Способ обнаружения бактериальных пирогенов в фармацевтических препаратах

Способ обнаружения бактериальных пирогенов в фармацевтических препаратах

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

Изобретение касается фармации, а именно способов обнаружения бактериальных пирогенов и фармацевтических анализов. Цель изобретения - упрощение способа путем добавления к исследуемой пробе, которую предварительно высевают на агар и термостатируют при 30-35°С, в качестве гельобразующего реактива 3%-ного раствора едкого кали.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИН

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К A BTOPCHOMV СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 4012069/28-14 (22) 16.01.86 (46) 23. 01. 88. Бюл. ¹ 3 (71) Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (72) Л.Е. Щедрина, Л.И. Брутко и Т.Ю. Мухина (53) 612.015(088.8) (56) The United States Pharmacopeia+

ХХь 1980 р 889 890 °

„„SU„„1367976 А 1 (gg 4 А 61 K 31/715, С 12 Q 1/04 (54) СПОСОБ ОБНАРУЖЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНЫХ

ПИРОГЕНОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ (57) Изобретение касается фармации, а именно способов обнаружения бактериальных пирогенов и фармацевтических анализов. Цель изобретения— упрощение способа путем добавления к исследуемой пробе, которую предварительно высевают на агар и термостатируют при 30-350С, в качестве гельобразующего реактива 37-ного раствора едкого кали, 1367976

Формула изобретения

Составитель Л. Сабурова

Техред N.Äèäûê

Корректор М. Шароши

Редактор О. Головач

Заказ 128/6

Тираж 655

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, R-35, Раушская наб., д. 4/5

Подписное

Производственно-.полиграфическое предприятие, r. Ужгород, ул, Проектная, 4

Изобретение относится к фармации, а именно к способам обнаружения бактериальных пирогенов, и может найти

Применение в фармацевтическом ана5 лизе.

Цель изобретения — упрощение способа за счет использования едкого кали в качестве гельобразующего реактива.

Способ осуществляется следующим образом.

1 мл исследуемого образца высевают на агар, термостатируют при 30- 1

35 С в течение 3-4 сут, затем на предметное стекло наносят 3 капли ЗЖ-ного раствора едкого кали. Одна капля служит контролем, а в две, другие петлей вносят микроорганизмы и тщатель- эо но перемешивают. Анализ проводят в пяти повторностях, если в течение

60 с происходит образование желеобразной массы, суспензия тянется за петлей, то исследуемый раствор содер- . жит пирогенообразующие микроорганизмы. Если образование геля не происходит, раствор остается гомогенным, В то в исследуемом растворе отсутствуют пирогенобразующие микроорганизмы.

Способ обнаружения бактериальных пирогенов в фармацевтических препаратах путем добавления реактива к исследуемой пробе и визуального наблюдения образования геля, о т л и ч аю шийся тем, что, с целью упрощения способа, в качестве реактива используют раствор едкого кали в концентрации не. ниже 37., при этом пробу предварительно высевают на агар и термостатируют.