Устройство для инъекций (варианты) и способ введения лекарства (варианты)

Устройство для инъекций (варианты) и способ введения лекарства (варианты)

Реферат

 

Изобретение относится к медицине, в частности к средствам и способам проведения самостоятельных инъекций. Устройство содержит корпус, картридж, в котором размещают лекарственные препараты и который имеет переднюю часть и заднюю часть, определяющие общую ось картриджа, выпускное отверстие для лекарств, расположенное в передней части, и по крайней мере одну подвижную стенку, расположенную между передней частью и задней частью, перемещение которой понуждает лекарство перемещаться вперед или вытесняться через выпускное отверстие. Шток поршня, имеющий первый конец и второй конец, по крайней мере частично расположенный в корпусе и приспособленный своим первым концом для сопряжения с/и перемещения подвижной стенки. Варианты изобретения отличаются выполнением приводных и захватывающих средств. Приводные средства размещены в корпусе и предназначены для перемещения по крайней мере штока. Захватывающие средства соединены с корпусом и предназначены для удерживания картриджа или его кожуха, передняя часть которого отстоит от корпуса, а задняя часть приближена к корпусу. Приводные средства предназначены для перемещения захватывающих средств таким образом, чтобы перемещать картридж его задней частью вперед относительно корпуса. Фиксирующие средства предназначены для останова картриджа и предотвращения его перемещения в осевом направлении относительно корпуса, определяющие таким образом фиксированное положение картриджа. Приводные средства приспособлены для перемещения штока поршня между задним положением и выступающим вперед положением. Изобретение также относится к вариантам способа проведения инъекций с помощью устройств для инъекции. Технический результат, достигаемый при использовании изобретений, состоит в обеспечении безопасности и простоты инъекций. 7 с. и 225 з. п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к устройству для инъекций и способу его действия, причем устройство для инъекций относится к типу, который содержит: a) корпус; b) картридж, в котором находится лекарственный препарат или препарат для приготовления лекарства и который имеет переднюю часть и заднюю часть, определяющие общую ось картриджа, выпускное отверстие для препарата, расположенное в передней части, и по крайней мере одна подвижная стенка, расположенная между передней частью и задней частью, причем перемещение этой стенки понуждает препарат перемещаться по направлению к/или вытесняться через выпускное отверстие; c) шток, который по крайней мере частично расположен внутри корпуса и может быть введен в сопряжение и осуществлять перемещение подвижной стенки; d) приводные средства, расположенные в корпусе, предназначенные для перемещения по крайней мере одного штока.

Предпосылки к созданию настоящего изобретения Устройства для инъекций, имеющие отдельный корпус и сменные картриджи, нашли широкое применение во многих областях, например в системах подачи лекарств, благодаря гибкости и экономическим преимуществам, заключающимся в возможности, обеспечиваемой повторно используемым корпусом с более или менее усовершенствованным механизмом для приготовления, дозирования, контролирования и мониторинга процедуры выполнения инъекции, поскольку отличительные особенности заменяемого картриджа могут быть ограничены теми, которые необходимы для безопасного хранения и простого вывода фармацевтических препаратов, особенности, которые, кроме того, могут быть приспособлены для использования любого индивидуального типа лекарственного препарата.

Во многих стационарных учреждениях, например в госпиталях, имеется мало ограничений в отношении конструкции и корпусная часть может иметь очень сложную конструкцию с точки зрения механизированных средств манипуляции, контролирования действия с использованием процессора и сбора данных, а также возможных видов интерфейсов для соединения с другой возможной аппаратурой. Часто свободу выбора конструкции также используют для изготовления корпусной части, совместимой с одним или несколькими существующими или стандартизированными картриджами, шприцами или типами устройств для инъекций, расширяя таким образом область применения аппаратуры и сокращая затраты на приспособление картриджей.

Для амбулаторных целей ограничения конструкции более жесткие, особенно в отношении отдельно действующих устройств без присоединения их к поддерживающим системам. Ограничения, налагаемые на размеры и вес, вносят ограничения на количество и степень сложности функций, которые можно включить для выполнения этими устройствами. Автоматизация, как альтернативная мера увеличения безопасности и исключения случаев неправильного использования, также ограничена из-за потребности в дополнительных механизированных средствах и диапазон действия ограничен из-за ограниченной мощности источников энергии.

Тем не менее устройства должны отвечать всем стандартным требованиям безопасности и точности не только на этапе собственно дозирования, который должен позволить как выполнение множества инъекций равного и неизменного количества, так и точную установку индивидуальных доз, а также правильную последовательность и правильное выполнение подготовительных этапов, таких как смешивание, удаление воздуха и предварительная эжекция. Проблемы становятся более выраженными при использовании фармацевтических препаратов, имеющих ограниченный срок сохранения стабильности, требующих выполнения подготовительных этапов непосредственно перед использованием или чувствительных к усилиям сдвига и требующих подготовки и дозирования при контролируемых механических условиях. Двух - или многокамерные картриджи часто используют для лекарственных препаратов, требующих этапа преобразования, например растворения стабильного лиофилизированного порошка в водной камере с растворителем в другой камере. Помимо дополнительного подготовительного этапа многокамерные картриджи вносят особые проблемы, связанные с усилиями по уменьшению размеров, так как они обычно больше, чем однокамерные картриджи, частично из-за того, что необходимо пространство для смешивания, и частично из-за потребности в дополнительных стенках и смешивающих структурах.

Хотя удобные и портативные устройства для инъекций могут быть созданы при минимальной потребности в средствах обеспечения, необходимых для безопасного выполнения всех упомянутых выше требований и решения проблем, при использовании их специалистами-операторами, общая тенденция при долгосрочном лечении заключается в перекладывании ответственности за прием лекарств на самого пациента, также в случае лечения ребенка или недееспособного пациента, например, при использовании устройств для инъекций типа пера. Высокая степень автоматизации и контроля поэтому желательна для исключения ошибок не только при выполнении простых этапов инъекций, но также и при выполнении сложных подготовительных этапов. Пациенты, вынужденные принимать лекарства ежедневно, также имеют законную потребность в обеспечении удобств и в использовании достаточно безопасных устройств, чтобы они были введены в обиход в повседневной жизни. Противоречивые требования к очень сложным, но при этом небольшим и удобным устройствам, не получили решения в известных в данной области средствах.

В патентах США 5112317 и 5232459 описано типичное многодозовое портативное устройство механического и ручного действия, размер которого минимизирован благодаря предоставлению возможности устройству уменьшать свои размеры в соответствии с потреблением лекарства в первой ссылке - путем линейного, а во второй ссылке - путем резьбового сокращения части, содержащей ампулу, в основной части устройства. Для того чтобы не создавать проблем во время выполнения инъекции, дозирующий механизм должен обязательно действовать в прерывистом режиме, неудобном для дальнейшей автоматизации, и в его размере заключается ресурсное требование. Никакие специальные особенности не предусмотрены для облегчения выполнения и гарантирования подготовительных и начальных этапов перед дозированием. В патентах США 4874381, 4968299 и в заявке на патент WO 96/05878 описано подобное устройство ручного действия, которое обеспечивает выполнение подготовительного этапа, в котором преобразование лекарственного препарата производят в двухкамерном картридже. Для того чтобы защитить медленный и осторожный процесс переливая жидкости, содержащейся внутри, относительное перемещение между штоком поршня и картриджем производят путем перемещения резьбовых частей. Кроме того, что имеют место упомянутые выше общие ограничения для дальнейшей автоматизации, ничто не предусмотрено для улучшения системы контроля для переключения с этапа преобразования лекарственного препарата к этапу дозирования.

Устройства для инъекций со средствами механизации и автоматизации описаны в нескольких ранее опубликованных патентах, например в патентах США 4529401, 4833384, 5106375, 5139484, европейских патентах ЕР 143895, 293958, патенте DE 2710433, заявках WO 85/02546 и WO 95/24233. В общем эти устройства либо только пригодны для использования в стационарных лечебных учреждениях или, когда их предлагают для мобильного использования, они неудобны из-за малого размера картриджа в сравнении с их общим размером устройства. Они все отличаются недостатком обеспечения подготовки картриджа соответствующими контролирующими средствами. В заявке на патент WO 93/02720 описан картридж двухкамерного типа, который может быть использован в портативном устройстве. За исключением специального механизма оттягивания иглы принцип преобразования совершенно обычный без какого-либо использования возможностей автоматизации.

В соответствии с этим сохраняется потребность в портативном устройстве для инъекций, помогающем пациентам при самостоятельном выполнении инъекций и освобождающем их от бремени изучения и контролирования в обстановке достаточной защиты от ошибок каждого этапа в схеме приема лекарств, предпочтительно оснащенном в высокой степени средствами автоматизации, при удовлетворении законного желания пациентов иметь легкое в использовании и отдельное устройство. Хотя настоящее изобретение имеет более общее применение, оно в основном описано так, чтобы показать возможность преодоления указанных здесь недостатков.

Краткое описание изобретения Основной целью настоящего изобретения является преодоление или уменьшение влияния описанных выше недостатков известных устройств. Более специальной целью является создание удобного устройства, имеющего умеренные размеры, способ действия которого подходит для использования его в амбулаторных условиях. Следующей целью является создание устройства, облегчающего его использование и снижающего риск возможных ошибок. Еще одной целью является создание устройства, пригодного для автоматизации и механизации его действий. Еще одной целью является создание устройства с улучшенными возможностями самоконтроля. Еще одной целью является создание устройства с улучшенным выполнением подготовительной операции. Еще одной целью являетстя создание такого устройства, которое пригодно для многокамерных картриджей и упрощает этапы преобразования лекарственных препаратов при использовании таких картриджей.

Эти цели достигают благодаря характеристикам и усовершенствованиям, изложенным в прилагаемой формуле изобретения. В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения устройство первоначально провозглашенного типа содержит захватывающие средства, предназначенные для захвата и удерживания картриджа, и приводные средства для перемещения картриджа относительно корпуса в положение фиксирования, при котором шток поршня входит в картридж. Согласно способу действия соответствующее перемещение вплоть до фиксирования перемещает подвижную стенку картриджа по крайней мере частично, после чего могут быть произведены главные дозирующие выпуски. Захват и перемещение картриджа относительно корпуса в декларируемом способе позволяет обеспечивать контролируемое введение картриджа в устройство. Присутствие штока поршня в картридже после этого этапа само по себе выполняет запирание картриджа от боковых смещений, чтобы таким образом предотвратить непреднамеренное и опасное внутри процедурное смещение, причем эта защитная мера может быть еще более развита путем использования фиксирующих средств. Движение при перемещении подвижной стенки картриджа позволяет осуществлять просто и при контролируемых условиях подготовку устройства к выполнению инъекций. Обычно такая подготовка - это процесс связанных операций, четко отличающийся от последующей основной операции выполнения инъекции. Перемещением картриджа во время этого этапа устанавливают окончательный размер устройства, который исключает длину, требующуюся для подготовки, и в принципе, длина хода штока поршня может быть ограничена величиной, которая необходима для вытеснения конечного лекарственного препарата. Такие же особенности делают возможным использование и получение выгоды от применения картриджей малых размеров. Фиксирование в осевом направлении позволяет переключать управление с выполнения подготовительной операции на выполнение инъекции и обеспечивает стабильность размера устройства во время выполнения последних этапов. Описанные выше общие преимущества усиливаются при сочетании со средствами автоматизации. Захват и перемещение с помощью приводных средств позволяет обеспечить контролируемый и приспособленный для выполнения приготовительной операции способ, защищенный от ошибок, также при использовании очень чувствительных лекарственных препаратов. Перемещение, как таковое, облегчает автоматическое определение характеристик картриджа, например его состояния, содержание или любого сопровождающегося идентифицирующего кода, путем сканирующего действия даже стационарного зонда или сенсорного средства. Сохранение размеров и возможность использования более коротких штоков поршней позволяет применять устройство для выполнения дополнительных функций без увеличения массивности. Переключение системы управления с подготовительной операции на выполнение инъекции облегчено благодаря четкому двухэтапному процессу и может быть даже механизировано, например, если присоединено к этапу фиксирования. При такой подходящей системе управления одинаковые механические средства могут быть использованы как для перемещения картриджа, так и последующего дозирования, что сильно упрощает внутреннюю конструкцию устройства.

Дальнейшие цели и преимущества настоящего изобретения станут очевидными при ознакомлении с приведенным ниже описанием.

Подробное описание изобретения.

Принципы настоящего изобретения могут быть использованы в устройствах для выполнения инъекций или в системах в широких диапазонах для любых типов химических препаратов, поставляемых для любых целей. Изобретение было создано главным образом с целью применения медицинских лекарственных препаратов и для удобства настоящее изобретение описано применительно к этой области использования. При таком назначении инъекционный канал или проводящие средства могут быть в виде трубки или катетера, иглы или трубчатого средства, или системы без иглы, основанной на жидкостном сопле, или в виде пистолета для твердых частиц с жидкой движущей средой. Материал в картридже должен быть эжектируемым при перемещении подвижной стенки, и любой материал, отвечающий этому требованию, может быть использован. Обычно материал представляет собой жидкость, а предпочтительно жидкость, включающую материалы, ведущие себя как жидкости, например эмульсии или суспензии. Это замечание относится к конечному лекарственному препарату, поскольку другие компоненты, особенно твердые частицы, могут присутствовать до получения конечного лекарственного препарата. Следует понимать, что природа содержимого картриджа может включать фармацевтические препараты в широком диапазоне и охватывать, например, натуральные компоненты и биологические жидкости, предварительно залитые или втянутые в картридж, хотя в наиболее общем случае фармацевтические препараты - это препараты заводского изготовления. Настощяее изобретение позволяет получить особенно существенные преимущества при применении чувствительных соединений, восприимчивых к распаду или разложению при механических воздействиях, например больших срезывающих усилиях. Соединения с большим молекулярным весом могут относиться к веществам такого типа, гормоны с большим молекулярным весом, например гормоны роста. Настоящее изобретение также позволяет достигать особых преимуществ при использовании фармацевтических препаратов, требующих этапа подготовки непосредственно перед вливанием, обычно заключающегося в смешивании двух или более компонентов, все из которых могут быть жидкостями или могут включать твердые частицы, как при растворении лиофильного порошка в растворителе, например гормонов или простагландинов.

Способ выполнения инъекций может также варьироваться в широких пределах и может включать полностью непрерывное вливание, непрерывное вливание при изменяемой скорости потока или прерывистое вливание, или повторяющиеся инъекции с одинаковыми или разными дозами. Выполнение инъекций можно легко варьировать особенно тогда, когда устройство для инъекций оснащено автоматическими средствами, которые будут описаны ниже, и программным обеспечением или аналогичными средствами управления. Настоящее изобретение позволяет получить особые выгоды при выполнении прерывистых вливаний. Аналогично этому настоящее изобретение позволяет получить выгоды, например, при подготовке в большинстве способов вливания, также когда предполагается выполнять только одну операцию дозирования, хотя особые преимущества оно может обеспечить, когда картриджи приспособлены для более чем одной или для множества отдельных доз прерывистого выполнения инъекций.

Как было сказано ранее, тип устройства для инъекций, представляющий собой основу для текущих усовершенствований, содержит по крайней мере картридж для фармацевтического препарата, корпус по крайней мере для дозирующего механизма и шток поршня, в широком смысле приспособленный для сопряжения с/и перемещения подвижной стенки картриджа.

Картридж для осуществления настоящих целей может в общем включать сосуд, имеющий переднюю часть и заднюю часть, определяющие общую ось картриджа, выпускное отверстие для лекарственного препарата, расположенное у передней части, и по крайней мере одну подвижную стенку, расположенную у задней стенки, перемещение которой понуждает препарат перемещаться по направлению к/или вытесняться через выпускное отверстие. Форма сосуда и подвижной стенки должны взаимно соответствовать друг другу. Сосуд может иметь более свободную форму, если стенка гибкая или мембрана больших размеров, или диафрагма может быть приспособлена путем перемещения или изменения формы применительно к внутренней поверхности сосуда, и в этом случае подушка жидкости или эластичного материала может быть необходима между стенкой и штоком поршня для выравнивания приложенного давления. Предпочтительно, однако, чтобы сосуд имел в существенной степени постоянное внутреннее поперечное сечение при также постоянной оси сосуда между передней и задней частями, сообщающими в общем сосуду форму трубки, а более предпочтительно, чтобы поперечное сечение имело обычную круглую форму, при которой представляет собой в существенной степени цилиндрический сосуд. Подвижная стенка предпочтительно представляет собой в существенной степени объект постоянной формы, хотя она может быть эластичной, плотно прилегающей к внутренней поверхности сосуда, но предпочтительно поршневого типа, имеющая достаточную длину для того, чтобы самоустанавливаться и противостоять опрокидыванию при перемещении вдоль сосуда. Выпускное отверстие у передней части может иметь любую известную конструкцию и может быть направлено вбок для обеспечения наилучшего доступа в определенных случаях применения, оно может быть расположено фронтально, но не соосно с осью сосуда или в более общем случае может быть расположено фронтально и соосно. Выпускное отверстие может быть выполнено за одно целое с сосудом или в обычном случае передний край картриджа может быть оснащен присоединительным приспособлением, которое снабжено прорываемым или прокалываемым уплотнением, которое прокалывают или прорывают перед присоединением.

Обычно описанные картриджы требуют несколько видов подготовительных операций, зависящих от перемещения подвижной стенки, для того, чтобы переналадить устройство и сделать возможным повторяемые и воспроизводимые дозирующие операции, отвечающие высоким требованиям по точности. При первом перемещении подвижной стенки может возникнуть необходимость в приложении необычно большего освобождающего усилия после хранения, чтобы превзойти как сопротивление для внутреннего изменения формы, так и повышенное сопротивление перемещению стенки из-за прилипания или недостатка смазки в точках контакта. То же можно сказать в отношении более слабого регулярного усилия при инъекциях, эластичных и неэластичных деформаций и допусков, которые должны быть выровнены между подвижной стенкой, кожухом картриджа, приспособлениями для выпускного отверстия и т.д. Сами лекарственные препараты могут содержать сжимаемые включения, например пузырьки газа. Деаэрация и предварительная эжекция необходима для удаления газа в отделениях сосуда и заполняемых пространствах, например у переднего уплотнения, приспособлений для выпускного отверстия и внутренности выпускных устройств или игл.

Известны типы картриджей с двумя или множеством камер, например, для лекарственных препаратов, требующих смешивания двух или более компонентов или предшествующих соединений перед вливанием. Компоненты сохраняют отдельно друг от друга с помощью одной или более промежуточных стенок различных известных конструкций, причем эти стенки делят сосуд на несколько камер, иногда расположенных параллельно вдоль оси картриджа, но чаще всего последовательно вдоль оси. Унификация компонентов может иметь место в конструкции устройств для пробивания, проникновения или открывания клапанов в промежуточных стенках, например, путем введения колка или иглы через передний край картриджа, через или/y задней подвижной стенки или с помощью средств внутри картриджа (сравните, например, с приведенной ссылкой в заявке на патент WO 93/02720). В другом известном устройстве промежуточная стенка или стенки выполнены по типу поршня, и сообщение потоков между камерами выполняется путем перемещения поршня к перепускной секции, где внутренняя стенка имеет одну или несколько увеличенных секций или повторяющихся окружных канавок и поверхностей, расположенных таким образом, что обеспечивается перепуск потока из задней камеры в переднюю камеру при перемещении задней подвижной стенки (сравните, например, с процитированным патентом США 4968299 или заявками WO 93/20868 и WO 95/11051). Камеры могут содержать газ, жидкость или твердые частицы. Обычно присутствует по крайней мере одна жидкость. Наиболее часто для фармацевтических применений используют только две камеры и они обычно содержат одну жидкость и один твердый компонент, причем последний растворяют и преобразуют во время операции смешивания.

Подготовительная операция при использовании картриджей многокамерного типа требует выполнения всех обычных этапов, описанных выше, хотя и в более сложной форме из-за наличия дополнительных стенок и полостей. Для выполнения эффективного смешивания обычно пространство для смешивания должно быть распределено в дополнение к пространству, занимаемому компонентами. Порошкообразные компоненты в насыпной форме также требуют дополнительного пространства, занимаемого в промежутках между частицами. Этап смешивания может привести к образованию пены или газовых включений, требующих пространства для успокаивания. Промежуточные стенки поршневого типа обычно должны быть смещаемыми по крайней мере на величину их собственной длины, чтобы достичь неуплотненного положения для перепуска. Вообще в картриджах многокамерного типа требуется подвижным стенкам сообщить амплитуду перемещения большой длины на этапе подготовки, как для смешивания, так и для последующей деаэрации, и они приносят выгоду особым образом благодаря преимуществам настоящего изобретения.

Размер картриджа может варьироваться, причем эти изменения сильно зависят от предполагаемого назначения, и трудно задать общие границы диапазонов. Типичные размеры в предпочтительных применениях для самостоятельного введения лекарств при использовании портативных устройств составляют для внутреннего диаметра 2 - 30 мм, предпочтительно 3 - 20 мм. Желательно иметь большую величину отношения длины к диаметру, например 2 - 20, а предпочтительно 2,5-15, основанное на величине столба лекарственного препарата после подготовительной операции, но перед какой-либо операцией дозирования и расходования. Длина картриджей отчетливо больше из-за по крайней мере размеров поршня, а в случае использования многокамерных картриджей она существенно больше по указанным выше причинам, но отношение длины к диаметру предпочтительно удерживать в пределах меньше, чем 20 раз, и более предпочтительно - в пределах менее, чем в 10 раз больше упомянутого соотношения колонн.

В дополнение к минимальным особенностям картриджа, описанным выше, в соответствии с настоящим изобретением могут потребоваться некоторые конструктивные структуры, обеспечивающие захват, перемещение и фиксирование. В ограниченной степени такие структуры могут быть размещены на внутренней поверхности сосуда картриджа. Во многих случаях, однако, предпочтительно использовать наружную поверхность сосуда. Картридж с одинарной стенкой может быть также использован, особенно при использовании механически обрабатываемых или формуемых материалов для стенок, например стекла или поликарбоната. Большую универсальность конструкции достигают при использовании отдельных частей, размещенных с наружной стороны сосуда картриджа. Такие конструкции могут быть ограничены положениями, которые требуются для упомянутых специальных структур, или могут охватывать практически весь сосуд (сравните с патентом США 5435076), чтобы образовать рукав или контейнер для сосуда, например, чтобы обеспечить дополнительную защиту или предоставить возможность свободного выбора места фиксации сосуда. Контейнер может быть оснащен выступом поверх сосуда для лучшего направления и обеспечения наименьших размеров или может быть оставлен небольшой зазор между ними, например, для приспособления сосудов с различной формой, различного диаметра и длины, или предоставлять возможность сосуду свободно поворачиваться в нем. Структуры для упомянутых выше целей могут включать зоны повышенного трения, приспособленные для захвата или уплотнения, пазы или другие формы для симметричного расположения без вращения для предотвращения вращения, но предоставления возможности перемещения в осевом направлении, внутренние или наружные резьбы как для фиксирования картриджа, так и для перемещения его путем использования приводного средства с сопрягающимися резьбами, фланцами или выступами для захвата или фиксации, розетки или седла для уплотнений. Детали этих конструкций будут рассмотрены ниже в связи с каждым функциональным вариантом исполнения. На частях рукава или контейнера, в частности, может возникнуть необходимость в окнах или местах, изготовленных с использованием прозрачных, просвечивающихся или других материалов, обеспечивающих визуальный контроль или автоматическое сенсорное определение состояния сосуда или содержимого сосуда, или каких-либо закодированных состояний его. Отдельные части, рукава или контейнеры, описанные здесь, предложены для обеспечения перемещения сосуда по крайней мере в осевом направлении. В соответствии с этим, если где-либо здесь использовано понятие "картридж", следует понимать под этим любую часть, сопровождающую сосуд по крайней мере частично в его перемещении в осевом направлении относительно корпуса между зонами захвата и фиксации.

Корпус устройства представляет собой точку отсчета для описания перемещения картриджа и перемещений штока поршня и также точку отсчета для сил, прилагаемых средствами привода, обеспечивающими упомянутые перемещения, где сила приложена между корпусом и подвижной и захватывающей частью. Минимальное функциональное требование заключается в том, что корпус обеспечивает опору или является платформой для подвижных частей и приводных средств, сообщающих движение и передающих усилия. Как принято на практике, однако, предпочтительно, чтобы корпус образовывал контейнер, который по крайней мере частично охватывал бы части и предпочтительно также до такой степени, что только особые части, которые предназначены для контролирования или управления оператором, выступали бы наружу.

Расположенными y/или внутри корпуса являются по крайней мере шток поршня, захватывающие средства, фиксирующие средства и приводные средства для подвижных частей. Как будет описано ниже, дополнительные средства могут присутствовать, особенно контролирующие и сенсорные средства.

Хотя корпус может иметь размер, достаточно большой, чтобы выступать за габарит картриджа после захвата и перед перемещением, и в соответствии с тем, что перемещение имеет место полностью поверх или внутри корпуса, предпочтительно, для сохранения размера, чтобы в направлении оси картриджа корпус оканчивался рядом с отдаленным краем картриджа перед перемещением картриджа. В упомянутом направлении и перед перемещением картридж соответственно образует отдаленную часть всего устройства. Также после перемещения и когда картридж находится в фиксированном положении, корпус может оканчиваться четко вблизи с отдаленным краем картриджа, например, чтобы уменьшить массу или облегчить визуальную ревизию. Так как указанные выше соображения, касающиеся сохранения размера, не применяют к заднему или фиксированному положению, то может быть предпочтительным, чтобы корпус выступал по крайней мере частично, а еще более предпочтительно, чтобы практически полностью выступал вдоль картриджа в этом его положении, например, для защиты картриджа, для обеспечения направления для картриджа во время перемещения или в его конечном положении, или для создания места для размещения сенсорных средств или детекторов, которые будут описаны ниже. Корпусу может быть здесь придана форма трубы, в существенной степени или полностью охватывающей картридж, возможно, с оконными отверстиями, причем отверстия расположены около отдаленного края и приспособлены к форме и размерам картриджа. Также при отсутствии описанной выше выступающей части корпуса, когда края корпуса располагаются точно вблизи отдаленного края картриджа, то могут быть с успехом созданы сходные отверстия, особенно когда корпус выполнен в предпочтительной форме в виде контейнера. В соответствии с этим общее предпочтение отдается созданию отверстия в корпусе, причем это отверстие охватывает картридж целиком или частично и по размерам и форме предоставляет возможность принимать картридж и выполнять по крайней мере его перемещения внутри него. Хотя можно себе представить, что часть корпуса выступает внутрь сосуда картриджа или между сосудом и наружной частью, предпочтительно, чтобы весь картридж, как это было определено, охватывался таким отверстием.

При желании минимизировать габаритный размер устройства, части корпуса, выступающие в направлении оси картриджа, но против края корпуса для приема картриджа, должны быть снабжены как можно более короткими выступающими частями. Редко размеры устройства перед или во время подготовительной операции создают трудности пользователю, и точкой отсчета для оценки размера, следовательно, является ситуация после операции подготовки и перед расходованием. В настоящем устройстве за критический размер может также быть принят размер, когда картридж уже зафиксирован в корпусе. Этот размер предпочтительно может быть постоянным во время проведения операций инъекции или может быть уменьшен в случае, если устройству предоставлена возможность быть укороченным в соответствии с потреблением лекарственного препарата, что известно само по себе, и в последнем случае точка отсчета принята перед первой операцией дозирования. В упомянутых ситуациях первой величиной, представляющей интерес, является максимальная длина корпуса вдоль оси картриджа или параллельно ей при измерении от заднего края картриджа. Предпочтительно, чтобы упомянутый размер составил 2-20 см, лучше, если он составляет 3-15 см и лучше всего, если он составляет 4-10 см. Второй величиной, представляющей интерес, является отношение первой величины к общей длине хода при дозировании, которое желательно иметь при использовании определенного типа картриджа. Упомянутое отношение предпочтительно составляет по крайней мере 1, чаще по крайней мере 1,2, еще более предпочтительно по крайней мере 1,5, но меньше 10, лучше - меньше 7, и наиболее предпочтительно - меньше 5. Максимальный размер устройства, перпендикулярный оси картриджа, в общем меньше, чем максимальный размер вдоль оси.

Действие штока поршня заключается в сопряжении и перемещении подвижной стенки картриджа, и шток поршня размещен частично в/или около корпуса. По крайней мере во время выполнения операций дозирования шток поршня должен быть перемещен в осевом направлении относительно корпуса между одним или более отдаленным положением и одним или более выступающим положением относительно выпускного отверстия картриджа. Шток поршня может также быть расположен так, чтобы перемещаться в осевом направлении во время перемещения картриджа, чтобы лишь увеличить либо уменьшить его смещение относительно картриджа, например, в связи с выполнением операций сопряжения или разъединения в начале или конце перемещения, или для осуществления тонкой настройки при перемещении подвижной стенки для выполнения различных фаз подготовительной операции во время упомянутого перемещения картриджа. В общем предпочтительно, однако, удерживать шток в существенной степени в стационарном состоянии в осевом направлении относительно корпуса во время перемещения картриджа, что позволяет получить наименьший габарит и наименее сложную механическую конструкцию и при этом использовать захватывающие средства для управления перемещением картриджа. В отведенном заднем положении шток поршня или части, соединенные с ним, могут выступать за/и быть выступающими у задней части корпуса против приемной передней части картриджа, например, чтобы минимизировать размер корпуса, но здесь предпочтительно, чтобы он находился внутри границ корпуса, для обеспечения наиболее безопасного и наиболее удобного действия и для обеспечения добавленного пространства в случае/или при выполнении дополнительных вспомогательных функций. Аналогичным образом даже в отведенном заднем положении передняя часть штока поршня располагается в полости картриджа после перемещения его, и по крайней мере некоторые из этих частей могут выступать за границы корпуса с его переднего края, особенно когда корпус не охватывает существенные части картриджа, как это пояснено выше, но могут также полностью располагаться внутри корпуса, особенно когда корпус выступает вокруг картриджа. Перемещения штока в осевом направлении или описанные ранее ограничения не исключают того, что шток может выполнять боковые или, в частности, вращательные движения для осуществления других целей, которые будут рассмотрены ниже.

Шток поршня должен быть достаточно жестким, чтобы в зоне его переднего конца он мог переместить подвижную стенку, когда ему сообщают движение далее назад, и должен быть по крайней мере достаточно длинным и достаточно прямым, чтобы проходить через полость картриджа, и может иметь дополнительную длину, необходимость которой