Способ диагностики патологического состояния щитовидной железы и устройство для его осуществления

Способ диагностики патологического состояния щитовидной железы и устройство для его осуществления

Реферат

 

Изобретение может быть использовано в медицине, а именно в эндокринологии. Измеряют разницу температур между зонами проекций щитовидной железы слева и справа и точкой "ди-хэ" подбородка и, если она превышает 1,2^oС, диагностируют патологию щитовидной железы. Устройство содержит три датчика температуры, устройство сравнения, аналого-цифровой преобразователь разности напряжения, цифровой индикатор, сигнализатор. Датчики имеют форму цилиндрических дисков, помещенных в неметаллические токопроводящие корпуса с проушинами с возможностью перемещения по горизонтальной осевой линии общей подложки. Поверхность подложки выполнена многослойной, гибкой и перфорированной и имеет на концах крепление в виде застежки-липучки. Технический результат состоит в обеспечении простоты и надежности диагностики и исключении влияния внешней среды и обеспечении возможности многократных исследований. 2 с. и 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно способам скрининг-исследования щитовидной железы у детей дошкольного и младшего школьного возраста и приборам для их осуществления.

Заболевания щитовидной железы - наиболее встречающаяся патология в детской эндокринологии. Гиперплазия и нарушения функций щитовидной железы (ЩЖ) встречаются в разных регионах страны от 4,5 до 11,8% детей. Помимо генетической предрасположенности к одной из причин развития дисфункций ЩЖ относят загрязненность окружающей среды продуктами промышленных, транспортных и других процессов современной урбанизации.

В наши дни определение патологических состояний ЩЖ происходит уже тогда, когда успешное купирование заболевания проблематично или требует длительного лечения. В связи с этим одним из актуальнейших становится вопрос о раннем выявлении тиреоидных патологий. В отличие от клинической диагностики тяжелых форм заболеваний щитовидной железы ранняя диагностика нарушений функции ЩЖ при легких и особенно транзиторных формах заболевания представляет определенные трудности и требует дополнительных лабораторно-инструментальных методов исследования.

К таким методам, известным к настоящему моменту, относятся: 1) Радиоизотопные методы, основанные на введении в организм радиоактивного йода I 131, поглощение йода оценивается в % от индикаторной дозы NaI - 131 через 2, 4, и 24 часа. К недостаткам метода следует отнести его низкую информативность, а также невозможность использования для массового скрининга у детей (Блунк В., 1961, авт.св. N 1138123, 1985).

2) Определение уровня гормонов в крови: в большинстве случаев для диагностики гипо- или гипотиреоза ЩЖ вполне достаточно определения общего тироксина Т4 и тиреотропного гормона ТТГ (Жуковский М.А. Детская эндокринология. - М. : Медицина, 1995, с. 151-161; авт.св. N 1392510, 1988). Данный метод сложен технологически и отличается большой вариабельностью результатов из-за крайней лабильности регистрируемых показателей.

3) Определение активности ферментов (авт.св. 1214090, 1986), билирубина, холестерина и основного обмена. В основе метода лежит определение потребления кислорода и выделения углекислоты в ед. времени с последующим расчетом энергетических затрат организма в ккал/сут. Исследование проводят с помощью метаболиметров различных систем в условиях полного покоя после 12-часового голодания (Жуковский М.А. Детская эндокринология. - М.: Медицина, 1995, с. 151). Метод применительно к детям сложен и недостаточно специфичен.

4) Для оценки состояния иммунной системы при тиреоидитах применяют комплекс критериев, включающих определение абсолютного и относительного количества иммунокомпетентных клеток и их субпопуляций (B-, T-лимфоциты, T-хелперы, T-супрессоры, T-киллеры) их функциональной активности (Диагностика и лечение тиреоидитов. Методические рекомендации. Киев, 1991, с. 12). Информативность этих показателей неоднозначна и в значительной степени зависит от используемых методов исследования.

Все перечисленные методы не годятся для скрининг-обследования. В качестве скрининг-программы при массовых обследованиях чаще всего используют: а) объективное обследование щитовидной железы путем осмотра и пальпации, б) ультразвуковое исследование, в) термографию.

Пальпация - широко используемый в клинической практике метод исследования ЩЖ, позволяющий определить ее размеры, форму, консистенцию и болезненность. При массовых обследованиях детей пальпацию проводят большими пальцами обеих рук при расположении остальных пальцев на задней поверхности шеи ребенка (Жуковский М. А. Детская эндокринология. - М.: Медицина, 1995, с. 151-161).

Для оценки степени увеличения ЩЖ используют следующую классификацию: I степень - железа не видна при глотании, прощупывается увеличенный перешеек и контуры долей.

II степень - железа видна при глотании, прощупывается перешеек и четко определяются доли.

Ill степень - железа видна при осмотре, хорошо видна при глотании.

IV степень - значительное увеличение железы, меняющее конфигурацию шеи.

V степень - зоб достигает очень больших размеров.

Недостатком метода является невысокая точность, вследствие субъективизма исследования (полностью зависит от навыков и квалификации врача, проводящего обследование). Достоверно начальные формы гиперплазии можно определить только в более доступной для пальпации области перешейка.

Более точным и информативным методом является эхография. УЗИ - метод, позволяющий "увидеть" структурные изменения ЩЖ, обнаружить даже очень незначительные участки уплотнения или размягчения ее ткани, не определяемые пальпаторно. Метод осуществляют с помощью ультразвуковых аппаратов типа Toshiba SSA- 240А или Alokka SSD - 1100 "Flexus" (Цыб А.Ф., Паршин B.C. Ультразвуковой скрининг облученной щитовидной железы. М. Обнинск, 1995, с. 3; Способ дифференциальной диагностики заболеваний щитовидной железы, патент N 2047156, ОБ N 16, 1995). Исследование осуществляется датчиками 7,5 МГц и 10 МГц в положении лежа с запрокинутой головой. Ультразвуковая визуализация ЩЖ включает оценку следующих параметров: расположение, форму, кровоснабжение, размеры и ультразвуковую форму, эхогенность, структуру и состояние региональных лимфатических узлов шеи. Дорогостоящая аппаратура, необходимость высокой квалификации специалистов и многофакторность получаемых параметров требует компьютерной обработки и значительно затрудняет анализ при скрининговом массовом обследовании детей.

В последнее десятилетие в клиническую практику широко внедряется тепловидение. Термографическая картина патологически измененного органа формируется вследствие прямой передачи тепла через окружающие ткани, а также рефлекторного изменения сосудистого рисунка соответствующей зоны и кожных покровов. Регистрацию спонтанного излучения осуществляют с помощью тепловизоров типа Рубин - 1, -2, -3 и ТВ - 03. Воспроизведение теплового поля происходит путем записи его в виде изображения на электрохимической бумаге, на которой горячие места выглядят светлыми, а холодные - темными или на экране тепловизора (Мирошников М.М. Тепловидение в медицине. Медицинская техника, 1980, N 4, с. 13-19).

Недостатком этого метода является в первую очередь его стационарность, так же как и УЗИ, наличие дорогостоящей аппаратуры и субъективизм оценки изображения, что не позволяет использовать тепловидение при массовых скрининговых исследованиях.

Прототипом изобретения выбран способ диагностики патологии щитовидной железы с помощью жидкокристаллических термоиндикаторов; по визуализируемой цветной картине определяют чаще всего состояние внутренних органов или подкожных образований. В эндокринологии основное применение метод нашел в диагностике различных заболеваний щитовидной железы. Исследования проводят при нормальной комнатной температуре (18-20^oC), исследуемую поверхность дезинфицируют, затем смазывают тонким слоем вазелина и накладывают термоиндикатор (Способ дифференциальной диагностики пубертатного диспитуитризма, авт.св. N 1711815, ОБ N 6, 1992). Жидкокристаллический термоиндикатор представляет собой многослойное пленочное устройство общей толщиной 25-30 мкм, где слой холестерических жидких кристаллов расположен между двумя полимерными пленками. Для выявления изменений окраски жидких кристаллов при контакте с различными температурами одна из пленок окрашена в черный цвет. Цветотемпературная характеристика составляет переходы цвета от темно-красного до темно-фиолетового. При этом красный, оранжевый, желтый соответствуют более холодным участкам, а синий, зеленый, фиолетовый - более теплым. Недостатком данной методики является то, что визуализируемая картина зависит не от состояния внутреннего органа, а от состояния кожи и подкожной клетчатки, ее микроциркуляции, изменения тонуса сосудов. Кроме того, необходимо предварительно подбирать термоиндикатор по температурному диапазону, соответствующему диапазону локальных температур исследуемого участка каждого конкретного больного. Воспроизводимость способа низкая.

Обычные медицинские устройства для измерения температуры содержат датчик температуры (термопара, термистор, полупроводник), преобразователь, индикатор и источник питания (авт. свидетельства СССР NN 1304802, 1454381, 1804781, 1811800, 1836048, патенты Японии NN 4-49056, 4-67620, 4-68572, 5-22170, патент США N 5096303, Германии N 4211766, PCT N 92/16827 и др.). Основные недостатки этих устройств связаны, в первую очередь, с конструкцией датчиков. Так, термисторы имеют высокую нелинейность, требующую громоздкой компенсации, что приводит к росту погрешностей. К основным недостаткам полупроводниковых диодов следует отнести необходимость применения прецизионного источника тока, а также очень широкий разброс параметров. Использование в качестве температурного датчика термопары также не обеспечивает стабильности результатов.

Кроме того, практически все медицинские термометры предназначены для фиксации температуры контролируемого объекта (патенты N 5178467 США, N 921/16821 PCT, N 4107853 Германии, N 4-8734 Японии и т.д.) и не позволяют проводить измерение и сравнение температур в нескольких разных точках испытуемого объекта, хотя такие измерения находят применение в медицинской и физиологической практике при исследовании процессов теплоотдачи с поверхности биологических объектов (авт. св. СССР NN 1283222, 1435238, 1755789, 1739968, патент Франции N 2694977 и т.д.).

В качестве прототипа заявляемого устройства выбрано устройство термоконтроля (авт.св. СССР N 1337049, ОБ N 34, 1987).

Известное устройство содержит сигнализатор и последовательно соединенные первый датчик температуры, первый преобразователь, первый пороговый элемент, блок задержки и последовательно соединенные второй датчик температуры, второй преобразователь, второй пороговый элемент, элемент И, выход первого преобразователя соединен с входом первого порогового элемента, выход которого соединен с первым входом сигнализатора и входом блока задержки, выход которого соединен со вторым входом элемента И, выход которого подключен к второму входу сигнализатора.

Устройство позволяет обеспечить термоконтроль пациента в условиях гипертермии за счет срабатывания пороговых элементов при превышении температуры тела 38^oC. Один датчик является индикатором температуры тела, а второй - датчиком температуры среды. Конструктивно они объединены в одном корпусе.

Недостатком данного устройства является его неприменимость для реализации поставленной задачи.

Задачей изобретения является разработка способа и устройства для скрининг-диагностики патологического состояния щитовидной железы, позволяющие обеспечить простоту и надежность выполнения, исключить влияние внешней среды и обеспечить многократное проведение исследований.

Поставленная задача решается путем последовательного измерения разницы температур между зонами проекций левой и правой доли щитовидной железы и точкой "ди-хэ" подбородка. Если разница между температурами превышает 1,2^oC, диагностируют патологию щитовидной железы.

Для осуществления данного способа применяют устройство термоконтроля, содержащее три датчика температур, имеющих форму цилиндрических дисков, помещенных в неметаллические теплопроводные корпуса, размещенные на общей гибкой подложке с возможностью перемещения двух датчиков по горизонтальной осевой линии подложки, при этом выходы датчиков соединены со входами измерителя разности температур с цифровой индикацией и устройства сравнения с заданным порогом и сигнализатором. Третий датчик неподвижно закреплен на гибком выступе, перпендикулярном горизонтальной осевой линии подложки, а сама подложка выполнена перфорированной и имеет на концах крепление в виде застежки-липучки, а в центре - световой индикатор.

Решение задачи стало возможным после установления взаимосвязи между поверхностной температурой в зоне проекции долей щитовидной железы и ее органическим поражением.

Особенность данного метода диагностики заключается в том, что отклонения от нормы температурных показателей фиксируются до появления клинических признаков. Это позволит предотвратить дальнейший прогресс заболевания, а также выявить скрытые патологические процессы.

Особенность устройства для осуществления метода заключается в простоте, удобстве его использования и высокой точности измерения при скрининговых обследованиях детей, а также для самоконтроля.

Причинно-следственная связь между совокупностью существенных признаков и достигаемыми техническими результатами состоит в следующем: - Подробное исследование термограмм шеи у детей от 2 до 14 лет (Князев Ю. А. , 1988) выявило количественное различие между свечением передней поверхности шеи у здоровых детей и детей с патологией щитовидной железы. Это различие заключалось в том, что у здоровых детей всех возрастных групп термограмма характеризовалась симметричностью свечения относительно средней линии шеи, а у детей с патологией на термограммах нарушалась данная симметричность за счет появления в проекции долей или перешейка щитовидной железы очагов гипертермии разной формы. Исследования, проведенные нами по измерению локальной температуры в зонах проекции ЩЖ с левой и правой стороны и сравнение ее с точкой "ди-хэ" на подбородке позволили установить количественную разницу температур между этими точками. Выбор точки "ди-хэ" в качестве опорной для сравнения обусловлен тем, что она анатомически расположена на середине наиболее выступающей части подбородка и является крайней точкой средней линии шеи. Кроме того, особенностью точки "ди-хэ" является то, что за счет отсутствия большого числа кровеносных сосудов ее температурный режим отличается высокой стабильностью, не зависящей от внешних условий и состояния организма.

В связи с этим измерение температурного градиента в этих точках является достоверным показателем патологического процесса.

- Выполнение датчиков в виде цилиндрических дисков обеспечивает надежный контакт с тестируемой поверхностью, т.к. ухудшение теплового контакта датчика с биообьектом может привести к снижению точности измерения и получению недостоверной информации.

- Использование гибкой перфорированной подложки для размещения температурных датчиков позволяет обеспечить надежный контакт датчиков с измеряемой поверхностью, гарантирует стабильность теплообмена поверхности шеи (устраняется "парниковый" эффект), кроме того, такая конструкция устройства позволяет полностью исключить субъективное влияние исследователя, способное за счет сильного нажима или собственного теплового излучения изменить местное кровообращение в измеряемой области и тем самым исказить данные.

- Размещение датчиков с возможностью перемещения вдоль горизонтальной осевой линии подложки позволяет учесть любые анатомические особенности строения шеи ребенка и тем самым исключить погрешности измерения, связанные с неточностью выбора точки измерения. Выполнение подложки многослойной позволяет все коммутирующие провода разместить между слоями и тем самым обеспечить электробезопасность устройства для пациента.

- Наличие светового индикатора на лицевой поверхности подложки позволяет использовать устройство для самоконтроля в домашних или амбулаторных условиях, когда для проведения обследования не требуется врач.

- Наличие трех датчиков температуры и электрическая схема устройства позволяет сразу измерить разницу температур между тремя точками, что значительно упрощает и ускоряет обследование.

На фиг. 1 представлено предлагаемое устройство, на фиг. 2 - оно же, вид с лицевой стороны, на фиг. 3 - структурная схема устройства.

Устройство для диагностики патологии щитовидной железы состоит из прямоугольной гибкой подложки 1, состоящей как минимум из двух слоев, имеющей выступ 2 в виде "язычка" по центру верхнего края и крепление в виде застежки - "липучки" 3 на конце, на внутренней стороне которой на ремешках 4 расположены датчики 5 и 6 с возможностью перемещения по горизонтальной осевой линии за счет того, что датчики 5 и 6 размещены в неметаллических влагонепроницаемых теплопроводных корпусах с проушинами 7, третий датчик 8 закреплен на выступе 2 таким образом, чтобы соединительные провода 9 от него и от датчиков 5 и 6 проходили между слоями подложки 1, а затем подключались к измерительному прибору 10, имеющему кнопки переключения 11 и 12 и цифровой индикатор 13 и работающему от источника питания 14 (не показан). На наружной стороне подложки 1 вмонтирован сигнализатор 15, а вся поверхность подложки выполнена перфорированной с отверстиями 16 (диаметром 3-5 мм).

Структурная схема измерительного прибора 10 содержит измеритель разности напряжения 17, генератор опорного напряжения измерителя 18, внешние навесные элементы измерителя 19, формирователь "запятой" 20, устройство задания порога 21, устройство сравнения разности температур 22. Устройство работает следующим образом. Измерительный прибор 10 включают в сеть 14 и дают прогреться 15-20 мин. Подложку 1 с датчиками 5, 6, 8 надевают на шею испытуемого таким образом, чтобы датчики 5 и 6 попали на зону проекции щитовидной железы, а датчик 8 закрепляют на точке "ди-хэ" подбородка. В качестве датчиков используют специализированные микросхемы K1019EM1 или K1019ЕМ1A, выходное напряжение которых линейно зависит от абсолютной температуры: U_вых= т.T(K), где т. = 10 мВ/ K - температурный коэффициент датчика.

Нажатием кнопки 12 производят измерение между 5 и 6 датчиками, а нажатием кнопки 11 - измерение разности температур между 5 и 8 датчиками. В качестве измерителя разности напряжений 17 используют аналого-цифровой преобразователь - микросхему КР572ПВ5, имеющую два дифференциальных входа. Микросхема нагружена на индикаторное устройство 13, в качестве которого используется жидкокристаллический индикатор ИЖКЦ-1-418. Формирователь "запятой" 20 служит для индикации запятой между единицами и десятыми долями градусов. При подаче на измеритель разности напряжений 17 опорного напряжения величиной 1,0 B с генератора опорного напряжения 18 измерителя на индикаторе 13 высвечиваются показания, численно равные разности температур между парами датчиков. В нашем случае максимальный диапазон измеряемых разностных напряжений от температурного датчика и опорного напряжения составляет 0,25 - 0,45 В (что соответствует диапазону температур 25-45^oC).

Внешние навесные элементы 19 служат для обеспечения работы внутренних интегратора и опорного генератора измерителя разности напряжений 17. Кроме схемы измерения разности температур в приборе параллельно работает схема сигнализации превышения заданного порога разности температур (1,2^oC). Схема сигнализации содержит устройство задания порога срабатывания 21 с устройством сравнения разности температур 22 и сигнализатор 15, в качестве которого используется любой индикатор (звуковой, световой), в данном исполнении индикатором служит обычный светодиод.

Как только разность температур между датчиками 5 и 8 или 6 и 8 достигает 1,2^oC и выше, схема сигнализации срабатывает и на лицевой поверхности подложки 1 появляется сигнал (в данном исполнении - загорается светодиод 15). Одновременно на индикаторе 13 высвечивается числовой показатель разности температур, которое исследователь может записать и использовать в дальнейшем для динамического наблюдения за данным пациентом.

Выходные параметры измерительного прибора 10: 1. Диапазон измерения разности температур 0 ... 10^oC.

2. Рабочий диапазон температуры, при котором гарантируется минимальная погрешность измерения +25^oC...+45^oC.

3. Точность измерения разности температур двух датчиков 0,1^oC + 1 мл. разряд.

4. Время вхождения прибора в рабочий режим после включения 15 мин.

5. Скорость измерения разности температуры кожной поверхности - не более 25 с.

6. Потребление от сети - не более 1,0 ВА.

7. Габариты - не более 160х120х85 мм.

8. Вес - не более 250 г.

Способ диагностики с использованием описанного устройства осуществляется следующим образом.

В комнате с температурой окружающего воздуха 19-21^oC ребенка усаживают на стул со спинкой таким образом, чтобы мышцы лица и шеи были расслаблены. Поверхность подложки 1 и датчики 5, 6, 8 протирают дезинфицирующим раствором. Подложку 1 внутренней стороной накладывают на шею ребенка таким образом, чтобы датчики 5 и 6 попали на зоны проекций долей щитовидной железы с правой и левой стороны и закрепляют подложку 1 "липучками" 3 так, чтобы, не создавая дискомфорта ребенку, обеспечить достаточный контакт датчиков 5 и 6 с кожной поверхностью. Датчик 8 устанавливают на точку "ди-хэ" подбородка (середина наиболее выступающей части подбородка) и закрепляют полоской лейкопластыря. Нажимают кнопку 12 включения прибора на измерение разности температур между датчиками 5 и 6. Дожидаются 15-20 с, пока показания цифровой шкалы на индикаторе 13 не перестанут изменяться, и считывают величину разности температур.

Одновременно наблюдают за световым сигнализатором 15, который срабатывает при разнице измеряемых температур 1,2^o и выше. Наличие знака "-" на цифровом индикаторе 13 указывает на то, что температура с правой стороны выше, чем с левой. Затем нажимают кнопку 11 и производят аналогичным образом раздельное измерение разности между температурами в точках, регистрируемых датчиками 5 и 8, а также 6 и 8. Полученные показания записывают. Световой сигнализатор 15 и в данном случае сработает при разнице измеряемых температур 1,2^oC и выше. В связи с тем, что это свидетельствует о гиперплазии тканей в указанных отделах щитовидной железы, ребенка направляют на дополнительное, более углубленное обследование для уточнения диагноза (УЗИ, гормоны).

Для повышения точности цикл измерений можно повторить.

Приводим клинические примеры, подтверждающие значимость использования заявляемого способа диагностики патологии ЩЖ с использованием разработанного нами устройства.

Пример 1.

Род-ва Св. , 6 лет, посещает д/сад, расположенный вблизи оживленной автомагистрали г. Ростова н/Д. При осмотре физическое развитие ребенка соответствует возрасту. Щитовидная железа: пальпируется перешеек 1 степени, мягкоэластичной консистенции. Клинических симптомов нарушения функции ЩЖ не выявлено.

Обследование проводится в комнате с температурой окружающей среды 19 - 21^oC, устройство обработано дезинфицирующим раствором, девочка сидит на стуле с подлокотниками, т. е. чтобы мышцы шеи были расслаблены. Предварительно методом пальпации определяют проекцию левой и правой долей ЩЖ. Подложку закрепляют с помощью липучек на шее таким образом, чтобы датчики попали на области проекции правой и левой долей ЩЖ. Третий датчик устанавливают на середине наиболее выступающей части подбородка (точка "ди-хэ") и закрепляют полоской лейкопластыря. При измерении разности между температурами в зонах проекции долей ЩЖ и точкой "ди-хэ" на подбородке получили показания на приборе 1,2^oC, при этом загорелся светодиод. Таким образом, диагностируют патологию ЩЖ. Назначают дополнительное обследование.

Гормональный профиль, проведенный при дальнейшем обследовании в эндокринном отделении НИИАП выявляет нормальные уровни Т3, Т4 и ТТГ, отсутствие антител к тиреоглобулину. Эти данные позволяют диагностировать наличие эутиреоза. УЗИ: эутиреоидное увеличение щитовидной железы I степени.

Девочке назначен комплекс поливитаминов с микроэлементами, 2 раза в год рекомендовано наблюдение педиатра-эндокринолога в динамике.

Пример 2.

Ж-ва. Map. , 6,5 лет, посещает подготовительную группу д/сада "Ромашка" Азовского района.

Воспитатель д/сада отмечает, что девочка эмоционально неустойчива, быстро утомляется. Наблюдается невропатологом по поводу астеноневропатического синдрома. При осмотре педиатром-эндокринологом методом пальпации щитовидная железа не определяется.

Проведено обследование с помощью предлагаемого устройства. Датчики закреплены симметрично над проекцией правой и левой долей ЩЖ, а также на выступающей части подбородка. Показания прибора составляют 0,9^o и 0,8^o, светодиод не загорается. Девочке дополнительно проведено ультразвуковое исследование щитовидной железы, патологии при этом не выявлено.

Гормональный фон (уровни Т3 и Т4), определяемый при амбулаторном обследовании, в норме. Таким образом, патологии ЩЖ не выявлено. Рекомендован курс лечения, назначенный невропатологом.

Пример 3.

А-н. Максим, 9 лет, посещает 3"Б" класс школы, расположенной в одном из промышленных районов г. Ростова н/Д. Мальчик в течение полугода 3 раза болел острыми респираторными заболеваниями. При осмотре педиатром-эндокринологом: правильного телосложения, удовлетворительного питания. Щитовидная железа: пальпируется перешеек мягкоэластичной консистенции. Тоны сердца ритмичные, слегка приглушенные, частота сердечных сокращений - 88 в 1 мин. Тремора пальцев рук нет. Патологических глазных симптомов не выявлено. Таким образом, клинически не отмечается патология ЩЖ.

При проведении обследования с помощью предлагаемого устройства (с учетом выполнения всех требований, описанных в примере N 1) выявлена разность температур между точками в 1,5^oC.

Дальнейшее обследование проведено в условиях эндокринологического стационара. Гормоны крови: Т3 - 1,7 мг/мл (N - 1,2 - 2,8) Т4 - 64 мг/мл (N - 60 - 160) Антитела к тиреоглобулину и микросомальной фракции не обнаружены.

При ультразвуковом исследовании отмечается гиперплазия щитовидной железы I-II степени, структура железы однородна.

Таким образом, был поставлен диагноз: эутиреоидное увеличение щитовидной железы I-II ст.

Рекомендовано: проведение общеукрепляющих мероприятий, санация носоглотки, поливитамины с микроэлементами в осенне-зимний и весенний период, наблюдение эндокринолога в динамике.

Заявляемым способом с использованием заявляемого устройства обследованы 120 детей от 6 до 10 лет. У всех детей, имевших температурную разницу 1,2^oC и выше при дополнительном обследовании было выявлено увеличение щитовидной железы I-II степени. Точность способа - 100%.

Таким образом, разработана оригинальная методика скрининг-обследования детей дошкольного и младшего школьного возраста и устройство для ее реализации. Это позволяет выявить ранние стадии заболеваний ЩЖ, отобрать детей для углубленного стационарного обследования и наблюдения педиатрами-эндокринологами. Осуществление обследования может проводиться во всех школах и детских садах, а также в домашних условиях родителями, что возможно за счет простоты и удобства пользования прибором и предлагаемой методикой, обеспечивающей многократное и безопасное проведение обследований и наблюдение в динамике за состоянием ребенка.

Высокие технические и эксплуатационные характеристики позволяют эксплуатировать разработанное устройство при проведении массовых скринингов.

Формула изобретения

1. Способ диагностики патологического состояния щитовидной железы путем определения температурных характеристик в проекции ее долей, отличающийся тем, что последовательно измеряют температуру в точках проекций левой и правой доли щитовидной железы (ЩЖ) и точке "ди-хэ" подбородка, если разница температур составляет 1,2^oC и выше, диагностируют патологию щитовидной железы.

2. Устройство для диагностики патологического состояния щитовидной железы, содержащее два датчика температуры, устройство сравнения, сигнализатор, отличающееся тем, что оно содержит третий датчик температуры, аналого-цифровой преобразователь разности напряжения, при этом два датчика имеют кнопки переключения с возможностью раздельного подключения датчиков к аналого-цифровому преобразователю разности напряжения и через него к цифровому индикатору, а также к устройству сравнения и через него - к сигнализатору, причем датчики имеют форму цилиндрических дисков, помещенных в неметаллические теплопроводящие корпуса с проушинами с возможностью перемещения по горизонтальной осевой линии общей подложки.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что третий датчик закреплен на гибком выступе, перпендикулярном горизонтальной оси подложки.

4. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что поверхность подложки выполнена многослойной, гибкой и перфорированной и имеет на концах крепление в виде застежки-липучки, а на ее лицевой стороне расположен сигнализатор, в качестве которого использован световой индикатор.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3