Способ предотвращения кратковременного взятия проб устройством, заполняемым действием капиллярной силы или капиллярным затеканием

Способ предотвращения кратковременного взятия проб устройством, заполняемым действием капиллярной силы или капиллярным затеканием

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к устройству и способу для использования при взятии проб и анализе биологических жидкостей, таких как кровь или интерстициальная жидкость, который предотвращает кратковременное взятие проб.

Предшествующий уровень техники

Для множества медицинских состояний требуется измерение и мониторинг множества анализируемых веществ, например, глюкозы в биологических жидкостях. В настоящее время для измерения анализируемых веществ в крови обычно осуществляется пункция вены или пункция пальца для получения крови. Были разработаны методики для анализа компонентов интерстициальной жидкости. Независимо от исследуемой биологической жидкости или от используемого способа анализа важно, чтобы было взято достаточное количество образца крови для обеспечения соответствующих результатов исследования. Однако в известных способах взятие проб часто осуществляется неточно.

Устройства, заполняемые под действием капиллярной силы, и устройства, заполняемые капиллярным затеканием, хорошо известны в качестве устройств для взятия проб и в качестве измерительных устройств. Однако один из недостатков предшествующего уровня техники состоит в том, что сигнал, показывающий, полностью ли заполнено устройство, или отсутствует, или основан лишь на визуальной оценке пользователя.

Краткое изложение существа изобретения

В основу настоящего изобретения поставлена задача создания устройства для взятия проб и анализа, дающего четкий сигнал о том, что было набрано требуемое количество соответствующего образца, перед тем, как устройство для взятия проб, например, игла или другое проникающее устройство, не будет удалено из тела пациента, подходящее для применения в стационаре у лежачих больных и в домашних условиях.

Согласно изобретению предложено устройство и способ изготовления и применения этого устройства для обеспечения того, чтобы устройство, заполняемое под действием капиллярной силы, и устройство, заполняемое капиллярным затеканием, было полностью заполнено. Изобретение может быть использовано с капиллярными электрохимическими измерительными устройствами или с электрохимическими измерительными устройствами, заполняемыми капиллярным затеканием.

Поставленная задача решена путем создания устройства для взятия проб жидкости, содержащего предварительную камеру, имеющую внутреннюю поверхность и первый объем и оказывающую воздействие первой капиллярной силы, измерительную камеру, сообщающуюся через жидкость с предварительной камерой, имеющую внутреннюю поверхность и второй объем и оказывающую воздействие второй капиллярной силы, при этом первый объем не меньше, чем второй объем, и между капиллярными силами существует разность в виде дифференциальной капиллярной силы, достаточной для того, чтобы вызвать поток жидкости из предварительной камеры и заполнить измерительную камеру, при этом внутренняя поверхность предварительной камеры имеет первую неровность, первую действительную и первую геометрическую площадь поверхности, а внутренняя поверхность измерительной камеры имеет вторую неровность, вторую действительную и вторую геометрическую площадь поверхности, причем неровность поверхности определяется отношением действительной площади поверхности к геометрической, а дифференциальная капиллярная сила определяется разностью между высотами предварительной и измерительной камер, а также разностью между второй и первой неровностью поверхности.

Целесообразно, чтобы внутренняя поверхность предварительной камеры содержала, по меньшей мере, первую и вторую стенки, размещенные с зазором первой величины для ограничения высоты предварительной камеры, при этом внутренняя поверхность измерительной камеры содержала, по меньшей мере, первую и вторую стенки, размещенные с зазором второй величины для ограничения высоты измерительной камеры, причем высота измерительной камеры меньше высоты предварительной камеры.

Предпочтительно, чтобы вторая неровность поверхности была больше первой неровности.

Выгодно, чтобы внутренняя поверхность предварительной камеры или измерительной камеры включала обработку поверхности, причем дифференциальная капиллярная сила определяется обработкой поверхности.

Предпочтительно, чтобы обработка внутренней поверхности осуществлялась веществом, выбранным из группы, состоящей из гидрофильного вещества, гидрофобного вещества, поверхностно-активных веществ, блок-сополимера, гигроскопичных соединений, ионизируемых соединений и их смесей, при этом внутренняя поверхность предварительной камеры имеет первую обработку поверхности, а внутренняя поверхность измерительной камеры имеет вторую обработку поверхности.

Целесообразно, чтобы устройство дополнительно содержало сетчатый материал, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом сетчатый материал предварительной камеры имеет первый размер ячеек, а сетчатый материал измерительной камеры имеет второй размер ячеек, причем второй размер ячеек меньше, чем первый размер ячеек, а сетчатый материал выбран из группы, состоящей из полиолефина, полиэфира, нейлона, целлюлозы, полистирола, поликарбоната, полисульфона или их смесей.

Выгодно, чтобы устройство дополнительно содержало волокнистый наполнительный материал, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом волокнистый наполнительный материал выбран из группы, состоящей из полиолефина, полиэфира, нейлона, целлюлозы, полистирола, поликарбоната и полисульфона и включает неплетеный или полученный продувкой расплава полимер.

Целесообразно, чтобы устройство дополнительно содержало пористый материал, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом пористый материал выбран из группы, состоящей из агрегированного порошка и макропористой мембраны, и включает макропористую мембрану из полимерного материала, выбранного из группы, состоящей из полисульфона, поливинилпирролидона, нейлона, ацетата целлюлозы, полиметакрилата, полиакрилата или их смеси.

Полезно, чтобы устройство дополнительно содержало порошок, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом порошок нерастворим или растворим в образце и выбран из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, растворимых солей, нерастворимых солей и сахарозы.

Предпочтительно, чтобы обе камеры содержали два одинаковых или разных материала, выбранных из группы, состоящей из сетчатого материала, волокнистого наполнительного материала, пористого материала или порошка.

Выгодно, чтобы измерительная камера содержала электроды, используемые в гальваническом элементе.

Полезно, чтобы устройство содержало детектор для определения, когда предварительная камера содержит объем жидкости, достаточный для заполнения измерительной камеры.

Поставленная задача решена также путем создания тестирующей полоски для мониторинга глюкозы, содержащей устройство для взятия проб жидкости

Поставленная задача решена также путем создания способа для обеспечения того, чтобы измерительное устройство было заполнено образцом жидкости, заключающимся в том, что используют устройство для взятия проб жидкости, обеспечивают контакт устройства с жидкостью в течение периода времени, достаточного для поступления жидкости в предварительную камеру в объеме, равном объему измерительной камеры или превышающем его, предоставляют возможность образцу перетечь из предварительной камеры в измерительную камеру и заполнить ее.

Полезно, чтобы дополнительно определяли присутствие или отсутствие анализируемого вещества в образце, при определении осуществляют количественное измерение анализируемого вещества, которое выбрано из группы, состоящей из лактата, холестерина, ферментов, нуклеиновых кислот, липидов, полисахаридов и метаболитов, глюкозы.

Выгодно, чтобы при определении осуществляли электрохимические измерения.

Целесообразно, чтобы образец включал биологическую жидкость, которая включает жидкость тела животного или растения и выбрана из группы, состоящей из интерстициальной жидкости, крови, слезной жидкости, бронхиального секрета, слюны, мочи, спермы, рвотных масс, мокроты, фруктового сока, овощного сока, сока растений и нектара, и содержит пищевой продукт.

Предпочтительно, чтобы образец включал небиологическую жидкость, которая содержит раствор на водной основе.

Поставленная задача решена также путем создания способа изготовления устройства для взятия проб жидкости, которое содержит предварительную камеру, имеющую внутреннюю поверхность и первый объем и оказывающую воздействие первой капиллярной силы, измерительную камеру, сообщающуюся через жидкость с предварительной камерой, имеющую внутреннюю поверхность и второй объем и оказывающую воздействие второй капиллярной силы, при этом первый объем не меньше, чем второй объем, и между капиллярными силами существует разность, достаточная для того, чтобы вызвать поток жидкости из предварительной камеры и заполнить измерительную камеру, при этом способ заключается в том, что выполняют отверстие в листке материала, обладающего электрическим сопротивлением, которое ограничивает боковую стенку измерительной камеры,

устанавливают первый тонкий слой на первую сторону листка и над отверстием для ограничения концевой стенки первой измерительной камеры,

устанавливают второй тонкий слой на вторую сторону листка и над отверстием для ограничения концевой стенки второй измерительной камеры, который перекрывается с первым тонким слоем, при этом указанные листок и слои образуют полоску,

удаляют отрезок полоски, который перекрывает измерительную камеру и край полоски для образования выемки,

устанавливают первый покрывающий слой на первую сторону полоски и над выемкой для ограничения стенки первой предварительной камеры и

устанавливают второй покрывающий слой на вторую сторону полоски и над выемкой для ограничения стенки второй предварительной камеры, который перекрывается с первым покрывающим слоем,

при этом первый тонкий слой содержит первый электродный слой, обращенный к первой стороне листка, а второй тонкий слой содержит второй электродный слой, обращенный ко второй стороне листка, а по меньшей мере один из электродных слоев содержит благородный металл,

при этом по меньшей мере один из электродных слоев выбран из группы, состоящей из палладия, платины и серебра,

каждый из электродных слоев закрывает отверстие, которое имеет круговое сечение, благодаря чему боковая стенка имеет цилиндрическую форму, по меньшей мере один из электродных слоев выполнен в виде металлического покрытия, нанесенного распылением, электродные слои приклеивают к листку клеем, который представляет собой клей, склеивающийся при нагревании, по меньшей мере один из листков, тонких слоев или покрывающих слоев содержит полиэтилентерфталат, причем второй электродный слой установлен на расстоянии менее чем 200 мкм от первого электродного слоя.

Полезно, чтобы в измерительной камере размещали химическое вещество, использовали химическое вещество, которое содержит реагент, способный подвергаться окислительно-восстановительной реакции с анализируемым веществом или продуктом реакции анализируемого вещества, название химического вещества наносили по меньшей мере на одну из стенок измерительной камеры, размещали химическое вещество в подставке или на подставке, включенной в измерительную камеру.

Краткое описание чертежей

В дальнейшем изобретение поясняется описанием предпочтительных вариантов выполнения со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг.1 изображает устройство (вид сверху) для взятия проб, содержащее предварительную камеру и измерительную камеру, показан вариант, когда устройство содержит предварительную камеру и одну измерительную камеру согласно изобретению;

фиг.2 - разрез по линии II-II фиг.1 согласно изобретению;

Подробное описание предпочтительного варианта реализации изобретения

Описание предпочтительного варианта реализации не должно считаться ограничивающим диапазон притязаний настоящего изобретения.

Устройство 10 (фиг.1) содержит предварительную камеру 12, заполняющуюся под действием капиллярной силы или капиллярного затекания, которая сообщается через жидкость с измерительной камерой 14, также заполняющуюся под действием капиллярной силы или капиллярного затекания. Надежное и полное заполнение измерительной камеры 14 представляет собой первостепенную задачу настоящего изобретения.

Предварительная камера 12 имеет внутреннюю поверхность и первый объем и способна оказывать действие первой капиллярной силы. Внутренняя поверхность предварительной камеры 12 имеет первую и вторую стенки 20, размещенные с зазором первой величины для ограничения высоты предварительной камеры. Измерительная камера 14 также имеет внутреннюю поверхность и второй объем и способна оказывать действие второй капиллярной силы, отличающейся от первой капиллярной силы. Внутренняя поверхность измерительной камеры 14 включает первую и вторую стенки 22, размещенные с зазором второй величины для ограничения высоты измерительной камеры 14.

Разность между капиллярными силами, которые оказывают предварительная камера 12 и измерительная камера 14, вызывает поток жидкости из предварительной камеры 12 в измерительную камеру 14 для заполнения измерительной камеры 14. Для того, чтобы измерительная камера 14 была заполненной, предварительная камера 12 имеет такой объем, что при заполнении она содержит по меньшей мере такое же количество образца, какое требуется для заполнения измерительной камеры 14, или превышающее его. В предпочтительном варианте реализации слои 18 внутри измерительной камеры служат для ограничения измерительной камеры 14. Между слоями 18 размещен разделительный слой (не показан), причем отверстие в разделительном слое ограничивает высоту измерительной камеры 14. Предварительная камера 12 имеет стенки, образованные слоями 18. В этом варианте реализации слои 18 предварительной камеры приклеены или любым другим образом прикреплены к наружным поверхностям слоев 18 измерительной камеры.

В предпочтительном варианте реализации может использоваться одиночная предварительная камера 12. Альтернативно могут использоваться две предварительные камеры 12, размещенные на противоположных сторонах измерительной камеры 14 (фиг.1 и 2). В этом случае устройство может заполняться с обеих или с каждой из правой и левой сторон устройства 10.

При взятии пробы образец вводится в предварительную камеру 12 через отверстие, которое выполнено напротив границы между предварительной камерой 12 и измерительной камерой 14. Образец засасывается в предварительную камеру 12 и заполняет ту ее часть, которая открывается в измерительную камеру 14, до тех пор, пока в предварительную камеру 12 не будет введен образец, достаточный для заполнения измерительной камеры 14. В этот момент детектор показывает, что измерительная камера 14 начала заполняться. К этому времени в предварительной камере 12 общее количество образца достаточно для того, чтобы обеспечить полное заполнение измерительной камеры 14.

Большая величина капиллярной силы или силы капиллярного затекания измерительной камеры 14 по сравнению с предварительной камерой 12 обеспечивает то, что измерительная камера 14 начинает заполняться. Если в предварительную камеру 12 не добавляется дополнительное количество образца, то измерительная камера 14 по меньшей мере частично всасывает образец из предварительной камеры 12 для завершения заполнения. Если заполнение предварительной камеры 12 осуществляется не полностью, детектор это показывает, и пользователь знает, что в измерительной камере присутствует недостаточное количество образца. Можно добавить дополнительное количество образца до тех пор, пока детектор не покажет заполнение.

В предпочтительном варианте реализации настоящего изобретения капиллярная сила в измерительной камере 14 больше, чем в предкамере 12, что реализовано посредством специальной обработки стенок двух камер 12, 14, чтобы энергия, высвобождаемая при смачивании образцом стенок измерительной камеры 14, была больше, чем энергия, необходимая для устранения способности смачиваться стенками предварительной камеры 12. Обработка поверхности может осуществляться в каждой из камер или в обеих камерах посредством любого подходящего гидрофильного или гидрофобного вещества. Подходящие вещества включают поверхностно-активные вещества, блок-сополимеры, гигроскопичные соединения или другие вещества, которые ионизируют или вступают в реакцию с образцом или растворяются в нем. Если обрабатываются обе камеры 12, 14, вещество, используемое для обработки одной из камер 12, 14, может быть одинаковым или различным от того, которое используется для обработки другой камеры, чтобы капиллярные силы двух камер были различны.

В другом предпочтительном варианте реализации для всасывания образца в камеры 12, 14 используется сетка, причем сетка в измерительной камере 14 с более мелкими ячейками, чем в предварительной камере 12, так чтобы образец всасывался в измерительную камеру 14 и опорожнял предварительную камеру 12. В альтернативном варианте реализации сетка в измерительной камере 14 не мельче, чем сетка в предварительной камере, но она вносит вклад в более высокую общую капиллярную силу внутри измерительной камеры, имея больше отрицательной энергии взаимодействия со смачивающей жидкостью, чем сетка, используемая в предварительной камере 12. Энергию сетки можно модифицировать посредством обработки поверхности, как описано выше. Альтернативно для всасывания образца в камеры 12, 14 может использоваться волокнистый наполнительный материал, пористый материал или порошок. Каждая из камер 12, 14 или они обе могут содержать капиллярный усилитель, например, такой как сетка, волокнистый наполнительный материал или пористый материал. Такие капиллярные усилители могут быть или растворимы, или нерастворимы в образце. Если обе камеры 12, 14 содержат капиллярный усилитель, такой усилитель может быть одним и тем же в обеих камерах или он может отличаться в каждой камере, при условии, если между предварительной камерой 12 и измерительной камерой 14 существует разница капиллярной силы. Альтернативно предусматриваются различные комбинации различных сеток, различных волокнистых материалов и различных пористых материалов. Подходящие сетчатые материалы включают полиолефин, полиэфир, нейлон, целлюлозу или сетки, плетенные из волокнистых материалов. Подходящие волокнистые материалы включают неплетеные или полученные продувкой расплава материалы, включающие полиолефин, полиэфир, нейлон, целлюлозу, полистирол, поликарбонат, полисульфон. Подходящие пористые материалы включают агломерированные порошки или макропористые мембраны, такие как мембраны из полисульфона, поливинилидендифторида, нейлона, ацетата целлюлозы, полиметакрилата и полиакрилата. Подходящие порошки включают микрокристаллическую целлюлозу, растворимые или нерастворимые соли и растворимые порошки, такие как сахароза.

В другом предпочтительном варианте реализации предварительная камера 12 имеет большую высоту, чем высота измерительной камеры 14, так что капиллярная сила, засасывающая жидкость в измерительную камеру 14, больше, чем сила, удерживающая жидкость в предварительной камере 12. Высота капиллярной камеры обычно соотносится с наименьшим внутренним размером. Альтернативно неровность поверхности измерительной камеры 14 может быть больше, чем неровность поверхности предварительной камеры 12, например, травлением выступов или наплывов на стенках измерительной камеры или соответствующим конструированием размеров измерительной камеры так, чтобы большая площадь поверхности измерительной камеры обеспечивала большую капиллярную силу. Неровность поверхности определяется как действительная площадь поверхности, деленная на геометрическую площадь поверхности.

В наиболее предпочтительном варианте реализации настоящего изобретения изготавливают полоски для капиллярного заполнения того типа, который раскрыт в PCT/AU 96/00724. Отрезок полоски, который перекрывает измерительную камеру 14 и перекрывает, по меньшей мере, один край полоски, удаляется. Выемка, раскрытая в PCT/AU 96/00724, представляет собой пример такой области. Затем сверху укладываются лента или другие подходящие слои 16 и плотно приклеиваются к обеим поверхностям полоски, чтобы полностью покрыть удаленную область. Таким образом образуется предварительная камера 12 с отверстием или устьем канала к краю полоски и отверстием или устьем канала в измерительную камеру 14.

В этом варианте реализации высота предварительной камеры 12 представляет собой высоту трех пластинчатых слоев, описанных в PCT/AU 96/00724. Высота измерительной камеры 14 представляет собой толщину разделительного слоя между двумя электродными слоями, которая меньше, чем высота предварительной камеры 12. Поэтому капиллярная сила, засасывающая образец в измерительную камеру 14, может быть больше, чем сила, удерживающая образец в предварительной камере 12, так что измерительная камера 14 заполняется и, при необходимости, опорожняет предварительную камеру 12 в ходе измерения. Опорожнение предварительной камеры 12, по меньшей мере в некоторой степени, необходимо, если источник образца удаляется из канала заполнения предварительной камеры 12 во время заполнения измерительной камеры 14.

В предпочтительном варианте реализации функция детектора основана на изменении напряжения или тока, протекающего между измерительными электродами, которые могут включать благородный металл, например, палладий, платину или серебро. Оптимальное расстояние между электродами представляет собой функцию используемых реагентов и условий анализируемого вещества, общего объема ячейки и подобных факторов. В одном варианте реализации электроды размещены с зазором приблизительно от 400 до 600 мкм. В предпочтительном варианте реализации электроды размещены с зазором от 400 до 600 мкм. В предпочтительном варианте реализации электроды размещены с зазором 200 мкм или менее. Различные наиболее предпочтительные варианты реализации имеют электроды, размещенные с зазором около 40, 80, 120 и 160 мкм. Ячейка может содержать одно или несколько химических веществ, например, реагент, способный подвергаться окислительно-восстановительной реакции с анализируемым веществом или продуктом реакции анализируемого вещества, причем при окислительно-восстановительной реакции вырабатывается напряжение или ток, показывающие концентрацию анализируемого вещества. В этот момент измерительное устройство, используемое в сочетании с тестирующей полоской, может необязательно давать визуальное или звуковое показание о том, что было введено достаточное количество образца. Другие детекторы, которые могут использоваться в настоящем изобретении, могут работать на основании ослабления или изменения положения передаваемого светового луча, изменения коэффициента отражения отраженного светового луча или любых других признаков, которые могут быть выявлены, когда образец поступает в измерительную камеру 14.

В предпочтительном варианте реализации устройство может использоваться в виде тестирующей полоски для мониторинга глюкозы, причем образец жидкости представляет собой кровь или интерстициальную жидкость. Другие биологические жидкости, пробы которых можно брать с использованием устройства 10, включают другие жидкости тела животного, такие как, например, слезная жидкость, бронхиальный секрет, слюна, моча, сперма, рвотные массы и мокрота. Альтернативно биологическая жидкость может включать растительный экстракт, нектар, сок растений или сок фруктов или овощей. Могут исследоваться пищевые продукты, например, прохладительные напитки. Могут также исследоваться не биологические жидкости, например, техническая вода, питьевая вода или растворы на водной основе.

1. Устройство для взятия проб жидкости, содержащее предварительную камеру (12), имеющую внутреннюю поверхность и первый объем и оказывающую воздействие первой капиллярной силы, измерительную камеру (14), сообщающуюся через жидкость с предварительной камерой, имеющую внутреннюю поверхность и второй объем и оказывающую воздействие второй капиллярной силы, при этом первый объем не меньше, чем второй объем, и между капиллярными силами существует разность в виде дифференциальной капиллярной силы, достаточной для того, чтобы вызвать поток жидкости из предварительной камеры (12) и заполнить измерительную камеру (14), при этом внутренняя поверхность предварительной камеры (12) имеет первую неровность, первую действительную и первую геометрическую площади поверхности, а внутренняя поверхность измерительной камеры (14) имеет вторую неровность, вторую действительную и вторую геометрическую площади поверхности, причем неровность поверхности определяется отношением действительной площади поверхности к геометрической, а дифференциальная капиллярная сила определяется разностью между высотами предварительной и измерительной камер, а также разностью между второй и первой неровностями поверхности.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что внутренняя поверхность предварительной камеры (12) содержит, по меньшей мере, первую и вторую стенки (20), размещенные с зазором первой величины для ограничения высоты предварительной камеры, при этом внутренняя поверхность измерительной камеры (14) содержит, по меньшей мере, первую и вторую стенки (22), размещенные с зазором второй величины для ограничения высоты измерительной камеры, причем высота измерительной камеры (14) меньше высоты предварительной камеры (12).

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что вторая неровность поверхности больше первой неровности.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что внутренняя поверхность предварительной камеры или измерительной камеры включает обработку поверхности, причем дифференциальная капиллярная сила определяется обработкой поверхности.

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что обработка внутренней поверхности осуществляется веществом, выбранным из группы, состоящей из гидрофильного вещества, гидрофобного вещества, поверхностно-активных веществ, блоксополимера, гигроскопичных соединений, ионизируемых соединений и их смесей, при этом внутренняя поверхность предварительной камеры имеет первую обработку поверхности, а внутренняя поверхность измерительной камеры имеет вторую обработку поверхности.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит сетчатый материал, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом сетчатый материал предварительной камеры имеет первый размер ячеек, а сетчатый материал измерительной камеры имеет второй размер ячеек, причем второй размер ячеек меньше, чем первый размер ячеек, а сетчатый материал выбран из группы, состоящей из полиолефина, полиэфира, нейлона, целлюлозы, полистирола, поликарбоната, полисульфона или их смесей.

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит волокнистый наполнительный материал, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом волокнистый наполнительный материал выбран из группы, состоящей из полиолефина, полиэфира, нейлона, целлюлозы, полистирола, поликарбоната и полисульфона и включает неплетеный или полученный продувкой расплава полимер.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит пористый материал, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом пористый материал выбран из группы, состоящей из агрегированного порошка и макропористой мембраны, и включает макропористую мембрану из полимерного материала, выбранного из группы, состоящей из полисульфона, поливинилпирролидона, нейлона, ацетата целлюлозы, полиметакрилата, полиакрилата или их смеси.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит порошок, размещенный в предварительной камере и измерительной камере и осуществляющий дополнительный вклад в капиллярную силу предварительной камеры или измерительной камеры, при этом порошок не растворим или растворим в образце и выбран из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, растворимых солей, нерастворимых солей и сахарозы.

10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что обе камеры содержат два одинаковых или разных материала, выбранных из группы, состоящей из сетчатого материала, волокнистого наполнительного материала, пористого материала или порошка.

11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что измерительная камера содержит электроды, используемые в гальваническом элементе.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит детектор для определения, когда предварительная камера содержит объем жидкости, достаточный для заполнения измерительной камеры.

13. Тестирующая полоска для мониторинга глюкозы, содержащая устройство, заявленное по п.1.

14. Способ для обеспечения того, чтобы измерительное устройство было заполнено образцом жидкости, заключающийся в том, что используют устройство для взятия проб жидкости по пп.1-12, обеспечивают контакт устройства с жидкостью в течение периода времени, достаточного для поступления жидкости в предварительную камеру в объеме, равном объему измерительной камеры или превышающем его, предоставляют возможность образцу перетечь из предварительной камеры в измерительную камеру и заполнить ее.

15. Способ по п.14, отличающийся тем, что дополнительно определяют присутствие или отсутствие анализируемого вещества в образце, при определении осуществляют количественное измерение анализируемого вещества, которое выбрано из группы, состоящей из лактата, холестерина, ферментов, нуклеиновых кислот, липидов, полисахаридов и метаболитов, глюкозы.

16. Способ по п.14, отличающийся тем, что при определении осуществляют электрохимические измерения.

17. Способ по п.14, отличающийся тем, что образец включает биологическую жидкость, которая включает жидкость тела животного или растения и выбрана из группы, состоящей из интерстициальной жидкости, крови, слезной жидкости, бронхиального секрета, слюны, мочи, спермы, рвотных масс, мокроты, фруктового сока, овощного сока, сока растений и нектара, и содержит пищевой продукт.

18. Способ по п.14, отличающийся тем, что образец включает небиологическую жидкость, которая содержит раствор на водной основе.

19. Способ изготовления устройства для взятия проб жидкости, которое содержит предварительную камеру, имеющую внутреннюю поверхность и первый объем и оказывающую воздействие первой капиллярной силой, измерительную камеру, сообщающуюся через жидкость с предварительной камерой, имеющую внутреннюю поверхность и второй объем и оказывающую воздействие второй капиллярной силой, при этом первый объем не меньше, чем второй объем, и между капиллярными силами существует разность, достаточная для того, чтобы вызвать поток жидкости из предварительной камеры и заполнить измерительную камеру, заключающийся в том, что выполняют отверстие в листке материала, обладающего электрическим сопротивлением, которое ограничивает боковую стенку измерительной камеры, устанавливают первый тонкий слой на первую сторону листка и над отверстием для ограничения концевой стенки первой измерительной камеры, устанавливают второй тонкий слой на вторую сторону листка и над отверстием для ограничения концевой стенки второй измерительной камеры, который перекрывается с первым тонким слоем, при этом указанные листок и слои образуют полоску, удаляют отрезок полоски, который перекрывает измерительную камеру и край полоски для образования выемки, устанавливают первый покрывающий слой на первую сторону полоски и над выемкой для ограничения стенки первой предварительной камеры и устанавливают второй покрывающий слой на вторую сторону полоски и над выемкой для ограничения стенки второй предварительной камеры, который перекрывается с первым покрывающим слоем, при этом первый тонкий слой содержит первый электродный слой, обращенный к первой стороне листка, а второй тонкий слой содержит второй электродный слой, обращенный ко второй стороне листка, а по меньшей мере один из электродных слоев содержит благородный металл, при этом по меньшей мере один из электродных слоев выбран из группы, состоящей из палладия, платины и серебра, каждый из электродных слоев закрывает отверстие, которое имеет круговое сечение, благодаря чему боковая стенка имеет цилиндрическую форму, по меньшей мере один из электродных слоев выполнен в виде металлического покрытия, нанесенного распылением, электродные слои приклеивают к листку клеем, который представляет собой клей, склеивающийся при нагревании, по меньшей мере один из листков, тонких слоев или покрывающих слоев содержит полиэтилентерфталат, причем второй электродный слой установлен на расстоянии менее 200 мкм от первого электродного слоя.

20. Способ по п.14, отличающийся тем, что в измерительной камере размещают химическое вещество, используют химическое вещество, которое содержит реагент, способный подвергаться окислительно-восстановительной реакции с анализируемым веществом или продуктом реакции анализируемого вещества, название химического вещества наносят по меньшей мере на одну из стенок измерительной камеры, размещают химическое вещество в подставке или на подставке, включенной в измерительную камеру.