Абсорбирующее изделие
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к области медицины. Описано абсорбирующее изделие, выбранное из группы, состоящей из гигиенической прокладки, прокладки для трусов и защитного приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и используемого при менструациях, при этом изделие пригодно для введения фармацевтического вещества. Фармацевтическое вещество пригодно для лечения, ослабления и/или предотвращения предменструального синдрома. Изделие содержит абсорбирующее тело и имеет, как правило, удлиненную форму. Изделие имеет первую поверхность, которая должна быть обращена к пользователю, и оно имеет вторую поверхность, которая должна быть обращена в сторону от пользователя. Первая поверхность, которая должна быть обращена к пользователю, по меньшей мере, частично покрыта терапевтической системой для трансдермального введения, содержащей соединение, пригодное для лечения и/или предотвращения предменструального синдрома, тем самым при ношении указанного изделия происходит трансдермальное введение указанного соединения пользователю в усовершенствованном изделии для трансдермального введения. 6 з.п. ф-лы, 34 ил.
Реферат
Описание
Настоящее изобретение относится к абсорбирующему изделию, такому как гигиеническая прокладка или прокладка для трусов. Абсорбирующее изделие в соответствии с изобретением содержит систему для трансдермальной (чрескожной) терапии, предназначенную для введения фармацевтической композиции для лечения предменструального синдрома. Изобретение также относится к использованию указанного абсорбирующего изделия для приготовления фармацевтического продукта, предназначенного для лечения предменструального синдрома.
Уровень техники
Предменструальный синдром представляет собой рецидивирующее расстройство, которое имеет место на лютеальной (luteal) фазе менструального цикла. Оно характеризуется сильными физическими, физиологическими изменениями и изменениями в поведении, которые мешают межличностным отношениям и разрушают жизни женщин, страдающих предменструальным синдромом. До 40% женщин репродуктивного возраста имеют какую-либо форму предменструального синдрома, и до 10% имеют серьезные симптомы и признаки болезни [Ugarizza и др., Nurse Pract., 1998, Sept.; 23(9):40, 45, 49-52]. Несмотря на то, что не был установлен какой-либо один фактор, являющийся причиной недомогания, предменструальный синдром связан с яичниковыми циклами и исчезает при менопаузе. Лечение базируется на симптомах. Для ослабления симптомов используют оральные противозачаточные средства, мочегонные средства и антидепрессанты [Daugherty, Am. Fam. Phys. 58: 183-92, 197-8 (1998)].
Соматические симптомы предменструального синдрома включают в себя вздутие живота, метеоризм, увеличение веса, болезненность молочных желез, дискомфорт и боль в желудке, слабость, головную боль и обострения хронических болезней, таких как астма, аллергии, эпилепсия или мигрень. К изменениям, которые отрицательно воздействуют на человека и о которых часто сообщается, относятся дисфория, раздражимость, тревога, напряженное состояние, агрессия, ощущение неспособности справиться с чем-либо и чувство потери контроля [Smith и др., Clin. Rev. Gynaecol. 1994: 939-47].
Как уже было указано, ряд методов лечения был предложен для лечения и предотвращения предменструального синдрома. Патент США 5817819 относится к антагонистам релизинг-гормона гонадотропина, которые, среди прочего, могут быть использованы для лечения и/или предотвращения предменструального синдрома. Более точно, в соответствии с изобретением предлагаются возможно, но необязательно, замещаемые конденсированные бициклические соединения, состоящие из гомо- или гетеро- 5-7-членного кольца. Составы, содержащие эти антагонисты, могут быть введены в виде таблеток, растворов для инъекций и гранул.
В Европейском патенте 211502 описан способ лечения предменструального синдрома, при котором одно или более из веществ, включающих в себя линолевую кислоту и метаболиты линолевой кислоты, вместе с одним или более из веществ, включающих в себя альфа-линоленовую кислоту и метаболиты альфа-линоленовой кислоты, вводят пациенту в случае необходимости. Один способ введения вышеуказанных соединений заключается во включении их в кремы и лосьоны для местного введения через кожу.
Для введения фармацевтических соединений, предназначенных для лечения и/или предотвращения предменструального синдрома, также использовались более сложные системы для трансдермальной терапии. В патенте США 5904931 раскрыта система для трансдермальной терапии, содержащая половые стероидные гормоны и диметилизосорбид. Активные ингредиенты содержатся в полимерной основе, покрытой слоем клеящего вещества. В предпочтительном варианте осуществления терапевтическая система представляет собой пластырь. Помимо лечения предменструального синдрома пластырь можно использовать для лечения, например, эндометриоза, опухолей, зависящих от гестагенов, доброкачественных опухолей молочных желез, симптомов, возникающих при менопаузе, для предотвращения остеопороза и регулирования менструального цикла.
В патенте США 5788984 описан фармацевтический состав для трансдермального введения, содержащий гестоден, и фармацевтически приемлемый пользователь для трансдермального введения, и, возможно, но необязательно, эстрогенное соединение. Состав может представлять собой мазь, лосьон или аэрозоль. Данный состав используется в качестве противозачаточного средства.
В патенте США 5633009 раскрыто приспособление для трансдермального введения терапевтически эффективных количеств азаспироновых соединений. Азаспироновые соединения используются для лечения совокупности психогенных симптомов, включая предменструальный симптом. Приспособление представляет собой трехслойный ламинат, содержащий подложку/слой основы, содержащий азаспирон/съемный слой (отрываемую полоску).
В патенте США 5399355 раскрыто приспособление, аналогичное приспособлению, описанному в патенте США 5633009, и предназначенное для трансдермального введения производных эрголина. Производные эрголина представляют собой вещества, обладающие сродством к допамину, которые могут быть использованы для лечения, среди прочего, предменструального синдрома.
Все приспособления для трансдермального введения по приведенным выше документам представляют собой пластыри с площадью приблизительно 10 см2. Соответственно, такие пластыри являются довольно большими, и иногда пользователю трудно скрыть пластырь. Следовательно, ношение таких пластырей может вызывать неудобство. Кроме того, приспособления для трансдермального введения приспособлены для использования их на коже. Иногда желательно ввести фармацевтическое вещество локально, то есть через слизистые оболочки. Пластыри не подходят для такого типа введения.
В документе WO 99/47121 предложено введение терапевтических средств путем использования абсорбирующих изделий, таких как тампоны. Тем не менее, не раскрыто ничего конкретного относительно того, каким образом фармацевтическое вещество фиксируется на абсорбирующем изделии, и относительно систем, способствующих "поглощению" фармацевтического вещества организмом. Кроме того, не раскрыто, какие фармацевтические вещества должны быть использованы и какие расстройства могут быть подвергнуты лечению.
Соответственно, существует потребность в усовершенствованных приспособлениях для местного введения фармацевтических веществ. Также существует большая потребность в усовершенствованных приспособлениях и способах лечения предменструального синдрома.
Сущность изобретения
Было установлено, что вышеуказанные проблемы могут быть решены путем создания абсорбирующего изделия, выбранного из группы, состоящей из гигиенической прокладки, прокладки для трусов и защитного приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и используемого при менструациях, при этом указанное изделие пригодно для введения фармацевтического вещества. В одном варианте осуществления фармацевтическое вещество пригодно для лечения, ослабления и/или предотвращения предменструального синдрома. Изделие содержит абсорбирующее тело и имеет, как правило, удлиненную форму. Изделие имеет первую поверхность, которая должна быть обращена к пользователю, и вторую поверхность, которая должна быть обращена в сторону от пользователя. Первая поверхность, которая должна быть обращена к пользователю, по меньшей мере, частично покрыта терапевтической системой для трансдермального введения, содержащей соединение, пригодное для лечения и/или предотвращения предменструального синдрома, тем самым при ношении указанного изделия происходит трансдермальное введение указанного соединения пользователю.
Подробное описание изобретения
В рассматриваемом здесь значении термин "фармацевтическое вещество" относится к любому фармацевтическому веществу, которое пригодно для трансдермального введения. Фармацевтические вещества, которые представляют особый интерес в связи с настоящим изобретением, - это вещества, которые пригодны для лечения и/или предотвращения предменструального синдрома. К примерам веществ, которые могут быть введены трансдермально и обеспечить лечение/предотвращение предменструального синдрома, относятся линолевая кислота и метаболиты, такие как гамма-линоленовая кислота, дигомо-гамма-линоленовая кислота, арахидоновая кислота и адреновая кислота, альфа-линоленовая кислота и метаболиты, гестагены, такие как гестоден, левоногестрел, дезогестрел, норэтистерон, ацетат норэтистостерона и 3-кето-дезогестрел, азаспироны или производные полициклических аминов, включая, среди прочего, буспирон, гепирон, ипсапирон и тандоспирон, производные эрголина, такие как лизурид, бромолизурид, тергурид и протергурид.
В рассматриваемом здесь значении термин "терапевтическая система для трансдермального введения (transdermal therapeutic system)" относится к составу или приспособлению для трансдермального введения фармацевтического вещества, представляющего интерес. Соответственно, терапевтическая система для трансдермального введения может представлять собой крем, лосьон или мазь для локального введения. Такие мази или кремы, как правило, имеют состав, содержащий активный(-ые) ингредиент(-ы), как правило, в количестве от приблизительно 0,001 до приблизительно 2 мас.%. При составлении рецептуры мази активные ингредиенты, как правило, будут объединены или с парафиновой, или со смешивающейся с водой, мазевой основой. В альтернативном варианте активные ингредиенты могут быть введены в рецептуру крема, например, с основой эмульсионного крема типа масло/вода. Такие составы для местного введения хорошо известны в данной области техники и, как правило, включают в себя дополнительные ингредиенты для усиления проникновения в кожу или повышения стабильности активных ингредиентов или состава. Все подобные известные составы и ингредиенты для местного введения включены в объем данного изобретения.
Терапевтическая система для трансдермального введения также может представлять собой более сложную сухую ("твердую") систему. Подобные пригодные сухие терапевтические системы для трансдермального введения представляют собой такие системы, которые обычно используются для введения активных веществ через кожу (Yie W. Chien: "Transdermal Controlled Systemic Medications", Marcel Dekker, Inc., New York and Basel, 1987; Cleary и др., "Transdermal Drug Delivery", Cosmetics & Toiletries 106: 97-109 (1991)). Терапевтическая система для трансдермального введения расположена на поверхности абсорбирующего изделия, которая должна быть обращена к пользователю. Как правило, такая система для трансдермального введения содержит:
а) возможно, но необязательно, подложку,
b) один-три слоя основы, которые прилипают к покрывающему слою и которые содержат фармацевтическое вещество, в частности фармацевтическое вещество, которое может быть использовано для лечения и/или предотвращения предменструального синдрома, вместе с образующими основу соединениями и, возможно, но необязательно, с усиливающими проникновение веществами, и, возможно, но необязательно,
с) удаляемый защитный слой.
Сухие терапевтические системы для трансдермального введения, как правило, изготавливают путем растворения активного фармацевтического вещества и образующих основу соединений, возможно, но необязательно, вместе с усиливающими проникновение веществами, в летучем растворителе, тем самым приготавливая однородную смесь. Подложку покрывают этой однородной смесью и образующийся в результате этого ламинат высушивают. В завершение образуют трехслойный ламинат путем добавления удаляемого защитного слоя.
Пригодными образующими основу соединениями или используемыми в медицинских целях клеями являются, например, полиакрилаты, силиконы, полиуретаны, блок-сополимеры, сополимеры стирола и бутадиена, а также натуральные или синтетические каучуки, например, такие как полиизобутилены. В качестве дополнительных образующих основу соединений можно использовать простой эфир целлюлозы, поливиниловые соединения или силикаты. Для повышения липкости обычные добавки, например, такие как смолы и масла, повышающие клейкость, могут быть добавлены к полученной основе.
Пригодными летучими растворителями являются, например, низшие спирты, кетоны или низшие эфиры карбоновой кислоты, такие как этанол, изопропанол, ацетон или этилацетат, полярные эфиры, такие как тетрагидрофуран, низшие углеводороды, такие как циклогексен или бензин, или галогенированные углеводороды, такие как дихлорметан, трихлорметан, трихлортрифторэтан и трихлорфторметан. Отсутствует необходимость в разъяснении того, что смеси этих растворителей также являются пригодными.
Пригодными веществами, усиливающими проникновение, являются, например, одновалентные или многовалентные спирты, такие как этанол, 1,2-пропандиол или бензиловый спирт, насыщенные и ненасыщенные жирные спирты с количеством атомов углерода от 8 до 18, такие как лауриловый спирт или цетиловый спирт, углеводороды, такие как минеральное масло, насыщенные и ненасыщенные жирные кислоты с количеством атомов углерода от 8 до 18, такие как стеариновая кислота или олеиновая кислота, эфиры жирных кислот с количеством атомов углерода до 24 или диэфиры дикарбоновой кислоты с количеством атомов углерода до 24.
Эфиры жирных кислот, которые пригодны в качестве веществ, усиливающих проникновение, представляют собой, например, эфиры уксусной кислоты, капроновой кислоты, лауриновой кислоты, миристиновой кислоты, стеариновой кислоты и пальмитиновой кислоты, например, такие как сложный метиловый эфир, сложный этиловый эфир, сложный пропиловый эфир, сложный изопропиловый эфир, сложный бутиловый эфир, сложный секбутиловый эфир, сложный изобутиловый эфир, сложный тербутиловый эфир или моноглицемические (monoglycemic) сложные эфиры этих кислот. Пригодными сложными диэфирами дикарбоновой кислоты являются, например, диизопропиладипат, диизобутиладипат и диизопропилсебацат.
Другими веществами, усиливающими проникновение, являются производные фосфатидов, такие как лецитин, терпены, амиды, кетоны, мочевина и ее производные, или простые эфиры, например, такие как диметилизосорбид и моноэтиловый эфир диэтиленглиголя. Отсутствует необходимость в более подробном разъяснении того, что смеси этих веществ, усиливающих проникновение, также являются пригодными.
В качестве защитных слоев пригодны все пленки, которые обычно используются в сухих терапевтических системах для трансдермального введения. Такие пленки, например, силицированы или покрыты фторсодержащим полимером.
В качестве подложки могут быть использованы, например, пленки толщиной от 10 до 100 мкм, изготовленные из полиэтилена или сложного полиэфира, избирательно окрашенные или металлизированные в данной системе. В этом случае подложку сухой системы для трансдермального введения прочно присоединяют к поверхности абсорбирующего изделия, которая должна быть обращена к пользователю. В альтернативном варианте подложка может представлять собой поверхность абсорбирующего изделия, которая должна быть обращена к пользователю. Слой фармацевтического вещества, нанесенный на нее, предпочтительно имеет толщину от 20 до 500 мкм. Выделение активных ингредиентов обычно происходит по площади поверхности, составляющей 1-10 см2.
Вышеописанные компоненты для местного и трансдермального введения приведены просто в качестве типовых примеров. Другие материалы, а также технологии обработки и т.п. приведены в части 8 (Part 8) работы Remington's Pharmaceutical Sciences, 18th edition, 1990, Mack Publishing Company, Easton, Пенсильвания, 18042.
Как уже было упомянуто, настоящее изобретение относится к абсорбирующему изделию, выбранному из группы, состоящей из гигиенической прокладки, прокладки для трусов и защитного приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и используемого при менструациях, при этом абсорбирующее изделие также содержит терапевтическую систему для трансдермального введения. Примеры такого абсорбирующего изделия далее будут описаны со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:
фиг.1 - гигиеническая прокладка с той стороны прокладки, которая должна находиться дальше от пользователя,
фиг.2 - прокладка с одной ее длинной боковой стороны. Терапевтическая система для трансдермального введения расположена на стороне, обращенной к пользователю. Крылышки прокладки расположены в первом положении использования,
фиг.3 - прокладка, включающая в себя терапевтическую систему для трансдермального введения, с одной ее короткой стороны, при этом крылышки расположены в первом положении использования,
фиг.4 - гигиеническая прокладка, включающая в себя терапевтическую систему для трансдермального введения, с одной ее длинной боковой стороны, при этом крылышки расположены во втором положении использования,
фиг.5 - гигиеническая прокладка, включающая в себя терапевтическую систему для трансдермального введения, с одной ее короткой стороны, при этом крылышки расположены во втором положении использования,
фиг.6 - гигиеническая прокладка, включающая в себя терапевтическую систему для трансдермального введения, согласно альтернативному варианту осуществления изобретения, с одной ее короткой стороны, при этом крылышки расположены в первом положении использования,
фиг.7 - вид сверху предпочтительного варианта осуществления гигиенической прокладки по настоящему изобретению,
фиг.8 - сечение предпочтительного варианта осуществления гигиенической прокладки, показанного на фиг.7, которое выполнено по линии 2--2 на фиг.7,
фиг.9 - сечение, выполненное по линии 3--3 на фиг.7. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.10 - сечение, выполненное аналогично сечению по фиг.8 (под аналогичным углом), которое показывает отделение абсорбирующей центральной части гигиенической прокладки от заднего листа. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.10А - упрощенное схематичное изображение, которое показывает, каким образом гигиеническая прокладка предпочтительно прилегает к телу пользователя. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.11 - сечение, выполненное аналогично сечению по фиг.9 (под аналогичным углом), которое показывает боковое изображение отделения абсорбирующей центральной части от заднего листа. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.12 - сечение гигиенической прокладки, выполненное аналогично сечению гигиенической прокладки по фиг.8 (под аналогичным углом), которое показывает альтернативное расположение образующего выпуклость элемента, используемого в гигиенической прокладке по настоящему изобретению. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.12А - сечение гигиенической прокладки, выполненное аналогично сечению гигиенической прокладки по фиг.8 (под аналогичным углом), которое показывает альтернативный вариант осуществления образующего выпуклость элемента. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.13 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.8, в котором выступающая вверх часть образована путем собирания в складку участков центральной зоны гигиенической прокладки в поперечном направлении и скрепления их с помощью клеящего вещества. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.14 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.8, в котором выступающая вверх часть образована путем собирания в складку участков центральной зоны гигиенической прокладки в поперечном направлении и скрепления их с помощью отдельного удерживающего средства. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.15 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.8, в котором выступающая вверх часть образована путем собирания в складку только верхнего листа и центральной части гигиенической прокладки в поперечном направлении. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.16 - альтернативный вариант осуществления гигиенической прокладки по настоящему изобретению, который имеет возможную, но необязательную промежуточную прокладку альтернативной конфигурации. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.17 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.8, в котором расположенные в продольном направлении гофры обеспечивают регулирование степени отделения центральной части от заднего листа. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.18 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.9, в котором центральная часть прикреплена к заднему листу в зоне поперечного соединения, расположенного между концевыми краями гигиенической прокладки. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.19 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.9, в котором центральная часть прикреплена к заднему листу в зоне поперечного соединения, расположенного у одного концевого края гигиенической прокладки, и противоположный концевой край центральной части прикреплен к заднему листу с помощью материала, предназначенного для регулирования степени их отделения друг от друга. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.20 - сечение альтернативного варианта осуществления гигиенической прокладки, выполненное под углом, аналогичным сечению по фиг.8, в котором степень отделения центральной части от заднего листа регулируется с помощью "свисающего" материала. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.21 - вид сбоку абсорбирующего приспособления, которое предназначено для ношения между половыми губами и имеет основную абсорбирующую часть с концами специальной формы,
фиг.21А - вид с торца абсорбирующего приспособления, которое предназначено для ношения между половыми губами и которое показано на фиг.21,
фиг.21В - поперечное сечение, выполненное вдоль линии 1В--1В по поперечной осевой линии абсорбирующего приспособления, которое предназначено для ношения между половыми губами и которое показано на фиг.21,
фиг.22 - вид в перспективе абсорбирующего приспособления, которое предназначено для ношения между половыми губами и которое показано на фиг.21,
фиг.23 - упрощенный схематичный вид сбоку абсорбирующего приспособления по настоящему изобретению, которое предназначено для ношения между половыми губами и которое принимает выпуклую форму при размещении его у тела пользователя,
фиг.24 - вид с торца абсорбирующего приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами, который показывает, каким образом концы становятся плоскими, когда приспособление, предназначенное для ношения между половыми губами, сгибается с образованием конфигурации, показанной на фиг.23. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.25 - упрощенный схематичный вид сверху абсорбирующего приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами, который показывает, каким образом концы приспособления расширяются для обеспечения соответствия форме пространства между половыми губами. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.26 - вид в перспективе приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами, согласно настоящему изобретению, при этом указанное приспособление имеет возможную, но необязательную пару гибких выступающих частей, присоединенных к основной абсорбирующей части. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.27 - вид сбоку приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и имеющего возможную, но необязательную пару гибких выступающих частей, которые имеют концевые края с конфигурацией, аналогичной конфигурации концов основной абсорбирующей части. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.28 - вид с торца предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения, имеющего основную абсорбирующую часть, образованную в виде складок. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.29 - сагиттальное (расположенное в переднезаднем направлении) сечение тела пользователя женского пола, иллюстрирующее размещение абсорбирующего приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами, в пространстве между половыми губами пользователя. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.30 - вид сбоку приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и содержащего систему для трансдермального введения, согласно другому варианту осуществления изобретения перед использованием,
фиг.31 - вид сбоку приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и показанного на фиг.30, во время использования после смачивания,
фиг.32 - вид сверху приспособления, предназначенного для ношения между половыми губами и показанного на фиг.30-31, во время использования. Система для трансдермального введения не показана,
фиг.33 - вид в плане гигиенической прокладки, специально приспособленной для использования в трусах в виде ленточек,
фиг.34 - выполненное по линии II-II сечение гигиенической прокладки по фиг.33.
Гигиеническая прокладка, проиллюстрированная на фиг.1-6, имеет основное тело 1, которое имеет проницаемый для жидкости лист 2 с той стороны основного тела, которая расположена ближе к пользователю в процессе использования, не проницаемый для жидкости лист 3 с той стороны, которая предназначена для размещения дальше от пользователя во время использования, и абсорбирующий слой 4, расположенный между указанными выше листами. В завершение, терапевтическая система 40 для трансдермального введения размещена на проницаемом для жидкости листе 2.
Основное тело 1 имеет по существу продолговатую форму и ограничено в плоскости двумя длинными сторонами 5, 6 и двумя короткими сторонами 7, 8. Гигиеническая прокладка также имеет центральную часть 9, расположенную в продольном направлении изделия между его двумя концевыми частями 10, 11. Каждая из указанных частей, включая центральную часть 9 и концевые части 10, 11, занимает приблизительно одну треть длины изделия.
Не проницаемый для жидкости лист или задний лист 3 состоит из не проницаемого для жидкости материала. Для этой цели пригодны тонкие, не проницаемые для жидкости, пластиковые пленки, хотя существует возможность использования исходно проницаемого для жидкости материала, который покрыт слоем пластика, смолы или какого-либо другого не проницаемого для жидкости материала. Это предотвращает утечку жидкости с задней стороны абсорбирующего изделия. Задний слой 3 может состоять из любого материала, который отвечает критерию непроницаемости по отношению к жидкости и является гибким и благоприятным для кожи в достаточной степени, чтобы выполнять свое назначение. Примерами материалов, пригодных в качестве задних листов, являются пластиковые пленки, нетканые материалы и их ламинаты. Пластиковая пленка может состоять из полиэтилена, полипропилена или сложного полиэфира. В альтернативном варианте задний лист может состоять из ламината, из не проницаемого для жидкости слоя пластика, обращенного к абсорбирующему телу, и из слоя нетканого материала, обращенного к трусам пользователя. Данная конструкция обеспечивает получение заднего листа, защищенного от утечек и создающего ощущение текстильного материала.
Абсорбирующий слой 4 соответственно состоит из целлюлозы. Целлюлоза может быть в виде рулонов, в виде кип или в виде листов, которые были разделены на волокна в сухом состоянии и преобразованы во вспушенном измельченном состоянии в целлюлозный мат, при этом иногда в целлюлозу добавляют так называемые суперабсорбенты (вещества со сверхвысокой абсорбционной способностью), которые, как было указано выше, представляют собой полимеры, обладающие способностью абсорбировать воду или выделяемую организмом текучую среду в количествах, в несколько раз превышающих их собственный вес. Примерами других материалов, которые могут быть использованы в данном случае, являются натуральные волокна различных типов, такие как хлопковые волокна, торфяной мох. Само собой разумеется, также можно использовать абсорбирующие синтетические волокна или смеси натуральных волокон и синтетических волокон. Абсорбирующий материал также может содержать другие компоненты, такие как вещества для стабилизации формы, вещества для распределения жидкости или связующие, такие как термопластичные волокна, которые были подвергнуты термообработке для сцепления коротких волокон и частиц вместе в сцепленный элемент. Также известно использование различных типов абсорбирующих вспененных материалов в абсорбирующем теле.
Абсорбирующий слой 4 гигиенической прокладки покрыт проницаемым для жидкости верхним листом 2 с той стороны основного тела 1, которая обращена к пользователю при использовании. Верхний лист 2 может состоять из перфорированной пластиковой пленки, сетчатого пластика или сетчатого текстильного материала, нетканого материала или ламината, состоящего, например, из слоя пластика и из слоя нетканого материала. Пластик может представлять собой термопласт, такой как полиэтилен. Нетканый материал может состоять из натуральных волокон, таких как целлюлозные или хлопковые волокна, или из синтетических волокон, таких как полиэтиленовые, полипропиленовые, полиэфирные, полиуретановые, найлоновые или гидратцеллюлозные волокна.
Основное назначение верхнего листа 2 гигиенической прокладки заключается в направлении текучей среды в абсорбирующий слой 4, при этом верхний лист 2 должен быть мягким и удобным при размещении его у тела пользователя и предотвращать так называемое повторное смачивание, то есть возврат абсорбированной, выделенной организмом текучей среды на кожу пользователя. Что касается комфорта и избежания раздражения кожи, то важно, чтобы поверхность той части прокладки, которая расположена у кожи, оставалась как можно более сухой в процессе использования. Сухая поверхность прокладки также ощущается пользователем как более прохладная и удобная и выглядит более привлекательно по сравнению с испачканной, влажной поверхностью при замене прокладки как с чисто визуальной точки зрения, так и с точки зрения удобства манипулирования.
Изделие также имеет два крылышка 12, 13 для крепления, каждое из которых имеет внутреннюю сторону 14а, b и наружную сторону 15а, b и которые предназначены для крепления изделия к предмету нижнего белья пользователя. Крылышки 12, 13 прикреплены к основному телу 1 прокладки, например приклеены, приварены или пришиты, с той стороны тела, которая представляет собой не проницаемый для жидкости лист 3. Крылышки прикреплены к не проницаемому для жидкости листу 3 основного тела на некотором расстоянии от длинных сторон 5, 6 изделия. Крылышки предпочтительно прикреплены в центре задней стороны изделия, если смотреть со стороны его коротких сторон 7, 8, хотя в альтернативном варианте крылышки могут быть прикреплены ближе к длинным сторонам указанного изделия при хорошем постоянном выполнении функции крепления в V-образной промежностной части предмета нижнего белья. В том случае, когда ширина изделия в той части, где прикреплены крылышки или клапаны, то есть в центральной части 9, составляет 5 см, предпочтительное расстояние от длинных сторон 5, 6 изделия будет составлять приблизительно 2,5 см. Само собой разумеется, эти соотношения определяются размерами изделия: например, если ширина центральной части составляет 8 см, то предпочтительное расстояние от длинных сторон изделия будет составлять 4 см. В проиллюстрированном случае крылышки 12, 13 прикреплены рядом друг с другом на не проницаемом для текучей среды или жидкости листе 3. В альтернативном варианте крылышки 12, 13 могут быть прикреплены ближе к длинным сторонам 5, 6 изделия и расположены не рядом друг с другом. Например, в том случае, когда ширина изделия составляет 5 см, крылышки 12, 13 могут быть прикреплены на расстоянии 1,5 см от каждой длинной стороны 5, 6. Если ширина изделия составляет 8 см, крылышки 12, 13 могут быть прикреплены на расстоянии 3 см от длинных сторон изделия.
Как уже было упомянуто, абсорбирующее изделие содержит терапевтическую систему 40 для трансдермального введения, которая расположена на проницаемом для жидкости листе 2. Активная часть 34 терапевтической системы для трансдермального введения представляет собой крем, лосьон или мазь или в альтернативном варианте сухую терапевтическую систему для трансдермального введения. Терапевтическая система 40 для трансдермального введения расположена непосредственно на проницаемом для жидкости листе 2 и приклеена путем использования любого пригодного средства. В альтернативном варианте терапевтическая система для трансдермального введения может содержать подложку 32, которая, в свою очередь, прикреплена к проницаемому для жидкости листу путем использования любого пригодного средства, такого как клей. Терапевтическая система 40 для трансдермального введения также может быть покрыта удаляемым защитным слоем 36.
На фиг.1-3 проиллюстрировано изделие, имеющее крылышки 12, 13 для крепления, расположенные в первом положении А использования, в котором они образуют угол α с не проницаемым для жидкости листом 3. Когда гигиеническая прокладка находится в исходном положении при ее применении, первое положение А использования можно описать как положение, в котором крылышки 12, 13 проходят наклонно наружу от заднего листа 3 в направлении в сторону от продольной оси 16 симметрии прокладки и к соответствующим длинным сторонам 5, 6 так, чтобы образовать угол α. Другими словами, угол α образован между направлением, в котором проходят соответствующие крылышки 12, 13 для крепления, и задним листом прокладки. На фиг.4-5 проиллюстрирована гигиеническая прокладка с крылышками 12, 13 для крепления, расположенными во втором положении В использования. В положении В использования крылышки для крепления, или клапаны для крепления, расположены у заднего листа 3 без образования угла относительно него. Первое положение А использования, показанное на фиг.1-3, подходит для размещения гигиенической прокладки в трусах типа шорт, колготках или аналогичных типах нижнего белья, которые имеют широкую, V-образную промежностную часть. Второе положение В использования, показанное на фиг.4-5, подходит для размещения гигиенической прокладки в предметах нижнего белья, которые имеют в основном плоскую промежностную часть. В первом положении А использования крылышки 12, 13 образуют угол α с не проницаемым для жидкости листом 3, при этом данный угол зависит от крутизны V-образной формы промежностной части. Угол α будет изменяться при изменении положения тела пользователя и его/ее движений, а также в соответствии с типом предмета нижнего белья, в котором изделие размещено. Угол α изменяется от 0 до 90о. Этот угол будет довольно большим и составлять приблизительно 45-90о, когда гигиеническая прокладка размещена в трусах типа мужских трусов на резинке (шорт), изготовленных из неплотного, гибкого материала, в то время как при размещении прокладки в колготках этот угол будет меньше и будет находиться в диапазоне от 0 до 45о. Само собой разумеется, эти данные являются приблизительными в отношении положения крылышек 12, 13 относительно не проницаемого для жидкости листа 3 и, следовательно, относительно основного тела 1. Угол α также будет изменяться в зависимости от движений и положений тела пользователя. Тем не менее, крылышки будут упругими или эластичными при нахождении в положении использования.
Первое положение А использования исходно определяет особые требования к изделию. Чтобы гарантировать то, что основное тело 1 не будет сморщиваться или собираться в складки в процессе использования, основное тело должно быть жестким. Это достигается путем использования одного или более жестких слоев, например жесткого проницаемого для жидкости листа 2, жесткого не проницаемого для жидкости листа 3 или жестко