Адъювант для вакцины против ящура

Адъювант для вакцины против ящура

Реферат

 

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а более конкретно к масляным адъювантам, и может быть использовано в научно-исследовательской работе и биотехнологической промышленности при разработке и производстве масляных адъювантов, а на их основе иммунизирующих препаратов. Целью изобретения является повышение иммуностимулирующей активности адъюванта, снижение вязкости и температуры застывания полученного на его основе иммунизирующего препарата. Цель достигается использованием в качестве эмульгатора ВНИИЖ смеси полиглицериналканоатов на основе непредельных жирных кислот, при следующем соотношении с масляной основой, мас. эмульгатор ВНИИЖ 10-15; масляная основа 85-90. 4 табл.

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а более конкретно к масляным адъювантам, и может быть использовано в научно-исследовательской работе и биотехнологической промышленности при разработке и производстве масляных адъювантов, а на их основе иммунизирующих препаратов. Целью изобретения является повышение иммуностимулирующей активности адъюванта, снижение вязкости и температуры застывания полученного на его основе иммунизирующего препарата. П р и м е р 1. Для экспериментальной проверки заявляемого адъюванта готовят семь смесей ингредиентов, три из которых показали оптимальные результаты (табл.1) Оптимальный состав предлагаемого адъюванта определяют в результате изучения физических свойств полученных на его основе иммунизирующих эмульсий из вируса ящура А₂₂. Эмульсии получают путем смешивания водной (антигена) и масляной (адъюванта) фаз в соотношении 1:1 в размельчителе тканей РТ-2 в течение 5 мин при 5000 об/мин. В качестве масляной основы при изготовлении предлагаемого адъюванта используют минеральное масло ТУ 3810188-84. В качестве водной фазы используют антиген вируса ящура А₂₂, приготовленный в соответствии Временной инструкции по изготовлению к контролю вакцины против ящура бивалентной типов А и О (из лапинизированного вируса). Сведения о стабильности, вязкости и текучести иммунизирующих эмульсий с использованием различных адъювантов приведены также в табл.1. Исследованиями установлено, что оптимальными свойствами обладают следующие составы предлагаемого адъюванта, содержащего, мас. Эмульгатор ВНИИЖ 10-15 Масляная основа 85-90 Исследуют образцы эмульсионных иммунизирующих препаратов, приготовленных с использованием различных составов предлагаемого адъюванта. Установлено, что при соотношении ингредиентов адъюванта (мас.) 80-82,5:17,5-20 иммунизирующие препараты обладают повышенной вязкостью (более 500 см³/с). Эмульсионные препараты на основе адъювантов, содержащих меньше 10% эмульгатора ВНИИЖ (образцы 6 и 7), не стабильны, так как не выдерживают общепринятого теста на стабильность для эмульсионных ветпрепаратов. Аналогичные результаты получают при использовании других масляных основ: медицинского вазелинового масла, парфюмерного масла, вакционного масла и др. Адъювант готовят следующим образом. Берут навеску эмульгатора ВНИИЖ и растворяют в минеральном масле в оптимальных соотношениях. Полученный раствор стерилизуют известными методами: либо нагреванием в сушильном шкафу до 120-130^оС в течение 2 ч, либо путем стерилизующей фильтрации с помощью пластик марок "СФ", EKS, УАМ-150 и т.п. при 40-50^оС. Готовый адъювант представляет собой прозрачную маслянистую жидкость цвета от желтого до коричневого в зависимости от концентрации и качества эмульгатора. Адъювант разливают в стерильные флаконы и хранят при комнатной температуре до момента использования. Эффективность предлагаемого адъюванта в сравнении с прототипом проверена в ряде опытов в составе эмульсионных противоящурных вакцин А₂₂. П р и м е р 2. Испытывают эмульсионные противоящурные вакцины из вируса типа А₂₂ на основе различных масляных адъювантов. Значения пятидесятипроцентных имунизирующих доз (ИМД₅₀), определенные через 21 день после прививки белых мышей при контрольном заражении, представлены в табл.2. Из табл.2 видно, что препараты, содержащие предлагаемый адъювант, обладают более высокой иммуногенной активностью по сравнению с препаратами, содержащими адъювант (прототип) и неполный адъювант Фрейнда. В следующей серии опытов иммуногенную активность противоящурных вакцин из лапинизированного вируса А₂₂ на основе различных масляных адъювантов изучают в динамике: соответственно через 7,14 и 21 день после прививки. Результаты опыта представлены в табл.3. Из табл.3 следует, что вакцины, содержащие предлагаемый адъювант, обладают более выраженной иммуногенной активностью, чем вакцины с аналогом и прототипом как на 7-й день после прививки, так и на 14-й и 21-й дни. Лишь на 7-й день значение ИМД₅₀ препарата на основе предлагаемого адъюванта выше, чем у вакцины на основе неполного адъюванта Фрейнда (ИМД₅₀ 0,23 мл против 0,13 мл соответственно). П р и м е р 3. Для сравнительной оценки иммуногенной активность противоящурных препаратов из лапинизированного вируса А₂₂ готовят три серии эмульсионной вакцины: на основе предлагаемого адъюванта (серия 405), адъюванта-прототипа (серия 403) и неполного адъюванта Фрейнда (404). Контрольное заражение проводят через 10 дней после вакцинации. Вакцины вводят в дозе 1 мл внутримышечно. Спустя 8 дней после контрольного заражения животных забивают и путем вскрытия места введения оценивают реактогенность вакцины. Результаты опыта представлены в табл.4. В течение опыта все животные выглядели клинически здоровыми. Таким образом, данные табл.4 свидетельствуют о том, что предлагаемый адъювант обладает выраженными иммуностимулирующими свойствами, а аппарат на его основе обладает низкой реактогенностью.

Формула изобретения

АДЪЮВАНТ ДЛЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ЯЩУРА, содержащий масляную основу и эмульгатор, отличающийся тем, что, с целью повышения иммуностимулирующей активности, снижения вязкости и температуры застывания полученного на его основе иммунизирующего препарата, в качестве эмульгатора используют эмульгатор ВНИИЖ, представляющий собой смесь полиглицериноалканоатов на основе непредельных жирных кислот при следующем соотношении компонентов, мас. Эмульгатор ВНИИЖ 10 15 Масляная основа 85 90

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Номер и год публикации бюллетеня: 10-2002

Извещение опубликовано: 10.04.2002