Биоактивный экстракт на основе мумиесодержащего сырья и способ его получения

Реферат

 

Изобретение относится к медицине, а именно к биологически активным веществам на основе природного минерально-органического сырья, в том числе мумие, и к технологии получения биоактивных экстрактов на его основе и может быть использовано также в химико-фармацевтической промышленности, сельском хозяйстве, в пищевой промышленности и парфюмерно-косметическом производстве. Сущность изобретения состоит в том, что предложена группа изобретений, объединенных единым изобретательским замыслом и с достижением единого технического результата. Предложено лечебно-профилактическое средство, представляющее собой сухой экстракт мумие, содержащий, маc.%: пептиды (моно-, ди-, трипептиды) 25,0-35,0, фосфолипиды и простые липиды 1,5-4,0, в том числе жирные кислоты 0,1-0,5, органические кислоты 10,0-23,0, в том числе: гиппуровая кислота 0,5-7,0, бензойная кислота 0,2-9,0, свободные аминокислоты 2,8-4,2, гуминовые кислоты 1,0-8,0, простейшие белки, в том числе альбумины 0,1-0,5, минеральные вещества 25,0-35,0, вода остальное. Предложен также способ получения биоактивного экстракта на основе мумиесодержащего сырья, включающей операции, последовательность и условия выполнения которых приближены к естественным природным условиям, позволяющим получить на выходе биоактивный продукт, содержащий не менее 95% массовой доли сухих веществ и стандартизированный состав. Средство, полученное данным способом, имеет высокую степень очистки и возможность стандартизировать его состав для любого вида мумиесодержащего сырья. Кроме того, средство проявляет противовоспалительное, регенеративное и радиопротекторное действие. 2 с. и 10 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, а именно к биологически активным веществам на основе природного минерально-органического сырья, в том числе мумие, и к технологии получения таких биоактивных экстрактов, оно может быть использовано в медицине, химико-фармацевтической промышленности для получения средств природного происхождения, сельском хозяйстве (в частности, растениеводстве, а также в животноводстве для повышения иммунного статуса элитных животных и т. д.), в пищевой промышленности, парфюмерно-косметическом производстве. Известен биоактивный экстракт на основе мумие, представляющий собой лекарственный препарат, полученный путем измельчения мумиесодержащего сырья, растворения в воде, фильтрации и упаривания, содержащий спирторастворимые вещества в количестве 8,83-17,38%, летучие жирные кислоты 18,14-25,7%, битумы групп "А" и "Б" соответственно 1,20-4,38% и 3,95-5,47%, гуминовые кислоты 4,72-6,90%, микроэлементы - остальное [1].

Известен биоактивный экстракт, содержащий мумиеобразные вещества, полученный на основе водной экстракции, обладающий биозащитным действием, противовоспалительными и радиопротекторными свойствами [2]. Указанный препарат содержит, мас. %: моно-, ди- и трипептиды 25,0-30,0, минеральные вещества 30,0-50,0, органические кислоты 2,0-3,0, редуцирующие вещества 2,0-4,0, летучие и нелетучие ароматические вещества не более 4,0, коричневые пигменты, полифенолы, меланоидины не более 10,0.

Недостатком известных биоактивных средств на основе мумие является то, что хотя все они получены из одного и того же природного сырья, их состав различен, что сказывается на полезных свойствах конечного продукта. Кроме того, отсутствие щадящего режима экстракции приводит к разрушению биоактивной органики и увеличению количества балластных примесей за счет бесполезных новообразований.

Результатом являются колебания степени биоактивности при общем заниженном ее уровне, что, в конечном итоге, резко сужает диапазон практического применения указанных средств.

Задачей изобретения является устранение указанных недостатков, а техническим результатом - расширение области применения биоактивного экстракта на основе минерально-органических веществ.

Технический результат достигается за счет того, что предложено лечебно-профилактическое средство, обладающее противовоспалительным, регенеративным и радиопротекторным действием, характеризующееся тем, что оно представляет собой сухой экстракт мумие, содержащий, мас.%: Пептиды (моно-, ди-, трипептиды) - 25,0 - 35,0 Фосфолипиды и простые липиды - 1,5 - 4,0 в том числе жирные кислоты - 0,1 - 0,5 Органические кислоты - 10,0 - 23,0 в том числе: гиппуровая кислота - 0,5 - 7,0 бензойная кислота - 0,2 - 9,0 свободные аминокислоты - 2,8 - 4,2 гуминовые кислоты - 1,0 - 8,0 Простейшие белки, в том числе альбумины - 0,1 - 0,5 Минеральные вещества - 25,0 - 35,0 Вода - Остальное Кроме того, средство в качестве свободных аминокислот содержит, % от всей массы аминокислот: Аспарагиновая кислота - 0,3 - 1,82 Треонин - 0,2 - 1,81 Серин - 0,1 - 1,15 Глутаминовая кислота - 1,83 - 15,0 Пролин - Следы - 0,5 Глицин - 60,0 - 96,0 Аланин - 0,3 - 7,9 Цистин - Следы - 0,96 Валин - 0,2 - 1,28 Метионин - 0,01 - 0,34 Изолейцин - Следы - 0,65 Лейцин - 0,1 - 1,4 Тирозин - Следы - 0,8 Фенилаланин - Следы - 2,39 Лизин - 0,03 - 0,4 Гистидин - 0,001 - 0,05 Аргинин - Следы - 0,16 В качестве жирных кислот средство содержит, % от всей массы жирных кислот: Лауриновая - 1,3 - 8,3 Тридекановая - 0,02 - 003 Миристиновая - 3,4 - 2,7 Тетрадеценовая - Следы Пальмитиновая - 14,0 - 26,0 Пальмитолеиновая - 2,1 - 11,0 Стеариновая - 10,0 - 23,0 Олеиновая - 9,0 - 33,0 Линолевая - 1,7 - 7,3 Линоленовая - 1,0 - 27,2 Эйкозадиеновая - 1,0 - 4,8 Эйкозатриеновая - 0,1 - 1,0 Арахидоновая - 0,8 - 4,3 Докозадиеновая - 0,4 - 3,1 Докозатетраеновая - 2,0 - 4,9 Докозапентаеновая - 0,4 - 2,3 Докозагексаеновая - 0,2 - 1,5 Кроме того, в качестве минеральных веществ средство содержит биомикроэлементы, %: Fe - 1 10-2 - 0,13 Cu - 3 10-4 - 5 10-3 Zn - 7 10-3 - 8 10-2 Mn - 2 10-3 - 8 10-3 Co - 4 10-4 - 1 10-2 Mo - 1 10-4 - 5 10-3 V - 1 10-4 - 5 10-3 Ni - 1 10-4 - 1,3 10-2 Cr - 1 10-4 - 5 10-3 Se - 5 10-6 - 4 10-4 Si - 1 10-3 - 0,1 Sn - 1 10-3 - 3 10-3 B - 1 10-3 - 2,5 10-2 As - < 1 10-3 Средство также содержит в качестве минеральных веществ дополнительно микроэлементы, %: Al - 1 10-3 - 6 10-2 Ti - 1 10-3 - 6 10-2 Ba - 1 10-4 - 1 10-2 Li - 3 10-4 - 7 10-4 Sr - 1 10-3 - 2 10-2 Pb - 1 10-4 - 1 10-3 Ag - 1 10-6 - 1 10-3 Be - 1 10-4 - 1 10-2 Ca - < 1 10-3 - 2 10-3 Rb - 6 10-4 - 6 10-3 Cs - 1 10-4 - 1 10-3 Cd - 2 10-5 - 5 10-5 Предложенное средство может быть выполнено в виде капсул, таблеток, сиропа, драже, мази, пищевых изделий и т.д.

Известен способ получения биологически активного вещества природного происхождения, а именно мумиеобразных веществ, заключающийся в измельчении природного сырья, его водной экстракции при температуре 0-20oC, фильтрации, влагоотделения путем упаривания до концентрации 27-30%, повторной фильтрации и сушке [3]. Способ позволяет получить конечный продукт, в котором значительно снижена загрязненность минеральными примесями. Однако степень очистки экстракта недостаточна, поскольку содержание в нем водорастворимых балластных илистых и глинистых примесей слишком высоко.

Известен способ получения биологически активных экстрактов природного происхождения из мумиеносного сырья, включающий измельчение сырья, водную экстракцию при температуре 40-50oC, фильтрование, упаривание до концентрации 27-33%, повторное фильтрование, после которого можно проводить ультрафильтрацию раствора до получения конечного продукта с молекулярной массой не более 40 кДа, и сушку полученного материала [4].

Недостаток данного способа состоит в невысокой степени очистки полученного концентрата, невозможности необходимого удаления из раствора балластных высокомолекулярных соединений, бактерий и вирусов.

Известен способ получения биологически активных веществ на основе мумие, включающий измельчение сырья до размера частиц не более 10 мм, его экстракцию дистиллированной водой при комнатной температуре, отделение экстракта, двухстадийное влагоотделение путем упаривания при температуре 70-80oC, удаление осадка после каждой стадии упаривания и сушку экстракта до влажности 4% и его расфасовку [5]. Данный способ принят в качестве прототипа.

Недостатком указанного способа является та же невозможность достичь высокой степени очистки экстракта, постоянства его состава при переработке различного по типу мумиесодержащего сырья, что ограничивает область использования получаемого продукта.

Технический результат заявленного способа получения биоактивного экстракта на основе природных минерально-органических веществ заключается в повышении степени очистки экстракта, постоянстве его состава для любого сырья как на территории Российской Федерации, так и за ее пределами, что приводит к расширению области использования данной технологии.

Технический результат достигается следующим образом. Способ получения биоактивного экстракта на основе мумиесодержащего сырья включает измельчение сырья до размера частиц не более 10 мм, его экстракцию при комнатной температуре, осветление раствора путем центрифугирования и его фильтрования, ультрафильтрацию, влагоотделение, повторное центрифугирование концентрированного раствора, его сушку и расфасовку сухого экстракта. Новым в способе является то, что перед экстракцией измельченное сырье предварительно замачивают и периодически перемешивают, а экстракцию осуществляют путем ультразвуковой обработки раствора в течение 1-1,5 часов, отстаивания обработанного раствора и его свободной декантации, центрифугирование при осветлении раствора осуществляют в течение 15 минут при факторе разделения 1800-2000, ультрафильтрацию раствора проводят через ряд мембран с понижением показателя разделения и использованием на выходе мембраны, способной удалять из раствора продукты с молекулярной массой более 20 кДа, влагоотделение концентрированного раствора осуществляют путем его вымораживания до получения концентрации раствора, равной 25-30%, центрифугирование концентрированного раствора проводят в течение 15 минут при факторе разделения 1800-2000, а сушку производят с использованием сублимационной установки до достижения массовой доли сухих веществ не менее 95%.

Кроме того, вымораживание осуществляют путем последовательного неоднократного замораживания раствора до твердого состояния при температуре -12-18oC в течение 12-15 часов и его оттаивания при комнатной температуре.

Кроме того, сублимационную сушку осуществляют при температуре в нижнем слое продукта от -7 до +45oC и в верхнем слое - от -8o до +45oC.

Кроме того, расфасовка совмещена с вакуумной упаковкой экстракта в пакеты из ламинированной фольги с массой продукта от 100 до 500 г.

Кроме того, до расфасовки сухого экстракта осуществляется обеззараживание продукта облучением его ртутными бактерицидными лампами в специальных боксах.

В основу предлагаемой технологии производства биоактивнного минерально-органического вещества (MOB) легло многолетнее изучение условий образования природных скоплений MOB, отличающихся повышенной биологической активностью. Моделирование природных процессов и анализ известных способов переработки природных веществ позволили разработать параметры и последовательность технологических операций. Практически любое мумиесодержащее сырье, собранное в полевых условиях, перед переработкой нуждается в обогащении, заключающемся в просмотре всей массы сырья и удалении крупных обломков пород, видимых растительных и животных остатков и т.п.

Только после этого проводятся операции, характеризующие заявленный способ.

Технологический процесс получения биоактивного экстракта включает последовательно выполняемые следующие основные этапы: 1. Подготовка обогащенного сырья к экстракции путем его измельчения.

На этом этапе сырье измельчают, проводя его дробление. Эту операцию желательно производить при температуре не выше 20oC. При чрезмерном измельчении в раствор переходят, дополнительно загрязняя его, мельчайшие частицы минеральных и органических примесей (илистых частиц, водорастворимых минералов горных пород, растительных остатков, продуктов жизнедеятельности животных, птиц, насекомых и т.д.), удаление которых связано с техническими сложностями и потерей биоактивного вещества. Анализ существующих способов измельчения показал, что наиболее приемлемыми агрегатами являются щековые дробилки. Максимальный размер кусков подготовленной к экстракции мумиеносной породы не должен превышать 10-15 мм. Количество пыли в ней допускается не более 15%.

2. Экстракция.

Сущность этой операции заключается в максимальном извлечении биологически активных компонентов в числе других водорастворимых веществ из твердых тел - исходных мумиеносных пород с помощью избирательного растворителя - экстрагента. Основным экстрагентом MOB является вода. В основе экстрагирования в нашем случае лежит различная растворимость компонентов мумиеносных пород в воде. Известно, что процесс растворения веществ в воде сопровождается гидратацией и гидролизом, а растворимость твердых и жидких тел в воде зависит практически только от температуры. В составе MOB присутствует значительное количество потенциально полезных органических соединений, которые могут быть разрушены высокой температурой и предельными физико-химическими воздействиями. С учетом этих положений определена предлагаемая технология получения конечного продукта.

Соотношение сырья MOB и растворителя - воды в рассмотренных технологиях варьируется от 1: 0,3 до 1:10. Наиболее оптимальная пропорция для сырья с низким содержанием водорастворимой фракции (менее 10%) - 1:4, с большим содержанием - 1:5. Основным видом исходного природного сырья является копролитовое мумие, которое характеризуется высокими содержаниями водорастворимой фракции. В качестве растворителя используется дистиллированная вода, но предлагаемая технология позволяет использовать и кипяченую воду. В случае переработки мумиеносных брекчий параметры соотношения порода - вода определяются по каждому конкретному месторождению и в зависимости от характеристик применяемого оборудования.

Согласно предлагаемой технологии экстракция предполагает осуществление следующих операций.

Предварительное замачивание.

Подготовленная навеска мумиеносной породы помещается в специальную емкость, выполненную из химически стойких материалов, и заливается четырехкратным (пятикратным) количеством дистиллированной воды, перемешивается до полного смачивания сырья. Процесс замачивания продолжается в течение 12-15 часов. Эта операция позволяет влаге проникнуть в куски породы, не разрушая структуру растительных остатков и продуктов жизнедеятельности животных, птиц, насекомых, в которых содержатся органические (клетчатка) и минеральные шлаки. Наработанный опыт показывает, что биологически активные фракции в указанных примесях практически не содержатся.

Медленное перемешивание замоченной смеси вручную или механически (на малых оборотах) в течение 10-12 минут.

Данная операция позволяет интенсифицировать процесс растворения MOB и придать однородность нерастворенной массе сырья.

Ультразвуковая обработка раствора в течение 1-1,5 часов.

Использование кавитационного активатора типа Solana biniclean на 8-10 л обрабатываемого раствора обеспечивает его предварительное обеззараживание от микроорганизмов и активизацию растворяющей способности воды. При этом не разрушается структура органических балластных примесей. После завершения ультразвуковой обработки производят с целью полного растворения полезного компонента повторное перемешивание раствора вручную в течение 3-5 минут.

Перечисленные операции осуществляются при комнатной температуре (около 20-25oC).

Отстаивание обработанного раствора в течение 10-12 часов.

Закрытая емкость с раствором помещается в прохладное место (12-15oC). Указанные режимные параметры являются оптимальными для расслоения раствора: осаждаются илистые частицы и нерастворимые минеральные примеси, а на поверхность всплывают легкие растительные и другие органические остатки.

Отделение нерастворенной фракции путем свободной декантации.

Отстоявшийся раствор осторожно без взмучивания осадка сливается в другую емкость через мелкую (0,25 мм) металлическую сетку.

3. Осветление раствора путем центрифугирования и его фильтрование.

Раствор осветляется на центрифуге типа ОС-6М в течение 15 минут при 2000 об/мин, не менее. При этом необходимая величина фактора разделения [6] составляет 1800-2000. В этих режимных условиях происходит удаление из раствора большей части взвешенных балластных частиц.

Последующая фильтрация через бумажно-тканевый фильтр под вакуумом позволяет очистить раствор от легких органических остатков.

4. Ультрафильтрация Для веществ в составе MOB характерен широкий молекулярно-массовый разброс в диапазоне от 5000 и менее до 1000000 и более. Экспериментально установлено, что наибольшей биологической активностью обладают минерально-органические вещества, имеющие молекулярно-массовое распределение до 20000-30000.

Для удаления из раствора MOB соединений с молекулярной массой более 20-30 кДа в данной технологии применяется разделение водных растворов на ультрафильтрационной установке. Используются мембраны отечественного производства (ЗАО НТЦ "Владипор") с различной разделяющей способностью. Раствор MOB с содержанием полезного компонента 6-8% последовательно фильтруется через ряд мембран с понижением показателя разделения, имея на выходе мембрану с показателем 20 кДа. Это позволяет удалить из раствора балластные высокомолекулярные соединения, а также бактерии и вирусы. Последовательное фильтрование позволяет создать щадящие условия для мембран на выходе и обеспечить более полную и точную калибровку пермеата - раствора, прошедшего через выходную мембрану. Концентрация пермеата на выходе находится в пределах 2,5-5%. Параметры процесса ультрафильтрации: температура не выше 45oC, рабочее давление не более 0,45 МПа.

5. Влагоотделение раствора путем вымораживания По данной технологии пермеат концентрируется до 25-30% путем последовательного вымораживания. В известных технологиях для влагоотделения использовались пленочные роторные испарители. Процесс вымораживания близок к природным условиям образования MOB, более технологичен, безопасен и экономичен. При роторном испарении создается достаточно глубокий вакуум (10-15 мм рт. ст.), что приводит к излишней потере летучих. Кроме того, повышение температуры испарения интенсифицирует процессы гидролиза в растворе.

Пермеат (2,5-5%) разливается в узкогорлые колбы из пищевой пластмассы емкостью 1,5 л, которые помешаются в бытовую морозильную камеру, где замораживаются до твердого состояния при температуре минус 12-18oC в течение 12-15 часов. При понижении температуры до -35-40oC время замораживания сокращается в 2-3 раза.

Оттаивание осуществляется в течение 5-7 часов при комнатной температуре (20-22o). Емкости с замерзшим раствором размещаются на специальных стеллажах горловиной вниз над приемной емкостью. Концентрация вытекающего рассола контролируется рефрактометрическим методом. После первого оттаивания концентрация раствора достигает 12-15%, после чего раствор подвергается следующему замораживанию и т.д. до достижения конечной для этой стадии концентрации 25-30%.

Остаточный раствор (в виде льда) в емкостях имеет концентрацию не более 0,2-0,3% после каждого цикла вымораживания собирается и используется в следующих процессах экстракции как часть растворителя, что позволяет свести технологические потери вещества к минимуму.

6. Повторное центрифугирование Экспериментальным путем было установлено, что при концентрации водного раствора MOB в пределах 25-30% способом центрифугирования удаляется значительное количество балластных минеральных примесей, в том числе солей тяжелых металлов.

Осаждение примесей производится на установке ОС-6М в течение 15 минут при скорости 2000 об/мин. Оптимальная величина фактора разделения около 1800-2000.

7. Сушка раствора на сублимационной установке В этом случае сушка более производительна и осуществляется в более короткие сроки, чем в вакуум-сушильных шкафах, что позволяет снизить воздействие на препарат высоких температур и величину технологических потерь. При этом не нарушаются структура полезного компонента и его полезные свойства.

Сушка производится на установке ТГ-15 или УСС-10. Температура в нижнем слое продукта от -7o до +45o, в верхнем - от -8o до +45oC. В продукте на выходе не менее 95% массовой доли сухих веществ.

8. Обеззараживание полученного продукта Операция осуществляется после измельчения и просеивания сухого экстракта перед его расфасовкой.

Измельченный и просеянный продукт рассыпается слоем не более 10-15 мм на эмалированных поддонах. Поддоны помещаются в специальный бокс, где порошок подвергается облучению ртутными бактерицидными лампами.

Лампы типа ДБ-30-1 располагаются горизонтально на высоте 0,7-1,2 м. Мощность бактерицидного потока 6 бакт, продолжительность облучения окало 30-60 минут. В процессе облучения во избежание теневого эффекта порошок дважды перемешивается вручную при выключенных лампах.

9. Вакуумная упаковка продукта Сухой порошок экстракта упаковывается в пакеты из ламинированной фольги с весом продукта от 100 г до 500 г, что позволяет получить полностью обеззараженный биоактивный продукт.

Полученный препарат имеет следующий состав, мас. %: Органические соединения: Пептиды - 25,0 - 35,0 Фосфолипиды и простые липиды - 1,5 - 4,0 в том числе жирные кислоты - 0,1 - 0,5 Органические кислоты - 10,0 - 23,0 в том числе: гиппуровая кислота - 0,5 - 7,0 бензойная кислота - 0,2 - 9,0 свободные аминокислоты - 2,8 - 4,2 гуминовые кислоты - 1,0-8,0 Простейшие белки, в том числе альбумины - 0,1-0,5 Минеральные вещества: Неорганические водорастворимые соединения в виде окислов, оснований, солей, а также химические элементы в свободном состоянии 25,0 - 35,0, в том числе доля K, Ca и Mg во всей массе препарата не менее 20,0.

Остальную часть препарата составляет вода.

Важнейшие характеристики биоактивного экстракта 1. Растворимость в воде - Полная 2. Активная кислотность - 7,5 - 8,5 3. Общее содержание аминокислот до гидролиза, % - 2,8-4,2 после гидролиза, % - 5,9 - 8,1 4. Общее содержание конъюгированных аминокислот, % - 5,9-8,1 в том числе содержание мг/100 г препарата: Аспарагиновая кислота - 210-480 Треонин - 65-300 Серин - 100-250 Глутаминовая кислота - 270-3100 Пролин - 100-550 Глицин - 2300 - 4900 Аланин - 250 - 950 Цистин - 195-680 Валин - 30 - 570 Метионин - 12-45 Изолейцин - 35-400 Лейцин - 57-410 Тирозин - 28-255 Фенилаланин - 35-165 Лизин - 75-220 Гистидин - 140-280 Аргинин - 145 - 580 - Аминомасляная кислота - 5 - 15 5. Массовая доля глицина от общего содержания свободных аминокислот, %, не менее - 60,0 6. Общее содержание жирных кислот (ЖК), % - 0,1 - 0,5 в т.ч. насыщенных - 45,0 - 85,0 Содержание отдельной кислоты от всей массы ЖК в препарате, %: Лауриновая - 1,3 - 8,3 Тридекановая - 0,02 - 0,3 Миристиновая - 3,4 - 2,7 Тетрадеценовая - Следы Пальмитиновая - 14,0 - 26,0 Пальмитолеиновая - 2,1 - 11,0 Стеариновая - 10,0 - 23,0 Олеиновая - 9,0 - 33,0 Линолевая - 1,7 - 7,3 Линоленовая - 1,0 - 27,2 Эйкозадиеновая - 1,0 - 4,8 Эйкозатриеновая - 0,1 - 1,0 Арахидоновая - 0,8 - 4,3 Докозадиеновая - 0,4 - 3,1 Докозатетраеновая - 2,0 - 4,9 Докозапентаеновая - 0,4 - 2,3 Докозагексаеновая - 0,2 - 1,5 7. Содержание биомикроэлементов, %; Fe - 1 10-2 - 0,13 Cu - 3 10-4 - 5 10-3 Zn - 7 10-3 - 8 10-2 Mn - 2 10-3 - 8 10-3 Co - 4 10-4 - 1 10-2 Mo - 1 10-4 - 5 10-3 V - 1 10-4 - 5 10-3 Ni - 1 10-4 - 1,3 10-2 Cr - 1 10-4 - 5 10-3 Se - 5 10-6 - 4 10-4 Si - 1 10-3 - 0,1 Sn - 1 10-3 - 3 10-3 B - 1 10-3 - 2,5 10-2 As - < 1 10-3 8. Содержание прочих микроэлементов, %: Al - 1 10-3 - 6 10-2 Ti - 1 10-2 - 6 10-2 Ba - 1 10-4 - 1 10-2 Li - 3 10-4 - 7 10-4 Sr - 1 10-3 - 2 10-2 Pb - 1 10-4 - 1 10-3 Ag - 1 10-6 - 1 10-3 Be - 1 10-4 - 1 10-2 Ga - < 1 10-3 - 2 10-3 Rb - 6 10-4 - 6 10-3 Cs - 1 10-4 - 1 10-3 Cd - 2 10-5 - 5 10-5 Области возможного применения препарата Предлагаемая технология позволяет получать концентрат с минимальным содержанием балластных примесей практически из любого исходного сырья. Кроме того, данный экстракт минерально-органического вещества отличается от других подобных препаратов повышенной и более четко выраженной биологической активностью. Высокая биоактивность обуславливается высокой степенью очистки и особенностями химического состава, когда биомикроэлементы образуют комплексы с органическими соединениями.

Стабильность состава полезного компонента и его полезных свойств позволяет уточнять дозировку и расширять области его применения.

Действие биоактивного экстракта MOB на организм человека проявляется в эффекте биологической защиты от неблагоприятных воздействий окружающей среды. Экстракт MOB, извлекаемый из мумиеносных пород и являющийся биогенным адаптогеном, гармонично мобилизует все защитные силы человека. Подобные вещества непосредственно влияют на тканевый метаболизм, повышают умственную и физическую работоспособность и предупреждают нарушения, порождаемые эмоциональным стрессом и другими экстремальными воздействиями. Отмечается активное влияние на повышение иммунитета и устойчивости организма при различных заболеваниях, в послеоперационный период, а также больных наркоманией и хроническим алкоголизмом. Биоактивный экстракт обладает противовоспалительными, регенеративными, гепатозащитными и радиопротекторными свойствами.

Несмотря на то, что гиппуровая и бензойная кислоты не относятся к соединениям, определяющим высокую степень биологической активности экстракта, они являются обязательными и надежными идентифицирующими признаками, а также критериями подлинности природных минерально-органических веществ, к группе которых принадлежит мумие. Тем не менее общеизвестно, что бензойная кислота обладает противомикробными и фунгицидными свойствами.

Экстракт не обладает отрицательными побочными эффектами. Противопоказания к нему не отмечены.

Оптимальные восстановительные и профилактические дозы составляют 0,3-0,5 г в сутки на 70 кг веса при курсовом применении препарата. Продолжительность курса - 15-20 дней, перерыв между курсами - 7-10 дней. При работе в экстремальных условиях (при воздействии высоких и низких температур, радиационных, электромагнитных, барических, механических и других вредных факторов) рекомендуется разовый прием: 1,0-1,5 г в сутки.

Полученный биоактивный экстракт имеет широкие области применения: 1. В медицине - как лечебное средство и биологически активный ингредиент в составе лечебных препаратов для приема внутрь и наружного применения (мази, примочки и т.п.). Возможно совместное применение с фоно- и электрофорезом. Перспективна разработка особых перевязочных средств (салфетки, бинты, пластыри и т.п.).

2. В пищевой промышленности как биологически активная пищевая добавка (БАД). В качестве общеукрепляющего средства, способствующего повышению работоспособности и устойчивости организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, а также для использования БАД в пищевой промышленности (напитки особого назначения на основе препарата, в частности для лечения и реабилитации больных наркоманией и хроническим алкоголизмом, компонент жевательных резинок и т.п.).

3. В животноводстве: кормовые добавки в мясомолочном производстве, коневодстве, птицеводстве, рыбоводстве, пушном звероводстве, а также как лечебный препарат.

4. В ветеринарии - при терапии домашних животных, в том числе собак и кошек при чумке, инфекционном гепатите, переломах костей, ушибах, хирургических вмешательствах и т.п., а также в виде кормовых добавок.

5. В растениеводстве - при обработке элитного семенного фонда, подкормке растений.

6. В парфюмерной промышленности - как компонент косметических кремов, лосьонов, шампуней, зубных паст и т.п.

Примеры применения биоактивного экстракта Пример 1. На базе Международного медицинского Фонда "Помоги себе сам" исследовалось действие препарата на группе пациентов в возрасте 48-66 лет с жалобами на повышенное артериальное давление, головные боли, чувствительность к колебаниям атмосферного давления, общую слабость в течение длительного времени.

Больным был предложен прием заявленного лечебно-профилактического средства в дозировке 0,1-0,2 г в день. Было проведено 3 курса лечения по 10 дней с недельным перерывом между курсами.

По окончании приема средства были зафиксированы такие показатели: снижение артериального давления, отсутствие головных болей, повышение общего тонуса и работоспособности.

Пример 2. На базе московской наркологической больницы N 17 экстракт применялся для группы больных (около 250 человек), страдающих наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом.

Прием осуществлялся в дозе 0,1-1,0 г в день в течение двух недель. После окончания курса было установлено, что нормализация состояния больных наркоманией, принимавших экстракт, происходила через 5-6 дней, а у контрольной группы через 3-4 недели. Препарат оказывал эффективное действие при купировании абстинентного синдрома. У больных хроническим алкоголизмом наблюдались реабилитационные и закрепляющие положительные результаты проведенного лечения. Кроме того, наблюдалось улучшение иммунозащитных функций организма больных и повышение сопротивляемости простудным заболеваниям.

Проведенные и проводящиеся исследования указывают на перспективность применения заявленного средства при гепатите и циррозе печени, ожогах разной степени тяжести, заболеваниях крови, ишемической болезни сердца и т.д.

Кроме того, были проведены испытания экстракта в мясомолочном животноводстве и птицеводстве на базе лаборатории кормления сельскохозяйственных животных НПО "Подмосковье".

В опытах на телятах получен дополнительный прирост живой массы 18-22% по сравнению с контролем. На подопытных поросятах дополнительный привес составил 15-18%, на цыплятах 20-22%.

Получены положительные результаты по использованию экстракта в качестве основного ингредиента кормовых добавок в пушном звероводстве (Пушкинский зверосовхоз) и лечебного средства при терапии домашних животных - собак, кошек и т.п.

Источники информации 1. RU 2102989 C1 (Научно-производственное объединение "ВАК", Товарищество с ограниченной ответственностью "Крамдс-Достык", KZ), 27.01.98, кл. A 61 K 35/00.

2. RU 2111680 C1 (Научно-производственное предприятие "Каньон"), 27.05.98, A 61 K 35/00.

3. SU 1836090 A3 (Институт физико-технических проблем Научно-производственного объединения "Синергия" и др.), 23.08.93, A 61 K 35/00.

4. RU 2020943 C1 (Институт физико-технических проблем Научно-производственного объединения "Синергия" и др.), 15.10.94, A 61 K 35/00.

5. RU 2072850 C1 (Корниенко Б.Г.), 10.02.97, A 61 К 35/00.

6. Горная энциклопедия, М.: Советская энциклопедия, 1991, т. 5, с. 374.

Формула изобретения

1. Лечебно-профилактическое средство, обладающее противовоспалительным, регенеративным и радиопротекторным действием, характеризующееся тем, что оно представляет собой сухой экстракт мумие, содержащий, мас.%: Пептиды (моно-, ди-, трипептиды) - 25,0 - 35,0 Фосфолипиды и простые липиды - 1,5 - 4,0 в том числе жирные кислоты - 0,1 - 0,5 Органические кислоты - 10,0 - 23,0 в том числе: гиппуровая кислота - 0,5 - 7,0 бензойная кислота - 0,2 - 9,0 свободные аминокислоты - 2,8 - 4,2 гуминовые кислоты - 1,0 - 8,0 Простейшие белки, в том числе альбумины - 0,1 - 0,5 Минеральные вещества - 25,0 - 35,0 Вода - Остальное 2. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве свободных аминокислот оно содержит, % от всей массы аминокислот: Аспарагиновая кислота - 0,3 - 1,82 Треонин - 0,2 - 1,81 Серин - 0,1 - 1,15 Глутаминовая кислота - 1,83 - 15,0 Пролин - Следы - 0,5 Глицин - 60,0 - 96,0 Аланин - 0,3 - 7,9 Цистин - Следы - 0,96 Валин - 0,2 - 1,28 Метионин - 0,01 - 0,34 Изолейцин - Следы - 0,65 Лейцин - 0,1 - 1,4 Тирозин - Следы - 0,8 Фенилаланин - Следы - 2,39 Лизин - 0,03 - 0,4 Гистидин - 0,001 - 0,05 Аргинин - Следы - 0,16 3. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве жирных кислот оно содержит, % от всей массы жирных кислот: Лауриновая - 1,3 - 8,3 Тридекановая - 0,02 - 0,3 Миристиновая - 3,4 - 2,7 Тетрадеценовая - Следы Пальмитиновая - 14,0 - 26,0 Пальмитолеиновая - 2,1 - 11,0 Стеариновая - 10,0 - 23,0 Олеиновая - 9,0 - 33,0 Линолевая - 1,7 - 7,3 Линоленовая - 1,0 - 27,2 Эйкозадиеновая - 1,0 - 4,8 Эйкозатриеновая - 0,1 - 1,0 Арахидоновая - 0,8 - 4,3 Докозадиеновая - 0,4 - 3,1 Докозатетраеновая - 2,0 - 4,9 Докозапентаеновая - 0,4 - 2,3 Докозагексаеновая - 0,2 - 1,5 4. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве минеральных веществ оно содержит биомикроэлементы, %: Fe - 1 10-2 - 0,13 Cu - 3 10-4 - 5 10-3 Zn - 7 10-3 - 8 10-2 Mn - 2 10-3 - 8 10-3 Co - 4 10-4 - 1