Стопорный узел для соединения корпусных секций устройства для введения

Стопорный узел для соединения корпусных секций устройства для введения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к соединению корпусных секций устройства для введения. В частности, изобретение является полезным в устройствах для введения, содержащих одноразовую часть, которая может быть использована только один раз, и приводное приспособление или дозирующее и приводное приспособление, выполненные с возможностью многократного использования, предпочтительным примером которых являются инъекционные устройства, известные как ручки, имеющие части с одноразовыми узлами. Однако изобретение может быть также использовано для других инъекционных устройств и также для устройств, предназначенных для вливания. Оно в равной степени может быть использовано для ингаляторов, например, для подачи вещества, подлежащего испарению в испарительном средстве ингалятора.

Инъекционное устройство и также устройство для вливания обычно содержат резервуарную часть для вещества, подлежащего введению, и приводное приспособление, если вещество может быть введено только один раз, или дозирующее и приводное приспособление, если доза вещества может быть выбрана. Резервуарная часть содержит резервуар с веществом, из которого вещество или часть вещества выдается через выпускное отверстие резервуара при поступательном движении поршня. Поршень передвигается приводным приспособлением.

В случае устройства для многократной выдачи вещества дозами приводное приспособление дополнительно преобразуют в дозирующее и приводное приспособление, которое также содержит дозирующее приспособление или, по меньшей мере, часть дозирующего приспособления и, возможно, также индикаторное средство для визуальной и/или звуковой индикации выбранной дозы вещества.

Проблемы при объединении приводного приспособления или дозирующего или приводного приспособления и резервуарной части возникают вследствие того, что поршень в резервуаре резервуарной части должен быть соединен с приводным приспособлением и, возможно, с дозирующим приспособлением или с частью дозирующего приспособления. В частности, проблемы могут возникать тогда, когда к устройству, обеспечивающему возможность выбора различных доз веществ, присоединяют новую резервуарную часть и по недосмотру дозирующее и приводное приспособление, которое кто-то уже использовал, оставляют в опасном и ошибочном исходном положении, и поэтому после сборки устройства при первом введении вещества дозирование будет неточным. Опасность дополнительно повышается, если устройство для инъекции или вливания представляет собой устройство для самостоятельного введения, такое, как те, которые в наши дни уже распространены во многих областях терапии, например, при лечении диабета.

Задача настоящего изобретения заключается в уменьшении опасности неправильного дозирования, которое является следствием объединения резервуарной части и приводного приспособления или дозирующего и приводного приспособления.

Устройство для введения согласно изобретению содержит переднюю корпусную секцию, которая включает в себя резервуар для вещества. В резервуаре поршень размещен с возможностью перемещения по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи в течение хода поршня всего вещества или предпочтительно только выбранной дозы вещества. Устройство для введения, предпочтительно устройство для инъекции или вливания, также содержит заднюю корпусную секцию, соединенную с возможностью разъединения с передней корпусной секцией. Передняя корпусная секция соединена с первым стопорным элементом или образует указанный первый стопорный элемент, а задняя корпусная секция соединена со вторым стопорным элементом или образует указанный второй стопорный элемент. Когда корпусные секции соединены, по меньшей мере, два стопорных элемента находятся в стопорном зацеплении. Первый стопорный элемент представляет собой фиксированный компонент передней корпусной секции или второй стопорный элемент представляет собой фиксированный компонент задней корпусной секции. В предпочтительном варианте осуществления передняя корпусная секция и задняя корпусная секция фиксированы относительно друг друга в стопорном зацеплении по и против направления рабочего хода посредством стопорных элементов, то есть по оси. С помощью стопорного зацепления вместо этого или просто дополнительно они могут быть соединены друг с другом и при этом зафиксированы от поворота относительно друг друга вокруг продольной оси корпусных секций, параллельной направлению рабочего хода. Стопорное зацепление может образовывать лишь соединение корпусных секций. Посредством стопорных элементов принудительная блокировка может быть образована только в дополнение к другому, возможно, иному соединению корпусных секций. По меньшей мере, один подвижный стопорный элемент выполнен с возможностью приведения в действие для разъединения стопорного зацепления в положении разъединения приводного элемента, причем, по меньшей мере, один подвижный стопорный элемент соединен с разъединяющей кнопкой.

Устройство для введения также содержит поршневой шток, который используется для перемещения поршня по направлению рабочего хода. Кроме того, должно быть понятно, что поршневой шток может быть присоединен к поршню без возможности разъединения, то есть постоянно, путем выполнения поршня и поршневого штока в виде одной детали. Однако в предпочтительном варианте осуществления поршень и поршневой шток реализованы в виде отдельных компонентов, а при подаче вещества передний конец поршневого штока нажимает на заднюю сторону поршня.

Приводной элемент приводного приспособления или дозирующего и приводного приспособления расположен в задней корпусной секции с возможностью перемещения по и против направления рабочего хода и соединен с поршневым штоком таким образом, что он управляет поршневым штоком как ведомым, только тогда, когда он перемещается по направлению рабочего хода, но не когда он перемещается назад против направления рабочего хода.

Наконец, устройство для введения содержит стопорный узел для стопорных элементов. Стопорный узел соединен с приводным элементом с возможностью разъединения стопорного зацепления только в положении разъединения приводного элемента. Блокирующий ползун, образующий часть стопорного узла или образующий его сам по себе, и приводной элемент соединены с возможностью управления приводным элементом блокирующего ползуна как ведомого в течение подающего перемещения, причем приводной элемент и блокирующий ползун выполнены без перемещения относительно друг друга по и против направления рабочего хода. Предпочтительно, чтобы стопорный узел блокировал стопорные элементы, находящиеся в стопорном зацеплении, во всех положениях, которые приводной элемент может занимать в пределах диапазона его перемещения по и против направления рабочего хода, однако исключая положение разъединения. Особенно предпочтительно, чтобы положение разъединения приводного элемента соответствовало самому переднему положению, которое может занимать приводной элемент по направлению рабочего хода, когда устройство собрано.

Путем соединения стопорных элементов с приводным элементом согласно изобретению, то есть посредством стопорного узла, можно гарантировать, что в случае устройства для введения, которое обеспечивает возможность выбора дозы вещества, подлежащего введению, выбор дозы происходит из состояния, которое на самом деле соответствует нулевой дозе. Без использования средства согласно изобретению будет существовать опасность того, что при первом после сборки, выполненном по невнимательности приведении в действие приводного элемента вещество будет подаваться, даже если пользователь еще не выбрал дозу вещества. Если же он выбрал дозу вещества, то будет существовать опасность того, что будет введено дополнительное количество вещества сверх выбранной дозы вещества.

Однако соединение приводного элемента со стопорным механизмом согласно изобретению также полезно в устройстве для введения, в котором не обеспечивается возможность выбора дозы, но обеспечивается возможность замены резервуара с веществом, например, в виде сменной ампулы. В случае такого устройства, из которого вещество может быть подано в определенном, заранее заданном количестве, выполнение устройства в соответствии с изобретением может гарантировать, например то, что после объединения корпусов будет осуществляться качественный процесс подачи, что также может быть полезно для устройства с выбором дозы.

Если устройство для введения содержит индикатор дозы, например жидкокристаллический индикатор, то при соединении приводного элемента со стопорным механизмом показания индикатора могут сбрасываться на ноль. Хотя показания индикатора могут сбрасываться на ноль механически, предпочтительно, чтобы стопорный узел воздействовал на предусмотренный для этой цели переключатель, например в электронной схеме, включающей в себя индикатор.

Если устройство для введения содержит канюлю для вливания, то предпочтительно, чтобы указанная канюля имела диаметр, который соответствует диаметру канюли 30 размера или предпочтительно меньшему. К числу особенно предпочтительных примеров относится канюля 31 размера или даже более тонкая канюля. Канюли с наружными диаметрами и/или внутренними диаметрами, которые не соответствуют норме 9626 Международной организации по стандартизации (ISO), но наружный диаметр которых не больше диаметра канюли 30 размера, также относятся к предпочтительным примерам осуществления, в особенности, если толщина стенки такой канюли меньше толщины, специфицированной в соответствии с нормой. Хотя размеры канюль соотнесены с нормой ISO 9626, которая относится к стальным канюлям, однако рассмотренные выше варианты осуществления предполагаются равным образом применимыми к канюлям, изготовленным из других биологически совместимых материалов, причем канюля образует часть для вливания устройства для введения.

В уже упомянутом предпочтительном варианте осуществления устройство обеспечивает возможность введения нескольких доз вещества, которые соответственно могут быть выбраны индивидуально. В этом варианте осуществления предпочтительно, чтобы оно содержало задающий дозу элемент, который находится в зацеплении с поршневым штоком таким образом, что он может быть перемещен по направлению рабочего хода относительно передней и/или задней корпусной секции и против направления рабочего хода относительно указанной корпусной секции и поршневого штока для выбора дозы вещества при перемещении по направлению рабочего хода и для управления как ведомым поршневым штоком при перемещении по направлению рабочего хода. Указанный задающий дозу элемент прилегает к ограничителю подачи передней корпусной секции по направлению рабочего хода, при этом ограничитель подачи выполнен с возможностью ограничения подающего перемещения по направлению рабочего хода. В этом варианте осуществления предпочтительно приводной элемент выполнен с возможностью нажима на задающий дозу элемент в течение его передающего перемещения и управления поршневым штоком как ведомым. Стопорное зацепление, а также блокирование и разъединение указанного стопорного зацепления посредством стопорного узла гарантирует, что при установлении стопорного зацепления задающий дозу элемент также переместится в заданное положение относительно поршня. Предпочтительно, чтобы это заданное положение было нулевым положением задающего дозу элемента, при котором приводной элемент не может воздействовать на поршень посредством задающего дозу элемента.

В варианте осуществления устройства, описываемом последним, в устройстве для введения дозы вещества, которая может быть выбрана, предпочтительно, чтобы поршневой шток и задающий дозу элемент были расположены в передней корпусной секции, особенно предпочтительно в передней корпусной секции и вместе с передней корпусной секцией образовывали резервуарный модуль. В предпочтительных вариантах осуществления указанный резервуарный модуль выполнен в виде одноразового модуля, то есть резервуарный модуль выбрасывают как только резервуар опорожняется. Если поршневой шток или задающий дозу элемент расположить не в передней корпусной секции, а, например, в задней корпусной секции, то понятно, что резервуарная часть, которая включает в себя переднюю корпусную секцию и резервуар, включающий в себя поршень, в понятиях изобретения точно так же сама по себе будет резервуарным модулем.

Предпочтительно, чтобы передняя корпусная секция состояла из двух частей и содержала резервуарную часть и держатель механизма. Если ампула образует резервуар, то резервуарную часть называют держателем ампулы. Держатель механизма используется для размещения поршневого штока и предпочтительно также и задающего дозу элемента. Он соединен с резервуарной частью и при этом зафиксирован от перемещения относительно нее и предпочтительно также от поворота. Соединение может быть выполнено разъемным, например, в виде винтового соединения или может быть неразъемным. Передняя корпусная секция, в которой размещен резервуар, также может быть выполнена с возможностью неоднократного использования, и только резервуар может заменяться. В принципе это также применимо к держателю механизма при условии, что он снабжен соответствующим механизмом. Однако, поскольку обычно используются поршневые штоки, которые зафиксированы от движения назад, выполнение резервуарного модуля в виде одноразовой части обеспечивает преимущество, заключающееся в легком обращении.

Хотя стопорное зацепление блокирующих элементов приводит к тому, что после сборки устройства передняя корпусная секция и задняя корпусная секция могут быть отделены друг от друга только в положении разъединения приводного элемента, основная цель заключается в том, чтобы передняя корпусная секция и задняя корпусная секции могли бы быть соединены друг с другом только в положении разъединения приводного элемента, то есть чтобы установилось определенное состояние, предпочтительно состояние нулевой дозы, при сборке устройства или просто для первичного устройства. Соответственно изобретение также относится к самому резервуарному модулю, который содержит переднюю корпусную секцию с первым стопорным элементом. Оно также относится к приводному приспособлению, содержащему заднюю корпусную секцию со вторым стопорным элементом и приводным элементом, которое может дополнительно также включать в себя дозирующее приспособление или, по меньшей мере, часть дозирующего приспособления, и в этом случае оно преобразуется в дозирующее и приводное приспособление. Предпочтительно, чтобы стопорный узел был образован в или на приводном приспособлении или дозирующем и приводном приспособлении, но вместо этого также может быть образован в или на резервуарном модуле.

Первый стопорный элемент и/или второй стопорный элемент может быть упругой защелкой, которая при упругом изгибе входит в стопорное зацепление и выходит из него. Стопорный узел должен быть упругогибким только в положении разъединения приводного элемента. Однако в предпочтительном варианте осуществления сам стопорный элемент, соединенный с возможностью перемещения с соответствующей корпусной секцией для установления и разъединения стопорного зацепления, является жестким или, по меньшей мере, достаточно жестким, чтобы он сам в качестве стопорного элемента не мог упруго изгибаться, приводя к разъединению стопорного зацепления. Точнее, перемещая стопорный элемент против действия силы упругого возвращающего средства, предпочтительно против действия пружины сжатия на соответствующей корпусной секции, можно ввести его в стопорное зацепление или вывести из него. Перемещение упругого стопорного элемента, а также перемещение неупругого стопорного элемента ориентированы поперек, предпочтительно под прямыми углами, к направлению рабочего хода. Особенно предпочтительно, чтобы перемещение при зацеплении и перемещение при выходе из зацепления были ориентированы в радиальном направлении по отношению к центральной продольной оси устройства.

Предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, два, предпочтительно точно два стопорных элемента, которые могут входить в стопорное зацепление и выходить из него, были образованы охватываемым стопорным элементом и сопряженным охватывающим стопорным элементом по типу соединения защелка/фиксатор.

Предпочтительно, чтобы стопорный узел содержал блокирующий ползун, который блокирует подвижный стопорный элемент, а в случае двух подвижных стопорных элементов, по меньшей мере, один из стопорных элементов или, возможно, оба стопорных элемента. Стопорный элемент (стопорные элементы) блокируется (блокируются) так, что блокированный стопорный элемент не может совершать разъединяющее перемещение до тех пор, пока приводной элемент не займет, по меньшей мере, одно, предпочтительно, точно одно положение разъединения. Предпочтительно, чтобы стопорный узел был прочно присоединен к приводному элементу с тем, чтобы он участвовал в перемещении 1:1 приводного элемента. Приводной элемент и стопорный узел могут быть образованы в виде одного компонента, то есть в виде одной детали, однако для стопорного узла предпочтительно, чтобы он был выполнен отдельно или предпочтительно, чтобы он содержал отдельную деталь от приводного элемента, которая соединена с приводным элементом, так что она участвует в перемещении 1:1 по направлению рабочего хода и предпочтительно также в перемещении против направления рабочего хода. Предпочтительно, чтобы блокирующее и деблокирующее перемещение стопорного узла и перемещение, по меньшей мере, одного, предпочтительно, точно одного, стопорного элемента, блокированного им, происходили в поперечных направлениях, например, под прямыми углами друг к другу.

Хотя изобретение используется главным образом в устройстве для введения, в котором перемещение приводного элемента по направлению рабочего хода осуществляет вручную пользователь, и обычно для введения одной порции, его можно также с выгодой применять в устройстве для вливания, чтобы, используя двигатель, осуществлять то же самое перемещение сравнительно медленно, непрерывно или при небольшом приращении.

Дозирующее и приводное приспособление может действовать вручную, полуавтоматически или полностью автоматически. В первом случае вращательное дозирующее перемещение и поступательное подающее перемещение осуществляют вручную. Во втором случае либо вращательное дозирующее перемещение, либо поступательное подающее перемещение осуществляют вручную, а другое перемещение осуществляют, используя двигатели или прикладывая силу другого вида, например силу сжатия пружины, когда пользователь инициирует соответствующее перемещение, используя приводную ручку. В третьем случае, который относится к полностью автоматическому действию дозирующего и приводного приспособления, дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществляют, используя двигатели, или посредством другой силы, например, силы сжатия пружины. В этом случае только дозу выбирают вручную, например, посредством одной или нескольких кнопок, а подающее перемещение аналогичным образом инициирует пользователь, используя соответствующую приводную ручку. В большей части вариантов осуществления устройство для введения согласно изобретению снабжено ручным дозирующим и приводным приспособлением, которое далее называется дозирующим и приводящим в действие приспособлением. Поэтому при упоминании дозирующего и приводящего в действие приспособления его следует относить к ручному варианту осуществления. При упоминании дозирующего и приводного приспособления не подразумевается ограничение изобретения ручным, полуавтоматическим или полностью автоматическим вариантом, а точнее оно охватывает эти варианты осуществления. Однако термин «дозирующий и приводящий в действие модуль» используется в связи со всеми вариантами осуществления дозирующего и приводного приспособления.

Дозирующее и приводное приспособление может содержать отдельный дозирующий элемент, который совершает дозирующее перемещение, и приводной элемент, который совершает подающее перемещение. Однако предпочтительно, чтобы дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществлялись одной и той же деталью дозирующего и приводного приспособления, которая вследствие этого ниже называется дозирующим и приводным элементом или дозирующим и приводящим в действие элементом.

Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость, особенно предпочтительно, жидкость, находящая медицинское, лечебное, диагностическое, фармацевтическое или косметическое применение. Например, веществом может быть инсулин, гормон роста или также мягкая или грубая, протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех случаях, когда пользователь самостоятельно вводит себе вещество, что, например, распространено при лечении диабета. Однако не исключено использование обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

В случае инъекционного устройства вещество может быть введено с помощью инъекционной канюли или, например, сопла при инъекциях без иглы. В частности, вещество может быть инъецировано или влито подкожно или внутривенно или также внутримышечно. Например, при введении путем ингаляции выбранная доза вещества может быть подана из резервуара в камеру аппарата для ингаляционной терапии и испарена для ингаляции с помощью испарительного средства. Кроме того, возможен прием внутрь лекарственного средства через рот или введение через пищевод, не говоря уже о других примерах введения.

Особенно предпочтительно, чтобы устройство для введения имело часть одноразовых узлов. В этом случае передняя корпусная секция является опорой для резервуарного модуля, который выбрасывается или перерабатывается после опорожнения резервуара, а задняя корпусная секция является опорой для дозирующего и приводящего в действие модуля, который может быть повторно использован в сочетании с новым резервуарным модулем. Поскольку резервуарный модуль также может быть изготовлен отдельно как одноразовый модуль, то он также является отдельным объектом изобретения. Дозирующий и приводящий в действие модуль также может быть отдельным объектом изобретения. Равным образом система, состоящая из устройства для введения и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля, в которой резервуарный модуль устройства можно заменять после его использования, образует объект изобретения. В частности, сдвоенная конструкция устройства для введения, разделенная на часть, предназначенную для одноразового использования, и на часть, предназначенную для повторного использования (устройство с частью одноразовых узлов), выгодна не только для инъекционных ручек, но также, например, и для ингаляторов или устройств для введения лекарственного вещества через рот или для искусственного питания.

Другие предпочтительные варианты осуществления описаны в дополнительных пунктах формулы изобретения, при этом признаки, которые заявлены только относительно устройства для введения или только относительно резервуарного модуля, или дозирующего и приводящего в действие модуля, соответственно являются также предпочтительными признаками относительно другого объекта из формулы изобретения.

Теперь примеры вариантов осуществления изобретения будут описаны на основе чертежей. Признаки, раскрытые посредством примеров осуществления, каждый в отдельности и при любом сочетании признаков, выгодно развивают объекты притязаний. Даже те признаки, которые раскрыты только посредством одного примера, соответственно развивают другой пример или иллюстрируют вариант, не противоречащий раскрытому или возможному только в этом случае.

На чертежах:

фиг.1 - две части резервуарного модуля в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.2 - резервуарный модуль, полученный из двух частей, показанных на фиг.1,

фиг.3 - продольный разрез инъекционного устройства, содержащего резервуарный модуль из фиг.2, в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.4 - часть инъекционного устройства из фиг.3,

фиг.5 - продольный разрез и два вида держателя механизма резервуарного модуля,

фиг.6 - блокировочное средство для поршневого штока, закрепляемое на держателе механизма,

фиг.7 - продольный разрез и вид спереди поршневого штока,

фиг.8 - продольный разрез и виды сбоку и сверху стопорного узла,

фиг.9 - второй пример осуществления инъекционного устройства,

фиг.10 - разрез по А-А из фиг.9,

фиг.11 - разрез по В-В из фиг.9,

фиг.12 - разрез по С-С из фиг.9,

фиг.13 - разрез по D-D из фиг.9,

фиг.14 - перспективное изображение держателя механизма из второго примера осуществления,

фиг.15 - вид держателя механизма из фиг.14,

фиг.16 - разрез по А-А из фиг.15,

фиг.17 - перспективное изображение задающего дозу элемента из второго примера осуществления,

фиг.18 - продольный разрез задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.19 - вид задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.20 - вид сверху задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.21 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.3, и

фиг.22 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.9.

На фиг.1 представлен вид резервуарной части 1 и держателя 3 механизма, которые соединены друг с другом с образованием резервуарного модуля 10, показанного на фиг.2.

Кроме того, на фиг.1 и 2 можно видеть поршневой шток, который на одном конце держателя 3 механизма, обращенном в другую сторону от резервуарной части 1, выступает из держателя 3 механизма и установлен в держателе 3 механизма так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода, указанному продольной осью L поршневого штока 4, к переднему концу резервуарной части 1, обращенному в другую сторону от держателя 3 механизма. Резервуарная часть 1 представляет собой по существу полый цилиндр, который имеет круговое поперечное сечение, и содержит на переднем конце соединительный участок, предназначенный для соединения с иглодержателем для инъекционной иглы. Резервуарная часть 1 используется для размещения резервуара, который в примере осуществления изобретения образован ампулой 2, которую можно видеть на продольном разрезе на фиг.3. Выпускное отверстие на переднем конце ампулы 2 имеет жидкостное уплотнение, образованное мембраной. Когда иглодержатель прикрепляют к переднему концу резервуарной части 1, задняя часть инъекционной иглы прокалывает мембрану, так что устанавливается сообщение по жидкости между кончиком полой инъекционной иглы и резервуаром 2.

На фиг.3 инъекционное устройство в целом показано в продольном разрезе. Поршень размещен в ампуле 2 так, что он может перемещаться по направлению рабочего хода к выпускному отверстию, образованному на переднем конце ампулы 2. При сдвиге по направлению рабочего хода поршень вытесняет вещество из ампулы 2 и подает его через выпускное отверстие и инъекционную иглу.

Поршень продвигается посредством поршневого штока 4, который передним концом нажимает на поршень и тем самым перемещает поршень по направлению рабочего хода, когда продвигается сам. Поршневой шток 4 расположен в держателе 3 механизма так, что после преодоления определенного сопротивления он может быть перемещен по направлению рабочего хода, но не против направления рабочего хода. Перемещение поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода предотвращается блокировочным средством 8. Блокировочное средство 8 фиксировано в продольном направлении держателем 3 механизма, то есть оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно не может быть перемещено по и против направления рабочего хода. Однако оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно может быть повернуто вокруг продольной оси L. Блокировочное средство 8 также создает сопротивление, которое должно преодолеваться для перемещения вперед.

Само блокировочное средство 8 показано на фиг.6. Оно образовано в виде цельного кольцевого элемента, который, имея возможность поворачиваться вокруг продольной оси L, прилегает к держателю 3 механизма между двумя обращенными к нему, разнесенными на расстояние буртиками 3b, которые выдаются по радиусам внутрь от внутренней поверхности держателя 3 механизма. Буртики 3b образуют фиксирующее средство, предназначенное для фиксации блокировочного средства 8 в продольном направлении. То, как блокировочное средство 8 установлено в держателе 3 механизма, наиболее ясно видно на изображении держателя 3 механизма на фиг.5.

Кроме того, в держателе 3 механизма размещен задающий дозу элемент 9. Задающий дозу элемент 9 образован в виде резьбовой гайки и находится в резьбовом соединении с наружной резьбой поршневого штока 4. Задающий дозу элемент 9 удерживается от вращения держателем 3 механизма, но направляется так, что он может перемещаться в продольном направлении и прямолинейно по и против направления рабочего хода. Поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 9 образуют винтовой привод, предназначенный для выбора дозы вещества, подлежащего введению.

Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма соединены друг с другом, зафиксированы от поворота и сдвига относительно друг друга и совместно образуют резервуарный модуль 10 инъекционного устройства, при этом указанный резервуарный модуль 10 содержит поршневой шток 4, закрепленный в держателе 3 механизма с помощью блокировочного средства 8, и задающий дозу элемент 9. Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма совместно образуют переднюю корпусную секцию инъекционного устройства. Задняя корпусная секция 11 с обеспечением принудительной блокировки соединена с указанной передней корпусной секцией 1, 3. Задняя корпусная секция 11 образует опору для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и совместно с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и деталями стопорного средства и другими деталями образует приводное приспособление 30 инъекционного устройства.

Кроме задающего дозу элемента 9, поршневого штока 4 и блокировочного средства 8 приводное приспособление содержит другие компоненты, предназначенные для выбора дозы вещества и приведения в действие инъекционного устройства. В частности, оно содержит дозирующий и приводящий в действие элемент 12. Кроме того, приводное приспособление содержит измерительное и индикаторное средство 17, предназначенное для измерения и визуальной индикации выбранной дозы вещества. Не в наименьшей степени измерительное и индикаторное средство 17 делает приводное приспособление 30 высокоточной и поэтому дорогостоящей деталью инъекционного устройства. Хотя сравнительно недорогой резервуарный модуль 10 выполнен как одноразовый модуль, приводное приспособление 30 предназначено для повторного использования с новым совместимым резервуарным модулем 10.

Для выбора дозы вещества, то есть для дозирования, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 может быть повернут вокруг продольной оси L и к тому же он расположен в задней корпусной секции 11 так, что может прямолинейно сдвигаться вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 представляет собой полый цилиндр и окружает поршневой шток 4 посредством передней части. Задняя часть дозирующего и приводящего в действие элемента 12 выступает за пределы заднего конца корпусной секции 11. Сзади в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введено стержнеобразное дозирующее ведомое средство 13, доходящее до буртика дозирующего и приводящего в действие элемента 12, выступающее по радиусу внутрь. Кроме того, на заднем конце в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введена крышка 14, доходящая до дозирующего ведомого элемента 13. В продольном направлении дозирующее ведомое средство 13 фиксировано относительно дозирующего и приводящего в действие элемента 12 между выступающим по радиусу буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и крышкой 14. Дозирующее ведомое средство 13 также соединено с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и при этом зафиксировано от вращения относительно него. С целью осуществления дозирования дозирующее ведомое средство 13 выступает с заднего конца в полый поршневой шток 4. Поршневой шток 4 содержит соединительную часть 4а (фиг.4), которая находится в таком соединении с дозирующим ведомым средством 13, что поршневой шток 4 и дозирующее ведомое средство 13 и, следовательно, также и дозирующий и приводящий в действие элемент 12 не могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси L, но могут быть перемещены относительно друг друга вдоль продольной оси L по и против направлении рабочего хода. С этой целью соединительная часть 4а выполнена в виде линейной направляющей для дозирующего ведомого средства 13.

Возвращающее средство 16 упруго поджимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 против направления рабочего хода в исходное положение, показанное на фиг.3 и 4. В исходном положении вещество может быть дозировано путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L. Затем из исходного положения выбранная доза вещества может быть подана путем сдвига по направлению оси дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Возвращающее средство 16 образовано спиральной пружиной, действующей как пружина сжатия, которая размещена в кольцевом зазоре вокруг дозирующего и приводящего в действие элемента 12, а в продольном направлении поддерживается между буртиком корпусной секции 11, выступающим по радиусу внутрь, и буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12, обращенным в противоположном направлении и выступающим по радиусу наружу.

Блокировочное средство 8 выполняет две функции. С одной стороны, посредством его блокирующих элементов 8 а обеспечивается невозможность перемещения поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода относительно держателя 3 механизма и, следовательно, в особенности относительно поршня, размещенного в ампуле 2. При выполнении второй функции торможения блокировочное средство 8 к тому же предотвращает перемещение поршневого штока 4 вперед в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 перемещается по направлению оси против направления рабочего хода к дозирующему и приводящему в действие элементу 12.

В исходном положении, показанном на фиг.3 и 4, перед дозированием задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи (фиг.5), образованному держателем 3 механизма по направлению рабочего хода. Поршневой шток 4 находится в постоянном соприкосновении с поршнем. С целью дозирования задающий дозу элемент 9 перемещают из держателя 3 механизма на расстояние от ограничителя 3с подачи к дозирующему и приводящему в действие элементу 12 с помощью резьбового соединения с поршневым штоком 4 и линейной направляющей. Это приводит к уменьшению небольшого расстояния между задней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и передней поверхностью ограничителя дозирующего и приводящего в действие элемента 12, но с другой стороны, приводит к увеличению небольшого расстояния между передней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и ограничителем 3с подачи. Последнее расстояние между ограничителем 3с подачи и задающим дозу элементом 9 представляет собой длину пути, на который задающий дозу элемент 9 и, вследствие резьбового соединения, также и поршневой шток 4 перемещаются по направлению рабочего хода в течение подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Ограничитель 3с подачи образует передний ограничитель поступательного перемещения. В течение подающего перемещения передний конец поршневого штока 4, который образован толкателем, соединенным с поршневым штоком 4, так, что он не может перемещаться относительно него по или против направления рабочего хода, нажимает на поршень и продвигает поршень вперед по направлению рабочего хода к выпускному отверстию ампулы 2. Продольная ось L образует ось вращения и поступательного перемещения, которые о