Двухфазная композиция зубной пасты

Двухфазная композиция зубной пасты

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к композициям средства для чистки зубов, применимым для чистки зубов. В частности, настоящее изобретение включает двухфазные композиции средства для чистки зубов.

Композиции для ухода за полостью рта используют для разнообразных целей, включая улучшение персонального здоровья, гигиены и внешнего вида, а также для профилактики или лечения разнообразных заболеваний и других состояний у людей и животных.

Рецептура таких композиций представляет ряд сложных проблем. Они должны быть фармацевтически и/или косметически приемлемы для их предполагаемого использования. Композиции, которые содержат терапевтически активные вещества, предпочтительно доставляют активное вещество на эффективных уровнях, избегая чрезмерного химического разрушения. Аналогичным образом композиции, содержащие косметически функциональные вещества, должны доставлять вещество в полость рта на эффективных уровнях при условиях, когда они типично используются потребителем.

Более того, эстетическая привлекательность всех таких композиций является важной и может оказывать значительное воздействие на одобрение и использование потребителем. Известно, что эстетические эффекты играют важную роль в потребительском одобрении многих продуктов. Хотя такие продукты получили одобрение потребителей, проводится поиск с целью дальнейшего улучшения эстетических эффектов, а также косметических и терапевтических преимуществ данных продуктов. Действительно, многие такие композиции, известные из уровня техники, лишены одного или нескольких свойств. Таким образом, продолжает существовать необходимость в новых композициях для ухода за полостью рта и способах их использования.

В уровне техники описаны различные активные вещества для использования в композициях для ухода за полостью рта, включая фторидные соли и противомикробные компоненты. Среди фторидных солей находится фторид двухвалентного олова, который обеспечивает как фторид-ионы для эффективности профилактики разрушения зубов, так и ионы двухвалентного олова для эффективности против образования зубного налета, воспаления десен и гиперчувствительности. Несмотря на то, что фторид двухвалентного олова обеспечивает ряд преимуществ, он, однако, имеет горький соленый (вяжущий) вкус, а также только слегка растворим в воде и, соответственно, трудно диссоциирует для обеспечения ионов двухвалентного олова. Фторид двухвалентного олова, по этой причине, существенно диссоциирует, как правило, при кислом значении рН. Однако такое значение рН нарушает стабильность других агентов, используемых в таких композициях, например, триклозана.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем изобретении предлагаются композиции для ухода за полостью рта. Варианты осуществления включают композиции для ухода за полостью рта, включающие:

(a) первую фазу, содержащую клинически эффективный 2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифениловый эфир, примешанный к первому водному растворителю, приемлемому для использования в ротовой полости; и

(b) вторую фазу, содержащую соль двухвалентного олова, примешанную ко второму водному растворителю приемлемому для использования в ротовой полости; где

(c) вторая фаза включает не менее чем 10 молярных процентов растворимого иона двухвалентного олова относительно математической суммы молей растворимого иона двухвалентного олова и молей соли двухвалентного олова во второй фазе.

В одном аспекте первая фаза далее включает средство, усиливающее антибактериальные свойства. Предпочтительно первая фаза имеет измеряемое значение pH примерно от 7 до 9, а вторая фаза имеет измеряемое значение pH примерно от 3 до 8. В различных вариантах осуществления усиливающее средство представляет собой сополимер метилвинилового эфира/малеинового ангидрида. В одном аспекте средство, усиливающее антибактериальные свойства, представляющее собой сополимер метилвинилового эфира/малеинового ангидрида, имеет молекулярную массу примерно от 100 до 1000000.

В другом аспекте вторая фаза дополнительно включает поликарбоновую кислоту (предпочтительно органическую кислоту пищевого сорта, такую как лимонная кислота, молочная кислота, винная кислота, глюконовая кислота, янтарная кислота, яблочная кислота, фумаровая кислота или их комбинации), предпочтительно в достаточном количестве, чтобы эффективно стабилизировать концентрацию растворимого иона двухвалентного олова во второй фазе.

В одном аспекте вторая фаза далее включает полифосфатную соль (такую как динатрий пирофосфат, дикалий пирофосфат, тетракалий пирофосфат, тетранатрий пирофосфат или их комбинации).

В других аспектах любая из первой и второй фаз или обе фазы дополнительно включают диоксид кремния или поверхностно-активное вещество, такое как лаурилсульфат натрия, или то и другое.

В другом аспекте предлагается набор для ухода за полостью рта, имеющий первое отделение с первым выходным отверстием, имеющим жидкостную связь с первым отделением для вытекания первого средства для чистки зубов из первого отделения, и второе отделение со вторым выходным отверстием, имеющим жидкостную связь со вторым отделением для вытекания второго средства для чистки зубов из второго отделения, причем первое и второе отделение, соответственно, содержат первую фазу и вторую фазу вышеописанных составов в качестве своих соответствующих средств для чистки зубов.

В другом аспекте вышеуказанные составы изготавливают посредством перемешивания первого средства для чистки зубов и второго средства для чистки зубов в соответствии с любым из вышеописанных составов, и затем смешивают вместе амальгаму первого средства для чистки зубов и второго средства для чистки зубов. В одном аспекте этого варианта первое средство для чистки зубов хранят в первом замкнутом объеме после смешивания; второе средство для чистки зубов хранят во втором замкнутом объеме после смешивания; и перемешивания достигают выдавливанием первого средства для чистки зубов из первого замкнутого объема и выдавливанием второго средства для чистки зубов из второго замкнутого объема, так что первое средство для чистки зубов и второе средство для чистки зубов выдавливаются, чтобы обеспечить амальгаму (такую как зубная паста).

В еще одном аспекте любую указанную выше рецептуру амальгамы наносят на зубы человека или другого животного с целью очистки их зубов.

Было обнаружено, что композиции и способы по данному изобретению предоставляют преимущества по сравнению с композициями для ухода за полостью рта, известными из уровня техники. Дальнейшие использование, преимущества и варианты осуществления настоящего изобретения являются очевидными из изложенного здесь описания.

ОПИСАНИЕ

Следующие определения и нелимитирующие предписания должны приниматься во внимание при рассмотрении изложенного здесь описания данного изобретения. Используемые здесь заголовки (такие как ″Введение″ и ″Раскрытие изобретения″) и подзаголовки (такие как ″Композиции″ и ″Способы″) предназначены только для общей организации предмета обсуждения внутри описания изобретения и не предназначены ограничивать описание изобретения или любой его аспект. В частности, объект, описанный во ″Введении″, может включать аспекты технологии внутри объема изобретения и может не представлять изложение предшествующего уровня техники. Объект изобретения, описанный в ″Раскрытии изобретения″, не является исчерпывающим или полным описанием всего объема изобретения или его любых вариантов осуществления. Классификация или обсуждение вещества внутри раздела данного описания, как имеющего особую полезность (например, являющегося ″активным″ ингредиентом или ингредиентом ″носителя″), делается для удобства, и не должно выводиться никакое заключение, что вещество должно неизбежно или исключительно функционировать в соответствии с его классификацией в настоящем описании, когда его используют в любой данной композиции.

Цитирование ссылок в настоящем описании не составляет признание, что данные ссылки являются предшествующим уровнем техники или имеют какое-либо отношение к патентоспособности описанного здесь изобретения. Любое обсуждение содержания ссылок, цитированных во Введении, предназначено лишь для предложения общего краткого изложения притязаний, сделанных авторами ссылок, и не составляет признания в отношении точности содержания таких ссылок. Все ссылки, цитированные в разделе Описание данного документа, настоящим включаются ссылкой во всей своей полноте.

Описание и конкретные примеры, несмотря на то, что показывают варианты осуществления изобретения, предназначены только для целей иллюстрации и не предназначены для ограничения объема изобретения. Более того, изложение множественных вариантов осуществления, имеющих указанные признаки, не предназначено исключать другие варианты осуществления, имеющие дополнительные признаки, или другие варианты осуществления, включающие различные комбинации указанных признаков. Конкретные Примеры предлагаются для целей иллюстрации изготовления и использования композиций и осуществления способов по данному изобретению и, если точно не указано иным образом, не предназначены являться представлением, что данные варианты осуществления данного изобретения были, или не были, осуществлены или испытаны.

Используемые здесь слова ″предпочтительный″ и ″предпочтительно″ относятся к вариантам осуществления изобретения, которые предоставляют определенные выгоды при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Более того, изложение одного или нескольких предпочтительных вариантов осуществления не предполагает, что другие варианты осуществления не применимы, и не предназначено исключать другие варианты осуществления из объема изобретения.

Используемое здесь слово ″включает″, и его варианты, предназначено являться неограничивающим, так что перечисление позиций в списке не является исключением других аналогичных позиций, которые могут быть также применимы в материалах, композициях, устройствах и способах по данному изобретению.

Используемое здесь слово ″стабильный″, и его варианты, дает ссылку на свойство рецептуры, где основная химическая единица, такая как элемент, ион или молекула, поддерживается в желаемой концентрации в течение продолжительного периода времени и не взаимодействует с другими ингредиентами композиции для ухода за полостью рта таким путем, который не поддерживает желаемую концентрацию в течение продолжительного периода времени, и, таким образом, не взаимодействует с другими ингредиентами композиции для ухода за полостью рта таким путем, который снижает эффективное количество имеющейся желаемой химической единицы в композиции.

Используемый здесь термин ″примерно″, при применении к значению для параметра композиции или способа по данному изобретению, показывает, что вычисление или измерение данного значения допускает некоторую незначительную неопределенность без оказания существенного действия на химические или физические свойства композиции или способа. Если, по какой-либо причине, неопределенность, предоставленная термином ″примерно″, не является по-другому понятной с данным обычным значением, тогда ″примерно″, используемое здесь, показывает возможное изменение в величине, составляющее до 5%.

Как указывается в настоящем описании, все проценты композиции являются массовыми от общей массы композиции, если не указано иным образом.

Композиции

В настоящем изобретении предлагаются композиции для ухода за полостью рта и способы введения или нанесения, или использования, человеком или другим животным. Используемый здесь термин ″композиция для ухода за полостью рта″ представляет собой любую композицию, которая подходит для введения или нанесения в полость рта человека или животного для улучшения здоровья, гигиены или внешнего вида субъекта, предпочтительно предоставляющая такие преимущества, как профилактика или лечение состояний или заболеваний зубов, десен, слизистой оболочки или других твердых или мягких тканей полости рта; профилактика и лечение общего состояния или расстройства; обеспечение сенсорных, декоративных или косметических преимуществ; и их комбинации. В различных предпочтительных вариантах осуществления композицию для ухода за полостью рта намеренно не проглатывают, а скорее удерживают в полости рта в течение времени, достаточного для достижения требуемого эффекта. Предпочтительно конкретные материалы и композиции, которые необходимо использовать в данном изобретении, являются, соответственно, фармацевтически или косметически приемлемыми. Используемый здесь ″фармацевтически приемлемый″, ″клинически эффективный″ или ″косметически приемлемый″ компонент или ″растворитель, приемлемый для использования в ротовой полости″ представляет собой вещество, которое подходит для использования людьми и/или животными для обеспечения желаемого терапевтического, профилактического, сенсорного, декоративного или косметического преимущества без чрезмерных вредных побочных эффектов (таких как токсичность, воспаление или аллергическая реакция), сопоставимого с приемлемым соотношением преимущество/риск.

Более подробно в настоящем изобретении предлагаются двухфазные композиции, включающие клинически эффективный противомикробный галогенированный дифениловый эфир (например, 2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифениловый эфир (Триклозан)) в одной (первой) фазе и соль двухвалентного олова (предпочтительно фторид двухвалентного олова) в другой (второй) фазе, где соль двухвалентного олова эффективно диссоциирована, чтобы предоставить 10 процентов или более общего элемента двухвалентного олова в своей фазе в виде растворимого иона двухвалентного олова. Более конкретно в этом отношении вторая фаза включает не менее 10 молярных процентов растворимого иона двухвалентного олова относительно математической суммы молей растворимого иона двухвалентного олова и молей соли двухвалентного олова во второй фазе. При более полном рассмотрении этого соль двухвалентного олова, такая как фторид двухвалентного олова (SnF₂), представляет собой ионное соединение иона двухвалентного олова (полученного из элемента олова, имеющего символ Sn в химической номенклатуре) и (теперь используя фторид двухвалентного олова в качестве применимого примера, без ограничения, соли двухвалентного олова) 2 фторид-иона (полученных из элемента фтора, имеющего символ F в химической номенклатуре). Элемент олово в виде ионов предоставляется по существу в двух общих ионных формах: форме четырехвалентного олова (валентность +4) и форме двухвалентного олова (валентность +2). Молекула фторида двухвалентного олова содержит ионы двухвалентного олова и фторид-ионы, но молекула фторида двухвалентного олова представляет собой белый кристаллический порошок, который обычно нерастворим в спиртах и простых эфирах и лишь незначительно растворим в воде. Эффективность в уходе за полостью рта как для ионов двухвалентного олова, так и для фторид-ионов достигается, когда ионы двухвалентного олова и фторид-ионы диссоциируют из молекулы фторида двухвалентного олова и затем поступают для химического взаимодействия с поверхностью зубов и/или тканью десны. Кислотное значение pH усиливает диссоциацию иона двухвалентного олова (из молекулы фторида двухвалентного олова) с получением растворимого иона двухвалентного олова, и данная диссоциация также ″освобождает″ фторид-ион в виде растворимой формы для взаимодействия с поверхностью зубов. Принимая во внимание относительно короткий период времени, когда зубную пасту наносят и чистят зубы щеткой, и относительно низкую общую растворимость и диссоциацию фторида двухвалентного олова, доступное количество свободного иона двухвалентного олова в рецептуре зубной пасты в момент нанесения зубной пасты на зубы является весьма желательным. Данные варианты осуществления, следовательно, предусматривают эффективно кислое значение pH (химическое значение pH примерно 7 или менее) с измеряемым pH (значение pH, измеряемое, когда зонд pH вводят в фазу композиции, содержащую фторид двухвалентного олова) примерно от 3 до 8.

Первая фаза композиции по изобретению включает фенольное противомикробное средство, предпочтительно галогенированный дифениловый эфир. Предпочтительные дифениловые эфиры, применимые в настоящем изобретении, включают триклозан (2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифениловый эфир), монофосфат триклозана или 2,2'-дигидрокси-5,5'-дибромдифениловый эфир. Триклозан является особенно предпочтительным дифениловым эфиром.

Однако эффективно кислое значение pH представляет собой одно из нескольких химических условий и/или компонентов (таких как полифосфат и/или полиэтиленгликоль), которые значительно снижают эффективность 2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифенилового эфира (триклозана). В этом отношении активность триклозана сохраняется при хранении при pH примерно от 7 до 9.

В одном варианте осуществления данные противоречивые требования к рН решают посредством составления рецептуры галогенированного дифенилового эфира и клинически эффективной соли двухвалентного олова (предпочтительно фторида двухвалентного олова), содержащей не менее чем 10 молярных процентов растворимого иона двухвалентного олова относительно математической суммы молей растворимого иона двухвалентного олова и молей соли двухвалентного олова (фторида двухвалентного олова), таким путем, что галогенированный дифениловый эфир и соль двухвалентного олова (фторид двухвалентного олова) физически разделяют в двух раздельных водных смесях, храня каждую из двух водных смесей в физически изолированном отделении (таком как обеспечивается тюбиком с двумя отделениями для зубной пасты) и смешивая две водные смеси (средства для чистки зубов) вместе в амальгаму, когда ожидаемое время между образованием амальгамы и нанесением амальгамы на зубы является достаточно минимальным, так что реакционное время, необходимое для истощения галогенированного дифенилового эфира и/или для уменьшения растворимого иона двухвалентного олова является не достаточным для протекания данных вредных эффектов перед использованием. При этом первое средство для чистки зубов (с галогенированным дифениловым эфиром) обеспечивает, по меньшей мере, одну первую часть (или композиционную фазу) амальгамы, а второе средство для чистки зубов (содержащее соль двухвалентного олова с не менее чем 10 молярными процентами растворимого иона двухвалентного олова относительно математической суммы молей растворимого иона двухвалентного олова и молей соли двухвалентного олова) предоставляет, по меньшей мере, вторую часть (или композиционную фазу) амальгамы. Однако когда первое средство для чистки зубов выдавливают из первого отделения тюбика с двумя отделениями, чтобы предоставить первую часть амальгамы (на зубной щетке), а второе средство для чистки зубов выдавливают из второго отделения тюбика с двумя отделениями, чтобы предоставить вторую часть амальгамы, химические свойства (такие как рН) внутри каждой части амальгамы продолжают поддерживаться, как правило, независимо, как были ранее свойственны соответствующему первому и второму замкнутому объему, даже хотя две части (две фазы) находятся в жидкостном контакте. Общее перемешивание фаз в среду с общими химическими свойствами происходит на поверхности зубов только по мере того, как две фазы амальгамы перемешиваются посредством чистки щеткой. Действительно, некоторое осаждение ионов двухвалентного олова, фторид-ионов (или других галогенид-ионов другой соли двухвалентного олова) и молекул галогенированного дифенилового эфира из независимых фаз амальгамы будет иметь место на поверхности зубов непосредственно перед перемешиванием порций соразмерно с действительной чисткой щеткой.

Носитель, приемлемый для использования в ротовой полости

В настоящем изобретении предлагаются композиции, включающие носитель, приемлемый для использования в ротовой полости. Используемый здесь термин ″носитель, приемлемый для использования в ротовой полости″ или ″растворитель, приемлемый для использования в ротовой полости″ относится к веществу или комбинации веществ, которые являются безопасными для использования в композициях по настоящему изобретению, соразмерно с приемлемым соотношением польза/риск, с которым соль двухвалентного олова (фторид двухвалентного олова) и/или галогенированный дифениловый эфир могут быть ассоциированы, в то же время сохраняя существенную клиническую эффективность. Предпочтительно носитель существенно не снижает эффективность соли двухвалентного олова (фторида двухвалентного олова) и/или галогенированного дифенилового эфира. В различных вариантах осуществления носитель применяют, чтобы существенно прикрепить зубную пасту к поверхности внутри полости рта, в которую вводят композицию, без сопутствующего использования зубной каппы, мундштука, ленты или аналогичного устройства. В различных предпочтительных вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта намеренно не проглатывается, а скорее удерживается в полости рта в течение времени, достаточного для осуществления предполагаемого эффекта. Предпочтительно конкретные вещества и композиции, которые необходимо использовать в данном изобретении, соответственно являются фармацевтически или косметически приемлемыми. Используемый здесь ″фармацевтически приемлемый″ или ″косметически приемлемый″ компонент представляет собой компонент, который подходит для использования человеком и/или животными для обеспечения желаемой терапевтической, профилактической, сенсорной, декоративной или косметической пользы без чрезмерных вредных побочных эффектов (таких как токсичность, воспаление и аллергическая реакция), соразмерно с приемлемым соотношением польза/риск.

В различных вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению необязательно включают отбеливающее вещество или полирующий компонент. Как дополнительно обсуждено ниже, ″отбеливающее вещество″ представляет собой вещество, которое является эффективным для осуществления отбеливания поверхности зубов, на которые его наносят. В различных вариантах осуществления композиции по данному изобретению включают пероксидное отбеливающее вещество, включающее соединение пероксида.

Вещества, которые применимы в носителях, включают адгезионные средства, модификаторы вязкости, разбавители, поверхностно-активные вещества, регуляторы пенообразования, пероксидные активаторы, стабилизаторы пероксида, абразивы, рН модифицирующие агенты, влагоудерживающие вещества, вещества для улучшения комплексного ощущения во рту вкуса, запаха, фактуры и консистенции, подсластители, ароматизаторы, красители и их комбинации. Понятно, что в то время как общие свойства каждой из вышеуказанных категорий веществ могут различаться, могут существовать некоторые общие свойства, и любое из данных веществ может служить множеству целей внутри двух или более таких категорий веществ. Предпочтительно такие материалы носителей выбирают для совместимости с пероксидным комплексом и с другими ингредиентами композиции.

В различных вариантах осуществления носитель включает адгезионное средство. Используемое в настоящем описании адгезионное средство представляет собой вещество или комбинацию веществ, которые усиливают удерживание ионов двухвалентного олова, фторид-ионов и молекул галогенированного дифенилового эфира на поверхности полости рта, на которую наносят композицию. Такие адгезионные агенты включают клеящие вещества, пленкообразующие вещества, усилители вязкости и их комбинации. Такие материалы включают гидрофильные органические полимеры, гидрофобные органические полимеры, кремнийсодержащие смолы, кремнийсодержащие клеящие вещества, диоксиды кремния и их комбинации.

Загущающие компоненты, которые применимы здесь, включают карбоксивиниловые полимеры, каррагенаны (также известные как ирландский мох и конкретнее йота-каррагенаны), полимеры целлюлозы, такие как гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза) и их соли (например, кармеллоза натрия), природные смолы, такие как камедь карайи, ксантановая смола, аравийская камедь и трагакантовая камедь, коллоидный силикат магния-алюминия, коллоидный диоксид кремния и их смеси.

Модификаторы вязкости, применимые в настоящем изобретении, включают минеральное масло, вазелин, глины и органомодифицированные глины, диоксид кремния и их смеси. В различных вариантах осуществления такие модификаторы вязкости применимы для подавления осаждения или разделения ингредиентов и/или для содействия повторному диспергированию при перемешивании жидкой композиции.

Разбавители, применимые в настоящем изобретении, включают вещества или комбинации веществ, которые применимы для растворения и/или суспендирования других компонентов композиции. В различных вариантах осуществления разбавители применимы для регулирования вязкости композиции, необязательно в сочетании с модификаторами вязкости (обсужденными здесь) и другими компонентами композиции.

Поверхностно-активные вещества, применимые в настоящем изобретении, включают анионные, неионные и амфотерные поверхностно-активные вещества. Поверхностно-активные вещества можно использовать, например, для обеспечения увеличенной стабильности рецептуры, для помощи в очистке поверхностей полости рта посредством моющего действия и для получения пены при перемешивании, например, в течение чистки щеткой с композицией средства для чистки зубов по изобретению. Подходящие анионные поверхностно-активные вещества включают водорастворимые соли С_8-20 алкилсульфатов, сульфонированные моноглицериды

С_8-20 жирных кислот, саркозинаты, таураты и их смеси. Иллюстративными примерами данных и других поверхностно-активных веществ являются лаурилсульфат натрия, натрий моноглицеридсульфонат кокосового масла, лаурилсаркозинат натрия, лаурилизоэтионат натрия, лауреткарбоксилат натрия, додецилбензолсульфонат натрия и их смеси. Подходящие неионные поверхностно-активные вещества включают полоксамеры, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбита, этоксилаты жирного спирта, этоксилаты алкилфенола, оксиды третичных аминов, третичные фосфиноксиды, диалкилсульфоксиды и их смеси. Предпочтительным поверхностно-активным веществом является лаурилсульфат натрия.

Регуляторы пенообразования, применимые здесь, включают вещества, применимые для увеличения количества, толщины или стабильности пены, создаваемой композицией (например, композициями средства для чистки зубов) при перемешивании. Можно использовать любой регулятор пенообразования, приемлемый для использования в ротовой полости, включая полиэтиленгликоли (ПЭГи), также известные как полиоксиэтилены. Подходят высокомолекулярные ПЭГи, включая соединения, имеющие среднюю молекулярную массу примерно от 200000 до 7000000, например приблизительно от 500000 до 5000000 или примерно от 1000000 до 2500000. Один или несколько ПЭГ необязательно присутствуют в общем количестве примерно от 0,1% до 10%, например приблизительно от 0,2% до 5% или примерно от 0,25% до 2%.

Влагоудерживающие вещества, применимые здесь, включают многоатомные спирты, такие как глицерин, сорбит, ксилит или низкомолекулярные ПЭГи. В различных вариантах осуществления влагоудерживающие вещества применяют для предотвращения затвердевания композиций пасты или геля при воздействии воздуха. В различных вариантах осуществления влагоудерживающие вещества также действуют в качестве подсластителей.

Применимые в настоящем изобретении агенты, модифицирующие рН, включают подкисляющие агенты для понижения рН, подщелачивающие агенты для повышения рН и буферные агенты для регулирования рН внутри желаемого диапазона. Например, одно или несколько соединений, выбранных из подкисляющего, подщелачивающего и буферного агентов, включены для обеспечения рН примерно от 3 до 8 или, в различных вариантах осуществления, примерно от 4 до 7, примерно от 5 до 6 в первой фазе, первого средства для чистки зубов, и/или первой части амальгамы. Одно или несколько соединений, выбранных из подкисляющих, подщелачивающих и буферных агентов, также включается, чтобы обеспечить рН примерно от 7 до 9 или, в различных вариантах осуществления, примерно от 8 до 9 во второй фазе, второго средства для чистки зубов, и/или второй части амальгамы. Стабильность галогенированного дифенилового эфира предпочтительно достигают при рН примерно от 7 до 9 (предпочтительно примерно от 8 до 9). Можно использовать любой орально приемлемый модифицирующий рН агент, включая карбоновые, фосфорные и сульфоновые кислоты, соли кислот (например, цитрат натрия однозамещенный, цитрат натрия двузамещенный, малат натрия однозамещенный и т.д.), гидроксиды щелочных металлов, такие как гидроксид натрия, карбонаты, такие как карбонат натрия, бикарбонаты, сесквикарбонаты, бораты, силикаты, фосфаты (например, фосфат натрия однозамещенный, фосфат натрия трехзамещенный и т.д.), имидазол и их смеси. Один или несколько модифицирующих рН агентов необязательно присутствуют в общем количестве, эффективном для поддержания композиции или индивидуальных фаз и/или частей композиции в орально приемлемом диапазоне рН.

Вещества для улучшения комплексного ощущения во рту вкуса, запаха, фактуры и консистенции включают вещества, которые придают желаемую текстуру или другое ощущение в течение использования композиции. Такие агенты включают бикарбонатные соли, которые в различных вариантах осуществления придают ″ощущение чистоты″ зубам и деснам благодаря вспениванию и выделению диоксида углерода. Можно использовать любой бикарбонат, приемлемый для использования в ротовой полости включая (без ограничения) бикарбонаты щелочных металлов, такие как бикарбонаты натрия и калия, бикарбонат аммония и их смеси.

Ароматизаторы, применимые в настоящем изобретении, включают любое вещество или смесь веществ, пригодных для улучшения вкуса композиции. Можно использовать любые природные или синтетические ароматизаторы, приемлемые для использования в ротовой полости, такие как ароматизирующие масла, ароматизирующие альдегиды, сложные эфиры, спирты, аналогичные вещества и их комбинации. Ароматизаторы включают ванилин, шалфей, душицу, масло петрушки, масло мяты, коричное масло, масло грушанки (метилсалицилат), масло перечной мяты, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, цитрусовые масла, фруктовые масла и эссенции, включая полученные из лимона, апельсина, лайма, грейпфрута, абрикоса, банана, винограда, яблока, земляники, вишни, ананаса и т.д., ароматизаторы, полученные из бобов и орехов, таких как кофе, какао, кола, арахис, миндаль и т.д., адсорбированные и инкапсулированные ароматизаторы и их смеси. Также в ароматизаторы здесь включаются ингредиенты, которые обеспечивают благоухание и/или другое сенсорное действие во рту, включая холодящее действие или эффект согревания. Такие ингредиенты включают ментол, ментилацетат, ментиллактат, камфору, эвкалиптовое масло, эвкалиптол, анетол, эвгенол, корицу, оксанон, α-иризон, пропенилгуаиетол, тимол, линалоол, бензальдегид, циннамальдегид, N-этил-п-ментан-3-карбоксамин, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, 3-1-ментоксипропан-1,2-диол, глицеринацеталь циннамальдегида (CGA), метонглицеринацеталь (MGA) и их смеси.

Применимые здесь подсластители включают орально приемлемые природные или искусственные, пищевые или непищевые подсластители. Такие подсластители включают декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, декстрин, сушенный инвертный сахар, маннозу, ксилозу, рибозу, фруктозу, левулозу, галактозу, кукурузный сироп (включая высокофруктозный кукурузный сироп и сухую кукурузную патоку), частично гидролизованный крахмал, гидрогенизированный гидролизат крахмала, сорбит, манит, ксилит, мальтит, изомальтозу, аспартам, неотам, сахарин и его соли, сукралозу, интенсивные подсластители на основе дипептидов, цикламаты, дигидрохальконы и их смеси. Один или несколько подсластителей необязательно присутствует в общем количестве, сильно зависящем от конкретного выбранного подсластителя(лей), но типично при уровнях примерно от 0,001% до примерно 5%, необязательно примерно от 0,01% до 1%.

Окрашивающее средство, применимое здесь, включает пигменты, красители, лаки красители и вещества, придающие особый блеск или отражающую способность, такие как перламутровые добавки. В различных вариантах осуществления окрашивающие средства применяют, чтобы обеспечить белое или светлоокрашенное покрытие на поверхности зубов, действовать в качестве индикатора местоположения на поверхности зубов, которое эффективно контактировало с композицией и/или для модифицирования внешнего вида, в частности цвета и/или непрозрачности, композиции для увеличения привлекательности для потребителя. Можно использовать любое орально приемлемое окрашивающее средство, включая FD&C красители и пигменты, тальк, слюду, карбонат магния, карбонат кальция, силикат магния, магний-алюминий силикат, диоксид кремния, диоксид титана, оксид цинка, красный, желтый, коричневый и черный железоокисные пигменты, железистый железосинеродистый аммоний, темно-фиолетовый краситель, ультрамарин, титанированную слюду, оксихлорид висмута и их смеси. Одно или несколько окрашивающих средств необязательно присутствует в общем количестве примерно от 0,001% до 20%, например приблизительно от 0,01% до 10% или примерно от 0,1% до 5%.

Активные вещества

Композиции по настоящему изобретению необязательно включают дополнительные активные вещества, которые применимы для профилактики или лечения состояний или заболеваний твердой или мягкой ткани полости рта, профилактики или лечения физиологического расстройства или состояния или для обеспечения косметической пользы. В различных вариантах осуществления активное вещество представляет собой ″системное активное вещество″, которое применимо для лечения или профилактики расстройства, которое, в целом или частично, не является расстройством полости рта. В различных вариантах осуществления активное вещество является ″активным веществом для ухода за полостью рта″, применимым для лечения или профилактики расстройства или обеспечения косметического преимущества внутри полости рта (например, для зубов, десен или других твердых или мягких тканей полости рта). Активное вещество для ухода за полостью рта, применимое в настоящем изобретении, включает отбеливающие вещества, противокариесные компоненты, средства для предупреждения появления зубного камня, компоненты против образования зубного налета, стоматологические активные вещества, абразивы, вещества, освежающие дыхание, вещества, устраняющие неприятный запах, компоненты, снижающие чувствительность зубов, стимуляторы слюноотделения и их комбинации. Понятно, что, несмотря на то, что общие свойства каждой из вышеуказанных категорий активных веществ могут отличаться, могут существовать некоторые общие свойства, и любое данное вещество может служить множеству целей внутри двух или более таких категорий активных веществ.

Активные вещества, применимые здесь, присутствуют в композициях по настоящему изобретению в безопасных и эффективных (клинически эффективных) количествах. ″Безопасное и эффективное″ и/или ″клинически эффективное″ количество активного вещества представляет собой количество, которое достаточно для желаемого терапевтического или профилактического действия у человека или низшего животного, которому вводят активное вещество, без чрезмерных вредных побочных эффектов (таких как токсичность, воспаление или аллергическая реакция), соразмерно с приемлемым соотношением преимущество/риск при использовании способом по данному изобретению. Конкретное безопасное и эффективное количество активного вещества будет различаться в зависимости от таких факторов, как конкретн