Основа для суппозиториев

Основа для суппозиториев

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается основы для суппозиториев. Цель - повышение всасываемости действующего вещества . Предложенный состав содержит гидрированное хлопковое масло, желатин, воду дистиллированную, эмульгатор - глицерин при определенном содержании компонентов . 1 табл.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (51)5 А 61 К 9/02

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

1 (21) 4360836/14 (22) 07.01.88 (46) 23.05.91. Бюл. N. 19 (71) Научно-исследовательский институт перинатальной медицины акушерства и гинекологии им.акад.К.В.Чачава и Тбилисский государственный медицинский институт (72) В.М.Эриашвили, Н.Г.Пицхелэури, Н.О.Углава и И.M.Çaðaíäèÿ (53) 615.7 (088.8) (56) Авторское свидетельство СССР

N 198540,,кл. А 61 К 9/02, 1967.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается основы для суппозиториев.

Цель изобретения — повышение всасываемости действующего вещества.

Предлагаемая основа для суппозиториев содержит гидрогенизированное хлопковое масло, глицерин, желатин и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас. /,:

Желатин 8 — 12

Гидрированное хлопковое масло 20-30

Дистиллированная вода 16 — 25

Глицерин Остальное

Изготовление предлагаемой основы для суппозиториев производят следующим образом.

В стеклянную, эмалированную или фарфоровую емкость помещают заданное количество желатина, заливают его дистиллированной водой и оставляют на водяной бане при температуре 50 — 55 С для нэбухания.

„„5U„„1650139 А1 (54) ОСНОВА ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ (57) Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается основы для суппозиториев. Цель — повышение всасываемости действующего вещества. Предложенный состав содержит гидрированное хлопковое масло, желатин, воду дистиллированную, змульгатор — глицерин при определенном содержании компонентов. 1 табл.

Затем добавляют заранее нагретый до 60 С глицерин и при постоянном перемешива-, нии добавляют гидрированное хлопковое масло, расплавленное при температуре 45 — .

55 С, до получения однородной массы.

Полученная основа для суппозиториев имеет температуру затвердевания 29 С, температуру плавления 36 — 38 C. Масса желтовато-белого цвета со слабым специфическим запахом, твердая при комнатной температуре.

Полученная основа удовлетворяет требованиям "Государственной фармакопеи

СССР", ст. 647Х, изд.M.. 1968 г.

Основные физико-химические свойства предлагаемой суппозиторной основы в сравнении с прототипом и базовым объектом приведены в таблице.

Пример 1. Компоненты берут в следующих соотношениях,г:

Желатин 10

Гидрированное хлопковое масло 25

Дистиллированная вода 20

1650139

16-25

Остальное

Свойства основы

Физико-химические показатели

Прототип

Базовый обьект

Предлагаемая

Температура плавления, С

Температура затвердевания, С

Разность между температурой плавления и температурой затвердевания, С

Твердость при 20 С, кг/св

Йодное число, Время полной деформации, мин

Перекисное число, Кислотное число, мг/кон

38+ 2

36,8 — 42

36- 28

7 — 13

1,6 — 2,8

3 — 15

0,9 — 0,6

1:6

7 — 9

2,7 — 3,7

5,5 — 10,5

3 — 15

0,2 — 0,5

1,2 — 1,6

8 — 10

1,6 — 2,8

3 — 15

0.3 — 0,6

1,5

Глицерин 45

10 г желатина заливают дистиллированной водой в количестве 20 r и на водяной бане при 50 — 55 С оставляют для набухания.

Затем прибавляют нагретый до 60 С глицерин в количестве 45 г и гидрированное хлопковое масло в количестве 25 г, расплавленное при 45 — 55 С при постоянном перемешивании до получения однородной массы.

Физико-химические показатели данной основы следующие:

Температура плавления, 0С 37

Температура затвердевания,. 0С 29

Разница между температурой плавления и температурой затвердевания; С 8

Твердость при 20 С, кг/св 3

Йодное число, 7 7,5

Кислотное число, мг/кон 1,4

Срок годности, год 3

Пример 2 (максимальный). Компоненты берут в следующих соотношениях, мас.%:

Желатин 12

Гидрированное хлопковое масло .30

Дистиллированнаявода 25

Глицерин 33

Основу готовят аналогично примеру 1.

Физико-химические показатели и стабильность после 3 лет хранения данной основы следующие:

Температура плавления, С 38

Температура затвердевания, С 29

Разность между температурой плавления и температурой затвердевания, С 9

Твердость при 20 С, кг/св 3,7

Йодное число, 10,5

Кислотное число, мг/кон 1,6

Срок годности, год 3

Пример3, Компоненты берут в следующих соотношениях, мас., :

5 Желатин 8

Гидрированное хлопковое масло 20

Дистиллированная вода 16

Глицерин 56

10 Физико-химические показатели данной основы следующие:

Температура плавления, С 36

Температура затвердевания, С 29

15 Разность между температурой плавления и температурой затвердевания, С 7

Твердость при 20 С, кг/св 2,7

Йодное число, ь 5,5

20 Кислотное число, мг/кон 1,2

Срок годности, год 3

Предлагаемая основа для суппозиториев позволяет повысить стабильность основы от 2 до 3 лет, улучшить физико-хими25 ческие свойства по сравнению с известными основами, обеспечивая тем самым всасываемость действующего вещества.

Формула изобретения

30 Основа для суппозиториев, содержащая гидрированное хлопковое масло, эмульгатор, отличающаяся тем, что, с целью повышения всасываемости действующего вещества, она дополнительно содер35 жит желатин, дистиллированную воду, в качестве змульгатора — глицерин при следующем соотношении ингредиентов, мас. Д:

Гидрированное хлопковое масло 20 — 30

40 Желатин 8-12

Дистиллированная вода

Эмульгатор-глицерин