Продукт для ухода за кожей, содержащий жирные кислоты таллового масла и растительные масла, для сухой и шелушащейся кожи и лечения псориаза, дерматита и экземы

Продукт для ухода за кожей, содержащий жирные кислоты таллового масла и растительные масла, для сухой и шелушащейся кожи и лечения псориаза, дерматита и экземы

Реферат

Область изобретения

Объектом настоящего изобретения являются продукты для ухода за кожей, подходящие для всех типов кожи, для лечения сухой и шелушащейся кожи. Препарат в соответствии с изобретением является предпочтительно кремом или маслом, но также может быть эмульсией, гелем, спреем, пеной, стиком, шариковым препаратом или средством для волосистой части головы. Такие продукты для ухода за кожей планируются для использования в лечении псориаза. Продукты для ухода за кожей могут также быть использованы в лечении следующих заболеваний кожи: дерматита, экзем и шелушения.

Предшествующий уровень техники

В патенте США №4443437 описана композиция, которую используют на коже животных для лечения ран и так далее и которая включает талловое масло, которое является сырым талловым маслом или продуктами, полученными обработкой указанного таллового масла. В соответствии с патентом масло включает жирные кислоты таллового масла, а также их сложные эфиры. Из патента Китая CN 1246367 известен препарат, который включает дистиллированное талловое масло и который используют сам по себе в лечении псориаза. Из публикации US A1 2002/0039591 известен препарат для ухода за кожей, который включает растительное масло и минеральное масло.

История создания изобретения

Псориаз представляет собой метаболическое заболевание, для которого не обнаружено лечения. Большинство пациентов с псориазом могут получать лечение в амбулаторных условиях местным лечением и фототерапией. В качестве местного лечения для отслаивания чешуек псориатических бляшек используют 5% салициловый вазелин (Acid. Salic. 5,0/Vaselin. Alb. Ad 100,0), который наносят на бляшки вечерами. Утром агент смывают. Для отслаивания чешуек кожи волосистой части головы белый вазелин заменяют, например, «Suave» - кремом для волос, мазью Macrogol DF или касторовым маслом. Сильный или очень сильный кортикостероидный крем является подходящим для кратковременного лечения нескольких псориатических бляшек.

При повторном использовании необходимо следить за тем, чтобы избежать местной атрофии кожи и своевременно переходить на альтернативные варианты лечения. При длительном и повторяющемся лечении эффективность ослабляется (тахифилаксия) и риск местных побочных эффектов увеличивается. Препарат кортикостероидов является также подходящим для лечения псориаза кожи головы. Растворы, которые содержат спирт, не вызывают окрашивания, но их проблемой является жжение.

Кортикостероидный эмульсионный крем или гель является по меньшей мере таким же эффективным, как растворы. Кортикостероид средней эффективности может быть использован в течение короткого срока в областях складок и на лице, однако следует учитывать риск атрофии. Во время лечения в больнице для лечения псориаза используют дитранол. Дитранол раздражает кожу и окрашивает кожу и одежду. Лечение может быть более эффективным комбинированием его с SUP или UVB фототерапией.

Дегтярные препараты обычно недостаточны для излечения псориаза, но они могут быть использованы в качестве усилителей действия солнца или фототерапии (SUP, UVB). Дегтярные препараты (Pyrol. Lithantr. 1,0/Ambilan ad 100,0 или коммерчески доступный линимент или крем Alphosyl) распределяют на псориатические бляшки вечером и смывают утром перед выходом на солнце или на фототерапию. Шампуни с дегтем могут быть использованы для лечения псориаза на коже головы.

Кальципотриол является производным витамина D, который, вероятно, является таким же эффективным, как сильный кортикостероид. Крем кальципотриола не рекомендуется к использованию в количестве более 50 грамм в неделю, и следовательно, он не может быть использован для очень обширного псориаза. Он, однако, не рекомендуется для лечения псориаза лица, из-за раздражения кожи, которое иногда появляется как побочный эффект.

Ультрафиолетовое излучение имеет очевидный лечебный эффект в отношении псориаза. Пребывание под солнцем (гелиотерапия) вылечивает псориаз с очень тонкими и небольшими бляшками и утончает даже гораздо более толстые бляшки. Эффект может быть усилен отшелушиванием чешуек салициловым вазелином уже перед выходом на солнце и использованием подходящего местного лечения (деготь, кальципотриол) на более толстые бляшки. В лечении наиболее трудных форм псориаза используют лекарственные препараты для внутреннего применения. Ацитретин является ретиноидом или производным витамина А, используемым внутренне для лечения псориаза. Метотрексат является наиболее эффективным единственным лекарственным средством для псориаза. Однако он имеет множество побочных эффектов, из которых наиболее частыми являются тошнота, боли в животе, лейкопения и печеночная токсичность (Väinö Havu, Ihotaudit, 1^st edition, Kustannus Oy Duodecim 1995, Helsinki).

Эмульсии широко используют в косметике. Обычно эмульсию описывают как термодинамически лабильную систему, которая состоит из по меньшей мере двух жидкостей, которые являются нерастворимыми одна в другой и из которых одна смешана в виде мелких капель внутри другой. Если эмульсия не стабилизирована, жидкости, несмешиваемые друг с другом, имеют тенденцию к разделению.

Стабилизацию достигают добавлением эмульгаторов на границу раздела и использованием, кроме того, полимеров, твердых веществ и жидкокристаллических фаз. Например, стеарат алюминия используют в качестве эмульгатора. Типичными эмульсиями являются водно-масляные эмульсии (Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry, Fifth, Completely Revised Edition Volume A24).

Жиры обычно сгущают металлическими мылами. Алюминиевые жиры для мыловарения обычно получают из предварительно полученного алюминиевого мыла, например, стеарита алюминия и из минеральных масел (Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry, Fifth, Completely Revised Edition Volume A24).

Оружейный жир Swedish Bofors, Vapenfett I является по своему типу жиром алюминиевого мыла, полученного из минеральных масел. Vapenfett I не содержит растительных масел. Смазывающее вещество является веществом, обычно маслом, которое используется для смазывания машин (The Oxford English Dictionary, Second Edition, Claredon Press, Oxford 1989). Смазывающие вещества не планировали для использования в качестве кремов для кожи.

Липогели или жирные гели являются наиболее популярными, когда желателен эффект защиты кожи. Жирные гели прилипают к поверхности кожи в течение длительного времени и дают водостойкий эффект.В соответствии с предназначенными целями использования жирные гели получают из полутвердых жиров и восков, перемешанных в летучих силиконовых маслах (например, циклометиконе), или в коллоидных веществах, способствующих набуханию (Aerosil, бентонит), вместе с минеральными или растительными маслами. Жирные гели не являются эмульсиями, так как они не содержат двух или более жидкостей, которые являются несмешиваемыми друг с другом. Жирные гели не содержат воду, как содержат водно-масляные эмульсии.

Кортикостероиды, используемые в настоящее время для лечения псориаза, не подходят для продолжительного применения из-за местных побочных эффектов. Кремы на основе белого вазелина, используемые для отшелушивания чешуек псориаза, делают кожу сухой и, следовательно, не являются подходящими для здоровой кожи. При гелиотерапии используют продукты и белого вазелина, и дегтя для усиления эффекта солнечного света. Кремы на белом вазелине и дегте не обеспечивают какой-либо защиты против вредного УФ-излучения солнечного света. Препараты дегтя необходимо смывать перед выходом на солнце или перед гелиотерапией. В настоящее время препараты не содержат какой-либо дополнительной УФ-защиты.

Сущность изобретения

Целью изобретения является разработка продуктов для ухода за кожей, подходящих для продолжительного использования для всех типов кожи. Продукты для ухода за кожей могут быть использованы для отшелушивания и удаления чешуек, для лечения покраснения кожи после фазы отшелушивания и для поддержания лечения излеченной кожи на здоровой коже.

Эффект продуктов для ухода за кожей, которые являются объектом изобретения, основан на комбинированном эффекте жирных кислот таллового масла или их производных и растительных масел. Продукты для ухода могут быть получены как полностью жирные продукты (незаменимые жирные кислоты) или, например, как водно-масляная эмульсия и как масляная эмульсия в воде для поддержания баланса влажности кожи.

Подробное описание изобретения

Изобретение относится к продуктам для ухода за кожей, которые содержат жирные кислоты таллового масла и одно или более растительных масел. Препарат в соответствии с изобретением является предпочтительно кремом или маслом.

Кремообразный или масляный препарат в соответствии с изобретением предназначен для местного лечения или для всего тела. Под кремообразным препаратом понимают продукт, где целебные ингредиенты представляют собой смесь жирных кислот из таллового масла и из различных растений, к этой смеси добавляют, если необходимо, например, загустители и эмульгаторы, а также ингредиенты, удерживающие жидкость.

Под масляными препаратами для ухода за кожей понимают продукт, который из-за его вязкости является скорее текучим, почти жидкой формы, но также может быть тонкослойной эмульсией. Как масло, основа препарата состоит из растительного масла(масел) и жирных кислот таллового масла. Масляный препарат является подходящим для всего тела и также для кожи головы, тогда как производные спирта или пропиленгликоль используют в препарате для удаления чешуек. Увлажняющие кожу растительные масла добавляют к препаратам для предохранения здоровой кожи от высыхания в течение лечения. Когда используются на коже головы, препараты удаляют чешуйки и лечат кожу головы.

Препараты для лечения кожи могут быть снабжены УФ-защитой, которая позволяет использовать их также под солнцем. Например, диоксид титана может быть добавлен к препарату в соответствии с изобретением в подходящем количестве, таком как, например, 0,1-10% по массе.

Препарат по изобретению может также быть эмульсией, гелем, спреем, пеной, стиком, шариковым препаратом или средством (жидкостью) для кожи волосистой части головы. Под эмульсиеподобными препаратами понимают продукты, которые включают эмульсию масло-в-воде, эмульсию вода-в-масле или двойную эмульсию. Под эмульсией масло-в-воде понимают продукт, где в качестве целебных агентов используются такие же жирные кислоты таллового масла и различных растений, как указано выше, и если необходимо, консерванты, растворители и эмульгаторы. В эмульсиях масло-в-воде пропорция целебных жирных кислот составляет 50-80%. Некоторые вещества, такие как лецитин Е322, этилцеллюлоза Е642, микрокристаллическая целлюлоза Е460 или моно- и диглицериды жирных кислот могут быть использованы в качестве эмульгаторов.

Как указано выше, лечебный эффект продуктов, которые являются объектом изобретения, основан на синергизме жирных кислот таллового масла или их производных, и растительных масел. Препараты по изобретению могут содержать 1-90% по массе жирных кислот таллового масла или их производных и 99-10% по массе растительных масел. Сырое талловое масло представляет собой смесь смоляных кислот и жирных кислот, и оно также содержит небольшие количества сложных эфиров жирных кислот, стеринов, высших спиртов и углеводородов. Точный состав варьирует в зависимости от основного древесного источника и степени чистоты масла. В рамках такого описания под «талловым маслом», «жирными кислотами таллового масла» и «талловыми жирными кислотами» подразумевают и сырое талловое масло, и продукты, рафинированные или очищенные из него. Для тех, кто страдает аллергией на смолу, смоляные кислоты сырого таллового масла могут вызывать симптомы, и следовательно, является более предпочтительным использовать очищенное талловое масло, где содержание смоляных кислот меньше, а содержание жирных кислот таллового масла является как можно более высоким. В продуктах для ухода за кожей по изобретению предпочтительно используют такое талловое масло, где содержание целебных жирных кислот таллового масла (TOFA) или производных жирных кислот таллового масла, таких как моно-, ди- и триглицериды, составляет около 80-100%, предпочтительно 90-100%, например, около 96%. Глицериды жирных кислот получают этерифицированием талловых жирных кислот с глицерином. Жирные кислоты таллового масла, применяемые в примерах, являются приблизительно на 96% чистыми.

Растительные масла, применяемые в продуктах для ухода за кожей в соответствии с изобретением, являются предпочтительно растительными маслами, которые имеют высокое содержание линолевой кислоты и линоленовой кислоты, такими как, например, подсолнечное масло, масло талловых семян, масло из косточек винограда, саффлоровое масло, льняное масло, рапсовое масло, масло облепихи, масло семян черной смородины, масло семян сибирской сосны, арахисовое масло и масло примулы. Тенденция к продуктам, сделанным из натуральных ингредиентов, ведет к выбору продуктов, полученных холодным прессованием. Масла из семян являются оригинальными и лучшими ингредиентами для лечения кожи, но все еще преимущественно используют рафинированные продукты.

Соотношение жирных кислот таллового масла или их производных и растительных масел в препаратах по изобретению варьирует в зависимости от формы продукта и может составлять 10:1-1:50, предпочтительно около 1:1-1:10, например, около 1:1-1:3, в масляных препаратах, например, 2:1-1:10, предпочтительно около 1:1.

В исследованиях, в которых использовали препарат по изобретению, смесь 50:50 жирных кислот таллового масла и подсолнечного масла явно снижала шелушение и покраснение кожи пациентов с псориазом, делая толстые слой кожи тоньше и уменьшая раздражение (пример 9). Эталонным веществом был препарат минерального масла-липогеля. Также такой препарат явно уменьшал вышеупомянутые кожные симптомы псориаза, хотя в меньшей степени, чем смесь жирных кислот таллового масла и подсолнечного масла.

В сравнительном слепом исследовании, где использовали препарат по изобретению или плацебо, шелушение кожи, толщина, покраснение и зуд заметно уменьшались и повреждения полностью восстанавливались у 14 пациентов и почти полностью у шести пациентов (исследуемая группа состояла из 20 пациентов). В группе плацебо уменьшалось только шелушение, а другого улучшения не наблюдали (пример 10).

Продукты для ухода за кожей в соответствии с изобретением могут быть получены в очень многих различных формах, например в виде масла, эмульсии, геля, лосьона, спрея, пены, стика, шарикового препарата и средства (жидкость) для кожи волосистой части головы и, конечно, также в виде основного крема, в зависимости от целей применения и состояния кожи. Следовательно, продукты могут создавать полную так называемую «домашнюю аптеку». Они могут быть безопасно использованы отдельно для каждой цели или как продукты для всего тела.

Продукты для ухода за кожей в соответствии с изобретением могут быть разделены, например, на три группы:

1. Продукты, которые содержат только жирные кислоты и масла из растений и деревьев в виде смеси.

2. Продукты, которые содержат масла (жирные кислоты) из растений и деревьев, и минеральные масла.

3. Продукты, где в качестве загустителей древесных масел и растительных и/или минеральных маслах могут быть использованы производные металлов, такие как стеараты, например, магния, алюминия и так далее.

Кроме того, если необходимо, препараты могут содержать обычные ингредиенты, используемые в продуктах для ухода за кожей, такие как стабилизаторы, эмульгаторы, носители, увлажняющие агенты, например карбамиды, отшелушивающие агенты, например мочевина, салициловая кислота или сера, витамины, например витамины A, D, E и С, а также антиоксиданты и консерванты, такие как бензойная кислота, сорбиновая кислота, лимонная кислота, бутилгидроксианизол или витамин Е.

Масляные препараты в соответствие с изобретением могут содержать, например, от около 35 до около 50% жирных кислот таллового масла или их производных, около 35-50% растительных масел и 0-30% вышеупомянутых обычных ингредиентов, используемых в продуктах для ухода за кожей. Масляные препараты в соответствии с изобретением могут также содержать большие количества, вплоть до приблизительно 90%, растительных масел, особенно смесь различных растительных масел, и около 1-10% жирных кислот таллового масла или их производных и, если необходимо, обычных ингредиентов, используемых в продуктах для ухода за кожей.

Эмульсии в соответствии с изобретением могут содержать, например, 1-50% талловых жирных кислот или их производных и 10-50% растительных масел, и кремы в соответствии с изобретением, например, 1-10% талловых жирных кислот или их производных и 10-40% растительных масел. Комбинированное количество талловых жирных кислот или их производных и растительных масел в препаратах по изобретению может быть около 10-100%, предпочтительно, например, 20-95%, в зависимости от препарата. Необходимо понимать, что в зависимости от формы продукта, совместное соотношение ингредиентов и дополнительных обычных ингредиентов могут варьировать широко в рамках изобретения. Однако препарат в соответствии с изобретением всегда включает жирные кислоты таллового масла или их производные и растительные масла.

Препараты в соответствии с изобретением также могут содержать минеральные масла и металлы. Такие продукты для ухода за кожей могут быть получены в виде масла, крема, эмульсии и жидкости. Основа крема, применяемого для ухода за кожей, может быть получена из минерального масла (например, парафина, вазелинового масла) и/или растительных масел (например, подсолнечного масла, масла виноградных косточек, рапсового масла, масла талловых семян, арахисового масла, саффлорового масла и так далее) и жирных кислот таллового масла (TOFA) или производных жирных кислот таллового масла, таких как моно-, ди- и триглицериды. Количество минерального масла в препарате может быть, например, 1-30% по массе.

Кремообразная основа может быть сгущена с использованием металлического мыла, которое получено из растительных масел или из пальмитиновой, стеариновой, олеиновой, 2-этилгексадекановой кислоты и соли металла, такой как соли алюминия, лития, магния и цинка. Также твердый парафин может быть использован для загустения. Количество загустителя в препарате может варьировать, например, между 1-30% по массе.

Защита от УФ крема может быть получена добавлением, например, диоксида титана.

Как крем, металлическое мыло и минеральное масло препарата образуют водостойкую, излечивающую пленку, которая защищает кожу от внешних воздействий. Защитная пленка может быть смыта теплой водой и мылом. Растительные масла и жирные кислоты таллового масла крема увлажняют и лечат кожу и предотвращают высыхание кожи. Диоксид титана дает эффективную защиту против вредного УФ-излучения. Препарат планируют использовать на всем теле и также под солнцем.

Препараты в соответствии с изобретением могут быть получены такими известными методами, используемыми в косметической и фармацевтической промышленности.

При лечении тяжелых кожных симптомов препарат в соответствии с изобретением, предпочтительно масло, наносят тонким слоем путем втирания на области кожи, имеющие укаазанные симптомы, 2-3 раза в день в течение около 2-6 недель, в зависимости от природы заболевания. Крем также может быть использован на бессимптомных, здоровых областях кожи, так как, к сожалению, псориаз имеет тенденцию выходить за пределы бляшек, если лечить только области с симптомами. Лечение может быть начато также с эмульсии масло-в-воде, но масло является наиболее эффективным при тяжелом псориазе. Эффект лечения обычно заметен и ощущается после 1 недели применения. Ороговевший слой (чешуйки) почти исчезают.

Покраснение лечат таким же образом, а именно продолжением лечения, 1-2 раза в день пока не исчезнет покраснение. Альтернативой маслу является эмульсия масло-в-воде, которая может быть более приятной для применения.

В течение бессимптомного периода более легкие продукты, такие как эмульсия вода-в-масле, могут быть использованы для поддержания баланса влажности кожи. Эмульсия вода-в-масле может также быть использована в течение всего периода лечения в добавление к маслу или эмульсии масло-в-воде для поддержания баланса влажности кожи.

Изобретение также относится к применению жирных кислот таллового масла или их производных и растительных масел для получения продуктов для сухой и шелушащейся кожи, а также для получения продуктов для лечения псориаза, дерматита, экзем или шелушения. В способе в соответствии с изобретением для лечения и предотвращения псориаза, дерматита, экзем или шелушения эффективное количество препарата в соответствии с изобретением, которое включает жирные кислоты таллового масла или их производные и растительные масла, распределяют на коже.

Следующие примеры далее иллюстрируют изобретение описанием примерных композиций продуктов для использования для лечения кожи. Процентные отношения даны по массе, если не указано иное. Примеры 9 и 10 описывают результаты лечения, полученные с использованием препаратов.

Пример 1. Масло:

Жирные кислоты таллового масла	42,0%
Подсолнечное масло	42,0
Пчелиный воск	3,5
Диоксид титана	3,5
Тальк	1,5
Твердый парафин	3,5
Витамин Е	4,0
	100,0%

Получение:

1. Сначала 100 г подсолнечного масла и 10 г пчелиного воска нагревали и охлаждали. Охлаждение приводило к твердой смеси. Ее снова нагревали до жидкого состояния.

2. 150 г подсолнечного масла и 250 г жирных кислот таллового масла нагревали до 90°С и вливали в подсолнечное масло и пчелиный воск. Охлаждали.

При 55° полностью течет, нет увеличения вязкости.

35°С, небольшое увеличение вязкости.

22°С, нет достаточной вязкости, начали осветлять с помощью диоксида титана, сначала 10 г.

3. Снова нагревали и добавляли 10 г пчелиного воска и 10 г диоксида титана. Нагревали до 115°С, далее добавляли 10 г талька. Охлаждали. Нет достаточной вязкости.

4. Нагревали и добавляли 20 г твердого парафина. Нагревали до 140°С. Охлаждали.

5. Смешивали при 30°С с помощью эмульгирующего аппарата в течение около одной минуты (24000 об/мин).

Продукт имел хорошие свойства при 25°С.

Пример 2. Масло:

Льняное масло	30,0%
Масло семян сибирской сосны	30,0
Масло примулы	30,0
Жирные кислоты таллового масла	2,0
Витамин Е	8,0
	100,0%

Получение: Холодное смешивание.

Пример 3. Эмульсия вода-в-масле:

I Лецитин	4,0%
Саффлоровое масло	9,0
Жирные кислоты таллового масла	9,0
Подсолнечное масло	9,0
Стеарат цинка	1,0
Токоферил (витамин Е)	4,0
II Глицерин 86%	5,0
Сульфат магния 7 Н2О	1,0
Вода	58,0
	100,0%

Получение:

1. I Продукты смешивали и нагревали до 80-85°С.

II Продукты смешивали и нагревали до 80-85°С.

2. Продукты I и II комбинировали и смешивали в одном сосуде. Смеси позволяли остыть до 65-55°С, посредством чего смесь гомогенизировали (эмульгировали) с помощью быстрой эмульгирующей машины с 10000-20000 оборотов/мин. После гомогенизации смесь охлаждали до 30°С. Упаковывали.

Это продукт, где вода находится во внутренней фазе, посредством чего поддерживается влага на коже в течение длительного времени и медленно испаряется.

Пример 4. Эмульсия масло-в-воде:

I Лецитин	4,0%
Жирные кислоты таллового масла	29,0
Подсолнечное масло	29,0
Токоферил	4,0
Стеарат цинка	1,0
II Глицерин 86%	5,0
Сульфат магния 7 Н2О	1,0
Вода	27,0

Получение как для эмульсии вода-в-масле в примере 3.

Пример 5. Препараты, которые являются кремообразными в отношении вязкости

I
Полиглицерил-2-диполигидроксистеарат	4%	Эмульгатор
Полиглицерил-3-диизостеарат	2%	Эмульгатор
Пчелиный воск	5%	Загуститель
Саффлоровое масло	8%	Целебные жирные кислоты
Талловое масло	3%	Целебные жирные кислоты
Подсолнечное масло	5%	Целебные жирные кислоты
Масло семян сибирской сосны	5%	Целебные жирные кислоты
Рапсовое масло	1%	Целебные жирные кислоты
Стеарат цинка	1%	Стабилизатор
Токоферил	2%	Антиоксидант
II
Глицерин 86%	5%	Увлажняющий агент
Сульфат магния 7 Н2О	1%	Стабилизатор
Вода	58%	Увлажняющий агент

Получение:

I. Продукты смешивали и нагревали до 80-85°С.

II. Продукты смешивали и нагревали до 80-85°С.

Продукты I и II комбинировали и смешивали в одном сосуде.

Смеси позволяли остыть до 65-66°С и ее гомогенизировали (эмульгировали) с помощью быстрой, 10000-20000 оборотов/мин, машины с эмульгирующими лопастями. После гомогенизации смесь охлаждали до около 30°С. Упаковывали.

Это продукт, где вода находится во внутренней фазе, посредством чего поддерживается влага на коже в течение длительного времени и не слишком быстро испаряется.

Пример 6. Крем, который также содержит минеральное масло:

6% стеарата алюминия,

25% минерального масла,

51% жирных кислот таллового масла и растительных масел (например, подсолнечного масла, масла косточек винограда, рапсового масла, масла талловых семян),

15% твердого парафина,

3% диоксида титана (УФ степень, например, Kemira UV Titan) и антиоксиданты и консерванты (например, бензойная кислота, сорбиновая кислота, лимонная кислота, бутилгидроксианизол ВНА, витамин Е).

Пример 7

6% стеарата алюминия,

76% жирных кислот таллового масла и растительных масел (например, подсолнечного масла, масла косточек винограда, рапсового масла, масла талловых семян),

15% твердого парафина,

3% диоксида титана и

антиоксиданты и консерванты (например, бензойная кислота, сорбиновая кислота, лимонная кислота, бутилгидроксианизол ВНА, витамин Е).

Пример 8. Масло:

45% жирных кислот таллового масла

5% глицерина,

47-49,1% растительного масла (например, подсолнечного масла, масла косточек винограда, рапсового масла, масла талловых семян),

0,1-3,0% диоксида титана и

антиоксиданты и консерванты (например, бензойная кислота, сорбиновая кислота, лимонная кислота, бутилгидроксианизол ВНА, витамин Е).

Пример 9

Всего 20 пациентов с хроническим бляшечным псориазом лечили двумя масляными смесями в течение шести недель. Продукты распределяли на отдельные псориатические бляшки два раза в день. Десять пациентов получали смесь жирных кислот таллового масла и линолевых жирных кислот (лечение 1) и десять пациентов получали соответствующую смесь с добавленным органическим соединением алюминия (лечение 2). Псориаз у пациентов не лечили за четыре недели до начала исследования и другие подобные варианты лечения не позволялись в течение исследования. В начале исследования и после шести недель оценивали шелушение, красноту и толщину повреждений кожи, и зуд с использованием четырехбальной шкалы (0=отсутствие симптома, 1=легкий, 2=средний, 3=тяжелый). Средние значения рассчитывали для каждого параметра до и после исследования.

Таблица 1Данные пациентов и результаты лечения
	Лечение 1	Лечение 2
Количество пациентов	10	10
Мужчина/женщина	9/1	5/5
Средний возраст	55,0	49,4
Средняя длительность псориаза	16,7	14,6
Локализация исследуемых бляшек:
Локоть/колено	8	10
Ягодица	2	0
Ответ на лечение:
Полное выздоровление	7	6
Заметное выздоровление	2	3
Плохой ответ на лечение	1	1
Среднее изменение отдельных симптомов псориаза во время лечения:
Шелушение	2,5-0,4	2,7-0,9
Краснота	2,5-0,4	2,7-1,0
Толщина	2,4-1,0	2,4-1,0
Зуд	1,2-0,3	1,2-0,3

Лечение 1 показало себя как несколько более эффективное, чем лечение 2. В группе лечения 1 исследуемые бляшки полностью исчезли у 7 пациентов и значительно улучшились у других двоих. Бляшка у одного пациента стала хуже, видимо, из-за раздражения, вызванного маслом. В группе лечения 2 соответствующие значения были 6, 3 и 1 соответственно.

Пример 10

Исследование проводили у 40 пациентов с использованием контроля плацебо. Все пациенты были членами финской ассоциации псориаза и имели хронический стабильный псориаз. Ни один из пациентов не получал лечение в отношении его/ее псориаза в течение предшествующих двух недель. Дозирование кремов было рандомизировано таким образом, что половина пациентов получали крем, который содержал активный агент, и другая половина получала плацебо. Исследование продолжалось в течение четырех недель и крем использовали дважды в день (утром и вечером в течение периода исследования). Выбирали одно повреждение, расположенное на руке или ноге, и наблюдали в течение исследования. Клиническое обследование выбранного повреждения проводили перед началом лечения и через четыре недели с использованием четырехбалльной шкалы (0=отсутствие симптома, 1=легкий, 2=средний, 3=тяжелый) для оценки шелушения, толщины повреждения, красноты и зуда. В таблице 2 показаны изменения выбранных повреждений в течение периода исследования. Толщину акантоза измеряли прибором Dermascan C и красноту фотоспектрометрией.

Таблица 2Изменения выбранного повреждения в течение периода эксперимента
	Группа исследования	Группа плацебо
Расположение выбранного повреждения:
Рука	15	14
Нога	5	6
Параметры на неделе 0 и на неделе 4:	0	4	0	4
Шелушение, среднее	2,3	0,3	2,2	0,5
Толщина, среднее	2,7	0,5	2,7	2,5
Краснота	2,9	0,5	2,8	2,8
Результаты Dermascan:
Акантоз, среднее, мм	0,45	0,25	0,43	0,42
Индекс покраснения	20,3	13,7	21,0	21,2
Заживление:
Полное выздоровление	14	0
Заметное улучшение	6	0

Шелушение значительно уменьшилось в обеих группах, тогда как уменьшение толщины, красноты и зуда определяли только в группе, которая получала препарат по изобретению (группа исследования). В группе исследования выбранное повреждение полностью зажило у 14 пациентов и почти зажило у шести остальных. В группе плацебо заживления выбранного повреждения не было обнаружено. В группе исследования акантоз уменьшился от 0,45 мм до 0,25 мм и индекс покраснения уменьшился от 20,3 до 13,7 (оба средние). Не было обнаружено изменений в группе плацебо. Противоположные изменения не были обнаружены в обеих группах.

1. Продукт для ухода за кожей, отличающийся тем, что он включает жирные кислоты таллового масла или их производные, такие как моно-, ди- и триглицериды, и одно или несколько растительных масел, выбранных из группы, состоящей из подсолнечного масла, масла косточек винограда, рапсового масла, масла талловых семян, льняного масла, арахисового масла, масла облепихи, масла семян черной смородины, масла семян сибирской сосны, саффлорового масла, масла примулы и смеси двух или более масел.

2. Продукт по п.1, отличающийся тем, что он включает 1-90 мас.% жирных кислот таллового масла или их производных и 99-10 мас.% растительного масла (масел).

3. Продукт по п.1, отличающийся тем, что он содержит УФ защитный агент, например диоксид титана.

4. Продукт по п.3, отличающийся тем, что количество УФ защитного агента составляет 0,1-10 мас.%.

5. Продукт по п.1, отличающийся тем, что он является кремом, маслом, эмульсией, гелем, спреем, пеной, стиком, шариковым препаратом или средством для волосистой части головы.

6. Продукт по п.1, отличающийся тем, что он содержит минеральное масло, предпочтительно парафиновое масло или вазелиновое масло.

7. Продукт по п.6, отличающийся тем, что количество минерального масла составляет 1-30 мас.%.

8. Продукт по п.1, отличающийся тем, что он содержит загуститель, такой как металлическое мыло или твердый парафин.

9. Продукт по п.8, отличающийся тем, что количество загустителя составляет 1-30 мас.%.

10. Продукт по п.1, отличающийся тем, что он содержит 0,1-10 мас.% глицерина.

11. Применение жирных кислот таллового масла или их производных, таких как моно-, ди- и триглицериды, и растительных масел, выбранных из группы, состоящей из подсолнечного масла, масла косточек винограда, рапсового масла, масла талловых семян, льняного масла, арахисового масла, масла облепихи, масла семян черной смородины, масла семян сибирской сосны, саффлорового масла, масла примулы и смеси двух или более масел, для получения продуктов для ухода за сухой и шелушащейся кожей, а также препаратов для профилактики и лечения псориаза, дерматита, экзем и шелушения кожи.

12. Способ лечения и профилактики псориаза, дерматита, экземы или шелушения путем нанесения эффективного количества препарата, содержащего жирные кислоты таллового масла или их производные, такие как моно-, ди- и триглицериды, и растительные масла.