Средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим действием для лечения ультрафиолетовых дерматитов

Средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим действием для лечения ультрафиолетовых дерматитов

Реферат

Предлагаемая группа изобретений относится к медицине, а именно к фармакологии, и может быть использована для лечения воспаления, в частности для лечения ультрафиолетовых дерматитов.

Прототипом противовоспалительного средства является ранозаживляющий препарат природного происхождения «Гумизоль», представляющий собой 0,01% раствор фракций гуминовых кислот хаапсалупской морской лечебной грязи в изотоническом растворе хлорида натрия. Относится к группе биогенных стимуляторов. Препарат обладает выраженной способностью активизировать регенеративные и улучшать обменные процессы организма, способствует нормализации этих процессов при различных нарушениях (Родэ В.В., Рыжков О.Г. Гуминовые препараты из бурых углей месторождения России. //Химия твердого топлива, 1994. - № 6. - С.43-49).

Задачей изобретения является расширение арсенала средств из природных источников биологически активных веществ (БАВ), обладающих противовоспалительной и ранозаживляющей активностью.

Технический результат - новое лекарственное средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим действием.

Указанный технический результат достигается за счет применения гумата натрия из низинного древесно-травяного торфа Томской области.

Известен гумат натрия, выделенный из низинного древесно-травяного торфа месторождения «Темное», расположенного в Томском районе Томской области и относящегося к Объ-Чулымской провинции (И.В.Федько и др. «Фармацевтическая оценка свойств гуминовых веществ торфов, полученных различными способами». - Минск. - 2006, с.249-251). Описаны результаты исследования группового состава торфа со степенью разложения 35% и зольностью 8,1%. Ранее в качестве противовоспалительного средства не использовался.

Сущность изобретения заключается в применении гумата натрия из низинного древесно-травяного торфа Томской области в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства.

I. Противовоспалительное действие гумата натрия (ГН) из торфа Томской области изучали на нескольких моделях воспаления.

1. В первой серии экспериментов оценивали эффективность ГН в сравнении с ортофеном, вызывая воспаление лапок крыс введением каррагенина, гистамина, серотонина, брадикинина и простагландина.

Предварительно у всех животных определяли онкометрически исходный объем лапок. За один час до введения воспалительного агента животные I группы получали в желудок через зонд препарат сравнения ортофен в дозе 10 мг/кг (ЕД₅₀), животные II группы - ГН в виде 5% водного раствора в дозе 40 мг/кг, животные III группы - ГН в дозе 20 мг/кг, животные IV группа - ГН в дозе 10 мг/кг, а пятая группа животных служила контролем, получая 0,9% раствор NaCl. Далее у животных вызывали воспаление лапок субплантарным введением 0,1 мл 1% суспензии каррагенина, 0,1% раствора гистамина, 0,1% раствора серотонина, 0,01% раствор брадикинина и 0,01% раствора простагландина. Затем у животных в динамике через 30 минут, 1, 3, 6, 12, 24, 48 и 72 часа определяли объем воспаления лапок онкометрически с помощью прибора "Эпитест". В каждой группе было по 6 крыс, в целом в этой серии экспериментов использовано 150 белых лабораторных крыс-самцов.

Результаты опытов приводятся в таблицах 1-5.

Как видно из таблицы 1, у контрольных крыс каррагениновый отек лапок возникал сразу после введения флогогена, достигал максимума к 24 часам и, постепенно уменьшаясь, сохранялся до 72 часов. Введение ГН в дозах 10-40 мг/кг способствовало дозозависимому уменьшению отека лапок, что было статистически достоверно при введении 10 и 20 мг/кг на 24-й и 72-й час наблюдения соответственно (р<0,001 и р<0,05). При введении ГН в дозе 40 мг/кг противовоспалительное действие проявлялось в более ранние сроки - к 30-й минуте (р<0,05), 60-й минуте (р<0,05) и воспаление подавлялось более эффективно в поздние часы наблюдения (на 24-й час). Следует отметить, что на 24-й час опыта противовоспалительный эффект ортофена был достоверно выше, чем действие ГН в дозе 10 мг/кг (р<0,05).

Изучение влияния ГН на воспаление, вызванное гистамином, показало, что препарат в дозах 20, 40 мг/кг вызывает угнетение воспаления подобно ортофену, начиная с 6 часа наблюдения. Эффект ГН в дозе 10 мг/кг был несколько ниже: статистически достоверное угнетение воспаления наблюдалось с 12 часов (табл.2).

При воспалении, вызванном серотонином, ортофен угнетал его во все сроки наблюдения (табл.3). Гумат натрия в дозах 10, 20 и 40 мг/кг оказывал дозозависимое угнетение серотонинового воспаления, что статистически было достоверно на 24 час наблюдения (р<0,05).

Воспаление лапок крыс, вызванное брадикинином, угнеталось ортофеном и ГН в дозах 10; 20; 40 мг/кг, однако ГН в дозе 40 мг/кг оказался более активным, о чем свидетельствует более выраженное угнетение отека лапок крыс, чем ортофен на 3-й час (р<0,01) и на 72-й час (р<0,05) наблюдения (табл.4).

ГН в дозе 40 мг/кг, подобно ортофену, угнетал воспаление лапок крыс, вызванное простагландином во все сроки наблюдения (табл.5). В дозах 20 и 10 мг/кг ГН оказывал менее выраженный эффект. Так при введении ГН в дозе 20 мг/кг антипростагландиновое действие наблюдалось на 3-й (р<0,05), на 12-й (р<0,05), на 24-й (р<0,05), на 48-й (р<0,01) и 72 час (р<0,001) опыта, а в дозе 10 мг/кг лишь на 72 час наблюдения (р<0,02).

Таким образом, ГН обладает антигистаминовым, антисеротониновым, антибрадикинининовым, антипростагландиновым эффектом.

По результатам этих опытов нами вычислялось ЕД₅₀ противовоспалительного действия ГН на максимуме развития отека лапок в контроле. Максимум отека лапок при введении гистамина и серотонина развивался к 12 часам, при введении брадикинина и простагландина - к 24 часам. Результаты опытов обрабатывались по Литчфилду-Уилкоксону (Беленький М.Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. - Л., 1963. - 149 с.), которые представлены в таблице 6.

Как видно из таблицы 6, для подавления воспаления, вызванного гистамином, требуется меньшая доза ГН, чем для подавления воспаления, вызванного брадикинином, серотонином и простагландином. ЕД₅₀ ГН при гистаминовом и брадикининовом воспалении приблизительно равны ЕД₅₀ эталонного препарата ортофена (10 мг/кг).

2. В следующей серии опытов изучали влияние ГН на экссудативную и пролиферативную фазы воспаления при имплантации ватных тампонов в подкожную клетчатку крыс. Сразу после имплантации ватного тампона животные первой группы в течение 7 дней получали через зонд в желудок ортофен 10 мг/кг (препарат сравнения), вторая группа ГН в виде 5% водного раствора в дозе 40 мг/кг, третья группа - ГН в дозе 20 мг/кг, четвертая - ГН в дозе 10 мг/кг, а пятая группа, получавшая 0,9% раствор NaCl, служила контролем. В каждой группе было от 6 до 9 крыс, в целом в этой серии экспериментов использовано 39 белых лабораторных крыс обоего пола. Результаты опытов приводятся в таблице 7.

Установлено, что ГН в дозе 40 мг/кг статистически значимо угнетает экссудативную и пролиферативную фазы воспаления (р<0,02 и р<0,01 соответственно), подобно ортофену.

У гумата натрия более выражено антиэкссудативное действие, проявляющееся за счет антигистаминового, антисеротонинового, антибрадикининового, антипростагландинового эффектов, а подавление пролиферативной фазы воспаления объясняется также экссудативным эффектом, о чем свидетельствует параллелизм между антиэкссудативным и антипролиферативными эффектами. А именно, если препарат в дозе 40 мг/кг дает статистически достоверный результат по влиянию на экссудацию, то такой эффект он имел и на подавление пролиферации, а в дозе 10, 20 мг/кг подобного явления не наблюдается.

Таким образом, заявляемый 5% водный раствор гумата натрия из торфа Томской области обладает выраженной противовоспалительной активностью, что сопоставимо с эффектом эталонного противовоспалительного препарата ортофена.

Противовоспалительный эффект включает антимедиаторный, антиэкссудативный и антипролиферативный компоненты.

II. О влиянии ГН на репаративные процессы судили по скорости заживления экспериментальных ран. Кожные экспериментальные раны у крыс вызывались путем отсечения лоскута с предварительно выстриженных участков кожи спины 1,5×1,5 см. В качестве контроля изучали "естественное заживление" ран у животных первой группы. Процесс заживления ран регистрировали на 1, 3, 7 и 15 дни и далее до полного заживления ран. В эти сроки регистрировали состояние раны, качество и зрелость грануляции, характер раневого отделяемого, состояния окружающих тканей, сроки полной эпителизации и день полного заживления раны. О темпах заживления раневых повреждений судили по уменьшению площади ран. Площадь ран на первые сутки принималась за 100%, так как сформировавшиеся раны через сутки оказались не однородными, отличались по размеру, что зависит от индивидуальных особенностей каждой особи.

Эксперименты проводили на 42 крысах, разделенных на 7 групп, по 6 в каждой. Животные 1 группы служили контролем (интактные), крысам 2 группы вводили гумизоль 0,01% в дозе 0,2 мл подкожно (препарат сравнения), 3 - группе вводили подкожно торфот в дозе 0,2 мл подкожно (препарат сравнения), 4 группе - ГН 5% раствор местно на рану, 5 группе - 1% раствор ГН 0,2 мл подкожно, 6 группе - 2% ГН подкожно в дозе 0,2 мл, животные 7 группы получали внутрь 5% раствор ГН в дозе 0,2 мл. Все группы получали препараты до полного заживления ран.

На 3 сутки площадь ран в опытных группах уменьшалась в пределах от 11,0% до 28,7%, а в контроле на 14,3%, что статистически недостоверно; на 7 сутки получены аналогичные результаты. На 15 сутки опыта наблюдалась статистически достоверная разница в заживлении ран в опытных группах по сравнению с контрольной группой. Результаты представлены в таблице 8.

Как видно из таблицы 8, наибольшее уменьшение площади ран наблюдалось в группах животных, получавших подкожно ГН (2% раствор 0,2 мл на животное подкожно) - 100% заживление (Р для χ²<0,01), 5% раствор ГН местно - 95,3% (Р<0,001), 1% раствор ГН 0,2 мл подкожно (Р<0,001) и 5% раствор ГН внутрь (Р<0,001). Заживление ран в группах животных, получавших препараты сравнения гумизоль и торфот, также было статистически достоверным (Р<0,001 и Р<0,02 соответственно). Среди всех групп наиболее активное действие по сравнению с эталонными препаратами оказалась группа животных, получавших 2% раствор ГН 0,2 мл подкожно (Р для χ²<0,01).

Все исследуемые препараты статистически достоверно сокращали сроки заживления ран (р<0,05-0,001). При визуальном наблюдении было отмечено, что заживление ран в контрольной группе шло вторичным натяжением, раневые поверхности у большинства животных были мокнущими и присоединялась вторичная инфекция.

Таким образом, изучение влияния ГН на процесс регенерации показало его высокую ранозаживляющую активность, о чем свидетельствует ускорение заживление ран. Стимуляции репаративной регенерации под влиянием ГН, видимо объясняется также его противовоспалительными и антимикробными свойствами.

Известны синтетические средства с противовоспалительным действием для наружного применения в виде мазей, гелей глюкокортикостероиды (преднизолон, гидрокортизон, фоторокорт и т.д.), нестероидные противовоспалительные средства (вольтарен, индометацин, кетонал, бутадион и т.д.). Однако их применение сопряжено с рядом побочных эффектов системного влияния и местного воздействия, проявляющихся атрофией кожи, гипертрихозом, телеангиэктазиями, стероидными акне.

Прототипом средства для лечения ультрафиолетовых дерматитов является триамцинолон (фторокорт) [Регистр лекарственных средств России. 9 выпуск. 2002 г., с.927-928]. Данный препарат относится к группе кортикостероидов, также имеет вышеуказанные недостатки.

Задачей изобретения являлось расширение арсенала средств для лечения ультрафиолетовых дерматитов

Технический результат при использовании изобретения - получение средства с выраженным терапевтическим действием на ультрафиолетовые дерматиты.

Предлагаемая мазь для лечения ультрафиолетовых дерматитов содержит гумат натрия из низинного древесно-травяного торфа Томской области, полиэтиленгликоль (ПЭГ) с молекулярной массой 400, полиэтиленгликоль с молекулярной массой 1500, димексид и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

гумат натрия из торфа	5,0
полиэтиленгликоль с молекулярной массой 400	63,0
полиэтиленгликоль с молекулярной массой 1500	25,0
димексид	2,0
вода питьевая	5,0

Средство в указанных концентрациях легко наносится на поверхность кожи и не образует плотной пленки, которая могла бы препятствовать процессам дыхания и выделению продуктов клеточного метаболизма.

Характеристика входящих компонентов:

полиэтиленгликоль (ПЭГ400) - (ФС 42-1242-79);

полиэтиленгликоль (ПЭГ-1500) - (ФС 42-811-79);

вода питьевая ГОСТ 2874-82.

Гумат натрия из торфа представляет собой сухой порошок темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Гидрофильная полиэтиленгликолиевая (ПЭГ) основа, представляющая собой композицию жидкого и твердого ПЭГ, имеющие вязкопластичную консистенцию: ПЭГ - 400 представляет собой вязкую прозрачную бесцветную жидкость и ПЭГ - 1500 - воски. ПЭГ является основой для лечения инфицированных ран. В эту основу можно вводить любые антимикробные и другие вещества, обеспечивающие комплексное воздействие на гнойную рану. По сравнению с углеводородными основами, обычно применяемыми в медицинской практике, мази на ПЭГ основах значительно лучше отдают действующие вещества (ГФ СССР. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1987. - Вып. 1, 2. - С.334; С.400).

Димексид представляет собой жидкое вещество, обладающее неспецифическим противовоспалительным действием при местном применении. Препарат обладает способностью проникать через биологические мембраны, в том числе через кожные барьеры и слизистые оболочки без их повреждения. Применяют для лечения ушибов, растяжения связок, воспалительных отеков, ожогов, флегмон, гнойных ран, которые не очищаются или плохо очищаются обычными методами лечения (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 2000. - T.1, 175 с.).

Предлагаемую мазь для лечения ультрафиолетовых дерматитов получают следующим образом. Подготовка основы (сплавление и смешение ПЭГ-1500 и ПЭГ-400). Для этого в емкости 1 на водяной бане расплавляют при температуре 70-80°С полиэтиленгликоль (ПЭГ-1500) и при его полном переходе в жидкое состояние смешивают с полиэтиленгликолем (ПЭГ-400). Подготовка лекарственных веществ (растворение натрия гумата в дистиллированной воде). В емкость 2 (фарфоровую ступку) помещают натрия гумат и порциями добавляют предварительно нагретую до 20°С дистиллированную воду, при тщательном перемешивании до полного растворения натрия гумата. Введение лекарственных веществ в основу и гомогенизация полученного продукта. Концентрированный водный раствор натрия гумата вводят в расплавленную основу и гомогенизируют в течение трех минут.

В данной серии опытов на 5 группах крыс (30) изучалось влияние 1% и 5% мазей с ГН; мазевой ПЭГ основы (контроль 2) и 20% солкосериловой мази на скорость ликвидации УФ-эритемы. Одна группа животных оставалась без лечения (контроль 1). Площади ожога зарисовывались через 1, 3 и 7 сутки, отмечались день полного исчезновения УФ-ожога. Ультрафиолетовый ожог кожи крыс вызывался УФ-лампой марки «Огонек 3М», время экспозиции 2 минуты, размер неэкранизированной поверхности эпилированной кожи составлял в D 2 см. Расстояние от кварцевой трубки - 25 см. Исследуемые препараты наносились на поврежденные участки сразу после вызывания ожога. Результаты опытов приведены в таблице 9.

Ультрафиолетовый ожог кожи у контрольных животных возникал сразу и достигал максимума через сутки, далее ожог уменьшался и исчезал через 13,1±1,3 дней. В группах животных, получавших исследуемые препараты, ожог кожи сформировался к концу первых суток и к 3-м суткам ожоговая поверхность уменьшалась почти вдвое. На 7 сутки наблюдалось существенное уменьшение площади ожога в группе животных, получавших 1% и 5% мазь с ГНО (р<0,001), что можно сравнивать с эффектом мази солкосерила (р<0,001). По срокам полной ликвидации УФ-ожога эффект 5% мази с ГН также было подобно действию мази солкосерила, УФ-ожог полностью исчезал к 8,5±1,51 дням (р<0,05).

Мазь с гуматом натрия очищенным оказывает лечебное действие при УФО-эритеме, что видимо, объясняется его противовоспалительным - антигистаминным, антисеротониновым, антибрадикининовым и антипростагландиновым эффектами.

Средство, обладающее противовоспалительной и ранозаживляющей активностью, и мазь для лечения ультрафиолетовых дерматитов

Таблица 1Влияние гумата натрия (ГН) на воспаление лапок крыс, вызванных каррагенином (n=6)
№	Препараты и дозы	Прирост объема лапок в мл
0,5 ч	1 ч	3 ч	6 ч	12 ч	24 ч	48 ч	72 ч
1	Ортофен 10 мг/кг	0,15±0,06	0,14±0,03	0,13±0,03	0,09±0,005 р<0,05	0,09±0,04 р<0,05	0,09±0,04 р<0,001	0,06±0,03	0,04±0,02 р<0,05
2	ГН 40 мг/кг	0,09±0,03 р<0,05	0,10±0,03	0,08±0,03 р<0,05	0,16±0,02	0,16±0,04	0,12±0,05 р<0,001	0,04±0,01	0,04±0,03 р<0,05
3	ГН 20 мг/кг	0,20±0,05	0,20±0,05	0,23±0,06	0,24±0,06	0,18±0,05	0,18±0,06 р<0,001	0,15±0,05	0,04±0,008 р<0,01
4	ГН 10 мг/кг	0,21±0,08	0,18±0,05	0,24±0,02	0,26±0,05	0,05±0,04	0,30±0,04 р<0,001	0,12±0,07	0,06±0,009 р<0,05
5	Контроль	0,22±0,05	0,18±0,04	0,23±0,04	0,22±0,03	0,29±0,04	0,63±0,05	0,16±0,05	0,14±0,03
Примечание: значение р - сравнение с контрольной группой животных.

Таблица 2Влияние гумата натрия (ГН) на воспаление лапок крыс, вызванных гистамином (n=6)
№	Препараты и дозы	Прирост объема лапок в мл
		1 ч	3 ч	6 ч	12 ч	24 ч
1	Ортофен 10 мг/кг	0,08±0,03	0,18±0,06	0,25±0,04 р<0,05	0,23±0,02 р<0,001	0,05±0,01 р<0,001
2	ГН 40 мг/кг	0,08±0,02	0,21±0,07	0,29±0,05 р<0,05	0,20±0,04 р<0,001	0,13±0,02 р<0,05
3	ГН 20 мг/кг	0,09±0,02	0,19±0,05	0,10±0,03 р<0,001	0,21±0,05 р<0,001	0,17±0,01 р<0,05
4	ГН 10 мг/кг	0,07±0,02	0,17±0,04	0,26±0,06 р<0,05	0,25±0,09 р<0,02	0,14±0,03 р<0,05
5	Контроль	0,14±0,04	0,30±0,07	0,52±0,1	0,62±0,09	0,29±0,04
Примечание: значение р - сравнение с контрольной группой животных.

Таблица 3Влияние гумата натрия (ГН) на воспаление лапок крыс, вызванных серотонином (n=6)
№	Препараты и дозы	Прирост объема лапок в мл
		2 ч	3 ч	6 ч	12 ч	24 ч
1	Ортофен 10 мг/кг	0,59±0,07 р<0,05	0,48±0,06 р<0,05	0,38±0,05 р<0,05	0,20±0,05 р<0,001	0,12±0,02 р<0,05
2	ГН 40 мг/кг	0,59±0,08 р<0,05	0,45±0,07 р<0,05	0,45±0,06 р>0,05	0,27±0,03 р<0,01	0,11±0,03 р<0,05
3	ГН 20 мг/кг	0,49±0,05 р<0,01	0,45±0,09 р<0,05	0,39±0,06 р<0,05	0,21±0,03 р<0,001	0,07±0,02 р<0,01
4	ГН 10 мг/кг	0,85±0,1	0,76±0,09	0,66±0,08	0,43±0,04 р>0,05	0,17±0,02 р>0,05
5	Контроль	0,89±0,1	0,879±0,1	0,57±0,05	0,60±0,09	0,27±0,06
Примечание: значение р - сравнение с контрольной группой животных.

Таблица 4Влияние гумата натрия (ГН) на воспаление лапок крыс, вызванных брадикинином (n=6)
№	Препараты и дозы	Прирост объема лапок в мл
		1 ч	3 ч	6 ч	12 ч	24 ч	48 ч	72 ч
1	Ортофен 10 мг/кг	0,24±0,03 р<0,005	0,41±0,04	0,51±0,04 р<0,02	0,44±0,04 р<0,02	0,39±0,07 р<0,001	0,31±0,03 р<0,001	0,1±0,03 р<0,01
2	ГН 40 мг/кг	0,20±0,03 р<0,01	0,27±0,03 р<0,05	0,27±0,04 р<0,001	0,30±0,05 р<0,01	0,21±0,03 р<0,001	0,20±0,03 р<0,001	0,07±0,02 р<0,001
3	ГН 20 мг/кг	0,30±0,08	0,47±0,08	0,60±0,08 р>0,05	0,45±0,05 р<0,02	0,38±0,07 р<0,01	0,24±0,06 р<0,001	0,11±0,006 р<0,001
4	ГН 10 мг/кг	0,25±0,03 р<0,01	0,40±0,06	0,51±0,06 р<0,05	0,32±0,07 р<0,002	0,34±0,03 р<0,01	0,11±0,02 р<0,001	0,16±0,01 р<0,001
5	Контроль	0,34±0,03	0,46±0,05	0,81±0,08	0,73±0,06	0,73±0,06	0,66±0,06	0,59±0,08
Примечание: значение р - сравнение с контрольной группой животных.

Таблица 5Влияние гумата натрия (ГН) на воспаление лапок крыс, вызванных простагландином (n=6)
№	Препараты и дозы	Прирост объема лапок в мл
		1 ч	3 ч	6 ч	12 ч	24 ч	48 ч	72 ч
1	Ортофен 10 мг/кг	0,17±0,008 р<0,05	0,32±0,05 р<0,05	0,42±0,04 р<0,02	0,41±0,04 р<0,05	0,40±0,03 р<0,05	0,19±0,02 р<0,001	0,1±0,003 р<0,001
2	ГН 40 мг/кг	0,20±0,02 р<0,05	0,34±0,03 р<0,05	0,38±0,04 р<0,01	0,48±0,06 р<0,05	0,35±0,06 р<0,05	0,36±0,04 р<0,05	0,04±0,003 р<0,001
3	ГН 20 мг/кг	0,27±0,04 р>0,05	0,34±0,04 р<0,05	0,48±0,06 р>0,05	0,50±0,05 р<0,05	0,50±0,06	0,32±0,05 р<0,01	0,11±0,02 р<0,001
4	ГН 10 мг/кг	0,32±0,007	0,45±0,02	0,57±0,06	0,57±0,04	0,69±0,08	0,48±0,05 р>0,05	0,16±0,03 р<0,02
5	Контроль	0,35±0,05	0,47±0,02	0,62±0,05	0,67±0,05	0,77±0,08	0,66±0,04	0,30±0,03
Примечание: значение р - сравнение с контрольной группой животных

Таблица 6Величины ED50 противовоспалительной активности гумата натрия
Использованный воспалительный агент	ED50 мг/кг
Гистамин	7,4±(6,31÷9,11)
Серотонин	20,0±(15,0÷23,6)
Брадикинин	12,0±(10,6÷15,5)
Простагландин	33,0±(25,4÷40,1)
Таблица 7Влияние на экссудативную и пролиферативную фазы воспаления
Препарат и доза	Вес экссудата в мг	Вес пролиферата в мг
Ортофен 10 мг/кг	495,4±40,5	59,7±9,3
n=6	р<0,01	р<0,01
ГН 40 мг/кг	511,2±41,7	64,6±7,0
n=8	р<0,02	р<0,01
ГН 20 мг/кгn=9	676,7±32,7	90,9±6,0р>0,05
ГН 10 мг/кгn=7	675,8±50,0	102,4±16,4
Контроль (физ.раствор)n=9	676,0±39,1	106,7±10,2
Примечание: значение р - сравнение с контрольной группой животных

Таблица 8Влияние гумата натрия (ГН) и препаратов сравнения на площадь экспериментальной раны в динамике (в мм2, n=6)
Группы животных	Время регистрации
1-е сутки	3-е сутки	7-е сутки	15-е сутки	День полного заживления
Контроль	168,4±20,0	143,6±15,4	92,7±9,8	31,16±2,7	24,5±1,4
Гумизоль 0,01% р-р 0,2 мл п/к	157,0±18,0	125,16±12,3	101,0±10,0	14,0±1,9 р<0,001	16,8±1,16 р<0,001
Торфот 0,2 мл п/к	139±14,8	124,7±12,3	99,5±9,6	21,5±1,89 р<0,02	17,0±1,8 р<0,01
ГН 5% р-р местно	211,7±17,3	171,6±16,5	114,6±6,5	7,7±1,5 р<0,001	15,0±1,6 р<0,001
ГН 1% р-р 0,2 мл п/к	188,3±23,5	164,6±19,5	126,7±12,5	12,0±1,4 р<0,001	17,0±1,19 р<0,01
ГН 2% р-р 0,2 мл п/к	177±18,2	125,2±12,1	83,1±10,2	0	12,2±1,36 р<0,001
ГН 5% р-р 0,2 мл внутрь	162,3±18,9	122,5±13,5	101,16±9,0	11,8±1,7 р<0,001	17,9±1,77 р<0,05

Таблица 9Влияние гумата натрия (ГН) на скорость заживления УФ-эритемы кожи у крыс
	Группы животных	Площадь УФ-эритемы в мм2	День полного заживления
1 сутки	3 сутки	7 сутки
1	Контроль 1	429,2±35,4	261,5±26,1	176,2±12,6	13,1±1,3
2	Контроль 2 (мазевая основа)	427,4±42,1	240,1±21,2	125,2±10,3 р<0,01	12,9±1,8
3	5% мазь с ГН	415,1±34,5	231,0±22,1	68,0±10,3 р<0,001	8,5±1,5 р<0,05
4	1% мазь с ГН	416,9±33,1	208,3±24,3	88,3±6,8 р<0,001	11,7±1,9
5	Солкосерил	419,1±34,8	220,1±19,7	75,0±6,3 р<0,001	8,5±1,51 р<0,05
Примечание: значение р - сравнение с контролем 1.

Средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим действием для лечения ультрафиолетовых дерматитов, характеризующееся тем, что оно представляет собой мазь, содержащую порошок гумата натрия из низинного древесно-травяного торфа Томской области, полиэтиленгликоль с молекулярной массой 400 и 1500, димексид и воду питьевую при следующем содержании компонентов, мас.%:

порошок гумата натрия из низинного
древесно-травяного
торфа Томской области	5,0
полиэтиленгликоль 400	63,0
полиэтиленгликоль 1500	25,0
димексид	2,0
вода питьевая	5,0