Устройство для использования при вливании жидкостей амбулаторному больному и устройство для использования при вливании целебных агентов пациенту при регулируемой норме расхода (варианты)

Устройство для использования при вливании жидкостей амбулаторному больному и устройство для использования при вливании целебных агентов пациенту при регулируемой норме расхода (варианты)

Реферат

 

Изобретение относится к устройствам для точного смешивания парентеральных жидкостей с назначенными для вливания агентами клиническим пациентам при специфических нормах расхода на протяжении длительных периодов времени. Технический результат заключается в обеспечении точно регулируемой нормы расхода в течение длительного периода времени. Устройства выполнены в виде компактной, с низким профилем слоеной конструкции и содержат эластичную расширяющуюся мембрану, или мембранный узел, которая во взаимодействии с тонким плоским основанием образует жидкостную камеру, имеющую выход для жидкости. В определенных примерах осуществления изобретения тонкая проницаемая для жидкости мембрана, или мембранный узел, расположена внутри жидкостной камеры, точно регулируя расход потока жидкости через жидкостной выход. 5 с. и 32 з.п.ф-лы, 49 ил.

Настоящее изобретение относится, главным образом, к устройствам для подачи жидкости. В частности, изобретение касается усовершенствованных устройств для вливания медицинских препаратов амбулаторному больному при специфических расходах на протяжении длительных периодов времени.

Многие медицинские препараты требуют внутривенного курса назначения, в обход системы пищеварения, предупреждая таким образом деградацию от каталитических ферментов в пищевом тракте и печени. Использование более сильных медикаментов при повышенных концентрациях повышало также необходимость в точном регулировании подачи таких лекарств. Подающее устройство, хотя и не активного фармакологического агента, может повысить активность лекарства посредством его терапевтической эффективности. Определенные классы новых фармакологических агентов обладают очень узким диапазоном терапевтической эффективности, например, очень малая доза не дает в результате эффекта, в то время как очень большая доза в результате дает токсическую реакцию.

Раньше длительное вливание жидкостей проводилось, в основном, с помощью способов со свободным течением жидкости под действием силы тяжести, что обычно включат в себя использование наборов внутривенного назначения и хорошо известной бутылочки, которая подвешивается над пациентом. Такие способы громоздки, некорректны и для них требуется, чтобы пациент находился в постели. Требуется периодическое наблюдение за устройством со стороны сиделки или доктора, чтобы замечать аварийные ситуации в работе аппаратуры вливания.

Устройства, из которых жидкость выталкивается из относительно тонкостенного пузырька под действием внутреннего давления в расширенном пузырьке, хорошо известны по уровню техники. Такие пузырьковые, или "баллонного" типа устройства описаны в патентах США NN 3469578 Бирмана и 4318400 Перри. Устройства по указанным выше патентам описывают применение ограничителей жидкостного потока снаружи от пузырька для регулирования норм расхода жидкости из пузырька.

Известные пузырьковые устройства для вливания не лишены недостатков. Главным образом, из-за самой естественной пузырьковой, или "баллонной", конфигурации устройства громоздки и трудоемки, дороги в изготовлении и пользовании. Более того, эти устройства несколько ненадежны, а их нормы расхода жидкости зачастую неточны.

Намного более изощренным является устройство расхода жидкости, описанное в патенте США N 5019047, выданном настоящему заявителю. Это устройство вообще исключает пузырек и позволяет использовать недавно разработанные эластомерные пленочные ламинаты, которые во взаимодействии с пластинообразным основанием образуют жидкостную камеру, которая содержит жидкость, предназначенную для дозированной подачи. Эластомерный пленочный мембранный ламинат регулируемым образом втискивает жидкость, находящуюся в камере, в каналы для потока жидкости, предусмотренные в основании. Согласно одной из форм по этому изобретению, тонкий, плоской формы элемент с регулируемым расходом потока с возможностью работы сосредоточен внутри камеры для точного регулирования нормы расхода жидкости в направлении каналов для потока жидкости. Элемент регулирования нормы расхода может быть очень тонким и может быть подобран так, чтобы иметь очень точную степень проницаемости настолько, чтобы норму расхода жидкости можно было регулировать в каналах расхода жидкости с большой точностью.

Устройство по настоящему изобретению содержит усовершенствование устройства, описанного в патенте США N 5019047, путем обеспечения новых средств для смешивания выбранных парентеральных жидкостей с различными присадками, такими как лекарства и биологически активные материалы, несомые питательными средами из ряда разных типов, на которых присадки или целебные агенты иммобилизованы или съемным образом прикреплены. Присадки можно располагать по ходу расхода парентеральной жидкости по мере того, как она вводится в устройство, или альтернативно, по мере того, как она вытекает из устройства, из жидкостного резервуара, расположенного внутри.

Устройство по настоящему изобретению можно использовать для точного смешивания фактически любых типов целебных агентов, таких как лекарство или другие фармацевтические средства, с парентеральной жидкостью, такой как растворитель. После смешивания внутренние средства накопленной энергии устройства регулируемым образом раздают смесь, которая может содержать антибиотики, гормоны, противосвертывающие кровь препараты, анальгетики и тому подобные медикаменты. Подобным образом это устройство можно использовать для проведения IV степени химиотерапии и можно точно подавать жидкости пациенту в точно дозированных количествах и при растянутых по времени нормах микровливания.

Использование существующих в настоящее время в данной области техники тонких мембран и пленок позволяет иметь конструкцию из компактной, с низким профилем по высоте и ламинированную структуру, которая проста в использовании и недорога в изготовлении. Если это устройство по изобретению используется для амбулаторных больных, то оно может быть выполнено из гибких материалов и снабжено тонкой клейкой изнанкой, что позволяет обычным образом закрепить устройство на руке пациента или на других частях его тела.

Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство для вытеснения жидкостей при точно регулируемой норме расхода, которое представляет собой компактную, с низким по высоте профилем, слоеную конструкцию. В частности, цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить такое устройство, которое можно использовать для точного вливания амбулаторному пациенту фармацевтических жидкостей при регулируемых нормах расхода для протяженных по времени периодов.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство с упомянутой характеристикой, которое обладает высокой надежностью и просто в использовании лежачими больными в негоспитальных условиях.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, которое можно в промышленных условиях предварительно наполнить широким разнообразием лечебных жидкостей, или такое, которое можно легко наполнить непосредственно перед использованием.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство для вливания, в котором жидкости можно подавать либо при фиксированной норме расхода, либо с переменными нормами расхода, и такое, которое включается в работу при всяких высотах и положениях.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство описанного класса, которое можно использовать для точно подобранных смесей парентеральных жидкостей с разнообразием присадок, таких как лекарства, биологически активные материалы и другие целебные препараты, и затем дозировать смесь с возможностью регулирования от устройства.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, как оно описано в предыдущем абзаце, в котором присадки можно смешивать с парентеральной жидкостью либо по мере того, как ее вводят в устройство, либо, альтернативно, по мере того, как ее выталкивают из устройства с помощью расположенных внутри средств накопленной энергии, или с помощью эластомерных ламинатов.

Дальнейшая цель изобретения состоит с том, чтобы обеспечить низкопрофильное по высоте устройство подачи жидкости в виде слоеной конструкции, которое можно изготавливать в большом объеме и недорого с помощью автоматизированных механизмов.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство описанных выше характеристик, в котором жидкость разливается из устройства либо через совместно выполненную иглу для вливания, либо через соединитель втулочного типа, с помощью тонкой растяжимой мембраны, взаимодействующей совместно с тонким, пластинообразным основанием.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство с упомянутыми отличительными признаками, в котором растяжимый элемент выполнен проницаемым для газа по меньшей мере в одном направлении, благодаря чему газы, находящиеся в медицинском препарате, можно отводить из камеры, не вводя пациенту.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, как оно описано в предыдущем абзаце, в котором норма расхода жидкости из устройства точно регулируется с помощью тонкого, плоской формы, проницаемого для жидкости элемента, который образует часть низкопрофильной, слоеной конструкции устройства.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство подачи жидкости, которое конструктивно содержит изотропически растяжимую мембрану с равномерным модулем упругости, которая взаимодействует с основанием, образуя жидкостную камеру, имеющую жидкостной выпуск, который находится в сообщении с дозирующим окном для дозирования жидкости из устройства, и включает в себя элемент регулирования потока, расположенный в промежутке между жидкостным выпуском и дозирующим окном.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство, как оно описано в предыдущем абзаце, в котором элемент регулирования потока содержит ограничитель, который ограничивает с возможностью регулирования поток жидкости между жидкостным выпуском и дозирующим окном.

Дальнейшая цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство подачи жидкости, которое осуществлено в виде собранного узла растяжимых мембран, который взаимодействует с основанием, образуя жидкостную камеру, имеющую жидкостной выпуск, при этом узел растяжимых мембран выполнен в виде многослойной конструкции, изготовленной из нескольких отдельных мембран, или слоев, которые взаимодействуют для принудительного вытеснения жидкости, находящейся внутри жидкостной камеры, наружу из жидкостного выпуска устройства.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы обеспечить устройство подачи жидкости с камерой, описанной в предыдущем абзаце, которое включает в себя регулирующую норму расхода мембрану и в котором основание снабжено множеством микроканалов для проведения жидкости к регулирующей норму расхода мемране при точной норме расхода над заранее заданной активной зоной.

Принципиальная цель одной из форм изобретения состоит в том, чтобы обеспечить дозатор новой формулы препарата, приспособленный для использования со слегка модифицированным вариантом базового устройства подачи жидкости по настоящему изобретению для назначения водного раствора, содержащего выбранные лекарства или другие химические смеси, при регулируемой норме расхода.

Фиг. 1 представляет пространственный разрозненный вид одного примера осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 1А - вид в плане фрагментов по линии 1A-1A на фиг. 3, показывающий внутреннюю конструкцию устройства по фиг. 30.

Фиг. 1В - увеличенное поперечное сечение окруженной зоны на фиг. 3.

Фиг. 2 - пространственный вид фрагмента окруженной части регулирующей норму расхода мембраны, показанной на фиг. 1.

Фиг. 3 - поперечное сечение устройства, показанного на фиг. 1.

Фиг. 4 - разрозненный пространственный вид еще одной формы устройства по изобретению, Фиг. 5 - вид в плане фрагмента жидкостной выпускной части устройства по фиг. 4, частично с разрывом, чтобы показать внутреннюю конструкцию.

Фиг. 6 - поперечное сечение по линии 6-6 на фиг. 5.

Фиг. 7 - поперечное сечение по линии 7-7 на фиг. 5.

Фиг. 8 - поперечное сечение по линии 8-8 на фиг. 7.

Фиг. 9 - фрагментарный пространственный вид части регулирующих поток средств этой формы устройства по изобретению.

Фиг. 10 - фрагментарный пространственный вид растяжимой мембраны настоящей формы изобретения, иллюстрирующий слоеную его конструкцию.

Фиг. 11 - вид в плане другой формы настоящего изобретения, частично с вырвом, чтобы показать внутреннюю конструкцию.

Фиг. 12 - разрозненный пространственный вид формы устройства изобретения, показанной на фиг. 11.

Фиг. 13 - поперечное сечение по линии 13-13 на фиг. 11.

Фиг. 14 - поперечное сечение по линии 14-14 на фиг. 13.

Фиг. 15 - поперечное сечение по линии 15-15 на фиг. 13.

Фиг. 16 - пространственный вид действующих элементов для активизации парентеральной жидкости с медикаментозным средством, которое полезно использовать с этим примером осуществления устройства по изобретению.

Фиг. 17 - фрагментарное поперечное сечение, подобное фиг. 15 и показывающее использование распределяющих поток материалов в трубопроводах жидкостного потока устройства.

Фиг. 18 - разрозненный пространственный вид другого примера осуществления изобретения.

Фиг. 19 - разрозненный пространственный вид еще одной формы устройства подачи жидкости по изобретению.

Фиг. 20 - вид в плане устройства с частичным вырезом для раскрытия внутренней конструкции.

Фиг. 21 - поперечное сечение по линии 21-21 на фиг. 20.

Фиг. 22 - поперечное сечение по линии 22-22 на фиг. 21.

Фиг. 23 - увеличенный вид сбоку, частично в поперечном сечении, чтобы показать внутреннюю конструкцию подузла, несущего присадку и показанного на фиг. 23.

Фиг. 24 - увеличенный вид торца одного торцевого колпачка присадочного подузла, показанного на фиг. 23.

Фиг. 25 - вид сбоку, частично вырезанный, торцевого колпака по фиг. 24.

Фиг. 26 - разрозненный вид подузла присадки, показанного на фиг. 23, частично в поперечном сечении для лучшей иллюстрации конструкции подузла.

Фиг. 27 - фрагментарный пространственный вид одного из торцевых колпачков подузла присадки устройства.

Фиг. 28 - увеличенное поперечное сечение по линии 28-28 на фиг. 20.

Фиг. 29 - боковой вид устройства этой формы изобретения, которое наполнено шприцом для подкожного вливания стандартной конструкции.

Фиг. 30 - фрагментарный вид сбоку, подобный фиг. 28 и показывающий ход жидкостного потока протекающей через устройство жидкости к дозирующим средствам.

Фиг. 31 - поперечное сечение по линии 31-31 на фиг. 28.

Фиг. 32 - разрозненный пространственный вид еще одной формы устройства по изобретению.

Фиг. 32A, 32B, 32C и 32D - диаграммы, иллюстрирующие различные средства для сродственного прикрепления лигандов, молекул протеина и энзимов к питательной среде.

Фиг. 33 - вид в плане формы изобретения, показанной на фиг. 32.

Фиг. 34 - увеличенное поперечное сечение по линии 34-34 на фиг. 33.

Фиг. 35 - поперечное сечение по линии 35-35 на фиг. 34.

Фиг. 36 - разрозренный пространственный вид еще одной формы устройства подачи жидкости по изобретению, которое включает в себя ампулу с иммобилизованным лекарством уникальной конструкции, которая расположена по ходу жидкостного потока на выпуск.

Фиг. 37 - разрозненный пространственный фрагментарный вид устройства, подобного устройству, показанному на фиг. 36, но здесь жидкость входит в устройство сбоку, а не с торца.

Фиг. 38 - увеличенное поперечное сечение узла ампулы с иммобилизованным лекарством, пригодного для использования с устройствами, показанными на фиг. 36 и 37.

Фиг. 39 - вид с торца узла ампулы с иммобилизованным лекарством.

Фиг. 40 - увеличенный вид сбоку, частично в поперечном сечении верхней части устройства, показанного на фиг. 36, и показывающий ампулу с иммобилизованным лекарством, или несущий присадку подузел, расположенный внутри устройства.

Фиг. 41 - поперечное сечение по линии 41-41 на фиг. 40.

Фиг. 42 - фрагментарное поперечное сечение, изображающее регулирующий расход обратный клапан устройства в закрытом положении.

Фиг. 43 - пространственный вид другого примера осуществления изобретения, который включает новый сборочный узел наполнительной иглы, имеющий корпус уникального обратного клапана с люэрным торцем и защитным экраном.

Фиг. 44 - увеличенное поперечное сечение сборного узла наполнительной иглы по фиг. 43.

Фиг. 45 - вид с торца на корпус обратного клапана этой формы изобретения, показывающий местоположение каналов жидкостного потока.

Фиг. 46 - увеличенный вид сбоку, частично в поперечном сечении, показывающий узел наполнительной иглы, соединенный с линией впуска жидкости и взаимосвязанный также с корпусным узлом устройства, игла сборочного узла проникла в перегородку корпусного узла.

фиг. 47 - поперечное сечение, подобное фиг. 46, но показывающее устройство в режиме наполнения, при этом обратный клапан переместили в открытой положение.

Фиг. 48 - поперечное сечение по линии 48-48 на фиг. 47.

Фиг. 49 - поперечное сечение по линии 49-49 на фиг. 47.

Согласно чертежам и конкретно фиг. 1 - 3, один пример осуществления устройства для использования при вливании медикаментозных жидкостей пациенту показан и обозначен позицией 200. Устройство в этом виде изобретения включает в себя основание, которое содержит пару тонких главным образом, плоских, пластинообразных базовых элементов 201 и 202. Базовый элемент 202 имеет пару регулирующих расходов каналов, предусмотренных здесь в виде продольно расположенных жидкостных трубопроводов 204 и 206. Трубопроводы 204 и 206 взаимосвязаны с помощью поперечного жидкостного патрубка, или поперечного трубопровода 208, который в свою очередь взаимосвязан с жидкостным выпускным каналом 214. К донной стороне базового элемента 202 прикреплена плоской формы пенная подушка 38. Окантовочная полоса 40 присоединена к донной стороне подушки 38 с помощью любых подходящих средств таким образом, что ее можно снять, чтобы обнаружился слой клея, предусмотренный на донной поверхности подушки 38.

Тонкий, первоначально, главным образом, плоскостной, растяжимый, эластомерный ламинат, или сборный узел, 209 взаимодействует с основанием 202, образуя камеры 211 (см. фиг. 3). Сборный узел 209 выполнен растяжимым таким образом, как показано на фиг. 3, под действием введения жидкости в камеры под давлением при различных способах, как это будет здесь описано ниже. Поскольку растяжимый ламинат 209 растягивается под действием давления жидкости, то в нем появляются внутренние напряжения, которые непрерывно понуждают ее вернуться к своему первоначальному нерастянутому состоянию и к зацеплению с зацепляющими растяжимую мембрану средствами, которые предусмотрены здесь в виде выступов 212, сформированных на базовом элементе 201.

Важным признаком этого примера осуществления изобретения, в дополнение к ламинантной мембранной конструкции, является наличие множества регулирующих расходов жидкости микроканалов 210 в основании 202. Микроканалы 210 расположены по ту и другую стороны трубопроводов 204 и 206 и сообщаются с ними с помощью регулирующих поток средств с такими отличительными признаками, которые будут здесь описаны.

Согласно примеру осуществления изобретения, показанному на фиг. 1 - 3, средства регулирования потока предусмотрены также в виде тонкого ламинантного, или слоеного по порядку, узла 215, который уложен внакладку поверх каналов 210 таким образом, как показана на фиг. 3 В соответствии с этой конструкцией, когда устройство находится в режиме слива жидкости, то на жидкость внутри камеры 211 действует мембрана 209, вытесняя ее через каналы 213, предусмотренные в выступах 212, через узел 215, через микроканалы 210, в трубопроводы 204 и 206 и наружу через выпускной перепускной канал 214. Перепускной канал 214 соединен с дозирующими средствами, показанными здесь в виде втулочного соединительного узла L, который включает в себя трубопровод потока жидкости и дозирующее жидкость окно втулочного соединителя "L". Благодаря регулированию зоны микроканалов, активная поверхностная зона мембранного узла 215, которая обращена к жидкости, может быть переменной таким образом, чтобы оптимизировать жидкостной поток через сборный узел 215. Подобным образом, путем регулирования размера и формы микроканалов, можно поддерживать равномерно норму расхода потока жидкости через мембранный узел 215.

Как показано на фиг. 2, средства регулирования потока в этом виде изобретения содержат здесь сборный узел из нескольких слоев проницаемых материалов, P-1, P-2, P-3, каждый из которых имеет подобранные характеристики. Эти слои, которые могут быть композитными, из тонких пленок или из пористого вещества, можно выполнять из любых материалов, описанных здесь ранее, таким образом, чтобы характеристики этого узла для потока жидкости под давлением можно было оптимизировать для конкретного медикаментозного препарата или других жидкостей, предназначенных для дозирования. Например, слой P-1 может содержать несимметричную мембрану, или пленку, имеющую первую пористость, слой P-2 может содержать каучуковую мембрану, или пленку, имеющую вторую пористость, а слой P-3 может содержать несущую подложку с заранее заданной пористостью. В другом случае применения слои P-1 и P-3 могут принимать форму несущих подложек, а слой P-2 может содержать очень тонкий регулирующий норму расхода элемент. В этом случае можно выполнить уникальный композитный сборный узел в виде сандвича. Для определенных случаев применения сборный узел 215 можно выполнить с расположенными по порядку слоями, а не с дискретными элементами, на тот случай, чтобы получать сравнительные результаты. Регулирующие поток средства могут также состоять из единственного слоя.

Многослойные, или с уложенными по порядку слоями, конструкции источника накопленной энергии и средств регулирования потока, описанные в предыдущем абзаце, обеспечивает более простое тонкопленочное изготовление, точное регулирование потока в течение длительных периодов и более простое обращение с мембранной пленкой в течение систематизированного изготовления.

Поверх сборного узла, содержащего базовые элементы 201 и 202 и растяжимую мембрану 209, уложен пористый пластический узел 34 крышки, который служит для обеспечения поверхности внутреннего зацепления мембраны 209 и вентилирующих средств для вентиляции газов, если таковые содержатся в медицинском препарате.

На фиг. 4 - 10 представлен еще один пример осуществления настоящего изобретения. Этот пример осуществления изобретения также подобен тому, что показан на фиг. 1 -3, и подобные позиции использованы здесь для обозначения подобных деталей. Как лучше видно на фиг. 4, устройство содержит базовые элементы 300 и 301. Базовый элемент 300 имеет пару регулирующих норму расхода каналов 302 и 304 и поперечно проходящий, переносящий в патрубки жидкость трубопровод 306. Трубопровод 306 соединен с выпуском 310 (фиг. 5), который, в свою очередь, находится в сообщении с дозирующими жидкость средствами, которые показаны здесь в виде дозирующего жидкость окна 312.

В отличие от примера осуществления, описанного ранее, устройство по этой форме изобретения не включает в себя регулирующей норму расхода жидкости мембрану такого типа, как описано выше. Здесь норма расхода жидкости, вытекающей из дозирующих средств устройства, регулируется скорее с помощью регулирующих поток средств, расположенных в промежутке между выпуском 310 и дозирующим жидкость окном 312. Регулирующие норму расхода средства предусмотрены здесь в виде микротрубопровода 314 для потока жидкости и пористого элемента 316 (см. фиг. 7), функция которых состоит в том, чтобы ограничивать поток жидкости между выпускным 310 и дозирующим окном 312.

Согласно настоящему примеру осуществления изобретения средства накопленной энергии опять же содержат многослойный сборный узел, выполненный на нескольких первоначально вообще плоскостных растяжимых элементов, или пленок. Согласно, в частности, фиг. 10, средства накопленной энергии показаны здесь в виде ламинированного сборного узла 318, изготовленного из отдельных элементов, или мембран, 320, 322, 324, 326, и 328. Сборный узел 318 действует во многом таким же образом, как и описанные выше растяжимые мембраны, и одинаково взаимодействует с основанием 300, образуя жидкостные камеры, или резервуары 25. Однако, благодаря конструктивному выполнению средств накопленной энергии из композита, составленного из отдельных различных элементов, или слоев, эластомерные характеристики можно точным образом выполнить на заказ; а средства накопленной энергии можно уникальным образом выполнить так, чтобы они действовали как проницаемый для газа клапан, также как и средства для вытеснения жидкостей из резервуара для жидкости. Эта уникальная многослойная, или с расположенными по порядку слоями, конструкция позволяет продувать в атмосферу через мембранную поверхность, подобранную определенным образом, переносимые в резервуар газы или пары, предупреждая в то же время любые нежелательные перемещения отобранных атмосферных газов или паров в резервуар. Там, где композит выполнен из двух или более слоев переменной толщины и проницаемости и константы проницаемости отдельных пленочных слоев имеют зависимость от давления, имеется влияние и на проницаемость средств накопленной энергии, а направление потока проникновения через мембранную стенку регулируется в том порядке, при котором собраны в узел отдельные слои или порядок слоев композита.

Например, согласно фиг. 10, слой 320, который может быть удален от резервуара, содержит тонкий пленочный эластомер первой толщины и первой проницаемости. С другой стороны, слой 328, который может быть ближе к резервуару, содержит тонкую эластомерную пленку со второй толщиной и второй проницаемостью. Слои 322, 324 и 326 могут быть в виде последующих чередующихся толщины и проницаемости и, при желании, могут также иметь различные постоянно избранные характеристики. Это селективное расположение различных пленок, каждая со своей собственной, индивидуальной константной проницаемости при возрастающем порядке, будет задавать направление потока отобранных газов, или паров, через средства накопленной энергии.

Теперь согласно фиг. 11 - 16, показан другой пример осуществления устройства для использования при вливании лекарственных препаратов пациенту. Устройство этого вида изобретения уникально тем, оно обеспечивает благоприятную возможность дополнительно вводить в растворитель или другую парентеральную жидкость, введенную в избранные элементы устройства, химические смеси, биологически активные материалы, такие как лекарства, медикаменты, биологические параметры или иные терапевтические препараты (присадки). Эти добавки сопровождаются прикреплением съемным образом избранных присадок и различным формам опорных структур, которые можно поместить по ходу жидкости, протекающей через устройство, таким образом, что при контакте с жидкостью присадки высвобождаются в жидкость при регулируемой норму расхода. При таком способе подающая система по изобретению может быть надежно приведена в состояние терапевтической активности под действием гидратации присадки в избранной парентеральной жидкости, такой как стерильный разбавитель или водный растворитель.

Базовая структура устройства согласно новой форме изобретения подобна во многих отношениях ранее описанным примерам осуществления изобретения, и похожие номера позиций использованы для обозначения похожих деталей.

Как лучше видно на фиг. 12, устройство содержит основание, выполненное из первого, главным образом, плоскостного элемента 400 и второго сопутствующего элемента 401, который включает в себя пару продольно расположенных регулирующих норму расхода потока трубопроводов, или каналов, 402 и 404, которые сообщены с поперечно проходящим жидкостным ответвляющим трубопроводом 406 (см. фиг. 11). Трубопровод 406, в свою очередь, соединен с жидкостным выходом 408, который находится в сообщении с дозирующими жидкость средствами, показанными здесь как включающие в себя дозирующее жидкость окно 410.

Первый базовый элемент 400 снабжен также парой продольно расположенных ответвлений патрубков 411, которые сообщены с каналами 412 (см. фиг. 15). Как лучше видно на фиг. 13, патрубки 411 и микроканалы 412 сообщены с трубопроводами 402 и 404 через регулирующие поток средства, основная характеристика которых описана выше в связи с предыдущим примером осуществления изобретения. Более подробно, регулирующие поток средства предусмотрены здесь в виде тонкого, многослойного, или с расположенными по порядку слоями, сборного узла 215 (см. фиг. 2), который уложен внакладку поверх патрубков 411 и микроканалов 412 таким образом, как показано на фиг. 12. Сборный узел 215 содержит верхний микропористый слой, промежуточную регулирующую норму расхода мембрану и нижний опорный слой. Согласно этой конструкции, если устройство находится в режиме слива жидкости, то на жидкость, которая содержится в камерах 211 (см. фиг. 15), такую как растворитель, содержащий присадки (лекарственный препарат), первоначально давят средства накопленной энергии через каналы 414, предусмотренные в паре вертикально проходящих выступов 416, выполненных на базовом элементе 401. Так как жидкость проходит через каналы 414, то она поступает в пару продольно простирающихся патрубков 417, которые выполнены в базовом элементе 401 и которые выровнены с патрубками 411, выполненными в базовом элементе 400. Патрубки 417 служат единственным образом для распределения жидкости по мере того, как она протекает в сторону регулирующего поток сборного узла 215 таким образом, чтобы диспергировать жидкость через обширную зону регулирующего поток узла. Самый верхний слой сборного узла спроектирован для того, чтобы допустить многоосное распределение потока, благодаря чему эффективно используется обширная поверхностная зона регулирующей норму расхода мембраны. Лечебный препарат протекает через слой регулирующей норму расхода мембраны, через опорный слой, через микроканалы 412 и отсюда наружу через выпускной канал 408. Перепускной канал 408, в свою очередь, сообщен с дозирующими средствами, показанными здесь как содержащие втулочный соединительный узел 1.

Как уже ранее обсуждалось, с помощью регулирования зоны патрубков, характеристики самого верхнего слоя средства регулирования потока и зоны микроканалов активная поверхностная доза регулирующей норму расхода мембраны, которая подставлена жидкости, может точно варьироваться таким образом, чтобы предсказуемым образом достичь желаемого регулирования расхода жидкости. Определенные режимы различных слоев сборного узла 215 могут стать гидрофильными или гидрофобными благодаря подходящему использованию материалов и покрытый таким образом и в таком количестве, которые хорошо известны в данной области техники. В этом случае, смачиваемость сборного узла может быть точно подобрана на заказ, так же как и вентилирующая способность системы для вентиляции исходных газов.

Средства зацепления растяжимой мембраны, показанные здесь в виде выступов 416 (см. фиг. 12), осуществляют такие же функции, как ранее описано. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях применения предусматривается только один единственный выступ, а в других случаях применения выступ вообще не требуется.

Средства накопленной энергии по этому примеру осуществления содержат ламинантный сборный узел 318, выполненный из отдельных элементов, или мембран, 320, 322, 324 и 328. Сборный узел 318 действует таким же образом, что и описанный ранее, с растяжимыми мембранами с единственным и двойным слоями, и одинаковым образом взаимодействует с базовым элементом 401, образуя жидкостные камеры, или резервуары 211 (см. фиг. 15). Однако, как ранее упоминалось, благодаря конструктивному выполнению средств накопленной энергии из композита, составленного из отдельных различных элементов, или слоев, эластичные характеристики и результирующий энергетический поток для средства накопленной энергии могут быть точным образом подогнаны на заказ. Таким образом, средства накопленной энергии также можно уникальным образом сконструировать, чтобы они действовали как проницаемые для газа клапан (например, для предупреждения внешней негативной миграции жидкостей в резервуаре), так же как и средства для вытеснения жидкостей из жидкостного резервуара.

Как показано на фиг. 12, источник накопленной энергии, уложенный внакладку поверх основания, представляет собой структурную крышку 34 с таким отличительным признаком, как описано ранее, имеющую подходящие маркировки медицинского и инструктивного назначения. К днищу базового элемента 400 прикреплены амортизирующие средства, или подушка 38, имеющая клей с обеих сторон. Окантовочная полоса 40 соединена с нижней поверхностью подушки 38. Для определенных случаев применения поверх крышки 34 может быть прикреплена тонкая защитная пленка для предупреждения доступа жидкости или других загрязняющих веществ и устройство.

Подобно ранее описанным формам изобретения, настоящий пример осуществления содержит наполнительные средства, которые позволяют наполнять камеры 211 избранной парентеральной жидкостью, с помощью любых подходящих средств, таких как шприц для подкожной инъекции. Для того, чтобы полнее выполнить наполнение камер, базовый элемент включает в себя вертикальную поперечо проходящую часть 418, имеющую жидкостной перепускной канал 420, проходящий через нее. В этом примере осуществления изобретения открытый торец 420a перепускного канала 420 закрыт перегородочными средствами для уплотняющего вмещения проникающего элемента, такого как подкожная игла шприца для подкожной инъекции. Перегородочные средства предусмотрены здесь в виде игольной перегородки 422, которая приспособлена с уплотнением закрывать открытый торец 420a перепускного канала 420. Перегородка 420 предпочтительно выполнена из самоуплотняющегося, без сердцевины, хорошо прокалывающегося материала, такого как силикон - SEBS. Следует иметь в виду, что перегородочные средства могут также принимать форму щелевой перегородки для использования с известными на сегодня инъекционными системами с затупленной канюлей. Как хорошо видно на фиг. 11, перепускной канал 420 сообщен с продольно расположенными каналами 402 и 404. Как и прежде, каналы 402 и 404, в свою очередь, находятся в сообщении с камерами 211. В соответствии в этой конструкцией, подходящую для инъекции жидкость, такую как растворитель или парентеральную жидкость, находящуюся в шприце, можно вводить в камеры 211 через перепускной канал 420.

Прежде чем приняться за очень важные добавочные средства по этому последнему примеру осуществления изобретения, будет, наверное, полезным дать краткий вводный обзор.

Ранее было распространенной практикой смешивать различные типы отдельно упакованных лекарств с подходящим раствором непосредственно перед тем, как подавать их пациенту для внутривенного вливания. Обычно лекарства упакованы отдельно от растворителя по разным причинам. Например, многие лекарства не могут сохранить своей химической и физической стабильности, если они смешаны с растворителем, и потому их нельзя припасти на любой значительный промежуток времени. Лекарства, кроме того, зачастую упаковываются отдельно от растворителя потому, что фирмы, которые изготавливают лекарства, не связаны деловыми отношениями с обеспечением медицинских растворов в сосудах для внутривенной подачи, и наоборот.

Традиционно, что смешивание лекарства с растворителем в полной мере осуществляется врачом, сиделкой или профессиональным медицинским персоналом, которые делают инъекции вспрыскиваемой жидкости в стеклянную ампулу, содержащую лекарство. После смешивания лекарства с растворителем, полученный таким образом раствор вводят в цилиндр шприца, а в некоторых случаях впрыскивается непосредственно во внутривенную систему пациента. Однако, чаще бывает, что пересоставленное лекарство впрыскивают из шприца в большую емкость для раствора для соединения