Многоканальный программируемый электронейростимулятор

Многоканальный программируемый электронейростимулятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для электротерапии, предназначенным для стимуляции нервной системы переменным током.

Многоканальный программируемый электронейростимулятор предназначен для воздействия на центральную и периферическую нервную систему путем дистанционной длительной стимуляции с использованием имплантируемых электродов. Устройство может быть использовано для лечения ряда неврологических заболеваний, в частности: паркинсонизма, детского церебрального паралича, торсионной дистонии, спастичности, некоторых форм эпилепсии, последствий тяжелых черепно-мозговых травм и психопатологических синдромов, путем электростимуляции различных областей головного мозга и эпидуральной стимуляции спинного мозга.

Наиболее известными электронейростимуляторами аналогичного назначения являются устройства фирмы Medtronic Inc (США).

Так, в патенте US 6505077 B1 раскрыт электронейростимулятор, имплантируемая часть которого содержит процессор, блок памяти, источник питания, рамочную антенну для перезарядки источника питания извне, и другие элементы для получения сигналов стимуляции требуемого вида. Во время перезарядки источника питания можно осуществлять перепрограммирование электронейростимулятора с использованием внешнего программатора и проводить контроль взаимного расположения антенн. При этом антенна для перезарядки может выполнять функцию антенны для телеметрии.

Однако известный электронейростимулятор не является многоканальным и не имеет раздельных режимов управления для врача и пациента.

Прототипом заявленного электронейростимулятора является устройство, раскрытое в US 5941906 A и содержащее: блок управления, блок памяти, блок питания с антенной для перезарядки и блок телеметрии. Электронейростимулятор имеет множество взаимно изолированных каналов стимуляции, программируемых с использованием внешнего программатора.

Однако данный электронейростимулятор также не имеет раздельных режимов управления для врача и пациента, является слишком сложным для широкого применения.

Задачей заявленного изобретения является создание электронейростимулятора с улучшенными техническими и эксплуатационными характеристиками.

Технический результат изобретения заключается в расширении функциональных возможностей электронейростимулятора за счет реализации режимов работы, обеспечивающих раздельное управление для врача и пациента, а также обеспечения полной взаимной независимости каналов стимуляции. Кроме того, повышен терапевтический эффект от использования электронейростимулятора благодаря выбору рабочих диапазонов сигналов стимуляции с учетом современных требований и контролю уровня передаваемой к имплантированной части энергии за счет постоянного мониторинга взаимного расположения антенн передатчика и приемника.

Технический результат достигается тем, что электронейростимулятор включает в себя неимплантируемую часть в виде блока импульсного передатчика с широтно-импульсной модуляцией, имплантируемую часть в виде блока приемника, выполненные с возможностью магнитно-индукционной связи между собой. Причем импульсный передатчик соединен с выносной антенной для передачи энергии в виде высокочастотного электромагнитного поля и приема телеметрической информации и содержит перенастраиваемый высокочастотный генератор, приемник канала телеметрии, генератор опорной частоты приемника канала телеметрии, управляющий программируемый микроконтроллер передатчика, клавиатуру управления и программирования, жидкокристаллический алфавитно-цифровой дисплей, блок питания, блок управления питанием. В свою очередь блок приемника содержит антенну для приема энергии в виде высокочастотного электромагнитного поля и передачи телеметрической информации, управляющий программируемый микроконтроллер приемника, цифроаналоговый преобразователь, усилитель мощности, многоканальный коммутатор, электроды и коннекторы для соединения электродов с многоканальным коммутатором, устройство измерения тока, формирователь сигналов телеметрии и генератор опорной частоты формирователя сигналов телеметрии. При этом управляющий программируемый микроконтроллер передатчика соединен своими выходами с перенастраиваемым высокочастотным генератором и жидкокристаллическим алфавитно-цифровым дисплеем, своими входами с приемником канала телеметрии, клавиатурой управления и программирования и блоком питания, соединенным с блоком управления питанием, выполненным с возможностью соединения с зарядным устройством, выход высокочастотного генератора соединен с выносной антенной, с которой также соединен вход приемника канала телеметрии, первый вход управляющего программируемого микроконтроллера приемника соединен с антенной блока приемника, первый выход управляющего программируемого микроконтроллера приемника соединен с многоканальным коммутатором через последовательно соединенные цифроаналоговый преобразователь и усилитель мощности, многоканальный коммутатор связан своими рабочими входами и выходами, образующими контакты блока приемника, с электродами через коннекторы, образуя каналы стимуляции, включаемые каждый по отдельности или любыми группами, или все одновременно, при этом управляющий программируемый микроконтроллер приемника связан с многоканальным коммутатором также через свои второй и третий входы, являющиеся телеметрическими входами, соответственно через устройство измерения тока и непосредственно, а с антенной блока приемника через свой телеметрический выход и соединенный с ним формирователь сигналов телеметрии.

Перечисленная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.

В частных случаях своего выполнения или использования управляющие микроконтроллеры передатчика и приемника содержат программное обеспечение, реализующее функцию раздельных режимов управления электронейростимулятором для врача и пациента.

Каналы стимулятора содержат ограничитель, предотвращающий совпадение их текущих стимулирующих импульсов во времени.

Электроды электронейростимулятора могут являться биполярными, квадрополярными или мультиполярными.

Электронейростимулятор может быть выполнен с возможностью генерирования последовательности бифазных стимулирующих импульсов любой полярности на любых парах контактов блока приемника.

При этом электронейростимулятор может быть выполнен с возможностью дискретного регулирования амплитуды напряжения основной части бифазных импульсов от -5,0 до +5,0 В с шагом 0,1 В в любом включенном канале устройства. Полная амплитуда напряжения бифазных импульсов в любом канале устройства не превышает 12 В. Частота бифазных импульсов составляет от 1 до 250 Гц, при этом частота может дискретно регулироваться в диапазоне от 1 до 15 Гц с шагом 1 Гц, в диапазоне от 15 до 100 Гц - с шагом 5 Гц, а в диапазоне от 100 до 250 Гц - с шагом 10 Гц, при включении одного или одновременно большего количества каналов на любых парах контактов блока приемника. Длительность основной части бифазных импульсов дискретно регулируется от 50 до 750 мкс с шагом 50 мкс, при включении одного или одновременно большего количества каналов на любых парах контактов блока приемника. Длительность интервала между основной и релаксационной частью каждого бифазного импульса составляет не более 100 мкс, при любой частоте в любом канале устройства.

Электронейростимулятор может быть выполнен с возможностью генерирования последовательности бифазных пачек стимулирующих импульсов любой полярности на любых парах контактов блока приемника.

При этом электронейростимулятор может быть выполнен с возможностью дискретного регулирования амплитуды напряжения основной и релаксационной части бифазной пачки импульсов от -5,0 до +5,0 В с шагом 0,1 В в любом канале устройства, при включении одного или одновременно большего количества каналов устройства. Период следования бифазных пачек импульсов регулируется от 1 до 255 с, при включении одного или одновременно большего количества каналов на любых парах контактов блока приемника, а период следования дискретно регулируется с шагом 1 с в любом из каналов устройства. Длительность основной части бифазной пачки импульсов дискретно регулируется от 1 до 255 с с интервалом 1 с в любом канале устройства. Время нарастания амплитуды бифазной пачки импульсов дискретно регулируется от 0 до 15 с, с интервалом 1 с, в любом канале устройства. Скорость нарастания амплитуды бифазной пачки импульсов регулируется от 100 до 1500 мВ/с, с шагом 100 мВ/с, в любом канале устройства. При этом полная максимальная амплитуда напряжения бифазных пачек импульсов не превышает 12 В.

Изобретение поясняется фигурами, на которых показаны:

- структурная схема электронейростимулятора (фиг.1);

- последовательность бифазных импульсов (фиг.2);

- последовательность бифазных пачек импульсов (фиг.3);

- общий вид передатчика и присоединяемой антенны (фиг.4);

- общий вид приемника с присоединяемыми коннекторами и электродами (фиг.5);

- общий вид электродов (фиг.6);

- принципиальная электрическая схема первой платы передатчика (фиг.7);

- принципиальная электрическая схема второй платы передатчика (фиг.8);

- принципиальная электрическая схема приемника (фиг.9);

- схема алгоритма первого режима работы (фиг.10);

- схема алгоритма второго режима работы (фиг.11);

- схема алгоритма третьего режима работы (фиг.12).

Заявленный электронейростимулятор состоит из неимплантируемой части, имплантируемой части и зарядного устройства. Неимплантируемая часть содержит передатчик 1 и антенну передатчика 18, представляющую собой выносную антенну. Имплантируемая часть устройства содержит приемник 2, а также коннекторы и электроды.

Передатчик 1 содержит перенастраиваемый высокочастотный генератор 19, приемник канала телеметрии 17, соединенный с генератором опорной частоты 16, клавиатуру управления и программирования 13, жидкокристаллический (ЖК) алфавитно-цифровой дисплей 15, блок питания 12, соединяемый с зарядным устройством через блок управления питанием 11 и обеспечивающий электрической энергией все элементы передатчика, нуждающиеся в ней. Управляющий программируемый микроконтроллер 14 (PIC16F87x) соединен одним из своих выходов с высокочастотным генератором 19, а одним из своих входов - с выходом приемника канала телеметрии 17. Передатчик 1 соединен с выносной антенной 18 для передачи высокочастотной энергии и приема телеметрической информации соответственно через выход высокочастотного генератора 19 и вход приемника канала телеметрии 17.

Высокочастотный генератор 19 представляет собой двухтактный высокочастотный генератор с внешним возбуждением и трансформаторным выходом. В его состав входят: фазоинвертор, построенный с использованием микросхемы 74НС74 (INTERNATIONAL RECTIFIER) буферный каскад на IR4426 (INTERNATIONAL RECTIFIER); и выходной каскад на двух транзисторах IRLML2402 (INTERNATIONAL RECTIFIER).

Преобразователь напряжения батареи передатчика реализован на микросхеме МАХ668 (MAXIM SEMICONDUCTOR), а стабилизатор +5V - на микросхеме LP2951 (NATIONAL SEMICONDUCTOR).

Передатчик выполнен в виде прямоугольной коробки, состоящей из корпуса и крышки (фиг.4). Материал исполнения коробки - акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS) и полистирол. На передней панели передатчика расположен жидкокристаллический дисплей, клавиатура управления и программирования. На передатчике имеются разъемы для зарядки аккумуляторной батареи и для подключения выносной антенны.

Выносная антенна передатчика представляет собой диск, состоящий из плоской катушки индуктивности, намотанной медным проводом по спирали Архимеда, которая залита силиконовой резиной. Выносная антенна соединяется с передатчиком посредством вмонтированного в антенну электрического кабеля, на конце которого имеется кабельный разъем. Выносная антенна имеет размеры 90×660×5 мм.

Приемник 2 содержит последовательно соединенные антенну для приема высокочастотной энергии и передачи телеметрической информации 23, управляющий программируемый микроконтроллер 21 (PIC16F87x), цифроаналоговый преобразователь 25, усилитель мощности 26, многоканальный коммутатор 28 (выполненный на аналоговых ключах ADG452 фирмы ANALOG DEVICES). Кроме того, приемник содержит устройство измерения тока 27 и формирователь сигналов телеметрии 22, соединенный с генератором опорной частоты 24. Электроды присоединены к многоканальному коммутатору через коннекторы.

Приемник (фиг.5) представляет собой приемную антенну из медной проволоки, намотанной на каркас. Внутри каркаса находится электрический конденсатор, микроконтроллер и ряд вспомогательных электронных устройств. Электрический конденсатор вместе с приемной антенной представляет собой колебательный контур, настроенный на частоту 2 МГц. Каркас залит эпоксидной смолой, отвержденной диэтилентриамином.

Электроды представляют собой электрические проводники, предназначенные для передачи стимулирующих импульсов в мозг пациента. Электроды могут различаться длиной, количеством пар контактов «вход-выход», расстоянием между выходными контактами и конфигурацией выходных контактов. Оболочка электродов выполнена из полиэтилена.

Коннекторы представляют собой двусторонние соединители различной длины, отличающиеся как количеством пар контактов «вход-выход», так и конфигурацией выходов, которая определяет количество присоединяемых электродов. Входные и выходные контакты коннекторов соединены проволочным жгутом. Каждый жгут имеет полиэтиленовое покрытие толщиной 0,035 мм. Внешняя оболочка коннекторов изготовлена из силиконовой резины.

При одновременной подаче стимулирующих импульсов на контакты разных каналов, из-за совпадения во времени импульсов, находящихся в противофазе, суммарная разность потенциалов может превысить установленную величину между контактами электродов, имплантированных в мозг пациента. Для исключения нежелательного эффекта во всех каналах предусмотрен реализованный программно ограничитель, который задерживает генерацию текущего импульса в этих каналах на момент возникновения эффекта совпадения.

Работу устройства следует рассматривать во взаимодействии включенной цепи «передатчик - выносная антенна - приемник - коннектор - электрод». Передатчик 1, после включения, начинает генерировать управляющие импульсы, форма которых зависит от введенной в микроконтроллер 14 программы. При этом микроконтроллер 14 запускает высокочастотный генератор 19, вырабатывающий кодовый сигнал для проверки правильности взаимного расположения передающей 18 и приемной 23 антенн. Служебные импульсы обратной связи позволяют обнаруживать отсутствие стимуляции в случае ее отключения или неправильной ориентации выносной антенны 18 и приемника 2. Для передачи сигналов телеметрии из приемника в передатчик использован метод модуляции добротности передающей антенны, осуществляемый за счет шунтирования приемной антенны. Шунтирование осуществляется формированием сигналов телеметрии приемника.

При правильном расположении антенн управляющие импульсы поступают на выносную антенну 18, посредством которой осуществляется передача команд (параметров) стимуляции от передатчика 1 к приемнику 2. Имплантированный подкожный приемник 2 следует располагать соосно с выносной антенной на расстоянии от приемника до антенны от 5 до 15 мм. Метод передачи сигнала от выносной антенны к антенне имплантированного приемника является магнитно-индукционным в радиочастотном диапазоне 2 МГц. Управляющие импульсы являются одновременно импульсами энергетической накачки, которые заменяют приемнику источник питания. Приемник, в свою очередь, формирует стимулирующие импульсы, которые через коннектор и электрод поступают в мозг пациента.

Через приемную антенну 23 импульсы поступают в управляющий микроконтроллер 21 приемника 2, после чего происходит их цифроаналоговое преобразование (блок 25) и усиление мощности (блок 26) перед подачей на многоканальный коммутатор 28, работа которого определяется управляющим микроконтроллером 21.

Одновременно выполняется измерение значений напряжения и силы тока (блок 27) на электродах. Эти данные постоянно используются блоком приемника для обеспечения стабильности амплитуды стимулирующих импульсов, а по запросу передатчика происходит формирование сигналов телеметрии в блоке 22, в дальнейшем поступающих в приемник канала телеметрии 17 передатчика 1.

Посредством программной части управляющих микроконтроллеров 14 и 21, а также многоканального коммутатора 28 в устройстве реализованы несколько (например, один, два или четыре) независимых каналов генерации бифазных импульсов или бифазных пачек импульсов. Бифазные импульсы и бифазные пачки импульсов в каналах могут отличаться по амплитуде напряжения основной (фронтальной) и релаксационной части импульса или пачки импульсов по частоте следования и длительности основной и релаксационной части бифазного импульса и отличаться периодом следования и длительностью основной и релаксационной части бифазной пачки импульсов. Каналы могут быть присвоены контактам приемника в любой комбинации и любом выбранном знаке полярности на этих контактах.

Полярность между контактами внутри одного канала программируется нейрохирургом с учетом стереометрического расположения контактов имплантированных электродов в тканях мозга пациента.

Каналы стимуляции могут включаться по отдельности, в любой комбинации или все одновременно.

Передатчик может функционировать в трех режимах, что обеспечивается программным обеспечением управляющих микроконтроллеров передатчика и приемника.

Режим первый. Первый режим доступен как лечащему врачу, так и пациенту. Этот режим создан для самостоятельного достижения пациентом наибольшей комфортности стимуляции путем ограниченной регулировки амплитуды. Данный режим является режимом активной работы передатчика. В этом режиме настройка амплитуды напряжения основной части последовательности бифазных импульсов или пачек импульсов может осуществляться самим пациентом в пределах ±1 В от установленного нейрохирургом значения, но в пределах диапазона ±5 В. Значение амплитуды, установленное пациентом, при выключении передатчика не запоминается. Если передатчик не получает сигналов обратной связи от приемника, то есть если расстояние между приемником и выносной антенной слишком велико или антенны не соосны, то передатчик начинает издавать частые звуковые сигналы. В этом случае пациент должен прижать подключенную к передатчику выносную антенну к месту имплантации приемника. В случае отсутствия обратной связи передатчик должен выключаться автоматически после 2 минут поиска связи с приемником.

Режим второй. При введении кода доступа происходит переход в режим пассивной работы передатчика. В этом режиме передатчик настраивается нейрохирургом без участия пациента. Второй режим является режимом программирования параметров стимулирующих импульсов или пачек импульсов. Этот режим вводится из состояния первого режима путем введения кода доступа. После установки всех параметров их значение запоминается и блокируется. Из этого режима предусмотрен переход в начало второго режима для проверки правильности установок, либо переход к первому режиму. Функционирование канала или их совокупности включается автоматически, если после установки номера канала на дисплее произведены необходимые установки амплитуды, частоты и длительности бифазных импульсов или аналогичные параметры бифазных пачек импульсов.

Если необходимо задействовать только один канал, то следует «обнулить» длительности бифазных импульсов и бифазных пачек всех каналов, кроме планируемого канала.

Передатчик выключается автоматически по истечении 2 минут после последнего нажатия любой кнопки.

Режим третий. Режим предназначен для коррекции настроек в послеоперационный период. Третий режим является режимом перепрограммирования параметров по уточненным данным после имплантации приемника и электродов, а также предназначен для определения фактического значения напряжения и тока в том или другом канале. После установки или изменения параметров возможен возврат в начало третьего режима для проверки правильности установок, либо переход к первому режиму. Этот режим может быть введен из любого состояния второго режима путем повторного введения того же самого кода доступа. Пациенту этот код не должен быть известен во избежание возникновения травмирующих воздействий.

При повторном введении кода из любой позиции второго режима работы передатчика происходит переход в режим активной настройки передатчика. В этом режиме передатчик может настраиваться нейрохирургом как в отсутствие, так и при наличии обратной связи «передатчик-антенна-приемник». В случае наличия обратной связи нейрохирург должен прислонить выносную антенну к месту имплантации приемника. Антенна и имплантированный приемник должны быть расположены приблизительно на одной оси. Звуковые сигналы отсутствия обратной связи должны прекратиться. Включение и выключение каналов происходит так же, как и во втором режиме.

Передатчик выключается автоматически по истечении 2 минут при отсутствии обратной связи с приемником.

При включении каналов, имеющих номер выше первого, при одновременной работе с первым, следует иметь в виду то обстоятельство, что первый канал является приоритетным независимо от запрограммированных под него номеров контактов. Второй канал имеет приоритет перед третьим, а третий - перед четвертым. Это выражается в том, что при совпадении времени включения каналов включается канал младшего разряда, а включение канала старшего разряда сдвигается на время, которое необходимо для завершения жизни импульса в канале младшего разряда.

Все вышесказанное остается справедливым для случая генерации бифазных пачек импульсов, поскольку бифазные пачки заполнены такими же бифазными импульсами.

Режимы стимуляции и интервалы между сеансами определяются лечащим нейрохирургом.

1. Электронейростимулятор, включающий в себя неимплантируемую часть в виде блока импульсного передатчика с широтно-импульсной модуляцией, имплантируемую часть в виде блока приемника, выполненные с возможностью магнитно-индукционной связи между собой, причем импульсный передатчик соединен с выносной антенной для передачи энергии в виде высокочастотного электромагнитного поля и приема телеметрической информации и содержит перенастраиваемый высококачественный генератор, приемник канала телеметрии, генератор опорной частоты приемника канала телеметрии, управляющий программируемый микроконтроллер передатчика, клавиатуру управления и программирования, жидкокристаллический алфавитно-цифровой дисплей, блок питания и блок управления питанием, блок приемника содержит антенну для приема энергии в виде высокочастотного электромагнитного поля и передачи телеметрической информации, управляющий программируемый микроконтроллер приемника, цифроаналоговый преобразователь, усилитель мощности, многоканальный коммутатор, электроды и коннекторы для соединения электродов с моноканальным коммутатором, устройство измерения тока, формирователь сигналов телеметрии и генератор опорной частоты формирователя сигналов телеметрии, при этом управляющий программируемый микроконтроллер передатчика соединен своими выходами с перенастраиваемым высокочастотным генератором и жидкокристаллическим алфавитно-цифровым дисплеем, своими входами с приемником канала телеметрии, клавиатурой управления и программирования и блоком питания, соединенным с блоком управления питанием, выполненным с возможностью соединения с зарядным устройством, выход высокочастотного генератора соединен с выносной антенной, с которой также соединен вход приемника канала телеметрии, первый вход управляющего программируемого микроконтроллера приемника соединен с антенной блока приемника, первый выход управляющего программируемого микроконтроллера приемника соединен с многоканальным коммутатором через последовательно соединенные цифроаналоговый преобразователь и усилитель мощности, многоканальный коммутатор связан своими рабочими входами и выходами, образующими контакты блока приемника, с электродами через коннекторы, образуя полностью независимые каналы стимуляции, выполненные с возможностью включения по отдельности, или любыми группами, или все одновременно, при этом управляющий программируемый микроконтроллер приемника связан с многоканальным коммутатором также через второй и третий входы, являющиеся телеметрическими входами микроконтроллера приемника, соответственно через устройство измерения тока и непосредственно, а с антенной блока приемника через свой телеметрический выход и соединенный с ним формирователь сигналов телеметрии.

2. Электронейростимулятор по п.1, отличающийся тем, что управляющие микроконтроллеры передатчика и приемника содержат программное обеспечение, реализующее функцию раздельных режимов управления электронейростимулятором для врача и пациента.

3. Электронейростимулятор по п.1, отличающийся тем, что все каналы содержат ограничитель, предотвращающий совпадение их текущих стимулирующих импульсов во времени.

4. Электронейростимулятор по п.1, отличающийся тем, что электроды являются биполярными, квадрополярными или мультиполярными.

5. Электронейростимулятор по п.1, отличающийся тем, что выполнен с возможностью генерирования последовательности бифазных стимулирующих импульсов любой полярности на любых парах контактов блока приемника.

6. Электронейростимулятор по п.5, отличающийся тем, что выполнен с возможностью дискретного регулирования амплитуды напряжения бифазных импульсов от -5,0 до +5,0 В с шагом 0,1 В, в любом включенном канале.

7. Электронейростимулятор по п.5, отличающийся тем, что выполнен с возможностью генерирования бифазных импульсов с полной амплитудой напряжения, не превышающей 12 В, в любом канале.

8. Электронейростимулятор по п.5, отличающийся тем, что выполнен с возможностью генерирования бифазных импульсов с частотой от 1 до 250 Гц, а также с возможностью регулирования частоты в диапазоне от 1 до 15 Гц с шагом 1 Гц, в диапазоне от 15 до 100 Гц - с шагом 5 Гц, а в диапазоне от 100 до 250 Гц - с шагом 10 Гц, при включении одного или одновременно нескольких каналов на любых парах контактов блока приемника.

9. Электронейростимулятор по п.5, отличающийся тем, что выполнен с возможностью дискретного регулирования длительности бифазных импульсов от 50 до 750 мкс с шагом 50 мкс, при включении одного или одновременно нескольких каналов на любых парах контактов блока приемника.

10. Электронейростимулятор по п.1, отличающийся тем, что выполнен с возможностью генерирования последовательности бифазных пачек стимулирующих импульсов любой полярности на любых парах контактов блока приемника.

11. Электронейростимулятор по п.10, отличающийся тем, что выполнен с возможностью регулирования периода следования бифазных пачек импульсов от 1 до 255 с при включении одного или одновременно нескольких каналов на любых парах контактов блока приемника, а также с возможностью дискретного регулирования периода следования с шагом 1 с в любом из каналов.

12. Электронейростимулятор по п.10, отличающийся тем, что выполнен с возможностью дискретного регулирования времени нарастания амплитуды бифазной пачки импульсов от 0 до 15 с с интервалом 1 с в любом канале.

13. Электронейростимулятор по п.10, отличающийся тем, что выполнен с возможностью регулирования скорости нарастания амплитуды бифазной пачки импульсов от 100 до 1500 мВ/с с шагом 100 мВ/с в любом канале.

14. Электронейростимулятор по п.10, отличающийся тем, что выполнен с возможностью генерирования бифазных пачек импульсов с полной максимальной амплитудой напряжения, не превышающей 12 В.