Изделие для обкладывания операционного поля с клеящимся краем

Изделие для обкладывания операционного поля с клеящимся краем

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к изделию для обкладывания операционного поля при хирургических вмешательствах, такому как хирургическая простыня или хирургическое полотенце, которое на его нижней стороне покрыто клеящим веществом, по меньшей мере, вдоль одного из его краев, причем указанное покрытие простирается полностью или частично вдоль края.

Предпосылки изобретения

Изделия для обкладывания операционного поля, такие как хирургические простыни или хирургические полотенца, с клеящим краем часто накладываются вокруг операционного поля для обеспечения барьера между операционной областью и частью тела пациента, которая находится за пределами операционной области. Данный барьер, с одной стороны, должен защитить от контаминации операционного поля бактериями и им подобными материалами с тела пациента, а с другой стороны, предотвратить контакт крови, бактерий и им подобных материалов из операционного поля с телом пациентов в частях, находящихся за пределами операционной области, или от контаминации операционного стола или другого операционного оборудования. Таким образом, край изделия для обкладывания операционного поля, простирающийся вблизи операционного поля, должен плотно приклеиваться к коже, и прочность клеящей связи должна быть достаточно большой для того, чтобы изделие для обкладывания операционного поля оставалось надежно связанным при нагрузках, которым оно обычно подвергается во время операции.

При удалении используемых в настоящее время изделий для обкладывания операционного поля часть ороговевающего слоя, т.е. верхнего слоя кожи, удаляется вместе с изделием для обкладывания операционного поля. Это может привести к повреждению кожи, особенно, например, у лиц с чувствительной кожей, детей в возрасте до трех лет и лиц старше 70 лет. Остаточные частицы кожи, прикрепленной к клеящему краю изделия для обкладывания операционного поля, кроме того, мешают повторному надежному прикреплению изделия для обкладывания операционного поля к коже. Часто случается, что изделие для обкладывания операционного поля необходимо открепить от места его первого наложения и повторно наложить на новый участок на коже. Примером причины такого открепления и повторного наложения является изменение техники вмешательства во время продолжающейся операции или регулирование расположения операционного поля перед операцией. После этого существует большой риск того, что части края используемого в настоящее время изделия для обкладывания операционного поля станут так плохо прикрепленными к коже, что возникнет опасность для обеспечения упомянутой барьерной функции.

Целью настоящего изобретения является решение указанных проблем и обеспечение изделия для обкладывания операционного поля с клеящимся краем, которое надежно приклеивается к коже и может быть удалено с кожи пациента без риска повреждения кожи и которое можно повторно наложить на кожу без риска слишком большого снижения адгезионной способности.

Сущность изобретения

В соответствии с изобретением, данная цель достигается изделием для обкладывания операционного поля для хирургических вмешательств, которое на его нижней поверхности покрыто клеящим веществом вдоль его, по меньшей мере, одного края, причем указанное покрытие простирается полностью или частично вдоль края, и данное изделие отличается тем, что сила сцепления клеящего вещества с кожей тела составляет более чем 0,5 N/25 мм, предпочтительно более чем 1,0 N/25 мм и более предпочтительно более чем 1,2 N/25 мм, и что повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, составляет после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже, менее чем 30%, предпочтительно менее чем 20% и более предпочтительно менее чем 10%, по данным измерения SCT (спектроскопическим цветовым тестом).

В предпочтительном варианте реализации клеящее покрытие имеет ширину, перпендикулярно краю изделия для обкладывания операционного поля, менее чем 150 мм, и включает клеящее вещество, склеивающее при надавливании (PSA), предпочтительно силиконовый эластомер, гидрогель или мягкий, липкий, термоплавкий клей. Клеящее вещество может быть прикреплено к нижней стороне полоски материала носителя, верхняя сторона которого прикреплена к нижней стороне изделия для обкладывания операционного поля.

В альтернативном варианте реализации отдельная полоска накладывается на кожу пациента для обеспечения зоны размещения, по меньшей мере, для части края изделия для обкладывания операционного поля, причем полоска отличается тем, что она покрыта на ее нижней стороне клеящим веществом, имеющим силу сцепления с кожей более чем 0,5 N/25 мм, предпочтительно более чем 1,0 N/25 мм и более предпочтительно более чем 1,2 N/25 мм, и что повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, составляет после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже, менее чем 30%, предпочтительно менее чем 20% и более предпочтительно менее чем 10%, по данным измерения SCT (спектроскопического цветового теста). Кроме того, полоска имеет ширину 25-200 мм.

Полоска предпочтительно имеет гладкую верхнюю сторону, обеспечивающую поверхность прикрепления для клеящего края изделия для обкладывания операционного поля. Альтернативно, полоска может быть обеспечена прикрепляющим средством на его верхней стороне для прикрепления полоски к нижней стороне изделия для обкладывания операционного поля без клеящего края.

Изобретение также относится к изделию для обкладывания операционного поля, которое на его нижней стороне покрыто клеящим веществом, по меньшей мере, вдоль одного его края, причем указанное покрытие простирается полностью или частично вдоль края, и отличается тем, что сила сцепления клеящего вещества с кожей составляет более чем 0,5 N/25 мм, предпочтительно более чем 1,0 N/25 мм и более предпочтительно более чем 1,2 N/25 мм при втором наложении изделия для обкладывания операционного поля на кожу, и тем, что сила сцепления с кожей клеящего вещества снижена менее чем на 40%, предпочтительно менее чем на 30% более предпочтительно менее чем 20% при втором наложении изделия для обкладывания операционного поля.

Краткое описание чертежей

Далее изобретение будет описано со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

на фиг.1 схематически показан вид в плане сверху системы для обкладывания операционного поля, состоящей из четырех изделий для обкладывания операционного поля, в соответствии с предпочтительным вариантом реализации изобретения, размещенных вокруг операционного отверстия;

на фиг.2 показан поперечный разрез по линии II-II изображения на фиг.1;

на фиг.3 схематически показано измерение силы сцепления с кожей;

на фиг.4 схематически показано обкладывание изделий для обкладывания операционного поля вокруг операционного отверстия с использованием полоски в соответствии со вторым вариантом реализации изобретения;

на фиг.5 схематически показан поперечный разрез по линии V-V изображения на фиг.4.

Описание вариантов реализации

На фиг.1 схематически показана система для обкладывания операционного поля, включающая четыре изделия для обкладывания операционного поля 1-4, наложенные вокруг операционной области О на коже пациента, не показанного на чертеже. Изделия для обкладывания операционного поля 1 и 3 ограничивают два противоположных, параллельных края 5, 6 операционной области, и изделия для обкладывания операционного поля 2 и 4 ограничивают два противоположных, параллельных края 7, 8, расположенных перпендикулярно к краям 5, 6. Для предотвращения потока жидкости в операционную область под краями 5-8 или проникновения в операционную область бактерий из зоны за пределами операционной области края 5-8 прикреплены приклеиванием к коже пациента. Изделия для обкладывания операционного поля 1-4 могут преимущественно представлять собой хирургические простыни и хирургические полотенца, поставляемые под товарным знаком Klinidrape® от Mölnlycke Health Care AB, Sweden, состоящие из слоистой структуры из трех слоев, поглощающего жидкость верхнего слоя 9 из нетканого материала, непроницаемого для жидкости среднего слоя 10 из полиэтилена и нижнего поглощающего слоя 11 из набивки из целлюлозной ваты или, альтернативно, из нетканого материала. Верхний слой предназначен для поглощения крови и других жидкостей, истекающих из операционной области, и для предотвращения контаминации пациента от операционного персонала и контаминации операционного персонала и операционной. Пластиковая пленка обеспечивает барьер против транспорта бактерий, переносимых жидкостью, между пациентом и операционным полем, а слой набивки из целлюлозной ваты повышает комфорт пациента за счет поглощения пота и предотвращения непосредственного контакта кожи пациента и пластиковой пленки. Изделия для обкладывания операционного поля 1-4 имеют также клеящее покрытие 12 вдоль их краев 5-8.

Основной функцией клеящего покрытия 12 является обеспечение плотного контакта изделия для обкладывания операционного поля с кожей пациента с тем, чтобы предотвратить транспорт бактерий, переносимых жидкостью, между пациентом и операционным полем, и надежно фиксировать изделие для обкладывания операционного поля к коже пациента с тем, чтобы изделие оставалось прикрепленным во время всех нагрузок, действующих на изделие, во время операции. В этой связи следует отметить, что изделия для обкладывания операционного поля, простирающиеся в продольном направлении пациента, обычно должны свисать от операционного стола и, ввиду этого, являются наиболее нагруженными изделиями в течение самого длительного времени. Кроме того, масса жидкости, которая поглощается или другим образом захватывается изделием для обкладывания операционного поля, например карманами, образованными или размещенными в изделии для обкладывания операционного поля, создаст нагрузку на область фиксации изделия для обкладывания операционного поля. Размеры клеящего покрытия подобраны так, чтобы надежно справляться с максимальной нагрузкой, обычно действующей на изделие для обкладывания операционного поля.

Клеящее вещество в покрытии, кроме того, должно быть щадящим для кожи и обеспечивать возможность удаления изделия для обкладывания операционного поля без повреждения кожи вокруг операционного поля. Это требование представляет собой большую проблему для клеящих веществ, склеивающих при надавливании, используемых в настоящее время в качестве клеящих покрытий для изделий для обкладывания операционного поля. Такие клеящие вещества часто фиксируются так сильно к коже, что части ороговевающего слоя, т.е. верхнего слоя, прилипают к клеящему веществу и удаляются с кожи, когда отделяется фиксирующая зона изделия для обкладывания операционного поля. Это может привести к раздражению и повреждению кожи, особенно у пациентов с чувствительной кожей, таких как лица в возрасте старше 70 лет, дети в возрасте до трех лет и пациенты, имеющие определенные заболевания, такие как псориаз, или подвергаемые определенным способам лечения, таким как лечение кортизоном. Для таких пациентов изделия для обкладывания операционного поля необходимо иногда накладывать без использования клеящего края, обычно присутствующего на изделии, причем изделия для обкладывания операционного поля прикрепляются другим образом, например, прикреплением изделия для обкладывания операционного поля с помощью нескольких кусочков фиксирующей ленты.

Клеевое прикрепление изделия для обкладывания операционного поля во время использования изделия почти исключительно подвергается действию сил сдвига. Следовательно, силу сцепления можно увеличить расширением области клеящего покрытия, т.е. увеличением ширины клеящего покрытия вдоль края изделия для обкладывания операционного поля. Однако было показано, что ширина клеящего покрытия, т.е. его протяженность в направлении, перпендикулярном к краю, не должна быть больше чем 200 мм. Если клеящее покрытие шире, наложение клеящего края изделия для обкладывания операционного поля становится трудным в слишком большой степени, что может вызвать образование складок, которые могут формировать каналы для транспорта бактерий и, посредством этого, вызывать нарушения барьера, который должен быть обеспечен клеящим краем.

Поскольку свойства кожи варьируются от лица к лицу, сила сцепления с кожей клеящего покрытия также будет варьироваться у различных пациентов. Величины силы сцепления, указанные ниже, следует измерять способом, который схематически проиллюстрирован на фиг.3. Полоски А материала носителя, покрытые клеящим веществом, силу сцепления которого предстоит измерить, и имеющие ширину 25 мм, помещают на спину, по крайней мере, 10 здоровых испытуемых различного возраста и пола и поддерживают прикрепленными к коже в течение 2 мин. Затем полоски А тянут со скоростью 25 мм/с и измеряют тяговое усилие F1. Угол тяги, т.е. тупой угол, образованный между поверхностью кожи и оттянутой частью полоски А, должен составлять 135°. Сила сцепления с кожей тестируемого клеящего вещества состоит из средней величины силы F1. Клеящие вещества, которые можно использовать в изделии для обкладывания операционного поля в соответствии с изобретением, должны иметь силу сцепления, по меньшей мере, 0,5 N/25 мм.

Более того, повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, должно после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже, составлять менее чем 30%, предпочтительно менее чем 20% и более предпочтительно менее чем 10%, по данным измерения SCT (спектроскопического цветового теста). Измерение SCT следует производить способом, подробно описанным P.J. Dykes, R. Heggie, S.A. Hill «Effect of adhesive dressings on the stratum corneum of the skin», Journal of wound care, February, Vol.10, №2, 2001, причем далее приводится подробная ссылка на данную статью. Измерение SCT следует производить, по меньшей мере, на 10 испытуемых различного пола и имеющих здоровую кожу, и его можно выполнить следующим образом. Во-первых, кожу в центре тестируемой зоны окрашивают наложением 12 мм алюминиевой камеры Финна, содержащей 11 мм фильтровальный бумажный диск, смоченный 0,03 мл 1% водного метилена синего. Камеру Финна следует накладывать на поверхность кожи на 60 мин. Этого достаточно для создания равномерного окрашивания поверхностных слоев ороговевающего слоя. Затем тестовые полоски накладывают на окрашенную зону кожи тестируемых на 72 ч. После удаления тестовых полосок через 72 ч ороговевающий слой следует удалить «процедурой биопсии поверхности кожи», которая описана в публикации R. Marks, R.P.R. Dawber «Skin surface biopsy; an improved technigue for examination of the horny layer», Br. J. Dermatol, 1971:84:117-123, ссылка на которую делается для указания дальнейших деталей. Биопсии затем следует разрезать на более мелкие кусочки и поместить в стеклянные пробирки, содержащие 2 мл диметилсульфоксида (ДМСО). Стеклянные пробирки следует встряхивать через каждые 10-15 мин в течение периода 2 ч для обеспечения полной экстракции красителя. Затем диметилсульфоксидный экстракт следует центрифугировать при 100×g в течение 10 мин для удаления фрагментов ороговевающего слоя. Затем 1 мл диметилсульфоксида следует перенести в пластиковую кювету для измерения оптической плотности. Оптическую плотность следует измерять спектрофотометром. Первоначально прозрачную кювету, содержащую диметилсульфоксид, следует сканировать при длине волн от 550 до 800 нм. Затем экстрагированную биопсию поверхности кожи из окрашенной зоны кожи следует сканировать для определения максимальной спектральной поглощательной способности. Все последующие измерения следует выполнять при длине волн для определения максимальной спектральной поглощательной способности. Результаты выражают в единицах оптической плотности и представляют в виде процентной доли повреждения ороговевающего слоя относительно эталонного образца прилегающего неповрежденного ороговевающего слоя.

В таблице 1 ниже повреждение ороговевающего слоя, вызванное удалением клеящего вещества с кожи и измеренное описанным выше спектроскопическим цветовым тестом (SCT), показано для нескольких различных, известных изделий, обеспеченных клеящим веществом: Allevyn от Smith & Nephew, Hull, Great Britain, гидрополимерный перевязочный материал Tielle от Johnson & Johnson, Gargrave, Great Britain, Duoderm Extra Thin от ConvaTec Ltd, Deeside, Great Britain, Mepilex Border от Mölnlycke Health Care AB, Göteborg, Sweden и Biatain от Coloplast, Humlebaeck, Denmark.

Таблица 1
	Повреждение ороговевающего слоя (%)
Клей Allevyn	96,4
Гидрополимерный клей Tielle	90,9
Duoderm	81,8
Клей Mepilex Border	-1,8
Клей Biatain	87,3

Из таблицы 1 очевидно, что только клеящее вещество Mepilex Border отвечает указанным выше требованиям, причем указанное клеящееся вещество состоит из силиконового клея, эластомера Silgel 612 от Wacker Chemie GmbH, Germany. Отрицательная величина повреждения кожи, вероятно, представляет собой эффект распространения данных измерения, но она может быть также связана с тем, что клей действует в качестве защиты от естественной шлифовки клеток кожи, по сравнению с эталонным образцом, покрытым только марлевой тканью во время периода измерения.

Было показано, что полоски с клеящим веществом, имеющие силу сцепления 0,5 N/25 мм и создающие измеренное спектроскопическим цветовым тестом (SCT) повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, составляющее менее чем 10%, после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже, можно также применять для пациентов, имеющих чувствительную кожу, и удалять без повреждения или раздражения кожи.

Измерение силы сцепления с кожей при повторном наложении производится следующим образом. Тестовые полоски накладывают на спину 10 испытуемых различного возраста и пола, имеющих здоровую кожу. Через 2 мин полоски отлепляют таким же образом, как описано выше со ссылкой на фиг.3, со скоростью 25 мм/с, и измеряют тяговую силу F1. Угол тяги должен составлять 135°. Затем полоску снова накладывают на кожу на нетронутый участок на спине и через 2 мин измерение силы тяги повторяют, посредством чего получают силу тяги F2. Уменьшение силы тяги при второй тяге относительно первой должно составлять менее чем 40%, предпочтительно менее чем 30% и более предпочтительно менее чем 20%, а сила тяги F2 при второй тяге должна быть более чем 0,5 N/25 мм, предпочтительно более чем 1,0 N/25 мм и более предпочтительно более чем 1,2 N/25 мм.

Такое измерение выполняли для покрытых клеящим веществом полосок, из имеющихся в продаже изделий Klinidrape® Universal Set Basic, art. №698740 от Mölnlycke Health Care AB, Göteborg, Sweden, Allegiance Convertors, REF 2915CE от McGaw Park, Illinois, USA и 3M Steri-Drape, 9000 от 3M, St. Paul, Minnesota, USA и для полоски из материала Klinidrape®, на которую наслаивали полоску из полиуретана и покрывали эластомером Silgel 612 от Wacker Chemie GmbH, Germany. Результаты указанных измерений показаны ниже в таблице 2.

Таблица 2
	Силиконовый клей	Клей Klinidrape, U-комплект	Клей Allegiance, U-комплект	Клей 3-M, U-комплект
Fmax первая (N/25 мм)	1,71	0,72	0,80	0,82
Fmax вторая (N/25 мм)	1,44	0,35	0,37	0,41
Уменьшение силы прилипания (%)	16	51	54	50
Fсредняя величина первая (N/25 мм)	1,14	0,50	0,52	0,60
Fсредняявеличинавторая (N/25 мм)	1,00	0,24	0,24	0,28
Уменьшение силы прилипания (%)	12	51	53	53

Указанные измерения ясно свидетельствуют о том, что Silgel 612 может хорошо функционировать в качестве клеящего вещества для изделия для обкладывания операционного поля, имеющего клеящий край.

Силиконовые эластомеры, например силиконовый эластомер, продающийся под названием Silgel 612, изготавливаемый Wacker Chemie GmbH, Germany, представляют собой примеры клеящих веществ, которые можно использовать для изделий для обкладывания операционного поля в соответствии с настоящим изобретением. Некоторые силиконовые эластомеры имеют еще одно преимущество, являясь гидрофобными, что обеспечивает герметичное прикрепление края изделия для обкладывания операционного поля к коже. Можно также использовать гидрогели того типа, которые плотно соединяются с трехмерной структурой кожи и, таким образом, предотвращают прохождение жидкости через клеящее покрытие и только допускают в небольшой степени или вообще не допускают диффузию жидкости наружу из гидрогеля. Однако предпочтительно использование гидрофобных клеящих веществ.

Было показано, что силиконовый эластомер с силой сцепления 1,5 N/25 мм также отвечает требованию того, чтобы повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, измеренное SCT (спектроскопическим цветовым тестом), составляло менее чем 10% после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже. Таким образом, такой эластомер очень подходит для использования в изделиях для обкладывания операционного поля.

Причиной хорошей функции клеящих веществ в плане фиксации изделий для обкладывания операционного поля к коже является то, что мягкость обеспечивает возможность клеящему веществу заполнять все неровности кожи. Это значит, что клеящее вещество покрывает гораздо большую часть кожи, чем клеящие вещества, используемые в настоящее время для фиксации изделий для обкладывания операционного поля к коже. Поскольку большая поверхность кожи используется для прикрепления мягкого клеящего вещества, прилипание к коже может быть меньше, чем для более твердого клеящего вещества, и, тем не менее, мягкое клеящее вещество может иметь большую силу сцепления при N/25 мм, чем более твердое клеящее вещество. Это обеспечивает возможность удаления мягкого клеящего вещества с кожи без потери частей ороговевающего слоя, прилипающего обычно к клеящему веществу.

Для уменьшения необходимой единицы ширины/длины клеящего покрытия 12 и увеличения надежности края при использовании изделий для обкладывания операционного поля 1-4 сила сцепления с кожей клеящего покрытия 12 преимущественно больше, чем 1,0 N/25 мм, предпочтительно больше, чем 1,2 N/25 мм.

При твердых клеящих веществах, используемых в настоящее время для фиксации изделий для обкладывания операционного поля, клеящее покрытие в большой степени покрыто клетками ороговевающего слоя после удаления с кожи. Это ведет к тому, что их адгезионная способность снижается до такой степени, что край изделия для обкладывания операционного поля нельзя повторно наложить на кожу. Наложение такого изделия для обкладывания операционного поля требует больших предосторожностей, поскольку неправильно наложенное изделие для обкладывания операционного поля будет невозможно отклеить и снова наложить в правильное положение, но потребуется его замена свежим изделием для обкладывания операционного поля.

В варианте реализации, раскрытом на фиг.1 и 2, слой 12 набивки из целлюлозной ваты не простирается вдоль края изделия для обкладывания операционного поля, и клеящее покрытие 12 прикреплено к пластиковому слою 10. Для обеспечения того, чтобы сила сцепления клеящего вещества с нижней стороной изделия для обкладывания операционного поля была больше, чем сила сцепления с кожей, можно фиксировать клеящее покрытие к полоске материала, например нетканого материала или соответствующего пластикового материала, к которому клеящее покрытие наверняка прилипает с большей силой, чем к коже, и, в свою очередь, прикрепить пленку к нижней стороне вещества изделия для обкладывания операционного поля клеящим веществом, который хорошо прилипает к материалу изделия для обкладывания операционного поля и к полоске. Полоска может также состоять из слоистого материала пластиковой пленки и нетканого материала, причем нетканый слой обращен к клеящему покрытию, пластиковый слой полоски прикреплен к материалу изделия для обкладывания операционного поля соответствующим образом, например, с помощью клея.

Второй вариант реализации изобретения раскрыт на фиг.4 и 5, на которых отдельные полоски 13, покрытые клеящим веществом, используются вместе с изделиями для обкладывания операционного поля 14-17 для осуществления аналогичного размещения изделий для обкладывания операционного поля вокруг операционной области О на фиг.1. Полоски 13 предпочтительно состоят из пластиковой пленки 18, которая на ее верхней стороне покрыта клеящим веществом 19, хорошо прилипающим к материалу изделия для обкладывания операционного поля, например акрилатным клеем, и на ее нижней стороне покрыта клеящим веществом 20, прилипающим к коже. Клеящее вещество 20 представляет собой клей, имеющий такие же свойства, как клей 12 в варианте реализации, описанном выше со ссылкой на фиг.1 и 2. Следовательно, изделия для обкладывания операционного поля 14-17 лишены клеящего покрытия. При процедуре обкладывания операционного поля хирургическими простынями с помощью такой комбинации изделия для обкладывания операционного поля и полоски полоску сначала накладывают вдоль края операционного поля О, после чего край изделия для обкладывания операционного поля накладывают на полоску и, посредством этого, фиксируют к клеящему веществу 20 полоски. Благодаря тому обстоятельству, что изделие для обкладывания операционного поля лишено клеящего покрытия, которое прилипает к изделию или нежелательным частям тела пациента, очень легко манипулировать таким изделием для обкладывания операционного поля и накладывать его на уже фиксированную полоску. Несмотря на то что данное размещение представляет собой двухстадийную процедуру, наложение изделия для обкладывания операционного поля облегчено в такой степени, что время для наложения будет не дольше, чем для наложения изделий для обкладывания операционного поля, имеющих интегрированный клеящий край. На фиг.4 обкладывание операционного поля изделиями для обкладывания операционного поля 14-17 показано на конечном этапе, при котором остается только произвести фиксацию края изделия для обкладывания операционного поля 16 к полоске 13.

Полоска 13 должна быть изготовлена из материала, к которому клеящее вещество, обращенное в сторону кожи, прилипает с большей силой, чем к коже, и может, в дополнение к пластиковому слою, состоять из нетканого материала или слоеного материала из нетканого и пластикового слоя. Для того, чтобы обеспечить возможность надежного и легкого наложения, ширина полосок 13 должна предпочтительно составлять 25-200 мм.

В альтернативном варианте реализации полосок 13 они лишены клеящего покрытия на их верхней стороне и действуют совместно с изделиями для обкладывания операционного поля 14-17, имеющими клеящий край обычного типа.

Подчеркивается, что все величины силы сцепления относятся к прилипанию к сухой коже. Более того, все клеящие покрытия изделий для обкладывания операционного поля или полосок снабжены защитными высвобождающими слоями, которые следует удалить перед наложением.

Под нижней стороной изделий для обкладывания операционного поля или полосок подразумевается сторона, обращенная к телу пациента во время использования изделий для обкладывания операционного поля или полосок.

Настоящее изобретение безусловно можно использовать для других типов изделий для обкладывания операционного поля, отличных от изделий, описанных в вариантах реализации, например для хирургического белья для обкладывания операционного поля, имеющего предварительно подготовленное операционное отверстие, вокруг которого простираются клеящей край или клеящие края. Поэтому объем притязаний настоящего изобретения включает все известные типы изделий для обкладывания операционного поля, предназначенные для фиксации к телу пациента.

Описанные варианты реализации можно, безусловно, модифицировать в пределах объема изобретения. Изделия для обкладывания операционного поля можно изготавливать из материалов, отличных от материалов описанных изделий для обкладывания операционного поля, например, они могут состоять из однослойных изделий для обкладывания операционного поля из текстильных и подобных текстильным материалов. Объем притязаний изобретения должен поэтому ограничиваться только содержанием прилагаемой формулы изобретения.

1. Изделие для обкладывания операционного поля при хирургических вмешательствах, которое на его нижней стороне покрыто клеящим веществом, по меньшей мере, вдоль его одного края, причем указанное покрытие простирается полностью или частично вдоль края, отличающееся тем, что ширина клеящего покрытия в направлении, перпендикулярном к краю, составляет не более 200 мм, сила сцепления с кожей клеящего вещества составляет более чем 0,5 Н /25 мм, предпочтительно, более чем 1,0 Н /25 мм, и более предпочтительно, более чем 1,2 Н /25 мм, и что повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, составляет после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже, менее чем 30%, предпочтительно, менее чем 20%, и более предпочтительно, менее чем 10%, по данным измерения SCT (спектроскопическим цветовым тестом).

2. Изделие для обкладывания операционного поля по п.1, отличающееся тем, что клеящее покрытие имеет ширину перпендикулярно к краю изделия для обкладывания операционного поля менее чем 150 мм.

3. Изделие для обкладывания операционного поля по п.1 или 2, отличающееся тем, что клеящее вещество состоит из силиконового эластомера, гидрогеля или мягких, липких клеящих веществ.

4. Изделие для обкладывания операционного поля по п.3, отличающееся тем, что клеящее вещество состоит из гидрофобного силиконового эластомера.

5. Изделие для обкладывания операционного поля по п.1 или 2, отличающееся тем, что клеящее вещество фиксировано к нижней стороне полоски материала носителя, причем верхняя сторона полоски фиксирована к нижней стороне изделия для обкладывания операционного поля.

6. Изделие для обкладывания операционного поля по п.3, отличающееся тем, что клеящее вещество фиксировано к нижней стороне полоски материала носителя, причем верхняя сторона полоски фиксирована к нижней стороне изделия для обкладывания операционного поля.

7. Изделие для обкладывания операционного поля по п.4, отличающееся тем, что клеящее вещество фиксировано к нижней стороне полоски материала носителя, причем верхняя сторона полоски фиксирована к нижней стороне изделия для обкладывания операционного поля.

8. Полоска для фиксации, по меньшей мере, части края изделия для обкладывания операционного поля к коже пациента, отличающаяся тем, что полоска покрыта на ее нижней стороне клеящим веществом, имеющим силу сцепления с кожей более чем 0,5 Н /25 мм, предпочтительно, более чем 1,0 Н /25 мм, и более предпочтительно, более чем 1,2 Н /25 мм, ширина клеящего покрытия в направлении, перпендикулярном к краю, составляет не более 200 мм, и что повреждение ороговевающего слоя части кожи, покрытой клеящим веществом, составляет после удаления изделия для обкладывания операционного поля, прикрепленного к коже, менее чем 30%, предпочтительно, менее чем 20%, и более предпочтительно, менее чем 10%, по данным измерения SCT (спектроскопического цветового теста).

9. Полоска по п.8, отличающаяся тем, что на ее верхней стороне обеспечено средство фиксации для прикрепления полоски к нижней стороне изделия для обкладывания операционного поля.

10. Полоска по п.8 или 9, отличающаяся тем, что полоска имеет ширину 25-200 мм.

11. Изделие для обкладывания операционного поля, которое на его нижней стороне покрыто клеящим веществом, по меньшей мере, вдоль его одного края, причем указанное покрытие простирается полностью или частично вдоль края, отличающееся тем, что ширина клеящего покрытия в направлении, перпендикулярном к краю, составляет не более 200 мм, сила сцепления с кожей клеящего вещества составляет более чем 0,5 Н /25 мм, предпочтительно, более чем 1,0 Н /25 мм, и более предпочтительно, более чем 1,2 Н /25 мм, при втором наложении изделия для обкладывания операционного поля на кожу, и тем, что сила сцепления с кожей клеящего вещества уменьшена менее чем на 40%, предпочтительно, менее чем на 30%, и более предпочтительно, менее чем 20% при втором наложении изделия для обкладывания операционного поля.