Устройство для введения лекарственных веществ и способ его применения

Устройство для введения лекарственных веществ и способ его применения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Устройство и способ относятся к медицине и ветеринарии, применимы преимущественно для лечения заболеваний полых органов и полостей тела.

Известно, что в медицине для диагностики и лечения, а также при уходе за больными применяют различные зонды, катетеры и дренажи [1, 2, 3, 4, 5] - для подведения в органы и полости тела диагностических, лекарственных средств, а также для эвакуации патологического содержимого из органов и полостей тела.

Известны зонд и способ его установки в тонкую кишку [2], применяемые для декомпрессии тонкой кишки после оперативных вмешательств при перитонитах.

Зонд с двумя внутренними каналами имеет длину, достаточную для проведения в тонкую кишку. На стенках зонда, для прохождения кишечного содержимого выполнены сквозные отверстия, сообщающиеся с внутренними каналами. Зонд устанавливают в тонкую кишку в конце операции через рот, носовой ход или прямую кишку, продвигая его внутри кишки на ощупь руками, нанизывая на зонд петли кишки. Недостатком известного устройства и способа [2] является их ограниченное применение - только при полостных хирургических операциях, выполняемых через большие хирургические доступы.

Известен зонд [6], который применяется для декомпрессии кишечника, после наложения анастомозов. Зонд состоит из внутренней трубки диаметром 4 мм, длиной 2,5 м. На дистальной части трубки, на протяжении 1 м с интервалом 5 см нанесены боковые отверстия. Выше последнего отверстия, на внутренней трубке фиксирован баллон, диаметр которого после раздувания составляет 1,5 см. Трубка, через которую раздувают баллон воздухом, расположена на наружной поверхности внутренней трубки. На 10 см выше баллона, на внутренней трубке фиксирована вторая широкая трубка с наружным диаметром 1 см, выполненная из очень мягкой пластмассы, спадающаяся на внутренней трубке. Длина наружной трубки 1 м. На протяжении 60 см на трубке нанесены боковые отверстия. На расстоянии 20 см от конца все три трубки (внутренняя, наружная и воздуховод к баллону) веерообразно расходятся.

Зонд [6] используют следующим образом. После резекции опухоли толстой кишки и наложения анастомоза зонд через заднепроходное отверстие проводят в толстую кишку, заводят за анастамоз, продвигая выше к слепой кишке. Внутреннюю трубку вводят в подвздошную кишку. Раздувают воздухом баллон. Трубку подтягивают кнаружи, обтурируя ею баугиниеву заслонку.

Содержимое тонкой кишки по внутренней трубке эвакуируется наружу, минуя анастомоз. Трижды в день, в толстую трубку вливают по 100 мл раствора антисептика, перекрывая ее просвет на 1 ч. Затем трубку открывают и раствор антисептика свободно оттекает. Зонд обеспечивает отведение каловых масс от анастомоза и орошение кишки и зоны анастомоза антисептическими растворами. Недостатками указанного зонда [6] является невозможность применения его в эндохирургии из-за большого диаметра зонда - он используется только при открытых полостных оперативных вмешательствах.

Известно [7, 8, 9, 10] применение капиллярного лечебного зонда в предоперационной подготовке больных с пилородуоденальным язвенным стенозом. Такой зонд может находиться в верхних отделах желудочно-кишечного тракта до 8 дней.

Этот зонд представляет собой катетер длиной 1,5-2,0 м, с наружным диаметром 3 мм и внутренним - 2 мм. Зонд устанавливают в просвет желудка и 12-перстной кишки во время эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС), под контролем рентгенологического электронно-оптического преобразователя. Проталкивание капиллярного лечебного зонда и введение его в просвет желудка и тонкой кишки производят через канал эндоскопа с помощью толкателя, в качестве которого применяют модифицированные биопсийные щипцы. Проксимального отдела тощей кишки достигают путем «сборивания» 12-перстной кишки.

Указанному зонду присущи недостатки. При установке устройства приходится, причиняя боль, поворачивать пациента на спину, живот и противоположный бок, а так же пользоваться руками для фиксации брюшной стенки в различных отделах. Для исключения быстрого выпадения зонда из желудка зонд локализуют и удерживают там посредством формирования многочисленных петель [7, 8] в процессе сложных и длительных манипуляций. Такой зонд возможно установить в толстую кишку только при его парезе. При нормально работающем кишечнике зонд мигрирует и выпадает. Кроме того, требуется использование рентгенодиагностики при установке зонда и для наблюдения в динамике. При этом доктор и пациент подвергаются лучевой нагрузке. Все эти недостатки ограничивают применение зонда [7, 8, 9, 10].

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является катетер [12], который устанавливается в общий желчный проток во время оперативного вмешательства для декомпрессии желчных путей. Данный катетер состоит из двух трубочек: главной, длинной, диаметр которой на всем протяжении одинаковый и вспомогательной, короткой, с несколько суженными концами. На вспомогательной трубке имеются несколько отверстий: одно в центральной части, диаметр которого сопоставим с диаметром главной трубки, два дополнительных отверстия, расположенных на небольшом расстоянии от концов, и два точечных отверстия, расположенных между концами вспомогательной трубки и дополнительными отверстиями. К вспомогательной трубке через внутренний канал главной трубки проведены две лигатуры, при этом первая лигатура закреплена в центральной части вспомогательной трубки, а вторая лигатура проведена через точечные отверстия вспомогательной трубки по ее внутреннему каналу и закреплена на дистальном конце. Во время подтягивания центральной лигатуры формируется Т-образной конфигурации катетер, вспомогательная трубка которого располагается в общем желчном протоке строго перпендикулярно к главной трубке, один конец которой входит в центральное отверстие вспомогательной трубки, а другой конец выводится из брюшной полости наружу и закрепляется на коже. По главной трубке осуществляется наружное, а по вспомогательной трубке внутреннее дренирование желчных путей. Такой зонд может находиться в верхних отделах желудочно-кишечного тракта несколько дней.

Недостатком указанного прототипа [12] является его ограниченное применение, что связанно, во-первых, с использованием его во время оперативного вмешательства, во-вторых, особенностью конструкции катетера, в-третьих, необходимости рентгенологического контроля при извлечении вспомогательной трубки. Так, например, Т-образная конструкция катетера предполагает его использование в полых органах, расположенных по отношению друг к другу во взаимно перпендикулярных плоскостях. Использование же подобной конструкции в полом органе продольного типа возможно только на границе сегментов с различным диаметром при отсутствии перистальтических сокращений. Однако в этом случае, во избежание смещения потребуется дополнительная жесткость вспомогательной трубки. Это может вызвать пролежни, с последующей перфорацией стенки полого органа в местах его соприкосновения с вспомогательной трубкой. Кроме того, использование катетера в данной модификации в полом органе большой протяженности и дополнительными изгибами делает катетер неуправляемым. Установка подобного типа катетера с двумя лигатурами, значительно уменьшающих внутренний просвет главной трубки во время колоноскопии, представляется очень сложной. К этому предрасполагают малый диаметр инструментального канала колоноскопа (2.8 мм) и соответственно ему еще меньший диаметр главной трубки катетера, внутри которого две лигатуры на большом протяжении кишечника могут привести к узлообразованию. Кроме того, наличие двух лигатур в просвете главной трубки катетера могу создавать сопротивление введению лекарственных препаратов.

Для повышения эффективности и качества лечения полых органов или полостей требуется подводить лекарство к очагу болезни. Известные устройства после установки их в больном органе обеспечивают недолгую эксплуатацию, что недостаточно для лечения. Одни из известных устройств выносятся из органа, например, перистальтическими сокращениями [7, 8, 9, 10], другие применимы только при открытом хирургическом вмешательстве [2, 6], то есть их эксплуатация сопровождается травмой, третьи имеют недостатки как одних, так и других устройств [12].

Таким образом, известные устройства и способы ввода лекарств недостаточно эффективны и не обеспечивают качественного лечения.

Предлагаемое устройство и способ предназначены для повышения эффективности и качества лечения заболеваний, преимущественно полых органов и полостей, в том числе искусственных, тела.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в следующем.

Изобретение применяется преимущественно с использованием эндоскопа с инструментальными каналами.

Устройство для введения лекарственных веществ состоит из катетера с внутренним каналом. В стенке катетера выполнены сквозные отверстия, соединяющие внутренний канал катетера с внешней средой. Перед дистальным концом катетера расположена фиксирующая трубка со сквозным отверстием (в стенке трубки) у ее проксимального конца.

Фиксирующая трубка и катетер нанизаны на общую фиксирующую лигатуру. При этом к дистальному концу фиксирующей трубки прикреплен интракорпоральный конец фиксирующей лигатуры, экстракорпоральный конец лигатуры через сквозное отверстие в стенке фиксирующей трубки введен во внутренний канал фиксирующей трубки, лигатура выведена через проксимальный конец фиксирующей трубки, проведена по внутреннему каналу катетера и выведена через проксимальный конец катетера, снабженного герметизирующим клапаном. Последовательно с катетером, с возможностью соединения и разъединения с ним расположен толкатель с соединительным штырем.

Катетер, фиксирующую трубку, лигатуру, клапан и толкатель изготавливают из биологически инертного, атравматичного материала. Длина катетера до двух раз превышает расстояние от места входа в тело до объекта лечения. Фиксирующую трубку, катетер и толкатель выполняют с наружным диаметром, обеспечивающим беспрепятственное проведение их (фиксирующей трубки и катетера) через инструментальный канал эндоскопа. Внутренний канал фиксирующей трубки выполнен обеспечивающим беспрепятственное прохождение фиксирующей лигатуры, а внутренний канал катетера по всей длине выполнен с сечением, обеспечивающим одновременное беспрепятственное прохождение фиксирующей лигатуры и подведение лекарственных веществ.

Длина фиксирующей трубки больше длины периметра проходного сечения полого органа или полости на выбранном месте установки катетера и обеспечивает формирование петли, удерживающей катетер в полости органа.

В другом варианте сквозные отверстия в стенке фиксирующей трубки выполнены по всей длине трубки.

Фиксирующая лигатура выполнена прочной на разрыв и с сечением, обеспечивающим свободное прохождение лигатуры через каналы фиксирующей трубки, катетера и эндоскопа, и длиной, в два раза большей суммарной длины катетера и фиксирующей трубки. Интракорпоральный конец фиксирующей лигатуры зафиксирован к дистальному концу фиксирующей трубки. Фиксацию лигатуры к фиксирующей трубке производят при изготовлении или при сборке устройства перед применением.

Толкатель выполняют из биологически инертного материала, в виде упругого, гибкого, продольно существенно несжимаемого стержня. На дистальном конце толкателя выполнен жесткий соединяющий штырь с длиной и диаметром, обеспечивающим вхождение штыря во внутренний канал катетера и надежную стыковку катетера с толкателем. Длина толкателя до 1,5 раз больше длины эндоскопа.

Толкатель выполняют с наружным диаметром, обеспечивающим беспрепятственное проведение его через инструментальный канал эндоскопа с лигатурой.

Для герметизации канала катетера в промежутке времени между лечебными процедурами на проксимальном конце катетера устанавливают герметизирующий клапан.

Вышеописанное устройство применяют, например, следующим способом. Эндоскопом достигают места установки катетера. Через инструментальный канал эндоскопа внутрь полого органа дистальным концом вперед проталкивают катетером фиксирующую трубку и катетер. В проксимальный конец катетера вставляют штырь толкателя и толкателем продолжают проталкивание катетера по каналу эндоскопа до выхода фиксирующей трубки и дистального конца катетера из канала эндоскопа в полость органа. Вытолкнув фиксирующую трубку из канала эндоскопа, подтягивают фиксирующую лигатуру за экстракорпоральный конец, вынуждая находящуюся в кишечнике фиксирующую трубку изогнуться в виде петли. Образовавшуюся петлю эндоскопом подводят к месту установки, опирают петлю на внутренние стенки полого органа и эндоскоп с осторожностью извлекают из полого органа. При этом одновременно продолжают проталкивание катетера толкателем в просвет полого органа, стравливая лигатуру. После извлечения эндоскопа из органа из эндоскопа извлекают проксимальный конец катетера. От катетера отсоединяют толкатель, подхватывают выступающий из проксимального конца катетера экстракорпоральный конец фиксирующей лигатуры и выбирают слабину лигатуры. К наружному концу катетера фиксируют клапан и лигатуру, а наружный конец катетера фиксируют к телу.

Предлагаемое изобретение разъясняется на примере полого органа - толстой кишки.

Предлагаемое устройство состоит из катетера с внутренним каналом, фиксирующей трубки, фиксирующей лигатуры, толкателя, клапана герметизирующего.

Общий вид предлагаемого устройства изображен на фиг.1, где 1 - катетер, 2 - дистальный конец катетера, 3 - проксимальный конец катетера, 4 - канал катетера, 5 - дистальное отверстие канала катетера, 6 - проксимальное отверстие канала катетера, 7 - отверстия сквозные в стенке катетера, 8 - фиксирующая трубка, 9 - дистальный конец фиксирующей трубки, 10 - проксимальный конец фиксирующей трубки, 11 - отверстие сквозное в стенке фиксирующей трубки, 12 - фиксирующая лигатура, 13 - экстракорпоральный конец фиксирующей лигатуры, 14 - интракорпоральный конец фиксирующей лигатуры, 15 - толкатель, 16 - соединяющий штырь толкателя, 17 - клапан герметизирующий, 18 - дистальный конец толкателя, 19 - место крепления интракорпорального конца фиксирующей лигатуры к фиксирующей трубке 8.

Обозначения на фиг.2, 3, 4 соответствуют обозначениям фиг.1. Эндоскоп на фиг.1-4 не указан, т.к. не является узлом предлагаемого устройства.

На фиг.2 предлагаемое устройство (по фиг.1) показано в рабочем положении, например внутри полости 20 полого органа, образованного стенками 21, где 8 - фиксирующая трубка, принявшая форму петли после натяжения лигатуры 12.

На фиг.3 крупным планом показан вид места стыковки катетера 1 со свернутой в виде петли фиксирующей трубкой 8, когда устройство приведено в рабочее положение (по фиг.2).

На фиг.4 показан вариант фиксирующей трубки 8, выполненной с несколькими отверстиями 11 в стенке.

Катетер 1 изготавливают в виде трубки из упругого, гибкого, биологически инертного, атравматичного материала. Катетер 1 имеет два конца - дистальный 2 и проксимальный 3. Длина катетера до двух раз превышает расстояние от места входа в тело до объекта лечения, например длину толстой кишки. Катетер 1 выполнен с наружным диаметром, обеспечивающим проведение его через инструментальный канал эндоскопа. Внутри катетера 1 по всей длине выполнен канал 4. Канал имеет дистальное 5 и проксимальное 6 отверстия. Сечение канала 4 обеспечивает беспрепятственное прохождение фиксирующей лигатуры 12 и подведение лекарственных веществ. В стенке катетера 1 на его дистальном конце выполнены сквозные отверстия 7, сообщающиеся с каналом 4 и предназначенные для истечения жидких лекарственных средств.

Фиксирующую трубку 8 изготавливают из упругого, гибкого, биологически инертного материала. Фиксирующая трубка 8 имеет два конца - дистальный 9 и проксимальный 10. Длина фиксирующей трубки 8 определяется внутренними размерами полого органа таким образом, что образуемая фиксирующей трубкой 8 петля в свободном состоянии (когда петля образована без ввода устройства в полый орган) имеет величину, большую длины периметра проходного сечения полого органа или полости. Наружный диаметр трубки 8 обеспечивает беспрепятственное проведение трубки через инструментальный канал эндоскопа. Внутренний диаметр фиксирующей трубки 8 обеспечивает беспрепятственное прохождение фиксирующей лигатуры 12. Ближе к проксимальному концу 10 в стенке фиксирующей трубки 8 выполнено сквозное отверстие 11.

Фиксирующую лигатуру 12 выполняют из упругого, гибкого, биологически инертного материала, прочного на разрыв и длиной в два раза большей суммарной длины катетера 1 и фиксирующей трубки 8. Фиксирующая лигатура 12 имеет два конца - экстракорпоральный 13 и интракорпоральный 14. Сечение и прочность фиксирующей лигатуры 12 подбирают так, чтобы она (лигатура) не перекрывала канал 4 катетера 1 и не обрывалась при натяжении. Интракорпоральный конец 14 фиксирующей лигатуры 12 зафиксирован к дистальному концу 9 фиксирующей трубки 8.

Толкатель 15 выполняют из биологически инертного материала, в виде упругого, гибкого, продольно существенно несжимаемого стержня, на дистальном конце 18 которого расположен жесткий соединяющий штырь 16, например, из нержавеющей стали. Длина и диаметр соединяющего штыря 16 обеспечивают его вхождение в канал 4 катетера 1 и надежную стыковку катетера и толкателя при проталкивании катетера и их разъединение при приложении растягивающей силы. Например, направляющий штырь выполняют с наружным диаметром, равным диаметру внутреннего канала 4 катетера, и длиной, равной 3-5 диаметрам самого штыря. Длина толкателя 15 в 1,5 раза больше длины эндоскопа. Диаметр толкателя 15 обеспечивает беспрепятственное проведение его через инструментальный канал эндоскопа.

На проксимальном конце 3 катетера установлен клапан (стационарный или съемный) герметизирующий 17. Клапан 17 предназначен для герметичного закрытия канала 4 зонда.

Устройство применяют, например, следующим способом.

Перед применением выполняют сборку устройства. Берут катетер 1 и фиксирующую трубку 8 с зафиксированной на интракорпоральном конце 14 лигатурой 12. Лигатурой 12 соединяют катетер 1 с фиксирующей трубкой 8. Для этого экстракорпоральный конец 13 фиксирующей лигатуры 12 через сквозное отверстие 11 на стенке фиксирующей трубки 8 проводят внутрь трубки и выводят через проксимальный конец 10 фиксирующей трубки 8 наружу. Затем экстракорпоральный конец 13 фиксирующей лигатуры 12 проводят через канал 4 катетера 1 по всей длине и выводят наружу. В итоге катетер 1 и фиксирующая трубка 8 оказываются последовательно нанизанными на фиксирующую лигатуру 12. Таким образом, устройство готово к применению.

Установку и фиксацию устройства в полом органе или полости, например в толстой кишке, выполняют следующим образом.

Выполняют колоноскопию по стандартной методике [11]. После достижения эндоскопом купола слепой кишки в инструментальный канал эндоскопа вводят дистальный конец 9 фиксирующей трубки 8 устройства. Фиксирующую трубку заталкивают в канал эндоскопа полностью. Вслед фиксирующей трубке 8 в канал эндоскопа вводят дистальный конец 2 катетера 1 и проталкивают им фиксирующую трубку 8 в инструментальном канале эндоскопа. Пока в канал эндоскопа полностью не войдет проксимальный конец 3 катетера 1, в канал 4 катетера вставляют штырь 16 толкателя 15. Затем толкателем продолжают проталкивание (по инструментальному каналу эндоскопа) катетера 1 вместе с фиксирующей трубкой 8. Местоположение фиксирующей трубки 8 в полости кишечника контролируют эндоскопом.

Когда фиксирующая трубка 8 и дистальный конец катетера выходят из канала эндоскопа и оказываются в полости кишечника в необходимом месте, процесс проталкивания устройства по каналу эндоскопа прекращают. Взяв в руки экстракорпоральный конец 13 фиксирующей лигатуры 12, лигатуру с осторожностью натягивают. При этом расположенный в кишечнике дистальный конец 9 фиксирующей трубки 8 подтягивается к отверстию 11, фиксирующая трубка 8 изгибается, образуя петлю. Затем образовавшуюся петлю движениями эндоскопа подводят и устанавливают между гаустрами кишки. Таким образом, образовавшейся петлей устройство фиксируют в полости кишки в нужном месте.

После этого эндоскоп с осторожностью извлекают из кишечника. При извлечении эндоскопа одновременно толкателем 15 продолжают проталкивание катетера 1 в просвет кишечника так, что катетер 1 остается неподвижным относительно кишечника и не вытаскивается вместе с извлекаемым эндоскопом. При этом эктракорпоральный конец 13 фиксирующей лигатуры 12 травят, продолжая удерживать в натянутом состоянии. После извлечения эндоскопа из кишки проксимальный конец 3 катетера 1 продолжает оставаться в эндоскопе. Проксимальный конец катетера 1 продолжают проталкивать до тех пор, пока место стыка катетера 1 и толкателя 15 не окажется вне эндоскопа. Из канала 4 катетера 1 извлекают штырь 16 толкателя 15 и катетер 1 разъединяют с толкателем 15. Затем толкатель 15 полностью извлекают из инструментального канала эндоскопа. Эндоскоп убирают.

По завершении этой части процедуры проксимальный конец 3 катетера 1 оказывается снаружи тела пациента, а дистальный конец 2 катетера вместе с фиксирующей трубкой 8 - внутри кишечника.

К проксимальному концу 3 катетера 1 фиксируют клапан герметизирующий 17. Проксимальный конец 3 катетера 1 и экстракорпоральный конец 13 фиксирующей лигатуры 12 фиксируют к телу, например, лейкопластырем. После этого по катетеру устройства подают лекарство к очагу болезни.

В процессе лечения через проксимальный конец катетера вводят, например, шприцем жидкие лекарственные формы. Лекарство протекает по внутреннему каналу 4 катетера 1, истекает из сквозных отверстий 7 в стенке катетера 1 и дистального отверстия 5 в просвет органа в зоне патологического очага. Поступившее к патологическому очагу лекарство оказывает лечебное воздействие.

В предлагаемом устройстве в процессе транспортировки до нужного участка лекарственные препараты изолированы от воздействия биологически активных жидкостей (например, энзимов) организма и не испытывают их разрушительного влияния. Благодаря этому лекарство поступает к патологическому очагу с сохранением своих лечебных свойств. Это повышает эффективность лечения.

После завершения лечения устройство удаляют, например, с осторожностью вытягивая его из органа за наружный конец катетера, придерживая при этом фиксирующую лигатуру.

В процессе эксплуатации удерживаемый петлей внутри полого органа, катетер мигрирует несущественно и не выпадает, оставаясь на месте до завершения лечения.

Катетер перекрывает лишь малую долю проходного сечения полого органа и не оказывает существенного влияния на движение естественных биологических сред. Таким образом, катетер достаточно долго остается в просвете органа и обеспечивает длительное местное лечебное воздействие на пораженный орган. Это также существенно повышает эффективность и качество лечения, ускоряет процесс выздоровления.

Таким образом, применением предлагаемого устройства и способа обеспечивается возможность доведения лекарственных препаратов строго к патологическому очагу. При этом не происходит побочного фармакологического воздействия на другие органы. Ретроградное введение лекарственных средств через катетер в особо труднодоступные места, например отделы толстой кишки, в неизменном виде обеспечивает максимальный лечебный эффект как в зоне расположения патологического очага, так и по ходу естественного пассажа на всем протяжении кишечника. При этом высокий лечебный эффект создается при существенно меньших по сравнению с известными способами лечения расходах лекарственного препарата.

Устройство, кроме лечения кишечника, приведенного в качестве примера, применяют для лечения других полых органов, например желудка, пищевода и т.п., естественных и искусственно образованных (раневых) полостей тела.

В другом варианте в зависимости от особенностей полого органа и его лечения по медицинским показаниям возможно возникновение потребности использования нескольких петель для фиксации катетера в полости. В таком случае в стенке фиксирующей трубки выполняют несколько отверстий, сообщающихся с внутренним каналом трубки. Через эти отверстия последовательно проводят фиксирующую лигатуру, при потягивании которой фиксирующая трубка изгибается в нескольких местах и образует несколько петель.

Источники информации

1. Хирургические болезни. Под ред. М.И.Кузина. - М.: Медицина, 1986. - С.593.

2. Хирургические болезни. Под ред. М.И.Кузина. - М.: Медицина, 1986. - С.683.

3. Блинов Н.И., Хромов Б.М. Неотложная хирургия. - Л.: Медицина, 1970. - С.237.

4. Koruth M.M., Krukowshi L.H., Youngson G.G. et al. Infra-operative colonic irrigation in the management of left-cided large bowell emergencies// Brit.J.Surg. - 1985.- Vol.72. - №9. - P.708-711.

5. Баклыкова Н.М. Возможности применения кишечного диализа для коррекции метаболических нарушений при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости// Тр. Московского НИИ скорой помощи. - М., 1976. - Т. 23. -С.152-157.

6. Сенютович В. Зонд для декомпрессии кишечника. Журнал хирургия, №9, 1997. - С.53.

7. Стоногин С.В. Капиллярный лечебный зонд в предоперационной подготовке больных с пилородуоденальным язвенным стенозом. Автореферат на соискание уч. ст. канд. мед. наук, Москва, 1999 год.

8. Тимен Л.Я. Клинико-эндоскопическое обоснование патогенетического механизма воздействия гастроинтестинального зонда в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Медицинская консультация, 1993, №1, стр.21-22.

9. Тимен Л.Я., Шерцингер А.Г., Черепанин А.И., Стоногин С.В. Гастроинтестинальный зонд в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки// 1996, Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии, N 4, Т.6. - С.281.

10. Тимен Л.Я., Шерцингер А.Г., Сидоренко Т.П., Черепанин А.И., Жигалова С.Б., Стоногин С.В. Применение гастроинтестинального зонда и лечебной эндоскопии у больных с симптоматическими гигантскими язвами// Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. Приложение 4, Материалы 3-й Российской гастроэнтерологической недели, Москва, 15-21 ноябрь 1997, №5, Т.7. - С.283.

11. Руководство по клинической эндоскопии. Под ред. В.С.Савельева. - М.: Медицина, 1985. - С.63.

12. Daniel M. Scotti, Haddonfield N.J. Two-piece retrievable catheter forming straight and T-shape configurations// U.S.Patent. - №5, 213, 575, A 61 M 37/00. - 604/95. - 1993.

1. Устройство для введения лекарственных веществ, содержащее катетер с внутренним каналом, трубку, расположенную перед дистальным концом катетера и фиксирующую лигатуру, отличающееся тем, что в стенке катетера выполнены сквозные отверстия, соединяющие внутренний канал катетера с внешней средой, трубка выполнена фиксирующей со сквозным отверстием в стенке, к дистальному концу фиксирующей трубки прикреплен интракорпоральный конец фиксирующей лигатуры, экстракорпоральный конец лигатуры через сквозное отверстие в стенке фиксирующей трубки введен во внутренний канал фиксирующей трубки, лигатура выведена через проксимальный конец фиксирующей трубки, проведена по внутреннему каналу катетера и выведена через проксимальный конец катетера, снабженного клапаном герметизирующим, последовательно с катетером с возможностью разъединения расположен толкатель с соединительным штырем, при этом фиксирующая трубка выполнена с возможностью формирования петли, удерживающей катетер в полости органа.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что катетер, фиксирующую трубку, лигатуру, клапан и толкатель изготавливают из упругого, гибкого, биологически инертного, атравматичного материала.

3. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что длина катетера до 2 раз превышает длину эндоскопа.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что катетер выполнен с наружным диаметром, обеспечивающим проведение его через инструментальный канал эндоскопа и внутренним каналом катетера по всей длине с сечением, обеспечивающим беспрепятственное прохождение фиксирующей лигатуры и подведение лекарственных веществ.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что наружный диаметр фиксирующей трубки выполнен обеспечивающим беспрепятственное проведение трубки через инструментальный канал эндоскопа, а сечение внутреннего канала фиксирующей трубки выполнено обеспечивающим беспрепятственное прохождение фиксирующей лигатуры.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что сквозное отверстие в стенке фиксирующей трубки выполнено у проксимального конца трубки.

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фиксирующая лигатура выполнена прочной на разрыв с сечением, обеспечивающим свободное прохождение лигатуры через каналы фиксирующей трубки, катетера и эндоскопа, и длиной, в два раза большей суммарной длины катетера и фиксирующей трубки, а интракорпоральный конец фиксирующей лигатуры зафиксирован к дистальному концу фиксирующей трубки.

8. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что толкатель выполнен из продольно несжимаемого стержня, на дистальном конце которого расположен жесткий соединяющий штырь с длиной и диаметром, обеспечивающим вхождение штыря во внутренний канал катетера и стыковку катетера и толкателя, длина толкателя до 1,5 раз больше длины эндоскопа.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что диаметр толкателя выполнен обеспечивающим беспрепятственное проведение его через инструментальный канал эндоскопа с лигатурой.

10. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что клапан герметизирующий установлен на проксимальном конце катетера.

11. Способ применения устройства по пп.1-12, включающий выполнение колоноскопии, после достижения эндоскопом места установки катетера через инструментальный канал эндоскопа внутрь полого органа дистальными концами вперед проталкивают катетером фиксирующую трубку и катетер, в проксимальный конец катетера вставляют штырь толкателя и толкателем продолжают проталкивание катетера по каналу эндоскопа до выхода фиксирующей трубки и дистального конца катетера из канала эндоскопа в полость органа, после этого подтягивают фиксирующую лигатуру за экстракорпоральный конец, вынуждая находящуюся в кишечнике фиксирующую трубку изогнуться в виде петли, образовавшуюся петлю эндоскопом подводят к месту установки, опирают петлю на внутренние стенки полого органа и эндоскоп с осторожностью извлекают из полого органа, при этом, одновременно стравливая лигатуру, продолжают проталкивание катетера толкателем в просвет полого органа, после извлечения эндоскопа из органа извлекают из эндоскопа проксимальный конец катетера, от катетера отсоединяют толкатель, подхватывают выступающий из проксимального конца катетера экстракорпоральный конец фиксирующей лигатуры, выбирают слабину лигатуры, к наружному концу катетера фиксируют клапан и лигатуру, а наружный конец катетера фиксируют к телу.