Способы и устройства для лечения поражений кожи

Способы и устройства для лечения поражений кожи

Иллюстрации

Показать все

Реферат

1. Ходатайство о приоритете

По настоящей заявке испрашивается приоритет заявки USSN 60/474821, поданной 31 мая 2003 г.

Предпосылки изобретения

2. Область изобретения

Изобретение относится к способам лечения дерматологических состояний у людей и животных посредством контролируемой подачи тепла. В определенных вариантах осуществления изобретение относится к способам лечения дерматологических состояний, вызванных или обостренных бактериальной инфекцией, и, в частности, к способам лечения угрей. Изобретение также относится к устройствам для контролируемой подачи тепла для использования в способах лечения дерматологических состояний.

3. Описание предшествующего уровня техники

Воспаления и раздражения кожи являются существенными медицинскими и косметическими проблемами. Бактериальные и грибковые кожные инфекции приводят к обычным поражениям, таким как угри, прыщи и подногтевые грибковые инфекции. Другие поражения вызваны раздражающими веществами, которые могут быть внесены в результате укусов насекомых или контакта с другими естественными или изготовленными человеком материалами, раздражающими кожу. Еще одни поражения кожи вызваны вирусной инфекцией, причем обычный пример известен как «герпетические высыпания на губах» или «простой герпес». Эти поражения кожи являются часто незаметными и болезненными, и современные способы лечения часто являются неадекватными.

Пустулезные высыпания, образование локализованных абсцессов и местные воспалительные состояния дермы и эпидермиса представляют особенно существенную косметическую и медицинскую проблему. Одним из самых обычных поражений этого типа являются поражения, вызванные состоянием, известным как обычные угри. Обычные угри связаны с грам-отрицательной анаэробной бактерией, Propionibacterium acnes. Угри поражают 90% всех подростков и часто продолжают поражать мужчин и женщин во втором, третьем и четвертом десятилетии жизни, иногда сохраняясь в течение взрослого возраста (Yonkosky, D.M. and Р.Е.Pochi, Acne vulgaris in childhood. Pathogenesis and management. Dermatol Clin, 1986. 4(1): p.127-36). Образование абсцессов, вызванное рядом первичных бактериальных видов (обычно Staphylococcus и Streptococcus), а также грибковыми видами, такими как дерматофиты, представляет собой менее частую медицинскую и косметическую проблему, но также представляют проблемы в отношении эффективного лечения.

Предоставляя сферу деятельности для угрей и других кожных инфекций, эндогенные гормоны (главным образом, андрогены), которые присутствуют обычно в высоких концентрациях в крови в подростковом периоде и при половом созревании, вызывают избыточную продукцию секрета сальных желез. Это состояние может усугубиться одновременным увеличением скорости кератинизации рогового слоя кожи (ороговевающего слоя). По мере пролиферации клеток рогового слоя, они могут сформировать закупоривающую пробку или угорь, который, в сочетании с увеличенной продукцией секрета сальных желез, представляет идеальную среду для пролиферации бактериальных штаммов, часто находящихся на коже, таких как Р.acnes.

При обычных угрях закупоренные фолликулы, в конечном счете, прорываются, обеспечивая вытекание их содержимого и вызывая местный отек и воспаление. Обнаженные фолликулы могут потемнеть в результате отложения пигмента из поврежденных клеток в более глубокий слой кожи.

Поэтому обычные угри представляют собой хроническое расстройство волосяных и сальных фолликулов, характеризуемое угрями (с черными пробками протоков сальных желез), папулами, пустулами, кистами, узлами, и они часто приводят к формированию постоянных рубцов (Cunliffe, W.J., et al., Comedogenesis: some aetiological. clinical and therapeutic strategies. Dermatology, 2003. 206(1):11-6), которые появляются на большинстве видимых областей кожи, в частности, на лице, грудной клетке, спине и, изредка, на шее и верхней части предплечий. Известно, что Р.acnes также продуцирует хемотаксические факторы с низкой молекулярной массой, которые привлекают лейкоциты, посредством этого вызывая или усиливая воспаление (Scholdgen, W., Hautarzt, 1965, 16(11):518-20; Lever, L. and R.Marks, Drugs, 1990, 39(5):681-92). Если этот усиленный воспалительный процесс оставлен без лечения, он может вызвать значительные непосредственные и отдаленные косметические проблемы, включая формирование постоянных рубцов.

Угри представляют собой многоэтапное состояние. В самой тяжелой форме оно ведет к госпитализации пациента, выраженному дискомфорту и длительному рубцеванию кожи.

Имелось множество вариантов лечения по поводу формирования угрей и локализованных абсцессов (Scholdgen, W., Hautarzt, 1965, 16(11):518-20; Lever, L. and R.Marks, Drugs, 1990, 39(5):681-92) с начала 1960-х гг., однако, ни один препарат не представляется эффективным против образования всех определенных типов угрей или абсцессов, и большинство препаратов имеют значительные побочные эффекты (Russell, J.J., Am Fam Phesician, 2000, 61(2):357-66). Средства против угрей, например, способствуют дренированию угрей, но также вызывают значительное раздражение кожи. Местно применяемые антибиотики уменьшают количество поражений от легкой до умеренной степени тяжести ингибированием роста Р.acnes и также связаны с раздражением, сухостью кожи и возможной устойчивостью к антибиотикам, а также с потенциальным избыточным ростом грибков и дрожжей, вызывающих инфекции (Gollnick, H.P. and A.Krautheim, Dermatology, 2003, 206(1):29-36). Пероральные антибиотики представляют собой стандарт для лечения угревых поражений от умеренной до тяжелой степени, однако, при длительном воздействии может возникнуть суперинфекция, которая может потребовать рутинного лабораторного мониторинга. Лечение антибиотиками против Р. acnes было основой лечения в течение более 40 лет (Loveckova, Y. and I.Havlikova, Bioimed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub, 2002, 146(2):29-32). Несмотря на широко распространенное системное применение антибиотиков, таких как тетрациклины, эритромицины (Vermeulen,.В., J.P.Remon and H.Nelis, Int J Pharm, 1999, 178(1):137-41) и клиндамицины (Rizer, R.L., et al., Clindamycin phosphate 1% gel in acne vilgaris. Adv Ther, 2001, 18(6):244-52), поскольку чаще всего изменения чувствительности Р.acnes к антибиотикам наблюдались в течение последних двух десятилетий. Был охарактеризован ряд мутаций, которые ведут к повышенной устойчивости Р. acnes и к системному, и к местному лечению антибиотиками.

Другим широко распространенным вариантом лечения по поводу Р.acnes было пероральное применение кислых производных витамина А, таких как цис-ретиноевая кислота (аккутан). Однако применение цис-ретиноевой кислоты было зарезервировано для тяжелых случаев обычных угрей, поскольку могут наблюдаться выраженные побочные эффекты при применении цис-ретиноевой кислоты (Thorne, E.G., Br J Dermatol, 1992, 127 Suppi 41:31-6). Некоторые из этих побочных эффектов включают токсическое действие на печень, выраженную сухость кожи, увеличение чувствительности к УФ-излучению, повышение уровней триглицеридов и холестерина, а также изменения настроения, включая тяжелую депрессию. И снова следует отметить, что цис-ретиноевая кислота была зарезервирована для тяжелых или устойчивых к лечению случаев обычных угрей.

В дополнение к назначению лекарственных средств для лечения обычных угрей, также широко используется ряд отпускаемых без рецепта препаратов для местного применения (Scholdgen, W., Z. Allgemeinmed, 1972, 48 (17):833-5; Melski, J.W. and K.A.Arndt, Current concepts: topical therapy for acne. N Engl J Med, 1980, 302 (9):503-6; Lester, R.S., Topical formulary for the pediatrician. Pediatr Clin North Am, 1983, 30(4):749-65; Broniarczyk-Dyla, G. and C.Arkuszewskca, Dermatol Monatsschr, 1989, 175(1):40-3; Zander, E. and S.Weisman., Treatment of acne vulgaris with salicylic acid pads. Clin Ther, 1992, 14(2):247-53; Kaye, E.T. and K.M.Kaye, Topical antibacterial agents. Infect Dis Clin North Am, 1995, 9(3):547-59).

Они в общих чертах включают сушащие средства, окисляющие средства и вяжущие средства, а также широкое разнообразие моющих и очищающих средств для кожи, а также препараты, которые пытаются образовать окисляющие вещества, которые, как сообщают, являются токсичными для Р.acnes.

Другие способы лечения, которые были предложены, включают способы, раскрытые в патенте США №6183500, включающие использование фототерапии при лечении обычных угрей, при которой в качестве лечения используется концентрированный источник света. Кроме того, были также описаны ультразвуковые устройства для доставки энергии локализованным образом (Ruiz-Esparza, J. and JB.Gomez, Dermatol Surg, 2003, 29(4):333-9; discussion 339). Была даже описана попытка использования электрокоагуляции под местной анестезией (Pepll, L.M., М-Р. Cosgrove, and W.J.Cunliffe, Br J Dermatol, 1991, 125(3):256-9.). Многие из этих устройств требуют дорогого и громоздкого оборудования и лечения врачом.

Другие типы бактериальных поражений кожи включают бактериальный фолликулит (локализованную инфекцию волосяных фолликулов), дерматит, целлюлит, импетиго, эритему, фурункулы и им подобные.

В течение длительного времени было известно, что подача тепла и на пустулезные высыпания и на локализованные абсцессы может быть эффективным способом лечения этих состояний. В самом широко используемом способе использовалось применение горячих компрессов, которые даже для минимальной эффективности в целом должны накладываться множество раз в течение дня. Часто применение горячих компрессов рекомендуется для облегчения дискомфорта «размягчением» прыщей и других пустулезных высыпаний, и давая им возможность дренироваться. Хотя хорошо известно, что воздействие тепла является токсичным для множественных форм бактерий, включая Р.acnes и виды Staphylococcus, применение горячих компрессов показало ограниченную применимость при лечении поражений кожи, таких как угри. Действительно, многие клиницисты осуждают горячие компрессы, потому что они, как считают, усугубляют угри. Кроме того, горячие компрессы в целом неоднородны в плане подаваемого количества тепла. Избыточное нагревание компрессов пользователем может легко привести к ожогам. Другие недостатки включают то, что горячие компрессы в целом поддерживают тепло только в течение очень ограниченного периода времени, и при смещении или повторном использовании они могут привести к распространению инфекционных агентов на здоровую ткань.

Еще один тип поражения кожи, который, как оказалось, трудно лечить, представляет собой вирусные поражения кожи, такие как герпетические высыпания на губах, так же известные как простой герпес. Герпетические высыпания на губах обычно вызваны штаммами вируса Herpes Simplex, и они обычно приводят к возникновению участков поражения на губах или около губ и внутри ротовой полости инфицированного индивидуума. Участки поражения болезненны и неприглядны и, подобно другим поражениям на лице, часто приводят к физиологическим стрессам для пациентов, страдающих этим состоянием. Высыпанию часто, но не всегда предшествует болезненное ощущение, которое предупреждает об угрожающем поражении.

Существуют различные мази и способы лечения кожи, которые можно использовать для уменьшения болезненных симптомов губной лихорадки и для уменьшения продолжительности заживления губной лихорадки. Определенные противовирусные препараты, такие как ацикловир и фамвир, можно также использовать для предотвращения вспышек и уменьшения продолжительности заживления. Однако эти лекарственные средства в целом дорогие и доступны только по прописи. Кроме того, они могут привести к неблагоприятным побочным эффектам, таким как токсическое действие на почки, и поэтому врачи иногда неохотно назначают эти лекарственные средства по поводу случаев простой вспышки. К тому же, для эффективного предотвращения вспышки герпетической лихорадки, лекарственные средства обычно необходимо принимать профилактически или после появления первого признака вспышки. После появления герпетических высыпаний поражения генерируют инфекционные частицы, которые могут в свою очередь инфицировать других индивидуумов. Ингибирование щелочью обычно используется для лабораторного ингибирования вирусов Herpes, но наложение щелочи непрактично в клиническом учреждении вследствие грубости лечения для здоровой кожи.

Еще один тип поражения кожи представляют собой грибковые инфекции, так же известные как грибковый дерматит, включая состояния, известные в медицине как Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea unguium, Tinea capitis, Tinea cruris и Tinea barbae. Особенно проблематично состояние, известное как Tinea unguium, которая представляет собой грибковую инфекцию, возникающую под ногтями пальцев стоп или ногтями пальцев кистей рук, состояние, также именуемое в медицине онихомикозом или грибковой онихией. Онихомикоз может быть вызван несколькими типами грибов, включая Trichophyton mentagrophytes, Candida albicans или Trichophyton rubrum. Такие инфекции крайне трудно эффективно лечить вследствие трудности доставки эффективных количеств противогрибковых лекарственных средств в область под ногтем.

Онихомикоз может вызвать утолщение и помутнение ногтя, и он часто вызывает дискомфортное ощущение в ногтевой области. Инфицированный ноготь также содержит резервуар патогенных организмов, которые могут распространиться или повторно инфицировать другие части тела, вызывая хронические заболевания, такие как онихомикоз, в других ногтях, эпидермофития стоп, сухость кожи стоп и им подобные состояния. Онихомикоз распространен среди большой части населения, причем возраст большинства пораженных составляет 40 и более лет.

Ноготь человека имеет ногтевую пластинку, которая представляет собой твердую наружную поверхность из мертвых клеток, и ногтевое ложе под пластинкой ногтя. Пластинка ногтя является не пористой, тогда как ногтевое ложе является пористым. Ногтевая пластинка и ногтевое ложе являются относительно не чувствительными к боли. Подлежащая ткань чувствительна к боли.

При онихомикозе может быть инфицирована ногтевая пластинка, ногтевое ложе и, в тяжелых случаях, ткань под ногтевым ложем.

Способы лечения онихомикоза включают различные способы доставки лекарственного средства к ногтевому ложу, включая различные способы введения лекарственного средства под ногтевую пластинку или через нее, или частичного или полного удаления ногтевой пластинки для доступа к инфицированной ткани. Другие способы лечения включают системное введение противогрибковых лекарственных средств. Трудность при системном введении лекарственных средств состоит в том, что они не локализуются в области ногтя, и поэтому трудно достичь эффективной дозы, не вызывая нежелательные побочные эффекты в других частях тела.

Tinea corporis, так же известные как Tinea circinata или Tinea glabrosa, и именуемые в целом дерматомикозом организма, представляют собой грибковую инфекцию или дерматофитоз кожи, лишенной волос, т.е. областей кожи, отличных от области волосистой кожи лица, волосистой кожи головы, паховой области, кистей рук и стоп, в целом вызванную видами грибков, таких как виды Microsporum, такие как Microsporum canis, Trichophyton, такой как Trichophyton rubrum, T.Mentagrophytes и Epidermophyton, в частности грибковыми видами Trichophyton и Epidermophyton. Это состояние в целом включает присутствие одного или нескольких хорошо демаркированных, эритематозных, чешуйчатых пятен со слегка приподнятыми границами и центральным заживлением, создающим кольцевые очертания. Могут также возникнуть различные другие типы поражений, такие как поражения, которые являются везикулярными, экзематозными, псориазоформными, бородавчатыми, бляшкоподобными или глубокими.

Tinea cruris, так же именуемая в целом как «паховая эпидермофития» или паховый дерматомикоз, представляет собой грибковую инфекцию или дерматофитоз паховой области, промежности и промежностных областей, в целом наблюдаемые у мужчин и иногда распространяющиеся на прилегающие области, в целом, вызванную такими грибковыми видами, как виды Microsporum, Trichophyton и Epidermophyton, в частности, грибковыми видами Trichophyton и Epidermophyton. Состояние в целом включает сильно зудящие, резко демаркированные поражения с приподнятым эритематозным краем и тонким, сухим шелушением. Tinea cruris часто сопровождает Tinea pedis (так же известную как «эпидермофития стоп»).

Tinea pedis приводит к поражениям межпальцевых промежутков. Эпидермофития стоп представляет собой зудящее, издающее неприятный запах, вызывающее дискомфорт расстройство, возникающее в результате больших количеств обычных, невирулентных бактерий, пролиферирующих в промежуточном пространстве, инфицированном грибками.

Укусы определенных насекомых и контакт с определенными растениями может подвергнуть кожу воздействию раздражающих веществ, что приводит к вызывающей зуд или болезненной иммунной реакции. Симптомы в целом проявляются вскоре после поступления раздражающего агента, но они могут сохраняться или спорадически возникать повторно в течение продолжительных периодов времени, когда раздражитель неэффективно удален или инактивирован иммунной реакцией. Были предложены различные способы лечения симптомов, вызванных этими раздражителями. Обычно лечение включает применение тех соединений, которые ингибируют иммунную реакцию, которая вызывает зуд и воспаление, обычно связанные с этими состояниями. Эти соединения имеют тенденцию маскировать симптомы укуса насекомого, не воздействуя на корневую причину раздражения. Они также имеют тенденцию требовать повторных наложений для получения продолжительного облегчения симптомов и часто не укорачивают время заживления каким-либо определяемым путем.

По поводу укусов насекомых, недавно поступило в продажу устройство, которое известно как "ItchZapper™". Это устройство, как утверждают, лечит укусы насекомых подачей одного или нескольких импульсов тепла на область укуса, разрушая посредством этого раздражающие вещества, поступившие с укусом насекомого, и прекращая высвобождение гистамина. Устройство представлено как нагревающее до температуры 122°F, и указано, что белки насекомых разрушаются при 118°F. Заявители испытали это устройство и обнаружили, что оно неадекватно для лечения укусов насекомых в нескольких отношениях. Устройство ItchZapper™, исследованное заявителями, быстро нагревалось до максимальной температуры в течение периода от 2 до 4 секунд. Устройство охлаждалось, когда остаточное тепло покидало устройство в течение нескольких секунд после завершения цикла нагревания. Линейное повышение и снижение температуры было выраженным, и устройство было неспособно удерживать постоянную температуру в течение какого-либо определяемого периода времени. Устройство никогда дважды не настраивало температуру до одинаковой величины, и при многоразовом испытании в течение относительно короткого периода времени температура линейно повышалась за пределы термического повреждения кожи человека (т.е. устройство было способно обжечь субъекта). Общий период нагревания устройства значительно меньше 10 секунд. Крайне короткий период лечения навряд ли окажет какой-либо определяемый эффект на симптомы укуса насекомых без повторных сеансов лечения.

Поэтому существует необходимость в усовершенствованных способах лечения по поводу поражений кожи, вызванных бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями, и контактом с раздражающими веществами, такими как вещества, вводимые при укусах насекомых и контакте с ядовитыми растениями, в частности, в способах лечения, которые эффективно облегчают симптомы поражений и способствуют заживлению, не вызывая побочных эффектов у большинства пациентов.

Краткое описание сущности изобретения

Это изобретение относится к применению регулируемого источника тепла, который можно накладывать на поражение кожи, такое как сыпь пустулезной формы или локализованный абсцесс, для ускорения гибели внедрившихся бактерий, грибов или вирусных частиц, или для содействия разрушению раздражающего кожу вещества и, посредством этого, ускорения процесса выздоровления.

Краткое описание несколько видов чертежей

Следующие чертежи формируют часть настоящего описания и включены для дополнительной демонстрации определенных аспектов настоящего изобретения. Изобретение можно лучше понять со ссылкой на один или несколько из этих чертежей в сочетании с подробным описанием представленных здесь конкретных вариантов осуществления.

На фиг.1 показаны температурные кривые гибели Р.acnes.

На фиг.2 показано сравнение реакции людей, страдающих угревыми поражениями, на контроль и лечение.

Подробное описание изобретения

Изобретение относится к способам и устройствам для лечения кожных поражений, включающим подачу регулируемой дозы тепловой энергии на инфицированную или раздраженную ткань и, посредством этого, ускорение процесса выздоровления. Изобретение можно использовать для лечения кожных повреждений, вызванных бактериальной, грибковой или вирусной инфекциями посредством подачи регулируемого количества тепла. Изобретение можно также использовать для того, чтобы вызвать тепловое разрушение определенных раздражителей кожи. В целях настоящего изобретения, «лечение» поражения кожи означает замедлить, остановить или даже вызвать обратное развитие поражений кожи и уменьшить продолжительность заживления поражения.

1. Подлежащие лечению поражения

Поражение в соответствии с настоящим изобретением представляет собой любую инфицированную или раздраженную ткань, которую можно эффективно лечить подачей тепла.

Изобретение предоставляет способы и устройства, которые предназначены для доставки регулируемого количества термической энергии в течение определенного периода времени. Регулируемая подача тепла оптимизируется для препятствия прогрессированию формирования поражения или для ускорения заживления поражения или для достижения обоих эффектов, не вызывая термическое повреждение кожи субъекта.

Повреждения наружного покрова дермы, эпидермиса, фолликулов или других кожных структур можно лечить способами и устройствами настоящего изобретения, так же как поражения наружного слоя поверхностей слизистых оболочек, таких как десны или другое покрытие на внутренней стороне ротовой полости. Дополнительные покровные структуры в ногтях пальцев кистей рук и стоп и вокруг них также представляют собой потенциальные участки, склонные к развитию бактериальных и грибковых инфекций.

Поражения могут возникнуть в результате инфекции бактериальным штаммом, включая, но не ограничиваясь, такие штаммы, как Propionibacterium acnes, виды Staphylococcus или виды Streptococcus. В предпочтительных вариантах осуществления настоящее изобретение предоставляет способы и устройства для лечения повреждений кожи, таких как вид, обычно связанный с обыкновенными угрями. Эти поражения кожи включают пустулезные высыпания и локализованные абсцессы, такие как кисты, узлы, пустулы, папулы, угри (с черными пробками протоков сальных желез) и им подобные. Эти повреждения включают поражения, которые именуются прыщами, белыми угрями, буграми, обыкновенными угрями и им подобными.

Альтернативно или дополнительно, поражения могут быть, кроме того, результатом инфекции грибковыми видами, включая, но не ограничиваясь, грибковые виды, способные вызывать такие состояния, как инфекции ногтей стоп или кистей рук, дерматомикоз и им подобные. Эти грибковые виды включают виды Microsporum, такие как Microsporum canis, виды Trichophyton, такие как Trichophyton rubrum, Trichophyton, Mentagrophytes, виды Epidermophyton, Candida albicans и им подобные. Такие грибковые виды иногда именуются в широком смысле «дерматофитами».

Альтернативно или дополнительно, в других вариантах осуществления поражения кожи могут быть результатом вирусных инфекций, включая инфекции, вызванные вирусом герпеса, такими как Herpes simplex типа I и II (герпетическая лихорадка и генитальный герпес), Varicella zoster (ветряная оспа) и им подобные.

Без связи с теорией, считают, что лечение поражений кожи, вызванных бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, можно эффективно лечить подачей контролируемых количеств тепла или стимуляцией реакции в виде «теплового шока» у микроорганизма, приводящей к его гибели, повреждению, потере активности или к другой потере жизнеспособности инфекционного агента.

Альтернативно или дополнительно, варианты осуществления настоящего изобретения предоставляют способы и устройства для контролируемой подачи тепла для лечения поражений кожи, вызванных раздражающим агентом. Обычные раздражители кожи, которые можно лечить в соответствии с настоящим изобретением, включают раздражители, вызванные укусами насекомых, таких как укусы комара, клеща, муравья, паука, чесотка и им подобные. Другие раздражители кожи, вводимые другими видами животных, такими как медузы, змеи и им подобные, или растениями, такими как различные виды сумаха укореняющегося и им подобными, можно также лечить с использованием способов и устройств настоящего изобретения. Не ограничиваясь теорией, подача регулируемых количеств тепла может привести к биохимической денатурации инородного раздражающего белка или может прервать реакцию хозяина на определенное раздражающее вещество, или вызвать оба этих механизма. Прерывание реакции хозяина может возникнуть под воздействием тепла, оказывающего воздействие на клеточную реакцию на инородный материал.

Способы и устройства настоящего изобретения предоставляют подачу на поражение количества тепла (термической энергии), при которой тепло подается в течение одного или нескольких периодов лечения в количестве, достаточном для того, чтобы привести к укорочению периодов выздоровления подвергаемого лечению поражения. Поэтому эффективное терапевтическое количество представляет собой любую подачу или подачи тепла, которые способны определяемо уменьшить средние периоды выздоровления для данного типа поражения кожи, предпочтительно, укорочением среднего периода времени выздоровления на 1, 2, 3, 4, 5 или более дней, предотвращая возникающие вспышки новых поражений, и, кроме того, или альтернативно, определяемо или существенно уменьшая дискомфорт, связанный с поражением, такой как зуд или болевое ощущение, давление, жар и им подобные.

2. Способы лечения поражений кожи

В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение предоставляет способ лечения поражений кожи, возникающих в результате грибковой или бактериальной инфекции или в результате контакта с раздражителями кожи, подачей количества тепла, эффективного для подъема температуры подлежащего лечению поражения или ткани до терапевтически эффективного диапазона температуры от 38°С до 67°С, при более предпочтительном диапазоне примерно от 43°С до 67°С. Другими предпочтительными диапазонами терапевтически эффективных температур являются диапазоны, имеющие нижнюю границу на уровне примерно 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57 или 58°С и верхнюю границу примерно 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66 или 67°С. Оптимальный температурный диапазон для лечения определенного поражения могут легко определить специалисты в данной области с помощью обычных способов, таких как тестирование соответствующего инфекционного организма в культуре, тестирование термической лабильности раздражителя или тестированием живых субъектов, имеющих поражения кожи определенного типа.

Для лечения вирусных инфекций кожи, таких как герпетическая лихорадка, подлежащее подаче регулируемое количество тепла может быть достаточным для нагревания инфицированной ткани до терапевтически эффективного температурного диапазона от 38°С до 67°С. Другими предпочтительными диапазонами терапевтически эффективных температур являются диапазоны, имеющие нижнюю границу на уровне примерно 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57 или 58°С и верхнюю границу примерно 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66 или 67°С. Оптимальный температурный диапазон для лечения определенного поражения могут легко определить специалисты в данной области с помощью обычного тестирования соответствующих вирусных культур или тестированием живых субъектов, имеющих поражения кожи определенного типа.

Инфицированную ткань нагревают до соответствующего температурного диапазона в течение периода, по меньшей мере, 10 секунд, по меньшей мере, 15 секунд, по меньшей мере, 20 секунд, по меньшей мере, 25 секунд, по меньшей мере, 30 секунд, по меньшей мере, 40 секунд, по меньшей мере, 50 секунд, по меньшей мере, 60 секунд, по меньшей мере, 90 секунд, по меньшей мере, 2 минут, по меньшей мере, 2,5 минут, по меньшей мере, 3 минут, по меньшей мере, 3,5 минут, по меньшей мере, 4 минут, по меньшей мере, 5 минут, по меньшей мере, 6 минут, по меньшей мере, 7 минут, по меньшей мере, 10 минут, по меньшей мере, 15 минут или, по меньшей мере, 20 минут. В предпочтительных вариантах осуществления, инфицированная ткань должна непрерывно оставаться нагретой до одной или нескольких температур в пределах соответствующего температурного диапазона в течение продолжительности периода лечения. Оптимальный период времени, в течение которого определенный тип поражения должен нагреваться до температуры в пределах соответствующего температурного диапазона, могут легко определить специалисты в данной области с помощью обычных способов, таких как тестирование реакций соответствующего инфекционного организма в культуре, тестирование термической лабильности раздражающего вещества или тестированием живых субъектов, имеющих поражения кожи определенного типа.

В определенных вариантах осуществления инфицированная ткань нагревается до соответствующего температурного диапазона в течение периода до 30 секунд, до 60 секунд, до 90 секунд, до 120 секунд, до 150 секунд, до 180 секунд, до 210 секунд, до 240 секунд, до 5 минут, до 10 минут, до 14 минут или до 20 минут или дольше.

Во многих вариантах осуществления способы и устройства настоящего изобретения используются для лечения поражений кожи без совместного введения любого лекарственного средства. В других вариантах осуществления может быть желательно введение лекарственного средства, такого как антимикробное средство, лекарственное средство для лечения угрей или антисептик, перед тепловой обработкой, во время тепловой обработки или после тепловой обработки. В таких вариантах осуществления температура и время подачи тепла определяются параметрами, необходимыми для эффективного лечения только подачей термической энергии. Хотя подача тепла может усилить поглощение некоторых лекарственных средств, температура и время подачи тепла, используемые в настоящем изобретении, не зависят от любого параметра, который может потребоваться для эффективного или усиленного совместного введения лекарственного средства.

В альтернативных вариантах осуществления эффективное терапевтическое количество тепла, которое следует подать на инфицированную ткань, можно определить эмпирическим тестированием. Любой эффективный способ, известный специалистам в данной области, можно использовать для доставки тепла к инфицированной ткани, пока количество доставляемого тепла является достаточно низким во избежание нанесения неприемлемых уровней термического поражения (ожогов) и достаточно высоким для содействия процессу предотвращения или выздоровления. В целом, для эффективного лечения подача более высоких количеств тепла потребует более коротких периодов подачи, хотя подача более низких количеств тепла потребует более длинных периодов подачи. Однако в любом случае количество тепла должно достичь критического порога количества, достаточного для измеримого или существенного изменения времени заживления, наиболее предпочтительно, улучшением среднего времени выздоровления, по меньшей мере, на 1, 2, 3, 4, 5 или более дней, или предотвращением возникновения вспышек перед тем, как они приведут к пустулезным высыпаниям, язвочкам или другим типам повреждений кожи.

3. Устройства для лечения поражений кожи

Устройства, предоставляемые настоящим изобретением, представляют собой нагревающие устройства, предпочтительно, электрические нагревающие устройства, которые способны доставлять регулируемую подачу термической энергии к поражению в течение периода времени, достаточного для доставки эффективного терапевтического количества тепла.

Устройства настоящего изобретения включают аппликатор для контакта с кожей субъекта и нагреватель, способный нагреть аппликатор до температуры от 38°С до 67°С и поддерживать одно или несколько температурных значений в пределах этого диапазона в течение, по меньшей мере, 5 секунд.

«Субъектом» для назначений настоящего изобретения является человек или животное, имеющие поражение, которое можно эффективно лечить подачей тепла. «Пользователь» представляет собой лицо, которое использует устройство настоящего изобретения для подачи эффективного терапевтического количества тепла на поражение. В определенных вариантах осуществления пользователь может представлять собой субъекта, например, когда пользователь накладывает устройство на поражение на теле самого пользователя. Альтернативно, пользователь может представлять собой индивидуума, отличного от субъекта, который накладывает устройство на поражение, обнаруженное у другого индивидуума, например, ребенка или пациента.

В определенных вариантах осуществления устройство способно нагревать аппликатор до регулируемой температуры от 38°С до 67°С. В соответствии с настоящим изобретением, регулируемая температура представляет собой температуру, которая существенно не отклоняется от желательного лечебного диапазона в течение периода времени, требуемого для лечения поражения. Предпочтительно, аппликатор может нагреваться до желательного температурного диапазона, имеющего нижнюю границу примерно 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65 или 66°С. Далее, аппликатор предпочтительно нагревается до желательного температурного диапазона, имеющего верхнюю границу примерно 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66 или 67°С. Оптимальный температурный диапазон для определенного лечебного устройства могут легко определить специалисты в данной области с помощью обычных способов, таких как тестирование лечебного устройства на живых субъектах, имеющих поражения того типа, который предназначен для лечения этим устройством.

Хотя термическое повреждение возникает, когда кожа человека нагревается до температуры приблизительно 66°С (150°F) или больше, аппликатор, нагретый до этой температуры или более высокой температуры, может, тем не менее, доставлять эффективное терапевтическое количество тепла к поражению, не приводя к термическому повреждению, в зависимости от количества термической энергии, доставленной на определенную площадь поверхности, и от того, насколько быстро термическая энергия рассеивается нагретой тканью.

(а) Аппликатор

Устройства настоящего изобретения включают аппликатор, который действует как проводник, через который тепло, генерируемое нагревателем, подается на подвергаемое лечению поражение или ткань кожи.

Хотя аппликатор настоящего изобретения можно накладывать непосредственно на кожу субъекта, в определенных вариантах осуществления может быть один или несколько промежуточных слоев между кожей субъекта и аппликатором. Промежуточный слой или слои могут представлять собой любое желательное вещество, способное обеспечить возможность термической энергии. В частности, промежуточный слой может быть составлен из твердого, полутвердого или жидкого слоя. В определенных предпочтительных вариантах осуществления такой промежуточный слой может включать стерилизуемое или одноразовое покрытие для аппликатора, которое предназначено для предотвращения передачи инфекционного агента от одного использования к следующему. В других вариантах осуществления промежуточный слой может представлять собой повязку или другой перевязочный материал на поражении. В еще одних вариантах осуществления промежуточный слой может представлять собой биологический материал, такой как ноготь пальца кисти рук или ноготь пальцев стопы, например, при использовании устройства для лечения грибковой инфекции, присутствующей под ногтем.

В альтернативных вариантах осуществления устройство настоящего изобретения можно стерилизовать нагреванием устройства до достаточно высокой температуры и в течение достаточного периода времени для того, чтобы привести к потере жизнеспособности любых микроорганизмов, которые присутствуют на поверхности аппликатора. В других вариантах осуществления стерильность аппликатора можно увеличить использованием аппликатора, состоящего из металла или других материалов, которые неблагоприятны для выживания микроорганизмов, таких как