,35-0,50 и преднизолон 0,06-0,08.

5 Раствор еще раз тщательно перемешивают и подогревают до 37-40 С. Каждый иэ трансплантатов извлекают из физиологического раствора, раскладывают н отдельную тару, заливают по1О догретым консервантом и герметично (без пузырьков воздуха) упаковывают. При этом следят, чтобы соотношение объема заготавливаемых препаратов к объему консерванта было не

15 менее 1:(5-7). В упакованном виде трансплантаты помещают на 1,5-2 ч в термостат (37-40 С), после чего . переносят в холодильник с температурным режимом 2-5ОС. Через 20-22 ч

2О пребывания в холодильнике трансплантаты становятся стерильными. Для контроля эа этим несколько трансплантатон иэ изготовленной серии проверяют на стерильность. остальные

>5 трансплантаты хранят в том же растворе при температуре бытового холодильника до момента клинического использования. Оптимальный срок хранения биологических тканей в предлагаемом консерванте при 5 С 6 месяо

3О цев, максимальный — 12 месяцев.

Пример 1. Больной Серков П.А.

30 лет, ноступил с диагнозом: рециин привычного вывиха правого плеча ,после операции Розенштейна. ОпераЗ5 ция по методике Андреева н модифика-, ции Гюльназаровой. Срок консервирования сухожильного трансплантата предлагаемым способом 3 мес. Послеоперационный период протекал беэ

40 осложнений. Заживление раны первичным натяжением, отек в области операционной раны умеренный, как при обычной операции. Через 5 мес. движения были восстановлены до нор4 мальных амплитуд. Каких-либо дополнительных реакций не наблюдалось.

Пример . 2. Больная ЛяпинаОськина В.И., 43 лет, поступила с диагнозомповреждение внутренней боковой связи левого коленного сус50 тана. Произведена операция - аллопластика внутренней боковой связки консервированным в предлагаемом растворе сухожилием. Послеоперационный период протекал гладко. Рана

55 зажила первичным йатяжением. Отек н области операционной рамы умеренный, прошел через 10 ней. Движения в суставе восстанбвлены.

Предлагаемый способ позволяет

60 по сраннению с известным уменьшить сроки стерилизации биологических трансплантатов(костных, хрящевых, сухожильных) в 5-7 раз.

8/4 Фираж 721 Подписное г.ужгород,ул.Проектная,4