Устройство для введения, содержащее дозирующее приспособление

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для введения, преимущественно к инъекционным устройствам, которые обеспечивают возможность выбора дозы вещества, подлежащего подаче, и преимущественно предназначены для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Устройство для введения включает в себя дозирующее приспособление и содержит корпус, поршень, поршневой шток, дозирующий и приводной элемент и задающий дозу элемент. Корпус включает в себя резервуар для подаваемого вещества. Поршень выполнен с возможностью перемещения в резервуаре по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества. Дозирующий и приводной элемент выполнен с возможностью осуществления дозирующего перемещения для выбора дозы вещества и подающего перемещения для подачи дозы вещества относительно корпуса, и находится в зацеплении с поршневым штоком, обеспечивающим возможность управления поршневым штоком как ведомым в течение дозирующего перемещения, и обеспечивающим возможность подающего перемещения дозирующего и приводного элемента относительно поршневого штока. Задающий дозу элемент выполнен с возможностью перемещения по направлению рабочего хода посредством дозирующего и приводного элемента в течение подающего перемещения и находится в зацеплении с каждым из поршневого штока и корпуса, так что он способен перемещаться только по направлению рабочего хода совместно с поршневым штоком, а при дозирующем перемещении способен перемещаться относительно поршневого штока против направления рабочего хода. Задающий дозу элемент и дозирующий и приводной элемент по отношению к направлению рабочего хода расположены один позади другого без перекрытия. Резервуарный модуль для устройства для введения содержит переднюю корпусную секцию устройства для введения, поршень, поршневой шток и задающий дозу элемент. Передняя корпусная секция устройства для введения включает в себя резервуар для подаваемого вещества и соединительное средство для присоединения к задней корпусной секции устройства для введения. Поршень размещен в резервуаре с возможностью перемещения по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества. Поршневой шток установлен в передней корпусной секции с возможностью поворота вокруг его продольной оси и имеет резьбу. Задающий дозу элемент находится в резьбовом соединении с поршневым штоком и направляется передней корпусной секцией так, что при вращательном перемещении поршневого штока вокруг его продольной оси задающий дозу элемент способен перемещаться против направления рабочего хода. Поршневой шток включает в себя соединительную часть для соединения с дозирующим и приводным элементом устройства для введения. Соединительная часть образована с возможностью обеспечения соединения между поршневым штоком и дозирующим и приводным элементом устройства для введения для перемещения дозирующего и приводного элемента и поршневого штока относительно друг друга вдоль продольной оси поршневого штока и предотвращения поворота дозирующего и приводного элемента и поршневого штока относительно друг друга вокруг продольной оси поршневого штока. Технический результат - возможность выбора дозы, дешевизна, возможность получения постоянного хода подачи, упрощение сборки устройства при замене резервуарного модуля. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 22 ил.

Реферат

Изобретение относится к устройству для введения, преимущественно к инъекционному устройству, которое обеспечивает возможность выбора дозы вещества, подлежащего подаче, и преимущественно предназначено для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Предпочтительными примерами инъекционного устройства являются инъекционные ручки, в частности ручки с частью, содержащей одноразовые узлы. Например, устройством для введения согласно изобретению может быть ингаляционное устройство или устройство для дозирования вещества, подлежащего приему внутрь дозами через рот.

Как правило, устройство для введения должно быть простым в обращении и при этом небольшим, но с другой стороны должно быть по возможности многофункциональным. Так называемые инъекционные ручки, которые называются так вследствие их тонкого профиля, автоматически удовлетворяют первому требованию. Существенным моментом, связанным с функциональностью, является возможность свободного выбора дозы вещества, подлежащего введению при инъекции. Возможность выбора дозы вещества является особенно полезной в тех случаях применения, когда пользователь сам вводит вещество, подлежащее инъекции, что, например, распространено при лечении диабета или введении гормонов, но этим указаны только два предпочтительных примера применения. Однако возможность гибкого выбора дозы вещества влечет за собой соответствующую техническую сложность, которая не только повышает стоимость, но приводит к увеличению размеров рассматриваемого устройства.

Инъекционная ручка, при использовании которой выбирают дозу вещества, описана в US-PS 4973318. Ручка содержит поршневой шток, который образован резьбовым стержнем и используется для перемещения поршня в ампуле с веществом и, следовательно, для подачи вещества. Ручка содержит переднюю корпусную втулку и заднюю корпусную втулку, которые могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси. Дозу вещества выбирают путем поворота двух корпусных втулок относительно друг друга. Поршневой шток находится в резьбовом соединении с резьбовой гайкой. Резьбовая гайка образует переднюю часть цилиндрического дозирующего и приводящего в действие элемента. Этот дозирующий и приводящий в действие элемент выступает в заднюю корпусную втулку на заднем конце и соединен с задней корпусной втулкой, и при этом зафиксирован от поворота относительно нее, но может быть сдвинут назад и вперед относительно задней корпусной втулки в продольном направлении поршневого штока. В случае, когда заднюю корпусную втулку поворачивают с целью выбора дозы, дозирующий и приводящий в действие элемент неизбежно поворачивается вместе с ней. Однако, поскольку поршневой шток соединен с передней корпусной втулкой и при этом зафиксирован от поворота относительно нее, то вращательное перемещение вызывает дополнительное перемещение назад дозирующего и приводящего в действие элемента за пределы задней корпусной втулки. Это приводит к увеличению общей длины сборки поршневого штока и дозирующего и приводящего в действие элемента и к увеличению небольшого расстояния между передним концом дозирующего и приводящего в действие элемента и ограничивающей поверхности корпуса. Это небольшое расстояние соответствует максимально возможному ходу при продвижении дозирующего и приводящего в действие элемента совместно с поршневым штоком к переднему концу ручки для подачи вещества. Вследствие этого очень простого механизма дозирования величина дозирующего перемещения соответствует заданной дозе вещества и поэтому является переменной.

Из Международной заявки WO 97/17096 известна инъекционная ручка, которая всегда имеет один и тот же ход подачи, независимо от выбранной дозы вещества. Поршневой шток точно также образован в виде резьбового стержня и соединен с корпусом ручки, и при этом зафиксирован от поворота относительно него. Задающая дозу гайка находится в резьбовом соединении с поршневым штоком. Поршневой шток выступает в цилиндрический дозирующий и приводящий в действие элемент. Дозирующий и приводящий в действие элемент и задающая дозу гайка этой ручки является отдельными деталями. Дозирующий и приводящий в действие элемент соединен с задающей дозу гайкой и при этом зафиксирован от поворота относительно нее, но может быть сдвинут в продольном направлении поршневого штока. При таком соединении дозирующий и приводящий в действие элемент окружает задающую дозу гайку. Для выбора дозы вещества дозирующий и приводящий в действие элемент поворачивают вокруг продольной оси, при этом задающая дозу гайка поворачивается вместе с ним. Поскольку задающая дозу гайка находится в резьбовом соединении с поршневым штоком, прямолинейно направляемом на корпусе, и поскольку поршневой шток блокирован от перемещения против направления рабочего хода, задающая дозу гайка перемещается назад и поэтому углубляется в дозирующий и приводящий в действие элемент в течение его вращательного перемещения вдоль поршневого штока. Небольшое расстояние возникает между передним концом задающей дозу гайки и стопором корпуса, находящимся напротив по направлению рабочего хода, при этом указанное небольшое расстояние соответствует пути, который поршневой шток и задающая дозу гайка могут пройти совместно в течение подающего перемещения и, следовательно, для дозировки вещества. Чтобы образовать соединение между дозирующим и приводящим в действие элементом и задающей дозу гайкой, и при этом предотвратить относительный поворот, необходимо, чтобы эти две детали перекрывались вдоль продольной оси, что приводит к увеличению диаметра ручки. При использовании дозирующего механизма в инъекционной ручке с частью одноразовых узлов сборка деталей такой ручки становится более трудной в случае, если задающая дозу гайка, с одной стороны, и дозирующий и приводящий в действие элемент, с другой, являются компонентами частей ручки, которые должны быть соединены друг с другом.

Задача настоящего изобретения заключается в создании устройства для введения, в котором доза вещества выбирается, и которое является тонким и недорогим и позволяет получать постоянный ход подачи.

Другая задача заключается в конструировании такого дозирующего механизма ручки с частью, содержащей одноразовые узлы или другое устройство для введения, при котором упрощается сборка устройства при замене резервуарного модуля.

Устройство для введения согласно изобретению содержит корпус, резервуар для вещества, которое может быть подано, предпочтительно инъецированно, и поршень, который размещен в резервуаре так, что он может быть перемещен по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара, вследствие чего вещество подается через выпускное отверстие резервуара при продвижении поршня по направлению рабочего хода. Резервуар может быть образован контейнером, который размещен в корпусе. В частности, резервуаром может быть, например, ампула. Однако в принципе резервуар может быть образован непосредственно самим корпусом, то есть без введения контейнера с веществом. Предпочтительно, чтобы вещество было жидким, предназначенным для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Поэтому веществом может быть, например, инсулин, гормон роста или также жидкая или протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех областях применения, в которых пользователь сам вводит вещество, что, например, распространено при лечении диабета. Однако не должно исключаться использование его врачами или обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

Устройство для введения также содержит поршневой шток, который используется для перемещения поршня по направлению рабочего хода. Кроме того, должно быть понятно, что поршневой шток может быть присоединен к поршню без возможности разъединения, то есть постоянно, путем выполнения поршня и поршневого штока в виде одной детали. Однако в предпочтительном варианте осуществления поршень и поршневой шток реализованы в виде отдельных компонентов, а при подаче вещества передний конец поршневого штока нажимает на заднюю сторону поршня.

Кроме того, устройство для введения содержит дозирующий и приводной элемент, используя который можно осуществлять дозирующее перемещение относительно корпуса для выбора дозы вещества и подающее перемещение для подачи дозы вещества. Предпочтительно осуществлять дозирующее перемещение по направлению рабочего хода и предпочтительно, чтобы дозирующим перемещением было вращательное перемещение вокруг оси, параллельной направлению рабочего хода. Дозирующий и приводной элемент находится в соединении с поршневым штоком, посредством которого поршневой шток управляется как ведомый в течение дозирующего перемещения, но которое не препятствует или по меньшей мере обеспечивает возможность подающего перемещения дозирующего и приводного элемента относительно поршневого штока. Предпочтительно, чтобы зацепление между дозирующим и приводным элементом и поршневым штоком было принудительной блокировкой. Если дозирующее перемещение является вращательным перемещением, то зацепление между дозирующим и приводным элементом и поршневым штоком создается соединением с фиксацией от поворота вокруг оси вращения вращательного перемещения.

Наконец, устройство для введения содержит задающий дозу элемент, который находится в зацеплении как с поршневым штоком, так и с корпусом. Вследствие зацепления с поршневым штоком, с одной стороны, и зацепления с корпусом, с другой, задающий дозу элемент может быть перемещен только по направлению рабочего хода совместно с поршневым штоком, а при дозирующем перемещении перемещен против направления рабочего хода относительно поршневого штока. Задающий дозу элемент перемещается по направлению рабочего хода посредством дозирующего и приводного элемента в течение его подающего перемещения. Поэтому таким путем осуществляется подающее перемещение совместно с самим поршневым штоком, которое передается на поршень и заканчивается подачей вещества.

Предпочтительно, чтобы соединение между задающим дозу элементом и поршневым штоком было резьбовым соединением. В этом случае поршневой шток снабжается резьбой вокруг продольной оси поршневого штока. Соединение также может быть образовано иным путем, например посредством храпового механизма. Однако такое зубчатое зацепление предпочтительно использовать для предотвращения перемещения поршневого штока против направления рабочего хода.

Поскольку дозирующий и приводной элемент не воздействует непосредственно на поршневой шток в течение подающего перемещения, а на задающий дозу элемент, как уже в принципе известно из Международной заявки WO 97/17096, то можно получить ход подачи, который всегда имеет одну и ту же длину. Однако, поскольку в отличие от известного инъекционного устройства дозирующий и приводной элемент соединен с поршневым штоком и при этом зафиксирован от поворота относительно него, а задающий дозу элемент находится в зацеплении с корпусом для того, чтобы обеспечить дозирующее перемещение задающего дозу элемента против направления рабочего хода, то устройство для введения получается более тонким. Дозирующий и приводной элемент более не окружает задающий дозу элемент, как в случае известного устройства, для осуществления дозирующего хода задающей дозу гайки. Для подачи будет достаточно, если передний прилегающий участок дозирующего и приводного элемента будет просто нажимать на задающий дозу элемент в течение подающего перемещения для того, чтобы продвинуть его вместе с поршневым штоком. Соответственно с достижением преимущества дозирующий и приводной элемент и задающий дозу элемент могут быть расположены по направлению рабочего хода один позади другого без перекрытия. Дозирующий и приводной элемент может быть деталью очень простой формы, которую применительно к дозированию лишь необходимо дополнительно изменить так, чтобы можно было установить соединение с поршневым штоком, обеспечивающее сдвиг и фиксацию поворота относительно него. Исключив зацепление между дозирующим и приводным элементом и задающим дозу элементом применительно к дозированию, необходимо обеспечить зацепление задающего дозу элемента и корпуса, однако для этого не нужно дополнительного пространства в поперечном направлении по отношению к поршневому штоку. Предпочтительно, чтобы для задающего дозу элемента корпус образовывал линейную направляющую, ориентированную по направлению рабочего хода.

Изобретение является особенно полезным для использования в устройствах для введения с частью, содержащей одноразовые узлы, в частности, в инъекционных ручках с частью одноразовых узлов. Такое устройство для введения содержит резервуарный модуль, который не только включает в себя резервуар для вещества, но и также заключает в себе поршневой шток. После опорожнения резервуара весь резервуарный модуль, включая поршневой шток, заменяют на новый резервуарный модуль с заполненным резервуаром. В задней части такого устройства для введения с частью, содержащей одноразовые узлы, находятся дозирующий и приводной элемент и обычно измерительное и индикаторное устройство. Эту часть устройства для введения, которая обычно является технически сложной и поэтому дорогостоящей, проектируют как повторно используемую деталь и которую можно многократно присоединять к новому резервуарному модулю. В противоположность этому резервуарный модуль может быть спроектирован как одноразовая деталь, отсюда следует определение «с частью, содержащей одноразовые узлы». В таком устройстве с помощью изобретения облегчается объединение нового резервуарного модуля и задней части устройства с дозирующим и приводным элементом, поскольку нет необходимости во время объединения устанавливать зацепление между дозирующим и приводным элементом задней части устройства и задающим дозу элементом, который является компонентом резервуарного модуля.

Дозирующее и приводное приспособление может действовать вручную, полуавтоматически или полностью автоматически. В первом случае вращательное дозирующее перемещение и поступательное подающее перемещение осуществляют вручную. Во втором случае либо вращательное дозирующее перемещение, либо поступательное подающее перемещение осуществляют вручную, а другое перемещение осуществляют, используя двигатели или прикладывая силу другого вида, например силу сжатия пружины, когда пользователь инициирует соответствующее перемещение, используя приводную ручку. В третьем случае, который относится к полностью автоматическому действию дозирующего и приводного приспособления, дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществляют, используя двигатели, или посредством другой силы, например силы сжатия пружины. В этом случае только дозу выбирают вручную, например, посредством одной или нескольких кнопок, а подающее перемещение аналогичным образом инициирует пользователь, используя соответствующую приводную ручку. В большей части вариантов осуществления устройство для введения согласно изобретению снабжено ручным дозирующим и приводным приспособлением, которое далее называется дозирующим и приводящим в действие приспособлением. Поэтому при упоминании дозирующего и приводящего в действие приспособления его следует относить к ручному варианту осуществления. При упоминании дозирующего и приводного приспособления не подразумевается ограничение изобретения ручным, полуавтоматическим или полностью автоматическим вариантом, а точнее оно охватывает эти варианты осуществления. Однако термин «дозирующий и приводящий в действие модуль» используется в связи со всеми вариантами осуществления дозирующего и приводного приспособления.

Дозирующее и приводное приспособление может содержать отдельный дозирующий элемент, который совершает дозирующее перемещение, и приводной элемент, который совершает подающее перемещение. Однако предпочтительно, чтобы дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществлялись одной и той же деталью дозирующего и приводного приспособления, которая вследствие этого ниже называется дозирующим и приводным элементом или дозирующим и приводящим в действие элементом.

Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость, особенно предпочтительно, жидкость, находящая медицинское, лечебное, диагностическое, фармацевтическое или косметическое применение. Например, веществом может быть инсулин, гормон роста или также мягкая или грубая, протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех случаях, когда пользователь самостоятельно вводит себе вещество, что, например, распространено при лечении диабета. Однако не исключено использование обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

В случае инъекционного устройства вещество может быть введено с помощью инъекционной канюли или, например, сопла при инъекциях без иглы. Канюля самое большее 30 размера, предпочтительно, канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм, образует часть для вливания инъекционного устройства. В частности, вещество может быть инъецировано или влито подкожно или внутривенно или также внутримышечно. Например, при введении путем ингаляции выбранная доза вещества может быть подана из резервуара в камеру аппарата для ингаляционной терапии и испарена для ингаляции с помощью испарительного средства. Кроме того, возможен прием внутрь лекарственного средства через рот или введение через пищевод, не говоря уже о других примерах введения.

Особенно предпочтительно, чтобы устройство для введения имело часть одноразовых узлов. В этом случае передняя корпусная секция является опорой для резервуарного модуля, который выбрасывается или перерабатывается после опорожнения резервуара, а задняя корпусная секция является опорой для дозирующего и приводящего в действие модуля, который может быть повторно использован в сочетании с новым резервуарным модулем. Поскольку резервуарный модуль также может быть изготовлен отдельно как одноразовый модуль, то он также является отдельным объектом изобретения. Дозирующий и приводящий в действие модуль также может быть отдельным объектом изобретения. Равным образом система, состоящая из устройства для введения и по меньшей мере одного резервуарного модуля, в которой резервуарный модуль устройства можно заменять после его использования, образует объект изобретения. В частности, сдвоенная конструкция устройства для введения, разделенная на часть, предназначенную для одноразового использования, и на часть, предназначенную для повторного использования (устройство с частью одноразовых узлов), выгодна не только для инъекционных ручек, но также, например, и для ингаляторов или устройств для введения лекарственного вещества через рот или для искусственного питания.

Другие предпочтительные варианты осуществления описаны в дополнительных пунктах формулы изобретения, при этом признаки, которые заявлены только относительно устройства для введения или только относительно резервуарного модуля, или дозирующего и приводящего в действие модуля, соответственно являются также предпочтительными признаками относительно другого объекта из формулы изобретения.

Теперь примеры вариантов осуществления изобретения будут описаны на основе чертежей. Признаки, раскрытые посредством примеров осуществления, каждый в отдельности и при любом сочетании признаков, выгодно развивают объекты притязаний. Даже те признаки, которые раскрыты только посредством одного примера, соответственно развивают другой пример или иллюстрируют вариант, не противоречащий раскрытому или возможному только в этом случае.

На чертежах:

фиг.1 - две части резервуарного модуля в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.2 - резервуарный модуль, полученный из двух частей, показанных на фиг.1,

фиг.3 - продольный разрез инъекционного устройства, содержащего резервуарный модуль из фиг.2, в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.4 - часть инъекционного устройства из фиг.3,

фиг.5 - продольный разрез и два вида держателя механизма резервуарного модуля,

фиг.6 - блокировочное средство для поршневого штока, закрепляемое на держателе механизма,

фиг.7 - продольный разрез и вид спереди поршневого штока,

фиг.8 - продольный разрез и виды сбоку и сверху стопорного узла,

фиг.9 - второй пример осуществления инъекционного устройства,

фиг.10 - разрез по А-А из фиг.9,

фиг.11 - разрез по В-В из фиг.9,

фиг.12 - разрез по С-С из фиг.9,

фиг.13 - разрез по D-D из фиг.9,

фиг.14 - перспективное изображение держателя механизма из второго примера осуществления,

фиг.15 - вид держателя механизма из фиг.14,

фиг.16 - разрез по А-А из фиг.15,

фиг.17 - перспективное изображение задающего дозу элемента из второго примера осуществления,

фиг.18 - продольный разрез задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.19 - вид задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.20 - вид сверху задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.21 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.3, и

фиг.22 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.9.

На фиг.1 представлен вид резервуарной части 1 и держателя 3 механизма, которые соединены друг с другом с образованием резервуарного модуля 10, показанного на фиг.2.

Кроме того, на фиг.1 и 2 можно видеть поршневой шток, который на одном конце держателя 3 механизма, обращенном в другую сторону от резервуарной части 1, выступает из держателя 3 механизма и установлен в держателе 3 механизма так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода, указанному продольной осью L поршневого штока 4, к переднему концу резервуарной части 1, обращенному в другую сторону от держателя 3 механизма. Резервуарная часть 1 представляет собой по существу полый цилиндр, который имеет круговое поперечное сечение, и содержит на переднем конце соединительный участок, предназначенный для соединения с иглодержателем для инъекционной иглы. Цилиндрическая резервуарная часть 1 используется для размещения резервуара, который в примере осуществления изобретения образован ампулой 2, которую можно видеть на продольном разрезе на фиг.3. Цилиндрическая резервуарная часть 1 и цилиндрический держатель 3 механизма изготовлены отдельно и с возможностью разъединения или без возможности разъединения соединены друг с другом. Выпускное отверстие на переднем конце ампулы 2 имеет жидкостное уплотнение, образованное мембраной. Когда иглодержатель прикрепляют к переднему концу резервуарной части 1, задняя часть инъекционной иглы прокалывает мембрану, так что устанавливается сообщение по жидкости между кончиком полой инъекционной иглы и резервуаром 2.

На фиг.3 инъекционное устройство в целом показано в продольном разрезе. Поршень размещен в ампуле 2 так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода к выпускному отверстию, образованному на переднем конце ампулы 2. При сдвиге по направлению рабочего хода поршень вытесняет вещество из ампулы 2 и подает его через выпускное отверстие и инъекционную иглу.

Поршень продвигается посредством поршневого штока 4, который передним концом нажимает на поршень и тем самым перемещает поршень по направлению рабочего хода, когда продвигается сам. Поршневой шток 4 расположен в держателе 3 механизма так, что после преодоления определенного сопротивления он может быть перемещен по направлению рабочего хода, но не против направления рабочего хода. Перемещение поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода предотвращается блокировочным средством 8. Поршневой шток 4 и блокировочное средство 8 находятся в зацеплении, так что поршневой шток 4 выполнен с возможностью управления блокировочным средством 8 как ведомым в течение дозирующего перемещения. Блокировочное средство 8 фиксировано в продольном направлении держателем 3 механизма, то есть оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно не может быть перемещено по и против направления рабочего хода. Однако оно установлено в корпусе с возможностью поворота вокруг продольной оси поршневого штока. Блокировочное средство 8 находится в тормозящем зацеплении с поршневым штоком для затруднения перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода.

Самоблокировочное средство 8 показано на фиг.6. Оно образовано в виде цельного кольцевого элемента, который, имея возможность поворачиваться вокруг продольной оси L, прилегает к держателю 3 механизма между двумя обращенными к нему, разнесенными на расстояние буртиками 3b, которые выдаются по радиусам внутрь от внутренней поверхности держателя 3 механизма. Буртики 3b образуют фиксирующее средство, предназначенное для фиксации блокировочного средства 8 в продольном направлении. То, как блокировочное средство 8 установлено в держателе 3 механизма, наиболее ясно видно на изображении держателя 3 механизма на фиг.5.

Кроме того, в держателе 3 механизма размещен задающий дозу элемент 9. Задающий дозу элемент 9 образован в виде резьбовой гайки и находится в резьбовом соединении с наружной резьбой поршневого штока 4. Задающий дозу элемент 9 удерживается от вращения держателем 3 механизма, но направляется так, что он может перемещаться в продольном направлении и прямолинейно по и против направления рабочего хода. Поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 9 образуют винтовой привод, предназначенный для выбора дозы вещества, подлежащего введению. При вращательном перемещении поршневого штока 4 вокруг его продольной оси указанный задающий дозу элемент 9 способен перемещаться против направления рабочего хода.

Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма соединены друг с другом, зафиксированы от поворота и сдвига относительно друг друга и совместно образуют резервуарный модуль 10 инъекционного устройства, при этом указанный резервуарный модуль 10 содержит поршневой шток 4, закрепленный в держателе 3 механизма с помощью блокировочного средства 8, и задающий дозу элемент 9. Корпус 1, 3, 11 содержит, по меньшей мере, переднюю корпусную секцию 1, 3 и заднюю корпусную секцию 11, соединенные друг с другом с возможностью разъединения, причем передняя корпусная секция 1, 3 включает в себя резервуар 2 и образует линейную направляющую для задающего дозу элемента 9, и указанная задняя корпусная секция 11 содержит дозирующий и приводной элемент 12. Передняя корпусная секция инъекционного устройства образована совместно держателем 1 ампулы и держателем 3 механизма. Задняя корпусная секция 11 образует опору для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и совместно с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и деталями стопорного средства и другими деталями образует дозирующий и приводящий в действие модуль 30 инъекционного устройства.

Кроме задающего дозу элемента 9, поршневого штока 4 и блокировочного средства 8 дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит другие компоненты, предназначенные для выбора дозы вещества и приведения в действие инъекционного устройства. В частности, оно содержит дозирующий и приводящий в действие элемент 12. Кроме того, дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит измерительное и индикаторное средство 17, предназначенное для измерения и визуальной индикации выбранной дозы вещества. Не в наименьшей степени измерительное и индикаторное средство 17 делает дозирующий и приводящий в действие модуль 30 высокоточной и поэтому дорогостоящей деталью инъекционного устройства. Хотя сравнительно недорогой резервуарный модуль 10 выполнен как одноразовый модуль, дозирующий и приводящий в действие модуль 30 предназначен для повторного использования с новым совместимым резервуарным модулем 10.

Для выбора дозы вещества, то есть для дозирования, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 может быть повернут вокруг продольной оси L и к тому же он расположен в задней корпусной секции 11 так, что может прямолинейно сдвигаться вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 представляет собой полый цилиндр и окружает поршневой шток 4 посредством передней части. Задняя часть дозирующего и приводящего в действие элемента 12 выступает за пределы заднего конца корпусной секции 11. Сзади в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введено стержнеобразное дозирующее ведомое средство 13, доходящее до буртика дозирующего и приводящего в действие элемента 12, выступающее по радиусу внутрь. Кроме того, на заднем конце в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введена крышка 14, доходящая до дозирующего ведомого элемента 13. В продольном направлении дозирующее ведомое средство 13 фиксировано относительно дозирующего и приводящего в действие элемента 12 между выступающим по радиусу буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и крышкой 14. Дозирующее ведомое средство 13 также соединено с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и при этом зафиксировано от вращения относительно него. С целью осуществления дозирования дозирующее ведомое средство 13 выступает с заднего конца в полый поршневой шток 4. Поршневой шток 4 содержит соединительную часть 4а (фиг.4), которая находится в таком соединении с дозирующим ведомым средством 13, что поршневой шток 4 и дозирующее ведомое средство 13 и, следовательно, также и дозирующий и приводящий в действие элемент 12 не могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси L, но могут быть перемещены относительно друг друга вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. С этой целью соединительная часть 4а выполнена в виде линейной направляющей для дозирующего ведомого средства 13.

Возвращающее средство 16 упруго поджимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 против направления рабочего хода в исходное положение, показанное на фиг.3 и 4. В исходном положении вещество может быть дозировано путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L. Затем из исходного положения выбранная доза вещества может быть подана путем сдвига по направлению оси дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Возвращающее средство 16 образовано спиральной пружиной, действующей как пружина сжатия, которая размещена в кольцевом зазоре вокруг дозирующего и приводящего в действие элемента 12, а в продольном направлении поддерживается между буртиком корпусной секции 11, выступающим по радиусу внутрь, и буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12, обращенным в противоположном направлении и выступающим по радиусу наружу.

Блокировочное средство 8 выполняет две функции. С одной стороны, посредством его блокирующих элементов 8а обеспечивается невозможность перемещения поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода относительно держателя 3 механизма и, следовательно, в особенности относительно поршня, размещенного в ампуле 2. При выполнении второй функции торможения блокировочное средство 8 к тому же предотвращает перемещение поршневого штока 4 вперед в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 перемещается по направлению оси против направления рабочего хода к дозирующему и приводящему в действие элементу 12.

В исходном положении, показанном на фиг.3 и 4, перед дозированием задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3c подачи (фиг.5), образованному держателем 3 механизма по направлению рабочего хода. Поршневой шток 4 находится в постоянном соприкосновении с поршнем. С целью дозирования задающий дозу элемент 9 перемещают из держателя 3 механизма на расстояние от ограничителя подачи 3с к дозирующему и приводящему в действие элементу 12 с помощью резьбового соединения с поршневым штоком 4 и линейной направляющей. Это приводит к уменьшению небольшого расстояния между задней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и передней поверхностью ограничителя дозирующего и приводящего в действие элемента 12, но с другой стороны, приводит к увеличению небольшого расстояния между передней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и ограничителем 3с подачи. Последнее расстояние между ограничителем 3с подачи и задающим дозу элементом 9 представляет собой длину пути, на который задающий дозу элемент 9 и, вследствие резьбового соединения, также и поршневой шток 4 перемещаются по направлению рабочего хода в течение подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Ограничитель 3с подачи образует передний ограничитель поступательного перемещения. В течение подающего перемещения передний конец поршневого штока 4, который образован толкателем, соединенным с поршневым штоком 4, так, что он не может перемещаться относительно него по или против направления рабочего хода, нажимает на поршень и продвигает поршень вперед по направлению рабочего хода к выпускному отверстию ампулы 2. Продольная ось L образует ось вращения и поступательного перемещения, которые осуществляются для дозирования и подачи вещества.

Расстояние между задающим дозу элементом 9 и дозирующим и приводящим в действие элементом 12 в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи, соответствует максимальной дозе вещества, которая может быть выбрана и подана в течение подачи. Длина хода дозирующего и приводящего в действие элемента 12 является одинаковой для каждой подачи. Дозированием только задается расстояние между задающим дозу элементом 9 и ограничителем 3с подачи и, следовательно, длина пути, которая может быть совместно пройдена дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и задающим дозу элементом 9 в течение подачи.

Тормозящее действие блокировочного средства 8 и тормозящее зацепление, которое существует с этой целью между поршневым штоком 4 и блокировочным средством 8, очевидно при рассмотрении фиг.6 и 7. С одной стороны, блокировочное средство 8 содержит два тормозящих элемента 8b, предназначенных для создания тормозящего зацепления, каждый их которых образован упругим гибким захватом подобно блокирующим элементам 8а перед ними. В примере варианта осуществления блокировочное средство 8 образовано единственным кольцевым элементом, от которого на стыкуемой стороне выступают в продольном направлении четыре упругих захвата. Захваты равномерно распределены по окружности кольцевого элемента. Два взаимно противоположных захвата образуют блокирующие элементы 8а, а два других захвата, точно также расположенных взаимно противоположно, образуют тормозящие элементы 8b.

Соответственно поршневой шток 4 содержит два блокирующих обратный ход средства 6, которые образованы на наружной поверхности на противоположных сторонах и проходят в продольном направлении поршневого штока 4, и два тормозящих продвижение средства 7, которые аналогичным образом проходят в продольном направлении поршневого штока 4 на взаимно противоположных сторонах. Резьба поршневого штока 4, предназначенная для резьбового соединения с задающим дозу элементом 9, образована на четырех остальных резьбовых участках 5, которые продолжаются почти по всей длине поршневого штока 4. Каждое блокирующее обратный ход средство 6 и каждое тормозящее продвижение средство 7 образовано группой зубьев. Причем поршневой шток содержит, по меньшей мере, одну группу зубьев 6, 7, с которыми входит в зацепление, по меньшей мере, один зацепляющий элемент 8а, 8b блокировочного средства 8. Однако в то время как зубья блокирующих обратный ход средств 6 образованы в виде пилообразных зубьев, сужающихся по направлению рабочего хода и содержащих блокирующие участки, заостренные назад и проходящие поперек направления рабочего хода, две группы зубьев, которые образуют тормозящее продвижение средство 7, не содержат блокирующих участков, заостренных вперед, оказывающих сравнимое блокирующее действие. Каждый зуб тормозящего продвижения средства 7 имеет более плавный профиль зуба по сравнению