Изделие для поглощения выделений тела
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовым изделиям для поглощения выделений тела. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием содержит впитывающий материал и упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру, образующую верхнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей. По меньшей мере участок наружной структуры дополнительно образует выступ, приспособленный для расположения по меньшей мере частично снаружи половых губ женщины-пользователя. Наружная структура, кроме того, образует шейку, продолжающуюся от верхней поверхности и приспособленную, чтобы, по меньшей мере, частично занимать преддверную область пользователя и располагаться вблизи преддверного основания пользователя. Шейка образует отверстие для приема жидкости в сообщении с внутренним пространством, при этом шейка конфигурирована так, что отверстие для приема жидкости расположено, в общем, смежно с мочеиспускательным каналом пользователя, чтобы направлять мочу во внутреннее пространство. Изделие по изобретению является отдельным, легко располагаемым без необходимости поиска мочеиспускательного отверстия или без необходимости вставлять участки устройства внутрь тела; моча направляется в поглощающее выделения изделие, которое является одноразовым. 17 з.п. ф-лы, 11 ил.
Реферат
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовым изделиям для поглощения тела.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Традиционные изделия для поглощения выделений тела, такие как изделия для страдающих недержанием у женщин, можно, в широком смысле, распределить по категориям, как одноразовые или длительного использования. Изделия для длительного использования, в общем, поглощают и удерживают мочу и другие выделения до того момента, когда пациентка или ухаживающее за ней лицо не вынет и не опорожнит изделие. Изделия длительного использования предназначены для приема более чем одного мочеиспускания и/или выделения жидкости и предназначены для очистки и многократного повторного использования в течение длительного периода времени. Такие изделия могут иметь различные средства фиксации или средства выравнивания, чтобы снизить вероятность утечки. Например, в некоторых изделиях длительного использования используют интравагинальный язычок, способствующий выравниванию изделия. Другие изделия длительного использования содержат адгезивы или присоски для защиты от утечек мочи. Однако многие изделия длительного использования для поглощения выделений тела нежелательны, поскольку пользователи не хотят очищать изделия между использованиями. Кроме того, размер и громоздкость имеющихся в настоящее время изделий не позволяют обеспечить свободу рук или простоту использования, необходимые пользователям таких изделий. И, наконец, внутренние приспособления для выравнивания, такие как интравагинальные язычки, могут быть физически и эмоционально неудобны для пациенток.
Другие изделия общего типа для поглощения выделений тела, одноразовые изделия, являются, в общем, впитывающими изделиями, которые выбрасывают, когда они загрязняются. Такие изделия предназначены для однократного или ограниченного ношения, чтобы справиться с одним или двумя мочеиспусканиями или выделениями жидкости перед удалением. Эта категория изделий для страдающих недержанием могут включать внутренние изделия, внешние изделия или интралабиальные изделия. Одноразовые изделия могут быть преграждающими изделиями, предназначенными для предотвращения струи мочи из мочеиспускательного отверстия или канала. Например, препятствующие изделия с адгезивом на обратной стороне можно вставить непосредственно в мочеиспускательное отверстие или над ним, чтобы остановить поток мочи из мочевого пузыря наружу через мочеиспускательный канал. Однако некоторым женщинам неудобно с расположенным внутри изделием для страдающих недержанием, или использование такого изделия нежелательно в других отношениях. Другим женщинам может быть неудобно использовать изделие, в котором используется адгезив для прикрепления над мочеиспускательным отверстием. В таких ситуациях пользователь может выбирать между внешним изделием и интралабиальным изделием. Внешние изделия являются, в общем, впитывающими подушечками или прокладками, используемыми для впитывания мочи после ее выведения телом. Этот тип изделия для страдающих недержанием имеет преимущество внешнего использования, но он также может оказаться неудобным и ограничивать свободу рук из-за своего размера и расположения вне тела. Третий тип изделия для страдающих недержанием, интралабиальное изделие, расположено, в общем, между половыми губами пользователя и конфигурировано для впитывания мочи по мере ее выхода из тела. Этот тип изделия для страдающих недержанием имеет преимущество большей свободы рук за счет меньшего размера и более близкого расположения к телу, однако, малый размер повышает вероятность утечки, возникающей из-за уменьшенной емкости. Малый размер также повышает вероятность повреждения изделия из-за неправильного расположения. В идеале, лабиальное изделие должно быть постоянно расположено достаточно близко в мочеиспускательному отверстию, чтобы гарантировать, что впитывающее изделие поглощает выпускаемую мочу по мере ее выделения из мочеиспускательного отверстия. Однако многие женщины незнакомы с собственными анатомическими особенностями и в частности с расположением мочеиспускательного отверстия. Кроме того, многим женщинам неудобно рассмотреть или ощупать свою область гениталий для правильного расположения лабиального изделия. Поэтому часто возникает неправильное расположение традиционных интралабиальных изделий относительно мочеиспускательного отверстия.
Даже женщины, которые успешно обнаружили мочеиспускательное отверстие и правильно расположили изделие, также могут иметь утечку мочи. Обычные изделия конфигурированы, в общем, для приема мочи, выпускаемой на верхнюю поверхность, и предназначены для впитывания мочи через эту поверхность. Несмотря на впитывающие качества таких изделий, моча еще может стекать с верхней поверхности до того, как лабиальное изделие сможет впитать ее полностью. Поэтому, очевидно, что существует необходимость в интралабиальном изделии, поглощающем выделения тела, которое является отдельным, легко располагаемым без необходимости поиска мочеиспускательного отверстия или без необходимости вставлять участки устройства внутрь тела и которое направляет мочу в поглощающее выделения изделие и является одноразовым.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В ответ на обсуждаемые трудности и проблемы, которые встречались ранее, настоящее изобретение относится, в общем, к одноразовым изделиям для поглощения выделений тела. Более конкретно, изобретение обеспечивает одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием, включающее упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру. Наружная структура имеет верхнюю поверхность, нижнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей. По меньшей мере, участок наружной структуры включает выступ. Выступ выполнен так, чтобы располагаться по меньшей мере частично снаружи половых губ женщины пользователя. Наружная структура также включает шейку, продолжающуюся от верхней поверхности. Шейка приспособлена, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пользователя и конфигурировано для расположения вблизи преддверного основания пользователя. Шейка имеет отверстие для приема жидкости в сообщении со внутренним пространством и выполнена так, что отверстие для приема жидкости, в общем, расположено смежно с мочеиспускательным каналом пользователя. Когда интралабиальное изделие для страдающих недержанием расположено таким образом, моча, выделяемая телом пользователя, направляется через отверстие для приема жидкости, через горлышко и во внутреннее пространство наружной структуры.
В различных вариантах выполнения одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием включает впитывающий материал, расположенный по внутреннем пространстве непроницаемой для жидкости наружной структуры. Впитывающий материал может быть изготовлен из целлюлозы, супервпитывающего полимера, вспененного материала (пены) с открытыми порами, полимерной пены с открытыми порами, впитывающих полимерных пленок или комбинаций этих материалов. В различных вариантах выполнения впитывающий материал является заменяемым.
В различных вариантах выполнения наружная структура может быть изготовлена из силикона, силиконового композита, силиконового эластомера, полиуретанов, пены с закрытыми порами, пены с открытыми порами, натурального каучука или комбинаций этих материалов. Наружная структура может быть изготовлена из упругих материалов для сопротивления искривлению во время использования.
В различных вариантах выполнения наружная структура имеет задний участок, а верхняя поверхность имеет уменьшающийся уклон в заднем участке для соответствия области между задней комиссурой половых губ и анальным отверстием.
В различных вариантах выполнения отверстие для приема жидкости по меньшей мере частично ограничено образующим кольцом. Образующее кольцо может быть упругим и, таким образом, способным сопротивляться сдавливанию половыми губами.
В различных вариантах выполнения одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием включает покрытие, адгезив для тела, или и то, и другое. В некоторых вариантах выполнения интралабиальное изделие для страдающих недержанием имеет обратный клапан. Обратный клапан может быть размещен во внутреннем пространстве наружной структуры в различных местах. Обратный клапан делит внутреннее пространство по меньшей мере на одну первую область и по меньшей мере одну вторую область и позволяет жидкости проходить от первой области во вторую область, но предупреждает прохождение жидкости из второй области в первую область.
В различных вариантах выполнения шейка одноразового интралабиального изделия для страдающих недержанием имеет направляющую для клитора. Направляющая для клитора приспособлена для совмещения с клитором пользователя и помогает пользователю правильно расположить шейку так, чтобы отверстие для приема жидкости, в общем, было смежным с мочеиспускательным каналом пользователя. В некоторых вариантах выполнения направляющая для клитора является продолжением шейки, которое приспособлено для окружения клитора и расположено в контакте с крайней плотью клитора пользователя. Направляющая для клитора в альтернативных вариантах выполнения образована выемкой в шейке, приспособленной для опоры клитора пользователя.
В различных вариантах выполнения отверстие для приема жидкости имеет размер для охвата мочеиспускательного канала пациентки и влагалищного отверстия для поглощения выделений из влагалища, выделений при менструации, мочи или других выделений тела.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие для недержания включает индикатор влажности.
В некоторых вариантах выполнения одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием включает впитывающий материал во внутреннем пространстве, причем отверстие для приема жидкости по меньшей мере частично окружено образующим кольцом, которое является упругим и приспособлено для сопротивления сдавливанию половьми губами, при этом наружная структура имеет задний участок, и верхняя поверхность имеет уменьшающийся наклон в заднем участке, чтобы соответствовать области между задней комиссурой половых губ и анальным отверстием, и шейка включает направляющую ля клитора, приспособленную для совмещения с клитором пользователя, и помогает пользователю правильно расположить шейку так, что отверстие для приема жидкости, в общем, расположено смежно мочеиспускательному каналу пользователя.
Настоящее изобретение также обеспечивает способ обеспечения системы для поглощения мочи. Эта система включает обеспечение одноразового интралабиального изделия для страдающих недержанием, включающего упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру. Наружная структура имеет верхнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей. По меньшей мере участок наружной структуры включает выступ. Выступ выполнен так, чтобы располагаться по меньшей мере частично вне половых губ женщины пользователя. Наружная структура также включает шейку, продолжающуюся от верхней поверхности. Шейка приспособлена для того, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пользователя, и выполнена для расположения вблизи преддверного основания пациентки. Шейка имеет отверстие для приема жидкости в сообщении со внутренним пространством. Шейка выполнена так, что отверстие для приема жидкости, в общем, расположено смежно мочеиспускательному каналу пользователя. Когда интралабиальное изделие для страдающих недержанием расположено таким образом, моча, выделяемая телом пациентки, направляется через отверстие для приема жидкости, через шейку и во внутреннее пространство наружной структуры. Этот способ также предусматривает обеспечение инструкций для женщины-пользователя по расположению интралабиального изделия для страдающих недержанием, так что шейка по меньшей мере частично занимает преддверную область, и отверстие для приема жидкости расположено вблизи мочеиспускательного канала пользователя. И, наконец, этот способ предусматривает обеспечение того, что пользователь успешно направляет мочу во внутреннее пространство, соблюдая предусмотренные инструкции.
Настоящее изобретение также обеспечивает способ обеспечения системы для точного размещения интралабиального изделия для страдающих недержанием. Этот способ предусматривает обеспечение интралабиального изделия для страдающих недержанием с упругой и непроницаемой для жидкости наружной структурой. Наружное устройство имеет верхнюю поверхность и внутреннее пространство, которое приспособлено для приема жидкостей. По меньшей мере участок наружного устройства включает выступ. Выступ выполнен так, чтобы располагаться, по меньшей мере частично, вне половых губ женщины-пользователя. Наружная структура также включает шейку, продолжающуюся от верхней поверхности. Шейка приспособлена, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пациентки, и выполнена для расположения вблизи преддверного основания пользователя. Шейка имеет отверстие для приема жидкости в сообщении с внутренним пространством. Шейка выполнена так, что отверстие для приема жидкости расположено, в общем, смежно мочеиспускательному каналу пользователя. Шейка дополнительно сконфигурирована, чтобы включать направляющую для клитора. Этот способ также предусматривает обеспечение инструкций для женщины-пользователя по расположению интралабиального изделия для страдающих недержанием, так что направляющая для клитора взаимодействует с клитором пациентки. И, наконец, этот способ предусматривает обеспечение того, что пользователь, соблюдая предусмотренные инструкции, успешно располагает интралабиальное изделие для страдающих недержанием, по меньшей мере частично, в преддверии влагалища пользователя, так что отверстие для приема жидкости расположено вблизи мочеиспускательного канала пользователя.
ЧЕРТЕЖИ
Фиг.1 - вид сбоку одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.2 - вид сверху изделия для поглощения выделений тела по фиг.1.
Фиг.3 - вид в сечении изделия для поглощения выделений тела по фиг.2 вдоль 3-3.
Фиг.4 - вид с переднего конца изделия для поглощения выделений тела по фиг.2 вдоль 4-4.
Фиг.5 - вид сбоку альтернативного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.6 - вид сбоку альтернативного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела с участком, частично удаленным для иллюстрации внутренних признаков различных вариантов выполнения.
Фиг.7 - сагиттальный вид анатомического строения женщины.
Фиг.7А - сагиттальный вид анатомического строения женщины с представленным размещением одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.7В - сагиттальный вид анатомического строения женщины с представленным размещением одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.7С - сагиттальный вид анатомического строения женщины с представленным размещением одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.8 - внешние гениталии обычной женщины.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение направлено на одноразовое изделие для поглощения выделений тела. Например, настоящее изобретение может быть изделием, используемым для поглощения мочи, выделений при менструации или других выделений тела, таких как вагинальные выделения. Как используют здесь, выражение "одноразовое" относится к изделию, предназначенному для использования ограниченное количество раз и последующему выбрасыванию. Одноразовые изделия не предназначены для стирки, санитарной обработки или другого восстановления для повторного использования и поэтому их следует выбросить после однократного использования. Однако опорожнение, промывание и/или повторное размещение изделия ограниченное количество раз, например 2, 3 или 4 раза, в течение короткого периода времени, например 24 часов или менее, перед выбрасыванием изделия, еще считается однократным использованием и, таким образом, "одноразовым." Для подробного описания здесь изделие для страдающих недержанием у женщин описано со ссылкой на фиг.1-8, на которых подобные части обозначены одинаковыми ссылочными позициями. На фиг.1 показано интралабиальное изделие для страдающих недержанием, обозначенное, в общем, позицией 20. На фиг.7 показан сагиттальный вид анатомического строения женщины, тогда как на фиг.8 показаны внешние женские гениталии. Интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может быть конфигурировано, чтобы, по меньшей мере частично располагаться в преддверной области пациентки, обозначенной, в общем, позицией 24, как показано на фиг.7 и 8. Как используют здесь, выражение "интралабиальное изделие для страдающих недержанием" относится к изделию, которое специально конфигурировано для расположения между большими половыми губами 22 пользователя, продолжаясь по меньшей мере частично в преддверие 24 влагалища пользователя во время использования, и приспособлено для поглощения мочи. Например, интралабиальное изделие для страдающих недержанием может продолжаться по меньшей мере на около 40% в глубину, длину и ширину преддверия 24 влагалища. В дополнительных примерах интралабиальное изделие для страдающих недержанием может продолжаться по меньшей мере на около 50%, по меньшей мере на около 60%, по меньшей мере на около 70%, по меньшей мере на около 80%, по меньшей мере на около 90% или на около 100% в глубину, длину и ширину преддверия 24. Интралабиальное изделие для страдающих недержанием может продолжаться от лабиальной области пользователя, но большая часть изделия расположена между большими половыми губами 22 и/или преддверием 24.
Для обеспечения описания преддверием 24 считают область, образованную в половых губах, начинающуюся приблизительно от точки, называемой внешней стороной преддверия 28, продолжающуюся назад к задней лабиальной комиссуре 44 и ограниченную внутри основанием 30 преддверия 24. Специалисты в данной области понимают, что имеется широкий диапазон изменений среди женщин в отношении относительного размера и формы больших половых губ 22 и малых половых губ 23, а также соответственно и контура преддверия 24. Для описания настоящего изобретения, однако, такие различия не будут рассмотрены, поскольку, признано, что в любом случае размещение изделия 20 для страдающих недержанием в преддверии 24 требует расположения между большими половыми губами 22 независимо от такого рассмотрения в отношении малых половых губ 23. Сзади относительно преддверия 24 находится промежность 32, которая ведет к анальному отверстию 34 в области ягодиц 36. В самом преддверии 24 расположены основные урогенитальные органы, которые для рассматриваемых здесь целей составляют влагалищное отверстие 38 и мочеиспускательный канал 41. Клитор 42 расположен вблизи переднего конца преддверия 24 и закрыт крайней плотью клитора 48. Исходя из вышеприведенного упрощенного обсуждения этой анатомической области и для облегчения настоящего описания преддверие 24 рассматривается, в общем, как область между задней комиссурой 44 половых губ и внешней стороной преддверия 28, для удобства. Более подробное описание этой части анатомического строения женщины, однако, приводится в Anatomy of the Human Body (Анатомия тела человека) Генри Грея (Henry Gray), Thirtieth American Edition (Carmine D. Clemente ed., Lea & Febiger, 1985) at 1571-1581.
Как можно видеть со ссылкой на анатомическую структуру, показанную на фиг.7А, 7В и 7С, изделие 20 для страдающих недержанием расположено по меньшей мере частично преддверия 24 вблизи мочеиспускательного канала 41 для поглощения потока мочи из него. В этом смысле преобладающим использованием изделия 20 для страдающих недержанием является поглощение и в некоторых вариантах выполнения впитывание мочи, которая возникает при непроизвольном мочеиспускании у женщин. Как очевидно для специалистов в этой области, изделие 20 для страдающих недержанием можно также использовать для поглощения и дополнительного впитывания других выделений тела, таких как менструальные и вагинальные выделения.
Теперь со ссылкой на фиг.1-4 на фиг.1 показан вид сбоку одного варианта выполнения изобретения. На фиг.2 показан вид сверху варианта выполнения по фиг.1. На фиг.3 показан вид в сечении интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием по фиг.1 и 2, вдоль линии 3-3 по фиг.2. На фиг.4 показан вид с заднего конца варианта выполнения по фиг.1 и 2, вдоль линии 4-4 по фиг.2. Интралабиальное изделие для страдающих недержанием, показанное, в общем, как 20, образует продольную ось 97, поперечную ось 98 и ось z 99. При виде вдоль продольной оси 97 интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием состоит из центрального участка 64, переднего участка 65 и заднего участка 66. Как используют здесь, термин "передний" относится к направлению к переду пользователя во время использования. Как используют здесь, термин "задний" относится к направлению к задней стороне тела пользователя во время использования. Центральный участок 65 соединяет передний участок 64 и задний участок 66. Форма интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, в общем, образована наружной структурой 50, которая образует по меньшей мере одно внутреннее пространство 53. В различных вариантах выполнения внутреннее пространство 53 может включать впитывающий материал 52, как показано перекрестной штриховкой на фиг.3. Интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием имеет верхнюю поверхность 70 и нижнюю поверхность 68. Как используют здесь, выражение "верхняя поверхность" относится к той поверхности, которая направлена, в общем, к пользователю во время использования. Верхняя поверхность 70 контактирует, главным образом, с кожей пользователя во время использования. Как используют здесь, выражение "нижняя поверхность" относится к поверхности, которая обращена, в общем, от пользователя во время использования. Нижняя поверхность 68 ориентирована, главным образом, в направлении надетой поверх одежды, например нижнего белья пользователя во время использования. По меньшей мере участок наружной структуры 50 дополнительно образует выступ 51. Выступ 51 имеет длину 82, в общем, вдоль продольной оси 97 и ширину 84, в общем, вдоль поперечной оси 98. Выступ 51 приспособлен, чтобы располагаться по меньшей мере частично, снаружи от половых губ пользователя, как показано на фиг.7А-С.
Наружная структура 50 дополнительно образует шейку 56, продолжающуюся от верхней поверхности 70 в направлении оси z 99. Шейка 56 имеет высоту 92, ближний конец 55 и удаленный конец 57. Шейка 56 образует отверстие 54 для приема жидкости, расположенное, в общем, на удаленном конце 57. Отверстие 54 для приема жидкости находится в сообщении с внутренним пространством 53, как показано на фиг.3. Как используют здесь, термин "сообщение" означает соединение или сообщение с чем-то. В различных вариантах выполнения шейка 56 и отверстие 54 для приема жидкости могут быть расположены в переднем участке 64, заднем участке 66, центральном участке 65 или могут быть расположены по меньшей мере частично в двух или более участках. Отверстие 54 для приема жидкости имеет длину 86 и ширину 88, как показано на фиг.2. Отверстие 54 для приема жидкости может в различных вариантах выполнения включать образующее кольцо 58. Образующее кольцо 58 может частично или полностью окружать отверстие 54 для приема жидкости. Как показано на фиг.2, примерный вариант выполнения показывает образующее кольцо 58, полностью окружающее отверстие 54 для приема жидкости.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может дополнительно включать направляющую 74 для клитора, как показано на фиг.5 и 6. На фиг.5 шейка 56 удлинена и изогнута в направлении переднего участка 64 интралабиального изделия 20 для недержания мочи на удаленном конце 57 для приема клитора 42 пользователя и опоры, по меньшей мере частично, крайней плоти клитора 48. Использование клитора 42 в качестве полунаружной опорной точки повышает вероятность того, что интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием и особенно отверстие 54 для приема жидкости будет правильно расположено в преддверии 24 по отношению к мочеиспускательному каналу 41 пользователя во время использования. Точное размещение интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием позволяет использовать изделия меньшего размера и более легкие, при этом обеспечивая расположение отверстия для приема жидкости 54 вблизи мочеиспускательного канала 41 для приема мочи при выделении из тела пользователя. На фиг.7В показан один вариант выполнения настоящего изобретения, расположенного для использования, включая направляющую 74 для клитора, окружающую клитор 42 и в контакте с крайней плотью клитора 48. Второй вариант выполнения, использующий направляющую 74 для клитора, показан на фиг.6, при этом участок вырезан для выявления внутренних структур. В этом варианте выполнения шейка 56 имеет выемку 75 на удаленном конце 57. Выемка 75 выполнена для опоры клитора 42 таким образом, что правильно размещено интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием и особенно отверстие 54 для приема жидкости относительно мочеиспускательного канала 41 пациентки. В этом варианте выполнения клитор 42 используют в качестве наполовину внешней опорной точки для повышения вероятности того, что интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием будет правильно расположено в преддверии 24 влагалища пользователя во время использования. На фиг.7С показан один вариант выполнения изделия по изобретению, расположенного для использования, включая направляющую 74 для клитора, на которую опирается клитор 42.
Интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, в общем, приспособлено для установки в области гениталий женщины-пользователя, как показано на фиг.7А, 7В и 7С. Шейка 56 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием приспособлена для установки между большими половыми губами 22 и малыми половыми губами 23 и расположения по меньшей мере частично в преддверии 24 так, что отверстие 54 для приема жидкости, образующее кольцо 58, или и то, и другое, расположены вблизи и/или по меньшей мере частично, в контакте с преддверным основанием 30 пользователя во время использования. Отверстие 54 для приема жидкости, образующее кольцо 58, или и то, и другое, приспособлено, чтобы окружать мочеиспускательный канал 41, из которого моча течет во время эпизодов недержания. При выделении мочи она проходит через отверстие для приема жидкости 54, через шейку 56 и направляется за счет силы тяжести и/или за счет капиллярного действия во внутреннее пространство 53, содержащееся в наружной структуре 50. В различных вариантах выполнения моча может быть направлена во впитывающий материал 52, размещенный по меньшей мере частично во внутреннем пространстве 53. Высота 92 шейки, в общем, определяет положение отверстия 54 для приема жидкости относительно преддверного основания 30. В различных вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 36 мм, около 28 мм, около 24 мм, около 21 мм или около 16 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 24 мм, около 18 мм, около 16 мм, около 14 мм или около 11 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 12 мм, около 10 мм, около 8 мм, около 7 мм или около 5 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 6 мм, около 5 мм, около 4 мм, около 3 мм или около 2 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. И еще в других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы контактировать по меньшей мере с участком преддверного основания 30.
В различных вариантах выполнения наружная структура 50 может быть непроницаемой для жидкости, чтобы защитить тело пользователя от влаги. В таких вариантах выполнения поглощенная моча и другие выделения тела изолированы от кожи пользователя, таким образом сводя к минимуму дискомфорт, связанный с насыщением изделия, около кожи. Изоляция мочи и других выделений тела также сводит к минимуму проблемы здоровья кожи, которые связаны с воздействием мочи и других выделений тела. Наружная структура 50 может, в общем, быть изготовлена из силикона, полиуретанов, пены с закрытыми порами, биомедицинского полиуретана, биомедицинских силиконов, биоразрушаемых полимеров, пены с открытыми порами с внешним герметизирующим материалом или пакетом или поливинилхлорида, гидрогеля, чувствительного к температуре полимерного материала, ионочувствительного материала, биоэластичных полипептидных полимеров, натурального каучука или других подходящих материалов или их комбинаций. В различных вариантах выполнения наружная структура 50 может быть изготовлена из упругого материала или материалов. Как используют здесь, термин "упругий" описывает материал, который способен восстанавливать, по меньшей мере, часть его размера, формы и структурных пропорций после деформации, вызванной сжатием. Пример упругого материала, пригодного для наружной структуры 50, включает силиконовый композит, такой как силиконовый эластомер, продаваемый под торговым наименованием MED-4015 или MED-4016, имеющийся в компании NuSil Technology (офис по адресу: 1050 Cindy Lane, Carpinteria, Калифорния, 93013). В других вариантах выполнения наружная структура 50 может в результате обеспечить интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, которое устойчиво к сминанию. Как используют здесь, выражение "устойчивый к сминанию" относится к структуре, которая сохраняет внутреннее пространство 53 полностью или частично после приложения внешнего усилия. Например, структуру можно считать устойчивой к сминанию, если она сохраняет по меньшей мере около примерно 50% первоначального объема после приложения внешнего усилия. В вариантах выполнения здесь внешние усилия могут быть приложены, когда пользователь сидит на интралабиальном изделии 20 для страдающих недержанием во время использования, или усилие будет приложено при смыкании ног пользователя вокруг интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, или усилия, приложенного пользователем во время введения и расположения интралабиального изделия 20, для страдающих недержанием в преддверие 24, или усилия, приложенного половыми губами пользователя, или комбинацией этих усилий. Одним из пригодных материалов для изготовления интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, устойчивого к сминанию, являются, например, биомедицинские полиуретаны и/или биомедицинские силиконы. Пригодными полиуретанами могут быть пены с открытыми или закрытыми порами. Наружная структура 50 может также быть расширяемой. Как используют здесь, термин "расширяемая" относится к структуре, выполненной из материала, который растягивается или увеличивается в размере или объеме в результате давления изнутри. Пример расширяемого материала, пригодного для использования в наружной структуре 50, включает пены с открытыми или закрытыми порами, силиконы и полиуретаны, но не ограничивается ими.
Как описано выше, наружная структура 50 обеспечивает форму интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием и образует внутреннее пространство 53. Внутреннее пространство 53 имеет некоторый объем и может содержать впитывающий материал 52. Объем внутреннего пространства 53 может меняться от менее около 1 миллилитра (мл) до около 50 мл. В вариантах выполнения, в которых наружная структура 50 является расширяемой, объем внутреннего пространства 53 может возрастать до 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 или 150 миллилитров по мере поглощения жидкости во внутреннем пространстве 53 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием или когда жидкость поглощается во впитывающий материал 52 во внутреннем пространстве 53.
Так же, как указано выше, наружная структура 50 образует выступ 51. Выступ 51 может иметь форму и размеры в различных конфигурациях для соответствия анатомическим особенностям женщин. Как, в общем, показано на фиг.1, выступ 51 имеет, в общем, дугообразную форму, изогнутую к верхней поверхности 70 как в переднем участке 64, так и в заднем участке 66. В различных вариантах выполнения изгиб выступа 51 может быть больше или меньше, но, в общем, выполнен для соответствия естественной кривизне анатомического строения женщины-пользователя. Ссылаясь на фиг.2, выступ 51 имеет, в общем, форму слезинки и закругленные края. В показанном варианте выполнения выступ 51 имеет больший радиус кривизны в переднем участке 64, чем в заднем участке 66. Эта общая форма конфигурирована для совпадения с естественной формой области влагалища, половых губ и промежности пользователя. Например, выступ 51 может иметь наклонную область 71 на верхней поверхности 70 в заднем участке 66 для опоры области между задней комиссурой половых губ 44 и анальным отверстием 34. Наклонная область 71 может быть наклонена вниз вдоль продольной оси 97, начиная от точки, смежной шейки 56, и продолжающейся к заднему участку 66, как показано на фиг.1. Наклонная область 71 может быть наклонена вниз вдоль поперечной оси 98, как показано на фиг.2. Вариант выполнения, показанный на фиг.2, иллюстрирует наклонную область 71 с пиком вдоль центральной линии 73, в общем, параллельную продольной оси 97 и наклоненную вниз от центральной линии 73 по поперечной оси 98.
Выступ 51 имеет длину 82 в продольном направлении 97 и ширину 84 в поперечном направлении 98, как показано на фиг.2. В различных вариантах выполнения длина 82 выступа 51 может составлять от около 103 мм до около 115 мм, или от около 107 мм до 114 мм, или около 111 мм. В других вариантах выполнения длина 82 выступа 51 может составлять от около 46 мм до около 94 мм, или от около 60 мм до около 75 мм, или около 66 мм. В других вариантах выполнения длина 82 выступа 51 может составлять от около 25 мм до около 67 мм, или от около 35 мм до около 53 мм, или около 44 мм. В различных вариантах выполнения длина 82 выступа 51 конфигурирована, в общем, чтобы продолжаться от крайней плоти клитора 48 пользователя до промежности 32 пользователя. Ширина 84 выступа 51 может составлять от около 36 мм до около 75 мм, или от около 47 мм до около 62 мм, или около 54 мм. В общем, ширина 84 выступа 51 выполнена, чтобы соответствовать форме между ногами пациентки и соответствовать форме, по меньшей мере частично, половых губ пациентки.
Наружная структура 50 дополнительно образует шейку 56, продолжающуюся от верхней поверхности 70. Шейка 56 имеет высоту 92, измеренную вдоль оси z 99, ближний конец 55 и удаленный конец 57. Шейка образует отверстие 54 для приема жидкости, расположенное, в общем, на удаленном конце 57. Отверстие 54 для приема жидкости находится в сообщении с внутренним пространством 53, как показано на фиг.3. На фиг.1, 3, 5 и 6 показано интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием с шейкой 56, расположенной, в общем, в центральном участке 65 изделия 20. Однако шейка 56 может быть расположено, по меньшей мере частично, в переднем участке 64, заднем участке 66, центральном участке 65 или их комбинации. Высота 92 шейки может составлять от около 5 мм до около 70 мм, от около 10 мм до около 65 мм, от 27 мм до около 60 мм, от около 35 мм до около 46 мм, или около 40 мм. В различных других вариантах выполнения высота 92 шейки может составлять от около 5 мм до около 45 мм, от около 15 мм до около 50 мм, от около 25 мм до около 40 мм, или около 30 мм. В общем, длина 92 шейки 56 конфигурирована для расположения отверстия 54 для приема жидкости вблизи мочеиспускательного канала 41 во время использования пользователем.
Отверстие 54 для приема жидкости имеет размер и приспособлено для окружения мочеиспускательного канала 41 пользователя и для непосредственного поглощения мочи по мере ее выделения из тела пользователя. Отверстие 54 для