Устройство для подачи жидкости

Устройство для подачи жидкости

Реферат

 

Устройство предназначено для точного вливания медицинских агентов амбулаторным пациентам с заданной скоростью в течение продолжительного периода времени. Устройство содержит компактную, низкопрофильную, слоистую конструкцию и включает либо эластичную, раздуваемую мембрану (50), либо тонкий разделительный элемент (16), который в сочетании с тонким плоским основанием (12) ограничивает жидкостную камеру (R), имеющую выход для жидкости (28). Устройство включает внутренний источник резервной энергии (18), задачей которого является регулируемое выталкивание медицинских агентов из устройства. Источник резервной энергии (18) может включать или раздуваемую эластомерную мембрану (50), или клеточную массу(18), расширяющуюся подобно губке. Технический результат заключается в высокой надежности устройства и использовании его непрофессиональным специалистом. 9 с. и 24 з.п.ф-лы, 38 ил.

Изобретение относится в основном к устройствам подачи жидкости. Более конкретно, изобретение относится к усовершенствованному устройству для вливания медицинских агентов амбулаторным пациентам с заданной скоростью в течение продолжительного периода времени.

Для многих медицинских агентов требуется внутривенный способ назначения, таким образом агент не попадает в систему пищеварения и исключается его разложение каталитическими ферментами в пищеварительном тракте и в печени. Применение более сильных медикаментов при повышенных концентрациях также увеличивает потребность в точном регулировании подачи таких лекарств. Устройство для подачи, хотя и не активного фармацевтического агента, может усилить активность лекарства путем передачи его терапевтической активности. Некоторые классы новых фармакологических агентов обладают очень узким интервалом терапевтической эффективности, например слишком малая доза не дает никакого эффекта, в то время как слишком большая доза приводит к токсической реакции.

В прошлом длительное вливание жидкостей обычно осуществлялось с использованием методов гравитационного течения, которые обычно включают применение наборов внутривенного введения и известную склянку, расположенную выше пациента. Такие методы громоздки, не точны и требуют постельного режима пациента. Необходимо периодическое обследование этого устройства медицинской сестрой или врачом, чтобы обнаружить неправильный режим работы устройства вливания.

Устройства, из которых жидкость выталкивается из относительно толстого пузыря за счет внутренних напряжений в пределах раздутого пузыря, хорошо известны из области техники. Такие устройства типа пузыря или "баллона" описаны в патенте США N 3469578, выданном Виерману и в патенте США N 4318400, выданном Перри. Устройства упомянутых выше патентов также раскрывают применение ограничителей потока жидкости вне пузыря для регулирования скорости потока жидкости из пузыря.

Известные из уровня техники устройства вливания типа пузыря не свободны от недостатков.

Обычно из-за ее конфигурации, присущей природе пузыря или "баллона", эти устройства являются громоздкими, и их производство и использование является трудным и дорогим. Кроме того, эти устройства являются довольно ненадежными и часто скорость подачи жидкости из них не является точной.

В устройстве настоящего изобретения преодолены многие недостатки уровня техники за счет удаления пузыря и использования недавно разработанных эластомерных пленок, расширяющихся пен и тому подобных материалов, которые в сочетании с основанием ограничивают жидкостную камеру, в которой содержится жидкость, которая будет распределяться. Мембрана из эластомерной пленки или тело из расширяющейся пены регулируемо выталкивает жидкость внутри камеры в каналы жидкого потока, предусмотренные в основании.

Применяемые эластомерные пленочные материалы, а также различные альтернативные конструкции устройства изобретения подробно описаны в патенте США N 5205 820.

Устройство этого изобретения может применяться при минимальном профессиональном содействии в альтернативном окружении здравоохранения, например дома. Например, устройства изобретения могут быть комфортно и удобно присоединены и отсоединены к телу пациента и могут применяться для непрерывного вливания антибиотиков, гормонов, стероидов, агентов для свертывания крови, обезболивающих агентов и тому подобных лечебных агентов. Аналогично эти устройства могут применяться для внутривенной химиотерапии и могут аккуратно подавать жидкости пациенту в точных и правильных количествах и в широком интервале скоростей в течение времени.

Один вариант воплощения изобретения, описанный в этой частично продолжающейся заявке, включает довольно большое устройство для вливания значительных количеств жидкостей пациенту. В некоторых случаях это устройство может иметь размеры порядка 8 дюймов (203 мм) в длину и 4 дюйма (101,5 мм) в ширину, и поэтому его нельзя удобно подсоединить к руке или ноге амбулаторного пациента. За счет предоставления относительно мягкого и гибкого устройства, которое имеет своеобразную, тщательно продуманную криволинейную форму, такую как форма почки, ленточная форма, сетчатые изгибы, поверхность вращения, или любую другую форму, которая соответствует анатомической конфигурации человеческого тела, непосредственно в месте вливания, это устройство может быть удобно и без затруднений закреплено (и удалено) к верхней брюшине пациента. В одном типе этого нового устройства применяется резервный источник энергии, для того, чтобы выталкивать жидкость из устройства, который включает уникальное расширяющееся тело типа губки. В другом варианте изобретения в качестве резервного источника энергии применяется раздуваемая мембрана.

Другой новый вариант изобретения, описанный в этой частично продолжающейся заявке, включает первую и вторую взаимодействующие жидкостные камеры, которые обе приводятся в действие от уникальных резервных источников энергии. В этом варианте изобретения возможно хранить внутри устройства два или более жидкостных компонента, которые затем могут заданным образом смешиваться во время подачи жидкости. Аналогично, многорезервуарная конструкция позволяет промывать один из резервуаров и полую трубку любой выбранной жидкостью.

Задачей настоящего изобретения является предоставление устройства для выталкивания жидкостей с точно регулируемой скоростью, которое имеет компактную, низкопрофильную, слоистую конструкцию. Более конкретно, задачей изобретения является предоставление такого устройства, которое может применяться для точного вливания фармацевтических жидкостей амбулаторным пациентам с заданной скоростью в течение продолжительного периода времени.

Другой задачей настоящего изобретения является предоставление устройства указанного выше типа, которое обладает высокой надежностью и легко применяется непрофессиональным специалистом вне госпиталя.

Другой задачей настоящего изобретения является предоставление устройства, которое может быть предварительно заполнено в заводских условиях разнообразными лечебными жидкостями, или устройства, которое может быть легко заполнено в походных условиях, непосредственно до использования.

Другой задачей настоящего изобретения является предоставление устройства для вливания, которое включает пеноподобный, расширяющийся источник резервной энергии, задачей которого является регулируемая подача медицинских жидкостей пациенту или с фиксированной скоростью, или с переменными скоростями, и устройство, которое является работоспособным на любой высоте и в любом положении.

Еще одной задачей изобретения является предоставление устройства описанного класса, которое является мягким, приспосабливаемым и податливым, с тем, чтобы легко соответствовать анатомии пациента в непосредственной близости к месту вливания. Более конкретно, один из вариантов изобретения имеет такую специальную конфигурацию, чтобы его можно было, без затруднений при удалении, подсоединять к верхней брюшине пациента. Устройство этого варианта изобретения может быть относительно большим, но вследствие его уникальной формы, амбулаторный пациент может с удобством носить его.

Еще одной задачей изобретения является предоставление устройства, которое описано в предыдущем абзаце, в котором предусмотрена тонкая гибкая пена, поддерживаемая клеем для собственного присоединения, так чтобы устройство можно было без затруднений носить под одеждой.

Еще одной задачей изобретения является предоставление низкопрофильного устройства слоистой конструкции для подачи жидкости, которое может быть произведено без больших затрат в большом масштабе с помощью автоматизированных станков.

Другой задачей изобретения является предоставление устройства описанного типа, в котором жидкость рассеивается из устройства либо через целую иглу для вливания, либо через соединительное устройство с помощью тонкой раздуваемой мембраны, совместно связанной с тонким основанием типа пластины.

Другой задачей изобретения является предоставление устройства описанного выше типа, в котором пеноподобный, расширяющийся источник резервной энергии является проницаемым для газов по меньшей мере в одном направлении, вследствие чего газы внутри медицинского агента могут выходить из жидкостной камеры и не инъектироваться пациенту.

Дополнительной задачей изобретения является предоставление устройства для подачи жидкости, включающего расширяющуюся клеточную массу, которая в сочетании с разделительным элементом и основанием ограничивает жидкостную камеру, имеющую выход для жидкости, и в которой расширяющаяся клеточная масса регулируемым образом побуждает течение жидкости изнутри камеры наружу через выходное отверстие устройства.

Другой задачей изобретения является предоставление устройства для подачи жидкости типа описанного в предыдущем абзаце, в котором клеточная масса включает сжимающуюся полимерную пену, описанного типа, задачей которой является регулируемое выталкивание жидкости из устройства с заданной скоростью в течение определенного периода времени.

Фиг. 1 является общим перспективным видом одного варианта устройства для подачи жидкости этого изобретения; Фиг. 2 является общим перспективным видом устройства в сборочной конфигурации; Фиг. 3 является видом сверху на устройство; Фиг. 4 является видом спереди на устройство; Фиг. 5 является увеличенным поперечным сечением, взятым вдоль линий 5-5 на фиг. 4; Фиг. 6 является поперечным сечением, аналогичным фиг. 5, но показывающим расширение расширяющегося тела источника энергии, которое выталкивает жидкость из устройства; Фиг. 7 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 7-7 на фиг. 4; Фиг. 8 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 8-8 на фиг. 7; Фиг. 9 является общим перспективным изображением с пространственным разделением деталей другого варианта устройства настоящего изобретения для подачи жидкости; Фиг. 10 является видом сверху на устройство, показанное на фиг. 2 в сборочной конфигурации; Фиг. 11 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 11-11 на фиг. 10; Фиг. 11A является общим перспективным изображением с пространственным разделением деталей еще одного варианта изобретения; Фиг. 11B является видом сверху на устройство; Фиг. 11C является поперечным сечением вдоль варианта устройства фиг. 11B; Фиг. 11 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 11D-11D на фиг. 11B; Фиг. 12 является общим перспективным изображением с пространственным разделением деталей другого варианта устройства настоящего изобретения; Фиг. 13 является общим перспективным видом устройства, показанного на фиг. 12, в сборочной конфигурации; Фиг. 14 является видом сверху на устройство этого варианта изобретения с удаленной частью, чтобы показать его внутреннюю конструкцию; Фиг. 15 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 15-15 на фиг. 14; Фиг. 16 является увеличенным поперечным сечением, взятым вдоль линий 16-16 на фиг. 14; Фиг. 17 является увеличенным поперечным сечением, взятым вдоль линий 17-17 на фиг. 15; Фиг. 18 является поперечным сечением, аналогичным фиг. 17, но показывающим закрытое углубление в конфигурации, обеспечивающей течение; Фиг. 19 является общим перспективным изображением с пространственным разделением деталей еще одного варианта изобретения; Фиг. 20 является видом сверху на устройство с удаленной частью, чтобы показать его внутреннюю конструкцию; Фиг. 21 является увеличенным поперечным сечением, взятым вдоль линий 21-21 на фиг. 20; Фиг. 21A является увеличенным, расчлененным поперечным сечением одного из резервуаров жидкости и средства контроля жидкого потока устройства; Фиг. 21B является увеличенным, расчлененным поперечным сечением входного отверстия в перегородке устройства; Фиг. 22 является увеличенным, расчлененным поперечным сечением еще одного варианта изобретения; Фиг. 23 является видом сверху на устройство с удаленной частью, чтобы показать его внутреннюю конструкцию; Фиг. 24 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 24-24 на фиг. 23; Фиг. 25 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 25-25 на фиг. 23; Фиг. 26 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 26-26 на фиг. 23; Фиг. 27 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 27-27 на фиг. 23; Фиг. 28 является поперечным сечением, аналогичным фиг. 27, но показывающим запорный механизм в углубленной конфигурации; Фиг. 29 является поперечным сечением, аналогичным фиг. 28, но показывающим запорный механизм в разобранном состоянии; Фиг. 30 является общим перспективным изображением с пространственным разделением деталей еще одного варианта устройства настоящего изобретения для подачи жидкости; Фиг. 31 является видом сверху на устройство, показанное на фиг. 30, в сборочной конфигурации; Фиг. 32 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 32-32 на фиг. 31 ; Фиг. 33 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 33-33 на фиг. 31; Фиг. 33A является поперечным сечением, аналогичным фиг. 33, но демонстрирующим резервный источник энергии в сжатом состоянии; Фиг. 34 является общим перспективным изображением с пространственным разделением деталей другого варианта устройства настоящего изобретения; Фиг. 35 является видом сверху на устройство с удаленной частью, чтобы показать его внутреннюю конструкцию; Фиг. 36 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 36-36 на фиг. 35; Фиг. 37 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 37-37 на фиг. 35; Фиг. 38 является поперечным сечением, взятым вдоль линий 38-38 на фиг. 35.

Обратимся к фиг. 1-8, на которых показан другой вариант изобретения. Устройство этого варианта изобретения в некоторых отношениях аналогично воплощениям, описанным в патенте США N 5205 820. Однако, устройство этого последнего варианта изобретения имеет очень простую конструкцию, обладает уникальной конфигурацией и включает новый расширяющийся губкообразный клеточный элемент, который действует как резервный источник энергии для регулируемого выталкивания лечебных агентов из устройства.

Обращаясь конкретно к фиг. 1, можно видеть, что устройство включает основание 12, имеющее новую криволинейную или почкообразную геометрию, и связанный с ним рабочий узел 14. Этот рабочий узел включает гибкий тонкий плоский разделительный элемент 16 и резервный источник энергии, показанный здесь в виде расширяющегося губкообразного элемента 18. Покрывающее средство 20, имеющее внутреннюю камеру 20a и основной фланец 20b, в сочетании с основанием 12 закрывают рабочий узел таким образом, как показано на фиг. 5.

В основании 12 предусмотрено сочетание средств наполнения и выхода жидкости, которые применяются для того, чтобы заполнить жидкостные резервуары "R" через каналы 21 для жидкости, причем в основании 12 предусмотрены каналы 21a и 21b (фиг. 5 и 7) либо для лекарственного агента, либо для парэнтеральной жидкости. После заполнения резервуаров входное отверстие 22 заполняющего средства закрывается запорным вентилем 24 типа, показанного на рисунке. Вентиль 24 действует против седла 26, образовавшегося в выходном фитинге, таком как фитинг горловины, который зафиксирован на основании 12. Фитинг 28 обычно уплотняется удаляемой крышкой 30. Как показано на фиг. 8, в фитинге 28 предусмотрено множество расположенных по кругу, аксиально протяженных проходов для жидкости 29, внутри которых центруется вентильный элемент 24. Проходы 29 сообщаются с проходами для жидкости 21, обеспечивая поток жидкости внутрь и из резервуаров R.

Элемент основания 12 включает сформированное как целое средство зацепления барьерного элемента или незаполненного объема, показанное здесь в виде пары выпуклых искривленных выступов 34. Каждый из этих искривленных выступов 34 снабжен продольно протяженным первым проходом для жидкости или каналом 36. Когда устройство собрано таким образом, как показано на фиг.7, проходы 36 совмещаются и сообщаются с каналом 21. Как указано на фиг. 5 и 7, выступы 34 расширяются наверх в жидкостные камеры R, с тем, чтобы ограничить незаполненный объем внутри камер. Выступы 34 могут составлять одно целое с основанием 12 или могут быть присоединены к нему для некоторых областей применения.

Ко дну основания 12 присоединено амортизирующее средство, показанное здесь в виде тонкой пенистой подушки 40 плоской формы. Как на верхней, так и на нижней поверхности пенистой подушки предусмотрен клей. Клей на верхней поверхности подушки 40 обеспечивает фиксацию подушки к нижней поверхности основания 12. Как показано на фиг. 1 и 2 средство для сменного подсоединения к брюшине пациента в виде нарезанной ленты 42 соединяется с поверхностью днища пенистой подушки 40 с помощью предусмотренного на ней клея. Когда предполагается использовать устройство, нарезанная лента 42 может быть удалена с подушки 40 таким образом, чтобы клей на нижней поверхности пенистой подушки 38 можно было использовать для свободной фиксации устройства этого изобретения на коже пациента вдоль верхней брюшины. Уникальная форма устройства в сочетании с его гибкостью позволяет удобно приспособить его к телу пациента.

Когда запорный вентиль открывается под действием подходящего распределяющего соединителя, типа известного в области техники, жидкость сначала поступает в жидкостную камеру R через фитинг горловины и каналы 21 и 36. В ходе стадии распределения жидкости, когда расширяющийся губкообразный элемент 18 пытается вернуться к своей исходной, менее сжатой конфигурации (фиг. 6), он вынудит разделительный элемент 16 двигаться по направлению к зацеплению с верхней поверхностью выступа 34 и при этом заставит разделительный элемент или мембрану 16 эффективно выталкивать жидкость, содержащуюся внутри резервуаров устройства, через каналы 36 и 21.

Конфигурация выступов 34 обеспечивает то, что практически вся жидкость внутри камер R будет выталкиваться из них, когда расширяющийся элемент возвращается к своей исходной несжатой конфигурации. Расширяющийся элемент 18 может быть изготовлен из различных материалов и иметь такую конфигурацию, чтобы обеспечить различные интервалы скоростей расширения, для того, чтобы регулировать скорость возвращения этого элемента в его менее сжатое состояние, в результате чего регулируется скорость выталкивания жидкости.

Покрывающее средство 20 предпочтительно изготовляется из пластично деформируемого литьевого пластика и может включать выходное средство или диафрагмы V, для выпуска газов, если они содержатся внутри медицинского агента. К верху покрывающего средства 20 присоединена этикетка 45 с медицинской инструкцией применения, которая перекрывает диафрагмы V и может применяться для идентификации медицинской жидкости, содержащейся внутри камер R устройства.

Обратимся теперь к фиг. 9 - 11, на которых показан еще один вариант устройства. Устройство этого варианта изобретения во многих отношениях аналогично варианту воплощения, показанному на фиг. 1 - 8, за исключением того, что запасной источник энергии является не клеточной эластомерной массой, а скорее включает раздуваемую мембрану 50. Эта мембрана 50 функционирует как запасной источник энергии во многом таким же образом, как функционируют конструкции раздуваемых мембран, описанные в патенте США N 5205 820, который включен в это описание как ссылка.

В этом самом последнем варианте изобретения рабочий узел включает раздуваемую мембрану 50, которая перекрывает основание 12. Основание 12 имеет описанные выше особенности и подобно мембране 50 обычно имеет форму почки. Между мембраной 50 и покрывающим средством 20 расположена полужесткая, пористая структура 52, которая, как лучше всего показано на фиг. 11, включает детали 54, имеющие внутренние поверхности, до которых расширяется мембрана 50, когда она раздувается до своей расширенной конфигурации. Как и ранее, когда мембрана 50 раздувается от первого положения, показанного на фиг. 11, до положения, в котором она находится в зацеплении с внутренними стенками вогнутых деталей 54, создаются внутренние напряжения, которые стремятся возвратить ее в исходную, нераздутую конфигурацию.

Покрывающее средство 20 в сочетании с основанием 12 закрывают рабочий узел таким образом, как показано на фиг. 11, причем в ней предусмотрено сочетание средства заполнения и средства выхода жидкости для заполнения жидкостных резервуаров R через каналы для жидкости 21, предусмотренные в основании 12 (фиг. 5 и 7). После того, как резервуары заполнены, входное отверстие 22 заполняющего средства закрывается запорным вентилем 24, типа изображенного на фиг. 7. Как и ранее, вентиль 24 действует против седла 26, образованного в выходном фитинге, таком как фитинг горловины 28. Фитинг 28 обычно уплотняется удаляемой крышкой 30.

Материалы, которые могут применяться для конструирования раздуваемой мембраны 50 и пористой структуры 52, указаны в патенте США в 5205 820.

При работе этого устройства жидкость вводится в жидкостные камеры R через фитинг горловины и каналы 21 и 36, что вызывает раздувание мембраны 50 внутри вогнутых деталей 54. В ходе стадии распределения жидкости при соответственно открытом запорном вентиле под действием взаимодействующего распределяющего соединителя, типа хорошо известного из уровня техники, когда раздуваемая мембрана 50 пытается вернуться к своей исходной нераздутой конфигурации (фиг. 11), она будет двигаться по направлению к зацеплению с верхней поверхностью выступов 34 и при этом будет регулируемым образом выталкивать жидкость, содержащуюся внутри резервуаров, из устройства через каналы 36 и 21.

Как лучше всего видно на фиг. 2, в линии нагнетания L предусмотрены внешние средства контроля потока жидкости - C (дистанционного управления), задачей которых является точный контроль скорости потока жидкости к пациенту. Кроме того, как показано на фиг. 2, пористая структура 52, подобно губчатому элементу 18, имеет такие свойства, что в сочетании с покрывающим средством 20 будет выполнять функцию продувочного средства, включая диафрагмы V для выхода газов, если они содержатся внутри медицинского агента. К верху покрывающего средства 20 присоединена этикетка 45 с медицинской инструкцией применения, которая может быть дыхательным клапаном, перекрывая диафрагмы V, и может применяться для идентификации медицинской жидкости, содержащейся внутри камер устройства.

Как в случае с ранее описанным вариантом воплощения, уникальная форма устройства, в сочетании с его гибкостью, позволяют комфортно приспособить его к телу пациента. При ношении под одеждой устройство не создает неприятной выпуклости, тем самым оно идеально приспособлено для использования амбулаторными пациентами.

Обратимся теперь к фиг. 11A-11D, на которых показан еще один вариант воплощения изобретения. Устройство этого варианта изобретения во многих отношениях аналогично варианту воплощения, показанному на фиг. 1 - 8, причем для обозначения одинаковых компонентов используются те же позиции. В этом самом последнем варианте изобретения также используется расширяющийся губкообразный узел 55 в качестве резервного источника энергии. Однако здесь положение резервного источника энергии и барьерной мембраны перевернуты таким образом, чтобы жидкость внутри внутреннего резервуара была видна через прозрачный элемент покрывающего средства в виде оболочки 56. Узел 55 здесь выполнен в виде двух отдельных клеточных губкообразных элементов 55a и 55b.

Обращаясь конкретно к фиг. 11, можно видеть, что устройство этого варианта изобретения включает основание 57, имеющее новую криволинейную или почкообразную геометрию, и связанный с ним рабочий узел. Здесь рабочий узел включает тонкий плоский разделительный элемент 16, который работает в сочетании с указанным ранее резервным источником энергии или с расширяющимся губкообразным узлом 55. В оболочке предусмотрена внутренняя камера 56а и основной фланец 56b, который в сочетании с основанием 57 закрывает рабочий узел таким образом, как показано на фиг. 11C или 11D.

Как и ранее, на основании 57 предусмотрено сочетание средства налива и выхода жидкости, которые используются для заполнения жидкостных резервуаров "R" через каналы для жидкости 58, предусмотренные в основании 57 (фиг. 11C), либо лечебным агентом, либо парэнтеральной жидкостью. После заполнения резервуаров входное отверстие "IP" средства налива закрывается запорным вентилем 24, типа описанного ранее. Вентиль 24 действует против седла 26, образовавшегося в устье для налива, таком как фитинг горловины 28, который зафиксирован на основании 57. Удаляемая крышка 30 обычно уплотняет фитинг 28. Как и ранее, в фитинге 28 предусмотрены расположенные по окружности, аксиально протяженные проходы для жидкости 29, внутри которых центруется элемент 24 вентиля (см. фиг. 8).

В этом самом последнем варианте изобретения элемент оболочки 56, но не элемент основания, включает полностью сформированное средство зацепления барьерной мембраны, которое показано здесь в виде пары расположенных рядом камер 59a и 59b. В каждой из этих камер предусмотрен проходящий продольно первый проход для жидкости или канал "C". Когда это устройство собрано таким образом, как показано на фиг. 11C, каналы "C" совмещаются и сообщаются с резервуарами "R".

Ко дну основания 57 прикреплено амортизирующее средство, показанное здесь в виде тонкой пенистой подушки 40 плоской формы. Нарезанные полосы 42 соединены с донной поверхностью пенистой подушки 40 посредством предусмотренного на ней клея. Когда устройство предполагается использовать, нарезанные полосы 42 могут быть отсоединены от подушки 40 таким образом, чтобы клей на нижней поверхности пенистой подушки можно было использовать для свободного закрепления устройства этого изобретения на коже пациента вдоль нижней брюшины. И здесь уникальная форма устройства в сочетании с его гибкостью обеспечивает его комфортное приспособление на теле пациента.

Когда запорный вентиль открывается под действием подходящего распределяющего соединителя, типа известного в области техники, жидкость сначала поступает в жидкостные камеры "R " через фитинг горловины и каналы 58. В ходе стадии заполнения жидкости, расширяющиеся губкообразные элементы 55a и 55b под действием разделительного элемента 16 вынуждены перемещаться из растяженного состояния, показанного на фиг. 11C и 11D, в более сжатую конфигурацию. В ходе стадии распределения жидкости элементы 55a и 55b вынуждают разделительный элемент 16 перемещаться наружу из положения, показанного искусственными линиями связи на фиг. 11C и 11D, и таким образом заставляют разделительные элемент или мембрану 16 эффективно выталкивать жидкость, содержащуюся внутри резервуаров устройства, через каналы "C" или каналы 58.

Конфигурация камер 56a и 56b обеспечивает то, что практически вся жидкость внутри камер "R" будет выталкиваться из них, когда расширяющиеся элементы возвращаются к исходной, менее сжатой конфигурации, показанной на чертежах. Как упоминалось ранее, элемент оболочки 56 производится из материалов, которые являются практически прозрачными, так что потребитель устройства может видеть жидкость, содержащуюся внутри заполненных резервуаров "R", во время введения или выпуска жидкости.

Обратимся к фиг. 12-18, на которых показан другой вариант воплощения изобретения. Устройство этого варианта изобретения в определенных отношениях аналогично последнему из описанных вариантов. Однако устройство этого последнего варианта изобретения специфически включает первый и второй резервуары, расположенные порознь, причем в этих резервуарах содержатся жидкие первый и второй компоненты.

Обращаясь конкретно к фиг. 12 и 13, можно видеть, что устройство этого самого последнего варианта изобретения, который в общем обозначен позицией 60, включает основание 62, имеющее первую часть 64, вторую часть 66, третью часть 68, которая расположена в промежутке между частями 64 и 66, и четвертую крайнюю часть 70, которая ограничивает первую, вторую и третью части. Основание 62 предпочтительно производится из тонкого прессуемого термопластичного материала, который может быть термически сформирован в конфигурацию с поперечным сечением, показанным на фиг. 15. Более конкретно, первая часть 64 основания прессуется таким образом, чтобы иметь возвышающуюся центральную часть 64a, на которой обеспечивается вблизи ее центра понижение 64b. Понижение 64b определяется пересечением выступающих под углом стенок 64c и 64d. В стенке 64c предусмотрен вход для жидкости 74. Как лучше всего видно на фиг. 15, промежуточная часть 68, а также крайняя часть 70 обычно являются плоскими. На основание 62 накладывается раздувающийся элемент, показанный здесь как эластомерная, обычно плоская раздуваемая мембрана 77. Совмещенное на основании 62 и мембране 77 в виде мембранного крепления формованное покрывающее средство или узел оболочки 79 также предпочтительно производится из термически формуемого термопластичного материала. Следует понимать, что основание 62, а также узел оболочки 79 могут быть произведены из большого набора материалов и могут быть герметично взаимосвязаны с мембраной 77 различными способами, которые хорошо известны из уровня техники и включают механические, клеевые и термические связи. К элементу оболочки присоединена этикетка 45 с инструкцией применения, типа описанной ранее (фиг. 14). Когда покрывающее средство 79 взаимно связано с основанием 62 таким образом, как показано на фиг. 13, покрывающее средство герметично капсулирует мембрану 77. Более конкретно, как лучше всего видно на фиг. 15, центральная часть 79a оболочки 79 надежно закрепляет и уплотняет мембрану 77 относительно третьей промежуточной части 68 основания 62. Аналогичным образом, крайняя часть 79b оболочки 79 герметично закрепляет крайние части мембраны 77 относительно четвертой крайней части основания 62, которая ограничивает части 64 и 66.

Обращаясь одновременно к фиг. 12 и 15, можно видеть, что покрывающий элемент 79 снабжен камерой 82, определяющей первый резервуар, которая совмещается с частью 64 основания 62 и камерой 84, определяющей второй резервуар, которая совмещается с второй частью 66 основания 62. Способом, который будет здесь описан, внутренние стенки этих частей, определяющих камеру, обеспечивают поверхности для зацепления раздуваемой мембраной 77, когда эта мембрана раздувается от первого положения, в котором она близка к основанию 62, до второго положения, в котором мембрана перемещается вблизи к внутренним стенкам частей 82 и 84 оболочки 79, определяющих камеру. Как показано на фиг. 12 и 15, в оболочке 79 предусмотрено входное отверстие 86 для жидкости, которое сообщается с внутренней частью резервуара R-1. Резервуар R-1 образуется между частями 66 основания 62 и внутренней поверхностью 77a мембраны 77. Аналогичным образом, когда мембрана находится в дополнительно раздутой конфигурации, мембрана в сочетании с первой частью 64 основания 62 определяет второй резервуар R-2. При такой конструкции резервуар R-2 может быть заполнен через отверстие 74a с перегородкой. Когда жидкость втекает в резервуар, раздуваемая мембрана 77 будет раздуваться от первого положения, в котором она находится в зацеплении с основанием, до второго положения, показанного на фиг. 15, в котором мембрана в сочетании с основанием определяет второй резервуар R-2. Аналогичным образом, жидкость может быть введена через отверстие 86 с перегородкой, чтобы переместить раздуваемую мембрану от первого положения в зацеплении с частью 66 основания 62 до второго положения, показанного на фиг. 15, в котором мембрана в сочетании с основанием определяет резервуар R-1.

Резервуары R-1 и R-2 могут сообщаться между собой через проход 90 для жидкости, который предусмотрен в оболочке 79. Как указано на фиг. 17, проход 90 обычно является закрытым деформированной внизу, обычно имеющей форму усеченного конуса секцией стенки 79c, предусмотренной в элементе 79 оболочки. Эта деформированная секция стенки плотно помещается внутри углубления 62a (обычно полусферической формы), образовавшегося в основании 62. Когда секция 79c стенки находится в деформированном состоянии, малая секция 77b мембраны 77 герметично закрепляется относительно внутренней стенки углубления 62a таким образом, чтобы предотвратить поток жидкости через проход 90.

Обращаясь теперь к фиг. 18, следует отметить, что направленное вверх давление руки, оказываемое на внешнюю стенку углубления 62a в направлении стрелки, изображенной на фиг. 18 сплошной линией, вызовет перемещение вверх секции 79c деформированной стенки оболочки из первого положения, показанного на фиг. 18, в результате чего открывается проход 90 для потока жидкости. Когда проход 90 находится в открытой для потока жидкости конфигурации, жидкость может свободно перетекать из резервуара R1 в резервуар R2.

С целью примера, при использовании устройства этого самого последнего варианта изобретения резервуар R-2 заполняется первым жидким компонентом с помощью канала 93 для жидкости, который взаимосвязан с входом 74 для жидкости (фиг. 15). Когда жидкость втекает на вход 74, раздувающая мембрана 77 будет расширяться, принимая конфигурацию, показанную на фиг. 15, тем самым резервуар R-2 заполняется первым жидким компонентом. Резервуар R-1 может быть заполнен вторым жидким компонентом при введении второго жидкого компонента во вход для жидкости 86, предусмотренный в оболочке 79. Когда второй компонент втекает на вход 86, он будет раздувать расширяющуюся мембрану 77 в раздутую конфигурацию, показанную на фиг. 15, в результате чего резервуар R-1 заполняется вторым компонентом. Мембрана 77 может быть специально выкроена таким образом, чтобы обеспечить различные напряжения и различные области плотности запасенной энергии в отношении между резервуарами R-1 и R-2, и тем самым обеспечивая поток жидкости между резервуарами. Первоначально жидкость не может перетекать между резервуарами R-1 и R-2 из-за запорного средства, которое предусмотрено здесь в виде деформируемой секции 79c стенки оболочки 79.

Когда желательно смешивать между собой жидкости внутри резервуаров R-1 и R-2, направленное вверх давление действует против внешней поверхности углубления 62a, образовавшегося в основании. Это вызывает движение секции 79c стенки наверх таким образом, как показано на фиг. 18, с тем чтобы открыть проход 90 для течения жидкости таким образом, как показано на фиг. 18. При открытом проходе жидкость в камере R-1 под давлением может быстро вытекать в частично заполненный резервуар R-2 через дистанционное средство регулирования скорости RC-1 и смешиваться или обеспечивать промывающее действие на жидкий компонент, содержащийся внутри резервуара R-2. После того, как смешались жидкие компоненты, которые могут быть лечебными агентами такого типа, открывается канал 93, который был закрыт обычным запорным хомутом или другим вентильным средством 95, типа хорошо известного специалистам в этой области техники, позволяя смешанной жидкости, которая теперь содержится внутри резервуара R-2, вытекать наружу из устройства через регулятор скорости RC-2 по каналу 93. Средства регулирования скорости RC-1 и RC-2 могут включать гидрофильные пористые массы такого типа, которые хорошо известны в этой области техники.

Кроме использования устройства этого последнего варианта изобретения для смешения жидкостей и одновременной подачи первого и второго компонентов, этой устройство также может быть применено для последовательной подачи первого и второго компонентов.