Способ и устройство для изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки

Способ и устройство для изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к способу и устройству для изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки, в частности пастилки, отделенной от содержащей одно или несколько действующих веществ пленки, с целью ее применения в качестве единичной дозы и формы для введения лекарственных средств.

Помимо известных форм дозировки лекарственных средств, таких как таблетки, капсулы, капли или аналогичные формы, существует форма в виде «пастилки». Пастилка представляет собой тонкую маленькую пластинку, изготовленную из пленки, содержащей заданное количество действующего вещества, при этом толщина и размеры такой пастилки зависят от количества действующего вещества, которое требуется доставить. Пастилка отличается гибкостью, мягкостью, малым весом и ее можно разорвать. Поскольку между площадью поверхности контакта пастилки и величиной дозы действующего вещества существует непосредственная взаимосвязь, размеры пастилки должны в максимальной степени соответствовать расчетным размерам и не выходить за пределы допустимых значений. Так как дозировка зависит от площади поверхности, мягкое действующее вещество не должно подвергаться растягиванию перед его нарезанием, поскольку в противном случае количество действующего вещества изменится. По этой причине процесс изготовления пастилки и упаковки из отдельной пастилки или нескольких пастилок, находящихся внутри первичной индивидуальной упаковки, является дорогостоящим.

Из патента ФРГ 19800682 А1 известен способ изготовления первичной индивидуальной упаковки для пероральных лекарственных форм в виде пленок или пастилок, одна часть которой состоит из верхнего листа материала упаковки, а другая часть - из нижнего листа материала упаковки. При упаковке квадратных или прямоугольных пастилок данный спосо6, который в принципе также применим для индивидуальных упаковок пастилок, отличается от способа упаковки пастилок другой формы. Что касается квадратных или прямоугольных пастилок, на первой стадии упаковки верхний лист материала упаковки и нижний лист материала упаковки подают поверх друг друга по соответствующим отклоняющим роликам, не подвергая их формоизменению в холодном или горячем состоянии, а между двумя листами материала упаковки при помощи роликов или систем с грейферной подачей одновременно подают материал лекарственной формы в виде пленки или пастилки. При этом также возможно осуществлять подачу содержащей действующее вещество пленки в виде тонколистового материала, имеющего требуемую ширину единичной дозировки и состоящего из одного слоя или нескольких параллельных и находящихся на определенном расстоянии друг от друга слоев. После этого при помощи устройства поперечной резки, расположенного непосредственно напротив отклоняющих роликов, единичные дозировки отделяют от содержащей действующее вещество пленки в виде листового материала. На дополнительной стадии оба листа материала упаковки герметично соединяют друг с другом при помощи устройства термосваривания, в результате чего получают отдельные единичные дозировки, находящиеся внутри герметичных отделений и полностью окруженные герметичными швами или герметичными участками. На дополнительных стадиях между отделениями пробивают перфорацию и отсоединяют первичные индивидуальные упаковки.

Описанный в патенте ФРГ 19800682 А1 способ изготовления первичных индивидуальных упаковок для пастилок, форма которых отличается от квадратной или прямоугольной, заключается в следующем: на первой стадии изготавливают слоистый материал из содержащей действующее вещество пленки и несущего слоя, который на следующей стадии осуществления способа при помощи перфоратора разделяют на единичные дозировки, не пробивая несущий слой насквозь. Затем частично перфорированный слоистый материал при помощи систем с роликовой или грейферной подачей направляют на бортоформующий или отклоняющий ролик, чтобы тем самым отделить единичные дозировки от несущего слоя. При необходимости с этой целью может использоваться дополнительное устройство для снятия несущего слоя. Далее верхний лист материала упаковки и нижний лист материала упаковки, не подвергая их формоизменению в холодном или горячем состоянии, поверх друг друга подают по соответствующим отклоняющим роликам, а между двумя листами материала упаковки одновременно подают единичные дозировки, отсоединенные от несущего слоя. После этого оба листа материала упаковки герметично соединяют друг с другом при помощи устройства термосваривания, в результате чего получают отдельные единичные дозировки, находящиеся внутри герметичных отделений и полностью окруженные герметичными швами или герметичными участками. На дополнительных стадиях между отделениями пробивают перфорацию и отсоединяют первичные индивидуальные упаковки. Разумеется, что данный способ также применим для изготовления квадратных или прямоугольных пастилок и их упаковывания в первичные индивидуальные упаковки.

Из упомянутого выше патента ФРГ 19800682 А1 также известны устройства для осуществления соответствующего способа. Одно из таких устройств имеет средство подачи слоистого материала, состоящего из содержащей действующее вещество пленки и несущего слоя, средство резки или перфорирования содержащей действующее вещество пленки, служащее для перфорирования пастилок на несущем слое, средство отделения, служащее для отделения содержащей действующее вещество пленки от несущего слоя, средство протягивания несущего слоя и тем самым содержащей действующее вещество пленки с пастилками, средство подачи и протягивания двух листов материала упаковки, между которыми поступают соответствующие пастилки, средство термосваривания материала упаковки и режущее средство, служащее для отделения герметичной упаковки.

Поскольку материал пастилки является эластичным и способен менять форму и размеры под действием механического напряжения, возникающего в процессе его перемещения между верхним и нижним листами материала упаковки, существует опасность того, что количество действующего вещества, содержащегося в отдельной пастилке, также может измениться, так как решающим фактором дозировки действующего вещества является площадь пастилки. Описанный выше способ не позволяет обеспечить требуемую неизменность количества действующего вещества, поскольку до помещения материала пастилки между листами материала упаковки он всегда подвергается механическому напряжению.

Задачей настоящего изобретения является создание способа и устройства для изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки согласно вводной части п.1 и вводной части п.6, в котором материал пастилки не подвергается механическому напряжению.

Данная задача решена в способе согласно вводной части п.1 и устройства согласно вводной части п.6 за счет соответствующих отличительных признаков названных пунктов. В соответствующих зависимых пунктах изложены наиболее эффективные варианты осуществления изобретения.

Способ по изобретению заключается в том, что изготавливают слоистый материал, состоящий из несущего слоя и содержащей действующее вещество пленки, и расслаивают его, в результате чего в ходе осуществления способа несущий слой отсоединяется от содержащей действующее вещество пленки, и его сматывают в отдельный рулон. Поступательное перемещение несущего слоя также вызывает поступательное перемещение содержащей действующее вещество пленки. Содержащую действующее вещество пленку, не подвергая ее механическому напряжению, подают между неподвижными листами материала упаковки, которые фиксируют ее, а для получения пастилок пленку разрезают в поперечном обратном направлении на заданном расстоянии от листов материала упаковки. Затем пастилку, зафиксированную между листами материала упаковки, протягивают вперед вместе и синхронно с листами материала упаковки, благодаря чему тяговое усилие действует на листы материала упаковки, и подают на участок сваривания. На участке сваривания области листов материала упаковки, между которыми отсутствуют пастилки, герметично соединяют друг с другом, в результате чего получают мешки или пакеты, которые затем отделяют от листов материала упаковки.

Слоистый материал изготавливают известным способом нанесения покрытия, после чего разрезают на полоски, которые сматывают в рулон, ширина которого соответствует ширине требуемой пастилки или кратна ширине такой пастилки. Если из рулона изготавливают множество пастилок, отдельные пастилки распределяют таким образом, чтобы они занимали по ширине пространство, необходимое для их помещения между листами материала упаковки. Рулон используется в качестве подающего рулона. Особое преимущество данного способа заключается в том, что пастилку перемещают и направляют, не подвергая ее механическому напряжению. Способ осуществляется таким образом, что расстояние, на которое протягивают вперед несущий слой и тем самым содержащую действующее вещество пленку, соответствует требуемой длине пастилки, за счет чего изготовление пастилок отличается высокой точностью и они всегда одинаковы. Таким образом, каждая пастилка также содержит одинаковую дозу действующего вещества. Затем отдельную пастилку на всем ее протяжении закрепляют между листами материала упаковки в процессе их протягивания вперед, благодаря чему пастилка в ходе изготовления не подвергается механическому напряжению. При герметичном соединении листов материала упаковки с целью получения мешка пастилка, зафиксированная между такими листами, не подвергается опасности быть поврежденной.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения содержащую действующее вещество пленку, отсоединенную от несущего слоя, перемещают вертикально между листами материала упаковки, которые на данной стадии находятся в исходном положении на определенном расстоянии друг от друга. Затем листы материала упаковки, расположенные по обе стороны содержащей действующее вещество пленки, прижимают к пастилкам и с одинаковой скоростью и в одном направлении протягивают вперед, что позволяет протягивать вместе с ними содержащую действующее вещество пленку, находящуюся между листами материала упаковки, не подвергая ее механическому напряжению. При подаче содержащей действующее вещество пленки листы материала упаковки направляют через прижимное устройство, которое прижимает листы материала упаковки к пастилкам и фиксирует их; это происходит в конце рабочего цикла, в ходе которого содержащую действующее вещество пленку помещают передним концом вперед между листами материала упаковки. За этот счет предотвращается перемещение пастилок и листов материала упаковки относительно друг друга. На этой стадии с целью разделения содержащей действующее вещество пленки на пастилки ее разрезают в поперечном направлении на заданном расстоянии от участка прижима, а на следующей стадии подают между листами материала упаковки и протягивают вперед вместе с ними до конца, не подвергая механическому напряжению.

Устройство для осуществления способа имеет известное средство для подачи слоистого материала, который изготавливают из несущего слоя и содержащей действующее вещество пленки, разделяющее средство для отсоединения содержащей действующее вещество пленки от несущего слоя, средство для протягивания несущего слоя и тем самым также содержащей действующее вещество пленки, средство для разрезания содержащей действующее вещество пленки, средство для подачи материала упаковки и протягивания вперед двух листов материала упаковки, поступающих с рулона материала упаковки, после чего их разделяют соответствующим способом и отклоняют, средство термосваривания материала упаковки и режущее средство для разделения готовых упаковок с герметизированными краями. Согласно изобретению средство для подачи и протягивания слоистого материала снабжено приемным и прижимным средством, которое принимает и прижимает передний конец содержащей действующее вещество пленки, при этом оно проходит вертикально под разделяющим средством для отсоединения содержащей действующее вещество пленки и средством для разрезания содержащей действующее вещество пленки таким образом, что в ходе цикла подачи содержащая действующее вещество пленка, отсоединенная от несущего слоя, перемещается вертикально вниз в приемное и прижимное средство. При этом содержащая действующее вещество пленка не подвергается механическому напряжению.

Приемное и прижимное средство предпочтительно выполнено в виде прижимных роликов, между которыми с натяжением направляют листы материала упаковки и которые способны перемещаться в противоположном друг другу направлении в горизонтальной плоскости, то есть поперечно направлению, в котором протягивают содержащую действующее вещество пленку, между приемным положением, в котором оно принимает содержащую действующее вещество пленку, и прижимным положением, в котором оно прижимает содержащую действующее вещество пленку. С целью создания подающей воронки для содержащей действующее вещество пленки могут быть предусмотрены две расположенные друг над другом пары прижимных роликов.

Далее изобретение описано на примере варианта его осуществления. На приложенных чертежах схематически показано:

на фиг.1 - устройство для изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки;

на фиг.2-5 - соответствующее приемное и прижимное средство для пастилки, используемое на последовательных стадиях осуществления способа.

Показанное на фиг.1 устройство имеет расположенный на его входной стороне подающий ролик 1 для подачи состоящего из несущего слоя 2 и содержащей действующее вещество пленки 3 слоистого материала 4, который протягивают вперед, отклоняющий ролик 5 и пленкоснимающее устройство 6 для отсоединения содержащей действующее вещество пленки 3 от несущего слоя 2 и рулон 8 для намотки несущего слоя 2. Под разделительным роликом 7 расположены направляющие пути или направляющие стержни 9, служащие для точного выравнивания содержащей действующее вещество пленки 3, отсоединенной от несущего слоя 2, средство 10 поперечной резки с ножом (не показан) и средство 11 для подачи и протягивания двух листов 12 материала упаковки, которое со стороны режущего средства имеет приемное и прижимное средство в виде двух пар прижимных роликов 13 и 14, расположенных друг над другом. Листы 12 материала упаковки с подающих роликов 15 через прижимные ролики 13 и 14 поступают на протягивающие ролики 16, которые фиксируют их прижимами и протягивают вперед, за счет чего листы 12 в натянутом состоянии также лежат на прижимных роликах 13 и 14. Между роликами 13, 14 и протягивающими роликами 16 расположены средства 17 и 18 поперечного и продольного термосваривания, а далее в направлении протягивания за протягивающими роликами 16 расположен плоский нож 19, служащий режущим средством.

Для изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки с подающего рулона 1 на заданную для пастилки длину разматывают слоистый материал 4, имеющий заданную для пастилки ширину, приводя в действие рулон 8. При этом содержащую действующее вещество пленку 3 отсоединяют от несущего слоя 2 при помощи разделительного ролика 7 и ориентируют вертикально вниз при помощи направляющих путей или направляющих стержней, которые являются прижимами, фиксирующими содержащую действующее вещество пленку 3. При этом передний конец содержащей действующее вещество пленки 3 перемещается между находящимися в приемном положении на определенном расстоянии друг от друга прижимными роликами 13 и 14, по которым со стороны содержащей действующее вещество пленки перемещаются и на которые в приемном положении опираются листы 12 материала упаковки в состоянии натяжения. В ходе предшествующего цикла листы 12 материала упаковки были снабжены поперечным герметичным швом, который теперь является передним или нижним швом герметизированной по бокам упаковки, то есть изготавливаемой первичной индивидуальной упаковки для пастилки. Данная стадия осуществления способа проиллюстрирована на фиг.2. На следующей стадии (фиг.3) листы 12 материала упаковки при помощи прижимных роликов 13, 14 прижимают к переднему участку протянутой вперед содержащей действующее вещество пленки 3 и фиксируют содержащую действующее вещество пленку между листами 12 материала упаковки при помощи названных роликов 13, 14, которые перемещаются в направлении друг друга. Затем от содержащей действующее вещество пленки 3 при помощи устройства 10 поперечной резки отделяют пастилку заданной длины. После этого листы 12 материала упаковки вместе с пастилкой, зафиксированной между ними, путем синхронного приведения в действие протягивающих роликов 16 протягивают вперед в положение заднего поперечного герметичного шва (фиг.4), при этом пастилка 21 перемещается без трения и с той же скоростью, что и листы 12 материала упаковки. На данной стадии листы 12 материала упаковки герметично соединяют методом термосваривания с обеих продольных сторон при помощи двух средств 18 продольного термосваривания и с задней поперечной стороны при помощи средства 17 поперечного термосваривания. Ширину полученного поперечного герметичного шва выбирают таким образом, чтобы его можно было разделить в поперечном направлении и он служил как герметичным швом для только что изготовленной, но еще не отсоединенной первичной индивидуальной упаковки, так и передним или нижним швом для следующей первичной индивидуальной упаковки. После герметизации прижимные ролики 13, 14 отводят в приемные положения и открывают их. Данная стадия проиллюстрирована на фиг.5. Следующий цикл снова начинается с того, что содержащую действующее вещество пленку помещают между прижимными роликами 13, 14, находящимися в приемном положении, как это описано выше. По завершении каждого цикла первичную индивидуальную упаковку 22 для пастилки 21, изготовленную описанным выше способом, отделяют при помощи плоского ножа 19 от следующей первичной индивидуальной упаковки.

Список позиций

1 подающий рулон,

2 несущий слой,

3 содержащая действующее вещество пленка,

4 слоистый материал,

5 отклоняющий ролик,

6 пленкоснимающее устройство,

7 разделительный ролик,

8 рулон,

9 направляющие пути или направляющие стержни,

10 средство поперечной резки,

11 средство для подачи и протягивания материала упаковки,

12 лист материала упаковки,

13 прижимной ролик,

14 прижимной ролик,

15 подающий ролик,

16 протягивающий ролик,

17 средство поперечного термосваривания,

18 средство продольного термосваривания,

19 плоский нож,

20 поперечный герметичный шов,

21 пастилка,

22 первичная упаковка.

1. Способ изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки, в ходе осуществления которого изготавливают слоистый материал, состоящий из несущего слоя и содержащей действующее вещество пленки, разрезают содержащую действующее вещество пленку в поперечном направлении на участки заданной длины, отсоединяют ее от несущего слоя и направляют между двумя листами материала упаковки, вместе с которыми перемещают на участок сваривания, сваривают листы материала упаковки и получают индивидуальную упаковку в виде мешка, который отделяют от листов материала упаковки, отличающийся тем, что несущий слой (2), отсоединенный от содержащей действующее вещество пленки (3), протягивают вперед на расстояние, равное заданной длине пастилки (21), а содержащую действующее вещество пленку (3), отсоединенную от несущего слоя (2), одновременно направляют, не подвергая ее механическому напряжению, передним концом между находящимися в исходном положении листами (12) материала упаковки, которые фиксируют ее, и разрезают пленку в поперечном направлении на таком расстоянии от них, чтобы получить пастилку (21) заданной длины, и тем, что затем пастилку (21) протягивают вперед одновременно и синхронно с листами (12) материала упаковки и перемещают на участок сваривания (17/18), на котором листы (12) материала упаковки сваривают на участках, не занятых зафиксированной между ними пастилкой (21).

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что содержащую действующее вещество пленку (3), отсоединенную от несущего слоя (2), направляют между листами (12) материала упаковки, совмещая с ними по вертикали.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что содержащую действующее вещество пленку (3) отсоединяют от протянутого вперед несущего слоя (2) на бортоформующем или отклоняющем ролике (5).

4. Способ по п.3, отличающийся тем, что содержащую действующее вещество пленку (3) отсоединяют от несущего слоя (2) при помощи пленкоснимающего устройства (6), расположенного между содержащей действующее вещество пленкой (3) и несущим слоем (2).

5. Способ по п.3, отличающийся тем, что при подаче содержащей действующее вещество пленки (3) в средство (11) для подачи и протягивания материала упаковки листы (12) материала упаковки направляют через прижимное средство (13, 14), которое в процессе отсоединения пастилки (21) от содержащей действующее вещество пленки (3) и последующего поступательного перемещения листов (12) материалов упаковки прижимает листы (12) материала упаковки к содержащей действующее вещество пленке (3) таким образом, чтобы исключить взаимное перемещение пастилки (21) и листов (12) материала упаковки относительно друг друга.

6. Устройство для осуществления способа изготовления первичной индивидуальной упаковки для пастилки, состоящее из средства для подачи слоистого материала, который изготавливают из несущего слоя и содержащей действующее вещество пленки, разделительный ролик для отсоединения содержащей действующее вещество пленки от несущего слоя, средство для протягивания несущего слоя и тем самым также содержащей действующее вещество пленки, режущее средство для разрезания содержащей действующее вещество пленки в поперечном направлении, средство для подачи материала упаковки и протягивания вперед двух листов материала упаковки, средство термосваривания материала упаковки и режущее средство для отделения герметизированной по краям упаковки, отличающееся тем, что средство (11) для подачи и протягивания материала упаковки имеет приемное и прижимное средство (13/14) для переднего конца содержащей действующее вещество пленки (3), которое проходит вертикально под разделительным роликом (7) и режущим средством (10).

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что приемное и прижимное средство выполнено в виде прижимных роликов (13, 14), между которыми перемещаются листы (12) материала упаковки, при этом названные прижимные ролики (13, 14) способны перемещаться поперечно содержащей действующее вещество пленке и в противоположном друг другу направлении между приемным положением, в котором они принимают содержащую действующее вещество пленку (3), и прижимным положением, в котором они прижимают содержащую действующее вещество пленку (3).

8. Устройство по п.8, отличающееся тем, что две пары прижимных роликов (13, 14) расположены друг над другом.