Интегральный измеритель для исследования образцов

Интегральный измеритель для исследования образцов

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к интегральному измерителю для исследования образцов, предназначенному для использования при отборе и анализе анализируемых веществ, в частности глюкозы, в таких жидкостях, как кровь или внутренняя жидкость.

Предпосылки создания изобретения

Мониторинг глюкозы является каждодневной необходимостью для индивидуумов, страдающих диабетом. Точность такого мониторинга может представлять собой буквально вопрос жизни и смерти. Как правило, страдающий диабетом пациент измеряет уровни глюкозы в крови несколько раз в день для отслеживания и контроля уровней сахара в крови. Невозможность аккуратного измерения уровней глюкозы в крови через регулярные интервалы может приводить к серьезным осложнениям, связанным с диабетом, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, повреждение нервов и слепоту. В настоящее время являются доступными ряд измерителей уровней глюкозы, которые предоставляют возможность индивидууму для измерения уровня глюкозы в небольшом образце крови.

Многие из конструкций измерителей уровня глюкозы, доступных в настоящее время, используют одноразовую тест-полоску, которая в сочетании с измерителем электрохимически или фотометрически измеряет количество глюкозы в образце крови. Для использования этих измерителей пользователь сначала прокалывает палец или другую часть тела с использованием ланцета, получая малый образец крови или внутренней жидкости. Этот образец затем переносят на одноразовую тест-полоску. Неудобство, связанное с осуществлением нескольких измерений в день, а также боль, причиняемая доступными в настоящее время ланцетами, часто затрудняет аккуратное и точное по времени исследование.

Хотя для отбора крови используется, как правило, кончик пальца, благодаря развитой сетке капилляров кожи на нем, кончик пальца также является особенно чувствительным к боли из-за большого количества рецепторов боли, также расположенных на кончиках пальцев. Когда прокол является слишком глубоким, слишком близким к предыдущему проколу или недостаточно глубоким и требует дополнительного прокола, боль значительно усиливается. Боль также может усиливаться, если ланцет проникает медленно или извлекается медленно. Более того, пользователь может быть вынужден делать больший прокол, чем это необходимо для получения достаточного количества крови, из-за потерь во время переноса между местом прокола и тест-полоской.

Процесс измерения уровней глюкозы в крови требует нескольких стадий и нескольких различных аксессуаров, включая устройство для прокалывания, ланцет, подачу тест-полосок и измеритель уровня глюкозы. Каждый аксессуар имеет отличающуюся от других функцию. Пользователь должен иметь плоскую поверхность, доступную для того, чтобы распаковать и разложить аксессуары в пределах легкой досягаемости. Это само по себе представляет проблему для тех, кто должен осуществлять измерение, участвуя при этом в каком-либо процессе под открытым небом. Плоские поверхности часто являются недоступными, и это может затруднить пациенту осуществление измерения. Это может представлять собой неудобство, поскольку уровни глюкозы в крови могут значительно изменяться во время пребывания под открытым небом.

Даже если пользователь может найти плоскую поверхность, пользователь должен осуществить следующие стадии. Пользователь заряжает свежий ланцет в устройство для прокалывания, открывает флакон с полосками, удаляет полоску, вставляет новую полоску в измеритель, опять закрывает флакон, проверяет правильность кода калибровки на измерителе, взводит устройство для прокалывания, прокалывает кожу пальца или другой части тела, откладывает устройство для прокалывания, сжимает или массирует палец для получения соответствующего образца крови, переносит образец на тест-полоску для анализа, ожидает, пока измеритель анализирует образец, удаляет полоску из измерителя с тест-полосками, выбрасывает полоску и, наконец, упаковывает обратно все аксессуары. Как указано выше, стандартная процедура для осуществления измерения уровня глюкозы требует использования множества отдельных компонентов и выполнения ряда стадий, требующих вмешательства пользователя вручную.

Как правило, пользователь должен перенести малый объем образца в область для приема образца на тест-полоске. Как правило, тест-полоски очень маленькие, а область для приема образца, следовательно, еще меньше. Эта стадия переноса представляет собой трудную задачу для многих пользователей. Более того, в настоящее время существует тенденция к использованию тест-полосок, требующих еще меньших количеств образца. (Это позволяет использовать меньшие проколы, а следовательно, и менее болезненные прокалывания). Однако использование меньших образцов повышает сложность переноса образца в область для приема образца на тест-полоске. Это является особенно трудным для пользователей с плохим зрением, обычным осложнением для диабетиков.

Боль, неудобство, дороговизна, длительность процесса, сложность и дискретность осуществления измерения уровня глюкозы в крови являются препятствиями для частого мониторинга уровней глюкозы.

Пациенты часто не следуют рекомендациям врача относительно частого измерения уровня глюкозы из-за многочисленных препятствий.

Задачей настоящего изобретения является создание, по меньшей мере, частичного решения для указанных выше проблем.

Сущность изобретения

Соответственно настоящее изобретение предусматривает в первом аспекте интегральный измеритель для исследования образцов по п.1, содержащий единый модульный корпус, включающий

устройство для создания давления,

ланцет,

приводное устройство для ланцета, предназначенное для перемещения ланцета между выдвинутым положением и втянутым положением,

картридж с тест-полосками, содержащий множество тест-полосок, причем каждая полоска имеет область для приема образца,

сенсор для анализа образца жидкости, принимаемого на тест-полоску, и

систему для распределения тест-полосок, предназначенную для перемещения тест-полосок по одной из картриджа в положение для приема образца, в которой область для приема образца тест-полоски находится вблизи положения конца ланцета, в его выдвинутом положении, и в которой тест-полоска соединена с сенсором,

причем измеритель выполнен с возможностью при использовании, когда он расположен на коже пользователя и приведен в действие, перемещения ланцета до своего выдвинутого положения, а затем втягивания для образования прокола в коже пользователя, формирования капли жидкости вокруг прокола устройством для создания давления, перемещения тест-полоски из картриджа в положение для приема образца, приема образца из капли жидкости и анализа сенсором образца, при этом измеритель включает в себя входной канал для приема полоски из картриджа и направления ее в положение приема образца, и входной канал включает в себя ступеньку, выполненную с возможностью предотвращения обратного перемещения тест-полоски по направлению к картриджу путем падения полоски или вдавливания полоски в ступеньку при перемещении полоски за ступеньку.

Измеритель по настоящему изобретению включает в себя электрическую или электронную схему для управления его работой. Такая схема может быть схемотехнически организованной или может содержать микрокомпьютер или подобное устройство. Такая схема, в частности, включает в себя все компоненты сенсора и выполнена таким образом, чтобы осуществлять анализ образца.

Предпочтительно схема также включает в себя узел визуального дисплея, на котором пользователь может прочитать результаты любого конкретного измерения. Дисплей может быть также приспособлен для демонстрации данных, как указано более подробно ниже.

Предпочтительно схема включает в себя такие средства, как сенсорный дисплей, микрофон и программное обеспечение, приводимое в действие голосом, или кнопки управления для ввода данных в измеритель.

Предпочтительно измеритель устроен таким образом, что при использовании, когда полоска находится в положении для приема образца, ее область для приема образца отделена от области прокола расстоянием примерно от 0,4 мм примерно до 1,3 мм, а предпочтительно расстоянием примерно от 0,7 мм примерно до 0,9 мм.

Устройство для создания давления может содержать насос, приспособленный для приложения отрицательного давления к объему внутри измерителя, имеющему отверстие для помещения на коже пользователя.

Предпочтительно, однако, устройство для создания давления содержит прижимное кольцо, устроенное таким образом, чтобы его помещали при использовании на коже пользователя и для приложения давления по краям кольца для увеличения количества жидкости, доступного в центре кольца.

Прижимное кольцо может иметь такую форму, чтобы оно совпадало с формой области кожи, к которой оно прикладывается. Например, если измеритель предназначен для использования на предплечье, прижимное кольцо должно быть, в целом, плоским. Однако если измеритель предназначен для использования на пальце, прижимное кольцо должно иметь искривленную форму.

Предпочтительно прижимное кольцо имеет многоконтурную поверхность для увеличения градиента давления снаружи внутрь кольца.

Преимущественно прижимное кольцо представляет собой часть колпачка ланцета, который покрывает собой ланцет в его втянутом положении. Предпочтительно колпачок ланцета включает в себя такие средства, как боковая стенка, которая взаимодействует с приводным устройством для ланцета, чтобы обеспечить то, что ланцет перемещается примерно по одному и тому же пути при каждом приведении в действие приводного устройства.

Колпачок ланцета может представлять собой интегральную часть корпуса. Предпочтительно, однако, колпачок ланцета разъемно устанавливают на корпусе. Это может быть достигнуто путем использования креплений резьбового или байонетного типа или путем использования соединения типа защелки.

Если желательно, измеритель может включать в себя, по меньшей мере, два взаимозаменяемых колпачка для ланцета, например колпачок ланцета для использования на предплечье и колпачок ланцета для использования на пальце.

Ланцет может быть любым типом ланцета из используемых в настоящее время в данной области. Термин "ланцет" включает в себя захватываемые пальцами устройства типа, известного в данной области. Предпочтительно ланцет разъемно закрепляют в приводном устройстве для ланцета таким образом, что ланцет может быть заменен после одного или нескольких использований.

Предпочтительно приводное устройство для ланцета имеет пружинный привод. Альтернативно приводное устройство для ланцета приводится в действие электромагнитным способом. Приводное устройство выполнено таким образом, что при приведении в действие ланцет перемещается в выдвинутое положение, а затем втягивается.

Предпочтительно приводное устройство для ланцета включает в себя установочный винт, который дает возможность пользователю подбирать выдвинутое положение ланцета. Это дает возможность пользователю калибровать работу измерителя таким образом, что его/ее кожа прокалывается таким образом, что становится возможным формирование достаточно большой капли жидкости без причинения излишней боли.

Преимущественно работа установочного винта устроена таким образом, что расстояние перемещения ланцета остается постоянным, но самое крайнее выдвинутое положение ланцета изменяется. Это обеспечивает то, что степень боли, испытываемой пользователем, не увеличивается непропорционально глубине прокола.

Там, где измеритель включает в себя колпачок ланцета, является предпочтительным, как указано выше, чтобы колпачок ланцета предусматривал средства для направления приводного устройства для ланцета, с тем чтобы ланцет прокалывал кожу приблизительно в одном и том же месте при каждом приведении в действие приводного устройства.

Преимущественно в таком случае приводное устройство для ланцета выполнено таким образом, что конец ланцета в его выдвинутом положении выдвигается приблизительно до плоскости, образуемой прижимным кольцом или отверстием в корпусе, которое при использовании помещают на коже пользователя.

Предпочтительно картридж с тест-полосками содержит корпус картриджа, определяющий собой полость, конфигурированную для приема пакета тест-полосок, частично съемный колпачок картриджа и средства для перемещения пакета тест-полосок по направлению к колпачку картриджа.

Тест-полоски, используемые для некоторых измерений, являются чувствительными к воздуху или к влажности. По этой причине является предпочтительным, чтобы картридж включал в себя уплотнения для герметичного крепления колпачка картриджа на корпусе картриджа, когда колпачок картриджа полностью соединен с корпусом картриджа. Уплотнение может располагаться на колпачке картриджа или на корпусе картриджа. Кроме того, картридж может быть изготовлен из материала, имеющего свойства дессиканта, или дессикант может содержаться внутри картриджа.

Во время использования при приведении в действие измерителя колпачок картриджа частично отсоединяется от корпуса картриджа, давая возможность первой тест-полоске в пакете переместиться с помощью системы распределения тест-полосок в положение для приема образца. Как только измерение произведено, колпачок картриджа предпочтительно надвигают вручную на корпус картриджа, чтобы закрыть картридж и герметично изолировать его содержимое от атмосферного воздействия.

Предпочтительно картридж имеет на себе данные, относящиеся к коду калибровки для полосок в картридже. Эти данные могут быть представлены в виде визуально считываемых показателей. В этом случае измеритель должен включать в себя средства, как указано выше, чтобы дать возможность пользователю для введения кода калибровки в измеритель.

Предпочтительно данные на картридже представлены в формате, доступном для машинного считывания, например в виде штрихового кода или схемы с мостиками сопротивления, или они хранятся в модуле электронной памяти.

Если данные представлены в виде штрихового кода, измеритель должен включать в себя устройство для считывания штрихового кода. Это может быть сканирующее устройство для считывания или стационарное устройство для считывания. Сканирующее устройство для считывания будет более сложным, но может использоваться, когда картридж только вставляется в измеритель. Стационарное устройство для считывания является менее сложным, но может быть использовано только тогда, когда картридж уже вставлен в измеритель или вынут из него.

Если данные представлены в электронном модуле памяти, он может включать в себя постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) или перезаписываемую память, такую как электрически стираемое программируемое ПЗУ (ЭСППЗУ).

Предпочтительно данные также включают уникальный номер, идентифицирующий конкретный картридж, количество полосок, изначально присутствующих в картридже, конечный срок использования картриджа, различные коэффициенты калибровки для различных источников жидкости (например, неонатальная, артериальная или венозная кровь) и любую другую важную информацию, такую как информация о диапазоне контрольных растворов, предпочтительно в формате, доступном для машинного считывания для облегчения работы измерителя.

Там, где модуль памяти на картридже является перезаписываемым, измеритель может быть устроен таким образом, чтобы записывать в модуль памяти такую информацию, как количество использованных полосок, дату первого использования картриджа, продолжительность времени, когда картридж оставался открытым, и дату, время и результат каждого исследования, которое осуществляется с помощью полоски из картриджа.

Предпочтительно система для распределения тест-полосок включает в себя движок, приспособленный для захвата только одной из тест-полосок в картридже и ее перемещения в положение для приема образца.

Преимущественно измеритель включает в себя входной канал, который принимает полоску из картриджа и доводит ее до положения для приема образца.

Предпочтительно входной канал включает в себя ступеньку, выполненную таким образом, что, когда полоска перемещается, проходя ступеньку, ступенька опускается, или полоска вдавливается в ступеньку, тем самым, предотвращая движение полоски обратно, в сторону картриджа.

Предпочтительно полоска вдавливается в ступеньку с помощью пружин, размещенных на измерителе. Преимущественно пружины являются также электропроводными и расположены таким образом, чтобы осуществлять электрический контакт с электродами или с проводящей меткой на полоске (смотри ниже).

Предпочтительно входной канал выполнен таким образом, что главная плоскость полоски, когда она находится в положении для приема образца, находится под углом приблизительно от 30° до приблизительно 60°, предпочтительно приблизительно 45° к направлению движения ланцета к его выдвинутому положению.

Преимущественно измеритель включает в себя средства для удаления, предназначенные для удаления использованной тест-полоски из измерителя, как только исследование завершается. Предпочтительно там, где картридж включает в себя колпачок картриджа, средства для удаления работают, когда колпачок картриджа закрыт.

Предпочтительно измеритель включает в себя девиатор, который не позволяет системе распределения тест-полосок перемещать следующую тест-полоску в положение для приема образца, в то время как первая тест-полоска все еще находится в этом положении. Это является преимущественной особенностью, поскольку это дает возможность пользователю осуществлять ряд операций прокалывания с одной и той же полоской в этом же положении, поскольку в некоторых случаях осуществляют ряд операций прокалывания, если это необходимо, с регулировкой приводного устройства ланцета для получения достаточно большой капли жидкости.

Предпочтительно девиатор работает в соединении с колпачком картриджа. Когда колпачок картриджа частично отсоединен от корпуса картриджа, девиатор блокирует нормальный путь для системы распределения тест-полосок, например движок, и заставляет его войти в колпачок картриджа.

Предпочтительно измеритель включает в себя средства для проверки того, имеется ли полоска в положении для приема образца. Они могут включать в себя измеритель коэффициента отражения. Как правило, тест-полоски являются более или менее отражающими, чем поверхности входного канала. По этой причине изменение коэффициента отражения будет указывать на то, что тест-полоска находится в этом положении.

Предпочтительно средства для проверки содержат электрическую систему. В самом простом случае каждая полоска может иметь на себе проводящую метку, приспособленную для того, чтобы замыкать накоротко два электрода на измерителе. Эта система является пригодной для использования в полосках, предназначенных для осуществления фотометрических измерений.

Полоски, которые предназначены для осуществления электрохимических измерений, уже включают в себя системы электродов. Таким образом, средства для проверки могут включать в себя электрические контакты на измерителе, приводимые в контакт с электродами на полоске. Преимущественно, как отмечено выше, электрические контакты на измерителе являются нагруженными пружинами и размещены таким образом, чтобы вдавливать полоску в ступеньку во входном канале.

Преимущественно также используют средства для проверки для того, чтобы полностью привести в действие всю схему в измерителе. Измеритель может большую часть времени находиться в режиме с пониженным потреблением энергии, когда единственной активной схемой является та, которую используют для контроля средств для проверки. Как только средства для проверки укажут на то, что полоска присутствует, после этого измеритель может автоматически переключиться в режим с высоким потреблением энергии, где функционируют все схемы, принимающие участие в процессе.

Предпочтительно средства для проверки приспособлены также для включения таймера в схеме измерителя. Таймер останавливается при удалении использованной полоски из измерителя, предпочтительно при закрывании колпачка картриджа. Это дает возможность схеме определить продолжительности времени, когда картридж был открыт для атмосферы. Преимущественно схема приспособлена для суммирования общего времени, в течение которого картридж был открыт, и для генерации сигнала предупреждения, такого как слышимый тон или видимый сигнал, если общее время превысит заданное максимальное значение.

Предпочтительно схема в измерителе также отсчитывает количество полосок, распределенных из каждого картриджа. Преимущественно схема сконструирована для подачи сигнала предупреждения, такого как слышимый звук или видимый сигнал, когда количество полосок, остающихся в картридже, становится малым.

Как отмечено выше, картридж предпочтительно включает в себя модуль перезаписываемой памяти, и схема в измерителе приспособлена для записи в модуль памяти картриджа полезной информации, такой как количество полосок, остающихся в картридже, и продолжительность времени, в течение которого картридж был открыт для атмосферы. Функция перезаписывания является особенно полезной, когда имеется вероятность того, что пользователь находится вне своего обычного окружения в течение такого времени, которое требовало бы использования большего количества полосок, чем присутствует в картридже. В таких случаях существует вероятность того, что пользователь удалит старый картридж и вставит новый полный картридж. После того как новый картридж будет использован, пользователь может вставить старый картридж, даже если у него вышел срок использования. Пока измеритель может считывать данные со старого картриджа, он может решать, является ли возможным использование старого картриджа.

Более того, присутствие модуля перезаписываемой памяти делает возможным другие возможные применения. Например, данные о времени и дате использования и результаты измерения могут быть записаны в модуль памяти картриджа. Затем использованный картридж может быть возвращен в учреждение здравоохранения пользователя, где эти данные могут изучаться, чтобы определить, следует ли пользователь своему режиму лечения и мониторинга. Альтернативно использованные картриджи могут быть возвращены производителю для осуществления общих исследований их использования.

Предпочтительно измеритель приводят в действие вручную путем использования одного движения, например, многофункционального узла ручки, расположенного на корпусе. Узел ручки может включать в себя рычаг, установленный с возможностью поворота на корпусе.

Предпочтительно приведение в действие узла ручки взводит приводное устройство для ланцета и перемещает одну тест-полоску в положение для приема образца. Перемещение узла ручки может также приводить в действие всю схему измерителя.

Приводное устройство для ланцета можно приводить в действие либо с помощью дальнейшего перемещения рычага, либо предпочтительно путем спуска спускового устройства.

Таким образом, понятно, что использование интегрального измерителя для исследования образцов по настоящему изобретению может быть очень простым. Если это является желательным, пользователь может заменить существующий ланцет новым, затем измеритель может быть взведен с помощью использования узла ручки. Это также перемещает полоску в положение для приема образца. Перемещение рычага или прием полоски в положении для приема образца также приводит в действие всю схему измерителя. Затем пользователь только должен поместить соответствующую часть измерителя, такую как отверстие или колпачок ланцета, на свою кожу и спустить спусковой крючок.

Если при первом нажатии спусковой крючок не вызывает появления достаточно большой капли жидкости, измеритель может быть взведен, позиционирован и спущен опять, если это необходимо несколько раз без необходимости во вставлении новой полоски.

Присутствие устройства для создания давления обеспечивает то, что сразу после осуществления разумного прокола достаточное количество жидкости будет аккумулировано вокруг прокола, так что она будет соприкасаться с областью для приема образца полоски, и образец будет приниматься на полоску или в нее.

Таким образом, использование измерителя по настоящему изобретению исключает большинство стадий, необходимых в настоящее время, и в частности, исключает те стадии, где преимущественными являются ловкость рук и хорошее зрение.

Предпочтительно измеритель приспособлен для получения и анализа образца крови или внутренней жидкости, в частности для анализа образца крови на уровни глюкозы. Полоски, приспособленные для осуществления таких измерений, являются хорошо известными в данной области. Они могут быть электрохимическими или фотометрическими полосками.

Преимущественно полоски приспособлены для осуществления электрохимических анализов, и схема в измерителе приспособлена для осуществления контакта с электродами в таких полосках.

По этой причине в предпочтительном воплощении настоящее изобретение предусматривает интегральный измеритель для исследования уровня глюкозы в крови. Интегральный измеритель по этому аспекту настоящего изобретения делает возможным простой одностадийный процесс мониторинга уровня глюкозы и значительно уменьшает проблемы, связанные с частым мониторингом уровня глюкозы. Интегральный измеритель предусматривает автоматическое и прецизионное распределение и позиционирование тест-полоски на воспроизводимом близком расстоянии от места прокалывания ланцетом, автоматизированный перенос образца крови на тест-полоску и автоматизированный анализ образца крови после того, как тест-полоска соберет образец с области прокола.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения может быть предусмотрен заменяемый картридж с тест-полосками, приспособленный для вставления в измеритель по настоящему изобретению. Картридж включает в себя корпус картриджа, определяющий полость, конфигурированную для приема пакета тест-полосок, частично отсоединяемый колпачок картриджа и пакет тест-полосок, расположенных в полости.

В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение предусматривает узел многофункциональной ручки для измерителя по настоящему изобретению. Предпочтительно узел ручки включает в себя рычаг. Когда пользователь сжимает узел ручки, рычаг одновременно взводит устройство для прокалывания и распределяет одну тест-полоску из картриджа с тест-полосками в положение для приема образца. Тест-полоска прецизионно позиционируется на заданном расстоянии от ланцета.

В соответствии с еще одним аспектом настоящее изобретение предусматривает систему для распределения полосок, предназначенную для направления тест-полосок из картриджа с тест-полосками в положение для приема образца в измерителе по настоящему изобретению в режиме, когда они распределяются по одной. Система распределения полосок включает в себя движок для выдавливания тест-полоски из картриджа во входной канал и девиатор, предотвращающий позиционирование множества тест-полосок во входном канале одновременно. Девиатор отклоняет движок внутри колпачка картриджа с тест-полосками, когда тест-полоску позиционируют во входном канале.

Настоящее изобретение делает возможным интегральный способ отбора и исследования уровня глюкозы в крови или другого анализируемого вещества в телесной жидкости. Такой интегральный способ может включать в себя вставление картриджа с тест-полосками в интегральный измеритель для исследований, сжимание узла ручки на измерителе для исследования для взведения устройства для прокалывания и выдавливание тест-полоски в положение для приема образца, прижатие интегрального измерителя для исследования к коже пользователя и нажатие спускового устройства измерителя для исследования для направления ланцета в кожу и формирования капли крови или другой жидкости на поверхности кожи. Тест-полоска поглощает требуемое количество крови или другой жидкости, предназначенной для автоматизированного анализа образца с помощью интегрального измерителя для исследования.

Краткое описание чертежей

Эти и другие особенности и преимущества настоящего изобретения станут более понятными со ссылками на следующее далее подробное описание в сочетании с прилагаемыми чертежами, на которых одинаковые цифры относятся к подобным элементам на различных видах.

Фиг.1 представляет собой общий вид интегрального измерителя для исследования крови в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.2 представляет собой вид сверху и снаружи интегрального измерителя по фиг.1.

Фиг.3 представляет собой общий вид с частичным вырывом заменяемого картриджа с тест-полосками, который установлен в измерителе на фиг.1.

Фиг.4 представляет собой вид деталировки компонентов заменяемого картриджа с тест-полосками на фиг.3.

Фиг.5a, 5b и 5c иллюстрируют особенность "приподнимания" колпачка заменяемого картриджа с тест-полосками.

Фиг.6 представляет собой вид с частичным вырывом одного из воплощений интегрального измерителя в спущенном положении.

Фиг.7 иллюстрирует интегральный измеритель на фиг.6, когда многофункциональная ручка нажата.

Фиг.8 иллюстрирует интегральный измеритель на фиг.6, когда многофункциональная ручка отпущена.

Фиг.9 иллюстрирует интегральный измеритель на фиг.6 при нажатой многофункциональной ручке, когда тест-полоска заряжена.

Фиг.10 представляет собой вид сбоку колпачка ланцета, пригодного для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению.

Фиг.11 представляет собой вид с торца колпачка ланцета на фигуре 10.

Фиг.12 представляет собой вид сбоку с вырывом в поперечном сечении вдоль линии 4-4 на фиг.11, иллюстрирующий контактное кольцо колпачка на фиг.10.

Фиг.13 представляет собой график профиля давления, создаваемого колпачком на фиг.10.

Фиг.14 представляет собой поперечное сечение альтернативного воплощения контактного кольца колпачка ланцета для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению.

Фиг.15 представляет собой вид сбоку с вырывом альтернативного воплощения колпачка ланцета для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению, иллюстрирующий втулку, расположенную вокруг колпачка.

Фиг.16 представляет собой вид с торца колпачка ланцета на фиг.15.

Фиг.17 представляет собой вид сбоку с вырывом колпачка ланцета на фиг.15, иллюстрирующий колпачок, убранный с кожи.

Фиг.18 представляет собой вид сбоку с вырывом колпачка ланцета на фиг.15, иллюстрирующей колпачок в контакте с кожей.

Фиг.19 представляет собой вид спереди с вырывом колпачка на фигуре 15.

Фиг.20 представляет собой вид спереди с вырывом другого воплощения колпачка ланцета для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению.

Фиг.21 представляет собой вид с торца колпачка на фиг.20.

Фиг.22 представляет собой вид спереди с вырывом другого воплощения колпачка ланцета для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению для прокалывания подушечки кончика пальца.

Фиг.23 представляет собой вид с торца колпачка ланцета на фиг.22.

Фиг.24 представляет собой вид сбоку альтернативного воплощения колпачка ланцета для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению, сформированного из гибкого материала и находящегося в положении покоя.

Фиг.25 представляет собой вид сбоку колпачка ланцета на фиг.24, когда контактное кольцо колпачка ланцета соприкасается с местом прокола.

Фиг.26 представляет собой вид сбоку альтернативного воплощения колпачка ланцета для использования вместе с измерителем по настоящему изобретению, сформированного из деформируемого гибкого материала и находящегося в положении покоя.

Фиг.27 представляет собой вид сбоку колпачка ланцета на фиг.26, когда контактное кольцо колпачка ланцета соприкасается с местом прокола.

Фиг.28 иллюстрирует входной канал интегрального измерителя в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.29 представляет собой схематический вид конструкции тест-полоски, пригодной для использования по настоящему изобретению.

Фиг.30 представляет собой блок-схему электроники, которая может быть включена в интегральный измеритель в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.31 иллюстрирует альтернативный механизм для создания свойства "приподнимания" колпачка заменяемого картриджа с тест-полосками, когда колпачок закрыт.

Фиг.32 иллюстрирует механизм на фиг.31, когда колпачок открыт.

Фиг.33 иллюстрирует механизм на фиг.31 с противоположной стороны.

Фиг.34 представляет собой вид сбоку с противоположной стороны механизма на фиг.31, когда колпачок открыт.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение предусматривает интегральный измеритель для отбора и анализа образца телесной жидкости, такой как кровь, включающий в себя заменяемый картридж с тест-полосками, имеющий пакет тест-полосок, расположенных в нем. Настоящее изобретение облегчает мониторинг, например, уровней глюкозы в крови путем объединения в одном измерителе стадий, необходимых при сборе и анализе крови, в простом процессе, использующем единый измеритель.

Настоящее изобретение будет описано ниже в связи с иллюстративным воплощением. Специалисты в данной области оценят, что настоящее изобретение может быть осуществлено в виде ряда различных применений и воплощений, и оно не является конкретно ограниченным в его применении конкретным воплощением, описанным здесь.

Настоящее изобретение будет обсуждаться ниже в связи с отбором крови, хотя специалисты в данной области заметят, что и другие типы жидкости также могут быть использованы.

Фигуры 1 и 2 иллюстрируют интегральный измеритель 10 для отбора и исследования глюкозы в крови в соответствии с иллюстративным воплощением настоящего изобретения. Этот измеритель сконструирован для осуществления электрохимического анализа образца крови. Однако, если это желательно, такие же механические детали могли бы быть использованы в связи с фотометрическими анализами. измеритель для отбора и исследования содержит модульный корпус 11 (показан на фиг.2), определяющий собой интегральную систему для извлечения и последующего анализа образца. Измеритель 10 включает в себя узел ланцета для прокалывания кожи пользователя для извлечения капли крови на поверхности кожи. Узел ланцета включает в себя ланцет 13 и приводное устройство 14 ланцета для перемещения ланцета в кожу и из нее. Когда оно взведено, спусковая кнопка 15 приводит в действие приводное устройство.

Колпачок 16 ланцета съемным образом прикреплен к корпусу 11 на ближнем конце устройства измерителя 10 и включает в себя отверстие для того, чтобы сделать возможным прохождение ланцета 13 через колпачок 16 и в кожу пользователя. колпачок 16 может иметь многоконтурную поверхность для усиления или облегчения извлечения крови путем прижатия устройства к коже. Узел ланцета, кроме того, включает в себя маховичок 17 для регулировки глубины, расположенный на дальнем конце приводного устройства, противоположном по отношению к ланцету. Вращение маховичка для регулировки глубины уменьшает или увеличивает глубину прокола с помощью ланцета. маховичок для регулировки глубины регулирует или устанавливает глубину прокола в соответствии с известными методиками.

Картридж 18 с тест-полосками вставляют в измеритель 10 и включает в себя пакет тест-полосок для подачи, размещенных внутри полости или внутреннего пространства корпуса картриджа. Картридж с тест-полосками приспособлен для распределения отдельных тест-полосок во входной канал 19. Выход входного канала ведет во внутреннее пространство колпачка 16 ланцета на близком и прецизионно определенном расстоянии от отверстия, через которое ланцет 13 проходит при прокалывании кожи. Таким образом, когда ланцет прокалывает кожу и капля крови формируе