Способ получения таблетированной формы препарата

Способ получения таблетированной формы препарата

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИН (51) 4 А 61 К 9/20

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 3213603/28-14 (22) 25. 11. 80 (31) 8021825 (32) 03.07.80 (33) GS (46) 23. 11.88. Бюл. Р 43 (71) Тейт энд Лайл Паблик Лимитед

Компани (СВ) (72} Майкл Джордж Линдли и Стивен

Хатзвэй (GB) (53) 615.412.5(088.8) (56) Муравьев И.А. Технология ле" карств. — M. Медицина, 1971, с. 609.

„„Я0„„1440327 А 3 (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА (57) Изобретение относится к технологии производства лекарственных средств. Цель изобретения — упрощение способа за счет исключения стадий смачивания и гранулирования. Для этого смешивают активный препарат с разбавителем (кристаллы изомальту лозы в кол-ве 10-957 от массы таблетки), избегая увлажнения, и добавляют наполнитель (лактоза и стеарат магния). Формуют таблетки с помощью плоского на конце поршня размером

8,35 мм, затем испытывают их на растворимость и прочность. 2 табл.

1440327

Таблица 1

Ингредиенты Количество, r, в составе

I !.

Изомальтулоза 10

95

Лактоза 43

Аскорбиновая кис20

46 лота

Стеарат магния

1 1 1

30

Формула изобретения

Таблица2

Состав Растворимость (время растворения при

20 С, с) Прочность (процент потери веса) 1 430 2,8

2 295 1,9

3 320 3,8

Составитель Л.Покрышкина

Редактор O,Головач Техред Л.Сердюкова Корректор А.Обручар

Тираж 655 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035 Москва, R-35, Раушская наб., д. 4/5

Заказ 6091/57

Производственно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул. Прдектная, 4

Изобретение относится к фармации, а именно к технологии производства лекарственных средств.

Цель изобретения — упрощение способа.за счет исключения стадий смачивания и гранулирования.

Состав таблеток аскорбиновой кислоты приведен в табл. 1.

Аскорбиновую кислоту смешивают с кристаллами изомальтулозы, избегая увлажнения. Далее к лактозе прибавляют стеарат магния и смешивают со смесью аскорбиновая кислота — кристаллическая изомальтулоза. Таблетки формуют с помощью плоского на конце поршня размером 8,35 мм. Таблетки испытывают на растворимость и прочность»

Результаты испытаний приведены в табл. 2.

l

Кристаллическую изомальтулоэу получают следующим образом.

Раствор чистой сахароэы в деионизированной воде с содержанием 55 мас.%/

/об. превращают в изомальтулозу путем использования малоподвижных клеток

Erwina rhapontice NCIB 1578. Злюат из реакционной колонки собирают, упаривают до 70 мас.%/об. при 60 С, затравляют кристаллами чистой иэомальтулозы (2%) и охлаждают до 20 С при тщательном перемешивании. Кристаллический продукт отфильтровывают и высушивают в вакуумном термостате при о

40 С, давлении. 700 мм рт.ст. Иэ злю" ата выходит 4?5 r кристаллов, содержащих, изомальтулоза 92,5; глюкоза 2; фруктоза 1,5; сахара 2; сахаристые примеси 2.

Описанныи сухои кристаллическии продукт ферментного процесса в количестве 200 г растворяют в горячей воо де при 60 С с получением 70%-ного раствора, который кристаллизуют по описанной методике. Полученный кристаллический продукт фильтруют и далее перекристаллизовывают еще два раза аналогичным образом, и получают после сушки 176 г чистой кристаллической иэомальтулозы.

Способ получения таблетированной формы препарата путем смешения активного ингредиента с разбавителем, наполнителем, прессованием таблеточной массы и извлечения таблетки иэ формы, отличающийся тем, что, с целью упрощения способа эа счет исключения стадий смачивания и гранулирования, в качестве разбавителя используется кристаллическая изомальтулоза в количестве 10-95% от массы таблетки.