Интегрированный измеритель для тестирования образца

Интегрированный измеритель для тестирования образца

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к интегрированному измерителю для использования при взятии проб и анализа анализируемых веществ, в частности глюкозы, в жидкостях, таких как кровь или интерстициальная жидкость.

Описание уровня техники

Мониторинг глюкозы является фактом повседневной жизни для индивидуумов, страдающих сахарным диабетом. От точности такого мониторинга в буквальном смысле зависит жизнь и смерть пациента. В целом, пациент с диабетом измеряет уровни глюкозы в крови несколько раз в день для мониторинга и регулирования уровней глюкозы в крови. Невозможность точного тестирования уровней глюкозы в крови и на регулярной основе может привести к серьезным осложнениям, связанным с диабетом, включая сердечно-сосудистые заболевания, почечные заболевания, поражение нервов и слепоту. В настоящее время имеется ряд измерителей глюкозы, которые позволяют индивидууму тестировать уровень глюкозы в маленьком образце крови.

Во многих из имеющихся в настоящее время вариантов конструктивного исполнения измерителя глюкозы используется одноразовая тестирующая полоска, которая, в комбинации со счетчиком, электрохимическим или фотометрическим способом измеряет количество глюкозы в образце крови. Для использования указанных измерителей пользователь сначала делает прокол в пальце или в другой части тела с использованием пунктирующего средства, такого как ланцет, для получения небольшого образца крови или интерстициальной жидкости. Затем образец переносят на одноразовую тестирующую полоску. Неудобство проведения нескольких измерений в день, а также боль, причиняемая имеющимися в настоящее время пунктирующими средствами, часто отбивает охоту производить предписанное и частое тестирование.

Хотя для взятия образца крови в целом используют кончик пальца ввиду богатого капиллярного ложа кожи кончиков пальцев, кончики пальцев также особенно чувствительны к боли ввиду также богатого снабжения кончиков пальцев болевыми рецепторами. Когда прокол слишком глубок, располагается слишком близко к недавнему проколу или недостаточно глубок и требует дополнительного прокола, происходит значительное усиление боли. Боль может также увеличиться, если пунктирующее средство проникает медленно или удаляется медленно. Кроме того, пользователь может быть вынужден сделать больший прокол, чем необходимо для образования достаточного количества крови, вследствие потерь во время переноса от участка прокола к тестирующей полоске.

Способ измерения уровней глюкозы в крови требует нескольких этапов и нескольких различных принадлежностей, включающих в себя пунктирующее устройство, средство для прокола, устройство подачи тестирующих полосок и измеритель глюкозы. Каждая принадлежность имеет различную функцию. Пользователь должен иметь плоскую поверхность, доступную для распаковки и укладывания принадлежностей в пределах легкого доступа. Это само по себе создает проблему для тех, кому нужно производить измерения вне дома, в то же самое время участвуя в видах деятельности. Плоские поверхности часто недоступны. И это может отбить желание произвести измерение. Это может представлять недостаток, потому что уровни глюкозы крови могут существенно изменяться во время деятельности вне дома.

Даже если пользователь может найти плоскую поверхность, пользователю нужно провести следующие этапы. Пользователь заряжает пунктирующее устройство свежим средством прокола, открывает флакончик с полосками, извлекает полоску, вставляет полоску в измеритель, снова закрывает флакончик, проверяет правильный калибровочный код на измерителе, берет пунктирующее устройство, прокалывает кожу пальца или другой части тела, откладывает пунктирующее устройство, выдавливает или массирует палец для получения адекватного образца крови, переносит образец на тестирующую полоску для анализа, ожидает, пока измеритель произведет анализ образца, извлекает полоску из тестирующего измерителя, выбрасывает полоску и, наконец, повторно упаковывает все принадлежности. Как изложено выше, стандартная процедура для проведения измерения глюкозы требует использования множественных отдельных компонентов и выполнения ряда этапов, требующих ручного вмешательства пользователя.

В целом, требуется, чтобы пользователь перенес небольшой объем образца в принимающую образец область на тестирующей полоске. В целом, тестирующие полоски достаточно малы, и поэтому принимающая образец область еще меньше. Данный этап переноса представляет собой трудную задачу для многих пользователей. Кроме того, недавно отмечалась тенденция к использованию тестирующих полосок, требующих все меньшие количества образца (это обеспечивает возможность использования меньших проколов и поэтому менее болезненной пункции). Однако использование меньших образцов увеличивает трудность при переносе образца в принимающую образец область на тестирующей полоске. Это особенно трудно для пользователей с плохим зрением, являющимся обычным осложнением сахарного диабета.

Боль, неудобство, затраты, медленное проведение, сложность и дискретность проведения измерения уровня глюкозы в крови представляют собой препятствия частому мониторингу уровней глюкозы. Пациенты часто не выполняют рекомендации врача часто тестировать уровни глюкозы вследствие множества связанных с этим препятствий.

Задачей настоящего изобретения является, по меньшей мере, частичное решение указанных выше проблем.

Сущность изобретения

Соответственно, настоящее изобретение предоставляет, в первом аспекте, интегрированный измеритель для тестирования образца, содержащий один модульный корпус, содержащий

средство прокола,

набор элементов привода для ввода в действие средства прокола между выдвинутым положением и отведенным назад положением,

картридж с тестирующими полосками, содержащий множество тестирующих полосок, причем каждая полоска имеет принимающую образец область,

датчик для анализа образца жидкости, принятого на тестирующую полоску, и

устройство подачи тестирующей полоски для выдвижения тестирующих полосок отдельно из картриджа в принимающее образец положение, в котором тестирующая полоска соединена с датчиком,

причем измеритель расположен так, что при использовании, когда он располагается в первом положении на коже пользователя и активирован, средство прокола движется в его выдвинутое положение и отводится назад для образования прокола в коже пользователя, а тестирующая полоска выдвигается из картриджа в принимающее образец положение.

При использовании, после того как был сделан прокол, пользователь передвигает измеритель во второе положение, в котором принимающая образец область тестирующей полоски расположена в капле и принимает образец из капли жидкости. Затем датчик анализирует образец.

Измеритель настоящего изобретения включает в себя электрическую или электронную схему для регулировки его работы. Такая цепь может быть жестко смонтирована или может содержать микрокомпьютер или аналогичное устройство. Такая цепь, в частности, должна включать в себя все компоненты датчика и быть скомпонована для проведения анализа образца.

Предпочтительно, цепь также включает в себя блок визуального дисплея, по которому пользователь может считывать результат любого конкретного теста. Дисплей также может быть приспособлен обеспечивать представление на дисплее данных, как подробнее объяснено ниже.

Предпочтительно, цепь содержит средство, такое как дисплей с сенсорным экраном, регулировочные кнопки или микрофон и активируемое голосом программное обеспечение, для ввода данных в измеритель.

Предпочтительно, измеритель включает в себя устройство надавливания, смонтированное для содействия образованию капли жидкости вокруг прокола.

Устройство надавливания может содержать насос, приспособленный для подачи отрицательного давления на объем в измерителе, имеющем отверстие для расположения на коже пользователя. Преимущественно, часть измерителя, образующая отверстие, через которое выдвигается средство прокола, изготовлена из нескользкого материала с тем, чтобы измеритель можно было более надежно фиксировать при расположении на коже пользователя во время операции пункции.

Однако предпочтительно, устройство надавливания содержит кольцо для надавливания, смонтированное для расположения при использовании на коже пользователя и для подачи давления у краев кольца для увеличения количества жидкости, имеющейся в центре кольца. Преимущественно, кольцо для надавливания изготовлено из нескользкого материала с тем, чтобы измеритель можно более надежно фиксировать при расположении на коже пользователя во время операции пункции.

Кольцо для надавливания может быть спрофилировано для соответствия форме области кожи, на которую его предстоит наложить. Например, если измеритель предполагается использовать на предплечье, кольцо для надавливания будет в целом плоскостным. Однако если измеритель предполагается использовать на пальце, то кольцо для надавливания будет искривленным.

Предпочтительно, кольцо для надавливания имеет многоконтурную поверхность для увеличения градиента давления по направлению снаружи внутрь кольца.

Преимущественно, кольцо для надавливания является частью крышки, которая покрывает средство прокола в его отведенном назад положении. Предпочтительно, крышка содержит средство, такое как боковая стенка, которая работает совместно с набором элементов привода для обеспечения того, чтобы средство прокола двигалось приблизительно по одному и тому же каналу после каждой активации набора элементов привода.

Крышка может быть неотъемлемой частью корпуса. Однако предпочтительно, крышка установлена на корпусе с возможностью съема. Это можно достичь использованием фиксации типа винтовой резьбы или штыка, использованием соединением насадкой с обжимкой или шарнирным соединением.

При желании измеритель может включать в себя две взаимозаменяемых крышки, например, крышку для использования на предплечье и крышку для использования на пальце.

Средство прокола может представлять собой любой из типов средств прокола, используемых в настоящее время в данной области. Термин «средство прокола» содержит ланцеты и устройства для укола пальца того типа, которые известны в данной области. Предпочтительно, средство прокола прикреплено к набору элементов привода с возможностью удаления с тем, чтобы средство прокола можно было выбросить после одного или нескольких раз использования.

Предпочтительно, набор элементов привода активируется пружиной. Альтернативно, набор элементов привода активируется электромагнитным механизмом. Набор элементов привода расположен таким образом, чтобы после активации средство прокола двигалось в выдвинутое положение и отводилось назад.

Предпочтительно, набор элементов привода содержит регулировочный винт, который позволяет пользователю установить выдвинутое положение средства прокола. Это дает возможность пользователю калибровать работу измерителя так, чтобы кожа прокалывалась для обеспечения возможности образования достаточно большой капли жидкости, не вызывая слишком большой боли.

Преимущественно, работа регулировочного винта осуществляется так, что расстояние продвижения средства прокола остается постоянным, однако выдвинутое положение средства прокола сильно изменяется. Это обеспечивает то, что степень болевого ощущения, испытываемого пользователем, не увеличивается диспропорционально глубине прокола.

Когда измеритель содержит крышку, предпочтительно, как отмечено выше, чтобы крышка предоставляла средство для направления набора элементов привода таким образом, чтобы средство прокола прокалывало кожу приблизительно в одном и том же месте при каждой активации набора элементов привода.

Предпочтительно, картридж тестирующих полосок содержит корпус картриджа, ограничивающий полость, сконфигурированную для приема комплекта тестирующих полосок, частично съемную крышку картриджа и средство для передвижения комплекта тестирующих полосок в направлении крышки картриджа.

Тестирующие полоски, используемые для некоторых измерений, являются чувствительными к воздуху или к влаге. Поэтому предпочтительно, чтобы картридж включал в себя уплотнитель для герметичного прикрепления крышки картриджа к корпусу картриджа, когда крышка картриджа полностью зацеплена с корпусом картриджа. Уплотнитель может быть на крышке картриджа или на корпусе картриджа.

При использовании после активации измерителя крышка картриджа частично откреплена от корпуса картриджа для обеспечения возможности передвижения первой тестирующей полоски в наборе устройством подачи тестирующей полоски в принимающее образец положение. После того как измерение было произведено, предпочтительно вручную производят замену крышки картриджа на корпусе картриджа для закрытия картриджа и герметизации ее содержимого от атмосферных воздействий.

Предпочтительно, картридж имеет на себе данные, относящиеся к калибровочному коду для полосок в картридже. Данные могут присутствовать в виде визуально считываемых показателей. В данном случае, как указано выше, измеритель должен содержать средство для обеспечения возможности пользователю ввести калибровочный код в измеритель.

Однако предпочтительно, данные на картридже присутствуют в считываемом машиной формате, например, в виде штрих-кода или цепи моста сопротивления, или хранятся в электронном модуле памяти.

Если данные присутствуют в виде штрихкода, измеритель должен содержать устройство считывания штрихкода. Оно может представлять собой сканирующее устройство считывания или стационарное считывающее устройство. Сканирующее считывающее устройство будет более сложным, но его можно использовать, когда картридж установлен в измеритель. Стационарное считывающее устройство менее сложное, но его можно использовать только, когда картридж вставлен в измеритель или вынут из него.

Если данные присутствуют в электронном модуле памяти, он может включать в себя постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) или перезаписываемую память, такую как стираемое программируемое ПЗУ (СППЗУ) или стираемое электронным способом программируемое ПЗУ (ЭСППЗУ).

Предпочтительно, данные также включают особое число, идентифицирующее определенный картридж, количество полосок, первоначально присутствующее в картридже, дату истечения срока годности картриджа, различные калибровочные факторы для различных источников жидкости (например, кровь новорожденного, артериальная или венозная кровь), приемлемый диапазон рабочих характеристик и любую другую релевантную информацию, предпочтительно, в считываемом машиной формате, для содействия работе измерителя.

Когда модуль памяти на картридже является перезаписываемым, измеритель может быть конструктивно исполнен с возможностью производить назад в модуль памяти запись информации, такой как количество используемых полосок, даты, когда впервые использовался картридж, период времени, когда картридж оставался открытым, и дату, время и результат каждого теста, который был проведен с полоской из картриджа.Предпочтительно, устройство подачи тестирующих полосок включает в себя ползун, приспособленный входить в зацепление только с одной из тестирующих полосок в картридже, и передвигать ее в принимающее образец положение.

Преимущественно, измеритель содержит канал подачи, который принимает полоску из картриджа и направляет ее в принимающее образец положение.

Предпочтительно, канал подачи имеет ступень, конструктивно исполненную так, что когда полоска движется мимо ступени, полоска падает на ступень или принуждается войти в нее, препятствуя посредством этого движению полоски назад в направлении картриджа.

Предпочтительно, полоска принуждается войти в ступень пружинами, расположенными на измерителе. Преимущественно, пружины также электропроводны и конструктивно исполнены для обеспечения электрического контакта с электродами или электропроводной полосой на полоске (см. ниже).

Альтернативно, полоски могут быть обеспечены вырезами, например треугольной формы, которые сопрягаются с отклоненными пружинами опорами, плотно вставляемыми в вырезы, для удерживания полоски в принимающем образец положении.

Преимущественно, измеритель включает в себя выталкивающее средство для выталкивания использованной тестирующей полоски из измерителя после того, как тест был завершен. Предпочтительно, когда картридж включает в себя крышку картриджа, выталкивающее средство приводится в действие после того, как закрыта крышка картриджа. Предпочтительно, измеритель содержит девиатор, который не дает устройству подачи тестирующих полосок передвигать другую тестирующую полоску в принимающее образец положение, пока первая тестирующая полоска находится еще в данном положении. Это является преимущественным признаком, так как это позволяет пользователю проводить ряд операций пункции при одной и той же полоске, находящейся в рабочем положении, поскольку, в некоторых случаях приходится производить ряд операций пункции, если необходимо, с регулировкой глубины проникновения, для получения достаточно большой капли жидкости.

Предпочтительно, девиатор работает в связи с крышкой картриджа. В то время как крышка картриджа частично отсоединена от корпуса картриджа, девиатор блокирует нормальный канал для устройства подачи тестирующих полосок, такого как ползун, и заставляет его войти в крышку картриджа, а не в обычный канал в картридж.

Предпочтительно, измеритель содержит средство для верификации того, что полоска находится в принимающем образец положении. Указанное средство может включать в себя измеритель отражательной способности. В целом, тестирующие полоски являются более или менее отражающими по сравнению с поверхностями канала подачи. Поэтому изменение отражательной способности укажет на то, что тестирующая полоска находится в рабочем положении.

Однако предпочтительно, верифицирующее средство содержит электрическое устройство. В самом простом варианте каждая полоска может иметь на себе электропроводную полосу, конструктивно исполненную для того, чтобы осуществлять закорачивания двух электродов на измерителе. Данное конструктивное исполнение можно использовать для полосок, предназначенных для проведения фотометрических измерений.

Полоски, которые предназначены для проведения электрохимических измерений, уже включают в себя электродные устройства. Таким образом, верифицирующее средство может содержать электрические контакты на измерителе, которые осуществляют контакт электродов на полоске. Преимущественно, как отмечено выше, электрические контакты на измерителе предпочтительно отклонены пружинами и расположены для принуждения полоски входить в ступень в канале подачи.

Преимущественно, верифицирующее средство также используют для полной активации цепи в измерителе. Измеритель может обычно находиться в режиме низкой мощности, когда единственной активной цепью является цепь, используемая для регулировки верифицирующего средства. Как только верифицирующее средство показало, что полоска присутствует, измеритель может затем автоматически переключиться на режим высокой мощности, при котором функционируют все его релевантные цепи.

Предпочтительно, верифицирующее средство также конструктивно исполнено для запуска таймера в цепи измерителя. Таймер останавливается выталкиванием использованной полоски из измерителя, предпочтительно, закрытием крышки картриджа. Это позволяет цепи определить продолжительность периода времени, в течение которого картридж был открыт и находился в контакте с атмосферой. Преимущественно, цепь конструктивно исполнена для суммирования общего времени, в течение которого картридж был открыт, и подачи предупреждающего сигнала, такого как слышимый тон или видимый сигнал, если общее время превышает предварительно установленный максимум.

Предпочтительно, цепь в измерителе также подсчитывает количество полосок, поданных из каждого картриджа. Преимущественно, цепь предназначена для подачи предупреждающего сигнала, такого как слышимый тон или видимый сигнал, когда количество полосок, остающихся в картридже, мало.

Когда картридж имеет на себе данные, относящиеся к приемлемому рабочему диапазону, предпочтительно, цепь конструктивно исполнена так, что если контрольный тест дает результат, выходящий за пределы рабочего диапазона, измеритель блокируется, пока картридж находится в измерителе. Указанное конструктивное исполнение обеспечивает то, что если полоски в определенном картридже пришли в негодность, их нельзя использовать.

Как отмечено выше, картридж предпочтительно включает в себя перезаписываемый модуль памяти и цепь в измерителе конструктивно исполнена для записи обратно в модуль памяти картриджа полезной информации, такой как количество полосок, остающихся в картридже, и длительность периода времени, в течение которого картридж был открыт и находился в контакте с атмосферой. Функция перезаписи особенно полезна, когда существует вероятность того, что пользователь будет находится вне своего нормального окружения в течение периода времени, который потребует использования большего количества полосок, чем то, которое присутствует в картридже. В таких случаях, вероятно, что пользователь извлечет старый картридж и вставит новый полный картридж. После того как новый картридж был использован, пользователь может вставить старый картридж, даже если срок его годности истек. Пока измеритель может считывать данные на старом картридже, он будет способен принять решение, следует ли разрешить использование старого картриджа.

Кроме того, предоставление перезаписываемого модуля памяти обеспечивает возможность других возможных видов использования. Например, данные о времени и дате использования и результате измерения могут быть записаны в модуль памяти картриджа. Затем использованный картридж можно возвратить оказывающему медицинскую помощь пользователю медицинскому работнику, который может затем изучить данные для определения того, выполняет ли пользователь режим лечения и мониторинга. Альтернативно, использованные картриджи можно возвратить изготовителю для обеспечения возможности проведения общего исследования использования. Указанные данные, иллюстрирующие эффективное использование полосок, могут предоставить инструмент для медицинских работников для верификации действительного использования полосок, которые они возвратили.

Предпочтительно, измеритель активируется вручную использованием одного движения, например, многофункционального устройства, установленного на корпусе. Устройство может включать в себя рычаг, шарнирно прикрепленный к корпусу. Однако предпочтительно, устройство содержит скользящую кнопку для запуска механизма набора элементов привода и передвижения полоски в принимающее образец положение.

Движение устройства может также активировать всю цепь измерителя.

Набор элементов привода может запускаться или дальнейшим движением рычага, или, предпочтительно, активацией пускателя.

Таким образом, видно, что использование интегрированного тестирующего образец измерителя настоящего изобретения может быть очень простым. При желании, пользователь может заменить существующее средство прокола новым. Затем измеритель можно запустить использованием устройства. Это также передвигает полоску в принимающее образец положение. Движение рычага или прием полоски в принимающее образец положение также активирует всю цепь измерителя. Затем пользователь помещает соответствующую часть измерителя, такую как отверстие или крышка, на кожу и активирует пускатель.

Если первая активация пускателя не вызывает получение достаточно большой капли жидкости, измеритель можно поднять, разместить и снова запустить, если нужно, несколько раз без необходимости вставлять новую полоску.

Как только достаточное количество жидкости накопилось вокруг прокола, пользователь передвигает измеритель во второе положение, при котором полоску помещают в каплю, и ее принимающая образец область захватывает образец жидкости.

Таким образом, использование измерителя настоящего изобретения помогает избежать большинства этапов, которые ранее требовались, и, в частности, избегает тех этапов, при которых преимущества имеют доминирование правой руки и хорошее зрение.

Предпочтительно, измеритель приспособлен получать и анализировать образец крови или интерстициальной жидкости, в частности, анализировать образец крови на уровни глюкозы. Полоски, приспособленные для проведения таких измерений, хорошо известны в данной области. Они могут представлять собой электрохимические или фотометрические полоски.

Преимущественно, полоски приспособлены для проведения электрохимических анализов, и цепь в измерителе конструктивно исполнена для вступления в контакт с электродами в таких полосках.

Поэтому в предпочтительном варианте реализации настоящее изобретение предоставляет интегрированный измеритель для тестирования глюкозы крови. Интегрированный измеритель данного аспекта настоящего изобретения обеспечивает возможность простого, одноэтапного способа мониторинга и значительно уменьшает препятствия, связанные с частым мониторингом глюкозы. Интегрированный измеритель обеспечивает автоматизированную подачу и расположение тестирующей полоски, и выполнение прокола у пользователя повторяемым образом. После инициированного пользователем переноса образца крови на тестирующую полоску, происходит автоматизированный анализ образца крови.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения, предоставляется интегрированный способ взятия проб и тестирования уровня глюкозы в крови, или другого анализируемого вещества, или биологической жидкости. Интегрированный способ включает этапы: загрузку картриджа с тестирующими полосками в интегрированный тестирующий измеритель, активацию устройства на тестирующем измерителе для запуска набора элементов привода средства прокола и передвижения тестирующей полоски в принимающее образец положение, прижимание интегрированного тестирующего измерителя к коже пользователя и нажатие пускателя тестирующего измерителя для запуска средства прокола в кожу для образования капли крови или другой жидкости на поверхности кожи. Пользователь передвигает измеритель таким образом, чтобы тестирующая полоска могла впитать требуемое количество крови или другой жидкости для автоматизированного анализа образца интегрированным тестирующим измерителем.

Краткое описание чертежей

Указанные и другие признаки и преимущества настоящего изобретения будут полнее понятны при ссылке на следующее подробное описание в связи с прилагаемыми чертежами, на которых одинаковые обозначающие цифры относятся к одинаковым элементам во всех различных видах.

Фиг.1 - перспективный вид интегрированного кровяного и тестирующего измерителя в соответствии с настоящим изобретением с полоской в принимающем образец положении,

Фиг.2 - перспективный вид измерителя, показанного на фиг.1, с крышкой ланцета в ее открытом положении,

Фиг.3 - перспективный вид измерителя, показанного на фиг.1, с пространством под корпусом в его открытом положении,

Фиг.4 - схематический вид части внутренности канала подачи с помещенной полоской,

Фиг.5 - конструктивное исполнение тестирующей полоски, подходящее для использования в настоящем изобретении,

Фиг.6 - схематическое представление электроники, которую можно включить в интегрированный измеритель, в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.7 - схематичный вид картриджа,

Фиг.8-10 - этапы, выполняемые после введения или подсоединения интегрированного картриджа и памяти к измерителю.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение предоставляет интегрированный измеритель для взятия и анализа образца биологической жидкости, такой как кровь, содержащий одноразовый картридж тестирующих полосок, имеющий комплект тестирующих полосок, расположенный в нем. Настоящее изобретение облегчает мониторинг, например, уровней глюкозы крови интегрированием в один измеритель этапов, связанных с взятием образцов и анализом крови, объединяя их в простой способ, использующий один измеритель.

Настоящее изобретение будет описано ниже в отношении иллюстративного варианта реализации. Специалистам в данной области будет понятно, что настоящее изобретение можно осуществить в ряде различных видов применения и вариантов реализации, и оно конкретно не ограничено в его применении определенным описанным здесь вариантом реализации.

Настоящее изобретение будет обсуждаться ниже в связи с взятием образцов крови, хотя среднему специалисту в данной области будет понятно, что можно также использовать другие типы жидкости.

Фиг.1-3 иллюстрируют интегрированный измеритель 10 для взятия проб и тестирования глюкозы в крови в соответствии с иллюстративным вариантом реализации настоящего изобретения. Данный измеритель предназначен для проведения электрохимического анализа образца крови. Однако при желании одни и те же механические части можно использовать в связи с фотометрическими анализами. Берущий пробы и тестирующий измеритель содержит модульный корпус 11, охватывающий интегрированное устройство для выжимания и в последующем анализа образца. Измеритель 10 включает в себя устройство для прокола кожи пользователя для выдавливания капли крови на поверхность кожи. Устройство включает в себя ланцет 13 в качестве средства прокола и набор элементов привода 14 для приведения в действие ланцета для прокола кожи и выхода из нее.

Прозрачная крышка 16 прикреплена к корпусу 11 шарниром на проксимальном конце устройства 10. Корпус 11 имеет углубление 17 для обеспечения возможности движения крышки 16 в открытое положение, показанное на фиг.2. В данном положении ланцет можно удалить и заменить. Крышка 16 также имеет отверстие для обеспечения возможности прохождения ланцета 13 через крышку 16 и в кожу пользователя. Крышка 16 может иметь многоконтурную поверхность для содействия, усиления или облегчения выдавливания крови надавливанием устройством на кожу. Устройство, кроме того, содержит кнопку 18 регулировки глубины, расположенную на дистальном конце набора элементов привода напротив ланцета. Вращение кнопки регулировки глубины уменьшает или увеличивает глубину прокола ланцета. Кнопка регулировки глубины регулирует или подбирает глубину в соответствии с известными методиками.

Картридж 19 тестирующих полосок загружается в измеритель 10 и включает подачу сложенных стопкой тестирующих полосок, расположенных внутри полости или полой внутренности корпуса картриджа. Картридж тестирующих полосок приспособлен подавать отдельные тестирующие полоски в канал 20 подачи. Выпускное отверстие канала подачи ведет к наружной стороне измерителя 10.

Корпус может содержать внутреннюю стенку, которая ограничивает внутреннюю сторону крышки 16. Альтернативно, стенка корпуса может иметь форму усеченного конуса или воронки, или любую другую подходящую форму для точной регулировки движения ланцета.

Размеры крышки точно подобраны так, что ланцет 13, скользя, проходит через крышку. В данном конструктивном исполнении ланцет 13 точно располагается приблизительно в одном и том же положении каждый раз, когда он вводится в действие. Соответственно, каждая тестирующая полоска точно располагается приблизительно в одном и том же положении каждый раз, когда она движется из картриджа в принимающее образец положение.

Картридж 19 тестирующих полосок содержит заменяемую и одноразовую часть берущего пробы и тестирующего измерителя. Когда подача тестирующих полосок истощается или истекает, пользователь может открыть измеритель 10, как показано на фиг.3, удалить использованный картридж 19 тестирующих полосок и вставить новый картридж тестирующих полосок, содержащий свежий запас тестирующих полосок. Детали картриджа 19 тестирующих полосок подробнее описаны ниже.

Устройство подачи полосок работает совместно с картриджем 19 тестирующих полосок для подачи тестирующих полосок одну за другой через канал подачи 20 и в принимающее образец положение для осуществления взятия пробы и анализа образца крови. В соответствии с проиллюстрированным вариантом реализации, когда пользователь сдвигает кнопку 21 измерителя 10 в сторону от крышки 16, устройство подачи полосок выталкивает самую переднюю тестирующую полоску в стопке из картриджа тестирующих полосок и в канал подачи. В соответствии с предпочтительным вариантом реализации кнопка 21 выполняет дополнительную функцию одновременного запуска ланцетного устройства в сборе для подготовки ланцетного устройства в сборе к проколу кожи пользователя, когда пользователь прижимает крышку 16 к коже. Работа устройства подачи полосок и кнопки 21 описана ниже с дальнейшими подробностями.

Для обеспечения электрохимического анализа образца измеритель, кроме того, содержит электрические контакты, расположенные в канале подаче 20 и сконфигурированные для контакта с электродами, образованными на тестирующей полоске. Электрические контакты соединены с электронными схемами 22, расположенными внутри модульного корпуса 11 берущего пробы и тестирующего измерителя. Электронные схемы конструктивно исполнены так, что как только контакты вступают в контакт с электродами на полоске, измеритель переключается с режима «низкой» мощности на режим «высокой» мощности.

Тестирующая полоска генерирует электрохимические сигналы, которые проводятся электрическими контактами к электронным схемам корпуса. Электронные схемы обрабатывают сигнал и рассчитывают уровень глюкозы или другое выявляемое электрохимическим способом анализируемое вещество крови или интерстициальной жидкости, проба которой взята тестирующим устройством. Электронные схемы передают инструкции для соответствующего представления на дисплее или выходного сигнала, относящегося к анализу.

Как показано на фиг.4, канал 20 подачи имеет в себе пару коромысел, которые отклонены для движения в направлении друг к другу. Каждое коромысло имеет на его свободном конце треугольный элемент упора 31. Полоски имеют в себе треугольные вырезы 32. Когда полоска подана в канал подачи, элементы упора 31 на коромыслах 30 защелкиваются в вырезы 33 для удерживания полоски в принимающем образец положении.

Альтернативно, канал подачи может содержать ступень, расположенную вблизи электрических контактов. Электрические контакты отклонены пружинами так, что, как только тестирующая полоска находится в принимающем образец положении, электрические контакты касаются тестирующей полоски и располагают ее с фиксацией в ступени.

В любом варианте предотвращается движение полоски назад в направлении от принимающего образец положения.

Интегрированный берущий пробы и тестирующий измеритель 10 включает в себя визуальный жидкокристаллический дисплей 34 для представления на экране информации, связанной с анализом образца. В соответствии с иллюстративным вариантом реализации информация на дисплее включает в себя измеренный уровень глюкозы крови в образце крови, а также время и дату измерения. Дисплей может также предоставить информацию относительно количества тестирующих полосок, остающихся в картридже тестирующих полосок, рабочей температуры, даты истечения срока годности картриджа тестирующих полосок, инструкций пользователю и ей подобную. В соответствии с одним способом осуществления изобретения результаты теста хранятся в памяти в измерителе, и дисплей 34 позволяет пользователю просматривать результаты предыдущего теста.

Измеритель также имеет на его наружной стороне кнопки 35, которые может использовать пользователь для ввода данных в электронные сх