Портативное устройство и способ передачи информации медицинских данных

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к портативному медицинскому устройству для передачи медицинских данных, содержащему медицинскую часть устройства, содержащую первый процессор и первое средство хранения, и средство для выполнения одной или нескольких медицинских функций, коммуникационную часть устройства, содержащую второй процессор, второе средство хранения и средство связи, причем медицинская часть устройства и коммуникационная часть устройства связаны между собой, что допускает обмен данными, при этом обмен данными осуществляется под управлением медицинской части устройства и в остальном функции обеих частей устройства разграничены. Дополнительно, изобретение относится к способу передачи информации медицинских данных. Изобретения устраняют необходимость в дополнительной аттестации медицинского продукта и программного обеспечения при изменении, обновлении, пересмотре коммуникационной части устройства. 6 н. и 26 з.п. ф-лы, 11 ил., 1 табл.

Реферат

Настоящее изобретение относится к портативному медицинскому устройству для передачи информации медицинских данных.

Настоящее изобретение также относится к способу передачи информации медицинских данных портативным медицинским устройством.

Аттестация продукта и программного обеспечения для продуктов медицинского назначения затруднительна, задерживает продвижение продукта на рынок, занимает много времени, усложняет задачи выпуска версий и является дорогостоящей.

Быстрое развитие средств связи требует частых обновлений программного, аппаратного и программно-аппаратного обеспечения связи в медицинском устройстве. В результате, для медицинского устройства с обновленным средством связи требуется аттестация продукта и программного обеспечения даже, если в прикладной медицинской «части» устройства не было произведено никаких изменений.

Задачей настоящего изобретения является создание устройства, которое устраняет необходимость в дополнительной аттестации медицинского продукта и программного обеспечения при изменении, обновлении, пересмотре и т.д. коммуникационной части медицинского устройства.

Другая задача состоит в строгом отделении важных прикладных медицинских функций от комплексного программного, аппаратного и/или программно-аппаратного обеспечения связи для обеспечения максимальной безопасности и надежности важного медицинского приложения.

Решение этих и прочих задач обеспечивается устройством вышеупомянутого рода, которое содержит

медицинскую часть устройства, содержащую

- первый процессор и первое средство хранения и

- средство для выполнения одной или нескольких медицинских функций,

коммуникационную часть устройства, содержащую

- второй процессор, второе средство хранения и

- средство связи,

причем медицинская часть устройства и коммуникационная часть устройства связаны между собой для обеспечения возможности обмена данными согласно определенному протоколу, при этом обмен данными осуществляется под управлением медицинской части устройства и, в ином отношении, функции обеих частей устройства разграничены.

Таким образом, получается две/два физически и функционально разделенные/х части/блока, из которых одна часть является медицинской частью устройства, отвечающей за осуществление связанных с медициной действий, измерений, вычислений, обмена данными с другими медицинскими устройствами и т.д., а другая часть является коммуникационной частью устройства (ниже, просто коммуникационной частью), отвечающей за прием и передачу информации под управлением медицинского устройства. Медицинская часть устройства управляет обменом данными, поэтому коммуникационная часть не может прерывать или запрашивать услугу(и) медицинской части устройства, что гарантирует максимальную безопасность и надежность медицинского/их приложения/й.

Таким образом, когда требуется обновить (программные, аппаратные, программно-аппаратные и т.д.) части устройства связи, целостность медицинской части устройства сохраняется и необходимость в какой-либо дополнительной аттестации медицинского продукта и программного обеспечения отпадает, что сокращает время продвижения на рынок, затраты и пр.

Кроме того, при необходимости изменения аппаратного, программного и/или программно-аппаратного обеспечения медицинской части устройства объем аттестации медицинского продукта и программного обеспечения можно ограничить медицинской частью устройства, не затрагивая коммуникационную часть устройства, и тем самым упростить задачи выпуска версий и т.д.

Определенный протокол согласно предпочтительному варианту осуществления предусматривает, что медицинская часть устройства является ведущей, а коммуникационная часть является подчиненной, причем медицинская часть устройства производит обмен информацией, опрашивая коммуникационную часть устройства.

Таким образом, простой протокол позволяет очень просто манипулировать двумя асинхронными системами/частями медицинского устройства и соединять их, причем коммуникационная часть не может вмешиваться, прерывать и/или передавать данные/информацию на медицинскую часть без ее разрешения.

В одном варианте осуществления, медицинская часть устройства дополнительно содержит, по меньшей мере, пользовательский интерфейс,

один или несколько медицинских первичных преобразователей,

средство дискретного и/или практически непрерывного анализа телесной жидкости,

средство ввода лекарства и

средство связи малой дальности для обмена данными с, по меньшей мере, одним другим медицинским устройством.

Таким образом, существенные медицинские функции, например измерение(я) уровня глюкозы в крови/телесной жидкости, ввод лекарства или инсулина, могут быть непосредственно встроены в медицинское устройство, что позволяет пользователю в любой момент воспользоваться медицинской функцией при использовании устройства и избавляет от необходимости в дополнительном медицинском устройстве. Кроме того, медицинское устройство может действовать как устройство сбора данных/обмена данными, собирающее данные/обменивающееся данными с другими необходимыми медицинскими устройствами с использованием средств связи малой дальности.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, одно другое медицинское устройство выбрано из группы, состоящей из

устройства ввода лекарства,

анализатора телесной жидкости,

устройства ввода инсулина,

монитора уровня глюкозы в крови (МГК),

непрерывного монитора уровня глюкозы в крови (НМГ),

ингалятора,

раздатчика таблеток, монитора липидов,

монитора пульса,

ланцетного устройства,

контейнера хранения,

весов и

любого другого прибора, предназначенного для измерения, по меньшей мере, одного физиологического параметра.

В одном варианте осуществления, устройство дополнительно содержит источник питания, подающий питание на коммуникационную часть устройства, причем источник питания может включаться и выключаться под управлением медицинской части устройства.

Таким образом, можно экономить/минимизировать энергопотребление, отключая коммуникационную часть, когда она не используется, что весьма важно для портативных устройств, имеющих ограниченный источник питания.

В одном варианте осуществления, средство связи выполнено с возможностью осуществления связи согласно протоколу Bluetooth.

Это обеспечивает очень простой способ связи с другими устройствами и/или сетями.

В одном варианте осуществления, средство связи выполнено с возможностью передачи информации одним из способов:

радиосвязи (ВЧ),

инфракрасной (ИК) связи,

HTTP (протокола передачи гипертекста),

SHTTP (защищенного протокола передачи гипертекста),

TCP/IP (протокола управления передачей/Интернет-протокола),

PPP (протокола двухточечной связи),

SSL (протокола защищенных соединений),

TLS (протокола защищенности транспортного уровня) и

IrDA.

В одном варианте осуществления, средство связи выполнено с возможностью связи с пунктом беспроводного доступа/мобильным терминалом, причем пункт доступа/терминал выполнен с возможностью осуществления связи, по меньшей мере, одним из следующих способов:

GSM (глобальная система мобильной связи),

GPRS (система пакетной радиосвязи общего назначения) и

UMTS (универсальная мобильная телефонная система).

Таким образом, пользователь медицинского устройства приобретает высокую мобильность, а также возможность передавать существенную информацию.

В одном варианте осуществления, коммуникационная часть устройства выполнена с возможностью обмена данными с центральным сервером через пункт беспроводного доступа к сети.

Изобретение также относится к системе для передачи данных с портативного медицинского устройства третьей стороне, причем система выполнена с возможностью

автоматически передавать данные с портативного медицинского устройства на центральный сервер для сохранения в, по меньшей мере, одной базе данных,

обрабатывать данные для получения дополнительной информации, и

автоматически передавать, по меньшей мере, часть дополнительной информации определенной третьей стороне.Таким образом, родственники могут быть уверены в том, что они получат информацию, если что-нибудь пойдет не так или возникнет потенциальная опасность, или, что эта информация просто автоматически обновляется в соответствии с текущей ситуацией пользователя. Это особенно полезно для родственников пожилых людей, детей и т.д., пользующихся медицинским устройством. Таким же образом существенную информацию может получать профессиональный медик.

В одном варианте осуществления, обработку производит сервер и/или медицинское устройство.

В одном варианте осуществления, информация данных содержит информацию, представляющую, по меньшей мере,

одно или несколько значений уровня глюкозы в крови,

одно или несколько значений, представляющих уровень телесной жидкости,

один или несколько физиологических параметров,

количество и/или тип введенного медикамента,

количество и/или тип введенного инсулина,

тенденцию уровня глюкозы или телесной жидкости,

прогноз уровня глюкозы или телесной жидкости,

метку времени, включая или исключая дату,

количество пищи,

результат измерения физической активности,

регистрацию назначения,

инвентарную логистику и

телесные характеристики,

предупреждения исимптомы.

В одном варианте осуществления, система выполнена с возможностью передавать информацию данных от портативного медицинского устройства на центральный сервер согласно протоколу Bluetooth с использованием пункта беспроводного доступа, подключенного через сеть к центральному серверу.

В одном варианте осуществления, третьей стороной является, по меньшей мере, одна из следующего:

по меньшей мере, один родственник,

по меньшей мере, один родитель и

по меньшей мере, один профессиональный медик.

В одном варианте осуществления, система дополнительно выполнена с возможностью

обмена информацией между портативным медицинским устройством и другим медицинским устройством для извлечения существенных данных.

Изобретение также относится к системе для сбора данных от ряда портативных устройств, причем система выполнена с возможностью:

генерировать данные в портативном устройстве, причем данные относятся к клиническому испытанию медицинского устройства и/или медицинского продукта,

автоматически передавать данные с портативного устройства на центральный сервер для сохранения в базе данных,

обрабатывать данные.

Таким образом, существенную информацию можно затем автоматически передавать непосредственно соответствующему серверу для сохранения и сбора высококачественных данных, поскольку фактические полученные данные поступают напрямую от пользователя/пациента и передаются, например, для дальнейшей обработки. Это может снизить стоимость и время продвижения на рынок нового продукта, поскольку сбор данных от многих медицинских устройств, участвующих в медицинском испытании, можно автоматизировать. Кроме того, отпадает необходимость в написанных от руки записях участников испытания, что позволяет исключить возможные ошибки и избежать необходимости ручного ввода/сканирования записей в систему для сохранения и обработки.

Изобретение также относится к способу передачи медицинских данных между медицинской частью устройства, содержащей

- первый процессор и первое средство хранения и

- средство для выполнения одной или нескольких медицинских функций,

и коммуникационной частью устройства, содержащей

- второй процессор, второе средство хранения и

- средство связи,

причем медицинская часть устройства и коммуникационная часть устройства обмениваются данными согласно определенному протоколу, обмен данными осуществляется под управлением медицинской части устройства и, в ином отношении, функции обеих частей устройства разделены.

Определенный протокол согласно одному варианту осуществления, предусматривает, что медицинская часть устройства является ведущей, а коммуникационная часть является подчиненной, причем медицинская часть устройства производит обмен данными, опрашивая коммуникационную часть устройства.

В одном варианте осуществления, медицинская часть устройства дополнительно содержит, по меньшей мере,

пользовательский интерфейс,

один или несколько медицинских первичных преобразователей,

средство дискретного и/или практически непрерывного анализа телесной жидкости,

средство ввода лекарства и

средство связи малой дальности для обмена данными с, по меньшей мере, одним другим медицинским устройством.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, одно другое медицинское устройство принадлежит группе из:

устройства ввода лекарства,

анализатора телесной жидкости,

устройства ввода инсулина,

монитора уровня глюкозы в крови (МГК),

непрерывного монитора уровня глюкозы в крови (НМГ),

ингалятора,

раздатчика таблеток,

монитора липидов,

монитора пульса,

ланцетного устройства,

контейнера хранения,

весов и

любого другого прибора, предназначенного для измерения, по меньшей мере, одного физиологического параметра.

В одном варианте осуществления, способ дополнительно предусматривает, что медицинская часть устройства управляет источником питания, причем источник питания подает питание на коммуникационную часть устройства.

В одном варианте осуществления, средство связи осуществляет связь согласно протоколу Bluetooth.

В одном варианте осуществления, средство связи передает информацию одним из способов:

радиосвязи (ВЧ),

инфракрасной (ИК) связи,

HTTP (протокола передачи гипертекста),

SHTTP (защищенного протокола передачи гипертекста),

TCP/IP (протокола управления передачей/Интернет-протокола)

PPP (протокола двухточечной связи),

SSL (протокола безопасных соединений),

TLS (протокола безопасности транспортного уровня) и

IrDA.

В одном варианте осуществления, средство связи связывается с пунктом беспроводного доступа/мобильным терминалом, причем пункт доступа/терминал осуществляет связь, по меньшей мере, одним из способов:

GSM (глобальная система мобильной связи),

GPRS (система пакетной радиосвязи общего назначения) и

UMTS (универсальная мобильная телефонная система).

В одном варианте осуществления, коммуникационная часть устройства обменивается данными с центральным сервером через пункт беспроводного доступа к сети.

Изобретение также относится к способу передачи данных с портативного медицинского устройства третьей стороне, причем способ содержит этапы:

автоматической передачи данных с портативного медицинского устройства на центральный сервер для сохранения в, по меньшей мере, одной базе данных,

обработки данных для получения дополнительной информации, и

автоматической передачи, по меньшей мере, части дополнительной информации определенной третьей стороне.

В одном варианте осуществления, обработку производит сервер и/или медицинское устройство.

В одном варианте осуществления, данные содержат информацию, представляющую, по меньшей мере,

одно или несколько значений уровня глюкозы в крови,

одно или несколько значений, представляющих уровень телесной жидкости,

один или несколько физиологических параметров,

количество и/или тип введенного лекарства,

количество и/или тип введенного инсулина,

тенденцию уровня глюкозы или телесной жидкости,

прогноз уровня глюкозы или телесной жидкости,

метку времени, включая или исключая дату,

количество пищи,

результат измерения физической активности,

регистрацию назначения,

инвентарную логистику и

телесные характеристики,

предупреждения исимптомы.

В одном варианте осуществления, этап передачи данных с портативного медицинского устройства на центральный сервер осуществляется путем передачи данных согласно протоколу Bluetooth с использованием пункта беспроводного доступа, подключенного через сеть к центральному серверу.

В одном варианте осуществления, третьей стороной является, по меньшей мере, одна из следующего:

по меньшей мере, один родственник,

по меньшей мере, один родитель и,

по меньшей мере, один профессиональный медик.

В одном варианте осуществления, способ дополнительно содержит этап

связи между портативным медицинским устройством и другим медицинским устройством для извлечения существенных данных.

Наконец, изобретение также относится к способу сбора данных от ряда портативных устройств, причем способ содержит этапы:

генерации данных в портативном устройстве, причем данные относятся к клиническому испытанию медицинского устройства и/или медицинского продукта,

автоматической передачи данных с портативного устройства на центральный сервер для сохранения в базе данных,

обработки данных.

Способ и варианты его осуществления соответствуют устройству и вариантам его осуществления и имеют те же преимущества по тем же причинам и поэтому повторно не описываются.

Настоящее изобретение описано ниже более подробно со ссылкой на чертежи, на которых

фиг.1 - блок-схема медицинского устройства согласно настоящему изобретению;

фиг.2 - более подробная блок-схема медицинского устройства, содержащего коммуникационную часть устройства, работающую по технологии Bluetooth;

фиг.3 - схема обмена сигналами между медицинской частью устройства и коммуникационной частью устройства, работающей по технологии Bluetooth;

фиг.4а и 4b - примеры организации связи между медицинским устройством и другими устройствами согласно настоящему изобретению;

фиг.5 - схема связи между коммуникационной частью устройства, работающей по технологии Bluetooth, и центральным Интернет-сервером;

фиг.6а - схема связи малой дальности между медицинским устройством, отвечающим настоящему изобретению, и другими медицинскими устройствами;

фиг.6b - схема связи между медицинским устройством, отвечающим настоящему изобретению, и другими медицинскими устройствами;

фиг.7а-7с - примеры различных вариантов осуществления средства связи малой дальности.

На фиг.1 показана блок-схема медицинского устройства согласно настоящему изобретению. Показано медицинское устройство (100), содержащее встроенную медицинскую часть (101) устройства (ниже, просто медицинскую часть) и встроенную коммуникационную часть (102) устройства (ниже, просто коммуникационную часть).

Медицинская часть (101) содержит один или несколько первых микропроцессоров/средств обработки (104), первое хранилище/средство хранения/средство памяти (103) и средство (106) для обеспечения/осуществления медицинских функций, например действий, измерений, вычислений и т.д., относящихся к медицине.

Средство (106) обеспечения медицинских функций может содержать, например, по меньшей мере, одно из следующих средств: анализатор телесной жидкости, средство ввода лекарства и/или средство связи малой дальности для связи с, по меньшей мере, одним другим медицинским устройством и может работать под управлением отдельного процессора (не показан), который, в свою очередь, работает под управлением первого процессора (104), или под управлением первого процессора (104), непосредственно.

Коммуникационная часть (102) содержит один или несколько вторых микропроцессоров/средств обработки (104′), второе хранилище/средство хранения/средство памяти (103′) и средство связи (105) для связи с другими устройствами и/или через них.

Медицинская часть (101) и коммуникационная часть (102) связаны друг с другом с возможностью обмена данными между ними через физический интерфейс (например, простое электрическое соединение), причем обмен данными осуществляется посредством уровня интерфейса (107) под управлением процессора (104). Уровень интерфейса (107) содержит подходящий протокол и находится под полным управлением процессора (104) медицинской части (101). Подходящий протокол может представлять собой, например, протокол, согласно которому медицинская часть (101) является ведущей, а коммуникационная часть (102) является подчиненной, что указано однонаправленной стрелкой (109) (хотя обмен информацией допустим в двух направлениях). Таким образом, получается две/два физически и функционально разделенные/х части/блока (101, 102), что обозначено линией (108), из которых медицинская часть (101) отвечает за осуществление действий, измерений, вычислений, обмена данными с другими медицинскими устройствами и т.д., относящихся к медицине, а другая часть (102) является коммуникационной частью, отвечающей за прием и передачу информации под управлением медицинского устройства. Таким образом, важные прикладные медицинские функции четко отделены от комплексного программного, аппаратного и/или программно-аппаратного обеспечения связи для обеспечения максимальной защищенности и надежности важного медицинского приложения.

Предпочтительно, медицинское устройство (100) дополнительно содержит пользовательский интерфейс (не показан) для приема и/или представления информации от пользователя/пользователю медицинского устройства (100). Пользовательский интерфейс, предпочтительно, содержит средство ввода, например кнопки, ролики прокрутки и т.п., и средство вывода, например дисплей, или комбинированное средство ввода-вывода, например сенсорный экран, известный в технике.

Первое и второе хранилища/средства памяти (103, 103′) могут представлять собой, например, энергонезависимую память, энергозависимую память или их комбинацию. Примерами являются флэш-память, ОЗУ, ПЗУ, ЭСППЗУ, магнитные и/или оптические средства хранения и т.д.

Первое/ый (104) и второе/ой (104′) средства обработки/процессоры могут содержать один или несколько микропроцессоров общего или специального назначения или их комбинацию.

Средство (105) связи, предпочтительно, осуществляет связь согласно стандарту/протоколу Bluetooth. Альтернативно, используется связь посредством ВЧ, ИК, провода/кабеля согласно подходящему протоколу.

На фиг.2 показана более подробная блок-схема медицинского устройства, содержащего коммуникационную часть стандарта Bluetooth. Показаны медицинская часть (101) и коммуникационная часть (102), соответствующие показанным на фиг.1.

Коммуникационная часть (102) содержит ядро связи Bluetooth и способна осуществлять связь с внешними устройствами согласно общеизвестному протоколу Bluetooth. Ядро Bluetooth/стек протокола Bluetooth содержит уровень интерфейса, взаимодействующий с медицинской частью (101). В одном варианте осуществления, уровень интерфейса содержит уровень склеивания (связывания) XML для генерации, обеспечения сценариев XML, манипулирования ими и т.д., что позволяет получателю непосредственно манипулировать этими сценариями/выполнять их. Стек протоколов коммуникационной части (102) также содержит протоколы TCP/IP (протокол управления передачей/Интернет-протокол) и РРР (протокол двухточечной связи), связанные с уровнем интерфейса через уровень склеивания XML. Менеджер RFComm (протокола последовательной эмуляции) связан с менеджером протоколов TCP/IP/PPP. Ядро Bluetooth также содержит менеджер протокола обнаружения услуги (SDP), который призван определять, какие услуги доступны от серверов услуг, поддерживающих Bluetooth, например ПК или мобильного телефона, обеспечивающего такие услуги, как подключение к Интернет и/или сети и т.д. или другие типы услуг. Менеджер SPD также связан с уровнем интерфейса. Менеджеры SDP и RFComm связаны с менеджером L2CAP (протокола управления логическими подключениями и их адаптации) (отвечающим за установление канала), который связан с менеджером подключений (МП) (отвечающим за установление подключения). Ядро Bluetooth также содержит спецификации модулирующего сигнала и радиосигнала Bluetooth, отвечающие за радиосвязь согласно спецификации Bluetooth. Информацию, касающуюся протокола Bluetooth, можно получить, например, на сайте www/bluetooth.com, включенном сюда посредством ссылки.

Этапы связи между медицинской частью (101) и коммуникационной частью (102) устройства с использованием Bluetooth более подробно показаны на фиг.3.

Медицинская часть (101) содержит пользовательский интерфейс для приема и/или представления информации от пользователя/пользователю медицинского устройства в форме средства ввода (202), например кнопок, роликов прокрутки и т.п., и средства вывода, например дисплея (201), или комбинированного средства ввода-вывода, например сенсорного экрана, что обозначено двойной стрелкой в скобках. Медицинская часть (101) также содержит память (103) для хранения программного, программно-аппаратного обеспечения, соответствующих данных/информации и т.д. Медицинская часть также содержит часы реального времени (ЧРВ) (110) для снабжения генерируемой/обеспечиваемой информации метками времени и даты, например, для создания меток времени для измерения уровня глюкозы/телесной жидкости, ввода лекарства/инсулина и т.д.

Кроме того, медицинская часть (101) содержит одно или несколько медицинских функциональных средств наподобие описанных в связи с фиг.1. В этом конкретном варианте осуществления, медицинская часть (101) устройства содержит встроенный медицинский первичный преобразователь или медицинский стабилизатор напряжения, например анализатор телесной жидкости или, в частности, МГК (монитор уровня глюкозы в крови), а именно непрерывный (НМГ) или дискретный монитор. Дополнительным медицинским функциональным средством в этом конкретном варианте осуществления является средство (106′) связи малой (например, очень малой) дальности, обеспечивающее очень простой механизм связи медицинской части (101) устройства с другим медицинским устройством (405), например блоком ввода лекарства, инсулиновым пером, дозатором инсулина, ингалятором, раздатчиком таблеток и т.д., что позволяет обмениваться соответствующими данными, включая тип и количество/дозу введенного медикамента, и соответствующими метками времени/даты. Информация может генерироваться, например, в ходе использования другого(их) медицинского(их) устройств(а) и храниться там до передачи в медицинскую часть (101). Эти средства связи малой дальности могут представлять собой, например, оптические средства связи, в частности пару (106′) инфракрасных передатчика/приемника, причем связь инициируется автоматически, когда дополнительное медицинское устройство присоединяется или прикрепляется к медицинскому устройству (101) связи или просто располагается в непосредственной близости от него. Альтернативными средствами связи малой дальности являются индуктивные или электронные средства связи, более подробное описание которых приведено со ссылкой на фиг.7а-7с.

Альтернативно, для обмена информацией с другими медицинскими устройствами (405) можно использовать коммуникационную часть (102), что позволяет устранять необходимость в средствах (106′) связи малой дальности, однако средства (106′) связи малой дальности обычно потребляют меньшую мощность и обеспечивают простой, легкий и прозрачный для пользователя (если связь начинается при присоединении устройства) обмен информацией.

Медицинская часть (101) и коммуникационная часть (102) устройства разделены, как описано выше, что обозначено линией (108), и связаны между собой, что допускает обмен данными только под жестким управлением (обозначенным однонаправленной стрелкой (109)) медицинской части (101) устройства.

Медицинское устройство, предпочтительно, также содержит источник питания (203) коммуникационной части (102), работающий под управлением медицинской части (101) устройства. Таким образом, коммуникационную часть (102) можно отключать для экономии энергии.

На фиг.3 показана связь между медицинской частью и коммуникационной частью, выполненной по технологии Bluetooth. Показаны этапы связи между медицинской частью (101) устройства и коммуникационной частью (102) устройства.

Медицинская часть (101) устройства содержит уровень приложений, уровень Medicom (соответствующий (106) на фиг.1 и 2) и уровень интерфейса (соответствующий (107) на фиг.1). Медицинская часть (101) устройства содержит ядро Bluetooth, показанное и описанное со ссылкой на фиг.2.

Связь может быть инициирована, например, по запросу пользователя, по запросу медицинского приложения в медицинской части (101) устройства (например, на основании полученных результатов измерений от встроенного медицинского первичного преобразователя), по внутреннему запросу медицинского устройства (100), при присоединении другого медицинского устройства к медицинскому устройству (100) и/или с использованием средства (106′) связи малой дальности с дополнительным медицинским устройством, например дозатором, НМГ, ингалятором, МГК и т.д.

При генерации запроса на связь стандарта Bluetooth через коммуникационную часть (102) устройства, медицинская часть (101) включает питание устройства Bluetooth путем активации источника питания (203 на фиг.2), если коммуникационная часть (102) еще не включена. Затем, на коммуникационную часть (102) поступает запрос на подключение по стандарту Bluetooth к соответствующему получателю информации. Коммуникационная часть (102) устанавливает соответствующий канал связи и выдает в ответ подтверждение приема, после чего может начинаться фактическая связь/передача данных. При невозможности установить канал связи или при невозможности связи по другим причинам, соответствующая информация сохраняется и можно пытаться передать ее в другой раз, например, когда пользователь использует медицинское устройство (100) в следующий раз. Предпочтительно, коммуникационная часть (102) выключается, когда выясняется, что в данный момент связь невозможна, для экономии энергии. Пользователю может быть представлено предупреждение, указывающее, что связь невозможна, но, предпочтительно, связь осуществляется без оповещения пользователя, и предупреждение может быть представлено пользователю, например, только, если не удается осуществить передачу данных после определенного количества попыток или в течение определенного периода времени, в зависимости от фактического применения медицинского устройства (100).

После успешного установления соединения Bluetooth первый кадр, содержащий некоторый объем данных, поступает в коммуникационную часть (102), которая передает кадр через радиопередатчик Bluetooth. Коммуникационная часть (102) сообщает о завершении передачи информации, т.е. когда буфер кадра пуст. Этапы «отправка кадра» и «сообщение о пустом буфере» циклически повторяются, пока не будет передан весь объем информации, т.е. пока не будет передано N кадров информации посредством радиосвязи по стандарту Bluetooth. После того, как медицинская часть (101) получает «буфер кадра пуст» и не нужно больше передавать никакой информации, медицинская часть (101) может направить запрос на квитанцию связи Bluetooth от коммуникационной части (102). Коммуникационная часть (102) возвращает квитанцию связи Bluetooth с соответствующим получателем информации в медицинскую часть (101) устройства, которая затем выполняет отключение коммуникационной части (102) в целях экономии энергии, если не требуется дополнительного обмена информацией.

Организация связи между коммуникационной частью (102) и соответствующим получателем информации поясняется со ссылками на фиг.4а, 4b и 5.

На фиг.4а и 4b показаны примеры организации связи между медицинским устройством и другими устройствами согласно настоящему изобретению.

На фиг.4а показана связь между медицинским устройством (100) и терминалом (402) мобильной связи, принадлежащим соответствующей третьей стороне, через терминал мобильной связи/пункт беспроводного доступа (401), принадлежащий пользователю медицинского устройства (100), в сеть/Интернет. Медицинское устройство (100), предпочтительно, связывается с пользовательским терминалом (401) согласно протоколу Bluetooth, подобного описанному со ссылкой на фиг.2 и 3, тем самым, устанавливая линию связи Bluetooth между коммуникационной частью медицинского устройства (100) и терминалом (401) пользователя. Альтернативно, связь между медицинским устройством (100) и терминалом (401) пользователя может осуществляться через средство ИК связи, соединяющий их кабель, другое средство радиосвязи (ВЧ) и т.д.

Когда линия связи Bluetooth установлена, информацию можно передавать на терминал (402) соответствующей третьей стороны с использованием сети связи GSM (глобальной системы мобильной связи), UMTS (универсальной мобильной телефонной системы) и/или GPRS (системы пакетной радиосвязи общего назначения) или другой сети беспроводной связи, что позволяет осуществлять обмен соответствующей информацией между терминалом (401) пользователя (и, таким образом, медицинским устройством (100)) и терминалом (402). Обмен информацией между, например, терминалом (401) и терминалом (402) может осуществляться с использованием SMS (службы коротких сообщений) или электронной почты в качестве однонаправленного канала связи (например, путем передачи сообщений SMS/электронной почты попеременно в обоих направлениях или только в одном направлении) или, альтернативно, двусторонней передачи данных между терминалами (401, 402).

В качестве соответствующей третьей стороны может выступать, например, профессиональный медик, персонал по уходу и т.д. и/или родственник пользователя.

Таким образом, профессиональный медик может, например, автоматически, получать отчеты о состоянии пользователя с регулярными интервалами или когда возникает или может возникнуть опасная или потенциально опасная ситуация, например, когда медицинское устройство (100) определило и/или оценило (на будущее), что уровень важной телесной жидкости/глюкозы в крови находится за пределами определенного интервала. Дополнительно, профессионал может посылать соответствующую информацию, например обновленный медицинский режим и/или требуемый интервал уровня телесной жидкости/глюкозы в крови, предлагаемое действие в данной ситуации (например, ввести количество Х медикамента типа Y), например, в ответ на данные, полученные от терминала (401) пользователя/медицинского устройства (100). Это позволяет очень оперативно и точно наблюдать пользователя, поскольку данные можно регулярно передавать профессионалу простым и прозрачным способом, и данные можно получать непосредственно при помощи медицинского устройства (100) и/или других устройств (МГК, НМГ, дозатора инсулина, устройства ввода лекарств, монитора телесной жидкости и т.д.), поддерживающих связь с медицинским устройством (100) и/или объединенных с ним.

Профессиональный медик может также определять, когда нужно вызвать пользователя для консультации, осмотра и т.д. на основании фактической полученной информации, вместо того, чтобы проводить регулярные консультации. Таким образом, пользователю остается только являться на консультацию, когда это действительно необходимо. Кроме того, профессионал может лучше подготовиться, поскольку получает нужную информацию перед консультацией.

Другое применение настоящего изобретения состоит в том, что родственники пользователя медицинского устройства (100) могут автоматически получать от медицинского устройства (100) через терминал (401) отчет или информацию о том, как чувствует себя пользователь и/или что может произойти в ближайшем будущем. Передаваемая информация может содержать, например, время/дату, тип и/или количество введенных медикаментов, время/дату и значение результата(ов) произведенных измерений, соответствие медицинскому режиму и т.д. или просто состояние, например «состояние нормальное», «возможна(ы) проблема(ы)», «Х полностью следует медицинскому режиму», «Х имеет УГК в пределах установленного диапазона» и т.д.

Таким образом, родственники могут быть спокойны, зная, что получат информацию о потенциальной опасности, или они просто автоматически извещаются о текущем состоянии пользователя. Это особенно полезно для родственников пожилых людей, детей и т.д., использующих медицинское устройство (100).

Медицинское устройство (100) может также принимать и/или передавать существенные данные с помощью одного или нескольких внешних медицинских устройств (405), которые более подробно описаны ниже со ссылкой на фиг.6а и 6b.

На фиг.4b показана организация связи между медицинским устройством (100) и серверо