Средство для профилактики спаечной болезни "изонидез"

Средство для профилактики спаечной болезни "изонидез"

Реферат

 

Изобретение относится к медицине и касается лекарственного средства "изонидез" для профилактики спаечных послеоперационных сращений. Целью изобретения является снижение послеоперационных спаечных сращений, токсичности и аллергических реакций. "Изонидез" представляет собой 1%-ный раствор изониазида в гомодезе. Средством в 2 раза уменьшает образование спаечных сращений в области хирургических вмешательств при полостных операциях, не вызывает аллергических реакций. 3 табл.

Изобретение относится к медицине и касается лекарственного средства применяемого для профилактики спаечных послеоперационных сращений. Целью изобретения является снижение послеоперационных спаечных сращений, токсичности и аллергических реакций. Средство получают путем смещения гемодеза при постоянном перемешивании в течение 10 15 мин с кристаллическим порошком изониазида, взятом в количестве, необходимом для приготовления 1,0%-ного раствора. Смесь фильтруют через бактериальный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм в стерильную емкость. Профильтрованный раствор разливают во флаконы и закрывают пробками. Экспериментальное изучение общетоксического действия изонидеза, проведенное на белых мышах, белых крысах, кроликах, морских свинках и кошках показало, что препарат мало токсичен. Средне-смертельная доза при внутрибрюшинном введении препарата для белых мышей составила 40 мл/кг, для белых крыс 50 мл/кг, при внутривенном введении для крыс 37 мл/кг. В острых опытах на наркотизированных уретаном кошках и белых крысах препарат в терапевтических дозах (2 мл/кг) при внутривенном введении не оказывает существенного влияния на артериальное давление, дыхание, тонус третьего века и работу сердца (ЭКГ). При изучении хронической токсичности препарата выявлено, что он в дозах 2-4-6 мл/кг в опытах на белых крысах, кроликах и морских свинках хорошо переносится животными в условиях повторного ежедневного десятикратного введения, не вызывает токсического влияния на макроорганизмы и не оказывает местного раздражающего действия. Сравнительный анализ известного и предлагаемого средств представлен в табл. 1. Лекарственное средство применено у двух групп больных, поступивших в ургентном порядке с диагнозом острый аппендицит и оперированных по поводу этого заболевания. В первой опытной группе (50 человек) после аппендэктомии в брюшную полость вводился изонидез в количестве 2 мл/кг. В контрольной группе (47 человек) с идентичным заболеванием и оперативным вмешательством препарат не вводился. Предоперационная подготовка, наркоз и послеоперационное ведение были одинаковыми в обеих группах. Для объективизации характера послеоперационного течения использован метод динамической лапароскопии по Буянову. Преимущество метода заключаются в том, что он позволяет неоднократно проводить визуализации париетальной и висцеральной брюшины на протяжении послеоперационного течения. Метод заключается в том, что после операции в переднюю стенку брюшины вставляется небольшой металлический патрон из нержавеющей стали, снабженный клапаном и позволяющий многократно вводить лапароскоп. Возрастной состав обеих групп колеблется от 17 до 46 лет. Соотношение мужчин и женщин в опытной группе было 29:21, в контрольной 19:28. Максимальный срок наблюдения в опытной группе составил 15 дней, в контрольной 11 дней. Среднее время наблюдения составило в опытной группе 7 дней, в контрольной 6 дней. Визуальный осмотр больных показал, что начиная со 2 3 дня после операции как в опытной, так и в контрольной группах отмечались фиброзные наложения и пленки различной степени рыхлости в области культи отростка и в илеоцекальном отделе кишечника. В некоторых случаях отмечены межкишечные фибринозные пленки у 11 больных из 50 в опытной группе и у 25 больных из 47 в контрольной группе. Следует отметить, что как висцеральная, так и париотальная брюшина у больных опытной группы на 2 3 день осмотра в основном оставалась блестящей, розовой. В то же время у значительной части (более 50%) больных контрольной группы цвет брюшины был тускло-матового оттенка, иногда с участками пятнистости (табл. 2), у большинства больных обеих групп при первом осмотре отмечались перистальтические движения кишечника без видимых признаков обструкции. При конечном осмотре брюшины (в среднем через 6 7 дней после операции) у всех больных опытной и контрольной групп отмечался фибринозно-соединительно-тканный инфильтрат в илеоцекальной области. В контрольной группе более чем у 53% случаев инфильтрат был спаян с передней брюшной стенкой. В опытной группе спайки с передней брюшной стенкой отмечались у 12 пациентов из 50 (табл. 3). У 4 больных опытной группы обнаружены отдельные плоские и тонкие пленки между петлями кишечника. Перистальтика была ровной и в пределах видимости просматривалась на всем протяжении. В контрольной группе обнаружено значительно больше спаек, которые имели различную форму (плоские, отдельные тяжи и нити). Этот процесс был обнаружен у 25 больных из 47, однако признаков непроходимости не было обнаружено. При клинико-лабораторном обследовании по данным анализа крови и биохимических исследований не обнаружено существенных различий между опытной и контрольной группами. Визуализация брюшины позволила отметить, что введение изонидеза уменьшает реакцию висцеральной и париентальной брюшины на операционную травму, что выражается в образовании меньшего количества спаечных сращений (24% против 53% в контрольной группе). Пример. Больная К. 32 лет, поступила в клинику 28.01.87 г. Заболела 2 сут тому назад. Появилась сильная схваткообразная боль в правой подвздошной и поясничной области. Боли отдавали в пупок и правое бедро. Диагноз по скорой помощи острый холецистит с назначением консервативной терапии в домашних условиях. В связи с неэффективностью консервативного лечения при повторном вызове врача скорой помощи больная была госпитализирована с диагнозом острый аппендицит. Общее состояние средней тяжести. Температура 38,9^oC. Пульс 86 ударов в минуту, удовлетворительного наполнения и напряжения. Язык влажный. Живот не напряжен, участвует в дыхании, болезненный в правой подвздошной области. Симптом Щеткина выражен неотчетливо. Анализ мочи: белок 0,3% лейкоцитов до 20 30 в поле зрения, эритроциты 2 3 в поле зрения, гиалиновые цилиндры. Анализ крови лейкоциты 13600, палочкоядерных 6% сегментоядерных - 82% лимфоцитов 8% моноцитов 3% С диагнозом острый аппендицит больная взята на операционный стол. Операция: под интубационным наркозом произведен параректальный разрез справа, червеобразный отросток находится позади слепой кишки и окружен свежими и старыми спаечными сращениями. Выделен резко воспалительный отросток. Во время выделения отростка была надорвана рыхлая и вовлеченная в свежий инфильтрат стенка слепой кишки. Дефект ее ушит. Произведена аппендэктомия. Перед ушиванием раны передней брюшной стенки в брюшную полость введен изонидез в дозе 2,0 мг/кг и вшит металлический патрон. Послеоперационное течение гладкое. На третий день произведена лапароскопия. Видимые висцеральная и паристальная брюшина блестящая, слегка гиперемированная. В области культи отмечаются рыхлые фибринозные отложения. Перистальтика равномерная, ритмичная. На шестой день после операции произведена повторная лапароскопия. Брюшина блестящая, розового цвета. Спаечных сращений не обнаружено. Удален патрон на 5 сутки. Швы сняты на девятые сутки. Больная выписана на 12-е сутки после операции в удовлетворительном состоянии. Таким образом, проведенные наблюдения под 50 больными в опытной группе с лапароскопом позволили четко определить положительные качества предлагаемого препарата, который более чем в 2 раза уменьшает образование спаечных сращений в области хирургических вмешательств при полостных операциях. Препарат также применен у 50 больных (мужчин 21, женщин 39, возраст больных от 16 до 77 лет) при следующей патологии; острая кишечная непроходимость (за исключением опухолевой этиологии 15 чел. разлитой перитонит (различной этиологии и фаз течения) 9 чел, острый аппендицит 14 чел, перфоративная язва желудка и двенадцатиперстной кишки 3 чел, послеоперационная вентральная грыжа 3 чел, острый холецистит 3 чел, ножевое ранение полых органов брюшной полости 2 чел. При применении препарата каких-либо аллергических реакций у больных не наблюдалось, нормализация температуры тела и показателей крови происходила в обычные сроки для каждого заболевания. Перистальтика кишечника в среднем восстанавливалась на 2 3 сутки (у 6 больных к концу первых суток). Ранней спаечной послеоперационной непроходимости в анализируемой группе больных не было. В 9 случаях из 50 возникли послеоперационные осложнения: гнойник брюшной полости у больных, оперированных по поводу разлитого перитонита 2 чел. нагноение послеоперационной раны у больных, оперированных по поводу острой кишечной непроходимости и острого деструктивного аппендицита 6 чел. некроз передней брюшной стенки 1 чел.

Формула изобретения

Применение 1% -ного раствора изониазида в гемодезе для профилактики спаечной болезни.

РИСУНКИ

Рисунок 1

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.08.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 20-2003

Извещение опубликовано: 20.07.2003