Препарат для лечения поверхностных и глубоких ран

Препарат для лечения поверхностных и глубоких ран

Реферат

 

Сущность изобретения: препарат для лечения поверхностных и глубоких ран имеет следующий состав, г: антибактериальное вещество 0,5 - 2,5; стимулятор репарации 2,5 - 8; сахар 10 - 20; пектин 20 - 30; консервант 0,1 - 0,5; полиэтиленоксид 1500 0,3 - 1,0; полиэтиленоксид 400 до 100. Препарат представляет собой суспензию твердых компонентов в смеси полиэтиленоксидов. Препарат стабилен при хранении и перед применением быстро превращается в гомогенный гель путем разведения в воде или водном растворе местного анестетика. Препарат обладает высоким заживляющим действием при лечении инфицированных вялотекущих поверхностных и глубоких ран.

Изобретение относится к медицине, в частности к препаратам в форме гелей для лечения инфицированных поверхностных и глубоких ран.

Такие препараты хорошо известны в медицинской практике для лечения инфицированных ран на основе пектина состава, г: Антибактериальное вещество (сульфаниламидный препарат) 8 Глицерин 180 Пектин 75 Консервант (бензойная кислота) 2 Препарат применяют в форме геля на инфицированных ранах в повязках. Он обладает антибактериальным эффектом, стимулирует процесс заживления, уменьшает число инфекционных осложнений. Препарат в форме геля готовят следующим образом. К 1 л раствора Рингера добавляют 2 г бензойной кислоты и нагревают при перемешивании до полного растворения. Полученный горячий раствор добавляют к смеси 75 г пектина, 8 г сульфаниламида с 180 г глицерина и интенсивно перемешивают до полного растворения.

Известно средство для лечения ран, содержащее антибактериальное вещество, стимулятор репарации, анестетик, ПЭО 1500 и 400 в определенном весовом соотношении (прототип).

Целью изобретения является создание стабильного при хранении препарата, быстро превращаемого в гель и обладающего высоким заживляющим действием при лечении инфицированных вялотекущих поверхностных и глубоких ран.

Цель достигается тем, что предлагаемый препарат включает пектин, антибактериальное вещество, консервант, стиму- лятор репараций, сахар, полиэтиленоксиды 400 и 1500 при следующем соотношении компонентов, г: Антибактериальное вещество 0,5-2,5 Стимулятор репарации 2,5-8 Сахар 10-20 Пектин 20-30 Консервант 0,1-0,5 Полиэтиленоксид 1500 0,3-1,0 Полиэтиленоксид 400 До 100 Препарат представляет собой суспензию тонкоизмельченных твердых компонентов (антибактериальное вещество, стимулятор репараций, пектин, сахар, консервант) в смеси полиэтиленоксидов 400 и 1500.

Препарат готовят следующим образом.

Смесь твердых компонентов измельчают в мельнице до образования тонкого порошка, который смешивают при нагревании в смеси полиэтиленоксидов 400 и 1500.

Перед применением препарат превращают в гель в течение 10-20 с путем встряхивания во флаконе с 5-10-кратным количеством воды или водного раствора местного анестетика (новокаин, тримекаин, лидокаин и др.).

В качестве антибактериального вещества используются препараты широкого спектра действия, эффективные при гнойной раневой инфекции, например диоксидин, левомицетин, гентамицин, препараты серебра и др.

В качестве стимулятора репараций используются препараты, стимулирующие репаративные процессы при местном применении, например метилурацил, ацемин и др.

В качестве консервантов используют нипагин, нипазол.

Состав препарата подобран таким образом, что комбинация лекарственных и вспомогательных веществ обеспечивает возможность быстрого получения качественного геля и максимальный лечебный эффект.

Количества сахара, пектина, ПЭО 400, ПЭО 1500 подобраны таким образом, чтобы при разведении препарата водой или водным раствором анестетика легко и быстро получался гель, без образования комков, сгустков и т.п. Выход за нижние пределы пектина и сахара и верхний предел ПЭО 400 снижает эффективность препарата, выход за верхние пределы пектина, сахара, ПЭО 1500 и нижние пределы ПЭО 400 и ПЭО 1500 не позволяет превратить всю суспензию в однородный гель, образуются сгустки.

П р и м е р 1. Крысе под эфирным наркозом в шейно-лопаточной области наносили круглую полнослойную рану площадью 3 см². В рану вшивали кольцо, ограничивающее контракцию. Сверху кольцо закрывали защитным перфорированным тентом. Через 1 день после удаления тента в кольце обнаружено обильное отделяемое, а на ране серозно-гнойный налет. После эвакуации отделяемого и промывания раны физиологическим раствором сверху через кольцо на рану нанесен препарат диоксиколь (прототип) таким образом, чтобы он полностью закрывал раневую поверхность.

Дальнейшие аналогичные обработки раны проводили через день до полного заживления. Кольцо снимали на 7 сут, после чего лечение проводили под повязкой, накладываемой на обработанную диоксиколем рану.

К 5 сут гнойный процесс купирован. Гнойное отделяемое и перифокальное воспаление не наблюдается.

Бактериологически на 7 сут рана была практически стерильна. Цитологически отмечали снижение содержания нейтрофилов и увеличение макрофагальной реакции. Увеличение содержания фибробластов не выявлено. Этому соответствовал слабый рост грануляционной ткани, созревание которой и появление краевой эпителизации отмечали к 14 сут.

Площадь раны к этому времени составляла 1,8 см².

Полное заживление раны наблюдали к 23 сут. Однако морфологически соединительная ткань оставалась незрелой, а толщина эпидермиса была существенно меньше нормы.

П р и м е р 2. Методика как в примере 1. Использовали препарат следующего состава, г: диоксидин 2, метилурацил 5, ПЭО 1500 0,35, пектин 25, сахар 18, нипагин 0,3, нипазол 0,06, ПЭО 400 до 100. Состав разводили официнальным 2% -ным раствором тримекаина в соотношении 1:7,5 и наносили на рану на следующий день после операции в количестве 1 мл. Дальнейшую обработку проводили как в примере 1. На 5 сут отмечали умеренное количество экссудата. Гнойного воспаления не наблюдали. На ране отмечали незначительный фибринозный налет и островковые грануляции. На 7 сут рана практически стерильна. Цитологически отмечали незначительное количество нейтрофилов на фоне высокого числа макрофагов и фибробластов при единичных полибластах и эпителиоцитах.

На 10 сут рана полностью заполнена розовыми грануляциями и участками фиброзирования, отмечена выраженная краевая эпителизация. Цитологически определяли единичные нейтрофилы, умеренное число макрофагов, полибластов и эпителиоцитов, большое количество фибробластов.

На 14 сут размер раны составил 0,7 см². Полное заживление наблюдали к 17 сут. На 23 сут морфологически выявили зрелую соединительную ткань и нормальный полнослойный эпителий.

П р и м е р 3. Методика как в примере 1. Использовали предлагаемый препарат следующего состава, г: Левомицетин 2,50 Метилурацил 3 ПЭО 1500 0,8 Пектин 20 Сахар 20 Нипагин 0,08 Нипазол 0,02 ПЭO 400 До 100 Состав разводили стерильной дистиллированной водой в соотношении 1:6 и наносили на рану на следующий день после операции в количестве 1 мл. Дальнейшую обработку проводили как в примере 1.

На 5 сут отмечали умеренное количество экссудата. Гнойный процесс полностью купирован. Рана чистая с незначительным фибринозным налетом. Участками отмечали алые слегка кровоточащие грануляции.

Бактериологически, на 7 сут рана практически стерильна. Цитологически в мазках-отпечатках отмечали умеренное содер- жание нейтрофилов на фоне высокого числа макрофагов и фибробластов при единичных полибластах и эпителиоцитах.

На 10 сут рана полностью заполнена розовыми грануляциями с участками фиброзирования, отмечена выраженная краевая эпителизация. Цитологически определяли единичные нейтрофилы, большое количество фибробластов, умеренное число макрофагов, полибластов и эпителиоцитов.

К 14 сут размер раны составлял 0,7 см². Полное заживление наблюдали к 17 сут. Морфологически на 23 сут выявили зрелую соединительную ткань и нормальный полнослойный эпителий.

П р и м е р 4. Методика, как в примере 1. На следующий день после операции на рану наносили следующий состав, г: Гентамицин 0,6 Ацемин 8 ПЭО 1500 0,5 Пектин 28 Сахар 13 Нипагин 0,2 Нипазол 0,05 ПЭО 400 До 100 Состав разводили официнальным 2%-ным раствором тримекаина в соотношении 1: 10 и наносили на рану на следующий день после операции в количестве 1 мл. Дальнейшую обработку ран проводили как в примере 1.

На 5 сут отмечали умеренное количество экссудата. Гнойного воспаления не наблюдали. На ране отмечали незначи- тельный фибринозный налет, островковые точечные грануляции.

На 7 сут рана практически стерильна. Цитологически определяли незначительное число нейтрофилов и макрофагов при умеренном количестве фибробластов.

На 10 сут рана покрыта ровными грануляциями, заметна краевая эпителизация. Цитологически определяли единичные нейтрофилы макрофаги и эпителиоциты на фоне большого числа фибробластов.

К 14 сут рана заполнена грануляциями, отмечена выраженная краевая эпителизация, размер раны 0,9 см².

Полное заживление наблюдали к 14 сут. На 23 сут морфологически отмечали зрелую соединительную ткань и зрелый эпителий, приближающийся к норме.

П р и м е р 5. Клиническое наблюдение успешного лечения препаратом следующего состава, г: Диоксидин 1,75 Метилурацил 4 ПЭО 1500 0,35 Пектин 20 Сахар 20 Нипагин 0,08 Нипазол 0,02 ПЭО 400 До 100 Больной У.С.А. 47 лет, находился в отделении ран и раневой инфекции Института хирургии им. А.В.Вишневского РАМН по поводу хронического посттравматического остеомиелита правой бедренной кости (свищевая форма), осложненного обширной параоссальной флегмоной.

После хирургической обработки флегмоны и ликвидации клиники острого гнойного процесса путем применения повязок с мазями на полиэтиленоксидной основе для стимуляции регенераторного процесса в глубине послеоперационной раны проводили лечение под тампонами с предложенным препаратом, который перед употреблением разводили официнальным 2%-ным раствором тримекаина в соотношении 1:7,5.

Бактериологические исследования перед началом лечения показали высокую степень обсемененности раны микрофлорой. Количество эпидермального стафилококка в 1 г ткани раны составляло 3 млн. На 5 сут уровень обсемененности снизился до 10 тыс. и к концу второй недели до 10 на г ткани. Особенно показательна положительная динамика данных цитологических исследований. Так, уже на 5 сут лечения количество полибластов, макрофагов и фибробластов увеличивалось в 1,5-2 раза. Клинически полость раны (дно, стенки) начинали покрываться сочными ярко-красными слегка кровоточащими грануляциями. Процесс активного заполнения полости раны грануляциями продолжался на протяжении всех 3 недель лечения под тампонами с препаратом. Это позволило хорошо подготовить больного к сложной костно-пластической операции, избежать генерализации инфекционного процесса и успешно завершить лечение без осложнений.

Таким образом, предлагаемый препарат устойчив при хранении (2 года), легко и быстро превращается в гель, превосходит прототип по противоинфекционному действию и более активен в качестве средства стимуляции репараций. Это позволяет получать высокий клинический эффект при лечении инфицированных, вялотекущих поверхностных и глубоких ран.

Формула изобретения

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНЫХ И ГЛУБОКИХ РАН, содержащий антибактериальное вещество, стимулятор репарации, полиэтиленоксиды 400 и 1500, отличающийся тем, что он дополнительно содержит пектин, сахар и консервант при соотношении компонентов, г: Антибактериальное вещество 0,5 2,5 Стимулятор репарации 2,5 8,0 Сахар 10,0 20,0 Пектин 20,0 30,0 Консервант 0,1 0,5 Полиэтиленоксид 1500 0,3 1,0 Полиэтиленоксид 400 До 100

PC4A - Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение

Номер и год публикации бюллетеня: 26-2000

(73) Патентообладатель:Автономная некоммерческая организация Научно-технический центр "ЛЕКБИОТЕХ" (RU)

Договор № 9994 зарегистрирован 29.02.2000

Извещение опубликовано: 20.09.2000        

PC4A - Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение

Прежний патентообладатель:Некоммерческое партнерство Научно-технический центр "Лекарства и биотехнология"

(73) Патентообладатель:Некоммерческое партнерство Научно-технический центр "Лекарства и биотехнология"

(73) Патентообладатель:ОАО "Система-Венчур"

Договор № РД0007248 зарегистрирован 16.03.2006

Извещение опубликовано: 10.05.2006        БИ: 13/2006