Способ получения суппозиторной основы

Способ получения суппозиторной основы

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

III

РЕСПУБЛИК ав (11) t594 А 61 К 9 02

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н ABT0PGK0IVlV СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ бССР

ПО ДЕЛАМ ИЭОБРЕТЕНИЙ И ОЧНРЫТИЙ (21) 3701768/28-14 (22) 16.02.84 (4ч) 15.03. 86. Бюл.. У 10 (72) Н.С.Николаенко, З.П.Несмелова;

1.С.Редько и Л.А.Лялина (53) 615 45:615.7(088.8) (56) ВФС 42-1117-81, (54) (47) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУППОЗИТОР-

НОИ ОСНОВЫ путем расплавления твер» дого мира, смешения с эмульгатором, отличающийся тем, что, с целью равномерного распределения лекарственного средства в основе, двуокись кремния в смесь вводят под вакуумом, эатем выдеркивают в течение 1-2 ч при 50-55 С и перемешивают при Re 5000-20000.

1 1г

Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности и касается способа получения суппози торной основы.

Цель изобретения - равномерное распределение лекарственного средства в основе.

Изобретение осуществляется следующим образом.

В таблице приведены 5 примеров осуществления предлагаемого способа.

Основа для суппозиториев имеет следующий состав, вес.Ж;

Твердый переэтерифицированный жир 92,0 - 99,4

Двуокись кремния О,! » 3,0

Эмульгатор 0,5 - 5,0

В первом примере получение суппозиторной основы осуществляется следующим образом: 97 кг твердого.переэтерифицированного жира разогревают при

Технологический режим

Температура, С

50 55

0,8

5000 20000. !ОООО

Качество суппозиторной

4500 21000 основы

35 9 34,8

33,2 32,0

35,8 34,9 35,1

328 31,6 316

3,0 3,3 3,5

3,8 3,5 3,8

2,7 2,8

3,7 4,0

Твердость при 20 С о

Йодное число, Ж .

6,9 6,9 6,9

Качество суппозиториев

6,9 6,9

Внешний вид свечей

Однородный без трещин и вырывов

РавноРавноРавноСедиментация мерное мерное мерное

Соответствие ФС

Соответствует

Соответствует

Соответствует

Не соответствует к

При 4gS = 7 сСт.

Время контакта (выдержки),ч

Гидродинамический режим, Re

Температура плавления, С

Температура застывания, С о

Разность между температурой. плавления и темйературой застывания, С

Равномерность распределения лекарственного вещества

17415 2

50 С и смешивают с 2 кг эмульгатора

МГД. Смесь жира с эмульгатором передают в реактор, в котором поддержи.вается остаточное давление 600 мм рт. ст. В герметичном шкафу готовят двуокись кремния и вводят ее в каличестве 1 кг под слой смеси жира с эмульгатором в реакторе при перемешивании. По окончании подачи двуокиси !

6 кремния перемешивание прекращается и смесь выдерживают при 50 С в течение 2 ч, Затем смесь перемешивают посредством устройства Гарт (170-220), обеспечивающего гидродинамический ре1э жим Ке=5000 в течение 10 мин.

В таблице {примеры 1,2 и 3) приведены технологические режимы осуществления способа, обеспечивающие получение суппоэиторной основы требуемого

20 качества и суппозиториев, соответствующих требованиям фармакопейных ста- тей.

1217415

Составитель А. Модль

Редактор М. Дылын Техред А.Бабинец Корректор Л. Пилипенко

Заказ 1025/8 Тираж 659 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г Ужгород, ул. Проектная, 4

В примерах 4 и 5 технологичес ЛИ параметры выходят за рамки регламентируемых изобретением, в результате чего получаемые на этой основе суппозитории имеют неравномерное распределение лекарственных веществ и не соответствуют требованиям фармакопейных статей.

Осуществление предлагаемого способа получения основы для оуппоэиториев по сравнению с известным позволяет улучшить равномерность распределения

5 лекарственных веществ в суппозиториях; расширить ассортимент; суппозиториев за счет использования новых лекарственных веществ.