Способ оценки пригодности противоящурной вакцины

Способ оценки пригодности противоящурной вакцины

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

Изобретение относится к биотехнологии и касается способа оценки пригодности противоящурной вакцины. Цель изобретения - повышение точности и экономичности способа. Способ осуществляется определением одной ЭД 50% на лабораторных животных , введением этой дозы вакцины чувствительным животным (крупный рогатый скот). При защите более 50% животных, вакцина считается пригодной. 4 табл.

сОюз сОВе тских

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

ГОСУДАР СТ ВЕ ННЫ Й КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 4423007/14 (22) 06,05.88 (46) 15,05.91. Бюл.%18 (71) Всесоюзный государственный научноконтрольный институт ветеринарных препаратов Госагропрома СССР (72) Е.Л.Салажов, В.И.Еремец и А.M.Ñàíäîмирский (53) 615.371/372 (088.8) (56) Bull off inter. Epiz, 1974, V 81, 11 — 12, р.1231 — 1242.

Изобретение относится к биотехнологии и касается способа оценки пригодности противоящурной вакцины.

Целью изобретения является повышение точности и экономичности способа.

Пример 1. Проведены сравнительные испытания известного и предлагаемогоспособов оценки качества пяти производственных серий противоящурной вакцины типа А на крупном рогатом скоте (КРС). В соответствии с требованиями, утвержденными Главным управлением ветеринарии СССР, в прививочном объеме противоящурной вакцины (5,0 мл) должно содержаться не менее

7 ЭД 5о КРС, т.е. значение ЭД 5о1 должно быть равно или меньше 0,71мл (5,0 мл:7=0,71 мл).

Для оценки качества вакцины по известному способу препарат ввели подкожно

20 животным в дозах 5,0; 1,67; 0,55; 0,18 мл в объеме 5,0 мл — по 5 животных на каждую дозу.. 5Ц. 1648478 А1 (я)5 А 61 К 35/76, 39/135, С 12 N 7/04 (54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ

ПРОТИВОЯЩУРНОЙ ВАКЦИНЫ (57) Изобретение относится к биотехнологии и касается способа оценки пригодности противоящурной вакцины. Цель изобретения — повышение точности и экономичности способа. Способ осуществляется определением одной ЭД 5о на лабораторных животных, введением этой дозы вакцины чувствительным животным (крупный рогатый скот). При защите более 507; животных, вакцина считается пригодной. 4 табл, Для оценки качества вакцины по предлагаемому способу препарат в дозе 0,71 мл в объеме 5,0 мл (ЭД Бо1 препарата, определенная требованиями) ввели подкожно 10 животным. Через 17 дней после иммунизации всех животных заразили путем введения в подслизистую языка .контрольного афтозного вируса ящура гомологического типа в дозе 10000 ЭД Бо1 в две точки по 0,1 мл. Через 7 дней после заражения установили долю и процент защищенных от заболеваний животных (ПЗ) для каждой испытуемой дозы препарата.

Полученные данные представлены в табл.3.

Данные табл, 1 указывают на соответствие в оценке качества испытуемых серий вакцины известным и предлагаемым способами, несмотря на то, что в предлагаемом способе было использовано в два рээа меньше животных. Таким образом, повыша1648478 ется экономичность способа за счет снижения количества животных.

Результаты сравнительного определения точности известного и предлагаемого

cnoco6os приведены в табл.2, где иммуногенную активность вакцины выражали в Lg количества ЭД 5QQ в объеме 5,0 мл, Данные табл.2 показывают, что при использовании предлагаемого способа (п=10) значения иммуногенной активности и точность ее определения по сравнению с известным способом (n = 20) не изменились.

Пример 2. Проведены сравнительные испытания на морских свинках (MC) известного и предлагаемого способов оценки качества восьми производственных серий противоящурных вакцин иэ вируса типа А и О.

Для оценки качества вакцины по известному способу препарат ввели внутримышечно 32 животным в дозах 0,42; 0,11; 0,03 и 0,007 мл в объеме l,l мл, т.е; в дозах, которые предусмотрены нормативно-технической документацией по изготовлению и контролю вакцин. На каждую испытуемую дозу использовали по 8 морских свинок.

Для оценки качества вакцин по предлагаемому способу препарат в дозе 0,04 мл в объеме 1,7 мл ввели внутримышечно 16 животным (табл.3), а для сравнительной оценки точности способа — 32 животным (табл.4).

Через 15 дней после иммунизации всех морских свинок заразили внутрикожно в плантарную поверхность одной из задних лапок путем введения контрольного афтоэного вируса ящура гомологического типа в дозе 10000 ЭД щ в объеме 0,1 мл. Через 7 дней после заражения установили долю и процент защищенных морских свинок (ПЗ) для каждой испытуемой дозы препаратов, Полученные данные представлены в табл.3.

Данные табл;3 указывают на соответствие в оценке качества испытуемых серий вакцин на морских свинках известным и предлагаемым способами, несмотря нв то, что в предлагаемом способе было использовано в два раза меньше животных.

5 Результаты сравнения точности известного и предлагаемого способов представлены в табл.4, где иммуногенную активность вакцин выражали в Lg количества ЭД цо1 в объеме 1,7 мл.

10 Данные табл.4 показывают, что при использовании одного и того же количества животных (n 32) точность предлагаемого способа по сравнению с известным выше в

1,5. раза (0,42:0,28- 1,5).

15 Для определения значимости различия этих ошибок применили два общепринятых статистических метода.

Метод с использованием F — критерия

Фишера. По этому методу сравнивали квад20 раты ошибок (дисперсий).

0,42 0,1764

Ефакт (0 28)2 0,0784 оказалось равным 2,25 и большим casa. (248,248)=1,4. Таким образом, точность предлагаемого способа достоверно выше (P больше 0,99).

Метод с использованием критерия знаков, По этому методу данные табл.4 были обработаны на компьютере ЕС-1046. Ре30 зультаты обработки также подтвердили, что ошибка предлагаемого способа значимо ниже по сравнению с ошибкой известного (P больше 0,99).

Формула изобретения

Способ оценки пригодности противоящурной вакцины путем испытания ее на

:чувствительных животных и определения защитного эффекта, отличающийся тем, что, с целью повышения точности и

40 экономичности способа, устанавливают на лабораторных животных дозу препарата, соответствующую одной ЭД 5о, испытание на чувствительных животных проводят в установленной дозе и вакцину считают при45 годной при защите более 50 животных.

1648478

Табл и ца 1.

* Числитель — количество защищенных животных, знаменатель — количество животных в группе, Таблица 2

1648478

Таблица 3

Способ

Серии вакциВакцина типа (П е агаемый и =16) Известный п = 32

Доля защищенных KC*, и увитых вак иной в озах

ПЗ

ЭД50%

ЭДщ ны

0,007

0,42 0,11

0,027 мл мл

Годна

Годна

Годна

Годна

Негодна

+ Числитель — количество защищенных животных, знаменатель — количество животных в группе.

Таблица 4

Составитель С. Мельникова

Редактор И, Горная Техред М.Моргентал Корректор М. Шароши

Заказ 1476 Тираж 474 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитете по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москве, Ж-35, Раушская нэб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101

2

4

2

8/8

8/8

8/8

8/8

8/8

8/8

8/8

7/8

7/8

7/8

5/8

7/8

8/8

7/8

8/8

4/8

2/8

4/8

4/8

5/8

4/8

2/8

4/8

2/8

1/8

О/8

2/8

2/8

О/8

1/8

1/8

О/8

0,039

0,027

0.037

0,020

0,027

0,039

0,019

0,110

Заключеwe о вакцине (годна при

ЭД5, » .« 0,04 мл) Годна

Годна

Годна

Годна

Годна

Годна

Годна

Него на

Доля защищенных

МС, привитых вакциной в дозе

0,04 мл

8/16

9/16

9/16

11/16

9/16

8/16

10/16

5/16

56

56

69

56

62

0,040

0,030

0,031

0,023

0,031

0,040

0,024

0,08

Заключение о вакцине (и:дна при

ГОЛ