Резервуарный модуль, содержащий поршневой шток

Резервуарный модуль, содержащий поршневой шток

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к резервуарному модулю, в котором установлен поршневой шток, и к дозирующему вещество устройству, содержащему такой резервуарный модуль. В предпочтительном варианте осуществления дозирующее вещество устройство представляет собой устройство для введения, например инъекционное устройство или ингаляционное устройство, предназначенное для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Предпочтительными примерами инъекционных устройств являются инъекционные ручки, в особенности ручки с частью, содержащей одноразовые узлы.

В Международной заявке WO 97/17095 описано инъекционное устройство, состоящее из дозирующего и приводящего в действие модуля и резервуарного модуля, которые соединены друг с другом с возможностью разъединения. Резервуарный модуль выполнен как одноразовый модуль, тогда как дозирующий и приводящий в действие модуль предназначен для повторного использования после того, как резервуарный модуль использован, с новым резервуарным модулем. Резервуарный модуль содержит резервуар для вещества, подлежащего инъекции, и установленный в нем поршневой шток, который воздействует на поршень, размещенный в резервуаре, для подачи вещества. Поршневой шток имеет наружную резьбу, которая находится в резьбовом соединении с внутренней резьбой задающего дозу элемента. Поршневой шток направляется прямолинейно, так что при вращении задающего дозу элемента поршневой шток перемещается к поршню и тем самым небольшое расстояние между передним концом поршневого штока и поршнем изменяется. В резервуарном модуле также расположен задающий дозу элемент, и поэтому он содержит поршневой шток и задающий дозу элемент, которые выбрасываются вместе с резервуаром как единый модуль после опорожнения резервуара.

Преимущество конструкции инъекционного устройства с частью, содержащей одноразовые узлы, заключается в том, что детали инъекционного устройства, используемые только при дозировании и подаче, выполняют для подачи содержимого одного резервуара. Этим снижаются затраты на эти детали. Поскольку при повторном использовании пользователю всегда необходимо такие детали приводить обратно в исходное положение, то существует опасность повреждения, которую не следует недооценивать. Надежность правильного выбора и подачи дозы в устройстве с частью одноразовых узлов не должна быть ниже, чем в полностью повторно используемом устройстве. Кроме того, замена всего резервуарного модуля проще, чем замена только резервуара.

Задающий дозу элемент известного устройства продвигается в заднее положение, в котором вещество дозируется, посредством пружины сжатия, которая закреплена в корпусе резервуарного модуля. При дозировании вещества поршневой шток продвигается к поршню относительно задающего дозу элемента и корпуса резервуарного модуля. Вещество подается посредством дозирующего и приводящего в действие приспособления, которое установлено в корпусе дозирующего и приводящего в действие модуля и продвигается к заднему граничащему участку задающего дозу элемента. Дозирующее и приводящее в действие приспособление продвигает задающий дозу элемент и благодаря резьбовому соединению вместе с ним также и поршневой шток по направлению рабочего хода.

Задача настоящего изобретения заключается в дальнейшем снижении стоимости дозирующего вещество устройства, в особенности инъекционного устройства, путем использования резервуарного модуля, который выполняет функцию держателя поршневого штока, однако при сохранении надежности в части правильного выбора и подачи дозы вещества.

Изобретение относится к дозирующему вещество устройству, в особенности к инъекционному устройству, содержащему резервуарный модуль и дозирующий и приводящий в действие модуль, которые с возможностью разъединения соединены друг с другом. Предпочтительно, чтобы дозирующее вещество устройство было образовано исключительно этими двумя модулями. Резервуарный модуль содержит переднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства, включающую в себя резервуар для подаваемого вещества, предпочтительно жидкого и особенно предпочтительно такого, которое можно инъецировать, и первое соединительное средство. Поршень размещен в резервуаре так, что вещество подается из резервуара при сдвиге поршня по направлению рабочего хода. Резервуарный модуль также содержит поршневой шток, который заключен в переднюю корпусную секцию. Наконец, резервуарный модуль может содержать инъекционную иглу или, например, сопло для инъекций без иглы.

Резервуар может быть образован контейнером, который размещен в корпусе. В частности, примером вида резервуара может быть ампула. Однако в принципе резервуар также может быть образован непосредственно самим корпусом, то есть без введения контейнера для вещества. Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Например, веществом может быть инсулин или гормон роста. Предпочтительно, чтобы дозирующим вещество устройством было инъекционное устройство, и предпочтительно использовать его в тех случаях применения, когда пользователь сам вводит вещество, как, например, при лечении диабета. Однако нельзя исключать использование его квалифицированным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных. При других применениях, когда необходимо или желательно только отпускать дозу вещества, веществом может быть, например, паста.

Кроме того, должно быть понятно, что поршневой шток может быть присоединен к поршню без возможности разъединения, то есть постоянно, путем выполнения поршня и поршневого штока в виде одной детали. Однако в предпочтительном варианте осуществления поршень и поршневой шток используются как отдельные детали, а при подаче вещества передний конец поршневого штока нажимает на заднюю сторону поршня.

Дозирующий и приводящий в действие модуль содержит заднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства, включающую в себя второе соединительное средство, которое совместно с первым соединительным средством образует разъемное соединение между резервуарным модулем и дозирующим и приводящим в действие модулем. Предпочтительно, чтобы передняя корпусная секция и задняя корпусная секция образовывали корпус устройства в целом. Первое и второе соединительные средства могут образовывать, например, вращательное соединение, в частности винтовое соединение. Однако более предпочтительно, чтобы две корпусные секции прямолинейно продвигались одна на другой и чтобы при этом первое соединительное средство и второе соединительное средство образовывали линейную направляющую, предотвращающую поворот двух корпусных секций относительно друг друга. Кроме того, предпочтительно, чтобы они совместно образовывали стопорное средство с тем, чтобы участки передвигаемых одна на другой корпусных секций не могли быть опять вытянуты простым путем. Первое соединительное средство содержит первый стопорный элемент, а второе соединительное средство содержит второй стопорный элемент, и указанные стопорные элементы находятся в стопорном зацеплении для фиксации в продольном направлении корпусных секций одной на другой, причем, по меньшей мере, один из стопорных элементов соединен с возможностью перемещения по радиусу с одной из корпусных секций против действия силы упругости.

Дозирующий и приводящий в действие модуль дополнительно содержит дозирующий и приводной элемент, при использовании которого дозирующее перемещение для выбора дозы вещества и подающее перемещение для подачи дозы вещества могут осуществляться по отношению к соединенным корпусным секциям.

В случае если соединительное средство образует стопорное средство, то предпочтительно, чтобы указанное стопорное средство содержало фиксатор, обеспечивающий возможность фиксации двух корпусных секций одной на другой только в переднем конечном положении приводного элемента или дозирующего и приводного элемента дозирующего и приводного приспособления.

Наконец, дозирующее вещество устройство содержит задающий дозу элемент, который в продольном направлении и прямолинейно выполнен с возможностью направляться одной из корпусных секций, который перемещается по направлению рабочего хода посредством дозирующего и приводного приспособления в течение подающего перемещения и который находится в зацеплении с каждой деталью из поршневого штока и, по меньшей мере, одной из корпусных секций, так что он может быть перемещен только совместно с поршневым штоком по направлению рабочего хода и перемещен против направления рабочего хода относительно поршневого штока при дозирующем перемещении дозирующего и приводного приспособления, причем дозирующее перемещение не способствует перемещению поршневого штока по направлению рабочего хода. Предпочтительно, чтобы зацепление с поршневым штоком было резьбовым соединением. Однако в принципе зацепление может быть образовано различным образом, например в виде зацепления зубьев, которое обеспечивает возможность перемещения задающего дозу элемента против направления рабочего хода относительно поршневого штока, но предотвращает перемещение задающего дозу элемента по направлению рабочего хода относительно поршневого штока. Хотя в принципе задающий дозу элемент может быть компонентом дозирующего и приводящего в действие модуля, однако предпочтительно, чтобы он был компонентом резервуарного модуля, то есть предпочтительно, чтобы он уже имелся на резервуарном модуле до соединения резервуарного модуля с дозирующим и приводящим в действие модулем.

В соответствии с изобретением передняя корпусная секция содержит блокировочное средство, а поршневой шток содержит блокирующее обратный ход средство, которое находится в блокирующем зацеплении с каждой другой деталью, при этом указанное блокирующее зацепление обеспечивает возможность перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода относительно передней корпусной секции, но предотвращает его против направления рабочего хода. В качестве положительного побочного эффекта блокирующее зацепление само может гарантировать, что при выборе дозы вещества поршневой шток не будет перемещаться по направлению рабочего хода относительно передней корпусной секции. Если с этой целью поршневой шток все же не зафиксирован достаточно надежно посредством самого блокирующего зацепления, то блокировочное средство дополнительно содержит тормозящее средство для того, чтобы при выборе дозы вещества предотвратить перемещение поршневого штока по направлению рабочего хода путем оказания воздействия дополнительной силой трения.

В дозирующем вещество устройстве изобретения по сравнению с устройством из Международной заявки WO 97/17095 исключена пружина сжатия, которая в известном устройстве гарантирует нахождение в течение процесса дозирования поршневого штока и задающего дозу элемента в самом заднем положении. Экономия на деталях одновременно означает снижение стоимости. Экономический эффект подкрепляется тем, что уменьшение числа деталей происходит на стороне резервуарного модуля. Поскольку в соответствии с изобретением резервуарный модуль предпочтительно выполнять как одноразовый модуль, экономический эффект будет ощущаться каждый раз при замене такого резервуарного модуля.

Если задающий дозу элемент принимает участие в дозирующем перемещении дозирующего и приводного приспособления, то при установлении необходимого для этого соединения между дозирующим и приводным приспособлением и задающим дозу элементом, осуществляемого путем соединения двух модулей, предпочтительно гарантировать, чтобы дозирующее перемещение задающего дозу элемента не могло происходить. С этой целью при соединении модулей задающий дозу элемент и дозирующий элемент или комбинированный дозирующий и приводной элемент дозирующего и приводного приспособления, подлежащий соединению с задающим дозу элементом, удерживаются относительно друг друга в заранее заданных положениях по отношению к дозирующему перемещению. Если дозирующее перемещение представляет собой вращательное перемещение вокруг оси вращения, ориентированной по направлению подающего перемещения, то при соединении модулей задающий дозу элемент и дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент удерживаются относительно друг друга в заранее заданных угловых положениях. Если задающий дозу элемент и дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент находятся в заранее заданных угловых положениях в передней корпусной секции и задней корпусной секции соответственно, то использование упомянутой линейной направляющей корпусных секций может с достижением преимущества гарантировать, что установление соединения не вызовет дозирующего перемещения задающего дозу элемента. Если при соединении модулей корпусные секции поворачиваются относительно друг друга, дозирующее перемещение задающего дозу элемента предотвращают другим способом.

Дозирующее вещество устройство может содержать фиксатор, использование которого гарантирует, что резервуарный модуль можно будет отделять от дозирующего и приводящего в действие модуля только в самом переднем положении поршневого штока. Для надежного предотвращения повторного использования резервуарного модуля в этом случае необходимо, чтобы поршневой шток находился в самом переднем положении с тем, чтобы пользователь не мог переместить его обратно в осевое положение, из которого после замены резервуара вещество могло бы быть снова подано при использовании того же самого поршневого штока. Однако предпочтительно, чтобы блокирующее зацепление между блокирующим обратный ход средством, образованным на поршневом штоке, и блокировочным средством передней корпусной секции удерживало поршневой шток после каждой отдельной подачи дозы вещества с тем, чтобы предотвращалось перемещение в прежнее осевое положение. Также гарантируется, что поршневой шток и резервуар не могут быть отделены друг от друга, при этом с достижением преимущества при всех осевых положениях поршневого штока предотвращается замена резервуара. Поэтому блокирующее зацепление одновременно образует также защитное зацепление при любом осевом положении поршневого штока.

В предпочтительных примерах осуществления блокирующее обратный ход средство образовано пилообразными зубьями, которые выступают от поршневого штока и образуют группу зубьев, имеющих предпочтительно регулярный шаг. Изобретением подтверждается, что принцип зубчатой рейки, известный по притязаниям в случае дозирования, может быть выгодно использован в резервуарном модуле, выполненном в виде одноразового модуля, для снижения стоимости резервуарного модуля и в результате по существу также и дозирующего вещество устройства в целом. Группа пилообразных зубьев, содержащая суженные по направлению рабочего хода зубья и задние блокирующие участки, в качестве побочного результата в каждом блокирующем зацеплении одновременно образует также защитное зацепление, которое предотвращает возврат поршневого штока.

Защитное зацепление между блокировочным средством и поршневым штоком, которое предотвращает возврат поршневого штока, выполнено без возможности разъединения. В этом контексте «без возможности разъединения» означает, что оно не может быть разъединено пользователем без разрушения. Однако не должно считаться нарушением правила то, что при замкнутом цикле резервуарный модуль может перерабатываться и что в этом случае блокирующее соединение может разъединяться, например производителем, с помощью специальных приспособлений. Тем не менее гарантируется, что пользователь, который в качестве примера использует дозирующее вещество устройство для самостоятельного введения, например для введения инсулина или гормонов роста, не сможет заменить или повторно заполнить резервуар.

Дозирующее и приводное приспособление может действовать вручную, полуавтоматически или полностью автоматически. В первом случае вращательное дозирующее перемещение и поступательное подающее перемещение осуществляют вручную. Во втором случае либо вращательное дозирующее перемещение, либо поступательное подающее перемещение осуществляют вручную, а другое перемещение осуществляют, используя двигатели или прикладывая силу другого вида, например силу сжатия пружины, когда пользователь инициирует соответствующее перемещение, используя приводную ручку. В третьем случае, который относится к полностью автоматическому действию дозирующего и приводного приспособления, дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществляют, используя двигатели или посредством другой силы, например силы сжатия пружины. В этом случае только дозу выбирают вручную, например, посредством одной или нескольких кнопок, а подающее перемещение аналогичным образом инициирует пользователь, используя соответствующую приводную ручку. В большей части вариантов осуществления устройство для введения согласно изобретению снабжено ручным дозирующим и приводным приспособлением, которое далее называется дозирующим и приводящим в действие приспособлением. Поэтому при упоминании дозирующего и приводящего в действие приспособления его следует относить к ручному варианту осуществления. При упоминании дозирующего и приводного приспособления не подразумевается ограничение изобретения ручным, полуавтоматическим или полностью автоматическим вариантом, а точнее оно охватывает эти варианты осуществления. Однако термин «дозирующий и приводящий в действие модуль» используется в связи со всеми вариантами осуществления дозирующего и приводного приспособления.

Дозирующее и приводное приспособление может содержать отдельный дозирующий элемент, который совершает дозирующее перемещение, и приводной элемент, который совершает подающее перемещение. Однако предпочтительно, чтобы дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществлялись одной и той же деталью дозирующего и приводного приспособления, которая вследствие этого ниже называется дозирующим и приводным элементом или дозирующим и приводящим в действие элементом.

Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость, особенно предпочтительно жидкость, находящая медицинское, лечебное, диагностическое, фармацевтическое или косметическое применение. Например, веществом может быть инсулин, гормон роста или также мягкая или грубая, протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех случаях, когда пользователь самостоятельно вводит себе вещество, что, например, распространено при лечении диабета. Однако не исключено использование обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

В случае инъекционного устройства вещество может быть введено с помощью инъекционной канюли или, например, сопла при инъекциях без иглы. Канюля самое большее 30 размера, предпочтительно канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм и по возможности меньшую толщину стенки, образует инъекционную канюлю дозирующего вещество устройства. В частности, вещество может быть инъецировано или влито подкожно или внутривенно, или также внутримышечно. Например, при введении путем ингаляции выбранная доза вещества может быть подана из резервуара в камеру аппарата для ингаляционной терапии и испарена для ингаляции с помощью испарительного средства. Кроме того, возможен прием внутрь лекарственного средства через рот или введение через пищевод, не говоря уже о других примерах введения.

Особенно предпочтительно, чтобы устройство для введения имело часть, содержащую одноразовые узлы. В этом случае передняя корпусная секция является опорой для резервуарного модуля, который выбрасывается или перерабатывается после опорожнения резервуара, а задняя корпусная секция является опорой для дозирующего и приводящего в действие модуля, который может быть повторно использован в сочетании с новым резервуарным модулем. Поскольку резервуарный модуль также может быть изготовлен отдельно как одноразовый модуль, то он также является отдельным объектом изобретения. Дозирующий и приводящий в действие модуль также может быть отдельным объектом изобретения. Равным образом система, состоящая из устройства для введения и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля, в которой резервуарный модуль устройства можно заменять после его использования, образует объект изобретения. В частности, сдвоенная конструкция устройства для введения, разделенная на часть, предназначенную для одноразового использования, и на часть, предназначенную для повторного использования (устройство с частью, содержащей одноразовые узлы), выгодна не только для инъекционных ручек, но также, например, и для ингаляторов или устройств для введения лекарственного вещества через рот или для искусственного питания.

Другие предпочтительные варианты осуществления описаны в дополнительных пунктах формулы изобретения, при этом признаки, которые заявлены только относительно устройства для введения или только относительно резервуарного модуля, или дозирующего и приводящего в действие модуля, соответственно являются также предпочтительными признаками относительно другого объекта из формулы изобретения.

Теперь примеры вариантов осуществления изобретения будут описаны на основе чертежей. Признаки, раскрытые посредством примеров осуществления, каждый в отдельности и при любом сочетании признаков выгодно развивают объекты притязаний. Даже те признаки, которые раскрыты только посредством одного примера, соответственно развивают другой пример или иллюстрируют вариант, не противоречащий раскрытому или возможному только в этом случае.

На чертежах:

фиг.1 - две части резервуарного модуля в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.2 - резервуарный модуль, полученный из двух частей, показанных на фиг.1,

фиг.3 - продольный разрез инъекционного устройства, содержащего резервуарный модуль из фиг.2, в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.4 - часть инъекционного устройства из фиг.3,

фиг.5 - продольный разрез и два вида держателя механизма резервуарного модуля,

фиг.6 - блокировочное средство для поршневого штока, закрепляемое на держателе механизма,

фиг.7 - продольный разрез и вид спереди поршневого штока,

фиг.8 - продольный разрез и виды сбоку и сверху стопорного узла,

фиг.9 - второй пример осуществления инъекционного устройства;

фиг.10 - разрез по А-А из фиг.9,

фиг.11 - разрез по В-В из фиг.9,

фиг.12 - разрез по С-С из фиг.9,

фиг.13 - разрез по D-D из фиг.9,

фиг.14 - перспективное изображение держателя механизма из второго примера осуществления,

фиг.15 - вид держателя механизма из фиг.14,

фиг.16 - разрез по А-А из фиг.15,

фиг.17 - перспективное изображение задающего дозу элемента из второго примера осуществления,

фиг.18 - продольный разрез задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.19 - вид задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.20 - вид сверху задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.21 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.3 и

фиг.22 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.9.

На фиг.1 представлен вид цилиндрической резервуарной части 1 и цилиндрического держателя 3 механизма, которые изготовлены отдельно и соединены друг с другом без возможности разъединения пользователем соединения без его разрушения, с образованием резервуарного модуля 10, показанного на фиг.2.

Кроме того, на фиг.1 и 2 можно видеть поршневой шток, который на одном конце держателя 3 механизма, обращенном в другую сторону от резервуарной части 1, выступает из держателя 3 механизма и установлен в держателе 3 механизма так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода, указанному продольной осью L поршневого штока 4, к переднему концу резервуарной части 1, обращенному в другую сторону от держателя 3 механизма. Резервуарная часть 1 представляет собой по существу полый цилиндр, который имеет круговое поперечное сечение, и содержит на переднем конце соединительный участок, предназначенный для соединения с иглодержателем для инъекционной иглы. Резервуарная часть 1 используется для размещения резервуара, который в примере осуществления изобретения образован ампулой 2, которую можно видеть на продольном разрезе на фиг.3. Выпускное отверстие на переднем конце ампулы 2 имеет жидкостное уплотнение, образованное мембраной. Когда иглодержатель прикрепляют к переднему концу резервуарной части 1, задняя часть инъекционной иглы прокалывает мембрану, так что устанавливается сообщение по жидкости между кончиком полой инъекционной иглы и резервуаром 2.

На фиг.3 инъекционное устройство в целом показано в продольном разрезе. Поршень размещен в ампуле 2 так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода к выпускному отверстию, образованному на переднем конце ампулы 2. При сдвиге по направлению рабочего хода поршень вытесняет вещество из ампулы 2 и подает его через выпускное отверстие и инъекционную иглу.

Поршень продвигается посредством поршневого штока 4, который передним концом нажимает на поршень и тем самым перемещает поршень по направлению рабочего хода, когда продвигается сам. Поршневой шток 4 расположен в держателе 3 механизма так, что после преодоления определенного сопротивления он может быть перемещен по направлению рабочего хода, но не против направления рабочего хода. Перемещение поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода предотвращается блокировочным средством 8. Блокировочное средство 8 фиксировано в продольном направлении держателем 3 механизма, то есть оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно не может быть перемещено по и против направления рабочего хода. Однако оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно может быть повернуто вокруг продольной оси L. Блокировочное средство 8 также создает сопротивление, которое должно преодолеваться для перемещения вперед.

Само блокировочное средство 8 показано на фиг.6. Оно образовано в виде цельного кольцевого элемента, который, имея возможность поворачиваться вокруг продольной оси L, прилегает к держателю 3 механизма между двумя обращенными к нему, разнесенными на расстояние буртиками 3b, которые выдаются по радиусам внутрь от внутренней поверхности держателя 3 механизма.

Буртики 3b образуют фиксирующее средство, предназначенное для фиксации блокировочного средства 8 в продольном направлении. То, как блокировочное средство 8 установлено в держателе 3 механизма, наиболее ясно видно на изображении держателя 3 механизма на фиг.5.

Кроме того, в держателе 3 механизма размещен задающий дозу элемент 9. Задающий дозу элемент 9 образован в виде резьбовой гайки и находится в резьбовом соединении с наружной резьбой поршневого штока 4. Задающий дозу элемент 9 удерживается от вращения держателем 3 механизма, но направляется так, что он может перемещаться в продольном направлении и прямолинейно по и против направления рабочего хода. Поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 9 образуют винтовой привод, предназначенный для выбора дозы вещества, подлежащего введению.

Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма соединены друг с другом, зафиксированы от поворота и сдвига относительно друг друга и совместно образуют резервуарный модуль 10 инъекционного устройства, при этом указанный резервуарный модуль 10 содержит поршневой шток 4, закрепленный в держателе 3 механизма с помощью блокировочного средства 8, и задающий дозу элемент 9. Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма совместно образуют переднюю корпусную секцию инъекционного устройства. Задняя корпусная секция 11 с обеспечением принудительной блокировки соединена с указанной передней корпусной секцией 1, 3. Задняя корпусная секция 11 образует опору для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и совместно с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и деталями стопорного средства и другими деталями образует дозирующий и приводящий в действие модуль 30 инъекционного устройства.

Кроме задающего дозу элемента 9, поршневого штока 4 и блокировочного средства 8 дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит другие компоненты, предназначенные для выбора дозы вещества и приведения в действие инъекционного устройства. В частности, оно содержит дозирующий и приводящий в действие элемент 12. Кроме того, дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит измерительное и индикаторное средство 17, предназначенное для измерения и визуальной индикации выбранной дозы вещества. Не в наименьшей степени измерительное и индикаторное средство 17 делает дозирующий и приводящий в действие модуль 30 высокоточной и поэтому дорогостоящей деталью инъекционного устройства. Хотя сравнительно недорогой резервуарный модуль 10 выполнен как одноразовый модуль, дозирующий и приводящий в действие модуль 30 предназначен для повторного использования с новым совместимым резервуарным модулем 10.

Для выбора дозы вещества, то есть для дозирования, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 может быть повернут вокруг продольной оси L и к тому же он расположен в задней корпусной секции 11 так, что может прямолинейно сдвигаться вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 представляет собой полый цилиндр и окружает поршневой шток 4 посредством передней части. Задняя часть дозирующего и приводящего в действие элемента 12 выступает за пределы заднего конца корпусной секции 11. Сзади в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введено стержнеобразное дозирующее ведомое средство 13, доходящее до буртика дозирующего и приводящего в действие элемента 12, выступающее по радиусу внутрь. Кроме того, на заднем конце в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введена крышка 14, доходящая до дозирующего ведомого элемента 13. В продольном направлении дозирующее ведомое средство 13 фиксировано относительно дозирующего и приводящего в действие элемента 12 между выступающим по радиусу буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и крышкой 14. Дозирующее ведомое средство 13 также соединено с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и при этом зафиксировано от вращения относительно него. Для осуществления дозирования дозирующее ведомое средство 13 выступает с заднего конца в полый поршневой шток 4. Поршневой шток 4 содержит соединительную часть 4а (фиг.4), которая находится в таком соединении с дозирующим ведомым средством 13, что поршневой шток 4 и дозирующее ведомое средство 13 и, следовательно, также и дозирующий и приводящий в действие элемент 12 не могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси L, но могут быть перемещены относительно друг друга вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. С этой целью соединительная часть 4а выполнена в виде линейной направляющей для дозирующего ведомого средства 13.

Возвращающее средство 16 упруго поджимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 против направления рабочего хода в исходное положение, показанное на фиг.3 и 4. В исходном положении вещество может быть дозировано путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L. Затем из исходного положения выбранная доза вещества может быть подана путем сдвига по направлению оси дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Возвращающее средство 16 образовано спиральной пружиной, действующей как пружина сжатия, которая размещена в кольцевом зазоре вокруг дозирующего и приводящего в действие элемента 12, а в продольном направлении поддерживается между буртиком корпусной секции 11, выступающим по радиусу внутрь, и буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12, обращенным в противоположном направлении и выступающим по радиусу наружу.

Блокировочное средство 8 выполняет две функции. С одной стороны, посредством его блокирующих элементов 8а обеспечивается невозможность перемещения поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода относительно держателя 3 механизма и, следовательно, в особенности относительно поршня, размещенного в ампуле 2. При выполнении второй функции торможения блокировочное средство 8 к тому же предотвращает перемещение поршневого штока 4 вперед в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 перемещается по направлению оси против направления рабочего хода к дозирующему и приводящему в действие элементу 12.

В исходном положении, показанном на фиг.3 и 4, перед дозированием задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи (фиг.5), образованному держателем 3 механизма по направлению рабочего хода. Поршневой шток 4 находится в постоянном соприкосновении с поршнем. С целью дозирования задающий дозу элемент 9 перемещают из держателя 3 механизма на расстояние от ограничителя подачи 3с к дозирующему и приводящему в действие элементу 12 с помощью резьбового соединения с поршневым штоком 4 и линейной направляющей. Это приводит к уменьшению небольшого расстояния между задней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и передней поверхностью ограничителя дозирующего и приводящего в действие элемента 12, но с другой стороны, приводит к увеличению небольшого расстояния между передней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и ограничителем 3с подачи. Последнее расстояние между ограничителем 3с подачи и задающим дозу элементом 9 представляет собой длину пути, на который задающий дозу элемент 9 и, вследствие резьбового соединения, также и поршневой шток 4 перемещаются по направлению рабочего хода в течение подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Ограничитель подачи выполнен с возможностью ограничения подающего перемещения по направлению рабочего хода. Ограничитель 3с подачи образует передний ограничитель поступательного перемещения. В течение подающего перемещения передний конец поршневого штока 4, который образован толкателем, соединенным с поршневым штоком 4 так, что он не может перемещаться относительно него по или против направления рабочего хода, нажимает на поршень и продвигает поршень вперед по направлению рабочего хода к выпускному отверстию ампулы 2. Продольная ось L образует ось вращения и поступательного перемещения, которые осуществляются для дозирования и подачи вещества.

Расстояние между задающим дозу элементом 9 и дозирующим и приводящим в действие элементом 12 в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи, соответствует максимальной дозе вещества, которая может быть выбрана и подана в течение подачи. Длина хода дозирующего и приводящего в действие элемента 12 является одинаковой для каждой подачи. Дозированием только задается расстояние между задающим дозу элементом 9 и ограничителем 3с подачи и, следовательно, длина пути, которая может быть совместно пройдена дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и задающим дозу элементом 9 в течение подачи.

Тормозящее действие блокировочного средства 8 и тормозящее зацепление, которое существует с этой целью между поршневым штоком 4 блокировочным средством 8, очевидно из рассмотрения фиг.6 и 7. С одной стороны, блокировочное средство 8 содержит два тормозящих элемента 8b, предназначенных для создания тормозящего зацепления, каждый их которых образован упругим гибким захватом подобно блокирующим элементам 8а перед ними. В примере варианта осуществления блокировочное средство 8 образовано единственным кольцевым элементом, от которого на стыкуемой стороне выступают в продольном направлении четыре упругих захвата. Захваты равномерно распределены по окружности кольцевого элемента. Два взаимно противоположных захвата образуют блокирующие элементы 8а, а два других захвата, точно так же расположенных взаимно противоположно, образуют тормозящие элементы 8b.

Соответственно поршневой шток 4