Кассета для фармацевтического порошкового препарата, в частности, для порошковых ингаляторов и ингалятор для его использования

Кассета для фармацевтического порошкового препарата, в частности, для порошковых ингаляторов и ингалятор для его использования

Реферат

 

Изобретения используются при лечении хронических заболеваний дыхательных путей. Кассета содержит встроенный дозатор с дозирующей полостью размещения заданного количества порошкового фармацевтического препарата, средства для подачи воздуха очистки и обеспечения полного опорожнения дозирующей полости дозатора в положении опорожнения. Встроенный дозатор включает в себя дозирующий ползун, расположенный ниже резервуара хранения порошкового фармацевтического препарата и установленный с возможностью перемещения из положения заполнения в положение опорожнения в поперечном направлении относительно направления потока порошкового фармацевтического препарата в дозирующую полость. Дозирующий ползун установлен с возможностью направления потока порошка фармацевтического препарата из указанного резервуара в дозирующую полость дозирующего ползуна посредством силы тяжести. Ингалятор содержит емкость для кассеты и устройство привода ползуна встроенного дозатора. Совместное использование кассеты и ингалятора повышает безопасность лечения и удобство пользования. 2 с. и 45 з.п. ф-лы, 16 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам кассет для фармацевтических порошковых препаратов типа порошковых ингаляторов, применяемых в качестве лекарственных средств, содержащих встроенный дозатор с по крайней мере одной дозирующей полостью, в которой размещается заданное количество фармацевтического порошкового препарата, и ингалятор для порошкообразных лекарственных средств. Посредством данного типа кассет пациент получает необходимое количество лекарственного средства за счет воздушного потока.

Подобного рода кассеты и ингаляторы для фармацевтических порошковых препаратов используются, в частности, для лечения хронических заболеваний дыхательных путей. Типичной областью применения является лечение страдающих астмой. В таких случаях достаточное для множества доз количество порошкообразного лекарственного средства упаковывается в одну кассету. Кассета с фармацевтическим порошковым препаратом вставляется в ингалятор, обеспечивающий воздушный поток с распыленным в нем лекарственным средством для вдыхания его пациентом. Если ингалятор используется правильно, то необходимое количество лекарственного средства проходит, таким образом, в бронхи и легкие пациента. В результате использования кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом вместо контейнера, который постоянно вмонтирован в ингалятор, затраты на такое лечение, в особенности длительное, уменьшаются, так как ингалятор может использоваться неоднократно.

Уровень техники WO-93/03782 описывает ингалятор для дозированной подачи предпочтительно порошкообразных препаратов ингаляции и для обеспечения потока ингаляции. Описанный ингалятор включает блокирующее устройство, которое предотвращает подачу лекарственного средства, если пациентом не вдыхается достаточно большой воздушный поток. Описанный ингалятор включает сменную кассету с фармацевтическим порошковым препаратом, служащую источником запасов лекарственного средства для встроенного дозатора. Упомянутый дозатор содержит поршень, который совершает движения внутри резервуара кассеты. В своем нижнем конце поршень имеет боковую дозирующую полость для приема заданного количества фармацевтического порошкового препарата. В результате нажатия поршня нижний его конец выходит из кассеты, и дозирующая полость вместе с фармацевтическим порошковым препаратом двигается в область канала ингаляции. В результате воздушного потока, созданного пациентом, фармацевтический порошковый препарат распределяется в воздушном потоке и вдыхается пациентом. Кроме того, предлагается также счетное устройство.

Однако описанная кассета для фармацевтического порошкового препарата имеет тот недостаток, что поршень с дозирующей полостью перемещается через запас лекарственного средства. Поэтому в результате абразивного эффекта, создаваемого фармацевтическим порошковым препаратом, имеется риск разуплотнения кассеты в области втулки поршня и таким образом потери контроля над количеством проходящего фармацевтического порошкового препарата или риск затруднения перемещения поршня, и, таким образом, затруднения надежного дозирования пациентом. Кроме того, вследствие наличия втулок поршня и необходимых уплотнений кассета для фармацевтического порошкового препарата имеет относительно сложную конструкцию и поэтому дорогостоящая в производстве. Кроме того, описанный ингалятор имеет тот значительный недостаток, что всасывание воздушного потока пациентом и перемещение дозирующего поршня должны быть скоординированными. Если дозирующий поршень активизируется слишком рано или слишком поздно относительно всасывания воздушного потока, фармацевтический порошковый препарат либо совсем не проходит в воздушный поток и, таким образом, не попадает к пациенту, либо попадает слишком малая его часть. В особенности пожилые пациенты или пациенты, находящиеся в состоянии паники, как часто бывает во время приступов астмы, часто не способны справиться с необходимым согласованием этих действий.

DE-4319514 A1 и WO 94/28957 раскрывают ингалятор с емкостным дозатором. Описанный ингалятор имеет хранилище, встроенное в ингалятор для фармацевтического порошкового препарата, и это хранилище с дополнительными частями ингалятора испытывает воздействие смежных дополнительных частей ингалятора через пружинное устройство. В результате импульса, когда хранилище воздействует толчком на фармацевтический порошковый препарат, указанный порошковый препарат сжимается, и точность дозирования улучшается. Кроме того, цель состоит в том, чтобы исключить неоднозначное дозирование фармацевтического порошкового препарата. Вследствие своей сложной конструкции описанный ингалятор относительно дорог в производстве и в результате встроенного хранилища для лекарственного средства может использоваться только как одноразовое устройство. В результате затраты на соответствующее терапевтическое лечение существенно увеличиваются.

DE-4211475 A1 раскрывает ингалятор, который содержит сменный магазинный накопитель лекарственного средства, который содержит дозы лекарственного средства в отдельных камерах. Отдельные камеры накопителя лекарственного средства опорожняются последовательно. Описанный ингалятор также включает дисперсионное устройство, в котором фармацевтический порошковый препарат измельчается и распределяется в воздушном потоке ингаляции в циклонной камере за счет кинетической энергии. Кроме того, воздушный поток, смешанный с фармацевтическим порошковым препаратом, окружен воздушным потоком, который является свободным от фармацевтического порошкового препарата. Идея состоит в том, чтобы предотвратить попадание фармацевтического порошкового препарата в область горла или рта. Хотя описанный ингалятор предназначен для многократного применения, вследствие сложности конструкции он относительно дорог, сменный накопитель лекарственного средства также относительно дорог, так как включает в себя большое количество индивидуальных частей и труден для заполнения лекарственным средством из-за большого количества камер.

WO 92/18188 раскрывает контейнер лекарственного средства и механизм дозатора для мультидозировочного порошкового ингалятора для дозировки больших и маленьких доз лекарственного средства. Действие описанного устройства основано на заполнении впадины в крестообразно рассеченном круглом стволе дозой порошкообразного лекарственного средства, поворотом окружающего ствол контейнера лекарственного средства вокруг ствола и в трубопроводе ингаляции, смежном с дозой, подталкиванием ствола из контейнера лекарственного средства. Заполнение впадины обеспечивается щеткой, закрепленной на контейнере, который будет перемещаться вокруг ствола вместе с контейнером лекарственного средства. Ствол предпочтительно расположен в корпусе ингалятора, и контейнер лекарственного средства может быть заменен открыванием ингалятора и вытягиванием контейнера из ствола. Заполнение медицинского вещества в контейнер может быть произведено через одно из отверстий ствола контейнера лекарственного средства. Чтобы обеспечить правильную работу описанного ингалятора, уровень лекарственного средства в контейнере должен быть ниже местоположения ствола. Один вариант конструкции представленного ингалятора включает в себя контактное приспособление для работы цифрового счетчика, который описан, как расположенный в корпусе ингалятора.

ЕР 0546996 A2 представляет ингалятор со встроенной камерой хранения лекарственного средства и дозирующий ползун U-образной формы, включающий в себя измерительное отверстие для отмера дозы лекарственного средства из контейнера. Дозирующий ползун U-образной формы встроен в корпусе ингалятора и имеет ручной привод от пользователя от стороны ингалятора, где расположен мундштук для входа. Описанное изобретение касается воздушно-проницаемой части резервуара лекарственного средства.

US 5161524 описывает ингалятор, включающий в себя встроенную камеру хранения для размещения смеси сухих порошковых препаратов. Ингалятор далее включает в себя исполнительное устройство с отверстием для разрядки отмеренной дозы сухого порошкового препарата в поток воздуха, когда ингалятор приводится в действие. Кроме того, ингалятор включает в себя пластинчатый клапан одностороннего действия для предотвращения обратного потока воздуха через воздухопропускной канал, по которому подается воздух, содержащий дозируемый порошковый препарат. Как камера хранения, так и средства приведения в действие - неотъемлемая часть ингалятора и не являются съемными для их замены и не могут повторно наполняться фармацевтическим порошковым препаратом; описываемый ингалятор является ингалятором одноразового использования.

Сущность изобретения Объектом изобретения является кассета для фармацевтического препарата и ингалятор, посредством которых уменьшается стоимость терапевтического лечения лекарственными средствами. Помимо этого, предлагаемые устройства являются более простыми и безопасными в обращении даже для пациентов со слабой координацией и находящихся в крайних стрессовых состояниях.

Указанные цели изобретения достигаются посредством кассеты для фармацевтического порошкового препарата, в котором встроенный дозатор включает в себя дозирующий ползун, который может перемещаться по крайней мере из положения заполнения в положение опорожнения приблизительно в поперечном направлении относительно направления потока фармацевтического порошкового препарата. Кроме того, цели изобретения также достигаются ингалятором, включающим в себя емкость, в которую помещается кассета с фармацевтическим порошковым препаратом и оптическое устройство отображения и индикации непосредственного расхода дозы лекарственного средства.

Технологические способы изготовления кассеты для фармацевтического порошкового препарата согласно изобретению являются очень простыми и экономичными, что позволяет достичь достаточно эффективной по стоимости упаковки запаса лекарственного средства и в то же самое время позволяет извлечь этот запас, сохранив гигиенические условия, что особенно необходимо после разового использования. После замены кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом ингалятор согласно изобретению может использоваться неоднократно снова и будет по-прежнему особенно легок и безопасен в обращении даже для пожилых пациентов.

Для удобства обращения с кассетой для фармацевтического порошкового препарата перед вставкой его в ингалятор полезно установить дозирующий ползун в положение транспортировки, особенно, если дозирующий ползун фиксируется в положении транспортировки с помощью пружины-резинки. На случай, если кассета с лекарственным средством согласно изобретению должна быть удалена из ингалятора, хотя он еще не полностью освобожден от содержимого, целесообразно, чтобы кассета с лекарственным средством имела на днище смотровое окно, через которое может быть проверена позиция дозирующего ползуна. В особенности для тех пациентов, для которых лекарственное средство, упакованное в кассету для фармацевтического порошкового препарата, жизненно важно, целесообразно, чтобы кассета с фармацевтическим порошковым препаратом согласно изобретению имела устройство индикации количества фармацевтических доз, как израсходованных, так и остающихся в кассете. Указанное устройство индикации количества доз лекарственного средства встроено в верхнюю часть кассеты для фармацевтического порошкового препарата.

Ингалятор согласно изобретению включает в себя устройство привода дозирующего ползуна дозатора, встроенного в кассету с фармацевтическим порошковым препаратом согласно изобретению, перемещающее ползун по крайней мере из положения заполнения в положение опорожнения, и предохранительное устройство для предотвращения возврата дозирующего ползуна, в положение заполнения прежде, чем доза лекарственного средства будет удалена из ингалятора. Подобная конструкция особенно хорошо защищает от неправильного обращения, при этом предохранительное устройство в значительной степени предотвращает формирование воздушного потока, который может удалить лекарственное средство при не полном достижении дозирующим ползуном положения опорожнения. Это является жизненно важным, в особенности для тех пациентов, для которых лекарственное средство, упакованное в кассету с фармацевтическим порошковым препаратом согласно изобретению является единственным средством поддержания нормального жизненного состояния. Благодаря визуальному устройству индикации расходования доз лекарственного средства, счетному устройству, расположенному снаружи ингалятора, устройству индикации состояния фармацевтического порошкового препарата внутри кассеты согласно изобретению, больные получают удобное для себя средство, которое их дополнительно успокаивает, поскольку содержит все необходимые для них источники информации, расположенные в поле зрения пациента при расположении ингалятора в рабочем положении.

Дополнительные развивающие изобретение признаки заявлены в дополнительных пунктах формулы изобретения.

Перечень фигур чертежей Конструкция кассеты для фармацевтического порошкового препарата со встроенным дозатором согласно изобретению и порошкового ингалятора, который содержит средства для приведения в действие дозатора, и специального устройства распыления, подробно описана ниже со ссылками на чертежи.

Фиг. 1 - вертикальное сечение кассеты для фармацевтического порошкового препарата.

Фиг. 2 - вертикальное сечение кассеты по линии N-O на фиг. 1.

Фиг. 3 - сечение по линии G-H на фиг. 1 и поперечное сечение кассеты, вид сверху.

Фиг. 3a - сечение по линии E-F на фиг. 2 и поперечный разрез кассеты в ее нижней части, выше дозатора.

Фиг. 4 - сечение по линии J-K на фиг. 1.

Фиг. 5 - поперечное сечение крышки кассеты для фармацевтического порошкового препарата.

Фиг. 6 от a до d - сечения дозирующего ползуна, продольные и поперечные сечения, сверху, снизу и сбоку.

Фиг. 7 - горизонтальное продольное сечение порошкового ингалятора, показанное сверху, без вставленной кассеты для фармацевтического порошкового препарата.

Фиг. 8 - сечение по линии A-A на фиг. 7, поперечный разрез порошкового ингалятора на виде спереди, без вставленной кассеты с порошковым препаратом.

Фиг. 9 - сечение по линии B-B на фиг. 7, поперечный разрез порошкового ингалятора на виде спереди, в задней части корпуса.

Фиг. 10 - вертикальное продольное сечение порошкового ингалятора без вставленной кассеты с порошковым препаратом, но со схематично представленным ползуном дозатора, встроенным в кассету, в положении дозирования.

Фиг. 11 - вертикальное продольное сечение порошкового ингалятора, на котором изображен дозирующий ползун, находящийся в центральной позиции, показывающее подробно сцепление дозирующего рычага с элементами клапана.

Фиг. 12a и b - дозирующая кнопка, виды сбоку и сверху.

Фиг. 13 от a до c - виды дозирующего рычага с обеих сторон.

Фиг. 14 от a до c - клапан с элементами сцепления в различных видах, (c) = сечение.

Фиг. 15 - продольное сечение дозатора с порошковым каналом.

Фиг. 16 - поперечный разрез дозатора с видом передней стенки камеры изнутри камеры.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.

Порошковый ингалятор, который предназначен для непрерывного использования, разработан так, что вставляемая кассета может быть без труда вставлена в определенное положение пользователем после того, как с порошкового ингалятора снята крышка. Кроме того, порошковый ингалятор согласно изобретению имеет распылительное устройство для фармацевтического порошкового препарата, которое является легкодоступным и может быть легко очищено после снятия мундштука, расположенного с передней стороны, и связанное через порошковый канал с дозатором кассеты для фармацевтического порошкового препарата внутри корпуса ингалятора.

Кассета с фармацевтическим порошковым препаратом, которая согласно изобретению может быть вставлена в ингалятор, имеет удлиненный резервуар, в котором размещается большое количество доз фармацевтического порошкового препарата. Резервуар может быть закрыт крышкой. Крышка может быть вставлена в верхний край резервуара. Боковая стенка указанного резервуара сужается к выходному отверстию в нижней части кассеты в форме воронки, что делает возможным соединение выходного отверстия с дозирующей полостью дозирующего устройства. Кроме того, кассета снабжена встроенным дозатором и дозирующим ползуном. Дозатор составлен из основания кассеты и канала дозирующего ползуна, располагаемого между основанием кассеты и нижним концом резервуара, и чьи края предпочтительно выравнены приблизительно с внешней окружностью кассеты. Дозирующий ползун может двигаться горизонтально впереди назад. Кассета также содержит дозирующую полость, выполненную в зоне ее конца, в канале дозирующего ползуна. Основание кассеты имеет выпускное отверстие, которое является ответвлением от выходного отверстия резервуара и которое находится на одном уровне с отверстием для воздуха очистки полости, расположенным в верхней стенке канала дозирующего ползуна. Основание имеет также отверстие для воздуха очистки, образующее конец воздушного канала для продувки полости от порошкового препарата, который расположен снаружи боковой стенки кассеты.

Фармацевтическая кассета может иметь, в зависимости от специфики лекарственного средства, выпуклость, распложенную по поперечному сечению. Поперечное сечение функциональной области транспортировки имеет соответствующую конструкцию, чтобы вместить кассету.

Предпочтительно кассета для фармацевтического порошкового препарата имеет встроенное устройство индикации израсходованных доз лекарственного средства. Указанное устройство индикации может быть встроено в верхний край. В таком случае порошковый ингалятор также содержит средства, необходимые для приведения в действие устройства индикации.

Устройство индикации кассеты для фармацевтического порошкового препарата имеет верхнюю оправу в форме ребра, которая коаксиально окружает верхний край кассеты на некотором расстоянии и смещена наружу от верхнего края так, чтобы между наружной частью верхнего края кассеты и внутренностью оправы оставался кольцевидный промежуток, который открыт при сборке верха, перед вставкой крышки кассеты. В оправе имеется смотровое окно, которое позволяет видеть положение ленточной пленки, которая вставлена в кольцевидный промежуток и снабжена метками, и ее нижний край выполнен в виде ряда зубцов.

Вместо ленточной пленки может также использоваться пластмассовое кольцо, которое имеет метки, и его нижний край выполнен в виде ряда зубцов. Такое кольцо может быть легко изготовлено посредством литья под давлением.

В выступе, который соединяет оправу с боковой стенкой кассеты, имеется несоосная прорезь, которая проходит в кольцевидный промежуток, для зацепления с зубчатым колесом для обеспечения горизонтального вращения ленточной пленки в кольцевидном промежутке относительно продольной оси кассеты. Ленточная пленка или пластмассовое кольцо снабжены метками, которые указывают число доз лекарственного средства, израсходованных из дозатора кассеты, и таким образом делают возможным вовремя указать приближение конца запаса фармацевтического порошкового препарата. Для практического использования порошкового ингалятора, достаточно, если приближающийся конец запаса фармацевтического порошкового препарата будет вовремя автоматически указан пользователю подходящей маркировкой на ленточной пленке или на пластмассовом кольце. Это может быть достигнуто, например, посредством цветной маркировки, которая увеличивается в размере или номерами, или метками на пленке через различные интервалы. Тогда достаточно, чтобы пленка или кольцо перемещались на определенное расстояние всякий раз, когда произошел расход.

Чтобы индикацию можно было видеть, при кассете для фармацевтического порошкового препарата, вставленной в порошковый ингалятор, порошковый ингалятор в соответствии с изобретением предпочтительно имеет отверстие в крышке, которое находится напротив отверстия во внешней кромке вставленной кассеты. Ленточная пленка или пластмассовое кольцо помещается в кольцевидный промежуток перед или после заправки кассеты фармацевтическим порошковым препаратом, и кассета с порошковым препаратом затем закрывается крышкой.

Поэтому несоосная внешняя кромка предпочтительно построена так, чтобы быть выше верхнего края кассеты, и крышка имеет соединительный элемент, внешний диаметр которого согласуется с внутренним диаметром верхнего края так, что после установки крышка держится, плотно прилегая к краю кассеты. Внешняя кромка крышки, которая выходит наружу, от соединительного элемента проходит по верхнему краю и кольцевидному промежутку в выступ внутри внешней кромки и утоплена в пределах внешней кромки кассеты. В результате, непредусмотренное открывание кассеты без разрушения или повреждения крышки в значительной степени затруднительно так, что изготовитель лекарственного средства может выполнять свои гарантийные обязательства при поставке кассеты с порошковым препаратом на рынок.

Дозатор встроен в нижнюю часть кассеты для фармацевтического порошкового препарата, и канал дозирующего ползуна предпочтительно имеет U-образное поперечное сечение и открыт с одной продольной стороны. Ножки U, которые образуют боковые стенки канала, имеют разрезы, которые позволяют средствам управления воздействовать на дозирующий ползун, расположенный в канале дозирующего ползуна, чтобы перемещать дозирующий ползун горизонтально. Верхняя стенка канала дозирующего ползуна между ножками дозирующего ползуна выходит из наружной части воронки кассеты. Соответствующая конструкция дозирующего ползуна имеет U-образное поперечное сечение и прорези с внешней стороны ножек для зацепления со средствами управления через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна. Чтобы предотвратить выпадение дозирующего ползуна из канала дозирующего ползуна после установки кассеты, дозирующий ползун имеет на конце, в противоположной от измерительной полости стороне, выступающий элемент с направленным вниз стопором для зацепления с соответствующим разрезом, который идет в продольном направлении основания кассеты и в котором выступающий элемент запирается стопором. Для закрепления дозирующего ползуна во время транспортирования, выступающий элемент дозирующего ползуна может иметь на верхней стороне шпоночную канавку для выступа, с наружной стороны канала дозирующего ползуна, в верхней стенке канала дозирующего ползуна, чтобы входить с ним в зацепление. Имея в виду тот факт, что дозирующий ползун может двигаться средствами, которые воздействуют на него снаружи, связь зацепления между выступом и шпоночной канавкой может быть разработана таким образом, что относительно малое усилие является достаточным, чтобы освободить защелку, потому что зацепление в прорезях дозирующего ползуна во время транспортирования и хранения кассеты для порошкового препарата при нормальных обстоятельствах не должно ожидаться.

Крышка кассеты, дозирующий ползун и кассета со встроенным дозатором без дозирующего ползуна могут быть изготовлены как отдельные части из применяемого в медицине термопластика. Особенно подходящими термопластиками являются те, которым можно придать форму посредством инжекционного литья, например, полиэтилены, полипропилены, углепластики, полиуретан, полиакрил, полистерол, акрилонитрил бутадион стирол сополимеры. Однако может быть полезно использовать различные пластики для отдельных частей, например дозирующего ползуна и кассеты.

Конструкция, согласно изобретению, встроенного дозирующего устройства с дозирующим ползуном, который может двигаться вперед и назад, доказала надежность в работе с обычным числом доз лекарственного средства запаса порошкового препарата, которое может составлять 200-300 доз, в исключительных случаях даже до 500 доз, которые содержались внутри кассеты. Основание кассеты является относительно тонкой конструкцией, которая связана с верхней крышкой дозирующего канала и с низом кассеты в нескольких точках, чтобы сформировать канал дозирующего ползуна, исключающий заклинивание дозирующего ползуна в канале дозирующего ползуна, вследствие пружинного эффекта. Чтобы избежать перекоса дозирующего ползуна, в канале дозирующего ползуна во время работы указанный дозирующий ползун направляется с обеих сторон, и пальцы приводят в движение дозирующий ползун одновременно от обеих сторон.

Порошковый ингалятор, который подходит для кассеты для фармацевтического порошкового препарата согласно изобретению, имеет корпус, который при необходимости имеет одно или большее количество отверстий для входа воздуха и имеет с передней стороны мундштук для вдоха, который может быть снят с корпуса. Имеется отверстие, которое закрывается крышкой, для установки кассеты для фармацевтического порошкового препарата с дозатором, встроенным в него, и кнопкой дозирования на верхней стороне корпуса. Внутри корпуса и мундштука находятся: (1) функциональный держатель с горизонтальным и множеством вертикальных элементов для приемных средств, которые воздействуют на кассету для фармацевтического порошкового препарата после его установки в порошковый ингалятор и его дозатор и (2) горизонтальная приемная поверхность функционального держателя для вставляемой кассеты для фармацевтического порошкового препарата, причем приемная поверхность имеет проходное отверстие, которое выровнено с отверстием разгрузки дозатора, который встроен в кассету для фармацевтического порошкового препарата; (3) распылительное устройство, установленное в полости мундштука в форме цилиндра или усеченного конуса, для распыления доз порошкообразного лекарственного средства в воздушном потоке, который всасывается через центральное отверстие в мундштуке в течение ингаляции, причем дозатор соединяется порошковым каналом с проходным отверстием в опорной поверхности функционального держателя, и распылительное устройство имеет средства для выделения из воздушного потока, подаваемого на распылительное устройство, свободной от порошкового препарата части воздушного потока, которая окружает, как воздушная оболочка, воздушный поток, который выходит из распылительного устройства и содержит порошковый препарат, (4) передатчик импульса, который соединен с первыми вертикальными элементами функционального держателя, которые расположены параллельно друг к другу на расстоянии, с целью передачи механического импульса к вставленной кассете с порошковым препаратом, (5) дозирующий рычаг, который соединен со вторым вертикальным элементом с двумя поверхностями функционального держателя, которые расположены параллельно друг к другу на расстоянии, с целью приведения в действие дозатора, встроенного в кассету для фармацевтического порошкового препарата, (6) части дозирующей кнопки, которые проходят через корпус и чьи передние концы соединены с другими точками поверхностей, расположенных параллельно друг к другу на расстоянии, второго вертикального элемента функционального держателя, и средства, которые входят в зацепление с частями на дозирующем рычаге, чтобы вращать дозирующий рычаг относительно его центра вращения, и средства для активации передатчика импульса, (7) дополнительные элементы функционального держателя в заднем конце горизонтальной части, которые образуют камеру клапана внутри корпуса, с отверстием в задней части внутри корпуса, которое может закрываться клапаном, который соединен с элементами функционального держателя, причем камера клапана соединена с распылительным устройством через воздушный канал и часть воздушного канала, ответвляющегося к дозирующему устройству кассеты для фармацевтического порошкового препарата, чтобы направить часть воздушного потока через дозатор к порошковому каналу, чтобы перенести дозу лекарственного средства из дозатора в распылительное устройство.

Объем той части воздушного потока, которая ответвляется и подается через канал дозатора, определяется свободными поперечными сечениями каналов, и последние выбраны такими, чтобы количество воздуха было достаточным для транспортировки дозы лекарственного средства из дозирующей полости дозирующего ползуна через порошковый канал до ответвления распылительного устройства от общего воздушного потока, который образуется всасыванием. Как правило, для этого достаточно приблизительно 25% засасываемого воздуха. Однако могут также использоваться большие значения.

Поворотный клапан удерживается в закрытом положении посредством пружины, и может быть повернут против силы пружины под влиянием воздушного потока, произведенного всасыванием в течение ингаляции, и может открывать отверстие камеры клапана внутрь корпуса.

Чтобы предотвратить преждевременную ингаляцию прежде, чем активизирован дозатор, поворотный клапан предпочтительно заперт, пока происходит процедура дозирования в устройстве обработки.

В закрытом положении поворотный клапан прижимает дозирующий рычаг даже после того, как достигнуто положение дозирования, и не отпускает указанный дозирующий рычаг до окончания процедуры ингаляции так, чтобы он отскочил назад в исходное положение (положение заполнения) вместе с дозирующим ползуном.

Это стало возможным благодаря тому, что клапан имеет на верхнем крае ось с направленными вниз опорными шейками, которые входят в зацепление в опорных втулках с элементами функционального держателя, которые образуют стенки камеры клапана, и на оси имеется прорезь с запорным краем, в которую заходит запорный элемент дозирующего рычага, когда процедура дозирования заканчивается.

Чтобы предотвратить двойную дозировку или повторные дозировки, в течение которых дозирующий рычаг двигается попеременно вперед и назад между исходным положением, в котором дозирующая полость располагается в положении заполнения, и крайним положением, в котором дозирующая полость находится для опорожнения (дозирующее положение), имеются дополнительные запирающие средства между дозирующим рычагом и клапаном, и эти запирающие средства предотвращают перемещение дозирующего ползуна во второй раз в положение заполнения дозирующим рычагом без ингаляции. Для этой цели рядом с прорезью вверх от оси выходит плечо, на конце которого имеется крючок с краем блокирования, за который может зацепляется дополнительный элемент запирания дозирующего рычага.

Для удобства сборки порошкового ингалятора и исключения средств крепления, которые видимы снаружи, корпус предпочтительно составлен из двух полустворок, соединенных шпунтовым соединением. Чтобы прикрепить полустворки к функциональному держателю и чтобы зафиксировать его внутри корпуса, решено предусмотреть внутри прямые запорные элементы или пружинные захватывающие элементы, которые входят в соединение с соответствующими отверстиями функционального держателя и его элементов, и соединяют створки корпуса с функциональным держателем. На верхней стороне порошкового ингалятора решено обеспечить дополнительные прямые связи закрепления между двумя полустворками, посредством элементов, которые входят друг в друга.

Задняя часть порошкового ингалятора имеет более плоскую форму, чем передняя часть, потому что последняя должна иметь достаточную высоту, чтобы принимать кассету для фармацевтического порошкового препарата. Более плоская задняя часть корпуса позволяет установить в этом месте на верхней стороне дозирующую кнопку для переключения дозирующего процесса, причем указанная дозирующая кнопка имеет части, которые идут до поворотного центра кнопки, который установлен внутри корпуса. Предпочтительно кнопка имеет с краю направленный вниз кольцевой край, который заходит в соответствующий промежуток на верхней стороне корпуса. Таким образом, промежуточное пространство между верхней стороной дозирующей кнопки в исходном положении и верхней стороной корпуса закрыто, и это затрудняет перекос дозирующей кнопки во время работы.

Чтобы установить кассету для фармацевтического порошкового препарата в правильном положении в порошковом ингаляторе, используются вторые вертикальные элементы функционального держателя в виде вертикального ствола, чье внутреннее поперечное сечение соответствует внешнему контуру вставляемой кассеты для фармацевтического порошкового препарата, и между боковыми стенками ствола и боковыми стенками кассеты остается пространство для рабочих элементов, типа дозирующего рычага, и частей дозирующей кнопки, которые проходят с верхней стороны корпуса.

Сдвигающаяся крышка предусмотрена для закрывания отверстия для кассеты и крепления кассеты. Сдвигающаяся крышка выполнена как створка раковины и соединяется байонет-подобным способом с частью кассеты, которая выдается над верхним краем отверстия. Чтобы прикрепить сдвигающуюся крышку к корпусу, на стороне крышки обеспечиваются составные области резинки-пружины, эти области снабжены выступами зацепления, которые входят в соответствующие области двух створок корпуса. Внутри сдвигающейся крышки имеется пластинчатая пружина, которая упирается в крышку вставленной кассеты и удерживает кассету на месте.

На краю сдвигающейся крышки имеется смотровое окно, которое совпадает с окном устройства индикации кассеты для порошкового препарата. Особенно предпочтительно устраивать окно с передней стороны крышки, поскольку в этом случае уровень заполнения кассеты для порошкового препарата или число доз, которые были израсходованы, могут быть легко определены пользователем визуально до и после использования.

Чтобы указывать пользователю, что порошковый ингалятор готов к ингаляции после окончания процедуры дозирования активизированной дозирующей кнопкой, имеется дополнительное окно, предпочтительно выше мундштука, это окно образуется из вырезов в двух створках корпуса и сдвигающейся крышки, в области которого находится указательный символ, который связан со средствами активации, устроенными в порошковом ингаляторе для дозатора и указывает, в зависимости от положения средств активации, готов ингалятор к ингаляции или нет.

Чтобы активизировать дозатор, встроенный в кассету для фармацевтического порошкового препарата, поворотный дозирующий рычаг соединяется с элементом функционального держателя, который окружает кассету для порошкового препарата.

Дозирующий рычаг имеет две боковых поверхности на некотором расстоянии одна от другой, и края этих поверхностей связаны друг с другом перемычками, образующими кольцо, которое на расстоянии окружает кассету для порошкового препарата.