Полоска для доставки вещества по уходу за ротовой полостью

Полоска для доставки вещества по уходу за ротовой полостью

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Данное изобретение относится к устройству для доставки вещества, или композиции веществ, по уходу за ротовой полостью к поверхностям полости рта, включая зубы, ткани десны и слизистой.

Известны доставочные устройства для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхности зуба или тканям полости рта, включающие полоску из гибкой пленки, на поверхности которой имеется вещество по уходу за ротовой полостью, выполняющее также роль адгезива для прикрепления устройства к поверхности зуба. Смотри, например, WO-A-98/55044, US-A-5989569, US-A-5879691, US-A-5894017, WO-A-98/55079, WO-A-95/16488, US-A-6045811, WO-A-00/07518 и US-A-2835628.

Недостатком таких устройств является то, что с ними трудно управляться, а также то, что их неприятно использовать. С точки зрения потребителя самым главным является низкая стоимость, при этом устройство для доставки вещества по уходу за ротовой полостью не должно быть громоздким, а также должно быть простым в обращении, эффективным и малозаметным при употреблении.

Целью данного изобретения является обеспечение альтернативных устройств для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхности зуба. Недостатком известных устройств, у которых вещество по уходу за ротовой полостью также обладает адгезионной способностью, является, например, необходимость применения совместимых веществ по уходу за ротовой полостью и адгезива, поэтому цель данного изобретения заключается в том, чтобы смягчить данную проблему.

В соответствии с данным изобретением, предложено доставочное устройство для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхностям зубов, тканям десны и/или слизистой оболочки в полости рта, включающее:

полоску перорально приемлемого гибкого материала, поверхность которой допускает наложение на поверхность зуба и/или примыкающие мягкие ткани, причем на этой полоске имеется вещество по уходу за ротовой полостью, осажденное на поверхности полоски или пропитавшее массу полоски, и это вещество способно переходить с поверхности полоски на поверхность зуба и/или на примыкающие мягкие ткани; при этом полоска обладает адгезионной способностью в отношении поверхности зуба и/или примыкающим мягким тканям, на которые такую полоску накладывают, причем эта адгезионная способность обеспечивается независимо от вещества по уходу за ротовой полостью.

Отделение функции адгезива от вещества по уходу за ротовой полостью повышает гибкость конструкционных возможностей.

Полоска перорально приемлемого материала может быть представлена любым природным или синтетическим материалом, который пользователь может наложить на поверхность зуба, адаптировать посредством давления, например, прижимая к контурам поверхности зуба, и впоследствии легко удалить. Полоска должна быть достаточно гибкой, чтобы можно было осуществить такую адаптацию к поверхности зуба.

Такую адаптацию можно осуществлять посредством остаточной деформации, т.е. в этом случае полоску подвергают пластической деформации и при этом после адаптации к поверхности зуба, такая полоска не стремится вернуть исходную форму вовсе или имеет такое стремление в малой степени. Например, полоска может включать пластически деформируемый материал. Под способностью к пластической деформации понимают, что при температуре тела человека, или при более низкой температуре, пользователь при помощи давления пальца или руки может легко изменить форму материала, по меньшей мере, когда он находится в форме полоски, чтобы подогнать устройство под общую конфигурацию зубов пользователя, при этом предпочтительно также, чтобы материал можно было вогнуть в промежутки между зубами пользователя. Обычно пластически деформируемое устройство должно подвергаться пластической деформации при приложении давления менее 250000 Па, т.е. при этом давлении деформируемая полоска должна подгоняться под контуры зубов и/или тканей ротовой полости пользователя. Подходящие пластически деформируемые материалы включают воски, в частности стоматологические воски, например воски известного типа, пригодные для изготовления слепков конфигурации зубов. Пластически деформируемые материалы предпочтительно включают такой воск. Такой пластически деформируемый материал может обладать способностью к адгезии благодаря тому, что материал, подвергнутый пластической деформации и точно повторяющий конфигурацию зубов и пространств между зубами тем самым обеспечивает сцепление с зубом независимо от того, обладает вещество по уходу за полостью рта способностью к адгезии или не обладает таковой. Сцепление, обеспечиваемое таким пластически деформируемым материалом, может осуществляться благодаря трению между материалом и поверхностями зубов и/или тканей ротовой полости, на которые он наложен, и/или благодаря образованию «неподвижной складки», при котором материал приноравливается к контурам поверхности и подгоняется к вогнутостям и т.д. поверхности, образуя тем самым сцепление.

Альтернативно адаптацию полоски к зубной поверхности можно осуществить путем временной деформации, т.е. такой деформации, при которой полоска деформируется упруго и после удаления с поверхности зуба возвращает свою исходную конфигурацию, или почти возвращает таковую.

Материал полоски должен быть совместим с полостью рта и должен быть удобным для пользователя. Этот материал может включать полимерную пленку или тканевый материал, такой как тканая, так и нетканая ткань. Материал может быть прозрачным или непрозрачным, он может быть окрашен, чтобы быть незаметным или, наоборот, заметным во рту, поскольку упомянутые выше стоматологические воски доступны в широкой гамме сортов и цветов, таких как белый, голубой и розовый. На материале может содержаться надпись, например фирменный или торговый знак или иной наглядный символ. Альтернативно или дополнительно материал полоски может содержать краситель, например диоксид титана, для придания материалу полоски яркого белого цвета.

Полоска может быть однослойной или многослойной. Например, различные слои многослойной полоски могут придавать ей соответствующие полезные свойства. Вещество по уходу за ротовой полостью может быть нанесено непосредственно на материал полоски, например вещество по уходу за ротовой полостью может быть нанесено в виде слоя на полоску пластически деформируемого материала, такого как воск; при этом устройство может включать один или более слои воска с таким веществом по уходу за ротовой полостью, осажденным в виде слоя. Альтернативно, например, может существовать внутренний (т.е. более близкий к поверхности зуба или примыкающий к ней) слой носителя, способного служить носителем вещества, и наружный бартерный слой, например для предотвращения просачивания или потери вещества при пользовании. Например, один или более слои могут представлять собой пену с открытыми или закрытыми порами, при этом пена с открытыми ячейками может переносить вещество преимущественно в своих ячейках. Например, по меньшей мере к одной поверхности полоски может быть присоединен слой носителя из абсорбирующего материала. Такой абсорбирующий материал предпочтительно является тканью, тканой или нетканой, предпочтительно нетканой, тканью. Подходящей нетканой тканью, например, является полипропилен, вискоза или полипропилен вискозная смесь. Абсорбирующий материал может занимать указанную по меньшей мере одну поверхность полоски полностью.

Например, другой тип многослойной полоски может включать наружный слой подложки, как это указано выше, и внутренний, контактный слой, который следует размещать по соседству с поверхностью зуба или иной ткани ротовой полости, причем этот внутренний слой является пористым и вещество по уходу за ротовой полостью находится между внутренним и наружным слоями, чтобы высвобождаться при пользовании через контактный пористый слой. Наружный слой, например, может включать пластически деформируемый воск, как это описано здесь, а внутренний слой может включать аналогичный воск. Между внутренним и наружным слоями можно устроить карман для вещества по уходу за ротовой полостью. Внутренний слой может включать пористый материал, такой как вспененный материал, или абсорбент, например нетканую ткань, или он может включать относительно непроницаемый материал, имеющий множество отверстий. Возможно контактный слой такой полоски потребуется обеспечивать защитным слоем, удаляемым перед использованием. Такая полоска, например, может быть изготовлена путем осаждения вещества на участке наружного слоя с последующим нанесением внутреннего слоя на наружный слой и формирования подходящим образом связи между слоями вокруг этого участка.

Материал полоски, например, может быть текстурным для обеспечения поверхности, более приспособленной для переноса вещества, или для обеспечения удобства пользователю. Например, материал полоски может иметь на своей поверхности углубления и впадинки, или поверхность может иметь вид губки, чтобы удерживать вещество и/или материал адгезива. Материал полоски может быть гидрофильным, и может представлять собой, например, полимерный гидрогель общеизвестного типа. Альтернативно полоска может быть гидрофобной. Например, многослойная полоска может включать один или более, гидрофильный слой и один или более гидрофобный слой. Материал полоски или материл одного или более слоев многослойной полоски может быть биологически разлагаемым в среде полости рта. Подходящими пленочными материалами, например, являются материалы на основе целлюлозы или полиэтилена, описанные, соответственно, в US-A-2835628 и WO-A-00/07518, гидроксипропилметилцеллюлозы и фторированные полимеры, такие как ПТФЭ.

Форма и размер полоски могут быть такими, чтобы полоску можно было наложить или на один зуб, например, форма и размер полоски соответствуют поверхности отдельного зуба, или, в предпочтительном случае, на несколько зубов одновременно; для чего, соответственно, удлиненная полоска должна иметь длину, соответствующую по существу длине нескольких зубов, на которые ее следует наложить, причем ширина полоски по существу соответствует высоте зубов. Альтернативно и предпочтительно ширина полоски может быть больше высоты зубов, чтобы полоску можно было сложить или перегнуть над коронкой и позади зубов для соприкосновения с задними поверхностями зубов.

Применяемый в данной заявке термин «вещество по уходу за ротовой полостью» включает вещества или их композиции, эффективные в отношении лечения, профилактики или косметических целей. Не ограничивающие примеры состояний ротовой полости, на которые могут быть направлены эти вещества, включают внешний вид и структурные изменения зубов, отбеливание, обесцвечивание пятен, удаление пятен, удаление зубного камня, удаление винного камня, предотвращение образования дупел и их лечение, воспаление и/или кровоточивость десен, ранения слизистой, повреждения, язвы, афтозные язвы, герпесы, зубные абсцессы, боль в зубе и/или в десне, чувствительность зубов (например, к изменению температуры) и устранение неприятного запаха изо рта, проистекающего из указанных выше состояний, а также прочие причины, такие как микробная пролиферация.

Подходящие активные вещества по уходу за ротовой полостью включают любое вещество, которое обычно считают безопасным в случае применения в полости рта и которое обеспечивает изменение в отношении оздоровления полости рта. В целом, согласно данному изобретению доза вещества по уходу за ротовой полостью может составлять от приблизительно 0,01% до приблизительно 40%, предпочтительно приблизительно от 0,1% до 20%.

Согласно данному изобретению вещества по уходу за ротовой полостью могут включать многие активные вещества, описанные в данной отрасли техники. Далее приведен не исчерпывающий перечень активных веществ по уходу за ротовой полостью, которые можно применять в данном изобретении.

Активные вещества для отбеливания зубов могут быть включены в вещество по уходу за ротовой полостью согласно данному изобретению. Активные вещества, пригодные для отбеливания зубов, выбирают из группы, состоящей из пероксидов, хлоритов метала, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот и их сочетаний. Подходящие пероксидные соединения включают пероксид водорода, пероксид кальция, пероксид карбамида и их смеси. Предпочтительным пероксидом является пероксид водорода. Подходящие хлориты металла включают хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия и хлорит калия. Дополнительными активными отбеливающими веществами могут быть гиполхлорит и диоксид хлора. Предпочтительным хлоритом является хлорит натрия.

Средства против винного камня, известные и применяемые в продуктах по уходу за ротовой полостью, включают фосфаты. Фосфаты включают пирофосфаты, полифосфаты, полифосфонаты и их смеси. Среди самых известных веществ, применяемых в продуктах по уходу за ротовой полостью, находятся пирофосфаты. Пирофосфатные ионы, поступающие к зубам, образуются из пирофосфатных солей. Пирофосфатные соли, применимые в данных композициях, включают двузамещенные пирофосфаты щелочного металла, тетразамещенные пирофосфаты щелочного металла и их смеси. Предпочтительными являются двузамещенный пирофосфат натрия (Na₂H₂P₂O₇), тетразамещенный пирофосфат натрия (Na₄P₂O₇) и тетразамещенный пирофосфат калия (К₄P₂О₇) как в безводной, так и гидратированной формах. Антикалькулезные фосфаты включают пирофосфаты калия и натрия; триполифосфат натрия; дифосфонаты, такие как этан-1-гидрокси-1,1-дифосфонат, 1-азациклогептан-1,1-дифосфонат и линейные алкилдифосфонаты; линейные карбоновые кислоты и цитрат натрия и цинка.

Средства, которые можно использовать вместо пирофосфатной соли или в сочетании с ней, включают в качестве синтетических анионных полимеров материалы, включающие полиакрилаты и сополимеры малеинового ангидрила или кислоты и простого метилвинилового эфира (например Gantrez™), как это описано, например, Gaffar et al в патенте США №54627977, а также, например, полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), тригидрат цитрата цинка, полифосфаты (например триполифосфат, гексаметафосфат), дифосфонаты (например EHDP, АНР), полипептиды (такие как полиаспарагиновая и полиглутаминовая кислоты) и их смеси.

Хорошо известно применение в композициях по уходу за ротовой полостью источника иона фтора в качестве противокариесного средства. По этой причине ионы фтора включены во многие композиции по уходу за ротовой полостью, и также могут быть включены в данное изобретение аналогичным образом.

Противомикробные средства также могут присутствовать в композициях или в веществах по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Такие средства могут включать (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси)фенол, обычно называемый триклозаном, хлоргексидин, алексидин, гексетидин, сангвинарин, бензалькониумхлорид, салициламид, домифенбромид, цетилпиридий хлорид (СРС), тетрадецилпиридиний хлорид (ТРС), М-тетрадецил-4-этил-1-пиридиний хлорид (TDEPC), октенидин, делмопинол, октапинол и другие производные пиперидина, препараты ниацина, средства на основе ионов цинка/олова(II), антибиотики, такие как аугментин, амоксицилин, тетрациклин, доксициклин, миноциклин и метронидазол, а также аналоги и соли указанных выше противомикробных средств против зубного камня.

Противовоспалительные средства также могут присутствовать в веществах или в композициях по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Такие средства могут включать (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) нестероидные противовоспалительные средства или НСПВС (NSAIDs), такие как кеторолак, флурбипрофен, ибупрофен, напроксен, индометацин, аспирин, кетопрофен, пироксикам и меклофенамовая кислота.

Питательные вещества могут улучшать состояние полости рта и могут быть включены в вещества или в композиции по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Примеры питательных веществ включают минералы, витамины, пероральные пищевые добавки, энтеральные пищевые добавки и их смеси.

Отдельные энзимы или сочетание отдельных совместимых энзимов также может быть включено в вещество или в композицию по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Энзимы - это биологические катализаторы химических реакций в живых устройствах. Энзимы объединяют с субстратами, на которых они действуют, формируя промежуточный комплекс энзим-субстрат. Этот комплекс затем превращается в продукт реакции и высвобождает энзим, который продолжает свою специфическую энзиматическую функцию.

Использование энзимов для дезинфекции ротовой полости обеспечивают несколько преимуществ. Протеазы разлагают протеины слюны, которые абсорбируются на поверхности зубов и образуют пленку, являющуюся первым слоем образующегося зубного камня. Протеазы наряду с липазами разрушают бактерии, растворяя протеины и липиды, образующие структурный компонент стенок и оболочек бактериальных клеток. Декстраназы разлагают производимую бактериями органическую скелетную структуру, которая формирует матрицу для бактериальной адгезии. Протеазы и амилазы не только предотвращают образование зубного камня, но также препятствуют развитию камней, разрушая углевод-белковые комплексы, связывающие кальций, и предотвращая минерализацию.

Энзимы, применяемые в данном изобретении, включают любые доступные с коммерческой точки зрения протеазы, глюканогидролазы, эндогликозидазы, амилазы, нутаназы (nutanase), липазы и муциназы, или их совместимые смеси. Предпочтительными являются протеазы, декстраназы, эндогликозидазы и мултаназы (multanase), причем наиболее предпочтительны папаин, эндоглицидаза (endoglycidase) или смесь декстраназы и мутаназы.

Прочие материалы, которые можно использовать в данном изобретении, включают широко известные стоматологические и ларингологические продукты.

Эти продукты включают (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) противогрибковые средства, антибиотики и аналгезирующие средства.

Антиоксиданты обычно считают полезными для композиций, подобных предлагаемой в данном изобретении. Антиоксиданты, которые могут быть включены в композицию или вещество по уходу за ротовой полостью согласно изобретению, могут включать (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) витамин Е, аскорбиновую кислоту, мочевую кислоту, каротиноиды, витамин А, флавониды и полифенолы, травяные антиоксиданты, мелатонин, аминоиндолы, липоевую кислоту и их смеси.

В композиции по уходу за ротовой полостью согласно данному изобретению можно использовать соединения-антагонисты 2(H2) гистаминового рецептора (Н-2 антагонисты). Применяемые в данном изобретении селективные Н-2 антагонисты представляют собой соединения, блокирующие Н-2 рецепторы, но не обладающие существенной активностью в отношении блокирования 1(Н-1) гистаминовых рецепторов.

Вещество по уходу за ротовой полостью согласно данному изобретению может быть в форме сухого вещества, например в виде твердых частиц, или иметь форму текучей среды, например быть в форме вязкой жидкости, пасты, геля, раствора, или иметь любую другую подходящую форму. Предпочтительно вещество находится в форме геля, который может быть как водным, как и неводным (например, на основе глицерина) гелем, а также может включать гелеобразующий агент или загуститель. Для содействия прилипанию активных ингредиентов к тканям полости рта может быть необходимым добавление к рецептуре гелеобразующих агентов. Подходящие агенты включают как полимеры с ограниченной растворимостью в воде, так и полимеры, не растворяющиеся в воде. Подходящие гелеобразующие агенты, применимые в данном изобретении, включают карбаксиполиметилен, карбоксимелилцеллюлозу, карбоксипропилцеллюлозу, полаксамеры (polyaxaner), каррагенан, Veegum, карбоксивиниловые полимеры и природные смолы, такие как карайя камедь, камедь ксантана, камедь гуара, аравийская камедь, камедь трагаканта и их смеси. Предпочтительным гелеобразующим агент для применения в данном изобретении является карбоксиполиметилен, получаемый от компании B.F.Goodrich под торговой маркой Carbopol®. Особо предпочтительные Carbopols включают Carbopol 934, 940, 941, 956 и их смеси.

Если вещество по уходу за ротовой полостью находится в форме водного геля, вода, присутствующая в композиции, предпочтительно должна быть деионизирована и не должна содержать органических загрязнений. Для оптимизации стабильности геля при хранении и чтобы сделать вещество безопасным для тканей ротовой полости, возможно также добавление агента, регулирующего рН. Такие рН регулирующие агенты или буферы, могут быть любым материалом, пригодным для регулирования рН вещества по уходу за ротовой полостью. Пригодные материалы включают бикарбонат натрия, фосфат натрия, гидроксид натрия, гидроксид аммония, станнат натрия, триэтаноламин, лимонную кислоту, соляную кислоту, цитрат натрия и их сочетания. Агенты, регулирующие рН, добавляют в количествах, достаточных для регулирования рН вещества или композиции до подходящего значения, например приблизительно от 4,5 до приблизительно 11 (материал Proxigel имеет рН приблизительно 4,7-5,2), предпочтительно от приблизительно 5,5 до приблизительно 8,5, более предпочтительно от приблизительно 6 до приблизительно 7. Регулирующие рН агенты обычно присутствуют в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 15%, предпочтительно от приблизительно 0,05% до приблизительно 5% от массы вещества по уходу за ротовой полостью.

К веществу по уходу за ротовой полостью или к композиции может быть также добавлен дополнительный материал - носитель. Такие материалы обычно являются увлажнителями и включают глицерин, сорбитол, полиэтиленгликоль и подобные им. Вещество по уходу за ротовой полостью может включать само такое вещество совместно с одним или более усиливающими агентами, например катализаторами и/или потенцирующими средствами, для модифицирования высвобождения и/или активности вещества. Устройство по изобретению может дополнительно включать дополнительные вещества, такие как ароматизаторы, красители и т.д., которые, например, могут быть осаждены на поверхности полоски или которыми масса полоски может быть пропитана, с соответствующими изменениями, аналогично описанным выше веществу по уходу за ротовой полостью и адгезивом.

Вещество по уходу за ротовой полостью предпочтительно является веществом, отбеливающим зубы, предпочтительно гелем, содержащим пероксид. Подходящие гели могут быть на основе глицерина, содержащего пероксид, такой как пероксид водорода или органический пероксид. Подходящим гелем, например, является гель, описанный в US-A-3657413, и продаваемый The Block Drug Company (USA) (с момента приобретения GlaxoSmithKline plc) под торговой маркой PROXIGEL™. Другие пригодные гели, содержащие пероксид, описаны, например, в приведенных выше ссылках. Эффективность пероксидных материалов можно повысить посредством катализатора, т.е. двухкомпонентной системой пероксид-катализатор. Вещество по уходу за ротовой полостью может быть осаждено на поверхности полоски. Например, гель может быть осажден в качестве слоя непосредственно на поверхности пластически деформируемой полоски, например восковой полоски, как описано выше. Альтернативно гель может быть абсорбирован упомянутым выше слоем носителя, или им может быть пропитана масса материала полоски, или гель может быть осажден между слоями многослойной полоски, например, как это описано выше.

Способы осаждения веществ на поверхности материалов полоски, как это указано выше, известны; например печатание, т.е. шелкотрафаретная печать, пропуск между пропитанными роликами, дозирование насосом и форсункой, распыление, окунание и пр. Также известны способы пропитки веществами массы материала полоски, например смешивание вещества с материалом полоски и затем формирование полоски, или воздействие на полоску веществом при условиях, которые способствуют пропитыванию полоски веществом. В альтернативном примере материал полоски может представлять собой вспененный материал, в частности вспененный материал с открытыми порами, и материал полоски можно пропитать веществом, вводя вещество в поры пены. Некоторые подходящие методики осаждения веществ на материалы полоски или пропитка веществами материалов полоски известны, например, в области накожных пластырей-нашлепок (transdermal patch art). Вещество может по существу высвобождаться из полоски под действием влаги в полости рта, растворяя вещество, или под воздействием химических веществ, энзимов и пр., например слюнных амилаз, присутствующих в полости рта.

Устройство по изобретению может быть маркировано одним или более, видимым символом, например текстовым набором, торговой маркой, графическим знаком компании, зоной цвета или признаком совмещения, таким как видимая линия или выемка и пр., для содействия пользователю в наложении устройства на зубы в надлежащей ориентации. Такой ориентационный признак может, например, включать символ для указания пользователю, насколько следует устройство перемещать вверх при его наложении на зубы, или какое из двух устройств относится к верхним зубам, а какое - к нижним зубам. Таким образом устройство можно сделать более привлекательным с визуальной точки зрения и/или более легким для применения. Такой символ (символы) можно нанести традиционными способами печатания, например шелкотрафаретной печатью, струйной печатью и пр., на поверхность пластически деформируемого материала, противоположную поверхности, к которой прикреплен слой абсорбирующего материала.

Если такой видимый символ нанесен на эту поверхность, поверх этого символа может быть нанесен покровный слой, например, для его защиты. Этот покровный может быть прозрачным или полупрозрачным, чтобы видимые символы были различимы через этот слой.

Такой покровный слой может быть нанесен на пластически деформируемый материал посредством прижима, например прокаткой, материала покровного слоя, соприкасающегося с пластически деформируемым материалом.

Может быть предпочтительным обеспечение непроницаемого слоя подложки со стороны противоположной поверхности, соприкасающейся с поверхностью зубов.

Изобретение может быть реализовано в разнообразных формах.

Предпочтительная форма данного изобретения включает полоску пластически деформируемого материала, по меньшей мере к одной поверхности которой присоединен слой абсорбирующего материала, при этом на слое абсорбирующего материала имеется вещество по уходу за ротовой полостью.

В этой предпочтительной форме пластически деформируемый материал может включать указанный выше стоматологический воск и его подходящая толщина может составлять 0,2-1,0 мм, предпочтительна толщина 0,2-0,5 мм, более предпочтительна толщина приблизительно 0,4-0,5 мм. Известные типы стоматологического воска можно раскатать до такой толщины и придать воску форму полоски.

Для этой предпочтительной формы изобретения в качестве абсорбирующего материала предпочтительна ткань, тканая или нетканая, предпочтительна нетканая ткань. Подходящей нетканой тканью является полипропилен вискозная смесь. Подходящая толщина слоя абсорбирующей ткани составляет 0,05-0,2 мм, предпочтительно 0,75-0,125 мм, особенно предпочтительно приблизительно 0,1 мм. Подходящая общая толщина такой полоски из воска + абсорбирующий материал может составлять приблизительно 0,7 мм. Слой абсорбирующей ткани может быть прикреплен к полоске пластически деформируемого материала известными способами, например приведением ткани в соприкосновение с поверхностью полоски и приложением давления, например, в процессе каландрования. В этом случае пластически деформируемый материал можно вдавить между волокнами абсорбирующей ткани, с обеспечением, таким образом, связи.

В этой предпочтительной форме изобретения вещество по уходу за ротовой полостью предпочтительно является указанным выше гелем, содержащим пероксид. Обычно гель можно нанести на абсорбирующую ткань, используя стандартные способы, например нанесение посредством ролика. Такой гель может впитываться в адсорбирующий материал и может полностью абсорбироваться материалом или некоторое его количество может оставаться не абсорбированным, в виде поверхностного слоя. Обнаружено, что абсорбирующая ткань способствует удержанию вещества на устройстве, так как это вещество, такое как указанный выше гель, отбеливающий зубы, может быть абсорбировано абсорбирующей тканью. Обнаружено, что указанная выше предпочтительная толщина ткани пригодна для удержания достаточного количества такого геля на устройстве. Абсорбирующая ткань также способствует предотвращению выдавливания вещества, если оно представляет собой текучий гель, из промежутка между полоской и поверхностями зубов при прижиме устройства к зубам. Обычно может применяться загрузка в 250-750 мг такого геля, содержащего пероксид, предпочтительно 250-500 мг. Следует отметить, что не все вещество по уходу за ротовой полостью, загружаемое в устройство, может, в конечном счете, активно соприкасаться с поверхностями в ротовой полости; так, в исследованиях по применению геля, содержащего пероксид, фактически переносилось к поверхностям зубов приблизительно 70% загруженного вещества.

В этой предпочтительной форме полоска пластически деформируемого материала, например воска, может быть, как это указано выше, маркирована одним или более видимым символом, обычно наносимым на поверхность пластически деформируемого материала, противоположную поверхности, к которой прикреплен слой абсорбирующего материала. В случае нанесения такого видимого символа предпочтительно нанесение поверх символа покровного слоя, как это указано выше. Такой покровный слой предпочтительно включает тот же самый материал, например воск, что и слой пластически деформируемого материала, так что символ, в сущности, погружен в пластически деформируемый материал или размещен между полоской и покровным слоем воскового материала.

Такой покровный слой может быть нанесен на пластически деформируемый материал посредством прижима, например прокаткой материала покровного слоя, соприкасающегося с пластически деформируемым материалом.

Типичный способ изготовления указанной выше предпочтительной формы устройства по изобретению, используя при этом в качестве пластически деформируемого материала стоматологический воск, находящийся в форме листа или рулона, может включать следующие операции:

При необходимости очистка поверхности воскового материала. Так как поверхность поставляемого стоматологического воска может быть загрязнена, например, кокосовым маслом, обычное обтирание поверхности, например, нетканым полотном может быть достаточным для очистки поверхности. Для получения воска, по существу не содержащего поверхностных загрязняющих веществ, может быть использован способ непрерывной экструзии.

Видимый символ можно напечатать на первой поверхности первого листа воскового материала. Для этого можно использовать один, или более, струйный принтер и применять подходящие чернила, предпочтительно перорально приемлемые чернила.

Второй, покровный лист воскового материала может быть нанесен в виде слоя на первую поверхность первого листа, чтобы напечатанный символ разместить между первым и вторым листами и, в сущности, погрузить напечатанный символ в слоистые листы стоматологического воска. Это можно осуществить посредством прижима, например, прокатывая первый и второй листы вместе между роликами при подходящем давлении, и, если это необходимо, при повышенной температуре (например при температуре поверхности роликов приблизительно 85°С, и при скорости 200 мм/сек), что может быть легко установлено специалистами.

Слоистые листы затем можно довести до размера сжатием, например между роликами, чтобы сжать их до требуемой толщины, например как указано выше.

Слой абсорбирующей ткани затем можно прикрепить к слоистым восковым полоскам известными способами, например приведя ткань в соприкосновение с поверхностью первого листа со стороны, противоположной первой поверхности, и приложив давление. Например, слоистые литы воска и ткань можно прокатать вместе между роликами. В этом случае пластически деформируемый материал можно вдавить между волокнами абсорбирующей ткани, обеспечив, таким образом, связь.

В указанных выше операциях, когда восковые листы сжимают между роликами, может быть необходимым использование листа «жертвенного» материала, например бумаги, между восковым листом и роликом для предотвращения прилипания воска к ролику. Например, предпочтительным способом получения воска может быть отливка его непрерывным способом в виде листа на антиадгезионном бумажном носителе.

Листовой слоистый материал затем можно разрезать с приданием ему нужной формы, например, используя вырубной нож. Затем на слой абсорбирующего материала можно нанести вещество по уходу за ротовой полостью, используя стандартный способ, такой как нанесение вещества роликом, или предпочтительно используя нагнетательный насос и форсунку.

В другой форме изобретения вещество и материал адгезива можно осадить на поверхности полоски отдельными дискретными пятнами.

Адгезивом может быть любой адгезив, который можно использовать для приклеивания материалов к поверхности зуба или поверхности полости рта, такой как десна или иная кожная поверхность, или слизистая оболочка, чтобы часть полоски, на которой осаждено вещество, или которая пропитана веществом, могла соприкасаться с поверхностью зуба, а затем легко удалялась пользователем. Подходящие адгезивы включают адгезивы для кожи, десны и слизистой; они должны быть стойкими к находящимся в ротовой полости влаге, химическим веществам и энзимам в течение времени, достаточного для оказания воздействия вещества по уходу за ротовой полостью, однако, после этого они могут растворяться и/или разлагаться биологически. Подходящие адгезивы могут, например, включать гидрофобные и/или нерастворимые в воде полимерные устройства. Подходящие адгезивы могут, например, включать адгезивы, чувствительные к давлению и влаге, например сухие адгезивы, которые становятся липкими при контакте со средой ротовой полости, например под воздействием влаги, химических веществ или энзимов и пр. в полости рта. Подходящие адгезивы известны и включают, например, природные смолы, синтетические смолы, природные и синтетические каучуки и различные другие липкие вещества типа тех, что применяют в известных клейких лентах. Подходящие адгезивные материалы давно известны из US-A-2835628. Как указано выше, материал полоски может иметь на поверхности углубления или впадинки, или поверхность может иметь вид губки, чтобы удерживать материал адгезива.

Разнообразные воплощения этой формы изобретения обсуждены далее.

В одном из воплощений изобретения вещество по уходу за ротовой полостью и адгезив можно осадить на поверхности полоски в виде соответствующих пространственно разделенных зон поверхности. Например, адгезив может быть осажден на поверхности полоски в виде зон, что позволяет части полоски прилипать к поверхностям ротовой полости, примыкающим к поверхностям зубов, например к поверхности десны, так что другая часть полоски, на которой осаждено вещество или которая пропитана веществом, может соприкасаться с поверхностью зуба.

Альтернативно, адгезив или вещество могут быть разделены пространственно, но оба размещены таким образом, чтобы позволить адгезиву и веществу соприкасаться с одним и тем же типом ткани, например с поверхностью зуба или десны. Например, вещество по уходу за ротовой полостью и адгезив можно осаждить на поверхности в виде соответствующих дискретных пятен или участков поверхности. Такие участки или пятна не должны быть относительно маленькими, чтобы, например, вещество по уходу за ротовой полостью не оказывало мозаичного воздействия на поверхность зуба. Например, вещество по уходу за ротовой полостью и адгезив могут быть осаждены на поверхности в виде соответствующих дискретных линий, например, в виде соответствующих п