Таблетки ксилита

Таблетки ксилита

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СОЮЭ СОЯЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК,. SU „„1235501

А1 (5g 4 А 61 К 9/00

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н А ВТОРСИОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

О, 5-1,0

2,0-3,0

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЭОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 3645738/28-14 (22) 22.09.83 (46) 07.06.86. Бюл. В 21 (71) Государственный сибирский кисти тут микробиологической промышленности по комплексному проектированию промышленных предприятий и разработке технологических процессов гидроли»

4 за и микробиологического синтеза и

Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (72) 10.Г.Тракман, А.П.Ковригина и М.Н.Гуляева (53) 615.412.5 (088.8) (56). Патент Франции У 2336123, кл. А 61 К 9/20, 1977. (54) (57) ТАБЛЕТКИ КСИЛИТА, содержащие ксилит, масло перечной мяты, стеариновую кислоту или ее производные, о т л и ч а ю щ и е с я тем, что, с целью повышения прочности и увеличения сроков хранения, они дополнительно содержат аэроснл при сле. дующем соотношении компонентов,г Ж:

Ксилит 95,5-97,4

Масло перечной мяты О, 1-0,5

Стеариновая кислота

Аэросил

9 123

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к ,созданию таблеток ксилита, используемых при заболевании сахарным диабетом в качестве продукта питания взамен сахара.

Целью изобретения является повышение прочности и увеличение сроков хранения за счет включения в состав таблеток ксилита аэросила при определенных соотношениях компонентов.

Таблетки ксилита изготавливают следующим образом.

В двухканальном смесителе смеши" вают ксилит и аэросил, смесь пропускают через гранулятор и смешивают с маслом мяты перечной и с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом, пропускают через гранулятор, опудривают стеариновой кислотой и таблетир RIOT °

Hp и м е р 1. В двухвальном смесителе смешивают 95,5 ксилита и

2,0 аэросила. Полученную смесь пропускают через гранулятор с размером отверстий 2 мм. Полученную смесь смешивают с 0,1 масла мяты перечной, соединяют с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом, пропускают через гранулятор с размером отверстий

2 мм, опудривают стеариновой кислотой в количестве 0,5 и таблетируют.

Пример 2. Смешивают 97 4 ксилита и 3,0 аэросила в течение 2 мин й.пропускают через гранулятор с размером отверстия 2 мм.

Полученную смесь соединяют с 0,5 масла мяты перечной. Подготовленную

Свойства

Показатели для таблеток предлагаемых

Диаметр, мм

2, 7+0,34

16,6639

29,5+4,0

О

Помаются и крошатся

99,5+0,50

Колебания в массе отдельных таблеток от заданной (0,6 r),X (должно быть по ГФХ не более 57) Прочность на излом, Н

Прочность на истирание, й

5501 2 мас "у смешивают с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом в двухваль ном смесителе в течение 2 мин, после чего пропускают через гранулятор с размером отверстий 2 мм, опудривают стеариновой кислотой в количестве

1,0 и таблетируют.

Прочность полученных таблеток сос ставляет на излом не менее 29 Н, а

19 на истираемость не менее 997. с распадаемостью 9-10 мин при сроке годности таблеток в соответствующей упаковке 2 года.

15 Известные таблетки нельзя изготовить на. автоматическом таблеточном прессе, так как таблеточная масса не обладает нужной сыпучестью, комкуется, "зависает" в воронке-питателе и

20 нет Равномерной засыпки массы в матрицу. Все это не обеспечивает точноно дозирования массы и требуемого ка. честна таблеток. Удается "опрессовать" только около 15 таблеток, а

25 далее масса в матрицу поступает

"зависает ". Последние 4-5 таблеток при выталкивании из матрицы сразу крошатся. Масса остальных таблеток колеблется от 0,500 до 0,366 г.

3О Данные по качеству предлагаемых таблеток в сравнении с известными приведены в табл. 1.

Хар акт е рис тика х ода прес сова ни я щ и качества таблеток в зависимости от количественного соотношения, г Х, ингредиентов В таблетках ксилита приведена з табл е 2 о

1235501

Продолжение табл.! оказатели .для таблеток

Свойства известных предлагаемых

Время распадаемостн (должно быть по ГФХ не более 15 мин) 20-30 с

9-10 мин

Срок годности

3 года в соответству- Не сохранякицей упаковке. Для ются предохранения от улетучивания мятного масла таблетки следует упаковывать в одну из следующих упаковок: типа "Сервак"; из алюминиевой печатной и лакированной фольги: алюминиевая закрутка по типу упаковки для таблеток "холодок"; стеклянные флаконы с пробкой и навинчивакицейся пробкой из полиэтилена

,Таблица 2

Состав н свой- ства

Показатели для составов (2 З

Ксилит

95,30 95, 50

97,4

98,00

О,б

Иасло мятное

0,50

0,10

0,09

4,91

0,05

Азросил

Кислота стеариновая

3,0

1,0

2,0

0,5

1,51

0,40

Удовлетворительная

Налип на пуансоны

Удовлет- Удовлетворитель- ворительная ная

Налип на Хороший пуансоны и стенки матрицы

Не удовл. требованиям ГФХ

Не прочные Удовл.

Волее Удовл.

15 мин (не требов. удовлетв. ГФХ треб. ГФХ), Сыпучесть

Удовлетворительная

Хороший

Ход прессования

; Внешний вид

Не удовл. требованиям

1ЪХ

Не прочные

Удовл. требован;

ГФХ

Прочность таблеток

Распадаемость

Удовл.

Удовл. требов.

ГФХ

Тираж ббО Подписное

ВНИИПК Заказ 3031/3

Qnoass.-полнгр. пр-тие, r. Ужгород, ул. Проектная, 4