Накожный аппликатор

Накожный аппликатор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Дата конвенционного приоритета настоящей заявки 24 октября 2001 г. по заявке №60/330526, которая включена во всей полноте как основание для настоящей заявки.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ И УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройствам, комплектам и способам для чрескожного и/или внутрикожного введения лекарственных веществ и, в частности, к накожному аппликатору, способному подводить электрический ток, чтобы электрически индуцировать чрескожное и внутрикожное введение разнообразных веществ или усиливать заживление ран, предотвращать и ослаблять рубцевание, восстанавливать кожу и/или регенерировать кожу электрическим воздействием.

Современная техническая и патентная литература уделяет много внимания введению фармацевтических и косметических веществ, например лекарств и других полезных препаратов, в неповрежденные кожные поверхности или через них с использованием таких пассивных способов как диффузия и осмос и активных способов, таких как электрически индуцированные ионтофорез, электрофорез, электроосмос и/или электропороз. Широко распространенный антиникотиновый пластырь, созданный для борьбы с курением, задействует перечисленные механизмы чрескожного введения широко известных медикаментозных средств. (Термин "ионтофорез" является собирательным для таких терминов как ионтофорез, электрофорез, электроосмос и/или электропороз, а термин "ионтофорезный" служит собирательным для соответствующих прилагательных).

В настоящее время существует исключительно длинный перечень фармацевтических веществ, которые, в соответствии с установившейся практикой, вводят чрескожным и/или внутрикожным путем, и столь же длинный перечень известных устройств и способов для введения таких веществ. Неполный, но разнообразный перечень включает в себя следующие примеры: патент США № 6294582, который содержит описание устройства для чрескожного лечения астмы; патент США № 5899856, который содержит описание устройства накожного аппликатора для обнаружения потребления алкоголя; патент США № 6291677, который предлагает чрескожное введение антивирусных ингибиторов протеазы; патент США № 6266560, который содержит описание чрескожного лечения эректильной дисфункции; патент США № 6238381, который содержит описание чрескожного введения антивирусных, антибактериальных и замедляющих старение препаратов; и патент США № 6288104, который содержит описание чрескожного введения веществ для лечения сердечной недостаточности с застойными явлениями.

Многие вещества вводят пассивно, посредством накожного аппликатора, но много и таких веществ, введение которых осуществляют внутрикожным или чрескожным электрическим способом.

Использование электрического раздражения частей тела общеизвестно и имеет длительную и разнообразную историю. Приблизительно в середине 20-го века предлагалось множество "электродов" для "электрического лечения" человеческого организма. Электроды прикладывали к телу в зависимости от подлежащего лечению органа. Первоначально "электрическое лечение" заключалось в общеизвестном гальваническом раздражении, которое заставляло ионизированные молекулы перемещаться внутрь тела, как правило, неглубоко. Данный ранний способ ионтофореза или переноса ионов применяли для получения предложенных поверхностных результатов локализованного раздражения и введения медикаментов, часто просто влаги, в кожу пациента.

Способ ионтофореза в настоящее время широко применяют для введения лекарственных веществ, поскольку он эффективно доставляет электрически заряженные медикаменты через кожу и в капиллярную структуру и лимфатическую систему. Данный способ исключает побочные желудочно-кишечные воздействия, иногда вызываемые перорально принимаемыми лекарственными веществами, поэтому целесообразно производить подкожную инъекцию ввиду ее сравнительно меньшей опасности и болезненности.

Другой способ, известный под названием электропороз, облегчает чрескожное или внутрикожное введение незаряженных веществ электрическим индуцированием образования временных кожных микропор, которые дают возможность незаряженным веществам перемещаться за счет диффузии.

Соответственно, ионтофорез, а также другие электрически индуцированные способы, например электропороз, применяли во многих устройствах для чрескожного введения лекарственных веществ, в том числе, в общеизвестных накожных аппликаторах. Поэтому, в настоящее время, в данной области техники известно много накожных аппликаторов, которые содержат источник питания и электрическую схему для ускорения чрескожного введения.

Большинство современных накожных аппликаторов, включая аппликаторы пассивного действия и электрического действия, содержат вещество для чрескожного введения. Такие аппликаторы специально разработаны и сконфигурированы так, чтобы вводить заданную дозировку специфического вещества, которое составляет неотъемлемую часть конкретного аппликатора, например "никотинового пластыря". Один из недостатков данных накожных аппликаторов, которые изготавливают с содержанием в них заданного количества вещества заданного типа, состоит в том, что после истощения запаса вещества все устройство становится бесполезным и подлежит отправлению в отходы. Это является серьезным недостатком поскольку аппликаторы, использующие способы электрически индуцируемого введения, неизбежно содержат компоненты, например аккумуляторы, электроды, электрические схемы и другие узлы, которые могут иметь высокую стоимость и/или представлять опасность для окружающей среды при выбросе их в нее в больших количествах. Кроме того, чтобы изменить дозировку, требуется производить аппликаторы с разными дозировками.

В настоящее время в данной области техники известна также группа накожных аппликаторов многократного использования, которые содержат емкость для хранения лекарственного вещества до введения. Данные накожные аппликаторы обычно содержат емкость в виде составной части одного или обоих электродов, которые подводят ток к коже пациента. Данные электроды обычно называют биоэлектродами.

Существующие в продаже биоэлектроды различаются по размерам, форме и конфигурации согласно данным компании Ioimed, Inc., которая выпускает устройства для ионтофорезного введения лекарственных веществ. К упомянутым электродам относятся, например, электроды, описанные в патентах США №№ 5037380 и 5248295, которые предлагают аппликатор с перезаряжаемым контейнером; в патенте США № 5846217, который предлагает аппликатор с небольшим отверстием для перезарядки; и в патентах США №№ 537424, 5730716 и 6223075, которые предлагают аппликатор, содержащий сухое лекарственное вещество и нуждающийся в гидратировании. Все упомянутые биоэлектроды имеют сложное устройство и множество составных частей и потому занимают сравнительно большой объем. Следовательно, при встраивании биоэлектродов в накожные аппликаторы последние имеют большие размеры и высокую стоимость. Более того, зарядку или загрузку данных накожных аппликаторов должен выполнять врач, а не пациент.

По перечисленным причинам, по общему мнению, востребован и был бы весьма полезен тонкий, эластичный и простой электрический активный накожный аппликатор, который дает простое решение проблемы введения лекарств самим пациентом, является универсальным и допускает применение различных веществ и/или дозировок с различными целями, а также имеет простую конструкцию и невысокую стоимость изготовления.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с вышеизложенным, задачей настоящего изобретения является создание универсального накожного аппликатора, который содержит источник питания и может быть использован для чрескожного или внутрикожного введения множества различных веществ.

Другой задачей настоящего изобретения является создание универсального накожного аппликатора, который содержит источник питания, который можно использовать, чтобы подводить электрический ток к участку кожи с различными целями.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание универсального накожного аппликатора, который содержит тонкий и эластичный источник питания, который можно использовать, чтобы подводить электрический ток к участку кожи с различными целями, и/или который можно использовать для чрескожного или внутрикожного введения множества различных веществ.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, предлагается комплект для чрескожного или внутрикожного введения, по меньшей мере, одного вещества, содержащий (a) накожный аппликатор, который содержит электрохимический элемент, по меньшей мере, с двумя электродами, расположенными с одной стороны накожного аппликатора для создания электрического контакта с участком кожи пациента, и (b) по меньшей мере, одну камеру для хранения содержащей вещество электропроводимой текучей среды, при этом электропроводимая текучая среда предназначена для нанесения, по меньшей мере, на один из электродов и/или для локального нанесения на участок кожи пациента, а аппликатор разработан и сконфигурирован так, чтобы подводить электрический ток для чрескожного или внутрикожного введения вещества через электропроводимую текучую среду и кожу пациента.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается комплект для подведения тока и/или напряжения к участку кожи пациента, содержащий (a) накожный аппликатор, который содержит электрохимический элемент, по меньшей мере, с двумя электродами, расположенными с одной стороны накожного аппликатора для создания электрического контакта с участком кожи пациента; и (b) по меньшей мере, одну камеру для хранения электропроводимой текучей среды, предназначенной для нанесения, по меньшей мере, на один из электродов и/или для локального нанесения на участок кожи пациента, при этом аппликатор разработан и сконфигурирован так, чтобы формировать электрический ток для подведения тока и/или напряжения к участку кожи пациента через электропроводимую текучую среду.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения предлагается накожный аппликатор, содержащий, по существу, электрохимический элемент, по меньшей мере, с двумя электродами, расположенными с одной стороны накожного аппликатора для создания электрического контакта с участком кожи пациента, при этом аппликатор разработан и сконфигурирован так, чтобы подводить электрический ток через электропроводимую текучую среду, нанесенную, по меньшей мере, на один из электродов и/или локально нанесенную на участок кожи пациента.

В соответствии со следующим аспектом настоящего изобретения предлагается способ чрескожного или внутрикожного введения вещества, содержащий этапы, заключающиеся в том, что (a) локально наносят содержащую вещество электропроводимую текучую среду на участок кожи пациента и/или наносят содержащую вещество электропроводимую текучую среду, по меньшей мере, на один электрод накожного аппликатора, который содержит электрохимический элемент, по меньшей мере, с двумя электродами, расположенными с одной стороны накожного аппликатора; (b) располагают накожный аппликатор так, чтобы электроды имели электрический контакт с участком кожи пациента; и (c) подводят электрический ток через электропроводимую текучую жидкость и участок кожи пациента для чрескожного или внутрикожного введения вещества.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения предлагается способ подведения тока и/или напряжения к участку кожи пациента, содержащий этапы, заключающиеся в том, что (a) локально наносят электропроводимую текучую среду на участок кожи пациента и/или наносят электропроводимую текучую среду, по меньшей мере, на один электрод накожного аппликатора, который содержит электрохимический элемент, по меньшей мере, с двумя электродами, расположенными с одной стороны накожного аппликатора; (b) располагают накожный аппликатор так, чтобы электроды имели электрический контакт с участком кожи пациента; и (c) пропускают электрический ток через электропроводимую текучую среду для подведения тока и/или напряжения к участку кожи пациента.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электропроводимая текучая среда представляет собой жидкость на водной основе.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электропроводимая текучая среда представляет собой гидрогель.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электропроводимую текучую среду выбирают из группы, состоящей из геля, крема, пасты, лосьона, суспензии, эмульсии и раствора.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электропроводимая текучая среда предназначена для нанесения, по меньшей мере, на один из двух электродов.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электропроводимая текучая среда предназначена для локального нанесения на участок кожи пациента.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, вещество представляет собой заряженное вещество.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, вещество представляет собой незаряженное вещество.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, вещество выбирают из группы, состоящей из фармацевтических, косметических и лечебно-профилактических косметических веществ.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, фармацевтическое вещество выбирают из группы, состоящей из терапевтических и обезболивающих веществ.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электрический ток служит для проведения ионтофореза, электрофореза, электропороза или любого сочетания упомянутых эффектов.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электрический ток предназначен для ускорения заживления ран, предотвращения и ослабления рубцевания, восстановления тканей организма и/или регенерации тканей.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, камеру выбирают из группы, состоящей из сосудов, туб, банок, контейнеров, дозаторов и ампул.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, камера представляет собой сепаратор для нанесения, по меньшей мере, на один из двух электродов.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электрический ток вводит вещество из сепаратора. Данный сепаратор предназначен для предотвращения контакта между электродом и кожей и обеспечения равномерного распределения электрического тока по всей поверхности аппликатора. Данный сепаратор либо составляет неотъемлемую часть электрода, либо прикреплен к нему.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, сепаратор заключен в съемной крышке.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электрохимический элемент представляет собой эластичный тонкослойный электрохимический элемент.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, электрохимический элемент представляет собой эластичный тонкослойный открытый жидкостный электрохимический элемент, который содержит первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, и третий слой водного электролита, при этом, третий слой расположен между первым и вторым слоями и содержит (a) легко впитывающий влагу материал для постоянного поддерживания открытого элемента в жидком состоянии; (b) электроактивный растворимый материал для обеспечения необходимой ионной проводимости; и (c) водорастворимый полимер для обеспечения вязкости, необходимой для сцепления первого и второго слоев с третьим слоем.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, по меньшей мере, один из двух электродов предназначен для придания подвижности, по меньшей мере, одному веществу.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, по меньшей мере, два электрода выполнены как неотъемлемая часть электрохимического элемента.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, аппликатор содержит только электрохимический элемент и, по меньшей мере, два электрода.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, накожный аппликатор дополнительно содержит крепежное приспособление для прикрепления к участку кожи пациента.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, накожный аппликатор дополнительно содержит схемы для регулирования электрического тока.

В соответствии с отличительными признаками, очевидными из описаний предпочтительных вариантов осуществления, комплект упакован и маркирован как предназначенный для использования для заживления ран, предотвращения и ослабления рубцевания, восстановления кожи, регенерации кожи, чрескожного введения и внутрикожного введения.

Настоящее изобретение эффективно преодолевает недостатки и ограничения ранее известных конфигураций с помощью универсального накожного аппликатора, способного обеспечивать чрескожное и/или внутрикожное введение любого числа веществ в любых дозировках.

Краткое описание чертежей

Ниже приведены конкретные ссылки на подробные чертежи, однако, при этом следует иметь в виду, что детали изображены лишь для примера и иллюстрации к описанию предпочтительного варианта осуществления изобретения и представлены в контексте изложения материала, который авторы полагают наиболее полезным и легко понятным описанием принципов и концептуальных особенностей настоящего изобретения. В связи с этим, описание не содержит более подробных деталей конструкции настоящего изобретения, чем необходимо для понимания сути изобретения, а из описания и прилагаемых чертежей для специалистов в данной области техники очевидно, как некоторые варианты изобретения могут быть осуществлены на практике.

На чертежах:

Фиг.1 - поперечное сечение накожного аппликатора, сконструированного в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения,

Фиг.2a-g - камеры в соответствии с разными вариантами осуществления настоящего изобретения,

Фиг.3a-d - первый защищенный от неправильного обращения вариант осуществления настоящего изобретения,

Фиг.4a-d - второй защищенный от неправильного обращения вариант осуществления настоящего изобретения,

Фиг.5a-c - третий защищенный от неправильного обращения вариант осуществления настоящего изобретения,

Фиг.6 - поперечное сечение накожного аппликатора иной конфигурации в соответствии с настоящим изобретением.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к комплектам, накожным аппликаторам и способам, которые можно использовать для чрескожного и/или внутрикожного введения различных веществ, например фармацевтических, косметических и лечебно-профилактических косметических веществ, средствами ионтофореза, электрофореза и/или электропороза. Накожный аппликатор в соответствии с настоящим изобретением обладает преимуществом универсальности, которая выражается в том, что единственный аппликатор пригоден для чрескожного и/или внутрикожного введения множества разных веществ в разных дозировках, и что аппликатор может быть просто заряжен и использован пациентом.

Перед детальным рассмотрением, по меньшей мере, одного варианта осуществления настоящего изобретения следует понять, что изобретение не ограничено в рамках приведенного применения элементами конструкции и конфигурацией, включенными в последующее описание или изображенными на чертежах. Изобретение может осуществляться в других вариантах или применяться и осуществляться в других областях. Кроме того, следует понимать, что использованные в тексте формулировки и термины служит целям описания и не ограничивают настоящее изобретение.

Более полное понимание принципов и функционирования комплекта для чрескожного и/или внутрикожного введения вещества и комплекта для подведения тока и/или напряжения к участку кожи пациента в соответствии с настоящим изобретением может быть достигнуто из приведенного описания со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг.1 представлен накожный аппликатор в соответствии с принципами настоящего изобретения, обозначенный ниже как аппликатор 10. Аппликатор 10 содержит верхнюю поверхность 12 и соприкасающуюся с кожей нижнюю поверхность 13, которые совместно образуют оболочку 11 аппликатора. В предпочтительном варианте осуществления аппликатор 10 выполнен из эластичных материалов, которые позволяют поверхности 12 и/или 13 принимать форму соответственно контурам участков кожи пациента, к которым прикладывают аппликатор. Очевидно, что оболочка 11 аппликатора может быть любого размера и формы, необходимой для соответствующего применения.

В предпочтительном варианте осуществления аппликатор 10 дополнительно содержит приспособление для закрепления на коже, которое в предпочтительном варианте осуществления представляет собой адгезивное покрытие 28, предназначенное для прикрепления аппликатора 10 на участке кожи пациента. Адгезивное покрытие 28 покрывает, по меньшей мере, часть нижней поверхности 13 аппликатора 10. Адгезивное покрытие 28 в предпочтительном варианте осуществления содержит биосовместимый проницаемый самоклеящийся материал, например Bio-PSA компании Dow Corning. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники очевидно существование других примеров биосовместимых адгезивных материалов. Адгезивное покрытие 28 может допускать как разовое, так и многоразовое прикрепление.

Аппликатор 10 содержит внутри электрохимический элемент 14, который в предпочтительном варианте осуществления является тонким эластичным электрохимическим элементом, целесообразнее всего, открытым жидкостным электрохимическим элементом. Специалистам в данной области техники очевидно, что аппликатор 10 может содержать любой другой электрохимический элемент или источник питания, предназначенный для выработки электрического тока, необходимого для соответствующего применения. В данной области техники общеизвестно множество типов как разовых, так и подзаряжаемых миниатюрных источников питания, которые можно встроить в оболочку 11 аппликатора.

В соответствии с предпочтительным вариантом настоящего изобретения электрохимический элемент 14 является тонким эластичным электрохимическим элементом, который занимает большую часть общего объема оболочки 11 аппликатора.

В настоящем предпочтительном варианте осуществления электрохимический элемент 14 содержит слой 16 положительного полюса, слой 18 отрицательного полюса и размещенный между ними слой 20 электролита. Описание подходящего тонкого эластичного электрохимического элемента приведено, например, в патентах США №№ 5652043, 5897522 и 5811204, которые включены в настоящее описание для ссылки. Электрохимический элемент, описанный в вышеуказанных патентах США, представляет собой открытый жидкостный электрохимический элемент, который можно использовать как первичный или подзаряжаемый для разных миниатюрных и портативных электрических устройств компактной конструкции. Элемент содержит первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, и третий слой водного электролита, расположенный между первым и вторым слоями и содержащий (a) легко впитывающий влагу материал для постоянного поддерживания открытого элемента в жидком состоянии; (b) электроактивный растворимый материал для обеспечения необходимой ионной проводимости; и (c) водорастворимый полимер для обеспечения вязкости, необходимой для сцепления первого и второго слоев с третьим слоем.

Некоторые предпочтительные варианты осуществления описанного электрохимического элемента заключаются в том, что (i) заправляют слой электролита в пористое вещество, например, но без ограничения, фильтровальную бумагу, пластиковую мембрану, целлюлозную мембрану и ткань; (ii) обеспечивают, чтобы первый слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, содержал порошок диоксида магния, а второй слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, содержал цинковую пыль; (iii) обеспечивают, чтобы первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, и/или второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, дополнительно содержали угольный порошок; (iv) выбирают электроактивный растворимый материал из группы, состоящей из хлорида цинка, бромида цинка, фторида цинка и гидроксида калия; (v) обеспечивают, чтобы первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, содержал серебряно-оксидный порошок, а второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, содержал цинковую пудру, и выбирают гидроксид калия как электроактивный растворимый материал; (vi) обеспечивают, чтобы первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, содержал кадмиевую пудру, а второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, содержал никелево-оксидный порошок, и выбирают гидроксид калия как электроактивный растворимый материал; (vii) обеспечивают, чтобы первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, содержал железный порошок, а второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, содержал никелево-оксидный порошок, и выбирают гидроксид калия как электроактивный растворимый материал; (viii) обеспечивают, чтобы первый слой, составляющий нерастворимый отрицательный полюс, и второй слой, составляющий нерастворимый положительный полюс, содержали свинцово-оксидный порошок, затем заряжают элемент напряжением, приложенным к полюсам, и при этом выбирают серную кислоту как электроактивный растворимый материал; (ix) легко впитывающий влагу материал и электроактивный растворимый материал могут быть одним и тем же материалом, например хлоридом цинка, бромидом цинка, фторидом цинка и гидроксидом калия; (x) легко впитывающий влагу материал выбирают из группы, состоящей из хлорида кальция, бромида кальция, первичного кислого фосфорнокислого калия и ацетата кальция; (xi) водорастворимый полимер может быть поливиниловым спиртом, полиакриламидом, полиакриловой кислотой, поливинилпирролидоном, полиоксиэтиленом, агаром, агарозой, крахмалом, гидроксиэтилцеллюлозой и любыми их сочетаниями и сополимерами; (xii) водорастворимый полимер и легко впитывающий влагу материал могут быть одним и тем же материалом, например декстраном, сульфатом декстрана и любыми их сочетаниями и сополимерами. Электрохимический элемент 14 в предпочтительном варианте осуществления включает один или несколько вышеописанных вариантов осуществления. В предпочтительных конфигурациях электрохимического элемента 14 в соответствии с настоящим изобретением используют такие сочетания, которые не содержат отравляющих препаратов.

Электрохимический элемент 14 содержит выводы, служащие электродами, далее именуемыми положительным электродом 22 и отрицательным электродом 24, каждый из которых имеет электрический контакт, соответственно, со слоем 16 положительного полюса и слоем 18 отрицательного полюса. Электроды 22 и 24 электрически соединены с электрохимическим элементом 14 общеизвестными средствами, например гибкими печатными схемами, металлической фольгой, проводами, электропроводными адгезивами или на прямом контакте. Очевидно, что приходится принимать меры для исключения контакта между электродами и между каждым электродом и слоем разноименного полюса. На фиг.1 упомянутые меры состоят в введении промежуточного изолирующего элемента 17 из диэлектрического материала.

Электроды 22 и 24 являются электропроводными и могут быть выполнены из металла, например металлической фольги или металла, осажденного или нанесенного в форме краски на подходящую основу. Подходящими металлами являются, например, алюминий, платина, нержавеющая сталь, золото и титан. В соответствии с другим вариантом, электроды 22 и 24 могут быть выполнены из гиброфобного полимерного связующего материала, содержащего электропроводный наполнитель, например металлическую пудру и/или пластинки, порошковый графит, углеродные волокна или другие известные электропроводные наполнители.

Электроды 22 и 24 могут быть нанесены на элемент, и весь элемент может быть выполнен, например, с помощью соответствующей печатной технологии, например, но без ограничения, шелкотрафаретной печатью, офсетной печатью, струйной печатью, ламинированием, напылением или распылением материалов. В соответствии с вышеизложенным, электрохимический элемент 14 вышеописанной конструкции является одним из простейших источников питания.

Специалистам в данной области техники очевидно, что каждый из электродов 22 и 24 может быть любого размера и формы и расположен относительно другого электрода по любой схеме, которая может потребоваться для нанесения на подлежащий лечению участок кожи. Фактически, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, внутренними элементами аппликатора 10 являются только электрохимический элемент 14 и относящиеся к нему электроды 22 и 24. В соответствии с вышеизложенным накожный аппликатор 10 является одним из самых миниатюрных и тонких в существующей практике и обеспечивает максимальную мощность на единицу площади поверхности.

Накожный аппликатор 10 в соответствии с настоящим изобретением, в предпочтительном варианте осуществления, выпускают в защитном съемном или многоразовом контейнере, или пакете-вкладыше или чехле 19, которые обеспечивают механическую защиту и продолжительный срок хранения до применения.

Накожный аппликатор 10 разработан и сконфигурирован для работы, по меньшей мере, с одним наружно применяемым веществом, а, в предпочтительном варианте осуществления, с большим числом данных веществ. Предполагается, что данные вещества, подробное описание которых приведено ниже, должны содержаться в электропроводной жидкости, подробное описание которой также приведено ниже.

Электропроводимая текучая среда в соответствии с конструкцией должна храниться, по меньшей мере, в одном, а в предпочтительном варианте осуществления в нескольких камерах. Накожный аппликатор 10 и камера в сочетании образуют комплект, который может храниться пациентом для использования в разных целях.

На фиг.2a-g изображено множество камер для хранения электропроводимой текучей среды. Данную электропроводимую текучую среду обычно будут составлять по "разрешенным в фармации" или "разрешенным в косметологии" рецептурам, предназначенным для косметического или лечебного применения. Применяемые в описании термины "разрешенная в фармации" или "разрешенная в косметологии" относятся к веществам, которые можно вводить пациенту, в предпочтительном варианте осуществления, без излишне вредных побочных действий (применительно к локально применяемым рецептурам, например, без кожных высыпаний, раздражения). К конкретным рецептурам относятся водные гели, кремы, пасты, лосьоны, суспензии, эмульсии и растворы или другие жидкие рецептуры, подходящие для локального применения и известные в данной области техники.

В соответствии с настоящим предпочтительным вариантом осуществления, электропроводимая текучая среда представляет собой электропроводный и адгезивный гидрогель, пригодный для применения в качестве работающего в контакте с кожей адгезива, и, в частности, пригодный для применения в качестве электрической контактной поверхности электродов медицинского устройства. Гидрогели представляют собой катионные акрилаты и могут быть, например, в предпочтительном варианте осуществления изготовлены из сложных акриловых эфиров четвертичных солей хлористоводородной кислоты и/или соляной кислоты или акриламидов четвертичных солей хлористоводородной кислоты. Данные сложные эфиры могут быть получены полимеризацией свободных радикалов в воде, в предпочтительном варианте осуществления, с ультрафиолетовым отверждением, инициирующим катализатором и многофункциональным структурообразователем. В предпочтительном варианте осуществления гидрогель может содержать буферную систему, чтобы исключить изменение цвета гидрогелей и/или гидролиз гидрогелей, и/или увеличить срок хранения.

В данные гидрогели можно вводить до или после отверждения другие добавки (например, усилители электропроводимости, фармацевтические вещества, влагоудерживающие вещества, пластификаторы), в зависимости от предусмотренного конечного применения. Добавка, которую целесообразно вводить в гидрогель, представляет собой электропроводное адгезивное вещество (добавку), которое позволяет электропроводимой текучей среде как закреплять накожный аппликатор 10 на коже пациента, так и выполнять функцию электрической контактной поверхности между электродом и кожей. В предпочтительном варианте осуществления адгезивная добавка представляет собой полимерный адгезив и может быть активирована давлением или температурой, или воздействием окружающей атмосферы.

В предпочтительном варианте осуществления гидрогель обеспечивает достаточное сцепление и при этом может легко отрываться. Дополнительные данные, касающиеся гидрогелей, применимых в контексте настоящего изобретения, содержатся, например, в патенте США № 5800685, который включен в настоящее описание для ссылки.

В любом случае, водная электропроводимая текучая среда в соответствии с существом настоящего изобретения обычно содержит воду, водные спиртовые растворы, по меньшей мере, одну соль или любое другое заряженное средство и, в предпочтительном варианте осуществления, буферную среду.

Специалистам в данной области техники очевидно, что можно также применять неводные электропроводимые текучие среды.

Электропроводимые текучие среды, применяемые в сочетании с накожным аппликатором 10, целесообразно наносить на один или оба электрода. Специалистам в данной области техники очевидно, что электропроводимую текучую среду можно в соответствии с другими вариантами дополнительно применять локальным нанесением на кожу. Термин "локальный" в настоящем описании применяют к нанесению вещества на поверхность кожи или слизистых оболочек, при этом нанесение можно выполнять непосредственно (например, намазыванием), посредством пропитанного пористого материала или предмета или набрызгиванием или распылением. Специалистам в данной области техники очевидно, что точность локального нанесения жидкости на кожу пациента обычно невелика и при неаккуратном выполнении может ошибочно привести к созданию электрического соединения непосредственно между электродами через электропроводимую текучую среду, вследствие чего через кожу не будет протекать электрический ток и не смогут перемещаться подвижные ионы.

В соответствии с вышеизложенным камеры будут различаться по форме, размеру и способу дозирования, в зависимости от лечебного назначения и соответствующих количества, нанесения и местоположения. На фиг.2b-g показаны камеры в