Сшивающее устройство для наложения механического обвивного шва

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Изобретение обеспечивает снижение травматизации сшиваемой ткани, повышение качества накладываемого шва, а также надежность работы устройства за счет исключения сбоев в перемещении иглы. Сшивающее устройство содержит корпус с установленной с возможностью вращения и поступательного перемещения спиральной иглой, связанной с приводом ее вращения, расположенные на дистальном конце корпуса зажимные губки для фиксации сшиваемых участков ткани, снабженные приспособлением для управления их относительным положением. Спиральная игла является атравматической иглой или полой иглой с расположенной в ее полости нитью, содержит, по меньшей мере, два полных витка и установлена с возможностью перемещения по направляющим вдоль зажимных губок, по меньшей мере, на всю длину спирали. Устройство содержит средство для захвата острого конца иглы и/или нити на конце шва и средство вывода иглы из ткани. 16 з.п. ф-лы, 17 ил.

Реферат

Область применения

Изобретение относится к медицинской технике, более точно касается сшивающего устройства для наложения механического обвивного шва на биологические ткани и предназначено для использования в различных областях хирургии и в ветеринарии, но может быть использовано для сшивания тканей и в других областях.

Предшествующий уровень техники

В хирургической практике часто применяется ручной обвивной шов для соединения тканей. При использовании современных атравматических игл, позволяющих свести травму прошиваемой ткани к минимуму, этот шов создает наиболее благоприятные условия для заживления тканей. Кроме этого, создаются условия для герметичности сшиваемой поверхности.

Однако ручной шов не всегда и не везде удобно накладывать, не всегда он накладывается равномерно, требует определенных навыков и наложение такого шва занимает определенное время. Поэтому многократно предпринимались попытки создать устройства для механического выполнения обвивного шва.

Известно сшивающее устройство для наложения механического обвивного шва (см. патент RU №2106816 С1), содержащее корпус и расположенный в корпусе и связанный с ротором винтовой деформируемый шьющий элемент в виде металлической цилиндрической пружины. В процессе сшивания шьющий элемент ввинчивают в ткань, прошивая ее по всей толщине и на всю длину шва. Для достижения требуемой герметичности шва производят деформацию витков винтового шьющего элемента. Однако при использовании этого устройства так же, как и при использовании широко известных сшивающих металлическими скобками аппаратов, в прошитых тканях остается инородное тело - металлический винтовой шьющий элемент, т.е жесткая инородная конструкция определенной протяженности, которая может нарушать функцию сшитого органа.

Известно, кроме того, сшивающее устройство для наложения механического обвивного шва с использованием атравматической спиральной иглы, на тупом конце которой закреплена своим концом шьющая нить (см. патент RU №2119771 С1). В данном устройстве в качестве шьющего элемента используются современные нити, в том числе и рассасывающиеся в определенные сроки. Это устройство содержит корпус с установленной с возможностью вращения и поступательного перемещения спиральной иглой, связанной с приводом ее вращения, расположенные на дистальном конце корпуса зажимные губки для фиксации сшиваемых участков ткани, снабженные приспособлением для управления их относительным положением. Игла, выполненная в виде, по существу, одного спирального витка (периметр не более 370°), приводится во вращение при помощи ведущего и ведомого роликов, взаимодействующих с ее боковой поверхностью. По завершении шва концы нити обрезаются специально предусмотренным для этого ножом. Однако данное устройство работает ненадежно, т.к. игла иногда проскальзывает в направляющих роликах, особенно при прошивании плотных влажных тканей. Для устранения этого может быть использована игла с насечками или вдавлениями на ее поверхности, однако этот путь приводит к дополнительной травматизации тканей. Кроме того, игла, выполненная в виде одного витка спирали, имеет недостаточно жесткую конструкцию и подвержена деформациям при прошивании плотной ткани, что приводит к снижению качества шва.

Раскрытие сущности изобретения

В основу изобретения положена задача создать сшивающее устройство для наложения механического обвивного шва со спиральной иглой такой конструкции, которая при снижении травматизации сшиваемой ткани позволяла бы повысить качество накладываемого шва, а также надежность работы устройства за счет исключения сбоев в перемещении иглы.

Поставленная задача решается тем, что сшивающее устройство для наложения механического обвивного шва содержит корпус с установленной с возможностью вращения и поступательного перемещения спиральной иглой, связанной с приводом ее вращения, расположенные на дистальном конце корпуса зажимные губки с рукоятками управления их относительным положением, причем спиральная игла является атравматической спиральной иглой или полой спиральной иглой с расположенной в ее полости нитью, содержит, по меньшей мере, два полных витка и установлена с возможностью перемещения по направляющим вдоль зажимных губок, по меньшей мере, на всю длину спирали, при этом устройство содержит средство для захвата острого конца иглы и/или нити на конце шва и средство вывода иглы из ткани.

Целесообразно, чтобы средство для захвата острого конца иглы и/или нити представляло собой гнездо, приспособленное для фиксации острого конца спиральной иглы, установленное с возможностью вращения на дистальном конце одной из зажимных губок и связанное с ней разъемным соединением.

В предпочтительном варианте выполнения дистальный конец губки, несущий гнездо, отогнут, а на внутренней поверхности второй губки выполнен скос для направления острого конца спиральной иглы к гнезду.

В первом варианте выполнения спиральная игла выполнена многовитковой и содержит такое количество витков, что длина спирали превышает длину выполняемого обвивного шва.

При этом наружная поверхность зажимных губок может быть выполнена скругленной для обеспечения возможности скольжения спиральной иглы по наружной поверхности губок.

Желательно, чтобы зажимные губки были выполнены полыми с обеспечением возможности перемещения спиральной иглы в полости губок и на их обращенных одна к другой сторонах были бы расположены параллельно друг другу прижимные пластины, снабженные прорезями для прохода витков спиральной иглы.

При этом возможно, чтобы одна из прижимных пластин была подвижна, а поверхность прижимных пластин, предназначенная для взаимодействия со сшиваемыми тканями, покрыта тонким слоем биосовместимого материала.

В одном из вариантов выполнения привод вращения иглы может быть выполнен в виде установленного в корпусе с возможностью вращения цилиндра с внутренней резьбой, в полости которого расположена спиральная игла.

Кроме того, привод вращения может быть связан с иглой разъемным соединением посредством гибкой тяги или шарнирного поворотного механизма, предпочтительно с изменяемым углом поворота, и приспособлен для избирательного соединения с иглой на стадии наложения шва или со съемным гнездом на стадии вывода иглы из ткани.

Во втором варианте выполнения спиральная атравматческая игла содержит 2-4 витка, а привод ее вращения выполнен в виде, по меньшей мере, одного поворотного ролика, ось которого параллельна оси спирали и который взаимодействует своей боковой поверхностью со спиралью с возможностью сообщения ей вращательного движения.

При этом целесообразно, чтобы устройство содержало один или два ролика, имеющих винтовую канавку с шагом, равным или кратным расстоянию между витками спиральной иглы, или имеющих на своей поверхности параллельные цилиндрические канавки, расположенные одна от другой на расстоянии, равном расстоянию между витками спиральной иглы.

Возможно также, чтобы устройство содержало три или четыре гладких ролика, распределенных по окружности спиральной иглы и поджатых к ней.

В предпочтительном варианте выполнения привод вращения гнезда для фиксации острого конца иглы расположен на валу, параллельном продольной оси спиральной иглы и связан с наружной поверхностью гнезда зубчатой передачей.

В случае, когда спиральная игла является полой иглой с расположенной в ее полости нитью, устройство дополнительно снабжено приспособлением для выведения нити после полного прошивания тканей из полости спиральной иглы мандреном, сжатым воздухом или жидкостью и фиксации его в гнезде.

Кроме того, в случае, когда спиральная игла является полой иглой с нитью, расположенной в ее полости, нить может быть закреплена в остром конце иглы, при этом на остром конце иглы предусматривается ослабленная зона для отделения зафиксированного в гнезде острого конца с нитью от тела иглы с возможностью вывода иглы из прошитой ткани обратным ходом привода вращения иглы.

В вариантах выполнения устройства, когда спиральная игла является атравматической иглой, предпочтительно обеспечить это устройство механизмом вытягивания и натяжения нити через один, два или большее число оборотов атравматической спиральной иглы.

Первый вариант сшивающего устройства с длинной спиральной атравматической иглой.

Основой этого варианта является многовитковая спиральная атравматическая игла, т.е. сама игла, приближающаяся по диаметру к диаметру запрессованной в ее хвостовой части нити, имеет вид спирали с определенным радиусом витков и определенным расстоянием между витками спирали. Длина спирали может быть различной и зависит от длины выполняемого обвивного шва - предпочтительно спиральная игла содержит такое количество витков, что длина спирали превышает длину выполняемого обвивного шва. Также различным по величине может быть радиус витков спирали и расстояние между витками в зависимости от толщины и свойств сшиваемой ткани.

Хвостовая часть спиральной иглы вместе с запрессованной в ней нитью плотно вставляется в держатель, который непосредственно связан с приводом вращения иглы. Этот держатель может быть просто плотным упором для хвостовой части спиральной иглы и иметь ее диаметр или может быть предусмотрена возможность зажима хвостовой части спиральной иглы в результате сближения двух частей держателя, также не превышающих по диаметру спиральную иглу. Держатель хвостовой части спиральной иглы может быть и в виде соответствующего цангового зажима.

Привод вращения устройства может быть выполнен, например, в виде винта, где ход спиральной иглы, прошивающей ткани, является прямым продолжением хода ввинчиваемого винта в рукоятке устройства. Однако вместо винта может быть использован и простой стержень или цилиндр, на дистальном конце которого укреплен держатель для спиральной иглы, т.к. спиральная игла при вращении ввинчивается в фиксированные ткани по направляющим согласно своим параметрам.

Как источник вращения может быть использовано приспособление для ручного вращения или электродвигатель минимальных размеров. Передача усилий от источника вращения к прошивающей спиральной игле может быть прямой - на одном валу располагается привод вращения и держатель хвостовой части спиральной иглы. Привод вращения может также быть связан с иглой разъемным соединением посредством гибкой тяги в виде гибкого вращающегося вала или в виде шарнирного поворотного механизма, предпочтительно с изменяемым углом поворота, передающих вращение под различными углами, например, через систему карданных шарниров или устройств по патенту RU 2284160 С2, 24.06.2002. В этом случае привод вращения может быть выполнен с возможностью избирательного соединения с иглой на стадии наложения шва или со съемным гнездом на стадии вывода иглы из ткани.

Другим вариантом механического устройства для ввинчивания спиральной иглы в прошиваемую ткань является полый цилиндр, в котором расположена спиральная игла и который имеет внутреннюю резьбу, соответствующую шагу витков спиральной иглы. Этот цилиндр может быть такой же длины, как и спиральная игла, но может быть и коротким, для двух - трех витков спиральной иглы, и располагаться в дистальной части корпуса перед зажимными рабочими губками. При вращении этого цилиндра спиральная игла ввинчивается в прошиваемую ткань, если ее передний острый конец уже расположен в направляющих пазах рабочих губок. Этот момент не позволит спиральной игле свободно прокручиваться вместе с цилиндром без поступательного движения. В данном варианте несколько уменьшаются размеры устройства.

Спиральная игла перемещается по направляющим зажимных губок, фиксирующих сшиваемые ткани. Перемещение спиральной иглы возможно или внутри зажимных губок, которые выполнены полыми, или по наружной поверхности губок, которая для этого выполнена скругленной.

В первом случае предусматривается зажим с губками, каждая из которых имеет внутри пространство, необходимое для размещения и передвижения половины (по диаметру) спиральной иглы. В сжатом состоянии обе губки имеют внутри полость, в которой размещается и передвигается вся спиральная игла. Полость в поперечном сечении имеет овальную или приближающуюся к овальной форму, минимальный внутренний диаметр которой слегка превышает диаметр спиральной иглы, а максимальный диаметр позволяет разместить над и под иглой или с одной стороны иглы привод вращения иглы, а также механизм вытягивания и натяжения прошившей нити. В этой полости и перемещается спиральная игла, сшивая фиксированные ткани.

Сшиваемые ткани должны сдавливаться относительно равномерно по всей длине шва. Кроме этого, необходимо создать условия для полного прошивания фиксированных тканей, т.е. при каждом витке игла должна подниматься над поверхностью сшиваемой ткани. Для этого на обращенных одна к другой сторонах губок расположены параллельно друг другу тонкие прижимные пластины с прорезями для прохода витков спиральной иглы и следующей за ней нити. Возможны накладные пластины без прорезей. В этом случае спиральная игла вращается вокруг этих пластин, а после прошивания накладные пластины удаляют, затем нить затягивают. Поверхность накладных пластин может быть покрыта тонкой пленкой или сеткой из биосовместимого рассасывающегося или нерассасывающегося в зависимости от поставленных задач материала (например, сеткой из пролена, викрила, гемостатической пленкой и т.д.) для обеспечения дополнительного гемостаза и для дополнительной герметизации шва.

Во втором случае предусматривается перемещение иглы вокруг зажимных губок. Этот вариант может использоваться и для наложения второго ряда швов после прошивания по направляющим внутри губок. В этом случае зажимные губки должны быть достаточно тонкими и иметь скругленную наружную поверхность для обеспечения возможности скольжения спиральной иглы при ввинчивании по наружной поверхности губок. В этом варианте губки также должны быть удалены перед затягиванием прошившей нити.

На дистальном конце одной из зажимных губок расположено средство для захвата острого конца иглы и/или нити и выведения спиральной иглы из прошитых тканей. Это средство в предпочтительном варианте выполнения представляет собой гнездо, в которое попадает выходящий из прошитых тканей передний, острый конец спиральной иглы. Гнездо установлено на дистальном конце одной из губок с возможностью вращения и соединено с ней разъемным соединением. Это гнездо может представлять собой конус или цилиндр с винтовой нарезкой, на который накручивается передняя часть спиральной иглы, выходящая из прошитых тканей. Цилиндр может состоять из двух половинок, которые при сближении сжимают конец спиральной иглы, или может быть предусмотрен другой вариант средства фиксации иглы, например цанговый зажим.

Выведение иглы из тканей производится при вращении гнезда, фиксирующего передний конец спиральной иглы после выхода ее из прошитых тканей. Это вращение возможно производить вручную, но может быть предусмотрен механизм дистального управления вращением, например, при помощи гибкого вращающегося троса со специальным цилиндром, надеваемым на гнездо для фиксации острого конца иглы.

Зажимные губки сшивающего устройства могут быть соединены центральным шарниром, который может располагаться как в центре корпуса устройства, так и в проксимальном его отделе. Могут быть использованы и другие конструкции, позволяющие рабочим губкам быть относительно параллельными при фиксации тканей.

Учитывая необходимость создания относительно постоянного по всей длине губки внутреннего пространства, слегка превышающего наружный диаметр спиральной иглы, лучшим вариантом является параллельное или приближающееся к параллельному расположение губок.

Края губок не должны соприкасаться друг с другом для того, чтобы не допустить раздавливания сжимаемых тканей. В современных стандартных сшивающих скрепками аппаратах зазор между краями губок может колебаться от 1,0 до 2,0 мм (аппараты УКЛ, компании USSC и Ethicon, где максимальный размер скрепок достигает 4,0×4,5 мм). Только в аппаратах УДО-40 и УДО-60, где используются самые крупные скрепки 4,0×5,5 мм, зазор может колебаться от 1,5 до 2,3 мм, что крайне важно в целом ряде случаев.

В описываемых сшивающих устройствах для наложения обвивного шва толщина сшиваемой ткани может быть больше, а минимальный размер не ограничен. Лучшим вариантом является использование для разных по толщине тканей разных по диаметру спиральных игл. Оптимально максимальный зазор между краями губок может составлять одну треть диаметра спирали иглы. Например, при спиральной игле с диаметром спирали 6,0 мм максимальная толщина сшиваемой ткани составляет 2,0 мм, а при диаметре спирали 8,0 мм - достигает 2,7 мм. Это существенное отличие от существующих скрепочных сшивающих аппаратов.

Зажимные рабочие губки сшивающих устройств могут быть совершенно прямыми, но возможен вариант использования губок с определенной кривизной с определенным радиусом, позволяющим использовать спиральные иглы.

Губки по длине в предпочтительном варианте выполнения соответствуют длине накладываемого шва, но могут быть и меньше. В последнем случае предусматривается возможность последовательных прошиваний ткани по определенным участкам. Для этого одна из губок делается короче, внутренний край ее скошен для выхода непрошитой части мягких тканей из губок. Спиральная игла, продолжая свой путь, попадает на более длинную губку, на дистальном конце которой установлено гнездо для приема переднего острого конца спиральной иглы.

Возможен вариант выполнения сшивающего устройства, в котором спиральная игла выходит из одной из губок под некоторым углом к линии шва при прямом расположении прошиваемой ткани. В этом случае гнездо для приема острого конца иглы располагается на отогнутом дистальном конце одной губки, а на конце второй губки на ее внутренней поверхности выполняется скос для направления острого конца спиральной иглы к гнезду.

Во всех вариантах предусматривается механизм вытягивания нити в процессе прошивания после каждого витка прошивания. При использовании нитей с хорошо полированной поверхностью, облегчающей скольжение нити в тканях, возможно использовать механизм вытягивания нитей после двух-трех и более витков.

Фиксация прошившей нити может осуществляться различными путями. Возможно после натяжения прошившей нити связывание ее двух концов. Возможно предусмотреть заранее фиксацию проксимального конца нити на тефлоновой или другой прокладке (лучше из рассасывающегося материала). В этом случае можно фиксировать только дистальный конец, например, самозатягивающейся нитью, петля которой заранее располагается у выхода прошивной нити из тканей. Возможно использовать самозавязывающиеся нити ("shrink-wrap" suture). Возможно предусмотреть сплавление, склеивание, сдавление нитей между соответствующими плоскостями, заклинивание их в специальной щели, закручивание дистального конца нити в нескольких плоскостях на тефлоновой или рассасывающейся прокладке и т.д..

Второй вариант сшивающего устройства с короткой спиральной атравматической иглой.

В этом варианте используется спиральная атравматическая игла длиной в два - четыре витка. Для вращения иглы и прошивания тканей используются различного вида ролики, управляющие движением спиральной иглы. Ось роликов параллельна оси спирали. Это может быть один ролик с глубокой винтовой канавкой с шагом, равным или кратным расстоянию между витками спирали иглы. Спиральная игла, располагающаяся одной стороной в винтовой канавке ролика, плотно прижимается к съемной пластине неподвижной губки. В этих условиях вращение ролика заставляет вращаться спиральную иглу.

В другом варианте выполнения ролик может иметь на своей поверхности параллельные цилиндрические канавки, расположенные одна от другой на расстоянии, равном расстоянию между витками спиральной иглы.

Для более плотных тканей предусматривается два ролика с винтовой канавкой на своей поверхности, поджимающие спиральную иглу с двух сторон.

Возможен вариант поджатая спиральной иглы тремя или четырьмя гладкими роликами, распределенными по окружности спирали для надежной передачи вращательного движения спиральной игле.

Третий вариант сшивающего устройства с многовитковой полой спиральной иглой.

В этом варианте используется полая спиральная игла, длина которой соизмеряется с длиной накладываемого шва.

Возможны две модификации полой иглы.

В первом случае внутри полой спиральной иглы располагается нить, которая может быть выведена из иглы под напором воздуха или жидкости, а также мандреном. Практика показывает, что для свободного скольжения нити внутри спиральной иглы необходимо несколько увеличить внутренний диаметр иглы.

Во втором случае нить, расположенная в полой игле, прочно фиксируется в остром конце иглы. Фактически, в этом варианте сочетаются полая игла и атравматическая игла, которая является острым концом полой иглы. После прошивания тканей острый конец полой иглы попадает в гнездо для острого конца иглы, фиксируется в нем и отламывается по заранее предусмотренной ослабленной зоне. Затем гнездо с фиксированной в нем нитью вытягивается, а оставшаяся часть полой иглы выводится из тканей при обратном движении привода вращения иглы.

Преимуществом такого варианта является возможность обратного выхода спиральной иглы из прошитых тканей. Это уменьшает размеры сшивающего устройства.

Второе преимущество - отсутствие пилящего эффекта, возникающего в процессе протягивания длинной нити через прошитые ткани.

Третье преимущество - отпадает необходимость в периодическом вытягивании нити из тканей после каждого витка или после нескольких витков атравматической спиральной иглы.

Однако остается недостаток - полая спиральная игла по диаметру больше атравматической спиральной иглы и может двигаться только по прямой линии.

Краткое описание чертежей

В дальнейшем изобретение поясняется описанием конкретных вариантов его осуществления и прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг.1 изображает первый вариант сшивающего устройства с многовитковой спиральной атравматической иглой (частичный разрез корпуса), согласно изобретению;

фиг.1а - прижимную пластину подвижной губки с прорезями для спиральной иглы;

фиг.1б - прижимную пластину неподвижной губки с прорезями для спиральной иглы;

фиг.1в - поперечный разрез по линии В-В на фиг.1;

фиг.2 - вариант сшивающего устройства с многовитковой спиральной атравматической иглой с параллельно расположенным механизмом дистанционного удаления иглы из прошитых тканей (частичный разрез корпуса);

фиг.3 - съемный гибкий вал для вращения многовитковой спиральной иглы;

фиг.4 - съемный шестеренчатый привод для вращения спиральной иглы;

фиг.5 - вариант сшивающего устройства с цилиндром с внутренней винтовой резьбой;

фиг.6 - вариант сшивающего устройства с выводом спиральной иглы под углом к линии сшивания тканей;

фиг.7 - вариант сшивающего устройства с наружным расположением многовитковой спиральной иглы;

фиг.8 - вариант сшивающего устройства с короткой спиральной иглой, управляемой одним роликом с винтовой канавкой;

фиг.8а - прижимные пластины верхней и нижней губок с рукояткой их перемещения;

фиг.8б - поперечный разрез по линии Б-Б на фиг.8;

фиг.9 - вариант сшивающего устройства с короткой спиральной иглой, управляемой двумя роликами с винтовой канавкой;

фиг.9а - управляющий винт, вид сбоку, частичный разрез;

фиг.10 - вариант сшивающего устройства с короткой спиральной иглой, управляемой двумя роликами с множеством параллельных цилиндрических канавок на поверхности;

фиг.11 - вариант сшивающего устройства с короткой спиральной иглой, управляемой четырьмя роликами;

фиг.11а - поперечный разрез по линии А-А на фиг.10 при сомкнутом положении зажимных губок;

фиг.11б поперечный разрез по линии Б-Б на фиг.10 при сомкнутом положении зажимных губок;

фиг.12 - вариант сшивающего устройства с зажимными рабочими губками, установленными на зажиме под регулируемым углом;

фиг.13 - вариант сшивающего устройства с зажимными рабочими губками, установленными на зажиме с регулируемым углом, с подсоединенным съемным гибким валом;

фиг.14 - то же, что и на фиг.13, устройство, но с иглой, расположенной в цилиндре с внутренней резьбой;

фиг.15 - вариант сшивающего устройства с зажимными рабочими губками, жестко закрепленными на зажиме под постоянным углом;

фиг.16 - вариант сшивающего устройства с полой спиральной иглой, перемещающейся внутри зажимных губок;

фиг.17 - вариант сшивающего устройства с полой спиральной иглой, перемещающейся по наружной поверхности губок.

Лучшие варианты осуществления изобретения.

Многовитковая спиральная атравматическая игла.

На фиг.1 представлен первый вариант сшивающего устройства. Устройство содержит корпус 1 с неподвижной рукояткой 2. Подвижная рукоятка 3 соединена с неподвижной центральным шарниром 4. Обе рукоятки имеют кремальеры 5 для фиксации их взаимного положения.

Продолжением корпуса 1 в его дистальном отделе является неподвижная зажимная рабочая губка 6. Подвижная губка 7 соединена с неподвижной губкой 6 шарниром 8. Поднимается и опускается подвижная губка 7 штоком 9, который соединен с подвижной губкой 7 шарниром 10. В проксимальном отделе шток 9 соединен с подвижной рукояткой 3 шарниром 11. Таким образом, при движении подвижной рукоятки 3 подвижная губка 7 поднимается и опускается. Кремальера 5 жестко фиксирует положение рукоятки 3 и, следовательно, рабочей губки 7. Возможны и другие варианты управления положением подвижной рабочей губки 7, например, винтовой механизм передвижения штока 9, что позволит более точно дозировать усилия по сжатию прошиваемой ткани.

В этом варианте выполнения устройства спиральная игла 12 содержит такое количество витков, которое необходимо для того, чтобы длина спирали была равна или немного превышала длину выполняемого обвивного шва.

В проксимальном отделе корпуса 1 имеется внутренняя винтовая резьба, по которой передвигается винт 13 с наружной резьбой, но в ряде случаев винт 13 может быть заменен на стержень без резьбы. На проксимальном конце винта 13 расположена рукоятка 14, а на дистальном его конце установлен держатель 15 хвостовой части спиральной иглы 12 с запрессованной в нее нитью. Этот держатель может иметь конусную форму или иметь винтовую резьбу, на которую накручивается хвостовая часть спиральной иглы. Держатель 15 также может содержать две части, соединенные, например, винтом, расположенным внутри винта 13, и имеющим свою рукоятку 16. При повороте рукоятки 16 обе части держателя 15 сближаются и зажимают хвостовую часть спиральной иглы 12. При повороте рукоятки 16 в обратную сторону спиральная игла 12 освобождается. Возможны и другие варианты выполнения держателя 15.

Средство для захвата острого конца иглы и/или нити на конце прошитого шва, в данном случае гнездо 17, установлено на дистальном конце неподвижной губки 6 на оси 18, имеющей на конце винтовую нарезку. Это позволяет гнезду 17 вращаться и отсоединяться от губки.

Спиральная игла 12, хвостовая часть которой зажата в держателе 15, в исходном положении располагается перед зажимными рабочими губками 6 и 7. При вращении рукоятки 14 винт 13 ввинчивается в корпус 1 и вращает спиральную иглу 12. Игла 12, вращаясь, вводится в полость сведенных губок 6 и 7 и прошивает по спирали фиксированную в них ткань. Прижимные пластины 19 и 20 (фиг.1а, 1б) с направляющими прорезями не только контролируют направление движения спиральной иглы 12 при ее вращении, но и обеспечивают полноту и надежность сшивания тканей. Это достигается тем, что спиральная игла, в прорезях пластин 19 и 20 поднимается над поверхностью сжатой прижимными пластинами тканью (фиг.1в).

После прошивания ткани на всю требуемую длину шва игла 12 выходит в дистальный конец неподвижной губки 6 и попадает острым концом в гнездо 17, где она прочно фиксируется. После обратного поворота рукоятки 16 хвостовой конец иглы освобождается, как это было описано выше. При вращении гнезда 17 игла 12 полностью выводится из тканей. При этом в процессе наложения шва, периодически, после каждого витка или после 2-3 витков нить, прошивающая фиксированные зажимом ткани, захватывается крючком 21 для захвата нити и вытягивается из тканей при перемещении рукоятки 22 крючка 21 для захвата нити. Частота использования крючка 21 для вытягивания нити зависит от плотности прошиваемой ткани и характера используемой нити (степени полированности ее наружной поверхности).

После того как фиксированная между губками 6 и 7 ткань прошита обвивным швом, рабочая губка 7 поднимается, освобождая прошитые ткани. Устройство для прошивания удаляется. Дистальный конец прошившей нити натягивают и фиксируют одним из перечисленных выше способов.

В данном варианте для вывода спиральной иглы 12 из прошитых тканей гнездо 17 вращают вручную. Это не всегда удобно. На фиг.2 показан вариант выполнения устройства, приспособленный для дистанционного вращения гнезда 17. Для этого предусмотрен вал 23 с рукояткой 24 на его проксимальном конце и цилиндром 25 на дистальном конце. Цилиндр 25 прилегает своей поверхностью к наружной боковой поверхности гнезда 17 и имеет на своей наружной поверхности зубчатое колесо, которое входит в зацепление с соответствующим зубчатым колесом на наружной поверхности гнезда 17. Зубчатое зацепление защищено кожухом 26. Вал 23 вращения гнезда 17 выполнен складывающимся в шарнире 27, но можно наружную часть вала 23 выполнить в виде гибкого вала. После окончания работы рукояткой 14 и установки ее в горизонтальное положение вал 23 выпрямляют, вращая рукоятку 24 приводят во вращение гнездо 17 и выводят зажатую острым концом в гнезде 17 спиральную иглу 12 из прошитых тканей.

Возможен и другой вариант вращения гнезда 17, показанный на фиг.3 и 4. На фиг.3 показан гибкий вал 23, который на одном конце имеет рукоятку 24 для вращения гнезда, а на другом - цилиндр 25', который насаживается на гнездо 17. При вращении рукоятки 24 гибкий вал 23 через цилиндр 25' вращает гнездо 17. Это приводит к выводу спиральной иглы 12 из прошитых тканей.

На фиг.4 вместо гибкого вала (стерилизация которого представляет определенные трудности) представлен вал 23', где цилиндр 25' связан с рукояткой 24 вращения конической зубчатой передачей. Вместо указанной конической зубчатой передачи могут быть использованы системы карданных шарниров или других устройств с регулируемым углом поворота, описанных в патенте RU 2284160 от 24.06.2002. В этом варианте также цилиндр 25' насаживается на гнездо 17 и вращение рукоятки 24 приводит к вращению гнезда 17.

Эти устройства для вращения, показанные на фиг.3 и 4, могут использоваться (при определенных модификациях) и для вращения держателя 15 хвостовой части иглы 12, т.е. для прошивания тканей.

На фиг.5 показан другой вариант механического привода для вращения спиральной иглы 12. В этом варианте спиральная игла 12 располагается внутри вращающегося цилиндра 28, имеющего внутреннюю винтовую резьбу, шаг которой точно соответствует расстоянию между витками спиральной иглы 12. Внутренняя винтовая резьба в цилиндре 28 может быть по всей ее внутренней поверхности (для сшивания плотных тканей), но в случаях сшивания мягких тканей достаточно резьбы только в дистальном отделе цилиндра 28 для взаимодействия с несколькими витками спиральной иглы 12. Передний, острый конец спиральной иглы 12 выступает из этого цилиндра и располагается в направляющих прорезях в дистальном отделе корпуса 1 устройства перед рабочими губками 6 и 7. Цилиндр 28 приводится во вращение рукояткой 14, закрепленной на проксимальном конце цилиндра 28. Возможно рукоятку 14 заменить одним из устройств для вращения, показанных на фиг.3 или фиг.4. При вращении цилиндр 28 передает вращательное движение расположенной внутри спиральной игле 12, острый конец которой расположен в направляющих пазах вне цилиндра 28. Спиральная игла 12 по направляющим прорезям поступает во внутреннюю полость рабочих губок 6 и 7 и прошивает фиксированные в губках ткани. Затем игла 12 попадает острым концом в гнездо 17 и выводится из тканей одним из описанных выше способов. В этом варианте отпадает необходимость в держателе 15 для хвостовой части спиральной иглы.

На фиг.1, 2 и 5 показаны варианты устройства, в которых спиральная игла выходит из тканей, не изменяя прямолинейного направления перемещения. Это возможно в двух случаях: 1) вся прошиваемая ткань укладывается в губки зажима, 2) прошиваемая ткань шире длины губок, но непрошитая часть ткани достаточно мягкая и может быть выведена в дистальном конце подвижной губки 7 под некоторым углом к ней. Для этого случая предусмотрен специальный промежуток между дистальным концом подвижной губки 7 и гнездом 17 для захвата острого конца иглы на неподвижной губке 6 (см. фиг.1, 2 и 5).

В случаях, когда ткань не может быть выведена в этот промежуток, предусматривается другой вариант губок, показанный на фиг.6. В этом варианте дистальный конец неподвижной губки 6 изогнут под некоторым пологим углом. На внутренней поверхности дистального конца подвижной губки 7 имеется направляющий скос 29, который слегка отклоняет острый конец спиральной иглы 12. Спиральная игла 12 при своем поступательном движении отклоняется от прямого направления и попадает в изогнутую часть неподвижной губки 6, на конце которой располагается гнездо 17 для острого конца иглы 12. Игла 12 вывинчивается из тканей под указанным углом. Этот вариант возможен при достаточной гибкости спиральной иглы.

На фиг.7 показан вариант сшивающего устройства, согласно изобретению, с наружным расположением длинной многовитковой спиральной иглы. Для этого варианта может быть использован стандартный длинный эндоскопический зажим, например, 5 мм в диаметре. В этом случае в проксимальном отделе корпуса 1 сшивающего устройства располагается винт 13, на котором вращается цилиндр 30 с соответствующей внутренней винтовой резьбой. В ряде случаев вместо цилиндра 30 может быть использован полый цилиндр без винтовой резьбы, т.к. шаг прошивания при вращении вокруг жестких направляющих определяется конструкцией спиральной иглы 12. В проксимальном отделе цилиндра 30 располагается рукоятка 14 для его вращения. В дистальном отделе цилиндра 30 имеется держатель 15 для фиксации хвостового конца спиральной иглы 12. На данной фигуре показан вариант цангового зажима для фиксации спиральной иглы. Рукоятка 16 при вращении в одну сторону приводит к фиксации хвостовой части спиральной иглы 12 в цанговом зажиме, при повороте в другую сторону - игла 12 освобождается.

В корпусе 1 устройства и в одной из его рабочих губок предусматривается продольный паз, в котором располагается крючок 21 для захвата нити и его рукоятка 22.

После зажима подлежащих прошиванию тканей рабочими губками 6 и 7 и проверки правильности наложения зажима, вращают рукоятку 14. Спиральная игла 12 прошивает ткани, а затем выводится из тканей, как и в предыдущих вариантах. Для этого на дистальном конце одной из губок расположено гнездо 17 для захвата острого конца спиральной иглы. Гнездо 17 вместе с прошившей иглой 12 вращают вручную или при помощи показанных на фиг.3 или фиг.4 вращающих устройств. Игла 12 выводится из тканей. Следующую за иглой нить периодически вытягивают крючком 21 для захвата нити. Затем губки 6 и 7 слегка раскрывают и выводят из-под прошитой нити. Обвивную нить затягивают.

Этот вариант может быть использован и при необходимости наложения второго ряда швов после первого прошивания по внутренним направляющим, как было описано выше.

Короткая спиральная атравматическая игла

Варианты сшивающих устройств с короткой спиральной иглой, состоящей из двух, трех или четырех витков, представлены на фиг.8, 9, 10 и 11.

На фиг.8 показан вариант, в котором используется короткая спиральная игла 12, состоящая из 3-4 витков. В движение эта игла приводится вращением одного ролика 31.

В неподвижной губке 6 к спиральной игле 12 плотно прилегает ролик 31, который имеет винтовую канавку 32, шаг которой в оп