Способ получения мягкой контактной линзы

Способ получения мягкой контактной линзы

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

Сущность изобретения: способ получения мягкой контактной линзы заключается в том, что акриламид и N.N -метилен-бис-акриламид предварительно подвергают очистке , а затем готовят исходные растворы акриламида, М.Ы -метилен-бисакриламида, М,Ы,Ы ,М -тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония с концентрацией в приемлемом растворителе, г/л: акриламид 310,0-750,0, N.N -метил ен-бис-акриламид 0,5-9,0, N,N.N ,NL тетраметилзтилендиамин 0,1-3.0, персульфат аммония 0,1-4,0. После приготовления исходных растворов их смешивают и проводят полимеризацию в замкнутом обьеме; имеющем форму контактной линзы. 1 з.п, ф-лы. 1 табл.

соки сонгтi Kvlx

СОЦИАЛИС ИЧЕСКИХ

РГ-СПУЬ/! ИК

<я)» G 02 С 7/00

IОСУДАРСТВЕННОЕ IIAIЕНтНОЕ г

ВЕДОМСТВО СССР . (ГОспАтент сссР)

Г;т ..

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕН " -"г:= =и, "-/

К ПАТЕНТУ (21) 50 }2499/10 (22) 26.11.91 (46) 30.07.93. Бюл. N. 28 (76) А,M. Соколюк, Н,В. Кокоша, З.P. Ульберг и Ф.Д, Овчаренко (56) Авторское свидетельство СССР

N 959313, кл. G 02 С 7/00, 1978. (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МЯГКОЙ КОНТАКТНОЙ ЛИНЗЫ (57) Сущность изобретения: способ получения мягкой контактной линзы заключается в том, что акриламид и N,N -метилен-бис-акИзобретение относится к области медицинской техники, в частности к офтальмологическойтехнике, и может быть использовано для контактной коррекции зрения.

Задачей изобретения является создание способа получения мягкой контактной линзы у которого, выполняемые операции и используемые в определенных концентрациях реагенты, позволили бы повысить эксплуатационные свойства мягкой контактной линзы. полученный предполагаемым способом, эа счет повышения физико-механиче- ских показателей при сохранении высокого влагосодержания и: снижения аллергиче.ских реакций при ее применении.

Поставленная задача решается тем, что в способе получения мягкой контактной линзы, эаключающемся.в том, что готовят исходные растворы акриламида., N,N -ìå Tèлен-бис-акриламида, N,N,N,N - тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония .в приемлемом растворителе, смешивают их в определенном соотношении и прОводят полимеризацию в замкнутом обьеме, имеющем формуконтактной линзь, согласно иэо» Б0 1831709 АЗ риламид предварительно подвергают очистке, а затем готовят исходные растворы акриламида, N,N -метилен-бис- акриламида, N,N,N,N Tåòðàìåòèëýòèëåíäèàìèíà и персульфата аммония с концентрацией в приемлемом растворителе, г/л: акриламид

310,0-750,0, N,N -метилен-бис-акриламид

0,5--9,0, N,N,N,N тетраметилэтилендиамин 0,1-3,0, персульфат аммония 0;1-4,0.

После приготовления исходных растворов их смешивают и проводят полимеризацию в замкнутом обьеме, имеющем форму контактной линзы. 1 з.п, ф-лы. 1 табл. бретению, акриламид и N,N -метилен-бисакриламид перед приготовлением раство-. ров предварительно подвергают очистке, а растворы акриламида, N,N -метилен-бис-акриламида. N,N,N,N -тетраметилэтилен- диамина и персульфата аммония готовят с концентрацией, г/л: а крил амид 310,0-750,0,Qg

N,N -метилен-бис-! (д акриламид 0.5-9.0

N, N.,N,N-тетраметилэ гилендиамин 0,1-3,0 персульфат аммония 0,1-4,0 м

Предлагаемый способ получения мяг- j Q

t кой контактной линзы обеспечивает повыцтение эксплуатационных сесисте мягком );» контактной линзы эа счет повышен :я физико-механических показателей при сохранении высокого влагосодержания и снижения аллергических реакций при ее применении;

Это достигается тем, что предлагаемая дополнительная очистка акриламида и N,N метиле н-бис-а крил амида поз валяет очистить указанные мономеры от остатка акриловой кислоты, так как удаление ее из

1831709

50 гелевой структуры практически невозможно, а наличие даже следов акриловой кисло1ы в мягкой контактной линзе вызывает алдлергические реакции слизистой оболочки глаза. Операция очистки акриламида и

N,N -метилен-бис-акриламида от следов акриловой кислоты является актуальной для мономеров, полученных различными фирмами, поскольку эти нежелательные компоненты присутствуют в них. Кроме того, акриламид в процессе хранения частично полимериэуется, а присутствие полиакриламида в мономере отрицательно сказывается на физико-механических свойствах полученной мягкой контактной линзы, N,N -метилен-бис-акриламид в процессе хранения образует димеры и тримеры, а их присутствие в исходном растворе также приводит к ухудшению прочностных характеристик геля, Повышение физико-механических показателей обеспечивается также тем, что растворы реагентов, используемых в способе для изготовления мягких контактных линз готовят в предлагаемых концентрациях.

Целесообразно очистку акриламида и

N,N -метилен-бис-акриламида вести перекристаллизацией, при этом достигается наиболее эффективная очистка.

Для реализации предлагаемого способа получения мягкой контактной линзы используют следующие основные реагенты: акриламид, N,N - метилен-бис-акриламид, N,N,N,N -тетраметилэтилендиамин, персульфат аммония, Используют акриламид — СзНьМО, молекулярная масса 71,08; белый кристаллический порошок без запаха: температура плавления 84,5 0,3 С. Плотность 1,122 г/см; растворимость в воде при температуз, ре 25 С 215,5 r в 100 г воды; растворим в

" метаноле, этаноле, ацетоне, хлороформе, бензоле. Содержание основного вещества

98,6%. Производство "Reanai", Венгрия, "Atdrich" США. N,N -метилен-бис-акриламид — СтН1оК Оз, молекулярная масса 154,16; бельiA кристаллический порошок без запаха; температура плавления 185 С; растворимость в воде при температуре 20 С 3 г в

100 г Bo û.

Содержание основного вещества

96,8%. Производство "Веапа!" Венгрия, "йи1а Chemika" (Швейцария).

N, N, N, И -тетраметилэтилендиамин

СгН(К2; молекулярная масса 116,21; бесцветная жидкость, плотность 0,78 г/см . Содержание основного вещества 98,2%, Производство "ЯеапаГ (Венгрия). Персульфат аммония; молекулярная масса 228,19; бесцветные пластинчатые кристаллы; плот5

40 ность 1,982 г/см; температура разложения, з, 120ОС; растворимость в воде при температуре 15,5 С 74,8 r в 100 r воды. Содержание основного вещества 98%. Производство

"ВеапаГ Венгрия.

Перед приготовлением исходных растворов проводят дополнительную очистку акриламида и N,N -метилен-бис-акриламида. Очистку проводят, например, перекристаллизацией.

Перекристаллизацию акриламида проводят следующим образом: растворяют 70 г акриламида в 1 л хлороформа при 50 — 60 С, а затем фильтруют раствор горячим, Фильтрат охлаждают в морозильной камере до (— 15)

-(— 20) С, Выпавшие кристаллы отфильтровывают и промывают на фильтре холодным хлороформом. После сушки кристаллов определяют температуру плавления. Содержание основного вещества — 99%, Перекристаллизацию N,N - ìåòèëåí-бисакриламида проводят из ацетона. Для этого

30 r N,N -метилен-бис-акриламида растворяют в 1 л ацетона, кипятят с обратным холодильником, фильтруют через фильтр Шотта, охлаждают до отрицательных температур и отфильтровывают кристаллы. Определяют температуру плавления. Содержание основного вещества — 98%.

Затем готовят исходные растворы акриламида, N,N -метилен-бис-акриламида, N,N,N,N -тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония. Для приготовления исходных растворов используют физиологический раствор или другой приемлемый растворитель, например дистиллированную воду. Готовят раствор акриламида с концентрацией

310,0-750,0 г/г, раствор N,N -метилен-бисакриламида с концентрацией 0,5-9,0 г/л, раствор N,NМ,N -тетраметилэтилендиамина с концентрацией 0,1 — 3,0 г/л, раствор пурсульфата аммония с концентрацией

0,1-4,0 г/л.

Соотношение N,N,N,N -тетраметилэтилендиамина к смеси акриламида и N,N метилен-бис-акриламида в составе используют таким, чтобы соотношение o6bема N,N,N,N -тетраметилэтилендиамина к обьему смеси акриламида и N.N -метиленбис-акриламида составляет от 1:6 до 1:25.

Полученный состав для изготовления мягкой контактной линзы помещают в форму для проведения полимеризации. Полимеризацию осуществляют при температуре 2025 С в течение от 45 до 60 мин.

После завершения процесса полимеризации мягкую контактную линзу извлекают из формы, отмывают в течение 24 ч в физиологическом растворе с трехразовой заменой раствора, При этом завершается

1Я3 1709 набухание мягкой контактной линзы до равновесного состояния, У мягких контактных линз определяли относительное удлинение. прочность на разрыв, коэффициент преломления, влага- 5 содержание. Прочность на разрыв и относительное удлинение определяли на модифицированном приборе Вейлера-Ребиндера при скорости раздвижения зажимов 9,6 смlмин. Испытание проводили 10 при температуре 20 ч 3 С. Показатель преломления определяли при помощи рефрактометра при температуре 20 3 С.

Влагосодержание определяли весовым методом путем взвешивания равновесно на- 15 бухших мягких контактных линз и линз, взвешенных до постоянного веса. Диоптрийность мягких контактных линз определяли при помощи диоптриметра.

Пример 1, Способ получения мягкой 20 контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии. описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали раствор акриламида с концен- 25 трацией 310 г/л, раствор N,N -метилен-бисакриламида с концентрацией 9,0 г/л, раствор N,N,N,N - тетраметилэтилендиамин с концентрацией 0,1 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 4,0 г/л. 30

Соотношение объема раствора

N,N,N,N -тетраметилэтилендиамина к обьему смеси акриламида и N,N -метилен-бисакриламида составляло 1:6. Время полимеризации 60 мин, температура пол- 35 имеризации 25 С.

Полученная мягкая контактная линза имела — 30.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность 40 на разрыв, влагосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в табл. 1.

Пример 2. Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, 45 осуществляли по технологии. описанной вы- ше.

Для получения мягкой контактной линзы испольэовали растворы: акриламида с концентрацией 750 г/л, раствор N,N -ме- 50 тилен-бис- акриламида с концентрацией

0,5 г/л. раствор N,N,N,N - теграметилэтилендиамин с концентрациеи 3.0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией

0,1 г/л, 55

Соотношение обьема раствора . N,N,N,N -тетраметилэтилендиамина к объему смеси акриламида и N,N -метилен-бисвкриламида составляло 1:11.

Время полимеризации 45 мин, температура — 25 С.

Полученная мягкая контактная линза имела — 10 Д.

У мягкой контактной линзы определены, также относительное удлинение. прочность на разрыв. влагосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

Пример 3. Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы: акриламида с концентрацией 520 г/л, раствор N,N -метилен-бис- акриламида с концентрацией 5,0 г/л, раствор N,N,N .N - тетраметилэтилендиамин с концентрацией 1,0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией

2,0 г/л.

Соотношение объема раствора N,N,N,N тетраметилэтилендиамина с объему смеси исходных растворов (акриламида и метилен-бис- акриламида) составляло 1:7, Бремя полимеризации 50 мин, температура 25 С.

Полученная мягкая контактная линза имела + 6 Д.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, коэффициент преломления, влагосодержание, коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

П р и M е р 4 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы. согласно изобретению. осуществляли по технологии, описанной выше.

Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы акриламида с концентрацией 300 г/л, раствор N,N -метилен-бис- акриламида с концентрацией

9,0 r/ë, раствор N,N,N,N - erpa e nszuлендиамина с концентрацией О,1 г/л, раствор пурсульфата аммония с концентрацией 4.0 г/л.

Соотношение обьема раствора

N,N,N .N -тетраметилэтилендиамина к обьему смеси растворов акриламида и N,N -метилен-бис-акриламида составляло 1:5.

Время полимеризации 40 мин, температура 25" С.

Получена мягкая контактная nt,: ýà+ 5 Д.

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение. прочность на разрыв, влагосодержание. коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице.

1831709

Пример 5 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению. осуществляли по технологии. описанной выше.

Для получения мягкой контактной лин- 5 зы использовали растворы: акриламида с концентрацией 760 г/л, раствор N,N -метилен-бис- акриламида с концентрацией

10,0 г/л, раствор N,N,N,N - гетраметилэтилендиамина с концентрацией 4,0 г/л, 10 раствор персульфата аммония с концентрацией 5,0 г/л.

Соотношение объема раствора

N,N,N,N -тетраметилэтилендиамина к объему смеси растворов акриламида и N,N -ме- 15 тилен-бис-акриламида составлялсг1:12.

Время полимеризации 45 мин, температура 25 С.

Полученная мягкая контактная линза имела — 9,5 Д. 20

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, водосодержание и коэффициент преломления.

Результаты приведены в таблице, 25

Пример 6 (сравнительный). Способ получения мягкой. контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии описанной выше.

Для получения мягкой контактной лин- 30 зы использовали раствор акриламида с концентрацией 500 г/л, раствор N,N -метилен-бис- акриламида с концентрацией

0,4 г/л, раствор N,N,N,N - тетраметилэтилендиамина с концентрацией 0,05 г/л, 35 раствор персульфата аммония с концентрацией 0.06,г/л.

Соотношение объема раствора N,N.N,N тетраметилзтилендиамина к объему смеси растворов акриламида и N,N -метилен-бис- 40 акриламида составляло 1;7.

Время полимеризации 45 мин. температура 25 С.

Полученная мягкая контактная линза имела О.ОД. 45

У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, водосодержание и коэффициент преломлен йя.

Результаты приведены в таблице, 50

Как видно из табл. 1 мягкие контактные линзы, полученные в соответствии с предлагаемым способом обладают более высокими физико-механическими показателями при высоком влагосодержании по сравнению с мягкими контактными линзами, полученными в соответствии с SU, А. 959313.

Сравнительные примеры (примеры 4 — 6) показывают, что существенным в получении мягких контактных линз по предлагаемому способу является использование исходных растворов с предлагаемыми концентрациями, а также в определенных соотношениях в реакционной смеси, так как изменение этих концентраций и соотношений ведет к снижению физико-механических и оптических показателей (пример 4, 6) или к ухудшению качества поверхности мягкой контактной линзы (пример 5).

Следовательно. выше приведены лишь некоторые конкретные примеры реализации изобретения. Однако, очевидно, что возможны также и другие модификации не изменяющие изобретение по существу.

Формула изобретения

1. Способ получения мягкой контактной линзы, заключающийся в том, что готовят исходные растворы акриламида, N,N -метилен-бис- акриламида, N,N.N,N -тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония в приемлемом растворителе, смешивают их в определенных соотношениях и проводят полимеризацию в замкнутом объеме, имеющем форму контактной линзы, о т л и ч а юшийся тем, что акриламид и N,N -метилен-бис-акриламид перед приготовлением растворов предварительно подвергают очистке, а растворы акриламида, N,N -метилен-бис-акриламида, N.N,N,N - тетраметилэтилендиамина и. парсульфата аммония готовят с концентрацией, г/л: акриламид—

310,0-750,0: N,N -метилен-бис-акрилэмид — 0,5-0.9; N.N,N,N - тетраметилэтилендиамин — 0,1 — 3,0; персульфат аммония—

О, 1 — 4.0.

2, Способ по п.1, отличающийся тем, что очистку акриламида и N,N -метилен-бис-акриламида ведут перекристаллизацией.

1831709

Составитель А. Сокояюк

Техред М;Моргентал Корректор Л. Филь

Редактор Н. Коляда

Производственно-издательский комбинат "Патент", r, Ужгород, ул.Гагарина. 101

Заказ 2551 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5