Лечебно-косметическое средство

Лечебно-косметическое средство

Реферат

Изобретение относится к лечебно-косметическому средству и может быть использовано в косметической и медицинской промышленности.

Известен иммобилизованный ферментный препарат наружного применения, включающий протосубтилин Г3Х, иммобилизованный на полиэтиленоксиде с мол. массой 1500-4000 Да при соотношении фермент-носитель 1:(2-6). Протосубтилин представляет собой комплекс бактериальных нейтральных и щелочных протеаз из Bac. subtilis (патент РФ 2137835, МПК С12N 11/08, опубл. 20.09.99).

Недостатком известного препарата в жидкой форме является неудобство пользования указанным средством, т.к. при наружном применении требуется дополнительно иметь стерильные салфетки или тампоны. Кроме того, средство имеет узкий спектр биологической активности.

Известен косметический крем для ухода за кожей (заявки ЕПВ №0043128, МПК А61K 7/48, опубл. 06.01.82 г.), включающий основу в виде геля и биологически активные вещества природного происхождения. В качестве одного из компонентов биологически активных веществ используют культуру бифидобактерий, которую предварительно инактивируют в ультразвуковом дезинтеграторе в растворе поваренной соли, концентрируют и очищают с получением клеточного детрита этих бифидобактерий. Клеточный детрит бифидобактерий обеспечивает защиту кожи от неблагоприятного влияния солнечных лучей (поверхностного шелушения кожи и ожогов).

Недостатками указанного средства являются значительные потери биологически активных веществ, являющихся метаболитами жизнедеятельности бифидобактерий и компонентами среды культивирования этих бактерий на этапах концентрирования и очистки полученной суспензии бифидобактерий, а также узкая область применения крема - только как защитное средство для кожи.

Известен косметический крем для ухода за кожей лица, включающий основу в виде водорастворимого геля, клеточный детрит бактерий Bifidobacterium bifidum с продуктами их метаболизма и дополнительные биологически активные вещества природного и химического происхождения, при следующем количественном соотношении компонентов, мас.%:

Клеточный детрит бактерий Bifidobacterium bifidum - 0,0001-7,5

Биологически активные вещества природного и

Химического происхождения - 10,0-30,0

Основа в виде водорастворимого геля, например

полиэтиленоксида - остальное до 100%

В качестве дополнительных биологически активных веществ природного и химического происхождения используют глицерин, обработанный веществами пептидной природы, бензойную кислоту, экстракт шалфея мускатного, экстракт листьев черемухи, экстракт зеленых морских водорослей и сок лимонника, желтки куриных яиц, масло пальмовое, масло оливковое, настойку зверобоя, настойку календулы, настойку подорожника, настойку прополиса, масляной раствор шиконина, сок лимона, масло пальмовое, масло облепиховое, мед, настойку пантокрина, настойку крапивы, настойку подорожника и настойку прополиса (патент РФ 2139039, МПК А61K 7/48, опубл. 10.10.99). Косметическое средство предназначено для ухода за кожей лица, который обеспечивает повышение эффективности косметического воздействия на кожу за счет одновременного устранения отрицательного влияния на кожу трех таких основных механизмов старения кожи, как накопление "сшитого" неэластичного коллагена, образование "сшивок" в молекулах гиалуроновой кислоты и снижение скорости деления клеток базального слоя эпидермиса.

Однако указанное косметическое средство предназначено в основном для ухода за здоровой или проблемной кожей лица и не обладает антибактериальным и противовирусным лечебным действием.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является лечебно-профилактический крем (мазь), содержащий микробную биомассу антагонистически активного штамма Bacillus subtilis 3H в количестве 1×10⁷-1×10⁹ живых клеток на 1 дозу и косметические или фармацевтические добавки. Микробная биомасса штамма В. subtilis 3H иммобилизована на сорбенте типа гель гидроокиси алюминия или гель фосфата алюминия. Средство может дополнительно содержать микробную биомассу живых бифидобактерий одного или нескольких штаммов: Bifidobacterium bifidum №1, 791, ЛВА-3 в свободном или иммобилизованном виде с концентрацией живых клеток 1х10-1х10 на одну дозу или дополнительно содержит микробную биомассу живых лактобацилл одного или нескольких штаммов Lactobacillus fermentum 90T-C4, Lactobacillus plantarum 8P-A3 в свободном или иммобилизованном виде с концентрацией живых клеток в дозе препарата 1×10⁵-1×10⁸. В качестве целевых добавок он содержит один или несколько ингредиентов из группы, включающей кондитерский жир, масло какао, парафин, вазелин, ланолин, желатин, глицерин, полиэтиленоксид, обладающих стабилизирующим и консервирующим действием, и эмульгатор в количестве 1,0-2,5 г на одну дозу (патент РФ №2185842, МПК А61K 35/74, А61K 9/06, опубл. 07.27.2002). Средство предназначено для профилактики и лечения урогенитальных инфекций для местного применения.

Однако указанное средство содержит ряд целевых добавок к бактериям-пробиотикам, не обладающих биологической активностью, в связи с чем средство имеет ограниченную область применения, связанную только с биологической активностью бактерий-пробиотиков, а именно: профилактика и лечение урогенитальных инфекций. Кроме того, использование в качестве бактерий-пробиотиков живых лакто- и/или бифидобактерий усложняет технологию получения средства, связанную с необходимостью подбора стабилизирующих компонентов, обеспечивающих сохранение биологической активности живых бактерий в процессе приготовления и хранения мази или крема.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является усиление и расширение спектра биологической активности средства, увеличение времени его хранения и улучшение органолептических свойств.

Указанный технический результат достигается тем, что в лечебно-косметическом средстве, включающем гелевую основу, биомассу бактерий-пробиотиков рода Bacillus и растительные добавки, согласно изобретению, в качестве гелевой основы и биомассы бактерий-пробиотиков рода Bacillus оно содержит агар-агар с биомассой спор бактерий рода Bacillus и продуктами их метаболизма, имеющих титр в конечном препарате не менее 10 кл/г, а в качестве растительных добавок - экстракты растительного сырья, выбранные из группы: противогрибкового, противоугревого и противогнойничкового действия, для ухода за жирной кожей с крупными порами и склонностью к образованию угрей, для ухода за увядающей кожей, поддержания ее упругости и уменьшения морщин, против герпеса, при ожогах и для восстановления вагинальной микрофлоры и изложенные в п.п.4-10 формулы изобретения при следующем содержании компонентов средства, мас.%:

экстракты растительного сырья 10,0-50,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Биомасса спор бактерий рода Bacillus содержит штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 и/или штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092, и/или штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, которые содержатся в средстве в равных соотношениях.

Для обеспечения противогрибкового действия в качестве экстрактов растительного сырья средство содержит водный экстракт хвои кедра или сосны, масляную фракцию пихты, 10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта зверобоя, 10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники, 10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта крапивы или водный экстракт иван-чая при следующем содержании компонентов, мас.%:

водный экстракт хвои кедра или сосны - 10,0

масляная фракция пихты - 10,0

10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта зверобоя - 10,0;

10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники - 10,0;

10%-ный спиртовый раствор углекислотного

экстракта крапивы или водный экстракт иван-чая - 1,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7048 и Bacillus

Licheniformis ВКПМ-7038 и продукты их

метаболизма с титром не менее 10⁶ спор/г

в соотношении 1:1

остальное до 100%

Для обеспечения действия против угревой сыпи и гнойничковых поражений кожи в качестве экстрактов растительного сырья средство содержит спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта зверобоя, 10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники, спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта крапивы, спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта клевера при следующем содержании компонентов, мас.%:

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта зверобоя - 10,0;

10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники - 20,0;

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта крапивы - 1,0;

спиртовый 10%-ного раствор углекислотного экстракта клевера - 1,0.

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7048 и продукты

их метаболизма с титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Для ухода за жирной кожи с крупными порами и склонностью к образованию угрей в качестве экстрактов растительного сырья средство содержит 10%-ный водно-спиртовый экстракт тысячелистника, 10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев черной смородины, 10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев березы, 10%-ный водно-спиртовый экстракт корней аира, 10%-ный водно-спиртовый экстракт донника при следующем содержании компонентов, мас.%:

10%-ный водно-спиртовый экстракт тысячелистника - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев черной смородины - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев березы - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт корней аира - 5,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт донника - 5,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Для ухода за увядающей кожей, поддержания ее упругости и уменьшения морщин в качестве экстрактов растительного сырья средство содержит водные экстракты шиповника, иван-чая и листьев черной смородины в равных соотношениях или водные экстракты боярышника, тысячелистника и клевера в равных соотношениях, или водные экстракты донника, аира и рябины в равных соотношениях при следующем содержании компонентов, мас.%:

водные экстракты шиповника, иван-чая

и листьев черной смородины

в равных соотношениях или

водные экстракты боярышника, тысячелистника

и клевера в равных соотношениях, или

водные экстракты донника, аира и рябины

в равных соотношениях 20,0-50,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Против герпеса в качестве экстрактов растительного сырья средство содержит водный экстракт хвои кедра или сосны или водно-спиртовый экстракт тысячелистника, или водно-спиртовый экстракт эхинацеи, или водно-спиртовый экстракт аира при следующем содержании компонентов, мас.%:

водный экстракт хвои кедра или сосны или

водно-спиртовый экстракт тысячелистника, или

водно-спиртовый экстракт эхинацеи, или

водно-спиртовый экстракт аира - 20,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7092 и продукты

их метаболизма с альфа-2 интерфероном

и титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

При ожогах в качестве экстрактов растительного сырья средство содержит 10%-ный спиртовый раствор тысячелистника, водный экстракт хвои (кедра или сосны), 10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта зверобоя, 10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта клевера, водный экстракт эхинацеи, водный экстракт чаги при следующем содержании компонентов, мас.%:

10%-ный спиртовый раствор тысячелистника - 10,0

водный экстракт хвои (кедра или сосны) - 10,0

10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта зверобоя - 10,0

10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта клевера - 1,0

водный экстракт эхинацеи - 5,0

водный экстракт чаги - 5,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Для восстановления вагинальной микрофлоры средство в виде свечей дополнительно содержит соду и лимонную кислоту, а в качестве экстрактов растительного сырья оно содержит водные экстракты крапивы и солодки в соотношении 2:1 или тысячелистника и эхинацеи в равных соотношениях, или ортилии при следующем содержании компонентов (мас.%):

лимонная кислота 20,0-30,0

сода 25,0-40,0

водные экстракты:

крапивы и солодки в соотношении 2:1 или

тысячелистника и эхинацеи в равных соотношениях,

или ортилии 1,5-10,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 относится к аэробам. Это грамположительная бактерия, образующая споры. Штамм размножается при 15-50°С. Оптимальный рост наблюдается при температуре 36-37°С. Штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 продуцирует антибиотик широкого спектра антиоксидантного действия, стимулирует защитные функции кожи, снимает отеки, способствует увлажнению кожи, сокращает глубину и количество морщин, оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.

Экстракт березы обладает противовоспалительным действием и снимает отечность. Питает кожу витаминами, укрепляет и улучшает микроциркуляцию крови, придавая коже яркость, сужает поры и очищает кожу, повышает эластичность и упругость кожи, снимает раздражение и покраснения, обладает высоким содержанием бетулина и бетулиновой кислоты, которые великолепно очищают кожу, нормализуют активность сальных желез, препятствуют потере упругости кожи. Также обладает полезным для жирной кожи антибактериальным действием.

Экстракт володушки обладает противовоспалительным, ранозаживляющим, антиварикозным действием, применяется при заболеваниях глаз, зудящих и гнойничковых заболеваниях кожи.

Экстракт эхинацеи пурпурной эффективен при герпесе, сепсисе, применяют внутрь и наружно при ожогах I-III степени, тяжелых пролежнях, при карбункулах, абсцессах, оказывает тонизирующее и регенерирующее действия.

Экстракт чаги оказывает регенеративное и противовоспалительное действия. Стимулирует заживление повреждений кожного покрова. Ускоряет рассасывание синяков и гематом. Подтверждено успешное использование гриба при комплексном лечении псориаза.

Экстракт ортилии назначается при гинекологических заболеваниях преимущественно воспалительного характера. Кроме того, может использоваться в комплексном лечении фибромиомы матки, бесплодия, маточных кровотечений, токсикозах, нарушениях менструального цикла, спаечных процессах, нарушениях проходимости труб, а также применяют внутрь при эрозии шейки матки, нарушениях функционального цикла, дисфункциональных маточных кровотечениях, токсикозах, фибромиомах, бесплодии, а также при воспалении предстательной железы и при остром или хроническом воспалении среднего уха.

Ниже приведены примеры составов заявляемого лечебно-профилактического средства.

Пример 1. Противогрибковое средство для лечения и профилактики против грибковых поражений кожи, устранения грибка головы, ногтей рук и ног (мас.%):

водный экстракт хвои кедра или сосны - 10,0

масляная фракция пихты - 10,0

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта зверобоя - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники - 10,0

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного

экстракта крапивы или водный экстракт иван-чая - 1,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7048 и Bacillus

licheniformis ВКПМ-7038 и продукты их

метаболизма с титром не менее 10⁶ спор/г

в соотношении 1:1

остальное до 100%

Пример 2. Средство для обеспечения действия против угревой сыпи и гнойничковых поражений кожи (мас.%):

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта зверобоя - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники - 20,0

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта крапивы - 1,0

спиртовый 10%-ного раствор углекислотного экстракта клевера - 1,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7048 и продукты

их метаболизма с титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 3. Средство для ухода за жирной кожи с крупными порами и склонностью к образованию угрей (мас.%):

10%-ный водно-спиртовый экстракт тысячелистника - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев черной смородины - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев березы - 10,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт корней аира - 5,0

10%-ный водно-спиртовый экстракт донника - 5,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 4. Косметическое средство для ухода за увядающей кожей, против морщин, для поддержания упругости (мас.%):

водные экстракты шиповника, иван-чая

и листьев черной смородины

в равных соотношениях 30,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 5. Косметическое средство для ухода за увядающей кожей, против морщин, для поддержания упругости (мас.%):

водные экстракты боярышника, тысячелистника

и клевера в равных соотношениях 50,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 6. Косметическое средство для ухода за увядающей кожей, против морщин, для поддержания упругости (мас.%):

водные экстракты донника, аира и рябины

в равных соотношениях 20,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 7. Средство от ожогов (мас.%):

10%-ный спиртовый раствор тысячелистника - 10,0

водный экстракт хвои (кедра или сосны) - 10,0

10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта зверобоя - 10,0

10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта клевера - 1,0

водный экстракт эхинацеи - 5,0

водный экстракт чаги - 5,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 8. Лечебно-профилактическое средство против герпеса (мас.%):

водный экстракт хвои кедра или сосны - 20,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7092 и продукты

их метаболизма с альфа-2 интерфероном

и титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 9. Лечебно-профилактическое средство против герпеса (мас.%):

водно-спиртовый экстракт тысячелистника - 20,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7092 и продукты

их метаболизма с альфа-2 интерфероном

и титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 10. Лечебно-профилактическое средство против герпеса (мас.%):

водно-спиртовый экстракт эхинацеи - 20,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7092 и продукты

их метаболизма с альфа-2 интерфероном

и титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 11. Лечебно-профилактическое средство против герпеса (мас.%):

водно-спиртовый экстракт аира - 20,0

агар-агар, содержащий споры бактерии

Bacillus subtilis ВКПМ-7092 и продукты

их метаболизма с альфа-2 интерфероном

и титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 12. Профилактическое средство для вагинального применения в виде свечей (мас.%):

лимонная кислота 30,0

сода 40,0

водные экстракты:

крапивы и солодки в соотношении 2:1 или

тысячелистника и эхинацеи в равных соотношениях,

или ортилии 1,5

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Пример 13. Лечебное средство для вагинального применения в виде свечей (мас.%):

лимонная кислота 20,0

сода 25,0

водные экстракты:

крапивы и солодки в соотношении 2:1 или

тысячелистника и эхинацеи в равных соотношениях,

или ортилии 10,0

агар-агар, содержащий споры бактерии рода

Bacillus и продукты их метаболизма с

титром не менее 10⁶ спор/г

остальное до 100%

Биологическая активность и органолептические свойства заявленного лечебно-косметического средства (примеры 1-13) исследовались в процессе хранения. Исследования показали, что биологическая активность и органолептические свойства препарата гарантированно сохраняются в течение 1 года. Запах геля соответствует тем растительным компонентам (запахи: хвойный, боярышника, черной смородины, иван-чая и т.д.), которые присутствуют в нем.

Ниже приведены исследования противогрибковой активности заявляемого средства на основе продуктов метаболизма бактерий В. subtilis и В. licheniformis для использования их в противогрибковых средствах (пример 1).

Исследование противогрибковой активности штаммов В. subtilis, В. licheniformis и продуктов их метаболизма

Для создания косметического противогрибкового препарата могут быть использованы различные штаммы В. subtilis и В. licheniformis, обладающие высокой противогрибковой активностью, в том числе зарегистрированные во Всероссийской Коллекции Промышленных Микроорганизмов, В. subtilis ВКПМ В-7048 и В. licheniformis ВКПМ В-7038.

Исследование противогрибковой активности штаммов В. subtilis ВКПМ В-7048 и В. licheniformis ВКПМ В-7038 и продуктов их метаболизма производят на плотной среде Гаузе №2.

Рецептура плотной среды Гаузе №2 на 1 л:

1. Бульон Хоттингера (700 мг% общего азота) - 30 мл

2. Пептон - 5 г

3. Натрия хлорид - 5 г

4. Глюкоза - 10 г

5. Агар микробиологический - 15 г

6. Дистиллированная вода - до общего объема 1 л.

После смешивания компонентов среду разогревают до полного растворения агара и фильтруют через ватно-марлевый фильтр в колбы по 0,3-0,4 л. Колбы со средой стерилизуют в автоклаве при давлении 0,1 МПа в течение 15 мин. После остывания до температуры (45+2)°С среду разливают по стерильным чашкам Петри. Чашки Петри со средой помещают в термостат и выдерживают при температуре (37+1)°C в течение (24+2) часов для проверки стерильности. Тест-культуры Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum выращивают на чашках Петри в течение (18+2) часов на мясопептонном агаре (МПА). В стерильные пробирки приливают по 1 мл физиологического раствора и готовят суспензии тест-штаммов с концентрацией (5,0+0,5) 10⁸ клеток/мл. Для проведения испытания от каждой серии отбирают 4 пробы по 2 г.

Далее 0,5 г препарата на основе штамма В. subtilis или В. licheniformis разводят в 1 мл физиологического раствора. Полученную взвесь высевают штрихом с помощью микробиологической петли по диаметру чашки Петри с плотной средой Гаузе №2. Посевы инкубируют в термостате при (37+1)°С в течение (72+2) часов. Затем к выросшей культуре подсеивают посевной материал тест-микробов методом перпендикулярных штрихов.

Учет результатов проводят через 18 часов инкубирования при (37+1)°C по величине зон отсутствия роста тест-культур. Контролем роста тест-культур служит их параллельный высев на чашки с той же плотной средой Гаузе №2 без исследуемой ассоциации культур.

Штаммы В. subtilis ВКПМ №В-7048 характеризуются следующими показателями зон задержки роста грибковых тест-культур (мм):

Candida albicans - 20-24

Candida tropicalis - 17-21

Trichophyton rubrum 17-19

Trichophyton mentagrophytes 16-17

Epidermophyton floccosum 14-16

Штамм В. licheniformis ВКПМ №В-7048 характеризуется следующими показателями зон задержки роста грибковых тест-культур (мм):

Candida albicans - 25-29

Candida tropicalis - 12-26

Trichophyton rubrum 19-20

Trichophyton mentagrophytes 17-19

Epidermophyton floccosum 16-18

Таким образом, исследуемые штаммы бактерий и продукты их метаболизма имеют высокую антагонистическую активность в отношении грибков, патогенных для человека.

Рекомендации по применению противогрибкового средства (пример 1)

Профилактику и лечение поражений бактериального и грибкового происхождения в плотных и мягких тканях, на коже и ногтях, в том числе микозы и онихомикозы стоп, ороговения и трещин на пятках осуществляют следующим образом. Хорошо распаривают ноги или руки в горячей воде с солью и иодом. После механической очистки от остатков ороговевших и отмерших тканей нанести средство по примеру 1 на поверхность ногтя или кожи очень тонким слоем, слегка растереть и дать подсохнуть 2-3 минуты. Покрытие становится тонким, прочным и практически незаметным. При грибковых заболеваниях используют противогрибковое средство ежедневно до исчезновения признаков болезни и восстановления тканей. После восстановления тканей кожи или ногтей рекомендуется применять средство по примеру 1 профилактически 1-2 раза в неделю.

Опыт лечения больных микозом ногтей и ногтевого валика (онихомикоз) показывает, что выздоровление наступает при регулярном применении средства в течение 10-12 месяцев. При Применении препарата во всех случаях не наблюдались аллергические реакции. Средство быстро снимает покраснение и отек, подсушивает ранки, не позволяет развиваться воспалению. Кроме того, он не заменим при обработке кутикулы ногтя при обрезном маникюре, хорошо залечивает трещинки на пятках, помогает избавиться от ороговения кожи на ступнях и локтях, которое, как правило, развивается при грибковой инфекции.

Данные по исследованию препарата как противоожогового средства (пример 7)

Действие препарата в гелевой форме состоит из двух этапов. На первом этапе вещества, содержащиеся в агаре и обладающие антисептическими свойствами, - бацитрацины и лихениформины, уничтожают присутствующие на обработанной поверхности аэробные и анаэробные, грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Sh. Sonnei, S. typhimurium, St. Aureus, Cand. albicicans, а также другие виды бактерий, вирусов и грибков. Протеолитические ферменты, являющиеся продуктами жизнедеятельности указанных выше микроорганизмов и содержащиеся в агаре, лизируют некротические ткани, не нанося вреда живым клеткам.

На втором этапе действия споры имеющихся в геле бактерий трансформируются в вегетативные формы и обеспечивают пролонгирующее действие препарата, проявляя антагонизм относительно внешней патогенной и условно-патогенной микрофлоры, а также обеспечивая эффекты, полученные на первом этапе. Кроме того, поскольку бактерии, входящие в состав геля, являются аэробами, то они образуют на поверхности раны пленку, которая предотвращает проникновение инфекционных агентов в полость раны. Ввиду выше сказанного, раны, обработанные средством перевязывать не обязательно.

Предварительные испытания мази, проводившиеся на пациентах, показали, что она не обладает токсикогенными, аллергенными, тератогенными, мутагенными, эмбриотоксическими, местнораздражающими и канцерогенными свойствами.

Гель позволяет обеспечить быстрое заживление ран и ожогов даже в полевых далеких от асептики условиях. Механизм эффективного действия средства связан еще и с тем фактом, что пути распространения антагонистически активных бактерий, содержащихся в ней, совпадают с возможными путями распространения инфекции в организме пациента.

Рекомендации по применению суппозитория (примеры 12 и 13)

Гинекологические суппозитории (свечи) применяют при лечении вагины воспалительной этиологии, а также для нормализации микробиологического циноза в полостях вагины и матки. Свечи применяют путем их введения в матку с кратностью - 2 раза в день до выздоровления при воспалительных процессах и в вагину с кратностью 1 раз в день в течение 7 дней для нормализации микробиологического циноза в полости. В рекомендуемых дозах гинекологические свечи не оказывают побочного действия и не вызывают осложнений.

Препарат повышает неспецифическую резистентность организма к заболеваниям вагины и матки. Выделяющийся при смачивании свечей углекислый газ способствует удалению из матки животного послеродовой жидкости. Противопоказаний для применения препарата не установлено.

Клинические испытания суппозитория

Под наблюдением гинеколога амбулаторно находилось 19 женщин в возрасте от 20 до 45 лет с диагнозом бактериальный вагинит. У всех больных диагноз был подтвержден микроскопическим выявлением характерных для вагинита микроорганизмов: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., анаэробных кокков. Больным проводили курс лечения суппозиториями (пример 13) в течение 5-7 дней (по 1 суппозиторию утром и вечером). Во всех случаях отмечалась положительная клиническая динамика (исчезновение выделений), сопровождавшаяся восстановлением нормальной микрофлоры влагалища.

Данные по исследованию противогерпетической активности геля (примеры 8-11)

Препарат обладает одновременно антибактериальной и антивирусной активностью за счет высокой антагонистической активности микробной ассоциации спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ-7092, действия альфа-2 интерферона и растительных экстрактов, а также стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета и способен повышать неспецифическую резистентность организма.

Наблюдали 32 поликлинических больных в возрасте от 19 до 50 лет (16 мужчин и 16 женщин) с различными проявлениями герпетической инфекции (Herpes labialis, Herpes zoster) средней степени тяжести. Больных разделили на 2 группы: контрольная 16 человек (8 мужчин и 8 женщин) и испытуемая группа 16 человек (8 мужчин и 8 женщин).

Диагноз был подтвержден обнаружением вирусной ДНК в содержимом везикул (ПЦР-диагностика). У 16 больных имел место рецидивирующий опоясывающий лишай, у 16 больных - Herpes labialis. Контрольная группа пациентов получали терапию только ацикловиром, без существенного эффекта у 45% пациентов. Испытуемой группе больных на фоне лечения ацикловиром наносили заявляемое средство в виде геля (примеры 5-8). При этом наблюдали более быстрое (по сравнению с контрольной группой) уменьшение или исчезновение кожных проявлений герпетической инфекции, более быструю положительную динамику показателей иммунологического и интерферонового статуса.

Данные по проведению испытаний косметических гелей (примеры 2-6)

Испытания предлагаемых косметических гелей проведены на нескольких группах здоровых женщин из 50 человек в возрасте 18-50 лет с сухим, жирным, увядающим и нормальным типом кожи. При осмотре (перед экспериментом) у некоторых пациентов отмечалась сухость кожи, шелушение, дряблость, т.е. признаки преждевременного старения кожи. Для выявления индивидуальной чувствительности к крему и возможности длительного его использования выполняли предварительные пробы, включающие нанесение одной-двух капель крема на чистую поверхность локтевого сгиба, и наблюдали за состоянием кожного покрова в течение 0,5-1 часа. Если поверхность кожи в месте нанесения крема не изменилась, то проводили нанесение лоскутных проб на кожу с выдержкой 24 часа. В случае отрицательной лоскутной пробы крем затем применяли в течение 3-х недель путем наложения на кожу лица и шеи тонкого слоя 1 раз в сутки на 25-30 минут. Остатки крема снимали салфеткой. При испытаниях крема отмечали его влияние на цвет кожи, наличие морщин, жирность и сосудистые реакции.

У всех пациентов лоскутные пробы были отрицательные. Длительные наблюдения показали, что заявляемые косметические гели предназначены для жирной, увядающей и нормальной кожи. Впитываемость гелей хорошая. Пациенты с жирной кожей отмечали уменьшение жирности кожи, гели снимают явления сальности, воспалительные явления и сохраняют естественную матовость поверхности кожи. Пациенты с угревой сыпью на лице отмечали снижение количества угрей и уменьшение воспалительных проявлений. При явлениях старения кожи гели увеличивают эластичность кожи, повышают его тургор.

Промышленная применимость. Изобретение может быть реализовано с использованием простого технологического оборудования и использовано в косметике и медицине.

1. Лечебно-косметическое средство, включающее гелевую основу, биомассу бактерий-пробиотиков рода Bacillus и растительные добавки, отличающееся тем, что в качестве гелевой основы и биомассы бактерий-пробиотиков рода Bacillus оно содержит агар-агар с биомассой спор бактерий рода Bacillus и продуктами их метаболизма, имеющих титр в конечном препарате не менее 10⁶ кл/г, а в качестве растительных добавок - экстракты растительного сырья, выбранные из группы противогрибкового, противоугревого и противогнойничкового действия, для ухода за жирной кожей с крупными порами и склонностью к образованию угрей, для ухода за увядающей кожей, поддержания ее упругости и уменьшения морщин, против герпеса, при ожогах и для восстановления вагинальной микрофлоры при следующем содержании компонентов средства, мас.%:

экстракты растительного сырья	10,0-50,0
агар-агар, содержащий споры бактерии рода
Bacillus и продукты их метаболизма с
титром не менее 106 спор/г	остальное до 100

2. Лечебно-косметическое средство по п.1, отличающееся тем, что биомасса спор бактерий рода Bacillus содержит штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, и/или штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092, и/или штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038.

3. Лечебно-косметическое средство по п.2, отличающееся тем, что биомасса спор бактерий штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 в средстве содержится в равных соотношениях.

4. Лечебно-косметическое средство по п.1, отличающееся тем, что для обеспечения противогрибкового действия в качестве экстрактов растительного сырья оно содержит водный экстракт хвои кедра или сосны, масляную фракцию пихты, 10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта зверобоя, 10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники, 10%-ный спиртовый раствор углекислотного экстракта крапивы или водный экстракт иван-чая при следующем содержании компонентов, мас.%:

водный экстракт хвои кедра или сосны	10,0
масляная фракция пихты	10,0
10%-ный спиртовый раствор углекислотного
экстракта зверобоя	10,0
10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники	10,0
10%-ный спиртовый раствор углекислотного
экстракта крапивы или водный экстракт иван-чая	1,0
агар-агар, содержащий споры бактерии Bacillus
subtilis ВКПМ 7048 и Bacillus Licheniformis ВКПМ 7038
и продукты их метаболизма с титром не менее
106 спор/г в соотношении 1:1	остальное до 100

5. Лечебно-косметическое средство по п.1, отличающееся тем, что для обеспечения действия против угревой сыпи и гнойничковых поражений кожи в качестве экстрактов растительного сырья оно содержит спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта зверобоя, 10%-ный водно-спиртовый экстракт брусники, спиртовый 10%-ный раствор улекислотного экстракта крапивы, спиртовый 10%-ный раствор углекислотного экстракта клевера при следующем содержании компонентов, мас.%:

спиртовый 10%-ный раствор углекислотного
экстракта зверобоя	10,0
10%-ный водно-спиртовый экстракт
брусники	20,0
спиртовый 10%-ный раствор
углекислотного экстракта крапивы	1,0
спиртовый 10%-ный раствор
углекислотного экстракта клевера	1,0
агар-агар, содержащий споры бактерии Bacillus
subtilis ВКПМ 7048 и продукты их
метаболизма с титром не менее
106 спор/г	остальное до 100

6. Лечебно-косметическое средство по п.1, отличающееся тем, что для ухода за жирной кожей с крупными порами и склонностью к образованию угрей в качестве экстрактов растительного сырья оно содержит 10%-ный водно-спиртовый экстракт тысячелистника, 10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев черной смородины, 10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев березы, 10%-ный водно-спиртовый экстракт корней аира, 10%-ный водно-спиртовый экстракт донника при следующем содержании компонентов, мас.%:

10%-ный водно-спиртовый экстракт тысячелистника	10,0
10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев
черной смородины	10,0
10%-ный водно-спиртовый экстракт листьев березы	10,0
10%-ный водно-спиртовый экстракт корней аира	5,0
10%-ный водно-спиртовый экстракт донника	5,0
агар-агар, содержащий споры бактерии рода
Bacillus и продукты их метаболизма с
титром не менее 106 спор/г	остальное до 100

7. Лечебно-косметическое средство по п.1, отличающееся тем, что для ухода за увядающей кожей, поддержания ее упругости и уменьшения морщин в качестве экстра