Система доставки вещества по уходу за полостью рта

Система доставки вещества по уходу за полостью рта

Реферат

 

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии. Система доставки в полость рта вещества для ухода за полостью рта включает съемную подложку, обладающую достаточной гибкостью для легкого принятия формы поверхности полости рта, когда на нее помещают систему доставки и композицию по уходу за полостью рта, нанесенную на подложку таким образом, что при помещении системы доставки на поверхность полости рта композиция контактируют с полостью рта, при этом композиция включает органосилоксановую смолу, модификатор вязкости и вещество по уходу за полостью рта, также раскрыты системы доставки, в которых композиция по уходу за полостью рта дополнительно включает жидкие полимеры на основе диорганополисилоксана, а также может включать носители для растворения органосилоксановой смолы и жидких полимеров, также указан способ применения систем доставки. Система обеспечивает пролонгированное высвобождение активных ингредиентов без периодического повторного нанесения через короткие промежутки времени. 4 с. и 24 з.п. ф-лы, 11 ил., 7 табл.

Область изобретения Настоящее изобретение относится к системе доставки для нанесения и доставки вещества или композиции по уходу за полостью рта на поверхности полости рта, включая зубную эмаль. Композиция образует пленку на поверхности, на которую она была нанесена, и обеспечивает длительное высвобождение из пленки вещества по уходу за полостью рта для пролонгированного терапевтического, профилактического и/или косметического эффектов. Более конкретно, настоящее изобретение относится к системам, включающим съемную подложку для облегчения нанесения на зубную эмаль композиций, включающих органосилоксановые смолы, для доставки веществ по уходу за полостью рта. Кроме того, считается, что указанные здесь композиции могут также обеспечивать эффекты пролонгированного высвобождения как на другие поверхности полости рта, такие как ткани десен и слизистой оболочки, так и на поверхности зубов.

Предпосылки изобретения Ранее были известны продукты по уходу за полостью рта, с помощью которых на поверхность мягких и твердых тканей полости рта могут быть доставлены вещества или активные ингредиенты по уходу за полостью рта. Примеры подобных продуктов по уходу за полостью рта включают, например, чистящие средства, такие как продукты для чистки зубов для доставки противокариесных активных ингредиентов, таких как фторид, или других активных ингредиентов для уменьшения количества приводящих к образованию зубного налета бактерий, и средства для полоскания рта, содержащие освежающие дыхание активные ингредиенты и/или противобактериальные активные ингредиенты. Кроме того, были разработаны отбеливающие средства, такие как пероксид, которые могут наноситься непосредственно на поверхности зубов, т.е. на зубную эмаль.

Однако было обнаружено, что подобные общепринятые формы продукта обычно не обеспечивают постоянство содержания вещества, достаточное для нахождения активного ингредиента на поверхности твердых или мягких тканей полости рта в течение периода времени, достаточного для усиления или пролонгации терапевтического, профилактического и/или косметического эффектов активных ингредиентов. Ни одна из подобных общепринятых форм продукта не была способна обеспечить пролонгированное высвобождение активных ингредиентов по уходу за полостью рта без периодического повторного нанесения через относительно короткие промежутки времени, или без специального средства доставки или герметического средства, такого как колпачок.

Одна подобная система раскрыта в международной публикации WO 98/55709 "A Delievery System for an Oral Care Substance Using a Strip of Material Having a Low Flexural Stiffness", опубликовано 10 декабря 1998 года. Указанная система включает комбинацию вещества по уходу за полостью рта, непосредственно контактирующего с поверхностями полости рта, и гибкой подложки, надетой поверх вещества по уходу за полостью рта для защиты вещества от размывания и от контакта с другими поверхностями полости рта и/или слюной. В указанной системе подложка надета с целью удержания композиции в необходимом месте в течение количества времени, достаточного для воздействия активного ингредиента на поверхность зубов.

Также были предприняты попытки увеличить содержание отбеливающих средств, бактерицидных средств и других активных ингредиентов продуктов по уходу за полостью рта. Смотри, например, патент США 5425953, выданный Sintov et al. 20 июня 1995 года, где образующий пленку, водорастворимый полимер на основе целлюлозы применяется для доставки отбеливающего зубы средства; патент США 5438076, выданный Friedman et al., где композиции на основе жидкого сополимера метакриловой кислоты применяются для доставки бактерицидного фармакологического средства, и заявку на международный патент PCT/CN97/00, поданную Huang и опубликованную 24 июля 1997 года, которая раскрывает применяемую для доставки отбеливателей на зубную эмаль покрывающую пленкой композицию, включающую целлюлозу и поливинилацеталь, кумароноинденовую смолу или шеллак в качестве образующего пленку агента.

Однако указанные выше системы являются водорастворимыми, т.е. легко растворяются слюной, как правило, через 1-3 часа после нанесения. Поэтому степень их стойкости является невысокой и они не могут обеспечивать долгосрочного высвобождения активного ингредиента, присутствующего в композиции. Кроме того, их водорастворимость препятствует их применению совместно с активными ингредиентами по уходу за полостью рта, которые могут быть нестабильны в пленках на основе воды. Примером подобного активного ингредиента является перкарбонат натрия; он может быть нестабильным в пленках на основе воды в среде с высоким значением рН.

Для обеспечения применяемой композиции относительно высокой степенью стойкости было описано применение наносимых на зубы защитных покрытий. Смотри патент США 5401528, выданный Schmidt 18 марта 1995 года, в котором с целью их защиты от отложения зубного налета зубы покрывают органически модифицированными поликонденсатами кремниевой кислоты, которые затем полимеризуются in situ путем вулканизации. Указанная система не является истинной системой доставки, с помощью которой активный ингредиент высвобождается со временем; вместо этого она обеспечивает барьер, который снижает повреждающий эффект бактерий, обуславливающих образование зубного налета.

Хотя подобное барьерное покрытие может обеспечивать преимущества в плане усиления стойкости, оно требует применения специального оборудования и сложной процедуры нанесения поэтому оно не может наноситься в домашних условиях и не может применяться для самостоятельного лечения.

Поэтому, можно заметить, что ни одна из предшествующих разработок не может обеспечить комбинацию долгосрочного высвобождения вещества или активного ингредиента по уходу за полостью рта, удобства легкого применения, безопасного самостоятельного лечения и использования в домашних условиях. Исходя из вышеизложенного существует потребность в удобной системе доставки различных веществ по уходу за полостью рта, которые легко наносятся и в которых увеличено содержание активных ингредиентов. Ни один из существующих в данной области способов не обеспечивает преимуществ и выгод настоящего изобретения.

Сущность изобретения Настоящее изобретение относится к системе доставки вещества по уходу за полостью рта в полость рта, включающей (а) съемную подложку, обладающую достаточной гибкостью для легкого принятия формы поверхности полости рта, когда на нее помещают систему доставки, и (б) композицию по уходу за полостью рта, нанесенную на подложку таким образом, что при помещении системы доставки на поверхность полости рта композиция по уходу за полостью рта контактирует с поверхностью полости рта, а композиция по уходу за полостью рта включает (1) органосилоксановую смолу (2) модификатор вязкости и (3) по крайней мере одно вещество по уходу за полостью рта где композиция по уходу за полостью рта остается на поверхности полости рта после снятия подложки.

Также настоящее изобретение относится к таким системам доставки, в которых композиция по уходу за полостью рта дополнительно включает жидкие полимеры на основе диорганополисилоксана. Указанные композиции могут также включать носители для растворения органосилоксановой смолы и жидких полимеров на основе диорганополисилоксана.

Настоящее изобретение, кроме того, относится к способам применения описанных здесь систем доставки.

Указанные и другие признаки, аспекты и преимущества настоящего изобретения станут очевидными для специалиста в данной области техники в результате прочтения настоящего описания.

Краткое описание чертежей Несмотря на то, что описание изобретения заканчивается формулой изобретения, конкретно формулируя и отчетливо заявляя настоящее изобретение, считается, что настоящее изобретение будет лучше понято из последующего описания предпочтительных воплощений вместе с прилагаемыми чертежами, в которых сходные цифровые значения обозначают сходные элементы и где на фиг. 1 показан вид вдоль по существу плоской подложки; на фиг. 2 показан вид воплощения настоящего изобретения, раскрывающего плоскую подложку фиг. 1, покрытую веществом по уходу за полостью рта для лечения зубов и/или десен; на фиг. 3 показан их вид в поперечном разрезе по линии 3-3 фиг. 2, раскрывающий пример плоской подложки, имеющей толщину меньшую, чем толщина покрывающего его вещества; на фиг. 4 показан вид в поперечном разрезе, отражающий альтернативное воплощение настоящего изобретения и показывающий неглубокие кармашки в подложке, которые служат в качестве источника дополнительного количества вещества по уходу за полостью рта, покрывающего подложку; на фиг. 5 показан план в поперечном разрезе, отражающий альтернативное воплощение настоящего изобретения для нанесения веществ для ухода за полостью рта с целью лечения зубов, включающее подложку по настоящему изобретению, соответствующую форме зубов и делающую возможной ее нанесение поперек обычному расположению поверхности зубов; на фиг. 6 показан вертикальный вид зуба в поперечном разрезе по линии 6-6 фиг. 5, раскрывающий подложку с активным ингредиентом по уходу за полостью рта по настоящему изобретению, соответствующую профилю зуба во время нанесения; на фиг. 7 показан план в поперечном разрезе, сходный с фиг. 5, отражающий подложку по настоящему изобретению, соответствующую форме зубов и прилегающих мягких тканей во время нанесения; на фиг. 8 показан вертикальный вид зуба в поперечном разрезе по линии 8-8 фиг. 7, отражающий подложку по настоящему изобретению, соответствующую как форме зубов, так и прилегающих мягких тканей во время нанесения; на фиг. 9 показан вид альтернативного воплощения настоящего изобретения, раскрывающий плоскую подложку фиг. 2, покрытую веществом по уходу за полостью рта и включающую контролирующую высвобождение накладку, для лечения зубов и прилегающих мягких тканей; на фиг. 10 показан вид альтернативного воплощения настоящего изобретения в поперечном разрезе по линии 10-10 фиг. 9, отражающий контролирующую высвобождение накладку, соединенную с подложкой веществом по уходу за полостью рта на подложке и на фиг. 11 показан пример нанесения системы доставки по настоящему изобретению на зубы путем снятия подложки с зубов.

Подробное описание изобретения Все используемые здесь и далее проценты и отношения взяты по массе от общей массы композиции, если не указано иначе.

Все приведенные здесь измерения сделаны при 25^oС, если не указано иначе.

Используемое здесь сокращение "см" означает сантиметр. Используемое здесь сокращение "мм" означает миллиметр.

Все указанные здесь проценты, отношения и содержания ингредиентов основываются на фактически существующем количестве ингредиента и не включают растворители, наполнители или другие материалы, в комбинации с которыми ингредиент может использоваться в качестве коммерческого продукта, если не указано иначе.

Все упомянутые здесь публикации, заявки на выдачу патента и выданные патенты включены во всей своей полноте в настоящий документ в качестве ссылки. Цитирование любой ссылки не является допущением того, что она каким-либо образом составляет уровень техники по отношению к заявляемому изобретению.

Здесь термин "включающий" означает, что могут быть добавлены другие стадии и другие компоненты, которые не влияют на конечный результат. Указанный термин заключает в себе термины "состоящий из" и "главным образом состоящий из".

На чертежах, в особенности что касается фиг. 1 и 2, представлено первое предпочтительное воплощение настоящего изобретения, обычно обозначаемое как 10, представляющее собой систему доставки для нанесения и доставки композиции по уходу за полостью рта на поверхность полости рта. Система доставки 10 включает подложку 12, которая изначально является по существу плоской.

Как описано здесь, на съемную подложку 12 наносят или съемную подложку 12 покрывают композицией по уходу за полостью рта 14. Предпочтительно композиция по уходу за полостью рта 14 является гомогенной, однородно и непрерывно покрывающей подложку 12, как показано на фиг. 3. Однако композиция по уходу за полостью рта 14 может альтернативно являться тонким слоем или разделенными слоями компонентов, аморфной смесью компонентов, отдельными полосками или участками или другими структурами различных компонентов, или комбинацией этих структур, включающей непрерывное покрытие композицией по уходу за полостью рта 14 части подложки 12 вдоль ее продольной оси.

Как показано на фиг. 4, в альтернативном воплощении подложка 12 может содержать образованные в ней неглубокие кармашки 18. В том случае, когда покрываемая композицией часть подложки 12 покрыта композицией по уходу за полостью рта 14, композиция по уходу за полостью рта 14 дополнительно заполняет неглубокие кармашки 18 с образованием дополнительного источника композиции по уходу за полостью рта 14.

На фиг. 5 и 6 представлена система доставки 24 по настоящему изобретению, соответствующая форме поверхности зуба, и ряд соседних зубов во время нанесения указанной здесь системы доставки. Ряд соседних зубов 22 погружен в прилегающие мягкие ткани 20. Прилегающие мягкие ткани определены здесь как поверхности мягких тканей, окружающих структуру зуба и включающих сосочек, десневой край, десневую бороздку, внутреннюю часть примыкающей к зубу десны, структуру десны на язычной и щечной поверхности вплоть до переходной складки десны и the pallet, включительно.

На фиг. 5 и 6 система доставки 24 представляет собой подложку 12 и композицию по уходу за полостью рта 14, причем композиция по уходу за полостью рта 14 на подложке 12 контактирует с зубом 22. Композиция по уходу за полостью рта 14 может быть нанесена на подложку 12 предварительно или может быть нанесена на подложку 12 пользователем системы доставки. В любом случае подложка 12 имеет толщину и гибкость, достаточные для принятия ею формы, соответствующей форме зуба 22 и прилегающих мягких тканей 20 во время нанесения композиции по уходу за полостью рта 14. Подложка обладает достаточной гибкостью для принятия очертаний поверхности полости рта, которая на указанном чертеже представляет собой ряд соседних зубов. Подложка также легко принимает форму поверхностей зуба и межзубных промежутков без остаточной деформации при нанесении.

На фиг. 7 и 8 представлена система доставки 24 по настоящему изобретению, нанесенная как на переднюю и на заднюю поверхности ряда соседних зубов 22, так и на прилегающие мягкие ткани 20, во время нанесения композиции по уходу за полостью рта. Система доставки 24 представляет собой подложку 12 и композицию по уходу за полостью рта 14, причем композиция по уходу за полостью рта 14 на подложке 12 контактирует с зубом 22.

На фиг. 9 и 10 представлена необязательная контролирующая высвобождение накладка 27. Контролирующая высвобождение накладка 27 соединена с подложкой 12 композицией по уходу за полостью рта 14. Композиция по уходу за полостью рта 14 нанесена на ту часть подложки 12, которая контактирует с контролирующей высвобождение накладкой 27. После удаления контролирующей высвобождение накладки 27 эта сторона наносится на поверхности зубов и десны.

На фиг. 11 представлен пример нанесения системы доставки по настоящему изобретению на зубы. Вещества по уходу за полостью рта должны оставаться на поверхности зубов после снятия подложки. Другим примером нанесения системы доставки (не представлен) является способ, при котором подложка растворяется in situ. В указанном воплощении нет необходимости снимать подложку с поверхности полости рта.

Подложка Здесь подложка служит носителем композиций по уходу за полостью рта, облегчает нанесение композиций по уходу за полостью рта на поверхности полости рта. В предпочтительных воплощениях настоящего изобретения подложка является съемной, т. е. нет необходимости в ее присутствии в полости рта в течение того времени, пока композиция по уходу за полостью рта находится в полости рта. Используемый здесь термин "съемная" подразумевает как снятие подложки вручную, например путем отслаивания, так и удаление подложки в результате ее растворения in situ в полости рта, т.е. без необходимости снятия вручную.

Подложка может включать полимеры, натуральные и синтетические тканые материалы, нетканые материалы, фольгу, бумагу, резину и их комбинации. Подложка может иметь один слой материала или являться слоистым материалом, состоящим из более чем одного слоя. Вне зависимости от количества слоев подложка является или по существу водорастворимой (растворяется in situ) или по существу водонерастворимой.

В случае по существу водорастворимой подложки она может быть удалена путем отслаивания сразу после нанесения (смотри фиг. 11), оставляя активные ингредиенты прилипшими к зубам и/или другим поверхностям полости рта, или может быть удалена через некоторый промежуток времени. Предпочтительно материалом для подложки является любой тип полимера или комбинация полимеров, обладающих требуемой жесткостью на изгиб и совместимых с веществами для ухода за полостью рта. Подходящие полимеры включают, не ограничиваясь, полиэтилен, этилвинилацетат, сложные полиэфиры, этилвиниловый спирт, пуллулановую пленку и их комбинации. Примеры сложных полиэфиров включают производимые DuPont Mylar и фторопласты, такие как Teflon. Предпочтительным материалом является полиэтилен. Подложка обычно имеет толщину менее, чем приблизительно 1 мм, предпочтительно менее чем приблизительно 0,05 мм и более предпочтительно от приблизительно 0,001 до приблизительно 0,03 мм. Полиэтиленовая подложка имеет толщину менее чем приблизительно 0,1 мм и более предпочтительно от приблизительно 0,005 до приблизительно 0,02 мм.

Подложка может также включать по существу растворимый в воде и/или слюне материал, такой как пленка агара, крахмальная бумага, рисовая бумага, натуральный каучук, пуллулановая бумага или их смеси. Подобные воплощения являются очень удобными для использования потребителями, так как их применение не требует этапа отслаивания подложки. Они также могут обеспечить дополнительную безопасность при их ночном использовании, так как вероятность случайного проглатывания потерянной во сне подложки исключается.

Подложка может иметь любую форму и размер для того, чтобы закрыть требуемую поверхность полости рта. Ширина подложки также зависит от того, какую площадь поверхности полости рта необходимо закрыть. Например, ширина подложки равна от приблизительно 0,5 до приблизительно 4 см и предпочтительно от приблизительно 1 до приблизительно 2 см.

Подложка может содержать неглубокие кармашки. В том случае, когда на такую подложку нанесено вещество по уходу за полостью рта, дополнительное количество вещества по уходу за полостью рта заполняет неглубокие кармашки и служит емкостями для дополнительного количества вещества по уходу за полостью рта. Кроме того, неглубокие кармашки позволяют придать системе доставки определенное строение. Пленка предпочтительно имеет множество неглубоких кармашков. Обычно неглубокие кармашки имеют приблизительно 0,4 мм в диаметре и 0,1 мм в глубину. В том случае, когда в подложке имеются неглубокие кармашки и вещества для ухода за полостью рта нанесены на них слоем разной толщины, конечная толщина системы доставки обычно меньше чем приблизительно 1 мм. Предпочтительно конечная толщина меньше чем приблизительно 0,5 мм.

Композиции по уходу за полостью рта Количество композиции по уходу за полостью рта, нанесенное на подложку или поверхность полости рта, зависит от размера и емкости образца материала, концентрации активного ингредиента и желаемого положительного эффекта. Обычно требуется менее чем приблизительно 1 г вещества по уходу за полостью рта. Предпочтительно применяется от приблизительно 0,05 до приблизительно 0,5 г и более предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,4 г вещества по уходу за полостью рта. Количество вещества по уходу за полостью рта на 1 см² подложки равно менее чем приблизительно 0,2 г/см², предпочтительно от приблизительно 0,005 до приблизительно 0,1 г/см² и более предпочтительно от приблизительно 0,01 до приблизительно 0,04 г/см².

Композиция по уходу за полостью рта по настоящему изобретению может быть представлена в форме вязкой жидкости, пасты, геля, раствора или в другой подходящей форме, которая обеспечивает достаточное прилипание. Предпочтительно композиция по уходу за полостью рта представлена в форме липкой пленки. Значение вязкости вещества по уходу за полостью рта должно быть равно от приблизительно 200 до приблизительно 1000000 сПз при малых значениях скоростей сдвига (меньших чем 1 с^-1). Предпочтительно значение вязкости вещества равно от приблизительно 100000 до приблизительно 800000 сПз и более предпочтительно от приблизительно 400000 до приблизительно 600000 сПз.

Здесь одно из предпочтительных воплощений композиции по уходу за полостью рта включает органосилоксановую смолу, модификатор вязкости и по крайней мере одно вещество по уходу за полостью рта.

Другое предпочтительное воплощение композиции по уходу за полостью рта включает органосилоксановую смолу, жидкий полимер на основе диорганополисилоксана, модификатор вязкости и по крайней мере одно вещество по уходу за полостью рта. Другое предпочтительное воплощение подобной композиции по уходу за полостью рта дополнительно включает носитель, способный растворять органосилоксановую смолу и жидкий полимер на основе диорганополисилоксана.

Указанные компоненты более подробно рассмотрены ниже.

Органосилоксановые смолы Силиконовые смолы являются полимерными силоксановыми системами с большим количеством сшивок. Сшивки вводятся в процессе производства силиконовой смолы за счет объединения трифункциональных и тетрафункциональных силанов с монофункциональными, дифункциональными силанами или их сочетанием. Как хорошо известно в данной области техники, степень образования сшивок, требуемая для образования силиконовой смолы, варьирует в зависимости от количества специфических силановых звеньев, включенных в состав силиконовой смолы. Обычно силиконовыми смолами считаются силиконовые материалы, содержащие в достаточном количестве трифункциональные и тетрафункциональные силоксановые мономерные звенья, а значит, имеющие достаточную степень образования сшивок и образующие при высыхании жесткую или твердую пленку. В конкретном силиконовом материале отношение количества атомов кислорода к количеству атомов кремния является показателем степени образования сшивок. Здесь силиконовыми смолами являются силиконовые материалы, содержащие по крайней мере приблизительно 1,1 атома кислорода на атом кремния. Предпочтительно отношение содержания атомов кислорода к содержанию атомов кремния равно по крайней мере приблизительно 1,2:1,0.

Силиконовые материалы, в особенности силиконовые смолы, могут быть удобно определены в соответствии с общепризнанной системой записи номенклатуры, известной специалистам в данной области техники как номенклатура MDTQ. В указанной системе силикон описывается в соответствии с присутствием различных силоксановых мономерных звеньев, образующих силикон. Кратко символ М обозначает монофункциональное звено (СН₃)₃SiO)_0,5; символ D обозначает дифункциональное звено (CH₃)₂SiO; символ Т обозначает трифункциональное звено (СН₃)SiO_1,5 и символ Q обозначает квадра- или тетрафункциональное звено SiO₂. Необходимо отметить, что в результате производства в структуре смолы может присутствовать небольшое количество силанольных или алкоксильных функциональных групп в количестве, равном приблизительно 5%.

Первые буквы обозначения звеньев, например М', D', Т' и Q', означают отличный от метила заместитель, который должен быть определен конкретно для каждого появления этого символа. Обычные чередующиеся заместители включают такие функциональные группы, как винил, фенил, амино, гидроксил и прочее. Завершают описания силиконового материала в системе MDTQ молярные отношения различных звеньев или с помощью нижних индексов при символах, показывающих общее число каждого типа звеньев в структуре силикона или их среднее число, или в качестве конкретно определенных отношений в сочетании с молекулярной массой. Чем больше относительное молярное отношение Т, Q, Т' и/или Q' к D, D', М и/или М' в силиконовой смоле, тем выше показатель образования сшивок. Однако, как здесь обсуждалось ранее, общая степень образования сшивок может также определяться отношением содержания кислорода к содержанию кремния.

Органосилоксановые смолы являются твердыми веществами при 25^oС, и средняя молекулярная масса смол равна от приблизительно 1000 до приблизительно 10000. Смолы растворимы в органических растворителях, таких как толуол, ксилол, изопарафины и циклосилоксаны, или в описанном здесь ниже летучем носителе, что свидетельствует о том, что по сравнению со смолами, нерастворимыми в летучем носителе, смолы связаны сшивками в недостаточной степени.

Здесь предпочтительными для применения силиконовыми смолами являются смолы MQ, МТ, MTQ и MDTQ; подобные смолы MQ раскрыты в патенте США 5330747, выданном Krzysik 19 июля 1994 года. Поэтому предпочтительным заместителем в силиконе является метил. Особенно предпочтительными являются смолы MQ, где отношение M:Q равно от приблизительно 0,5:1,0 до приблизительно 1,5:1,0. Коммерчески доступными смолами являются, например, Wacker 803 и 804, от Wacker Silicones Corporation из Adrian, Michigan, US, и G.E. 1170-002 от General Electric Company.

Содержание применяемой в композициях смолы зависит от степени ее растворимости в составе, в особенности в используемых растворителях. Обычно диапазон содержания смол, применяемых в настоящем изобретении, равен от приблизительно 5% до приблизительно 70%, предпочтительно от приблизительно 15% до приблизительно 45%, и еще более предпочтительно от приблизительно 20% до приблизительно 40%.

Жидкие полимеры на основе диорганополисилоксана Кроме описанных здесь выше органосилоксановых смол, композиции по настоящему изобретению могут дополнительно включать жидкий полимер на основе диорганополисилоксана, подлежащий смешиванию с органосилоксановыми смолами. Значения вязкости указанных жидких полимеров на основе диорганополисилоксана, применяемых в настоящем изобретении, варьируют в широком диапазоне от приблизительно 10 до приблизительно 10000000 сантистоксов (сСт) при 25^oС. Некоторые из применяемых в настоящем изобретении диорганополисилоксановых полимеров обладают значениями вязкости, превышающими значение 10000000 сантистоксов (сСт) при 25^oС, и поэтому характеризуются производителем с применением специальных тестов по измерению проницаемости. Примерами охарактеризованных полимеров являются силиконовые материалы GE, SE 30 и SE 63 с определенными значениями проницаемости, равными 500-1500 и 250-600 десятых долей миллиметра), соответственно.

Среди жидких полимеров на основе диорганополисилоксана настоящего изобретения присутствуют диорганополисилоксановые полимеры, включающие повторяющиеся звенья, где указанные звенья отвечают формуле (R₂SiO)_n, где R является одновалентным углеводородным радикалом, содержащим от 1 до 6 атомов углерода, предпочтительно выбранным из группы, состоящей из метила, этила, пропила, изопропила, бутила, изобутила, трет-бутила, амила, гексила, винила, аллила, циклогексила, аминоалкила, фенила, фторалкила или их смесей. Жидкие полимеры на основе диорганополисилоксана, применяемые в настоящем изобретении, могут содержать в качестве заместителей скелета силоксанового полимера один или несколько из указанных углеводородных радикалов. Жидкие полимеры на основе диорганополисилоксана могут оканчиваться триорганосилильными группами формулы (R'₃Si), где R' является радикалом, выбранным из группы, состоящей из одновалентных углеводородов, содержащих от 1 до 6 атомов углерода, гидроксильных групп, алкоксильных групп или их смесей. Жидкий диорганополисилоксановый полимер должен быть совместим в растворе с органосилоксановой смолой и летучим носителем. Термин "совместимый" относится к образованию однофазного раствора, где жидкий диорганополисилоксановый полимер, органосилоксановая смола и летучий носитель смешаны вместе в соотношениях, требуемых для конкретного состава. Например, жидкие диорганополисилоксановые полимеры с низким значением вязкости (значения вязкости приблизительно от 10 до 100 сСт) особенно применимы при использовании этанола в качестве основного летучего носителя. Для полимеров с более высоким значением вязкости, например поли(диметилсилоксана), обозначаемого здесь как PDMS или силиконовая резина, имеющих значения вязкости, равные по меньшей мере 100000 сСт, предпочтительными являются отличные от этанола летучие носители.

Силиконовая резина соответствует формуле где R является метильной группой.

Коммерчески доступными жидкими диорганополисилоксановыми полимерами являются, например, силиконовая резина SE 30 и силиконовая жидкость SF96, производимые General Electric Company. Похожие материалы также могут быть получены от Dow Corning и Wacker Silicones.

Другим жидким полимером на основе диорганополисилоксана, предпочтительным для применения в настоящем изобретении для модификации характеристик пленкообразования до требуемых значений, является диметиконсополиол. Диметиконсополиол может также быть охарактеризован как полидиметилсилоксаны, модифицированные полиалкиленоксидом, как, например, продукт, производимый Witco Corporation под товарным наименованием Silwet. Похожие материалы также могут быть получены как от Dow Corning, Wacker Silicones и Goldschmidt Chemical Corporation, так и других производителей силикона.

В предпочтительных воплощениях настоящего изобретения отношение содержания органосилоксановой смолы к содержанию диорганополисилоксанового полимера предпочтительно равно от приблизительно 10:1 до приблизительно 1:10, более предпочтительно от приблизительно 2:1 до приблизительно 8:1 и еще более предпочтительно от приблизительно 4:1 до 6:1.

Модификаторы вязкости.

Композиции дополнительно включают модификатор вязкости, который ингибирует образование осадка и разделение компонентов или регулирует образование осадка способом, который способствует редисперсии и может регулировать вязкостные свойства потока для изготовления подложки. Подходящие здесь модификаторы вязкости включают органомодифицированные глины, кварцы, полиэтилен и их смеси. Предпочтительные органофильные глины включают гекторит кватерния-18 или гекторит стеаралкония, такой как Bentone 27 и 38^ТМ от Rheox, дисперсию органоглины, такую как Bentone ISD gel^ТМ, или бентонитовые органомодифицированные глины, такие как Bentone 34^тм от Rheox или Claytone Series^ТМ от Southern Clay Products, и их смеси. Предпочтительными кварцами могут являться тонкодисперсные кварцы, такие как серия Aerosil^ТМ от Degussa или серия Саb-о-sil^ТМ от Cabot Corporation, силикагели, такие как серии Sylodent^ТМ или Sylox^ТМ от W. R.Grace & Co., или осажденные кварцы, такие как Zeothix 265 от J.M.Huber Corporation.

Содержание модификатора вязкости в композиции предпочтительно равно от приблизительно 0,1% до приблизительно 30%, предпочтительно от приблизительно 0,5% до приблизительно 10%, и еще более предпочтительно от приблизительно 1 до приблизительно 3% от композиции.

Носители.

Композиции по уходу за полостью рта, которые содержат жидкий полимер на основе диорганополисилоксана, могут дополнительно содержать носитель. Носитель может применяться для растворения органосилоксановой смолы и жидкого полимера на основе диорганополисилоксана. При наличии носитель предпочтительно включает летучий компонент и нелетучий компонент. Во время приготовления системы доставки, в которой композиция по уходу за полостью рта содержит подобный носитель, после нанесения композиции на подложку летучий компонент испаряется и нелетучий компонент остается в композиции, обеспечивая мягкость и гибкость подложки.

Композиция содержит носитель в количестве от приблизительно 0% до приблизительно 90%, предпочтительно от приблизительно 0% до приблизительно 80% и более предпочтительно от приблизительно 0% до приблизительно 70%. Носитель по настоящему изобретению выбирают из группы, состоящей из углеводородных масел, летучих силиконов, растворителей неуглеводородной природы и их смесей.

Углеводородные масла, применяемые в настоящем изобретении, включают масла, имеющие значение точки кипения в диапазоне от 60 до 260^oС, более предпочтительны углеводородные масла, имеющие длину цепи от приблизительно 8 до приблизительно 20 атомов углерода, наиболее предпочтительны изопарафины с 8-20 атомами углерода. Среди указанных изопарафинов наиболее предпочтительными являются изопарафины, выбранные из группы, состоящей из изододекана, изогексадекана, изоэйкозана, 2,2,4-триметилпентана, 2,3-диметилгексана и их смесей. Наиболее предпочтительным является изододекан, доступный, например, в виде Permethyl 99A от Permethyl Corporation и соответствующий формуле СН_з(СН₂)₁₀СН_з Предпочтительные летучие силиконовые жидкости включают циклометиконы, содержащие трех-, четырех- и пятичленные циклические структуры, соответствующие формуле где x равняется от приблизительно 3 до приблизительно 6.

Подобные летучие силиконы включают 244 Fluid, 344 Fluid и 245 Fluid, и 345 Fluid от Dow Corning Corporation.

Основные классы применяемых здесь растворителей неуглеводородной природы включают сложные эфиры, кетоны, спирты, фторуглероды и эфиры фторуглеродов, имеющие значение точки кипения в диапазоне от 60 до 200^oС. Особенно применимыми являются растворители неуглеводородной природы или их смеси, которые способны растворять смолу и/или полимер на основе диорганополисилоксана. Подобные растворители включают, не ограничиваясь, этанол, ацетон, бутанон, этилацетат, пропилацетат, амилацетат, этилбутират, метилнонафторизобутиловый эфир, метилнонафторбутиловый эфир и их смеси. Указанные растворители неуглеводородной природы являются легкодоступными, как, например, этилацетат и метилэтилкетон, поставляемые J. Т. Baker, Phillispburg, N.J, и HFE (смесь метилнонафторизобутилового эфира и метилнонафторбутилового эфира), поставляемый 3М Company.

Вещества по уходу за полостью рта Вещество по уходу за полостью рта предпочтительно содержит активный ингредиент в количестве, при котором в случае направленного применения, ожидаемый пользователем эффект достигается без вреда для поверхности полости рта, на которую наносится вещество по уходу за полостью рта. Примеры состояний полости рта, при которых рекомендовано включать указанные активные ингредиенты, включают, не ограничиваясь, появление и структурные изменения зубов, отбеливание, обесцвечивание, удаление окраски, удаление зубного налета, удаление зубного камня, профилактику образования полостей и лечение образовавшихся полостей, воспаление и/или кровоточивость десен, раны, повреждения, язвы, афтозные язвы слизистой оболочки, п