Соединение корпусных секций устройства для введения, предназначенного для введения дозами подаваемого вещества

Соединение корпусных секций устройства для введения, предназначенного для введения дозами подаваемого вещества

Иллюстрации

Показать все

Реферат

В случае устройства для введения вещества, содержащего, по меньшей мере, две корпусные секции, изобретение относится к соединению указанных двух корпусных секций. Предпочтительными примерами устройства согласно изобретению являются инъекционные устройства, в частности инъекционные ручки; особенно предпочтительными примерами являются ручки, содержащие части с одноразовыми узлами. Устройство также может быть дозирующим узлом ингалятора или устройства для приема лекарственного средства через рот или устройства другого типа для подачи жидкого вещества.

В Международной заявке WO 97/17095 описано инъекционное устройство, состоящее из дозирующего и приводящего в действие модуля и резервуарного модуля, соединенных друг с другом с возможностью разъединения. Резервуарный модуль выполнен как одноразовый модуль, тогда как дозирующий и приводящий в действие модуль предназначен для повторного использования после того, как резервуарный модуль использован, с новым резервуарным модулем. Резервуарный модуль содержит резервуар для вещества, подлежащего инъекции, и установленный в нем поршневой шток, который воздействует на поршень, размещенный в резервуаре, для подачи вещества. Поршневой шток имеет наружную резьбу, которая находится в резьбовом соединении с внутренней резьбой задающего дозу элемента. Поршневой шток направляется прямолинейно, так что при вращении задающего дозу элемента поршневой шток перемещается по направлению рабочего хода к поршню, и тем самым небольшое расстояние между передним концом поршневого штока и поршнем изменяется. Дозирующий и приводящий в действие модуль и резервуарный модуль соединяют друг с другом путем свинчивания или фиксации.

Преимущество конструкции инъекционного устройства с частью одноразовых узлов заключается в том, что детали инъекционного устройства, используемые только при дозировании и подаче, выполняют для подачи содержимого одного резервуара. Поскольку при повторном использовании такие детали всегда необходимо приводить обратно в исходное положение, то существует опасность повреждения, которую не следует недооценивать. Надежность правильного выбора и подачи дозы в устройстве с частью одноразовых узлов не должна быть ниже, чем в полностью повторно используемом устройстве. Кроме того, замена всего резервуарного модуля проще, чем замена только резервуара.

Тем не менее, объединение дозирующего и приводящего в действие модуля и нового резервуарного модуля может быть связано с проблемами, особенно в отношении осуществления правильного выбора дозы для первой подачи вещества после объединения модулей. Вследствие соединения между поршневым штоком, задающим дозу элементом и дозирующим и приводящим в действие элементом, необходимого для дозирования и подачи, существует опасность того, что объединение резервуарного модуля и дозирующего и приводящего в действие модуля окажет непредсказуемое влияние на положение задающего дозу элемента или даже поршневого штока. С этой проблемой можно столкнуться в любом механизме дозирования и подачи, в котором процессы дозирования и подачи осуществляются отдельно, как в случае, относящемся к инъекционному устройству. Кроме того, проблема не ограничена ручками, имеющими части с одноразовыми узлами. Точнее, эта проблема характерна для всех устройств для подачи, в которых соединение между поршневым штоком или другим ведомым элементом, задающим дозу элементом и дозирующим и приводным приспособлением, необходимым для дозирования и подачи, устанавливается путем простого соединения двух корпусных секций. Кроме того, желательна простота в обращении, особенно при самостоятельном введении вещества, при этом в случае простого обращения не только выгодно повышается удобство при обращении, но также и безопасность.

Применительно к устройству для введения, содержащему, по меньшей мере, две корпусные секции и дозирующий и подающий механизм, части которых соединяются друг с другом при сборке корпусных секций, задача изобретения заключается в получении определенного исходного положения дозирующего и подающего механизма при сборке указанных корпусных секций и тем не менее в упрощении сборки.

Изобретение относится к соединению передней корпусной секции и задней корпусной секции устройства для подачи, преимущественно инъекционного устройства, которое обеспечивает возможность введения дозы или некоторого количества доз вещества, которые могут быть выбраны. Соответственно инъекционное устройство содержит переднюю корпусную секцию и заднюю корпусную секцию. Вещество содержится в резервуаре. Резервуар может быть образован непосредственно самой передней корпусной секцией, однако более предпочтительно, чтобы резервуар был образован контейнером, размещенным в передней корпусной секции.

Кроме того, устройство для подачи содержит поршневой шток, который расположен, по меньшей мере, в одной корпусной секции, предпочтительно в передней корпусной секции, так, чтобы он мог совершать подающее перемещение, с помощью которого доза вещества, выбранная заранее, подается из резервуара. Поскольку вещество обычно подается посредством поршня, размещенного в резервуаре и перемещающегося по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара, то предпочтительно, чтобы поршневой шток образовывал ведомый элемент дозирующего и подающего механизма устройства для введения. Кроме того, поршневой шток, соединенный с указанным задающим дозу элементом и удерживаемый в передней корпусной секции, выполнен с возможностью предотвращения перемещения поршневого штока против указанного направления рабочего хода, причем дозирующее перемещение не вызывает перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода. Должно быть понятно, что поршневой шток может быть присоединен к поршню без возможности разъединения, то есть постоянно, путем выполнения поршня и поршневого штока в виде одной детали. Однако в предпочтительном варианте осуществления поршень и поршневой шток реализованы как отдельные компоненты, а при подаче вещества осуществляется нажим передним концом поршневого штока на заднюю сторону поршня.

Кроме того, задающий дозу элемент образует часть устройства для введения, используется для выбора дозы вещества и с этой целью совершает дозирующее перемещение относительно поршневого штока, а также относительно передней корпусной секции. Если вещество подается посредством поршня и поршневого штока, то дозирующее перемещение задающего дозу элемента задает максимальный ход поршневого штока для подающего перемещения.

Наконец, инъекционное устройство содержит дозирующее и приводное приспособление, которое может быть повернуто вокруг оси вращения и перемещено поступательно относительно передней корпусной секции. Дозирующее и приводное приспособление соединяют с задней корпусной секцией до объединения с передней секцией. Задняя корпусная секция может образовывать дозирующий элемент дозирующего и приводного приспособления в том смысле, что в конечном положении соединения, которое она занимает после сборки корпусных секций, то есть после образования соединения, она может быть повернута относительно передней корпусной секции вокруг общей продольной оси. Однако предпочтительно, чтобы задняя корпусная секция фиксировалась в конечном положении соединения, чтобы она не могла быть повернута и предпочтительно также не могла быть перемещена поступательно относительно передней корпусной секции и соответственно не выполняла функцию дозирования. Дозирующее и приводное приспособление связывается с поршневым штоком и задающим дозу элементом при установлении соединения между передней и задней корпусными секциями, предпочтительно непосредственно самим установленным соединением, так что после установления соединения вращательное перемещение дозирующего и приводного приспособления вызывает дозирующее перемещение задающего дозу элемента, а поступательное перемещение дозирующего и приводного приспособления вызывает подающее перемещение поршневого штока.

Поршневой шток, задающий дозу элемент и дозирующее и приводное приспособление можно соединить таким образом, чтобы каждые два из этих компонентов находились попарно в зацеплении без введения передаточных элементов, что является предпочтительным, но при этом нельзя исключать введения одного или нескольких различных передаточных элементов.

Предпочтительно, чтобы задающий дозу элемент был соединен с поршневым штоком и, по меньшей мере, с одной из корпусных секций, предпочтительно с передней корпусной секцией, чтобы он совершал подающее перемещение совместно с поршневым штоком и перемещался против направления рабочего хода относительно поршневого штока при вращательном перемещении дозирующего и приводного приспособления. Предпочтительно, чтобы поршневой шток и задающий дозу элемент находились в резьбовом соединении друг с другом вокруг резьбовой продольной оси, ориентированной по направлению оси вращения дозирующего и приводного приспособления.

Для получения дозирующего перемещения задающего дозу элемента предпочтительно преобразовать вращательное перемещение дозирующего и приводного приспособления во вращательное перемещение задающего дозу элемента и поршневого штока вокруг той же самой оси вращения. В предпочтительных вариантах осуществления дозирующее перемещение задающего дозу элемента может быть комбинированным поступательным и вращательным перемещением или чисто поступательным перемещением. Предпочтительно, чтобы подающее перемещение поршневого штока было поступательным перемещением в том же самом направлении и особенно предпочтительно вдоль той же самой оси поступательного перемещения, что и поступательное перемещение дозирующего и приводного приспособления. В дальнейшем вращательное перемещение дозирующего и приводного приспособления будет также называться дозирующим перемещением, а его поступательное перемещение будет также называться подающим перемещением. Особенно предпочтительно, чтобы ось вращения и ось поступательного перемещения дозирующего и приводного приспособления были одинаковыми. Предпочтительно, чтобы дозирующий элемент точно так же перемещался вдоль этой оси.

В предпочтительном, первом варианте осуществления для выбора дозы дозирующее и приводное приспособление находится в непосредственном зацеплении с поршневым штоком и при этом зафиксировано от поворота относительно него для того, чтобы передавать вращательное перемещение поршневому штоку, а посредством поршневого штока задающему дозу элементу с тем, чтобы задающий дозу элемент совершал дозирующее перемещение. В особенно предпочтительном, втором варианте осуществления для дозирования дозирующее и приводное приспособление находится в непосредственном зацеплении с задающим дозу элементом и при этом зафиксировано от поворота относительно него, то есть в этом случае задающий дозу элемент участвует во вращательном перемещении дозирующего и приводного приспособления, так что его дозирующее перемещение складывается из вращательного и поступательного перемещений. В обоих вариантах осуществления поршневой шток и задающий дозу элемент соединены, предпочтительно путем непосредственного зацепления, так что ими совместно осуществляется подающее перемещение.

В соответствии с изобретением, по меньшей мере, одна осевая направляющая образована на одной из корпусных секций и, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на другой корпусной секции. По меньшей мере, одна осевая направляющая и по меньшей мере один зацепляющий элемент входят в зацепление друг с другом во время установления соединения между корпусными секциями и предпочтительно, чтобы они также находились в нем после образования соединения между корпусными секциями для образования линейной направляющей для корпусных секций. Наличие линейной направляющей гарантирует, что, когда между корпусными секциями устанавливается соединение, корпусные секции продвигаются одна на другой до конечного положения соединения и при этом зафиксированы, предпочтительно абсолютно, от поворота относительно друг друга вокруг оси вращения задающего и приводящего в действие приспособления. Предпочтительно, чтобы было невозможным относительное перемещение корпусных секций, исключая передвижение одной на другой. Направляемое по оси и прямолинейно передвижение корпусных секций одной на другой делает сборку устройства особенно простой. Кроме того, при установлении соединения между дозирующим и приводящим в действие приспособлением и поршневым штоком, и задающим дозу элементом предотвращаются непредусмотренные вращательные перемещения корпусных секций относительно друг друга вследствие передачи нежелательных вращательных перемещений поршневому штоку и/или задающему дозу элементу, при этом указанные вращательные перемещения могут вызывать дозирующее перемещение задающего дозу элемента, хотя бы вследствие ответных перемещений дозирующего и приводящего в действие приспособления на такие непредусмотренные вращательные перемещения корпусных секция относительно друг друга.

Если передняя корпусная секция и задняя корпусная секция совместно образуют стопорное средство, то предпочтительно, чтобы указанное стопорное средство содержало стопорный узел, который лишь обеспечивает возможность фиксации двух корпусных секций одной на другой в переднем конечном положении дозирующего и приводного приспособления. В этом случае продвижение корпусных секций одной на другой по направлению оси согласно изобретению дает другое преимущество, заключающееся в том, что перемещение задающего дозу элемента при установлении соединения, когда объединяют секции, не может препятствовать фиксации. Оно может оказывать влияние на переднее конечное положение дозирующего и приводного приспособления.

Предпочтительно, чтобы для прямолинейного направления корпусных секций, по меньшей мере, одна линейная направляющая была образована непосредственно на, то есть в или на, участке поверхности одной из корпусных секций. Особенно предпочтительно, чтобы осевая направляющая представляла собой направляющий канал для, по меньшей мере, одного зацепляющего элемента другой из корпусных секций. Предпочтительно, чтобы при скольжении в направляющем канале этот, по меньшей мере, один зацепляющий элемент направлялся плотно охваченным с обеих сторон. Также предпочтительно, чтобы этот, по меньшей мере, один зацепляющий элемент был образован непосредственно на, то есть в или на, участке поверхности другого из корпусных элементов в виде короткого по направлению оси зацепляющего кулачка или в виде вытянутого по направлению оси зацепляющего ребра.

На участке поверхности одной из корпусных секций выгодно образовать некоторое количество осевых направляющих, разнесенных на расстояния друг от друга по окружности. Это некоторое количество осевых направляющих целесообразно равномерно распределить по окружности участка поверхности. При образовании некоторого количества осевых направляющих, особенно при образовании некоторого количества осевых направляющих, равномерно распределенных по окружности, облегчается совмещение корпусных секций, поскольку они могут быть продвинуты одна на другой при нескольких заранее заданных угловых положениях. Единственно ради полноты раскрытия можно сослаться на то, что на другой из корпусных секций также может быть образовано некоторое количество зацепляющих элементов, особенно некоторое количество зацепляющих элементов, которые точно так же равномерно распределены по окружности.

Чтобы облегчить выравнивание двух корпусных секций относительно друг друга и по отношению к их угловому положению, направляющий канал, образованный посредством, по меньшей мере, одной осевой направляющей, может быть выполнен коническим с расширением в виде раструба на конце, который при выравнивании обращен к другой из корпусных секций. В случае двух расположенных по соседству выступающих участков, например ребер, когда каждый образует осевую направляющую совместно с их взаимно противолежащими боковыми стенками, указанные выступающие участки выполняют коническими по направлению оси так, чтобы они образовывали расширение в виде раструба. Кроме того, особенно выгодно, если такие выступающие участки корпусной секции по отношению к поверхности выполнены сужающимися в радиальном направлении на концах, обращенных к другой из корпусных секций. По меньшей мере, одна осевая направляющая сужается в осевом направлении и предпочтительно также в радиальном направлении не конце, обращенном к другой из корпусных секций, для облегчения выравнивания корпусных секций. Если на одной из корпусных секций образуют несколько осевых направляющих, то некоторые из осевых направляющих выполняют, а особенно предпочтительно все осевые направляющие выполняют коническими по направлению оси, и предпочтительно также и по радиусу.

По меньшей мере, один зацепляющий элемент сужается в осевом направлении и предпочтительно также в радиальном направлении на конце, обращенном к одной из корпусных секций, для облегчения выравнивания корпусных секций.

Если до соединения корпусных секций задающий дозу элемент присоединяют к передней корпусной секции, а дозирующее и приводное приспособление присоединяют к задней корпусной секции, что является предпочтительным, то предпочтительно, чтобы задающий дозу элемент и дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент дозирующего и приводного приспособления удерживались в соответствующей корпусной секции в заранее заданных угловых положениях относительно соответствующей корпусной секции. Особенно предпочтительно, чтобы они направлялись по оси и прямолинейно при соответствующем угловом положении в корпусной секции.

Дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент удерживается в задней корпусной секции в дискретных угловых положениях посредством разъединяемого зацепления, предпочтительно посредством фиксирующего зацепления. Также предпочтительно выполнить зацепление таким, чтобы во время дозирующего перемещения при перемещении дозирующего элемента или дозирующего или приводного элемента из одного углового положения в следующее раздавались щелчки, которые будут звуковым признаком процесса дозирования.

Посредством передней корпусной секции задающий дозу элемент может быть прямолинейно направлен для образования зацепления без возможности разъединения. Если дозирующим перемещением задающего дозу элемента является комбинированное вращательное и поступательное перемещение, то конечно, задающий дозу элемент должен фиксироваться с возможностью разъединения в заранее заданных угловых положениях. В этом случае предпочтительно, чтобы зацепление между задающим дозу элементом и передней корпусной секцией было также фиксирующим зацеплением. Кроме того, передняя корпусная секция и задающий дозу элемент, каждый, содержит, по меньшей мере, один ограничитель, и в переднем конечном положении дозирования задающего дозу элемента эти ограничители способны входить в зацепление для предотвращения перемещения задающего дозу элемента, вызывающего ответное перемещение поршневого штока против направления рабочего хода. Заранее заданные угловые положения задающего дозу элемента и дозирующего элемента или дозирующего или приводного элемента согласованы с осевой направляющей корпусных секций, так что при передвижении одной на другой корпусных секций по направлению оси соединение между поршневым штоком, задающим дозу элементом и дозирующим и приводным приспособлением устанавливается без поворота в каждое из угловых положений задающего дозу элемента и дозирующего элемента или дозирующего и приводного элемента, заранее заданных таким образом.

Дозирующее и приводное приспособление может действовать вручную, полуавтоматически или полностью автоматически. В первом случае вращательное дозирующее перемещение и поступательное подающее перемещение осуществляют вручную. Во втором случае либо вращательное дозирующее перемещение, либо поступательное подающее перемещение осуществляют вручную, а другое перемещение осуществляют, используя двигатели или прикладывая силу другого вида, например, силу сжатия пружины, когда пользователь инициирует соответствующее перемещение, используя приводную ручку. В третьем случае, который относится к полностью автоматическому действию дозирующего и приводного приспособления, дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществляют, используя двигатели, или посредством другой силы, например силы сжатия пружины. В этом случае только дозу выбирают вручную, например, посредством одной или нескольких кнопок, а подающее перемещение аналогичным образом инициирует пользователь, используя соответствующую приводную ручку. В большей части вариантов осуществления устройство для введения согласно изобретению снабжено ручным дозирующим и приводным приспособлением, которое далее называется дозирующим и приводящим в действие приспособлением. Поэтому при упоминании дозирующего и приводящего в действие приспособления его следует относить к ручному варианту осуществления. При упоминании дозирующего и приводного приспособления не подразумевается ограничение изобретения ручным, полуавтоматическим или полностью автоматическим вариантом, а точнее оно охватывает эти варианты осуществления. Однако термин «дозирующий и приводящий в действие модуль» используется в связи со всеми вариантами осуществления дозирующего и приводного приспособления.

Дозирующее и приводное приспособление может содержать отдельный дозирующий элемент, который совершает дозирующее перемещение, и приводной элемент, который совершает подающее перемещение. Однако предпочтительно, чтобы дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществлялись одной и той же деталью дозирующего и приводного приспособления, которая вследствие этого ниже называется дозирующим и приводным элементом или дозирующим и приводящим в действие элементом.

Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость, особенно предпочтительно жидкость, находящая медицинское, лечебное, диагностическое, фармацевтическое или косметическое применение. Например, веществом может быть инсулин, гормон роста или также мягкая или грубая, протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех случаях, когда пользователь самостоятельно вводит себе вещество, что например распространено при лечении диабета. Однако не исключено использование обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

В случае инъекционного устройства вещество может быть введено с помощью инъекционной канюли или, например, сопла при инъекциях без иглы. Канюля самое большее 30 размера, предпочтительно, канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм и по возможности меньшую толщину стенки, образует канюлю для инъекции или вливания устройства для введения. В частности, вещество может быть инъецировано или влито подкожно или внутривенно или также внутримышечно. Например, при введении путем ингаляции выбранная доза вещества может быть подана из резервуара в камеру аппарата для ингаляционной терапии и испарена для ингаляции с помощью испарительного средства. Кроме того, возможен прием внутрь лекарственного средства через рот или введение через пищевод, не говоря уже о других примерах введения.

Особенно предпочтительно, чтобы устройство для введения имело часть одноразовых узлов. В этом случае передняя корпусная секция является опорой для резервуарного модуля, который выбрасывается или перерабатывается после опорожнения резервуара, а задняя корпусная секция является опорой для дозирующего и приводящего в действие модуля, который может быть повторно использован в сочетании с новым резервуарным модулем. Поскольку резервуарный модуль также может быть изготовлен отдельно как одноразовый модуль, то он также является отдельным объектом изобретения. Дозирующий и приводящий в действие модуль также может быть отдельным объектом изобретения. Равным образом система, состоящая из устройства для введения и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля, в которой резервуарный модуль устройства можно заменять после его использования, образует объект изобретения. В частности, сдвоенная конструкция устройства для введения, разделенная на часть, предназначенную для одноразового использования, и на часть, предназначенную для повторного использования (устройство с частью одноразовых узлов), выгодна не только для инъекционных ручек, но также, например, и для ингаляторов или устройств для введения лекарственного вещества через рот или для искусственного питания.

Другие предпочтительные варианты осуществления описаны в дополнительных пунктах формулы изобретения, при этом признаки, которые заявлены только относительно устройства для введения или только относительно резервуарного модуля, или дозирующего и приводящего в действие модуля, соответственно являются также предпочтительными признаками относительно другого объекта из формулы изобретения.

Теперь примеры вариантов осуществления изобретения будут описаны на основе чертежей. Признаки, раскрытые посредством примеров осуществления, каждый в отдельности и при любом сочетании признаков, выгодно развивают объекты притязаний. Даже те признаки, которые раскрыты только посредством одного примера, соответственно развивают другой пример или иллюстрируют вариант, не противоречащий раскрытому или возможному только в этом случае.

На чертежах:

фиг.1 - две части резервуарного модуля в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.2 - резервуарный модуль, полученный из двух частей, показанных на фиг.1,

фиг.3 - продольный разрез инъекционного устройства, содержащего резервуарный модуль из фиг.2, в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.4 - часть инъекционного устройства из фиг.3,

фиг.5 - продольный разрез и два вида держателя механизма резервуарного модуля,

фиг.6 - блокировочное средство для поршневого штока, закрепляемое на держателе механизма,

фиг.7 - продольный разрез и вид спереди поршневого штока,

фиг.8 - продольный разрез и виды сбоку и сверху стопорного узла,

фиг.9 - второй пример осуществления инъекционного устройства,

фиг.10 - разрез по А-А из фиг.9,

фиг.11 - разрез по В-В из фиг.9,

фиг.12 - разрез по С-С из фиг.9,

фиг.13 - разрез по D-D из фиг.9,

фиг.14 - перспективное изображение держателя механизма из второго примера осуществления,

фиг.15 - вид держателя механизма из фиг.14,

фиг.16 - разрез по А-А из фиг.15,

фиг.17 - перспективное изображение задающего дозу элемента из второго примера осуществления,

фиг.18 - продольный разрез задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.19 - вид задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.20 - вид сверху задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.21 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.3 и

фиг.22 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.9.

На фиг.1 представлен вид резервуарной части 1 и держателя 3 механизма, которые соединены друг с другом с образованием резервуарного модуля 10, показанного на фиг.2. Цилиндрическая резервуарная часть и цилиндрический держатель механизма изготовлены отдельно и предпочтительно соединены друг с другом без возможности разъединения соединения пользователем без разрушения его, при этом в держателе механизма удерживается поршневой шток.

Кроме того, на фиг.1 и 2 представлен поршневой шток, который на одном конце держателя 3 механизма, обращенном в другую сторону от резервуарной части 1, выступает из держателя 3 механизма и установлен в держателе 3 механизма так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода, указанному продольной осью L поршневого штока 4, к переднему концу резервуарной части 1, обращенному в другую сторону от держателя 3 механизма. Резервуарная часть 1 представляет собой по существу полый цилиндр, который имеет круговое поперечное сечение, и содержит на переднем конце соединительный участок, предназначенный для соединения с иглодержателем для инъекционной иглы. Резервуарная часть 1 используется для размещения резервуара, который в примере осуществления изобретения образован ампулой 2, которая показана на продольном разрезе на фиг.3. Выпускное отверстие на переднем конце ампулы 2 имеет жидкостное уплотнение, образованное мембраной. Когда иглодержатель прикрепляют к переднему концу резервуарной части 1, задняя часть инъекционной иглы прокалывает мембрану, так что устанавливается сообщение по жидкости между кончиком полой инъекционной иглы и резервуаром 2.

На фиг.3 инъекционное устройство в целом показано в продольном разрезе. Поршень размещен в ампуле 2 так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода к выпускному отверстию, образованному на переднем конце ампулы 2. При сдвиге по направлению рабочего хода поршень вытесняет вещество из ампулы 2 и подает его через выпускное отверстие и инъекционную иглу.

Поршень продвигается посредством поршневого штока 4, который передним концом нажимает на поршень и тем самым перемещает поршень по направлению рабочего хода, когда продвигается сам. Поршневой шток 4 расположен в держателе 3 механизма так, что после преодоления определенного сопротивления он может быть перемещен по направлению рабочего хода, но не против направления рабочего хода. Перемещение поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода предотвращается содержащимся в держателе 3 механизма блокировочным средством 8. Блокировочное средство и поршневой шток находятся в защитном зацеплении, при этом указанное защитное зацепление выполнено с возможностью предотвращения возврата поршневого штока в положение, которое он занимал до совершения перемещения по направлению рабочего хода, и в котором защитное зацепление выполнено без возможности разъединения. Блокировочное средство 8 фиксировано в продольном направлении держателем 3 механизма, то есть оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно не может быть перемещено по и против направления рабочего хода. Однако оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно может быть повернуто вокруг продольной оси L. Блокировочное средство 8 также создает сопротивление, которое должно преодолеваться для перемещения вперед.

Само блокировочное средство 8 показано на фиг.6. Оно образовано в виде цельного кольцевого элемента, который, имея возможность поворачиваться вокруг продольной оси L, прилегает к держателю 3 механизма между двумя обращенными к нему, разнесенными на расстояние буртиками 3b, которые выдаются по радиусам внутрь от внутренней поверхности держателя 3 механизма. Буртики 3b образуют фиксирующее средство, предназначенное для фиксации блокировочного средства 8 в продольном направлении. То, как блокировочное средство 8 установлено в держателе 3 механизма, наиболее ясно видно на изображении держателя 3 механизма на фиг.5.

Кроме того, в держателе 3 механизма размещен задающий дозу элемент 9. Задающий дозу элемент 9 образован в виде резьбовой гайки и находится в резьбовом соединении с наружной резьбой поршневого штока 4. Задающий дозу элемент 9 удерживается от вращения держателем 3 механизма, но направляется так, что он может перемещаться в продольном направлении и прямолинейно по и против направления рабочего хода. Поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 9 образуют винтовой привод, предназначенный для выбора дозы вещества, подлежащего введению.

Держатель ампулы и держатель 3 механизма соединены друг с другом, зафиксированы от поворота и сдвига относительно друг друга и совместно образуют резервуарный модуль 10 инъекционного устройства, при этом указанный резервуарный модуль 10 содержит поршневой шток 4, закрепленный в держателе 3 механизма с помощью блокировочного средства 8, и задающий дозу элемент 9. Держатель ампулы и держатель 3 механизма совместно образуют переднюю корпусную секцию инъекционного устройства. Задняя корпусная секция 11 с обеспечением принудительной блокировки соединена с указанной передней корпусной секцией 1, 3. Задняя корпусная секция 11 образует опору для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и совместно с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и деталями стопорного средства и другими деталями образует дозирующий и приводящий в действие модуль 30 инъекционного устройства.

Кроме задающего дозу элемента 9, поршневого штока 4 и блокировочного средства 8 дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит другие компоненты, предназначенные для выбора дозы вещества и приведения в действие инъекционного устройства. В частности, оно содержит дозирующий и приводящий в действие элемент 12. Кроме того, дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит измерительное и индикаторное средство 17, предназначенное для измерения и визуальной индикации выбранной дозы вещества. Не в наименьшей степени измерительное и индикаторное средство 17 делает дозирующий и приводящий в действие модуль 30 высокоточной и поэтому дорогостоящей деталью инъекционного устройства. Хотя сравнительно недорогой резервуарный модуль 10 выполнен как одноразовый модуль, дозирующий и приводящий в действие модуль 30 предназначен для повторного использования с новым совместимым резервуарным модулем 10.

Для выбора дозы вещества, то есть для дозирования, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 может быть повернут вокруг продольной оси L и к тому же он расположен в задней корпусной секции 11 так, что может прямолинейно сдвигаться вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 представляет собой полый цилиндр и окружает поршневой шток 4 посредством передней части. Задняя часть дозирующего и приводящего в действие элемента 12 выступает за пределы заднего конца корпусной секции 11. Сзади в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введено стержнеобразное дозирующее ведомое средство 13, доходящее до буртика дозирующего и приводящего в действие элемента 12, выступающее по радиусу внутрь. Кроме того, на заднем конце в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введена крышка 14, доходящая до дозирующего ведомого элемента 13. В продольном направлении дозирующее ведомое средство 13 фиксировано относительно дозирующего и приводящего в действие элемента 12 между выступающим по радиусу буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и крышкой 14. Дозирующее ведомое средство 13 также соединено с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и при этом зафиксировано от вращения относительно него. С целью осуществления дозирования дозирующее ведомое средство 13 выступает с заднего конца в полый поршневой шток 4. Поршневой шток 4 содержит соединительную часть 4а (фиг.4), которая находится в таком соединении с дозирующим ведомым средством 13, что поршневой шток 4 и дозирующее ведомое средство 13 и следовательно, также и дозирующий и приводящий в действие элемент 12, не могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси L, но могут быть перемещены относительно друг друга вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. С этой целью соединительная часть 4а выполнена в виде линейной направляющей для дозирующего ведомого средства 13.

Возвращающее средство 16 упруго поджимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 против направления рабочего хода в исходное положение, показанное на фиг.3 и 4. В исходном положении вещество может быть дозировано путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L. Затем из исходного положения выбранная доза вещества может быть подана путем сдвига по направлению оси дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Возвращающее средство 16 образовано спиральной пружиной, действующей как пружина сжатия, которая размещена в кольцевом заз