Способ наполнения ампул жидким препаратом и их герметизации

Способ наполнения ампул жидким препаратом и их герметизации

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (19) (11) А

151) 4 A 61 Т 5/00

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ газом.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 3802932/28-13 (22) 21.08.84 (46) 15.02.86. Бюл. № 6 (71) Филиал по разработке готовых лекарственных средств Научно-исследовательского института по биологическим испытаниям химических соединений (72) Ю.Л. Белая, M.Á. Дубинский, M.À. Селецкий, Б.И. Соцков, Б.В. Толкачев, Л.И. Трифонова, И.Г, Яненц и

А.В. Ярош (53) 683.562.23(088.8) (56) Авторское свидетельство СССР

¹ 131036, кл. А 61 J 5/00, 1960.

Автбрское свидетельство СССР

¹ 171980, кл. А 61 J 5/00, 1965. (54)(57) СПОСОБ НАПОЛНЕНИЯ АМПУЛ

ЖИДКИМ ПРЕПАРАТОМ И ИХ ГЕРМЕТИЗАЦИИ, включающий размещение кассеты с ампулами капиллярами вниз в полости вакуумного аппарата, вакуумирование аппарата, подачу в него жидкого препарата к капиллярам ампул и последуюшее гашение вакуума инертным газом для заполнения ампул жидким препаратом, и.зъятие их и запайку, о т л и— ч а ю шийся тем, что, с целью предотвращения гопадания в ампулы с жидким препаратом продуктов распада при их запайке, полость вакуумного аппарата предварительно разделяют перегородкой на две части на непол-. ную высоту аппарата, одновременно с подачей жидкого препарата в ту часть полости, в которой размещена кассета, другую ее часть заполняют дистиллированной водой, гашение вакуума производят ступенчато в три этапа, при этом на первом этапе осуществляют частичное заполнение ампул жидким препаратом, затем ампулы переносят в другую часть полости и погружают в дистиллированную воду, на втором этапе производят дозаполнепие ампул дистиллированной водой, а на третьем — поднятие и выдерживание ампул для заполнения их инертным

t 1

Изобретение относится к ампулированию медицинских и химических препаратов и может быть использовано для ампулирования нетермостойких препаратов.

Целью изобретения является предотвращение попадания в ампулы с жидким препаратом продуктов распада при их запайке.

На чертеже изображено устройство для осуществления способа.

Устройство состоит из вакуумного аппарата 1, соединенных с ним датчика 2 вакуума, датчиков 3 и 4 уровня жидкости, исполнительных механизмов 5-10, установленных в вакуумном аппарате 1 механизмов вертикального

11 и горизонтального 12 перемещения кассеты 13 с ампулами 14. Жидкий препарат заливается в полость 15 вакуумного аппарата 1, а дистиллированная вода — в полость 16. Управление процессом осуществляется блоком 17 автоматического управления.

Устройство работает следующим образом.

Кассету 13 с ампулами 14 капиллярами вниз устанавливают в вакуумный аппарат l. Нажатием пусковой кнопки блок 17 автоматического управления запускается в работу. Исполнительный механизм 10 соединяет аппарат 1 с линией вакуума, и аппарат вакуумируется до разрежения, задаваемого датчиком 2 вакуума. При достижении заданного значения вакуума в полости 15 и 16 через исполнительные механизмы 5 и 7 подаются жидкий препарат и дистиллированная вода до уровней, заданного датчиками 3 и 4. Затем кассета 13 с ампулами с помощью механизмов вертикального 11 и горизонтального 12 перемещения устанавливается над емкостью !

5 таким образом, чтобы капилляры

«мпул были. погружены в жидкий препарат. Затем через исполнительный механизм 9 вакуумный аппарат 1 автоматически соединяется с линией инертного газа и вакуум гасится до уровня, задаваемого датчиком 2 вакуума. При этом ампулы 14 наполняются заданным количеством жидкого препарата. После этого с помощью механизмов ll и 12 перемещения кассета 13 с ампулами 14 устанавливается над полостью 16 с дистиллированной водой таким образом, чтобы капилляры ампул 14 были погружены в

210832 2

10 !

55 воду. Затем автоматически срабатывает исполнительный механизм 9, соединяя вакуумный аппарат 1 с линией инертного газа, и проводится второе гашение вакуума до заданного уровня.

При втором гашении вакуума ампулы

14 заполняются заданным количеством дистиллированной воды. При этом сигнал с датчика 2 вакуума поступа-: ет на систему управления и механизм 11 вертикального перемещения устанавливает кассету 13 с ампулами 14 в крайнее верхнее положение, после чего исполнительный механизм 9 в третий раз соединяет вакуумный аппарат 1 с линией инертного газа, происходит гашение вакуума до атмосферного давления.

Кассету 13 с ампулами 14, наполненными препаратом, защищенным слоем дистиллированной воды и инертного газа, извлекают из вакуумного . аппарата 1 и ампулы 14 запаивают.

Необходимые соотношения объемов жидкого препарата и дистиллированной воды в ампулах достигаются соответствующими перепадами значений вакуума при ступенчатой гашении (1 и 2 гашение). В результате третьего гашения жидкость продавливается внутрь ампул и капилляр эаполУ няется инертным газом.

Осуществление наполнения ампул предложенным способом обеспечивает быстрое и точное доэирование препарата и дистиллированной воды, сохраняя капилляры ампул свободными от следов препарата, что предотвращает его разложение в процессе запайки, создавая защитный слой воды заданного объема, предохраняющий препарат от контакта с газообразными продуктами горения и от перегрева при эапайке. Это позволяет ампулировать нетермостойкие препараты, теряющие свои свойства после эапайки при наполнении известными способами. В настоящее время нетермостойкие препараты, нуждающиеся в защите дистиллированной водой, ампулируются вручную.

Основным. критерием оценки качества препарата после запайки является его оптическая плотность, измеряемая спектрофотометрическим или колориметрическим методом„ она не должна превышать величины, задаваемой нормативными документами, Время

1210832

Составитель A. Шакиров

Техред О.Ващишина Корректор А. Тяско

Редактор М. Келемеш

Заказ 571/8 Тираж 659 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

11.3035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4 наполнения одной кассеты составляет несколько секунд.

Пример. Кассету с четырьмя ампулами объемом. 5 мл, установленными вниз капиллярами, помещают в ва, куумный аппарат, осуществляют вакуумирование аппарата, до глубины ва куума 0,7 кГ/см . В емкости, размещенные внутри аппарата, подают жидкий препарат "Д".и дистиллированную воду до заданного уровня. Кассету с ампулами с помощью механизма вертикального перемещения опускают над первой емкостью, погружая капилляры ампул в препарат, и гасят вакуум до уровня 0;45 кГ/см . При гашении ва я куума ампулы наполняются 4 см концентрированного раствора. препарата.

После этого с.помощью механизмов вертикального и горизонтального пеL ремещения кассету устанавливают над второй емкостью так, чтобы капилляры ампул были погружены в дистиллирован-, ную воду, а вакуум гасят до величины 0,15 кГ/см . При этом ампулы наЫ . полняются 1,2 см дистиллированной воды. После этого механизм вертикального перемещения устанавливает кассету с ампулами в крайнее верхнее !

О положение и происходит гашение ва-. куума до атмосферного давления. 3аполненные ампулы запаивают, затем вскрывают и регистрируют спектрофотометрическим методом оптическую

1S плотность содержащего в них раствора.

Таким же образом регистрируют оптическую плостность раствора в ампулах после запайки при наполнении

20 известным способом.