Устройство для смешивания, устройство для вливания жидкости, смесительное устройство, смесительное и доставочное устройство

Устройство для смешивания, устройство для вливания жидкости, смесительное устройство, смесительное и доставочное устройство

Реферат

 

Изобретение относится к системам смешивания и доставки жидкости и предназначено для регулируемого смешивания двух или более компонентов в стерильной замкнутой среде для получения текучего вещества с последующей выдачей текучего вещества из устройства с точно регулируемой дозировкой. Устройства включают дозирующую часть с собственным элементом накопления энергии в форме эластомерной мембраны и соединительным механизмом для соединения емкости с лекарственным средством с дозирующей частью для регулируемого перемешивания лекарственного средства, находящегося в пузырьке с лекарственным средством с разбавителем, находящимся в дозирующей части устройства, через стерильный канал. Технический результат заключается в повышении лечебного эффекта и устройства пользования за счет уменьшения размеров, обеспечения автономности, обеспечения точности дозирования и легкой стерилизации. 4 с. и 33 з.п. ф-лы, 75 ил.

Настоящая заявка является частичным продолжением заявки N 07/870553, поданной 17 апреля 1993 г. и в свою очередь являющейся частичным продолжением заявки N 07/513917, поданной 24 апреля 1990 г. и на основании которой в настоящее время выдан патент США N 5122116.

Область, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится, в целом, к системам смешивания и доставки жидкостей. Более конкретно, изобретение относится к устройству для смешивания определенных медикаментов с целью получения текучего вещества и последующего вливания вещества пациенту с точно регулируемой скоростью.

Анализ изобретения Системы доставки лекарственных средств, которые позволяют раздельно хранить и затем под контролем смешивать определенное лекарственное средство с разбавителем для вливания пациенту с точно регулируемой скоростью, находят все более широкое применение. В применявшихся до сих пор системах разбавитель обычно упаковывали в гибкие пластиковые емкости с отверстиями, предназначенными для соединения с приборами, применяемыми для вливания содержимого емкости пациенту.

Обычно по ряду причин лекарственные средства упаковывают отдельно от разбавителя. Одной важной причиной является то, что некоторые лекарственные средства не сохраняют своей эффективности, будучи перемешаны с разбавителем, и поэтому смесь нельзя хранить в течение значительного периода времени. Другая причина заключается в том, что многие изготовители лекарственных средств не выпускают лекарственных жидкостей в емкостях для внутривенного вливания. Как правило, лекарственные средства упаковывают в форме порошка в мелких закупоренных емкостях или пузырьках для последующего смешивания с подходящим разбавителем Во многих случаях требуется смешивать лекарственное средство с разбавителем непосредственно перед вливанием пациенту, чтобы гарантировать, что лекарственное средство не отделится от разбавителя перед вливанием или во время него.

Вливание лекарственных средств чаще всего выполняется в больничных условиях, и медсестра, врач или другой медицинский персонал смешивают лекарственное средство и разбавитель непосредственно перед вливанием лекарственного средства пациенту. Эта операция смешивания может потребовать значительных затрат времени и оказаться вредной в случае, когда, например, используются токсичные лекарственные средства. Кроме того, многие из применяемых до сих пор смесительных устройств являются грубыми и неточными, делая выполнение точного, стерильного и тщательного смешивания лекарственного средства и разбавителя трудным, требующим больших затрат времени и не вполне подходящим для домашних условий делом.

В настоящее время применяют несколько типов замкнутых систем доставки лекарственных средств. Обычно эти системы включают гибкую емкость, такую как пластиковый мешок, к которому может быть подсоединен пузырек с лекарственным средством. В гибкой емкости обычно содержится жидкий разбавитель, и она часто включает хрупкий элемент, который допускает протекание жидкости, только будучи разрушенным. Когда пузырек с лекарственным средством соединяется с гибкой емкостью, прошивают пробку пузырька и разрушают хрупкий элемент, чтобы получить стерильное сообщение между пузырьком с лекарственным средством и содержащимся в гибкой емкости жидким разбавителем. Смешивание лекарственного средства с разбавителем выполняют путем манипулирования гибкой емкостью. Примерами применяемых до сих пор систем такого характера могут служить описанные в патенте США N 4583971, выданном Бокету и др. и в патенте США 4606734, выданном Ларкину.

Другая замкнутая система доставки и смешивания описана в патенте США N 4458733, выданном Лайонсу. Устройство Лайонса включает сжимающуюся камеру с помещенным в нее жидким компонентом, причем сжимающаяся камера включает сообщающиеся между собой отсек поглощения газа и резервуар. Отсек поглощения газа может быть соединен с емкостью типа пузырька с лекарственным средством, содержащей смешиваемый компонент. После того как будет открыт канал, обеспечивающий сообщение между пузырьком и отсеком поглощения газа, смешивание осуществляют путем манипулирования сжимающейся камерой.

Другое очень успешное решение, система со сдвоенной емкостью, описано в патентах США N 4614267, выданном Ларкину, и N 4614515, выданном Триппу и Ларкину. В этой системе гибкая емкость с разбавителем имеет трубчатый канал, позволяющий закрепить в ней закупоренный пузырек с лекарственным средством, а также инструмент для удаления пробки. Инструмент для удаления пробки включает элемент зацепления, или экстрактор, который устанавливается на съемной крышке и герметически закрывает внутренний конец канала. На практике, когда пузырек вдвигают в трубчатый канал, пробка пузырька входит в зацепление с экстрактором, который захватывает пробку и вытягивает ее из пузырька, в то время как крышка извлекается из канала. После извлечения пробки из пузырька содержимое пузырька может быть высыпано в разбавитель в мешке и перемещаться с ним посредством манипулирования мешком.

Существующие устройства типа, описанного в предыдущих параграфах, обычно используют для вливания лечебной смеси пациенту традиционный способ потока, текущего под воздействием гравитации. Такой способ громоздок, неточен и обычно требует нахождения пациента в постели. Кроме того, гибкий мешок должен находиться довольно высоко и требуется периодическая проверка устройства медсестрой или врачом для выявления неполадок в устройстве вливания.

Устройство, являющееся предметом настоящего изобретения, позволяет избежать недостатков прежних технических решений за счет полного отказа от гибкого мешка, громоздкого процесса смешивания лекарственных средств с использованием гибкого мешка и неудобного способа вливания под воздействием гравитации, который обычно применяется при использовании гибкого мешка. Как будет описано в следующих параграфах, в устройстве, являющемся предметом настоящего изобретения, применяются разработанные недавно газопроницаемые эластомерные пленки и сходные с ними материалы, которые совместно с основанием пластинчатого типа образуют жидкостную камеру, в которой первоначально находится первый компонент, такой как разбавитель. Рядом с основанием и сообщаяь с жидкостной камерой располагается стерильное соединительное средство для действенного подсоединения емкости, такой как пузырек лекарственного средства, в котором находится второй компонент. Для того чтобы обеспечить контролируемое стерильное перемешивание первого и второго компонентов, устройство включает средство контроля расхода, предназначенное для регулирования протекания жидкости через внутренние каналы, соединяющие жидкостную камеру и пузырек с лекарственным средством.

Устройство, являющееся предметом настоящего изобретения, - небольшое, компактное, удобное в применении и недорогое в изготовлении. Устройство образует стерильную замкнутую систему доставки, которой легко могут пользоваться пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении или же лечащиеся на дому. На корпусе устройства предусмотрены соединительные элементы, позволяющие с удобством закрепить его на одежде пациента или прикрепить ремнями к телу пациента.

Устройство, являющееся предметом настоящего изобретения, можно использовать с минимальной профессиональной помощью в меняющихся условиях лечения, например на дому. В качестве примера можно указать, что устройства, являющиеся предметом настоящего изобретения, могут использоваться для смешивания многочисленных лекарственных средств с подходящими разбавителями и для непрерывного вливания смесей лечебных средств, таких как антибиотики, аналгетики, гормональные препараты, анетикоагулянты, растворители тромбов, иммуносуппресоры и тому подобные лекарственные средства. Аналогичным образом и устройство для интравентрикулярной химиотерапии может аккуратно вливать жидкость пациенту с точным соблюдением доз и при выполнении микровливаний в течение длительного периода времени.

Сущность изобретения Целью настоящего изобретения является предложение компактного, легкого, низкопрофильного устройства для контролируемого смешивания двух и более компонентов в замкнутой среде с целью получения текучего вещества и для последующей выдачи текучего вещества с точно регулируемой скоростью. Более конкретно целью изобретения является предложение для использования в медицине такого устройства, которое может использоваться как на дому, так и в больничных условиях для точного смешивания и вливания разбавителей и выбранных лекарственных средств пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении с контролируемой дозировкой в течение длительных периодов времени.

Еще одной целью настоящего изобретения является предложение устройства описанного выше типа, включающего раздаточную часть с собственным средством накопления энергии и средством соединения для быстрого подсоединения пузырька с лекарственным средством к системе вливания и контролируемого смешивания лекарственного средства в ампуле с находящимся в раздаточной части разбавителем через стерильный канал.

Другой целью изобретения является предложение устройства описанного класса, допускающего чрезвычайно точное смешивание и доставку жидкости, в высшей степени надежного и удобного для использования лежачими больными в не больничных условиях.

Другой целью изобретения является предложение устройства, включающего внутренний резервуар для хранения жидкости, который может быть предварительно заполнен разбавителем на заводе-изготовителе или который можно легко заполнить в рабочих условиях непосредственно перед использованием.

Другой целью изобретения является предложение устройства типа, описанного в предыдущем параграфе, в котором резервуар снабжается эластомерным источником энергии, который может быть подвергнут стерилизации гамма-излучением и позволяет использовать более широкий диапазон температур стерилизации без нарушения целостности и ухудшения характеристик.

Другой целью изобретения является предложение устройства, в котором смешанные жидкости могут доставляться пациенту или с постоянной скоростью, или с точно отмеренной меняющейся скоростью и которое может применяться в любых положениях и при любой высоте.

Еще одной целью изобретения является предложение устройства, которое включает средства для надежного соединения пузырька с лекарственным средством с раздаточной частью устройства.

И еще одной целью изобретения является предложение устройства, описанного в предыдущем параграфе, которое снабжено средствами крепления устройства к одежде или телу пациента.

Дополнительной целью изобретения является предложение низкопрофильного устройства доставки жидкости слоистой конструкции, массовое экономичное производство которого можно организовать с использованием автоматизированного оборудования.

Другой целью изобретения является предложение устройства описанного типа, в котором жидкость выдают из устройства через подсоединенный прибор для вливания под воздействием тонкой, растягивающейся мембраны, соединенной с тонким основанием пластинчатого типа.

Другой целью изобретения является предложение устройства описанного типа, в котором растягивающаяся мембрана может быть представлена одинарной эластомерной пленкой, многослойным изделием или изделием из композитных материалов, газопроницаемым по меньшей мере в одном направлении, благодаря чему газы в перемешанных жидкостях могут удаляться из жидкостной камеры и не вводиться пациенту.

И еще одной целью изобретения является предложение устройства описанного класса, в котором к жидкостной камере располагается тонкий плоский фильтрующий элемент, предназначенный для фильтрования жидкости, направляемой из резервуара пациенту.

Краткое описание чертежей На фиг. 1 представлено перспективное изображение одного из вариантов системы доставки лекарственных средств, являющейся предметом настоящего изобретения.

На фиг. 2 представлено перспективное изображение устройства, показанного на фиг. 1 с разделением деталей.

На фиг. 3 показан вид сверху устройства, представленного на фиг. 1 с частичным изображением внутреннего устройства.

На фиг. 4 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 4-4 на фиг. 3.

На фиг. 5 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 5-5 на фиг. 3.

На фиг. 6 показано увеличенное изображение в разрезе нижней правой части устройства, показанного на фиг. 3, иллюстрирующее устройство запорного и дозирующего клапана устройства.

На фиг. 7 показано увеличенное изображение в разрезе, выполненное по линии 7-7 на фиг. 3.

На фиг. 8 показан местный вид в разрезе, иллюстрирующий первый шаг при соединении пузырька с лекарственным средством с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения.

На фиг. 9 показан увеличенный местный вид, иллюстрирующий запорный клапан устройства в закрытом положении.

На фиг. 10 показан в разрезе вид, аналогичный фиг. 8, иллюстрирующий второй шаг при соединении пузырька с лекарственным средством с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения.

На фиг. 11 показан в разрезе вид, аналогичный фиг. 10, иллюстрирующий следующий шаг при соединении пузырька с лекарственным средством с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения, на котором показано смешивание жидкостей, содержащихся в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся в пузырьке, соединенном с раздаточной частью устройства.

На фиг. 12 показан в разрезе вид, сходный с фиг. 11, однако иллюстрирующий следующий шаг переноса смешанной жидкости, находящейся в пузырьке с лекарственным средством, в резервуар раздаточной части устройства, являющегося предметом настоящего изобретения.

На фиг. 13 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 13-13 на фиг. 12.

На фиг. 14 показан увеличенный местный вид, частично в разрезе, иллюстрирующий конструкцию клапанного механизма пузырька с лекарственным средством.

На фиг. 15 показан в разрезе местный вид, сходный с фиг. 10, но изображающий альтернативный вариант исполнения пузырька с лекарственным средством, применяемого с устройством, являющимся предметом настоящего изобретения.

На фиг. 16 показан в разрезе местный вид, сходный с фиг. 11 и иллюстрирующий смешивание жидкостей, содержащихся в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся во втором варианте пузырька с лекарственным средством, показанном на фиг. 15.

На фиг. 17 показан общий перспективный вид другой альтернативной формы устройства, являющегося предметом настоящего изобретения.

На фиг. 18 показан местный вид сверху устройства, изображенного на фиг. 17, с частичным изображением внутреннего устройства системы вливания перед ее соединением с другой формой емкости или пузырька с лекарственным средством.

На фиг. 19 показано увеличенное изображение в разрезе, показывающее начальный шаг сопряжения емкости с лекарственным средством, показанной на фиг. 18, с раздаточной частью устройства.

На фиг. 20 показано изображение в разрезе, сходное с фиг. 12, изображающее смешивание разбавителя, содержащегося в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся в последнем варианте пузырька с лекарственным средством.

На фиг. 21 показано изображение в разрезе, сходное с фиг. 12, изображающее операцию переноса, при которой смешанные жидкости передаются из пузырька с лекарственным средством в резервуар раздаточной части устройства.

На фиг. 22 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 22-22 на фиг. 21, показывающее средства соединения пузырька с лекарственным средством с раздаточной частью устройства.

На фиг. 23 показано перспективное изображение сзади еще одного варианта реализации изобретения.

На фиг. 24 показано общее перспективное изображение спереди устройства, соответствующего варианту, показанному на фиг. 23.

На фиг. 25 показано общее перспективное изображение с разделением на детали устройства, соответствующего этой последней форме реализации изобретения.

На фиг. 26 показано изображение устройства снизу.

На фиг. 27 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 27-27 на фиг. 26.

На фиг. 28 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 28-28 на фиг. 26.

На фиг. 29 показано изображение в разрезе, иллюстрирующее начальный шаг соединения емкости с лекарственным средством с раздаточной частью устройства.

На фиг. 30 показано изображение в разрезе, сходное с фиг. 11, демонстрирующее смешивание разбавителя, содержащегося в раздаточной части устройства с лекарственным средством, содержащимся в пузырьке для лекарственного средства.

На фиг. 31 показано изображение в разрезе, демонстрирующее операцию переноса, при которой смешанные жидкости перемещаются в резервуар раздаточной части устройства.

На фиг. 32 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 32-32 на фиг. 30.

На фиг. 33 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 33-33 на фиг. 32.

На фиг. 34 показан вид сверху с частичным изображением внутреннего устройства этой дополнительной формы замкнутого устройства для доставки лекарственного средства, являющегося предметом настоящего изобретения.

На фиг. 35 показан местный вид в разрезе, выполненном по линиям 35-35 на фиг. 34.

На фиг. 36 показан вид сбоку, частично в разрезе, пузырька с лекарственным средством этого последнего варианта реализации изобретения.

На фиг. 37 показано изображение в разрезе, иллюстрирующее пузырек с лекарственным средством, соединенный с раздаточной частью устройства для выполнения начальной операции смешивания.

На фиг. 38 показано изображение в разрезе, показывающее перемещение жидкостей, смешанных в пузырьке с лекарственным средством, в резервуар раздаточной части устройства.

На фиг. 39 показан вид сверху с частичным изображением внутреннего устройства еще одного варианта реализации системы доставки лекарственного средства в настоящем изобретении.

На фиг. 40 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 40-40 на фиг. 39.

На фиг. 41 показано изображение в разрезе емкости с лекарственным средством в этой форме реализации изобретения.

На фиг. 42 показано увеличенное изображение в разрезе, выполненном по линии 42-42 на фиг. 43.

На фиг. 43 приведено увеличенное изображение в разрезе, показывающее узел с пузырьком с лекарственным средством, находящийся в положении подготовки к сопряжению с соединительными средствами.

На фиг. 44 приведено увеличенное изображение в разрезе, иллюстрирующее первоначальное сопряжение лекарственного средства с раздаточной частью устройства.

На фиг. 45 приведено увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 46 и иллюстрирующее смешивание разбавителя с лекарственным средством путем вращения пузырька с лекарственным средством относительно соединительного средства, позволяющего жидкости вытекать из жидкостного резервуара устройства в направлении камеры.

На фиг. 46 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 46-46 на фиг. 44.

На фиг. 47 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 47-47 на фиг. 45.

На фиг. 48 показано увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 45, на котором изображено дальнейшее вращение пузырька с лекарственным средством таким образом, чтобы уменьшить поток жидкости в направлении смесительной камеры пузырька лекарственного средства.

На фиг. 49 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 49-49 на фиг. 48.

На фиг. 50 показано местное, в целом перспективное изображение клапанного средства точного регулирования для пузырька с лекарственным средством в этом дополнительном варианте реализации изобретения.

На фиг. 51 показано увеличенное, в целом перспективное изображение с разделением на детали пузырька с лекарственным средством, иллюстрирующее устройство средства точного регулирования расхода в настоящем изобретении.

На фиг. 52 показан вид сверху другой формы узла с пузырьком с лекарственным средством в настоящем изобретении.

На фиг. 53 показано увеличенное изображение в разрезе пузырька, показанного на фиг. 54.

На фиг. 54 приведено увеличенное изображение в разрезе, на котором показан новый пузырек с лекарственным средством в положении готовности к сопряжению с соединительным средством устройства.

На фиг. 55 приведено увеличенное изображение в разрезе, на котором показано начальное сопряжение пузырька с лекарственным средством с раздаточной частью устройства.

На фиг. 56 показано увеличенное изображение в разрезе, на котором показано начальное смешивание разбавителя с лечебным средством, содержащимся в альтернативном варианте пузырька с лекарственным средством.

На фиг. 57 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 57-57 на фиг. 56.

На фиг. 58 показано увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 56, иллюстрирующее уменьшение расхода жидкости в направлении смесительной камеры пузырька лекарственного средства.

На фиг. 59 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 59-59 на фиг. 58.

На фиг. 60 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 60-60 на фиг. 58.

На фиг. 61 приведен общий вид в перспективе клапанных устройств точного регулирования узла емкости последней формы реализации изобретения.

На фиг. 62 показано местное изображение в разрезе части смесительной камеры устройства, демонстрирующее лекарственное средство в форме таблетки.

На фиг. 63 показан вид сверху еще одного узла с пузырьком лекарственного средства, являющегося предметом настоящего изобретения.

На фиг. 64 показано местное изображение в разрезе, выполненном по линии 64-64 на фиг. 63.

На фиг. 65 показан общий вид в перспективе, с разделением на детали, узла емкости этой последней формы реализации изобретения.

На фиг. 66 показан общий вид в перспективе различных форм средств внесения добавок или узлов с субстратом для этой последней формы реализации изобретения.

На фиг. 66A, 66B, 66C и 66D приведено общее схематическое изображение, иллюстрирующее различные афинного присоединения лигандов, молекул протеинов и энзимов к субстрату.

На фиг. 67 приведено увеличенное, в целом перспективное изображение с разделением на детали еще одного варианта реализации настоящего изобретения.

На фиг. 68 приведено увеличенное изображение в разрезе варианта реализации, показанного на фиг. 67, в собранном виде, готовым к использованию, но с незаполненным резервуаром для жидкости.

На фиг. 69 показано увеличенное изображение в разрезе, сходное с фиг. 68, на котором резервуар для жидкости заполнен.

На фиг. 70 показано увеличенное, в общем перспективное изображение одной из канюль устройства с тупым концом.

На фиг. 71 приведено увеличенное, в целом перспективное изображение с разделением на детали еще одного варианта реализации настоящего изобретения.

На фиг. 72 показан вид с торца емкости устройства с разбавителем.

На фиг. 73 показано изображение в разрезе, выполненном по линии 73-73 на фиг. 72.

На фиг. 74 показано увеличенное изображение в разрезе пузырька лекарственного средства устройства перед его помещением в соединительный узел устройства.

На фиг. 75 показано увеличенное изображение в разрезе варианта реализации, показанного на фиг. 71 так, как он выглядит в собранном виде.

Описание изобретения На чертежах, и в особенности на фиг. 1 и 2, показано устройство, демонстрирующее одну форму реализации настоящего изобретения, в целом обозначенное позицией 12 и применяемое для смешивания первого компонента, содержащегося в отдельной емкости, такой как пузырек лекарственного средства, обозначенный позицией 14, со вторым компонентом, содержащимся в резервуаре, размещенном внутри раздаточной части устройства, с тем, чтобы получить пригодную для вливания жидкость и для последующего вливания жидкости пациенту с регулируемой скоростью. В этом варианте реализации изобретения, показанном на фиг. 1-11, устройство состоит из корпуса 16, включающего первую, цилиндрическую часть 18, и вторую часть, систему вливания 20.

Как можно видеть на фиг. 2, первая часть 18 включает соединительные средства для быстрого соединения емкости 14 с системой вливания устройства 20. Вторая часть 20 корпуса 16, конструкция которой более подробно будет описана ниже, состоит из являющейся частью устройства системы вливания и включает блок основании 21, состоящий из в общем плоского пластинчатого основания 22. Основание 22 включает впускное отверстие 24 и выпускное отверстие 26 для жидкости, которые сообщаются между собой через многониточный канал для жидкости 28. Канал для жидкости 28 включает первую поперечную нить 28a, которая сообщается с впускным отверстием 24, вторую, сдвинутую в сторону поперечную нить 28b, и две продольных нити, или канала, 28c, которые соединяют нити 28a и 28b. Поперечная нить 28b сообщается с впускным отверстием для жидкости 26 так, как это показано на фиг. 2.

Как можно видеть на фиг. 4 и 5, устройство этого типа реализации изобретения включает также растягивающуюся мембрану 30, изготовленную из упругого материала. Мембрана 30 прилегает к основанию 22 и совместно с ним образует один или несколько резервуаров или камер 32 для разбавителя. Мембрана 30 растягивается жидкостью, которую под давлением вводят в камеру 32 через закрывающийся входной канал 33 в основании 22. Эластичность мембраны 30 такова, что, будучи растянутой, она стремится вернуться к прежнему менее растянутому состоянию. Это заставляет жидкость при открытых средствах управления вытекать из устройства через выпускное отверстие 26. Особенности конструкции как средства управления потоком, так и мембраны 30 будут рассмотрены в следующих параграфах.

Между растягивающейся мембраной 30 и верхней плоской поверхностью 22a основания 22 располагаются средства создания в камере 32 незаполненного объема. Эти средства имеют форму двух отдельных выступов 34. В каждом из выступов 34 предусмотрен продольный первый паз или канал 36. Когда устройство собирают так, как показано на фиг. 4 и 5, пазы 36 накладываются в точности на параллельные каналы для жидкости 28c и средства соединения с мембраной, показанные здесь в форме выступов 34, выдвигаются вверх в камеры для жидкости 32, образуя в них незаполненное пространство. В процессе эксплуатации устройства, когда растягивающаяся мембрана 30 пытается вернуться к менее растянутому состоянию, она входит в соприкосновение с верхними поверхностями выступов 34 и, когда это происходит, с усилием проталкивает жидкость, содержащуюся в камерах 32, в каналы 28c через пазы 36 (фиг. 5). Конфигурация выступов 34 такова, что при возвращении мембраны к своей первоначальной плоской форме обеспечивается контролируемый выпуск практически всей жидкости из камер 32.

Сверху на растягивающуюся мембрану 30 накладывается пористый пластмассовый, газопроницаемый, конструкционный заполнительный элемент 40. Как лучше всего видно на фиг. 5, в элементе 40 предусмотрены два продольных канала 42 с вогнутой поверхностью, к внутренним стенкам 43 которых первоначально прижимается мембрана, будучи растянутой жидкостью, поступающей под давлением из впускного отверстия 33, выполненного в блоке основания 21, в камеры 32.

Основание 22 и элемент 44 накрыты и герметически изолированы твердым пластмассовым корпусом 44. Корпус 44 включает первую часть 44a, образующую верхний сегмент цилиндрической части 18 кожуха 16 (фиг. 2). Как будет описано ниже, в цилиндрической части 18 размещаются соединительные средства устройства, включающие первое средство регулирования расхода и предназначенные для быстрого соединения пузырька с лекарственным средством с системой вливания устройства. Корпус 44 имеет также средства пропуска газов, представленные несколькими отверстиями 46, выполненными в верхней стенке корпуса 44. Когда растягивающаяся мембрана 30 изготавливается из газопроницаемого материала, средства пропуска газа, включая отверстия 46, позволяют любым газам, содержащимся в жидкостях, поступающим в камеры 32, проходить через газопроницаемую мембрану, через заполнитель 40 и поступать в атмосферу через средства пропуска газов. Отверстия для пропуска газов 46 закрывает этикетка 48 с указанием лекарственного средства, которая также может быть газопроницаемой. Еще одной частью корпуса 44 является съемный ленточный зажим 50, снабженный пазом 52 в форме ласточника хвоста, который сопрягается с выступающим соединительным шипом 54, выполненным на верхней поверхности корпуса 44.

Блок основания 21 включает также выпускное отверстие 56, обычно закрытое съемной крышкой 58. Выпускное отверстие 56 сообщается с выпускным отверстием для жидкости 26 через патрубок 57. Выпускное отверстие 56 сообщается также с поперечным каналом 60, оканчивающимся на своем наружном конце отверстием 62 (фиг. 2). В отверстие 62 вводится средство регулирования вытекающего потока, показанное здесь как запорное и дозирующее жидкость средство 63, состоящее из игольчатого клапана стандартной конструкции с удлиненным штоком клапана или элемента 64, который плотно входит в канал 60 (фиг. 2 и 6). На одном конце штока 64 предусмотрен регулирующий маховичок 66. На другом конце предусмотрена конусная часть 68, подогнанная для совмещения с седлом клапана 69, расположенным на основании 22, или для практически полного отсечения, или для контролируемого ограничения потока жидкости, вытекающего из устройства через патрубок 57 и выпускное отверстие 56. Как более отчетливо видно на фиг. 6, в канале 60 имеется внутренняя резьба, в которую входит резьба 70 на наружной поверхности штока 64. При такой конструкции вращение маховичка 66 позволяет перемещать элемент клапана по каналу 60 в осевом направлении, чтобы осуществлять контролируемое смещение конусной части 68 клапана относительно канала 57 и в контакте с седлом клапана 69 так, чтобы контролировать поток жидкости через канал 57. Прокладочное кольцо 67 обеспечивает уплотнение штока 64 относительно канала 60.

Обратимся теперь к фиг. 8, на которой показана конструкция емкости, или системы с пузырьком лекарственного средства 14 устройства, являющегося предметом настоящего изобретения. В этой форме изобретения емкость включает второе средство регулирования потока для регулирования расхода жидкости, поступающей во внутреннюю камеру 75 пузырька 76 и вытекающей из нее. На пузырек 76 плотно надета пластмассовая крышка, или упаковка 78, снабженная средствами фиксации пузырька, представленная здесь в виде двух находящихся на определенном расстоянии друг от друга, выступающая по окружности фиксаторов 80 и 82, назначение которых будет описано ниже. Каждый из выступающих по окружности фиксаторов 80 и 82 имеет выступающую наружную плоскую поверхность 83, которая должна входить в зацепление с одним из двух находящихся на определенном расстоянии друг от друга кольцевых упоров 18a и 18b, выполненных на внутренней поверхности цилиндрической части 18 (см. также фиг. 2). Кольцевые упоры 18a и 18b представляют собой новое стопорное средство, приспособленное для зацепления со средствами фиксации пузырька, предусмотренными на блоке пузырька лекарственного средства, чтобы не допустить выхода пузырька лекарственного средства из цилиндрической части 18 после того, как он введен в нее и совмещен с ней.

Второе средство регулирования расхода в этой первой форме реализации изобретения представляет собой плунжер, который довольно плотно входит в пузырек 76. Пузырек 76 может перемещаться относительно плунжера 86 между первым положением, показанным на фиг. 8 и 10, и вторым положением, показанным на фиг. 11, и между вторым положением и третьим положением, показанным на фиг. 12. Плунжер 86 имеет в общем цилиндрическую форму и снабжен юбкой 86a, практически герметично прилегающей к внутренней стенке пузырька 76. Плунжер включает также первое фиксирующее средство, или средство зацепления, показанное здесь как резьба 86b, для взаимозацепления с соединительными средствами устройства. Во внутреннем канале 86c, выполненном в плунжере, располагается плунжерное клапанное средство в форме клапанного узла 88. Как можно видеть на фиг. 14, клапанный узел 88 включает центральную деталь цилиндрической формы 90, закрытую с одной стороны деталью дискообразной формы 92. В цилиндрической стенке центральной детали 90 рядом с деталью 92, которую предпочтительно выполняют как единое целое с деталью 90, выполнены отверстия для жидкости 94. На противоположном конце центральной части 90 выполнен кольцевой элемент 96.

Как можно лучше всего видеть на фиг. 8 и 10, плунжер 86 имеет центральную часть 87, включающую находящиеся на определенном расстоянии друг от друга, выступающие внутрь седла или плечи 100 и 102. Когда клапанный узел 88 находится в закрытом положении, показанном на фиг. 8, периферия детали 92 по существу герметично прижимается к плечу 100, а кольцевой элемент 96 находится на определенном расстоянии от плеча 102. С другой стороны, когда клапан находится в открытом положении, показанном на фиг. 10, периферия детали 92 находится на определенном расстоянии от плеча 100, а кольцевой элемент 96 элемента клапана прижимается к плечу 102. При желании центральная часть 90 может быть изготовлена таким образом, чтобы служить опорой штоку 106 при осевом перемещении штока 106 в центральной части корпуса. При нахождении клапана в открытом положении, показанном на фиг. 10, жидкость может перетекать из центрального канала 103 клапана через радикально направленные отверстия 94 в пузырек так, как показано стрелками на фиг. 10.

Узел клапана 88 переводится из закрытого в открытое положение средствами управления, включающими в данном случае шток плунжера 106, который выполнен как единое целое с дисковидной деталью 92 и, как показано на фиг. 8 и 14, проходит в осевом направлении по каналу клапана 103. Как будет описано ниже, средства управления осуществляют управление первым и вторым регулирующими средствами, являющимися предметом настоящего изобретения, включая клапанный узел 88, и предназначенными для регулирования потока жидкости, поступающего в пузырек лекарственного средства 14 и вытекающего из него.

Перед тем как рассмотреть порядок работы управляющих средств, рассмотрим описанные ранее соединительные средства для соединения емкости 14 с частью 18 корпуса. Как лучше всего можно видеть на фиг. 2, 3 и 8, соединительные средства здесь состоят из стерильного соединительного блока 110, который удерживается в центре цилиндрической части корпуса 18 жестким соединительным элементом 111, расположенном в поперечном направлении относительно части корпуса 18. Соединительный блок 110 состоит из наружной цилиндрической части 112, снабженной вторым соединительным средством или внутренней резьбой 113 и соосно расположенной внутренней цилиндрической частью 114. Внутренняя часть 114 жестко удерживается внутри наружной части 112 посредством кольцеобразной концевой стенки 116 (фиг. 8). Как лучше всего можно видеть на фиг. 2, концевая стенка 116 плотно входит в выемку или паз 118, выполненный в соединительном элементе 111. Частью соединительного элемента 111 является также выступающий в радиальном направлении элемент соединителя 120 с внутренним каналом для жидкости 122, который сообщается с впускны