Система восстановления кожи после шлифовки

Система восстановления кожи после шлифовки

Реферат

 

Изобретение относится к способам ускорения заживления ран на коже, изделиям, предназначенным для ускорения заживления ран на коже, и способам изготовления таких изделий, а именно к слоистым абсорбирующим повязкам, которые поглощают раневой экссудат совместно с дополнительными изделиями, способствующими заживлению ран на каждой стадии заживления ран, а также к способам использования этих повязок и способам изготовления этих повязок. Изобретение позволяет создать прогрессивную систему заживления, которая обеспечивает получение оптимальной среды, позволяющей процессу заживления происходить с высокой скоростью, и отвечает определенным потребностям кожи на каждой стадии заживления. 4 с. и 11 з.п. ф-лы, 3 табл., 13 ил.

1. Область изобретения Настоящее изобретение относится к устройству, составам и способам заживления кожи, которая была обработана методом шлифовки (обновления). Более точно, оно относится к повязкам, составам и устройству, которые могут быть нанесены на кожу после восстановительной хирургии c использованием шлифовки и которые ускоряют процесс заживления.

2. Предпосылки изобретения В настоящее время косметическая дерматология переживает бурное развитие вследствие увеличивающейся численности пациентов и расширения возможностей процедур и методов, которые обеспечивают получение более молодо выглядящей кожи. Однако в настоящее время не существует никакого продукта или схемы лечения, которые позволили бы оптимизировать среду, в которой происходит заживление кожи после этих прогрессивных методов лечения.

При восстановлении функционального защитного барьера кожи после лазерной шлифовки, глубокого химического пилинга и дермабразии имеют место три отдельные фазы: начальная воспалительная фаза, за которой следует пролиферативная фаза (фаза разрастания клеток), после чего проходит фаза реконструкции. Каждая стадия постепенно переходит в последующую стадию, в конце концов приводя к режиму ежедневного ухода за кожей.

Краткое описание изобретения Составы, устройство и способы по данному изобретению обеспечивают создание системы обработки ран, которая отвечает требованиям как врачей, так и пациентов после процедур косметической шлифовки. Эта система основана на механизмах заживления ран. На кожу накладывают (основную) и/или вторичную (вспомогательную) повязку, которая поглощает жидкость и экссудат из раны после завершения обработки кожи во время начальной воспалительной фазы. Во время следующей фазы в процессе заживления, а именно пролиферативной фазы, наносят другую лечебную поддерживающую повязку. Во время фазы реконструкции наносят защитный материал для сохранения защитной функции при заживлении кожи. К преимуществам для врачей относятся оптимизация заживления ран, сведение к минимуму смущения/беспокойства у пациентов, максимальное удовлетворение потребностей пациента. К преимуществам для пациентов относятся повышенный комфорт и контроль во время ухода за ними после лечебной обработки, совершенствование программы ухода за их кожей. Составы, устройство и способы по настоящему изобретению могут быть использованы при обработке ран, а также в любой ситуации, которой желательно закрыть участок кожи, в особенности участок на лице. Такие ситуации могут включать в себя обработку кожи лица, например лазерную шлифовку, пилинг лица и увлажнение лицевой ткани.

Составы, устройство и способы по данному изобретению позволяют создать прогрессивную систему заживления, которая обеспечивает получение оптимальной среды, позволяющей процессу заживления происходить с высокой скоростью, и отвечает определенным потребностям кожи на каждой стадии заживления. Пациент может легко использовать изделия по данному изобретению в домашних условиях, так как они очень удобны для использования. При применении составов, устройства и способов по данному изобретению восстановление кожи до нормального, здорового состояния происходит примерно в пределах шести дней после того, как будет выполнена ее шлифовка.

Обычно существуют три основных стадии при восстановлении защитных функций кожи после процедур шлифовки кожи: (1) начальная воспалительная фаза, при которой происходит образование большого количества раневой жидкости иди экссудата, который должен быть эффективно обработан для поддержания оптимальной среды для раны при обеспечении комфорта для пациента; (S) пролиферативная фаза, в течение которой эпидермис восстанавливается, и рану необходимо поддерживать при оптимальной температуре и влажности, чтобы способствовать заживлению и минимизировать дискомфорт у пациента; и (3) восстановление защитных, свойств кожи. Способы и изделия по данному изобретению отвечают всем потребностям пациента во время каждой фазы процесса заживления.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления Согласно настоящему изобретению разработан способ, составы и способы изготовления, способствующие заживлению ран и лечебной обработке кожи. Способ обработки кожи включает в себя следующие стадии: (A) наложение одного из следующих продуктов на кожу: (i) системы, содержащей по меньшей мере следующие слои: (a) основного абсорбирующего обращенного к коже слоя, предназначенного для поглощения раневой жидкости или экссудата во время начальной воспалительной фазы процесса заживления с целью поддержания оптимальной окружающей среды для раны и обеспечения комфорта для пациента; и (b) вспомогательного абсорбирующего закрывающего слоя, который связан с указанным основным абсорбирующим обращенным к коже слоем, является воздухопроницаемым и прикреплен к лицу и к основному абсорбирующему слою, причем указанные основной и вспомогательный абсорбирующие слои наносят примерно на 24-36 часов после операции по шлифовке; или (ii) абсорбирующего слоя, который обладает свойством абсорбировать жидкость из раны, не прилипая к ране, и который является достаточно воздухопроницаемым для того, чтобы обеспечить возможность выхода испарений из раны или покрытого участка кожи; (B) удаление указанных закрывающих слоев и нанесение поддерживающего слоя, который регулирует температуру и влажность окружающей рану среды в течение пролиферативной фазы заживления раны в течение приблизительно 24-36 часов после удаления основного и вспомогательного абсорбирующих слоев; и (C) удаление указанного поддерживающего слоя и нанесение защитного материала, который минимизирует потерю воды через эпидермис и повышает межклеточную текучесть липидов кожи во время фазы, при которой восстанавливаются защитные функции кожи.

Одним из наиболее важных аспектов способов и устройства по данному изобретению является первая повязка, которая может быть наложена на заданный участок. Эта повязка должна обладать высокой абсорбционной способностью и при этом быть воздухопроницаемой, обеспечивая возможность отвода раневого экссудата и/или влаги от кожи с регулированием при этом температуры и влажности кожи. Один из предпочтительных вариантов осуществления повязок по данному изобретению может состоять из двух или более слоев, а именно основного и вспомогательного абсорбирующих слоев. В альтернативном варианте повязка может представлять собой многослойный материал или комбинированный материал, включающий в себя как основную, так и вспомогательную повязку.

Предпочтительно в том случае, когда повязка, состоит по меньшей мере из двух отдельный слоев основной абсорбирующий слой состоит из материала, который обладает высокой абсорбционной способностью и податливостью с тем, чтобы повязка хорошо соответствовала по форме контурам лица. Более предпочтительно, если основной абсорбирующий сдой состоит из повязки на рану из лиофилизированного коллаген-альгината. Наиболее предпочтительно, если основной абсорбирующий слой состоит из Fibracol*, повязки на рану из лиофилизированного коллаген-альгината, в настоящее время поставляемой на рынок фирмой Johnson & Johnson Medical Inc., Арлингтон, Техас. В настоящее время Fibracol* поставляется на рынок для использования при обработке ран с частичной толщиной. Установлено, что Fibracol* является чрезвычайно полезным при использовании его на начальной воспалительной стадии процесса заживления подвергнутой шлифовке кожи.

Мягкая, легко сгибаемая матрица из лиофилизированного коллагена и альгината обеспечивает немедленное поглощение экссудата при наложении повязки. Когда основная повязка из Fibracol абсорбирует экссудат, она соответствует по форме контурам лица, создавая внутренний однородный защитный слой над денудированной (оголенной) дермой. Наличие коллагена позволяет повязке служить в качестве кровоостанавливающего средства, повышая коагуляцию и усиливая высвобождение способствующих восстановлению пептидов из тромбоцитов. По мере того как Fibracol поглощает экссудат, он становится гелем, ограничивая действие факторов естественного роста на поверхность поврежденной кожи и способствуя регенерации кожи. Абсорбирующий сдой, состоящий из Fibracol*, поглощает экссудат в количестве, состоящем до 70% веса самого слоя. Основной абсорбирующий слой также может состоять из слоя гидрогеля, мази или любой другой повязки на рану или состава для лечения кожи, известного обычным специалистам в данной область.

Предпочтительно основной абсорбирующий слой связан с вспомогательным абсорбирующим слоем, который служит в качестве покрытия для основного абсорбирующего слоя. Воздухопроницаемое абсорбирующее покрытие предпочтительно представляет собой мягкий, гибкий закрывающий слой, который позволяет максимально использовать преимущества основного абсорбирующего слоя. Это покрытие должно иметь эргономичную конструкцию, обеспечивающую соответствие по форме лицу и крепление основному абсорбирующему слою.

Воздухопроницаемый абсорбирующий закрывающий слой (покрытие) "помогает" основному абсорбирующему слою обрабатывать жидкость и создает оптимальную окружающую рану среду, которая способствует регенерации эпидермиса. В конце воспалительной фазы повязку можно удалить без боли или повторного повреждения, и кожа лица готова для перехода к восстановительной фазе процесса заживления. Воздухопроницаемый вспомогательный абсорбирующий слой позволяет водяному пару проходить через него, предотвращая при этом утечку влаги, тем самым в основном предохраняя кожу от высыхания при поддержании здорового обмена водяного испарения и воздуха в зоне раны. Вспомогательный абсорбирующий слой также способствует легкому удалению основного абсорбирующего слоя после завершения первой фазы заживления.

Вспомогательный абсорбирующий слой, который можно использовать совместно с указанным основным абсорбирующим слоем или в качестве самого основного абсорбирующего слоя, предпочтительно представляет собой слоистый материал, состоящий по меньшей мере из одного абсорбирующего материала, который может представлять собой нетканую вспушенную целлюлозу или волокнистый материал, и по меньшей мере из одного термопластичного или термоплавкого материала. Вспомогательный абсорбирующий слой должен быть воздухопроницаемым и, следовательно, пористым. В альтернативном варианте вспомогательный абсорбирующий слой может состоять из двух или более материалов, которые были подвергнуты термосвариванию, тиснению и перфорированию (далее "тиснению с перфорированием") - с тем, чтобы создать поры и углубления в слое композиционного материала. Абсорбирующий материал должен содержать волокна, которые под действием тепла в процессе тиснения могут быть сплавлены в термоплавкий абсорбирующий слой. Он может быть выполнен или в виде ватной прокладки, или в виде нетканого материала. Процесс тиснения с перфорированием обеспечивает получение углублений в композиционном материале, а также перфораций, щелей, отверстий, мест растяжения или разрушения на боковых стенках углублений. Щели или отверстия позволяют жидкости легко течь в абсорбирующую структуру, при этом закрытое дно углублений препятствует обратному движению жидкости. Щели или отверстия тиснений в изделиях по данному изобретению можно видеть на фиг.5а, 5b и 5с.

Основной и вспомогательный абсорбирующие слои должны обладать способностью сгибаться и соответствовать по форме лицу с тем, чтобы обеспечить возможность соответствия этих слоев по форме, например, трехмерной топографии лица, не вызывая дополнительных травм чувствительной ткани, находящейся в процессе заживления.

Предпочтительно абсорбирующий материал центрального слоя содержит термоплавкие волокна, которые при нагреве могут сцепляться с пленками, помещенными на обращенную к телу сторону материала центрального слоя и, возможно, на обращенную наружу сторону материала центрального слоя. Волокна могут представлять собой двухкомпонентные волокна, например, состоящие из полиэфирной сердцевины с полиэтиленовой оболочкой или полипропиленовой сердцевины с полиэтиленовой оболочкой, или аналогичные сцепляемые волокна, известные специалистам в данной области, при этом они должны обладать способностью к термосплавлению с другими материалами и сохранять свою структуру. Такие волокна обладают способностью к соединению друг с другом и к присоединению к наружным покрытиям из пленки и могут обеспечивать сохранение целостности основного и вспомогательного абсорбирующих слоев. Кроме того, термоплавкие волокна позволяют выполнить отверстия в слоях, чтобы получить отверстия для носа, рта и глаз, края которых можно обработать путем термосварки и которые предназначены для создания маски для наложения повязки на лицо. Отверстия в повязке из композиционного материала могут быть подвергнуты тепловой обработке с помощью плавки и термосварки и образовать барьеры для жидкостей, поглощаемых повязкой, тем самым предотвращая вытекание этих жидкостей в направлении глаз, носа и рта и создавая удобную повязку для пациента.

Абсорбирующий центральный слой вспомогательного абсорбирующего слоя изделий по данному изобретению, предпочтительно, содержит вспушенную целлюлозу и соединяющее волокно. Предпочтительно, слой абсорбирующего слоистого материала должен содержать от примерно 5 до примерно 40% термоплавкого соединяющего волокна, наиболее предпочтительно, от примерно 20 до примерно 25%. Базисный вес слоя абсорбирующего слоистого материала должен составлять от примерно 50 до примерно 200 граммов на квадратный метр, более предпочтительно от примерно 100 до 150 и наиболее предпочтительно от примерно 110 до примерно 125 граммов на квадратный метр. Плотность должна составлять от примерно 0,03 до примерно 0,2 г/см³, более предпочтительно, от примерно 0,07 до примерно 0,10 и, наиболее предпочтительно, от примерно 0,07 до примерно 0,09 г/см³, предпочтительным материалом является Concert 120.899, поставляемый фирмой Concert Company, Thurso, Канада.

Обращенная к телу сторона вспомогательного абсорбирующего слоя композиционного материала предпочтительно должна быть путем ламинирования присоединена к принимающему наружному покрытию. Это принимающее наружное покрытие предпочтительно представляет собой относительно нерастягиваемую пленку, в которой можно образовать перфорационные отверстия с четкими краями. Предпочтительно, пленка должна быть выполнена с перфорациями, имеющими форму, содержащую прямолинейный край, хотя они могут быть выполнены и в форме эллипса или дуг до тех пор, пока они образуют щели, а не макропоры. Принимающее наружное покрытие представляет собой средство, через которое раневая жидкость и экссудат могут проходить в абсорбирующий центральный слой и удаляться из зоны, находящейся в непосредственной близости от кожи. Принимающее наружное покрытие способствует процессу заживления и ускоряет его, не прилипая к коже, находящейся в процессе заживления, и не вызывая травм при удалении, как имело бы место при волокнистой абсорбирующей ватной прокладке или нетканом материале. Предпочтительно можно использовать пленку из композиционного материала, содержащую полиэтилен и этиленвинилацетат и имеющую толщину от примерно 0,5 до примерно 1,5 мил (от примерно 12,7 до примерно 38,1 мкм) перед тиснением. Пленка может иметь толщину от примерно 3 до 4 мил (от примерно 76,2 до 101,6 мкм), предпочтительно 3,5 мил (88,9 мкм) при поставке, поскольку толщина увеличивается после тиснения пленки изготовителем. Предпочтительно, обращенное к телу, принимающее наружное покрытие представляет собой совместно экструдированную полимерную пленку, наиболее предпочтительно, состоящую из полиэтилена и этиленвинилацетата, такую, как пленка ХР-1167В, поставляемая на рынок фирмой Edison Plastics, Edison, Нью-Джерси. Относительное удлинение пленки при разрыве в направлении экструзии (продольном направлении) = 425+/-225 и в поперечном направлении 685+/-155 в соответствии с D882 Американского общества по испытанию материалов. Предел прочности при растяжении @25% составляет: в направлении экструзии 640+/-152, в поперечном направлении 470+/-85. Эти числа приведены для пленки толщиной 1 мил (25,4 мкм).

Другими материалами, которые можно использовать на абсорбирующем композиционном материале, являются перфорированная пленка Reticulon* с характеристикой 1,0 унция на кв.ярд (33,9057 г/м²) от PGI и Нетканый материал Enka, содержащий термоплавкие волокна и имеющий вес от примерно 0,5 до примерно 2 унций на кв.ярд (от примерно 16,9529 до 67,8114 г/м²), поставляемый на рынок фирмой PGI, Dayton, Нью-Джерси. Обращенная наружу сторона вспомогательного абсорбирующего слоя композиционного материала должна быть связана со слоем защитной пленки. Это слой предпочтительно путем ламинирования присоединен к абсорбирующему материалу. Он должен быть пористым с тем, чтобы влага могла проходить через него наружу от кожи. Предпочтительно, слой защитной пленки должен быть выполнен или монолитным (например, полиуретановым или полиэфирным или т.п.) или микропористым с тем, чтобы данный слой обладал воздухопроницаемостью. Абсорбирующий слой композиционного материала путем ламинирования может быть нанесен на слой защитной пленки с использованием нагрева, если как слой пленки, так и компоненты абсорбирующего слоя являются термоплавкими. В альтернативном варианте они могут быть ламинированы с помощью струи термоплавкого клея.

Наиболее предпочтительно, если используется воздухопроницаемая микропористая пленка. Пленка должна иметь вес от примерно 20 до примерно 40 г/м², более предпочтительно от примерно 25 до примерно 35 г/м². Скорость проницаемости водяных паров должна находиться в диапазоне от примерно 500 до примерно 7500 г/м²/день, более предпочтительно, от примерно 750 до примерно 4000 г/м²/день и, наиболее предпочтительно, от примерно 1000 до примерно 3000 г/м²/день при испытании по методу испытаний Е96-90 Американского общества по испытанию материалов (ASTM Е96-90) или методу Е96-Е фирмы Clopay, Цинциннати, Огайо.

Полиуретановые и другие воздухопроницаемые пленки, которые имеют соответствующие значения скорости проницаемости водяных паров, можно также использовать в композиционном материале по данному изобретению. Наиболее предпочтительно, если пленка представляет собой полиэтиленовую микропористую пленку. В изделиях по изобретению, прошедших испытания в данное время, использовалась полиэтиленовая микропористая пленка, которая известна и поставляется на рынок как пленка Вг-200 или Вг-300 Фирмы Clopay, Цинциннати, Огайо.

Более предпочтительно, если слои композиционного материала вспомогательного слоя композиционного материала ламинированы с использованием термоплавкого безрастворного ламинирующего клея в количестве от примерно 0,5 мг/кв. дюйм (0,0775 мг/см²) до примерно 3,5 мг/кв.дюйм (0,5425 мг/см²). Наиболее предпочтительно, если он используется в количестве от примерно 1,75 до примерно 2,25 мг/кв.дюйм (от примерно 0,2713 до 0,3488 мг/см²). При склеивании слоев можно использовать любой термоплавкий безрастворный клей, известный специалистам в данной области. Толщина абсорбирующего композиционного материала в готовом виде должна составлять от примерно 0,075 дюйма (1,905 мм) до примерно 0,1 дюйма (2,54 мм) при давлении 0,1 фунта на кв.дюйм (0,6895 кПа). Скорость проницаемости водяных паров готового абсорбирующего композиционного материала должна составлять от примерно 500 до 3000 г/м²/день. Наиболее предпочтительно, она должна составлять от примерно 1000 до примерно 2000 г/м²/день при испытании по методу испытаний Е96-90 Американского общества по испытанию материалов (ASTM E96-90) иди методу Е96-Е фирмы Clopay, Цинциннати, Огайо.

Абсорбирующий композиционный материал по данному изобретению можно использовать или в качестве вспомогательной повязки вместе с основной повязкой, включающей в себя такие материалы, как гидрогель, мазь или другие аналогичные типы материала повязок. В альтернативном варианте его можно использовать непосредственно как основную повязку, поскольку он обладает свойствами поддержания заданной окружающей рану среды и свойствами воздухопроницаемости, которые требуются в изделиях по данному изобретению. Кроме того, он может служить в качестве покрытия при любой обработке кожи на основе растворителя, способствуя проникновению обрабатывающего вещества для достижения желательного эффекта. Вещества для обработки кожи могут включать в себя пилинги, увлажнители, в которых используются альфаоксиксилоты, увлажнители растительного типа и омолаживающие вещества и т.п., предназначенные для того, чтобы увеличивать проникновение в кожу и способствовать защите одежды и окружающей среды от составов, используемых при обработке кожи. Многослойное изделие из композиционного материала по данному изобретению также можно использовать во многих типах абсорбирующих изделий, включая повязки на рану, прокладки для трусов, гигиенические прокладки, изделия, применяемые при недержании, подгузники и т.п.

Абсорбирующий композиционный материал по данному изобретению может быть получен при подаче двух или более материалов через пару нагретых цилиндрических прижимных валков, имеющих выступы или кулачки (например, ромбические или шестиугольные), расположенные с зацеплением друг относительно друга. Композиционный материал имеет по меньшей мере один материал, который является термопластичным, и по меньшей мере один слой композиционного материала представляет собой нетканый/абсорбирующий материал. Получающийся в результате композиционный материал представляет собой обладающий высокой гибкостью, мягкостью и способностью принимать необходимую форму, объемный, трехмерный слоистый материал с выступающими и вдавленными участками на поверхности. Выступающие и вдавленные участки эффективным образом создают углубления на обеих поверхностях композиционного материала. Процесс тиснения с перфорированием обеспечивает создание перфораций, щелей, отверстий, растянутых или разрушенных зон на "боковых стенках" углублений. Щели или отверстия позволяют жидкости легко проходить в абсорбирующую структуру, в то время как "закрытое" дно углубления предотвращает обратное вытекание жидкости. Процессы тиснения с перфорированием, подобные описанному в данной заявке, также приведены в патенте США 5242435 (на имя Murji и Brisebois) и патенте США 3817827 (на имя Benz), которые настоящим включены в данную заявку путем ссылки.

Процесс тиснения с перфорированием для получения вспомогательного абсорбирующего слоя изделий по данному изобретению выполняется следующим обрезом. Как показывает фиг.6, рулон 100, содержащий пленку 105 из полиэтилена/этиленвинилацетата, разматывают, и пленку подают на рулон 200, содержащий абсорбирующий слой 205, так что этиленвинилацетатная сторона пленки 110 оказывается примыкающей к абсорбирующему слою 205, как показано на фиг.6. Пленку 105 и абсорбирующий слой 205 пропускают под нагруженным валиком 300 и подают на верхний валок 400 для тиснения с перфорированием. Верхний валок 400 для тиснения с перфорированием содержит выступы 405 для тиснения с перфорированием, которые входят в контакт с нижним валком 500 для тиснения с перфорированием, примыкая к нему. Оба валка содержат выступы 405 и 505 или зубцы в форме многогранника в сечении такого, как квадрат, прямоугольник, ромб или т.п. Оба валка нагреты до температуры от примерно 150^o до примерно 225^o по Фаренгейту (от примерно 65,6^oС до примерно 107,2^oС). Предпочтительно верхний валок 400 нагрет до сравнительно более высокой температуры по сравнению с нижним валком 500, то есть до температуры в диапазоне от примерно 175^o до примерно 225^oF (от примерно 79,4^oС до примерно 107,2^oС); нижний валок 500 является сравнительно более холодным, то есть он предпочтительно нагрет до температуры от примерно 150^o до примерно 200^oF (от примерно 65,6^oС до примерно 93,3^oС). Зубцы или выступы 405 и 505 выставлены таким образом, что через пленку и абсорбирующие слои они входят в контакт с поверхностями противоположного валка, то есть зубцы 405 контактируют с поверхностью 510 и зубцы 505 контактируют с поверхностью 410. Выступы или зубцы 405 и 505 не должны контактировать друг с другом в процессе вращения валков 400 и 500. Валки 400 и 500 должны вращаться в противоположных направлениях, как показано стрелками 420 и 520. Предпочтительно перекрытие между зубцами должно составлять от примерно 90 до примерно 110 мил (от примерно 2286 до примерно 2794 мкм) при максимальном расстоянии друг от друга примерно 135 мил (3429 мкм). Как показывает фиг.7, операция тиснения с перфорированием позволяет получить слоистый материал 600, в котором абсорбирующий слой и пленка сплавлены друг с другом.

После операции тиснения с перфорированием аппликатор 700 термоплавкого безрастворного клея наносит термоплавкий безрастворный клей на образованную абсорбирующим слоем сторону абсорбирующего слоистого материала 600, которая обращена наружу от пленки. Абсорбирующий слоистый материал 600, содержащий клей, пропускают под нагруженным валиком 800, воздухопроницаемую защитную пленку 805 наносят и путем ламинирования присоединяют к абсорбирующему слою, создавая ламинированный вспомогательный абсорбирующий слой по данному изобретению.

Сочетание подвергнутого тиснению с перфорированием абсорбирующего слоя композиционного материала, который имеет трехмерную форму, с относительно плоским слоем защитной пленки приводит к образованию "объемных раковин (пустот)", то есть воздушных зон, расположенных в пространствах, образованных тисненой поверхностью абсорбирующего слоя, которые могут обеспечить циркуляцию воздуха, удерживать жидкость и создавать места, где частицы материала, например суперабсорбирующего материала, могут быть размещены во вспомогательном слое.

Вспомогательный абсорбирующей слой композиционного материала может быть подвергнут вырубной штамповке для получения широкого ряда изделий для личного пользования и обработки ран или ухода за кожей, используемых в тех случаях применения, когда требуется обработка жидкостей, то есть масок для лица, прокладок для трусов, гигиенических прокладок, применяемых при недержании изделий, повязок на рану и т.п. Например, как показывает фиг.8, абсорбирующий слой композиционного материала может быть разрезан в виде лицевых масок 900.

Вспомогательный абсорбирующий слой предпочтительно выполнен в виде изделий по форме лица, имеющих отверстия для глаз, носа и рта. Вспомогательный абсорбирующий слой соответствует по форме лицевым контурам и прилипает к основному абсорбирующему слою, сохраняя его положение на лице в течение интервала от примерно 24 до примерно 36 часов. Он может удерживаться в заданном положении с помощью удерживающих полосок или лент, как показано на фиг.1. Фиг. 2 показывает маску согласно способу по данному изобретению, которая позволяет образовать повязку на рану из одного плоского листа вспомогательного абсорбирующего слоистого материала, который может быть согнут в согласующееся по форме трехмерное изделие. Отверстия вокруг краев, отверстия для глаз, носа и рта могут быть обработаны термосваркой для предотвращения вытекания жидкости и обеспечения комфорта для пациента. Линии 50 надреза создают направляющие для сгиба, так что врач или пациент может согнуть и закрепить маску вокруг лица таким образом, чтобы она соответствовала по форме контурам лица пациента. Она может быть закреплена простым бинтом или лентой. Участок для носа может быть вырезан с возможностью наложения его с лентой над носовым отверстием для предотвращения высыхания кожи под ним.

Другой способ крепления состоит в следующем. Он может быть реализован путем использования трех формуемых полосок, которые располагают на лбу, над переносицей и вокруг линии нижней челюсти. Этот формуемый или сгибаемый материал должен соответствовать по форме контурам лица, обеспечивая возможность поддержания непосредственного контакта повязки или покрытия с поверхностью лица. Полоски должны быть прикреплены друг к другу таким образом, чтобы гарантировать то, что они совместно функционируют как один элемент. Это крепление может представлять собой заклепку или шарнир, позволяющий полоскам совершать движение, дублирующее движение лица и челюсти. Гибкий эластичный материал, такой как нетканая или тканая полоска лейкопластыря, прикреплен к данному элементу из полосок для крепления устройства к голове. Эластичная гибкая полоска лейкопластыря может быть прикреплена к элементу из полосок в одном или более мест, при этом гарантируется то, что элемент из полосок продолжает соответствовать по форме контурам лица. Полоска лейкопластыря может охватывать всю голову или может быть выполнена с возможностью закрепления ее крючкообразно за ушами.

В другом варианте осуществления предусмотрен сжимаемый вспененный материал, опирающийся на жесткую или полужесткую конструкцию. Опорная конструкция может быть выполнена с возможностью охвата лица по периметру с перемычкой, проходящей через переносицу. Устройство может быть неподвижным или выполненным с возможностью поворота для обеспечения возможности движения челюсти. Вспененный материал должен быть сжимаемым, чтобы удерживать повязку или покрытие в прямом контакте с поверхностью кожи. Гибкий эластичный материал, например, нетканая или тканая полоска лейкопластыря прикреплена к устройству для крепления устройства к голове. Эластичная гибкая полоска лейкопластыря может быть прикреплена к элементу из полосок (устройству) в одном или более мест, при этом гарантируется то, что элемент из полосок продолжает соответствовать по форме контурам лица. Полоска лейкопластыря может охватывать всю голову или может быть выполнена с возможностью закрепления ее крючкообразно за ушами.

После периода времени, составляющего примерно от 24 до 36 часов, исходную повязку на рану, состоящую или из основного и вспомогательного абсорбирующих слоев или только из вспомогательного слоя, удаляют, поскольку произошел переход состояния кожи во вторую фазу восстановления функциональных защитных свойств кожи после шлифовки, а именно в пролиферативную фазу. Во время этой фазы регенерация эпидермиса является главной целью. Обработка раны во время этой фазы включает в себя обеспечение оптимальной температуры и влажности, чтобы способствовать заживлению и минимизировать дискомфорт для пациента. В то время как на ранней стадии фазы 2 происходит выделение небольшого количества жидкого экссудата из раны, который должен быть абсорбирован к концу фазы 2, среда при заживлении раны становится суше. Для фазы заживления поддерживающий слой должен быть нанесен на кожу. Предпочтительно этот поддерживающий слой состоит из маски из гидрогеля, которая способствует эпидермальной миграции и пролиферации.

Маска из гидрогеля предпочтительно состоит из полиэтиленоксидной матрицы и воды, образующих поперечные связи для создания гидрогеля. Создание ее в гибком виде и с соответствующей формой позволяет обеспечить гибкость и согласование ее по форме с контурами лица, охлаждение и смягчение боли после нанесения. Она также служит в качестве "заменителя кожи", выполняя защитные функции во время регенерации эпидермиса, защищая восстановленный эпидермис до его полного развития. Поддерживающий слой должен быть легким по весу и должен обладать способностью охлаждать и смягчать кожу. Предпочтительно, он поглощает экссудат в количестве, в 3 раза превышающем его собственный вес. Он также должен соответствовать по форме и прилипать к контурам лица без клея. Поддерживающий слой предпочтительно должен создавать оптимизированную среду для пролиферации, миграции и полного развития эпидермиса, обеспечивая возможность заживления с большой скоростью, и этот слой должен обладать способностью удаления его без повреждения восстановленного эпидермиса.

Предпочтительно, поддерживающий слой удерживается на месте с помощью удерживающей полоски повязки и может выглядеть так, как показано на фиг.2 и 3. На фиг.2 изображен поддерживающий слой для верхней части лица, а на фиг.3 изображен поддерживающий слой для нижней части лица. Этот слой необходимо удерживать на коже от примерно 24 до примерно 36 часов, после чего он должен быть удален.

Последняя стадия заживления после лазерной шлифовки, глубокого химического пилинга и дермабразии включает в себя восстановление защитных свойств кожи. Защитные материалы должны быть нанесены на кожу на этой фазе заживления, чтобы помочь коже восстановить ее защитные свойства. Предпочтительно, используемые защитные материалы состоят из увлажняющих составов. Например, было доказано, что увлажнители с высоким содержанием глицерина создают псевдобарьер, минимизирующий потерю воды через эпидермис и повышающий межклеточную текучесть липидов. Их применение также показало, что они стабилизируют липидный двойной слой, обеспечивая возможность восстановления защитной функции рогового слоя.

В более предпочтительном варианте для создания псевдобарьера, защиты регенированного эпидермиса и минимизации потери воды через эпидермис используется концентрированное, не содержащее масла смягчающее вещество, которое содержит 40% глицерина. Небольшое количество такого крема наносят дважды в день в течение пяти дней для завершения программы быстрого заживления и перехода пациента к режиму обычного поддерживающего ухода за кожей. Наиболее предпочтительно, если указанный защитный материал представляет собой Norwegian Formula Hand Cream* с химическим составом без запаха, который поставляется на рынок фирмой Neutrogena Corporation, Лос-Анджелес, Калифорния.

Предпочтительно, защитный материал создает псевдобарьер, цель которого - способствовать предотвращению чрезмерной потери влаги через эпидермис. Он поддерживает повышенный уровень влажности на коже в течение интервала времени до 17 часов или более, чтобы способствовать комфорту и заживлению, и помогает сохранить липидный двойной слой для обеспечения возможности восстановления защитной функции кожи. Защитный материал должен создавать осмотическую среду, которая препятствует развитию бактерий и нормализует десквамацию (шелушение).

Предпочтительно набор, содержащий составы и устройство по данному изобретению, может быть собран в виде набора, предназначенного для использования врачом и содержащего следующие элементы: 1 комплект лиофилизированных коллагеновых повязок из Fibracol, (3 шт. для каждого пациента); 1 абсорбирующее покрытие для Fibracol; 1 (или возможно две) лента для фиксации повязки; 1 полиэтиленоксидная гидрогельная маска; 1 тюбик крема для заживления после шлифовки (2,5 унции - 0,874 г); 1 тюбик очень мягкого очистителя (Extra Gentle Cleanser) (2 жидкостные унции - 59,147 см³); 1 пробный тюбик (0,25 жидкостных унции - 7,39 см³) Netrogena Moisture SPF15 (увлажнитель); 1 брошюра с инструкцией для пациента; 1 письмо врача (для пациента); 1 листовка-вкладыш в упаковке для врача.

Нижеприведенные примеры служат для иллюстрирования, но не для ограничения объема устройства, способа и составов по данному изобретению.

Пример 1 Была изготовлена маска для лица в соответствии с данным изобретением. Были получены совместно экструдированная пленка из полиэтилена и этиленвинилацeтата, поставляемая на рынок фирмой Edison Plastics, Edison, Нью-Джерси, как пленка ХР-11679В, абсорбирующая ватная прокладка, содержащая термоплавкое двухкомпонентно