Имплантат
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии. Изобретение обеспечивает предотвращение повреждения кости при удалении винта. Имплантат для введения в материал содержит стержень, имеющий продольную ось, ближнюю часть и дальнюю часть. Ближняя и дальняя части имеют ближнюю резьбу и дальнюю резьбу соответственно. Ближняя резьба и дальняя резьба выполнены с возможностью резьбового зацепления первого и второго отделенных друг от друга интервалом участков материала соответственно при повороте стержня в одном направлении вокруг его продольной оси для смещения первого и второго участков материала относительно друг друга и для обеспечения сжатия между ними. Ближняя резьба выполнена с возможностью существенного исключения смещения первого участка при повороте стержня в противоположном направлении вокруг его продольной оси для существенного предотвращения натяжения между первым и вторым участками. 14 з.п. ф-лы, 12 ил., 2 табл.
Реферат
Данное изобретение относится к имплантатам для обеспечения сжатия между разными участками материала. В частности, данное изобретение относится к компрессирующему костному винту, целесообразному для стабилизации сломанной кости.
Лечение многих костных нарушений предусматривает стабилизацию кости, например, за счет обеспечения сжатия между разными участками кости, тем самым соединяя эти участки для содействия заживлению. Костные винты, такие как винтовое устройство согласно патенту США №6,001,101 (Augagneur) и опубликованная заявка №ЕР 0856293 (Diebold и др.), используют резьбовые части винта, имеющие разные шаги или ходы, для создания сжатия. Например, сжимающее действие винтового устройства согласно Augagneur обусловлено тем, что длина перемещения дальней части превышает длину перемещения ближней части, в результате чего ближняя часть приводится в действие выполненной заодно дальней частью, обеспечивая сжатие. Но удаление известных винтов сжатия создает усилия или смещение, по существу, противоположные сжатию, обеспечиваемому во время введения, и это обстоятельство может дестабилизировать участки кости. Еще один недостаток известных компрессирующих винтов заключается в том, что резьба обеспечивает недостаточную площадь поверхности или захват на большой длине хода, чтобы предотвращать выход винта наружу или повреждение кости.
Существует необходимость обеспечения усовершенствованного костного винта.
Данное изобретение относится к имплантату для введения в материал. Имплантат предпочтительно включает в себя продольную ось, ближнюю часть и дальнюю часть. Ближняя и дальняя части предпочтительно имеют ближнюю резьбу и дальнюю резьбу соответственно. Ближняя резьба и дальняя резьба предпочтительно выполнены с возможностью резьбового зацепления первого и второго отделенных интервалом участков материала соответственно, когда стержень поворачивают в одном направлении вокруг его продольной оси, чтобы сместить первый и второй участки материала относительно друг друга для обеспечения сжатия между ними. Когда стержень поворачивают в противоположном направлении вокруг его продольной оси, то ближняя резьба предпочтительно существенно исключает смещение первого участка в целях существенного предотвращения натяжения между первым и вторым участками.
По меньшей мере, часть ближней резьбы является конической. Например, коническая часть ближней резьбы предпочтительно ограничивает угол, равный, по меньшей мере, около двадцати градусам относительно продольной оси стержня. В предпочтительном осуществлении коническая часть ближней резьбы отцепляет ближнюю резьбу от первого участка материала при менее приблизительно половины оборота продольной оси стержня в противоположном направлении. Стержень также содержит срединную часть, расположенную между ближней и дальней частями и отделяющую их друг от друга интервалом.
В предпочтительном осуществлении имплантат является компрессирующим костным винтом, и первый и второй участки материала являются первым и вторым участками кости соответственно. Согласно этому осуществлению имплантат предпочтительно выполнен с возможностью стабилизации участков кости за счет обеспечения сжатия между ними и при удалении имплантата он выполнен с возможностью исключения дестабилизации или расхождения участков кости.
Согласно еще одному осуществлению ближняя резьба и дальняя резьба ограничивают ближний ход и дальний ход соответственно; причем дальний ход имеет большее число заходов резьбы, чем ближняя резьба. Ближняя и дальняя части, по существу, фиксируются относительно друг друга и предпочтительно отделены друг от друга срединной частью.
Ближняя часть имплантата предпочтительно имеет ближнюю поверхность, при этом ближняя поверхность содержит углубленный участок, ограничивающий вмещаемый в нем приводной механизм.
Витки дальней резьбы предпочтительно ограничивают ближнюю поверхность и дальнюю поверхность для зацепления окружающего материала. Ближняя поверхность и дальняя поверхность ограничивают первый и второй углы соответственно относительно продольной оси. Второй угол предпочтительно меньше первого угла.
Согласно еще одному осуществлению данное изобретение относится к имплантату, содержащему ближнюю часть, имеющую, по меньшей мере, один заход резьбы, причем ближняя резьба выполнена с возможностью ее вмещения в первом участке материала, и дальнюю часть, имеющую, по меньшей мере, три захода резьбы, при этом дальние витки резьбы выполнены с возможностью их вмещения во втором участке материала. При введении имплантата за счет поворота ближняя резьба и дальняя резьба предпочтительно осуществляют резьбовое зацепление первого и второго участков соответственно, обеспечивая сжатие между ними. Витки дальней резьбы предпочтительно обеспечивают достаточный захват, чтобы, по существу, предотвращать повреждение второго участка материала. Согласно предпочтительному осуществлению ближняя часть имеет, по меньшей мере, два захода резьбы; более предпочтительно, по меньшей мере, три захода резьбы. Согласно другому предпочтительному осуществлению дальняя часть предпочтительно содержит, по меньшей мере, четыре захода резьбы.
Предпочтительные осуществления данного изобретения ниже поясняются с учетом прилагаемых чертежей, на которых:
Фиг.1 - боковая проекция первого осуществления имплантата согласно данному изобретению;
Фиг.2 - вид изображаемого на Фиг.1 имплантата, с дальнего конца;
Фиг.3 - вид изображаемого на Фиг.1 имплантата, с ближнего конца;
Фиг.4 - дальний вид в перспективе изображаемого на Фиг.1 имплантата;
Фиг.5 - ближний вид в перспективе изображаемого на Фиг.1 имплантата;
Фиг.6а - поперечное сечение боковой проекции имплантата, имплантированного в ладьевидную кость, в частично введенном состоянии;
фиг.6b - поперечное сечение боковой проекции имплантата, имплантированного в ладьевидную кость, в полностью введенном состоянии;
фиг.6с - поперечное сечение боковой проекции имплантата, имплантированного в ладьевидную кость, в частично выведенном состоянии;
фиг.7 - частичная боковая проекция изображаемого на фиг.1 имплантата, в сечении ближней части в разрезе;
фиг.8 - боковая проекция второго осуществления имплантата согласно настоящему изобретению;
фиг.9 - вид дальнего конца изображаемого на фиг.8 имплантата;
фиг.10 - боковая проекция третьего осуществления имплантата в соответствии с настоящим изобретением;
фиг.11 - боковая проекция четвертого осуществления имплантата в соответствии с настоящим изобретением; и
фиг.12 - боковая проекция пятого осуществления имплантата в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг.1-7 имплантат 1 предпочтительно выполнен с возможностью его вмещения в материале, имеющем, по меньшей мере, первый и второй участки, для стабилизации участков, например, путем установки в определенном положении и/или фиксирования их относительно друг друга. Имплантат предпочтительно выполнен с возможностью обеспечения сжатия между участками, например, путем смещения их друг к другу. Смещение предпочтительно представляет собой обеспечение сжимающих усилий, которые принудительно перемещают участки друг к другу по продольной оси 3 имплантата 1. Если участки, по меньшей мере, в некоторой степени фиксированы относительно друг друга, например, когда участки только частично отделены друг от друга неполным переломом, то абсолютное движение или поступательное перемещение участков может быть пренебрежимо малым, но сжимающие усилия, которые стабилизируют участки, будут созданы между ними, когда будет установлен имплантат 1. В некоторых случаях первый и второй участки материала могут быть отделены, по меньшей мере, третьим участком материала, который предпочтительно не с помощью резьбы зацеплен имплантатом 1. В этих случаях первый и второй участки предпочтительно сжимают между собой третий участок при введении имплантата 1.
Изобретение преимущественно обеспечивает возможность введения и удаления имплантата 1 в крошащемся и/или ломком материале, не причиняя повреждений материалу. Предпочтительными материалами для использования настоящего изобретения являются кость, каменная кладка, камень, цемент, гипс и т.п., хотя имплантат целесообразен для использования в любом материале, способном вмещать в себе имплантат.
Согласно предпочтительному осуществлению имплантат согласно данному изобретению является компрессирующим костным винтом, выполненным с возможностью обеспечения сжатия между участками или фрагментами кости, по меньшей мере, частично дестабилизированными, перелом или трещина, в результате чего противоположные части участков кости в достаточной степени примыкают друг к другу, чтобы содействовать заживлению и/или стабилизации кости. Более предпочтительно имплантат согласно настоящему изобретению выполнен с возможностью введения его в кости кисти или запястья, например в ладьевидную кость, или в кости стопы или голени, и имеет соответствующие этим целям размеры. Но нужно отметить, что настоящее изобретение также целесообразно для стабилизации других костей, таких как длинные кости: бедренная, большеберцовая или плечевая. Соответственно, имплантат согласно настоящему изобретению может быть выполнен из любого биосовместимого материала, такого как титан, сплавы хрома и нержавеющая сталь. Либо можно также использовать любой биоразложимый и/или биопоглощаемый материал, такой как фосфат кальция или гидроксиапатит.
Согласно предпочтительному осуществлению имплантат 1 содержит стержень 2, имеющий ближнюю и дальнюю части 5 и 7, которые включают в себя ближнюю резьбу 9 и дальние витки резьбы 11а и 11b соответственно. Ближняя часть 5 предпочтительно содержит, по меньшей мере, один заход резьбы, и дальняя часть 7 содержит, по меньшей мере, два захода резьбы. Число заходов резьбы относится к числу предпочтительно спиральных форм резьбы, сформированных вокруг стержня. Далее витки дальней резьбы 11а и 11b упоминаются общим ссылочным номером 11. Шаг витков дальней резьбы 11 предпочтительно одинаков с шагом однозаходной ближней резьбы 9. Ближняя и дальняя части 5, 7 предпочтительно фиксированы по отношению друг к другу и отделены друг от друга расстоянием, достаточным, чтобы ближняя и дальняя резьбы 9, 11 вмещались в первом и втором участках материала и осуществляли с ними резьбовое зацепление соответственно. Нужно отметить, что предпочтительное расстояние, отделяющее друг от друга ближнюю и дальнюю части 5, 7, зависит от габаритов и интервала участков материала, в который вводят имплантат.
Стержень 2 имплантата 1 предпочтительно содержит срединную часть 25, расположенную между ближней и дальней частями 5, 7, отделяющую их друг от друга и выполненную с возможностью служить перемычкой между первым и вторым участками материала при введении имплантата 1. Срединная часть 25 предпочтительно имеет такие размеры и выполнена с такой возможностью, чтобы, по существу, препятствовать ближней и дальней частям 5, 7 зацеплять один и тот же участок материала, чтобы разные участки материала могли смещаться относительно друг друга. Помимо этого, срединная часть 25 предпочтительно выполнена с возможностью поступательного перемещения и/или, по существу, свободного поворота относительно окружающих участков материала при введении или удалении имплантата 1 с той целью, чтобы срединная часть 25 не смогла оказывать смещающее усилие на окружающий материал.
На фиг.1 срединная часть 25 содержит гладкую область, такую как цилиндр 27, которая не имеет резьбы. Цилиндр 27 может иметь меньший наружный диаметр, чем диаметр либо ближней резьбы 9, либо дальней резьбы 11. Либо срединная часть 25 может быть конической, изогнутой внутрь или ограничивать любую другую форму, выполненную с возможностью содействовать поступательному перемещению и/или повороту срединной части 25 относительно окружающего материала. Срединная часть 25 может также ограничивать участок витков резьбы или резьбовых форм, имеющих некоторую высоту или площадь поверхности, недостаточную, чтобы обеспечивать достаточный захват или зацепление с окружающим материалом.
Стержень 2 может содержать трубчатую полость 47, проходящую по продольной оси 3 от дальней оконечности 31 к ближнему торцу 37 имплантата 1. Дальняя оконечность 31 имплантата 1 содержит режущие элементы 33, выполненные с возможностью резать материал во время введения имплантата 1. Либо дальняя оконечность 31 может быть выполнена в виде гладкой оконечности, например полусферической оконечности.
Дальняя часть 7 предпочтительно содержит саморежущие каналы или канавки 29, расположенные вблизи дальней оконечности 31, чтобы подготавливать и нарезать материал для витков дальней резьбы 11 во время введения. То есть в предпочтительном осуществлении имплантат 1 является и самосверлящим, и саморежущим, и поэтому, согласно приводимому ниже пояснению, для введения имплантата 1 не требуется предварительное отверстие с глубиной, равной или большей, чем длина имплантата 1. Фиг.8 и 9 изображают осуществление имплантата 50, имеющего ближнюю часть 52 с ближними режущими канавками 35, чтобы подготавливать и нарезать кость для ближней резьбы 9 во время введения. За исключением ближних канавок 35, имплантат 50, по существу, аналогичен имплантату 1. Специалисту в данной области техники будет ясно, что действенность ближних и дальних режущих канавок 35, 29 с точки зрения глубины, угла и числа канавок можно отрегулировать сообразно с характеристиками материала, в который вводят имплантат.
Обращаясь к осуществлениям, иллюстрируемым на фиг.1-7, ближний торец 37 имплантата 1 ограничивает расположенный в центре приводной механизм, такой как прорезь или гнездо 39, который вмещает в себе приводной инструмент для приложения крутящего момента имплантату 1 во время введения и удаления. Гнездо 39 предпочтительно расположено в вогнутом полусферическом углублении 41, в результате чего ближний или верхний край 43 гнезда располагается ниже или ближе к ободу 45 ближнего торца 37. Таким образом, обод 45 предпочтительно ограничивает ближайшую часть или конец имплантата. Во время использования полусферическое углубление 41 предпочтительно направляет приводной инструмент в гнездо 39, чтобы не дать приводному инструменту возможность смещаться поперечно в окружающий материал.
Во время подготовки имплантата 1 к введению, например, в кость, имеющую первый и второй участки, направляющий пруток предпочтительно помещают через кость по заранее определенной оси введения. При необходимости трубчатое сверло и/или трубчатую коническую зенковку, направляемые направляющим прутком, затем можно использовать для образования относительно мелкого предварительного отверстия и имеющую более крупный диаметр концентрическую зенковку во фрагменте кости. Чтобы свести к минимуму потери материала, предварительное отверстие предпочтительно выполнить с глубиной, лишь достаточной, чтобы режущие элементы 33 и канавки 29 зацепили кость для подготовки ее для витков дальней резьбы 11 при повороте имплантата 1. Коническая зенковка предпочтительно ограничивает достаточный диаметр, чтобы ближние режущие канавки 35, если таковые имеются, смогли зацепить кость для подготовки ее для ближней резьбы 9 после достижения достаточной глубины имплантатом.
При дальнейшем повороте имплантата 1 в первой ориентации вокруг продольной оси 3, например, по часовой стрелке витки резьбы 9 и 11 зацепляют собой первый и второй участки соответственно, в результате чего ближняя часть 5 и первый участок кости смещаются в первом направлении с первой скоростью относительно друг друга, а дальняя часть 7 и второй участок кости смещаются во втором направлении со второй скоростью относительно друг друга. Как правило, скорость, с которой резьбовой элемент, осуществляющий резьбовое зацепление участка материала, смещает этот участок материала, определяется в данном случае как расстояние относительно материала и параллельно продольной оси элемента, которое принудительно проходит участок материала в поступательном перемещении при одном повороте резьбового элемента. Скорость, с которой имплантат 1 смещает первый участок материала, зацепленного витками ближней резьбы 9, относительно второго участка материала, зацепленного витками дальней резьбы 11, эквивалентна разнице числа заходов ближней и дальней резьбы, помноженной на шаг резьбы.
Первое и второе направления смещения, придаваемого имплантатом 1, предпочтительно одинаковы в абсолютном смысле. Скорости смещения ближней и дальней резьбы 9, 11 предпочтительно разные, чтобы обеспечивать нужное сжатие между первым и вторым участками материала при повороте имплантата 1. Дальняя часть 7 предпочтительно имеет большее число заходов резьбы, чем ближняя часть 5, чтобы смещать второй участок материала с большей скоростью, чем скорость, с которой ближняя часть 5 смещает первый участок материала. Поэтому при введении разное смещение предпочтительно обеспечивает величину сжатия, достаточную для того, чтобы свести первый и второй участки материала в устойчивый контакт друг с другом в целях содействия стабилизации и заживлению.
Витки ближней и дальней резьбы 9, 11 выполнены с возможностью существенного предотвращения повреждения, выхода или иного повреждения витками резьбы 9, 11 зацепленного резьбой участка материала при установке или удалении имплантата 1. Термин «существенное предотвращение» означает, что имплантат 1 можно ввести, например, приложением крутящего момента, чтобы обеспечить нужную степень сжатия между первым и вторым участками без потери захвата или зацепления между имплантатом 1 и материалом. Поэтому поскольку повреждение зацепляемого резьбой материала, по существу, предотвращено, то сжатие, создаваемое при введении имплантата 1, по существу, сохраняется по завершении введения имплантата 1.
Витки резьбы 9, 11 предпочтительно ограничивают, по меньшей мере, приблизительно один полный оборот и более предпочтительно, по меньшей мере, около полутора полных оборота вокруг имплантата 1 в целях увеличения зацепления между витками резьбы 9, 11 и окружающим материалом. Как наглядно изображено на фиг.7, ближняя резьба 9 содержит ближнюю поверхность 14 и дальнюю поверхность 16, которые передают усилия между витками резьбы 9 и окружающим материалом. Ближняя и дальняя поверхности 14, 16 ограничивают углы 18 и 20 соответственно относительно продольной оси 3 имплантата 1. Угол 18 предпочтительно превышает угол 20, чтобы обеспечивать более действенную передачу усилий между витками резьбы 9 имплантата 1 и окружающим материалом во время введения в целях исключения повреждения окружающего материала во врем сжатия.
На фиг.1 ближняя поверхность 22 и дальняя поверхность 24 витков дальней резьбы 11 выполнены аналогично ближней и дальней поверхностям 14, 16 витков ближней резьбы 9. Для улучшения зацепления витков дальней резьбы 11 с окружающим материалом внутренний диаметр 26 витков дальней резьбы 11 может быть меньше диаметра 28 срединной части 25. Поэтому поскольку наружный диаметр витков дальней резьбы 11 крупнее срединного диаметра 28, то ближняя и дальняя поверхности 22, 24 представляют окружающему материалу более крупную площадь поверхности.
При удалении, например, за счет приложения крутящего момента имплантату 1 в ориентации, противоположной ориентации крутящего момента, прилагаемого во время введения, имплантат 1 выполнен с возможностью существенного устранения смещения, принудительно перемещающего первый и второй участки материала друг от друга. Такое смещение подвергает имплантат нежелательному сжатию, а первый и второй участки - растяжению, что усиливает тенденцию отделения первого и второго участков друг от друга или их дестабилизации относительно друг друга. Ближняя резьба 9 предпочтительно отцепляется от первого участка материала за счет менее приблизительно половины поворота, более предпочтительно - менее четверти поворота имплантата 1. Термин «отцепляется» означает, что ближняя резьба 9, по существу, перестает оказывать усилие смещения на первый участок материала по мере того, как происходят поворот и удаление. Таким образом, согласно предпочтительному осуществлению имплантат 1, по существу, исключает усилия вытяжения или дестабилизации заживляющейся или стабилизированной кости, и поэтому сжатые фрагменты кости остаются стабилизированными или примыкающими друг к другу после удаления имплантата 1.
На фиг.1 ближняя резьба 9 содержит направленный наружу конический гребень 13, имеющий ближний и дальний концы 15, 17. Вдоль гребня 13 от дальнего конца 17 к ближнему концу 1, по меньшей мере, часть гребня 13 сужается, по существу, наружу, в результате чего ближний конец 15 ограничивает более крупный диаметр, чем дальний конец 17. Все ближние витки резьбы предпочтительно являются коническими. Направленный наружу конус ближней резьбы 9 предпочтительно достаточен для отцепления от окружающего материала при удалении, как упоминается выше. Гребень 13 имеет, по меньшей мере, две прилегающие точки 19, 21, которые ограничивают угол 23, по меньшей мере, приблизительно равный 15°, предпочтительно, по меньшей мере, около 20° и более предпочтительно, по меньшей мере, около 25° относительно продольной оси 3 стержня 2. Прилегающие точки 19, 21 предпочтительно отделены друг от друга одним полным поворотом резьбы 9 вокруг стержня 2. Точка 21 предпочтительно отделена от дальнего конца 17, по меньшей мере, приблизительно на один полный поворот резьбы 9 вокруг стержня 2. Дальний конец 17 и прилегающая точка 20 на гребне 13 резьбы предпочтительно ограничивают угол, по меньшей мере, равный около 30° относительно продольной оси стержня 2.
Витки ближней резьбы 9 предпочтительно проходят достаточно далеко к ближнему торцу 37, чтобы имплантат 1 можно было ввести с исключением какого-либо выступа имплантата 1 над поверхностью материала. Например, в соответствии с данным изобретением введение можно осуществить через участок, такой как сустав, сводя друг к другу кости, при этом не нарушая взаимную подвижность костей.
На фиг.6а-6с имплантат 1 изображен на примере его применения для введения в ладьевидную кость 51, имеющую первый и второй участки 53, 55, относящиеся к такому участку нестабильности, как перелом 57. До полного введения имплантата 1 перелом 57 обычно отделяет первый и второй участки 53, 55 друг от друга (см. фиг.6а). На этом этапе ближняя резьба и дальняя резьба осуществляют резьбовое зацепление первого и второго участков 53, 55 соответственно ладьевидной кости 51. Продолжение поворота имплантата 1 смещает первый и второй участки 53, 55 друг к другу. Имплантат 1 вводят в ладьевидную кость 51 на глубину, достаточную для того, чтобы стабилизировать участок нестабильности, например, за счет достаточного сжатия, чтобы, по существу, закрыть перелом 57 (фиг.6b). Существенное закрытие перелома 57 обеспечивает соединенный участок 59, в котором первый и второй участки 53, 55 установлены в противоположном положении, достаточно тесном, чтобы содействовать стабилизации, например, за счет заживления или образования костной мозоли перелома 57. Фиг.6с изображает имплантат в частичном состоянии удаления, при этом витки ближней резьбы 9 отцеплены от первого участка 53 ладьевидной кости 51, оставляя зазор 58 между ними, чтобы витки ближней резьбы 9 не оказывали смещающее усилие на первый участок 53 материала. Поэтому после полного удаления первый и второй участки 53, 55 останутся стабильно примыкающими друг к другу.
Второе осуществление имплантата 100, изображаемое на фиг.10, включает в себя ближнюю часть 102 и дальнюю часть 106. Ближняя и дальняя части 102, 106 включают в себя однозаходную ближнюю резьбу 104 и однозаходную дальнюю резьбу 108. Ближняя резьба 104 имплантата 100 предпочтительно ограничивает наружный конус, достаточный, чтобы предотвратить ненужное смещение при удалении, как указано выше.
Ближняя и дальняя части 102, 106 имплантата 100 выполнены с возможностью их вмещения внутри первого и второго участков материала соответственно, как изложено выше. Поскольку и ближняя, и дальняя части 102, 106 имеют только один заход резьбы, то шаг ближней резьбы 104 предпочтительно отличается от шага дальней резьбы 108, в результате чего ближняя часть 102 принудительно перемещается вперед со скоростью относительно окружающего материала, отличающейся от скорости дальней части 106 во время поворота имплантата 100. Шаг дальней резьбы 108 предпочтительно больше шага ближней резьбы 104, чтобы обеспечивать сжатие при введении имплантата 100. За тем исключением, что имплантат 100 содержит только один заход дальней резьбы 108, имплантат 100 предпочтительно имеет признаки, по существу, аналогичные признакам, описываемым выше для имплантата 1.
Третье осуществление имплантата 150, изображаемое на фиг.11, содержит ближнюю часть 152 и дальнюю часть 154. Дальняя часть 154 имплантата 150 предпочтительно содержит достаточное число заходов дальней резьбы, чтобы увеличивать зацепление и захват дальней резьбы с окружающим материалом для предотвращения его повреждения и сохранения сжатия после установки имплантата 150. Дальняя часть 154 предпочтительно содержит, по меньшей мере, три формы 158а-158с дальней резьбы, имеющие, по меньшей мере, три захода резьбы и более предпочтительно, по меньшей мере, четыре захода резьбы. Ближняя резьба 156 ближней части 152 предпочтительно содержит, по меньшей мере, один заход ближней резьбы. Имплантат 150 может также иметь признаки, аналогичные признакам, описываемым выше, например, ближний конус, срединную часть и режущие канавки.
Помимо обеспечения большего захвата окружающего материала наличие дополнительных витков резьбы на ближней и дальней частях обеспечивает повышенную точность и выбор разных степеней сжатия для данного конкретного случая применения. Например, таблица 1 приводит значения абсолютного сжатия в миллиметрах, которое можно обеспечить для имплантата 1, имеющего шаг ближней и дальней резьбы, равный 0.25 мм; и таблица 2 приводит значения абсолютного сжатия, которое можно обеспечить для имплантата, шаг ближней и дальней резьбы которого равен 0,67 мм. При этом абсолютное сжатие определяется как расстояние, поступательно проходимое дальней частью, минус расстояние, поступательно проходимое ближней частью при одном повороте имплантата. Поэтому абсолютное сжатие соответствует относительному изменению отделяющего расстояния свободно перемещающегося поступательно участка материала, зацепленного с ближней частью, по отношению ко второму свободно перемещающемуся поступательно участку материала, зацепленного с дальней частью, при одном полном повороте имплантата.
Положительные значения в таблицах 1 и 2 указывают комбинации заходов ближней и дальней резьбы, при которых сжатие обеспечивается при введении имплантата; отрицательные значения указывают участки, где при введении имплантата создается напряженное состояние. Путем изменения числа заходов дальней и ближней резьбы можно изменять сжатие. Например, согласно таблице 2 имплантат, имеющий три захода дальней резьбы и два захода ближней резьбы с шагом 0,67 мм, обеспечивает абсолютное сжатие в значении 0,67 мм для каждого поворота имплантата. Фиг.12 изображает осуществление имплантата 175, имеющего ближнюю часть 177, содержащую первый и второй заходы 181а, 181b ближней резьбы, и дальнюю часть 179, содержащую три захода 183а-183с дальней резьбы. Осуществление согласно фиг.12 обеспечивает значительно больший захват, чем имплантат с меньшим числом витков резьбы, и при этом обеспечивает и сохраняет достаточное значение сжатия. Таким образом, согласно данному изобретению имплантат может иметь 1-7 витков дальней резьбы и 1-6 витков ближней резьбы, выполненных с возможностью обеспечения сжатия.
Специалисты в данной области техники смогут ввести в данное изобретение многие видоизменения и осуществить многие другие виды осуществления. Подразумевается, что приводимая ниже формула изобретения включает в себя все видоизменения и осуществления в рамках концепции и объема данного изобретения. Например, имплантат можно выполнить с возможностью обеспечения натяжения между участками материала, например, за счет смещения их друг от друга при введении имплантата. В этом случае имплантат можно выполнить с возможностью предотвращения сжатия имеющих между собой интервал участков при удалении имплантата.
Таблица 1Сжатие, обеспечиваемое для винта с шагом, равным 0,25 мм | |||||||
Число заходов ближней резьбы | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1 | 0 | 0,25 | 0,5 | 0,75 | 1 | 1,25 | 1,5 |
2 | -0,25 | 0 | 0,25 | 0,5 | 0,75 | 1 | 1,25 |
3 | -0,5 | -0,25 | 0 | 0,25 | 0,5 | 0,75 | 1 |
4 | -0,75 | -0,5 | -0,25 | 0 | 0,25 | 0,5 | 0,75 |
5 | -1 | -0,75 | -0,5 | -0,25 | 0 | 0,25 | 0,5 |
6 | -1,25 | -1 | 0,75 | -0,5 | -0,25 | 0 | 0,25 |
7 | -1,5 | -1,25 | -1 | -0,75 | -0,5 | -0,25 | 0 |
Таблица 2Сжатие, обеспечиваемое для винта с шагом, равным 0,67 мм | |||||||
Число заходов ближней резьбы | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1 | 0,00 | 0,67 | 1,33 | 2,00 | 2,67 | 3,33 | 4,00 |
2 | -0,67 | 0,00 | 0,67 | 1,33 | 2,00 | 2,67 | 3,33 |
3 | -1,33 | -0,67 | 0,00 | 0,67 | 1,33 | 2,00 | 2,67 |
4 | -2,00 | -1,33 | -0,67 | 0,00 | 0,67 | 1,33 | 2,00 |
5 | -2,67 | -2,00 | -1,33 | -0,67 | 0,00 | 0,67 | 1,33 |
6 | -3,33 | -2,67 | -2,00 | -1,33 | -0,67 | 0,00 | 0,67 |
7 | -4,00 | -3,33 | -2,67 | -2,00 | -1,33 | -0,67 | 0,00 |
1. Имплантат для введения в материал, содержащий стержень, имеющий продольную ось, ближнюю часть и дальнюю часть, при этом ближняя и дальняя части имеют ближнюю резьбу и дальнюю резьбу, соответственно, причем ближняя резьба и дальняя резьба выполнены с возможностью резьбового зацепления первого и второго отделенных друг от друга интервалом участков материала, соответственно, при повороте стержня в одном направлении вокруг его продольной оси, для смещения первого и второго участков материала относительно друг друга и для обеспечения сжатия между ними, при этом ближняя резьба выполнена с возможностью существенного исключения смещения первого участка при повороте стержня в противоположном направлении вокруг его продольной оси для существенного предотвращения натяжения между первым и вторым участками.
2. Имплантат по п.1, в котором некоторая часть ближней резьбы является конической.
3. Имплантат по п.2, в котором коническая часть ближней резьбы ограничивает угол, равный, по меньшей мере, двадцати градусам относительно продольной оси стержня.
4. Имплантат по п.2, в котором коническая часть ближней резьбы отцепляет ближнюю резьбу от первого участка материала при повороте, составляющем менее половины поворота продольной оси стержня.
5. Имплантат по п.1, в котором стержень также содержит срединную часть, расположенную между ближней и дальней частями, и отделяющую их друг от друга интервалом.
6. Имплантат по п.1, в котором имплантат является компрессирующим костным винтом, и первый и второй участки материала являются первым и вторым участками кости, соответственно, при этом имплантат выполнен с возможностью, при введении, стабилизировать участки кости за счет обеспечения сжатия между ними, и, при удалении имплантата, имплантат выполнен с возможностью исключать дестабилизацию участков кости.
7. Имплантат по п.1, в котором дальняя часть содержит, по меньшей мере, два захода дальней резьбы, причем дальняя часть, предпочтительно, имеет большее число заходов резьбы, чем ближняя часть.
8. Имплантат по п.1, в котором ближняя и дальняя части, по существу, фиксированы по отношению друг к другу.
9. Имплантат по п.1, в котором ближняя часть имеет ближнюю поверхность, при этом ближняя поверхность содержит углубленный участок, ограничивающий вмещаемый в нем приводной механизм.
10. Имплантат по п.1, в котором дальние витки резьбы ограничивают ближнюю поверхность и дальнюю поверхность, при этом ближняя поверхность ограничивает первый угол по отношению к продольной оси, и дальняя поверхность ограничивает второй, меньший, угол относительно продольной оси.
11. Имплантат по п.1, в котором ближняя часть имеет, по меньшей мере, один заход резьбы, причем ближняя резьба выполнена с возможностью ее вмещения в первом участке материала, причем дальняя часть имеет, по меньшей мере, три захода резьбы, при этом дальние витки резьбы выполнены с возможностью их вмещения во втором участке материала, и в котором при введении имплантата за счет поворота ближняя резьба и дальняя резьба осуществляют резьбовое зацепление первого и второго участков, соответственно, для обеспечения сжатия между ними, при этом дальние витки резьбы обеспечивают достаточный захват, чтобы, по существу, препятствовать повреждению второго участка материала.
12. Имплантат по п.11, в котором ближняя часть содержит, по меньшей мере, два захода резьбы.
13. Имплантат по п.12, в котором ближняя часть содержит по три захода резьбы.
14. Имплантат по п.13, в котором дальняя часть содержит, по меньшей мере, четыре захода резьбы.
15. Имплантат по п.11, в котором витки дальней резьбы ограничивают ближнюю поверхность и дальнюю поверхность, при этом ближняя поверхность ограничивает первый угол относительно продольной оси, и дальняя поверхность ограничивает второй, меньший, угол относительно продольной оси.