Бурав для прохождения закупорок кровеносных сосудов

Бурав для прохождения закупорок кровеносных сосудов

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройствам и способам для восстановления кровотока в закупоренных кровеносных сосудах и для прохождения закупорок.

Определения

Термин «дистальный» касается как направления перемещения, так и расположения, соответственно, перемещения в направлении от оператора или расположения дальше от оператора, например, к участку инструмента, вводимому in vivo (в тело).

Термин «проксимальный» касается как направления перемещения, так и расположения, соответственно, перемещения в направлении к оператору или расположения ближе к оператору, например, к участку инструмента, расположенному ех vivo (снаружи тела).

Термин «аксиальный» относится к направлению, по существу, по продольной оси кровеносного сосуда.

Термины «поперечный» и «радиальный» относятся к направлению, по существу, перпендикулярному продольной оси кровеносного сосуда.

Термин «складка» ниже относится к, по существу, аксиальной складке 340 в сосуде 300.

Обзор состояния техники

Частичная закупорка какой-либо артерии или вены в теле, в настоящем описании, сосуда, может замедлять кровоток настолько, что пострадавшая ткань может иметь неполноценную перфузию необходимого для жизни кислорода с последующим проявлением ишемии тканей, ишемической боли и некроза ткани. В сердце своевременное восстановление кровотока через закупоренные сосуды сердца может предотвратить острую сердечно-сосудистую недостаточность (CVA), рубцевание ткани, нарушение функции сердца и/или смерть.

В предпочтительном варианте лечения для восстановления кровотока через частично закупоренный кровеносный сосуд проводят чрескожно вводимую проволоку со спиральной проволочной оболочкой, именуемую в настоящем описании проволочным направителем, передний конец которой располагается дистально относительно закупорки. В ангиопластике, например, проволочный направитель применяют для проведения баллона к месту закупорки, где баллон расширяют с радиальным расширением, тем самым, закупорки и усилением кровотока через сосуд.

В полностью закупоренных кровеносных сосудах, включая застарелые полные закупорки (СТО), размер закупорки и ее твердость часто делают невозможным прохождение проволочного направителя через закупорку и в дистальном направлении по другую ее сторону. Восстановление кровотока через полностью закупоренный сосуд часто требует вскрытия грудной клетки и имплантации сосудов, которые обходят закупорку, т.е. хирургической операции, сопряженной с высокими показателями патологии и риска гибели.

Существует множество инструментов для лечения закупоренных кровеносных сосудов, все со своими недостатками.

В патенте США №6599304 изобретатели Селмон (Selmon) с соавторами предлагают устройство с «…по меньшей мере, одним шарнирно расширяющимся или отклоняющимся элементом, который можно механически приводить в действие приводным элементом, например, вытяжной проволокой или трубкой. Расширяющее или механическое усилие можно прилагать к стенке кровеносного сосуда и закупорке таким образом, чтобы разорвать, раздробить или иначе разрушить закупорку, прилегающую к стенке сосуда. Такое разрушение закупорки может создать канал или проход достаточного размера для доступа проволочного направителя…». Отклоняющиеся элементы описаны как кулачки, приводимые в действие приводным элементом: «В узле можно обеспечить приводную проволоку или приводной элемент 54 для перемещения кулачковых сегментов 42 из их первого сомкнутого положения в их второе раскрытое положение. В различных вариантах осуществления кулачковые сегменты 42 могут обладать разнообразными геометрическими формами, включая, но без ограничения, лопатообразную, прямую с вогнутым изгибом на конце, прямую с выпуклым изгибом на конце, треугольную (остроносую), прямоугольную и их комбинации».

В патенте США №6579302 изобретатели Дуэриг (Duerig) с соавторами предлагают устройство с расширителем, содержащим множество распорок: «Расширитель 15 может содержать множество продольно или кольцеобразно расположенных распорок, продолжающихся между дистальным участком и проксимальным участком расширителя, так что выдвижение расширителя 15 по проволочному сердечнику 20 отпускает распорки и позволяет им расширяться до их максимального диаметра, и выдвижение проволочного сердечника 20 через расширитель 15 выравнивает распорки в плоском сомкнутом состоянии».

В патенте США №5954742 изобретатель Осыпка (Osypka) предлагает устройство с экспандером, образующим цилиндрический каркас: «Как можно видеть, например, на фиг.6, 7 и 8, экспандер или расширяющее средство 5 образует удлиненный, по меньшей мере, по существу цилиндрический каркас, окруженный прямыми удлиненными сегментами 5а' расширяющихся элементов 5а, и сегменты 5а', по существу, параллельны один другому и центральной продольной оси каркаса».

В патенте США №5741270 изобретатели Хансен (Hansen) с соавторами предлагают следующее: «Пара упругих соединительных элементов 202 закреплена на пальцы 208 крепления элементов жесткости и к пальцам 210 крепления отводящих элементов. Соединительные элементы 202 выполнены из тонких полосок упругого материала, которые восстанавливают их исходную форму после деформирования. Один конец каждого из соединительных элементов 202 шарнирно соединен с пальцами 208 крепления элементов жесткости, тогда как другой конец каждого из соединительных элементов 202 шарнирно соединен с пальцами 210 крепления отводящих элементов».

В патенте США №4648402 изобретатель Сантос (Santos) предлагает многозвенный механизм: «Заднее звено 73 содержит внутреннюю вогнутую грань 773, и заднее звено 173 содержит внутреннюю вогнутую грань 873, которые вмещают сферу 78, когда она находится в ее крайнем переднем положении, когда механизм 70 находится в сомкнутой конфигурации. В разомкнутой конфигурации механизма 70 имеет место также результирующее смещение назад передних звеньев 74 и 174 и подвижного переднего сегмента 76».

В патенте США №4848342 изобретатель Калтенбах (Kaltenbach) предлагает поворотный катетер расширения с пружинной спиралью:

«Катетер содержит гибкую проволоку или удлиненный элемент 1, который снабжен выпуклостью или головной секцией со сферически изогнутой поверхностью 2 на его дистальном конце. На проволоку 1 надета пружинная спираль 3, и данная пружинная спираль содержит размыкаемые витки, которые могут радиально расширяться на ее дистальном конце с образованием нажимного элемента 4. В наглядном варианте осуществления спираль 3 представляет собой двойную спираль с крупным шагом из стальных проволок, которая вблизи дистального конца проволоки 1 характеризуется увеличенным интервалом между соседними витками для образования разомкнутых витков. Диаметр нажимного элемента можно увеличивать аксиальным сжатием разомкнутых витков пружинной спирали 3».

В патенте США №6800085 изобретатели Селмон (Selmon) с соавторами предлагают катетер с корпусом: «Дистально установленный корпус может дополнительно содержать, по меньшей мере, один шарнирно расширяющийся или отклоняющийся элемент, который можно механически приводить в действие приводным элементом, например, вытяжной проволокой или трубкой». Кроме того, имеется приводное устройство: «Приводной элемент, показанный пунктирными линиями 26, может перемещать или приводить в движение тупоконечный элемент из первого сомкнутого положения, показанного на фиг.1, во второе раскрытое положение, показанное на фиг.2».

В патенте США №6638247 изобретатели Селмон (Selmon) с соавторами предлагают следующее устройство: «В узле можно обеспечить приводную проволоку или приводной элемент 54 для перемещения кулачковых сегментов 42 из их первого сомкнутого положения в их второе раскрытое положение. В различных вариантах осуществления кулачковые сегменты 42 могут обладать разнообразными геометрическими формами, включая, но без ограничения, лопатообразную, прямую с вогнутым изгибом на конце, прямую с выпуклым изгибом на конце, треугольную (остроносую), прямоугольную и их комбинации. Кулачки 42 могут быть разнесены или отделены один от другого, даже когда сомкнуты, как показано на фиг.4».

В патенте США №5662606 изобретателей Кимино и др. упоминается катетер, который включает корпусный элемент и манипуляционную рукоятку, прикрепленную к проксимальному концу корпусного элемента. Корпусный элемент прикреплен к рукоятке, которая также содержит управляющее устройство, выполненное с возможностью управления одновременными перемещениями в первой плоскости и второй плоскости.

Линия управления изгибом является скользящей в направлении, параллельном продольной оси корпусного элемента, и имеет дистальный конец, прикрепленный к дистальному концу катетера, и проксимальный конец, прикрепленный к управляющему устройству рукоятки таким образом, что линия управления посредством перемещения управляющего устройства в первой плоскости вызывает изгиб дистальной части катетера.

Неэластичный элемент расположен внутри корпусного элемента катетера и является скользяще подвижным в направлении, параллельном продольной оси корпусного элемента, указанный неэластичный элемент увеличивает жесткость части корпусного элемента, к котором он расположен. Дополнительно, неэластичный элемент на его проксимальном конце соединен с управляющим устройством рукоятки таким образом, что перемещение управляющего устройства во второй плоскости управляет положением неэластичного элемента в корпусном элементе. В дополнительном аспекте, неэластичный элемент в одном из вариантов выполнения включает секцию сужающегося дистального конца и секцию с шариком, сформированным на дистальном конце, при этом сужающаяся секция заканчивается шариком. Сужающаяся секция позволяет более просто изгибать эту часть неэластичного элемента таким образом. что он продвигается в корпусном элементе, он может также способствовать изгибу катетера, который уже находится в необходимой позиции. Шарик предохраняет корпусный элемент катетера от прокалывания неэластичным элементом при перемещении неэластичного элемента и контактировании с изгибом корпусного элемента.

Международная публикация WO 00/12009 международной заявки PCT/US 99/19123 изобретателей Барбанка и др. раскрывает закрепляемый хирургический инструмент в целевом местоположении. «В другом аспекте изобретения, захватывающий ткань инструмент предусмотрен для извлечения ткани тела, он имеет продольную ось и содержит дистальный конец, приспособленный для введения в тело пациента, режущий элемент, расположенный на инструменте, для разрезания окружающей ткани, и конструкцию, расположенную на дистальном конце, для закрепления захватывающего ткань инструмента в заданном местоположении для обеспечения того, что захватывающий ткань инструмент будет оставаться на месте при проведении процедуры захватывания ткани, и желаемая ткань будет захвачена надлежащим образом».

В патенте США №5350355 изобретатель Склар упоминает «автоматизированный хирургический инструмент, выполненный с возможностью механического приведения в движение канюли в направлении стационарного корпуса и от него. При этом корпус выполнен с возможностью удерживания в руке или может быть приспособлен для закрепления на стационарной или подвижной опоре. Пользователь манипулирует переключателем или иным управляющим средством для подачи энергии к линейному двигателю внутри корпуса, который передвигает канюлю для размещения ее дистального конца на заданном расстоянии от корпуса. Канюля как таковая может быть перемещена к определенной точке внутри тела через разрез и последовательно перемещена к определенной области, за счет чего осуществляют операцию». Кроме того, «автоматизированный хирургический инструмент содержит корпус; по существу жесткую трубку, имеющую отверстие, с дистальным концом, выступающим из конца корпуса, и с проксимальным концом, расположенным внутри корпуса».

В патенте США №5211651 изобретатель Регер упоминает «катетерный атеротом, которым манипулируют вручную и которым хирург может удалять атеросклеротические бляшки из артерии за счет введения в артерию катетера в единственной точке, проксимальной к отложению бляшки. Бляшка срезается постепенно, путем последовательных шагов с отведением назад решетчатого ножа, установленного на дистальном конце катетера и сжимаемого до малого диаметра, соответствующего диаметру самого катетера. Решетчатый нож катетерного атеротома включает несколько лезвий, которые в целом расположены параллельно друг другу и по существу по спирали вокруг внутренней части катетера, который в дистальном направлении проходит за пределы дистального конца части внешней оболочки катетера, если решетчатый нож находится в радиально сжатом положении в ненапряженной конфигурации. Соответствующие концы каждого лезвия прикреплены к внутреннему элементу и внешней оболочке катетера таким образом, что когда дистальный конец внутреннего элемента придвигается ближе к дистальному концу внешней оболочки, элементы лезвий вынуждены изгибаться дугой в наружном направлении, расширяя решетчатый нож радиально. В варианте предпочтительного выполнения изобретения как продольное положение, так и поворотное положение внутреннего элемента катетера являются регулируемыми относительно внешней оболочки, и несколько лезвий являются гибкими, так что как наклон, так и радиальное дугообразное расширение лезвий являются управляемыми. Предпочтительно угол атаки острых кромок такой, что они зацепляют атеросклеротическую бляшку, но не обычную артериальную ткань».

Ни в одном из вышеупомянутых описаний не предлагалось устройство для применения in vivo, содержащее дугу в виде одного асимметричного радиально расширяемого наружу гибкого элемента с радиально уменьшенной пространственной формой и лишенное свободных радиально раздвижных концевых участков для предотвращения травматического повреждения сосудов, которое расширяет закупоренный сосуд и позволяет проходить закупорку поочередно повторяющимися заданными управляемыми идентичными шагами. Кроме того, контролируемое изгибание и раздвижение дуги, при регулируемых приложении усилия и длине шага, обеспечивают тип самодвижущегося устройства, которое расширяет закупоренный кровеносный сосуд и позволяет проходить закупорку вне зависимости от квалификации и умения оператора.

Описание изобретения

Бурав (100) для прохождения закупорок применяют для пенетрирования и прохождения закупорки (320) в кровеносном сосуде (300) посредством выполнения множества повторяемых нетравматических поочередных действий с двумя состояниями одиночной последовательности, содержащих, во-первых, радиальное расширение в одном направлении для вскрытия складки (340) в закупорке, за которым следует, во-вторых, внедрение в дистальном направлении в складку, и наоборот.

Бурав (100) для прохождения закупорок, содержащий расположенное ex vivo управляющее устройство бурава, приводит в действие вводимую in vivo рабочую секцию бурава. Сначала рабочую секцию бурава с примыкающим стержнем (130), содержащим проволочный направитель (120), направляют в положение примыкания к закупорке или складке закупорки. Параллельно или последовательно заданные значения устанавливают на управляющем устройстве бурава, а именно пороговые усилия расширения и длину шага дистального проникновения.

Затем рабочую секцию бурава приводят в действие с управлением по заданным значениям для поочередного повторения одинаковых шагов радиального расширения и дистального проникновения вне зависимости от квалификации и умения оператора (ОР). Однако задачей оператора является проведение рабочих секций бурава аксиально в сосуд.

Сущность изобретения

Один аспект нескольких вариантов осуществления изобретения относится к устройству для расширения прохода для кровотока через частично или полностью закупоренный кровеносный сосуд, при этом устройство содержит рабочую секцию бурава, предназначенную для применения в кровеносном сосуде in vivo. Бурав для прохождения закупорки сосуда, или бурав для прохождения закупорки, содержащий рабочую секцию бурава, управляемую расположенным ex vivo устройством управления бурава, определяется как устройство для применения при инвазивной хирургической операции для открывания просвета через частичную или полную закупорку, расположенную в кровеносном сосуде.

Рабочая секция бурава выполнена с возможностью обеспечения атравматического сцепления с тканью in vivo, в ходе движения качения, при регулируемых пределах порогов усилий и расстояний поступательного перемещения.

Целью настоящего изобретения является создание бурава (1000) для прохождения закупорок и способа для выполнения бурава для прохождения закупорок для прохождения в дистальном направлении закупорки (320) в сосуде (300), содержащем стенки (310) сосуда. Предлагается рабочая секция (100) бурава, выполненная с возможностью выполнения нетравматической повторяющейся операции в последовательности, содержащей как прогиб в аркообразное состояние с расширением радиально наружу, так и высвобождение в расправленное и выпрямленное состояние, и наоборот. Рабочая секция бурава содержит выпуклую поверхность, когда аркообразно прогнута, и также рабочий наконечник (МТ.123). В аркообразном состоянии, когда рабочая секция бурава расположена вблизи закупорки, рабочий наконечник и выпуклая поверхность внедряются и удерживаются с возможностью высвобождения в, соответственно, углубление (141) наконечника и углубление (151) свода дуги, расположенные противоположно друг другу с пространственным разнесением в сосуде, в соответствии с чем, сосуд асимметрично расширяется в радиальном направлении наружу для раскрытия складки (340) в закупорке.

Кроме того, в расправленном состоянии, следующем за аркообразным состоянием, рабочий наконечник поступательно перемещается в складку в дистальном направлении от углубления свода дуги на длину одного шага для каждой одиночной последовательности операции. Каждая следующая последовательность операции рабочей секции бурава сопровождается следующим дистальным углублением наконечника и следующим дистальным углублением свода дуги, и как следующее дистальное углубление наконечника, так и следующее дистальное углубление свода дуги расположены дистально относительно, соответственно, предыдущего углубления наконечника и предыдущего углубления свода дуги.

Кроме того, рабочая секция бурава выполнена с возможностью изгибания по регулируемой криволинейной форме прогиба. Также при внедрении сначала рабочего наконечника и затем выпуклой поверхности обеспечивается нетравматическое движение качения для радиального расширения наружу и для дистального поступательного перемещения.

Другой целью настоящего изобретения является создание рабочей секции бурава для выполнения операции за определенное число поочередных последовательностей, сопровождаемых таким же определенным числом радиальных расширений наружу и дистальных поступательных перемещений. Рабочая секция бурава поступательно перемещается, по существу, аксиально и дистально в сосуд в ходе поочередного движения переползания, сообщаемого каждой поочередной последовательностью операции.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорки, содержащего стержень (130) с расположенным ex vivo проксимальным концом (134), вводимым in vivo дистальным концом (135), наружной частью (136) и внутренней частью (137), поддерживающей внутри проволоку (120) с расположенным ех vivo проксимальным концевым участком (125) и вводимым in vivo дистальным концевым участком (121). Рабочая секция (100) бурава содержит гибкую и упругую дугу (110), расположенную с продольным соразмерным совмещением в дистальном направлении с дистальным концом стержня, и дуга содержит спинку (117) дуги между хвостовиком (115) дуги, жестко соединенным с дистальным концом стержня и опирающимся на него, и опорной полкой (112, 112Т, 1120V), продолжающейся в дистальном направлении от спинки дуги, при этом опорная полка содержит отверстие (113, 113F, 1130V) в опорной полке, которое выполнено с возможностью прохода проволоки через данное отверстие. В дополнение, узел (122, 122В, 122М, 1220V) приложения усилия, закрепленный на дистальной оконечности проволоки, выполнен с возможностью рабочей связи с отверстием в опорной полке и со стержнем для изгибания дуги в аркообразное состояние, когда стержень поступательно перемещается в дистальном направлении относительно узла приложения усилия, чтобы выпуклая поверхность расширяла сосуд в асимметричном радиальном направлении наружу, и для высвобождения дуги в расправленное состояние, когда проволока высвобождена, чтобы опорная полка поступательно переместила узел приложения усилия в дистальном направлении относительно углубления свода дуги на одну заданную длину шага для каждой одиночной последовательности операции.

Узел приложения усилия содержит, по меньшей мере, один гибкий участок и, по меньшей мере, один упругий участок.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла приложения усилия, который расположен с продольным соразмерным совмещением в дистальном направлении с опорной полкой, и при этом дуга является касательной к стержню и продольно совмещенной со стержнем и выполнена так, чтобы сужаться от хвостовика дуги в дистальном направлении с образованием одиночного выступа, продолжающегося радиально наружу относительно проволоки, в соответствии с чем, совмещение узла приложения усилия с дугой, сужение дуги и одиночный радиальный выступ обеспечивают уменьшение размеров.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла приложения усилия, который постоянно прикреплен к дистальному концу проволоки, и при этом узел приложения усилия и отверстие в опорной полке имеют конфигурацию для предоставления любой из двух возможностей, возможности прохода узла приложения усилия через отверстие в опорной полке и возможности предотвращения прохода узла приложения усилия через отверстие в опорной полке. В дополнение, узел приложения усилия и отверстие в опорной полке могут иметь конфигурацию для предоставления обеих возможностей, возможности прохода узла приложения усилия через отверстие в опорной полке и возможности предотвращения прохода узла приложения усилия через отверстие в опорной полке. Аналогично, узел приложения усилия может удерживаться у опорной полки с возможностью расцепления соединения при управлении с проксимальной стороны.

Дополнительной целью настоящего изобретения является создание дуги, которая конструктивно выполнена с коэффициентом жесткости пружины, постепенно снижающимся в дистальном направлении для прогиба под действием большего усилия у хвостовика дуги и под действием меньшего усилия у опорной полки, чем обеспечивается регулируемая атравматическая кривая прогиба дуги. Более того, дуга конструктивно выполнена с коэффициентом жесткости пружины, постепенно снижающимся в дистальном направлении для прогиба под действием большего усилия у хвостовика дуги и под действием меньшего усилия у опорной полки, и углубление свода дуги от выпуклой поверхности больше, чем углубление наконечника.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорки, содержащего управляющее устройство (500) бурава, которое расположено ex vivo в рабочей связи с рабочей секцией бурава и содержит ограничитель усилий, выполненный с возможностью регулируемых выбора и настройки заданного предела порога усилий, прилагаемых к рабочей секции бурава, и шаговый ограничитель, выполненный с возможностью регулируемых выбора и настройки заданной длины шага в дистальном направлении, преодолеваемого в каждой одиночной последовательности операции.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание управляющего устройства бурава, которое обеспечивает идентичные заданные настройки предела усилий и длины шага для каждой последовательности в ряду поочередно повторяемых последовательностей. Кроме того, управляющее устройство бурава содержит

фиксатор стержня для фиксации стержня с возможностью отпускания относительно управляющего устройства бурава и для ограничения усилия, прилагаемого к стержню, и шаговый ограничитель для дистального продольного перемещения стержня с заданной длиной шага,

фиксатор проволоки для фиксации проволоки с возможностью отпускания относительно управляющего устройства бурава и для ограничения усилия, прилагаемого к проволоке, и

управляющее устройство бурава выполнено с возможностью рабочего манипулирования и управления проволокой и стержнем как независимо, так и в сочетании.

Дополнительной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорки, который, в аркообразном состоянии, имеет спинку дуги с выпуклой поверхностью, продолжающейся радиально наружу и от проволоки, и в котором хвостовик дуги закреплен к стержню, и опорная полка закреплена к проволоке посредством отверстия в опорной полке для непрерывного регулирования прогиба дуги, в соответствии с чем, узел приложения усилия является единственным свободно раздвижным концевым участком рабочей секции бурава.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание инструмента для прохождения закупорки, который обладает, по меньшей мере, одной режущей кромкой (112С), расположенной на периметре (112Р) опорной полки, направленной радиально наружу и от отверстия в опорной полке, и в котором, по меньшей мере, одна режущая кромка выполнена с возможностью радиального врезания в ткань закупорки in vivo.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание инструмента для прохождения закупорки, в котором:

а) узел приложения усилия направляют в контакт с аксиальной складкой в закупорке,

b) опорную полку упирают в узел приложения усилия,

с) рабочую секцию бурава приводят в аркообразное состояние, и, тем самым, накапливается кинетическая энергия, и дуга асимметрично расширяет сосуд в одном радиальном направлении наружу,

d) рабочая секция бурава высвобождается в расправленное состояние, и высвобожденная кинетическая энергия выдвигает дугу для дистального поступательного перемещения узла приложения усилия в складку, и

е) последовательность шагов с) и d) может поочередно повторяться, пока закупорка не оказывается пройденной и не восстановлен усиленный кровоток.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание инструмента для прохождения закупорки, в котором, в аркообразном состоянии, узел приложения усилия внедряется с возможностью высвобождения в углубление наконечника, выпуклая поверхность внедряется в углубление свода дуги для расширения складки и запуска механизма распространения разрушения для раскрывания и дистального углубления складки, и, в распрямленном состоянии, узел приложения усилия смещается на одну длину шага в дистальном направлении глубже в углубленную складку.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание инструмента для прохождения закупорки, в котором, в аркообразном состоянии, узел приложения усилия внедряется с возможностью высвобождения в углубление наконечника, выпуклая поверхность внедряется в углубление свода дуги для расширения складки и запуска механизма распространения вскрытия для раскрывания и дистального углубления складки, и, в распрямленном состоянии, узел приложения усилия смещается на одну длину шага в дистальном направлении глубже в углубленную складку.

Еще одной дополнительной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорок, в котором, когда узел приложения усилия выдвигается в дистальном направлении за закупорку, выполняется любая из следующих двух операций:

проволоку направляют в контакт со следующей закупоркой и выполняют следующую последовательность прохождения закупорки, и

стержень извлекают в проксимальном направлении в положение ex vivo, тогда как проволока остается расположенной на месте для применения при следующем медицинском вмешательстве.

Кроме того, дополнительной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорок, в котором, когда узел приложения усилия выдвигается в дистальном направлении за пройденную закупорку, стержень допускает извлечение в состояние ех vivo любым действием из следующих двух:

отводят отверстие в опорной полке в проксимальном направлении относительно узла приложения усилия и сдвигают отверстие в опорной полке по проволоке, и

выводят опорную полку в дистальном направлении из зацепления с узлом приложения усилия и извлекают стержень в проксимальном направлении.

Кроме того, дополнительной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорок, в котором рабочая секция бурава конструктивно предназначена допускать фиксацию, поступательное перемещение и поворот стержня и проволоки в любом из двух случаев, взаимно независимого манипулирования и взаимосвязанного манипулирования.

Кроме того, еще одной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорок, в котором аркообразное состояние обеспечивается дистальным поступательным перемещением стержня относительно и поверх проволоки до тех пор, пока опорная полка не придет в упор с узлом приложения усилий, и распрямленное состояние достигается дистальным поступательным перемещением проволоки относительно стержня. Дистальное поступательное перемещение имеет длину шага, которая находится в пределах от 1 мм до 50 мм.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание бурава для прохождения закупорок, в котором углубление наконечника располагается напротив углубления свода дуги, и углубление свода дуги имеет ширину, выбранную из группы, состоящей из ширины, продолжающейся в проксимальном и дистальном направлениях относительно углубления наконечника, ширины, продолжающейся в проксимальном направлении относительно углубления наконечника, и ширины, продолжающейся в дистальном направлении относительно углубления наконечника.

Краткое описание чертежей

Неограничивающие варианты осуществления изобретения описаны ниже со ссылками на последующее описание примерных вариантов осуществления в сочетании с чертежами. Чертежи в основном показаны не в масштабе, и любые размеры предназначены только для примера и не обязательно для ограничения. На чертежах идентичные конструкции, элементы или части, которые показаны на, по меньшей мере, двух чертежах, предпочтительно обозначены идентичными или сходными числовыми позициями на всех чертежах, на которых они показаны, где:

На фиг.1 представлена принципиальная блок-схема бурава для прохождения закупорок,

На фиг.2 представлен вид сбоку дистального вводимого in vivo участка бурава для прохождения закупорок кровеносных сосудов, соответствующего фиг.1,

На фиг.3 представлено продольное сечение на виде сбоку, показанном на фиг.2,

На фиг.4 изображено расположенное ех vivo управляющее устройство бурава для приведения в действие бурава для прохождения закупорок сосудов,

На фиг.5 представлено продольное сечение управляющего устройства бурава, показанного на фиг.4,

На фиг.6 представлен увеличенный местный вид механизма фиксации проволоки управляющего устройства бурава, показанного на фиг.5,

На фиг.7 представлен увеличенный местный вид механизма фиксации стержня управляющего устройства бурава, показанного на фиг.5,

На фиг.8 изображена типичная операционная, используемая для операции с буравом для прохождения закупорок, соответствующим фиг.1,

На фиг.9 и 10 представлены частичные разрезы in vivo операции с буравом для прохождения закупорок, соответствующим фиг.1,

На фиг.11А, 11В, 12А-12С, 13А, 13В и 14А-14С представлены местные виды направления и применения бурава для прохождения закупорок, соответствующего фиг.1,

На фиг.15А, 15В, 16А, 16В, 17А, 17В-18 представлены местные виды, показывающие действие бурава для прохождения закупорок, соответствующего фиг.1,

На фиг.19А-19В изображены усовершенствования бурава для прохождения закупорок, соответствующего фиг.1,

На фиг.20A-20D изображен механизм изгибания и распрямления бурава для прохождения закупорок, соответствующего фиг.1,

На фиг.21А-21С изображены различные конфигурации хвостовика дуги,

На фиг.22А-22 В представлены дополнительные варианты осуществления опорной полки дуги,

На фиг.23А-23С представлен дополнительный вариант осуществления рабочей секции бурава, и

На фиг.24А, 24В, 25А-25С и 26 представлены местные виды различных дополнительных вариантов осуществления узла приложения усилия и опорной полки дуги.

Наилучшие варианты осуществления изобретения

На фиг.1 представлена блок-схема бурава для прохождения закупорок, показывающая взаимосвязи и основные элементы бурава 1000 для прохождения закупорок в работе, с проксимальным ex vivo участком и дистальным in vivo участком, выделенным пунктирной линией S-S. Как стержень 130, так и проволочный направитель 120, или проволока 120, содержат проксимальный расположенный ех vivo участок и дистальный вводимый in vivo участок. Направляющий катетер, через который в пациента вводят располагаемый in vivo участок бурава 1000 для прохождения закупорок, и пациент не показаны на фиг.1.

Оператор ОР работает с буравом 1000 для прохождения закупорок посредством расположенного ех vivo управляющего устройства 500 бурава, которое управляет вводимой in vivo рабочей секцией 100 бурава, управляющей дистальным участком проволоки 120 и стержня 130. В предпочтительном варианте 1000 осуществления рабочая секция 100 бурава содержит, например, гибкий и упругий элемент, например, дугу 110, жестко соединенную с дистальным участком стержня 130 и находящуюся в зацеплении с возможностью разъема с вводимым in vivo узлом 122 приложения усилия, соединенным с вводимым in vivo дистальным концевым участком проволоки 120.

В процессе работы проволоку 120 сначала направляют в дистальном направлении через кровеносные сосуды 300 внутри стенок 310 сосудов, пока узел 122 приложения усилия не войдет в контакт с закупоркой 320 или складкой 340 в закупорке 320. Тогда стержень 130 и узел 122 приложения усилия соединяются и приводятся в движение для сгибания и аркообразного искривления дуги 110. Тем самым узел 122 приложения усилия и выпуклая поверхность аркообразно изогнутой спинки 117 дуги внедряются в закупоривающую ткань, выкладывающую складку 340, в разъединяемое скрепление, с расположением смежно с противоположными стенками 310 сосуда.

В процессе работы изгибание дуги 110 расширяет складку 340 асимметрично в одном радиальном направлении и обеспечивает усилия для вызова и приведения в действие механизма распространения разрушения в закупорке 320, и для дальнейшего раскрывания и углубления в дистальном направлении складки 340. Затем усилия, действующие на дугу 110, ослабляются, в соответствии с чем, упругая энергия, накопленная в данной дуге при изгибании, высвобождается с расправлением дуги 110 и введением узла 122 приложения усилия на одну длину шага глубже в дистальном направлении в складку 340.

Аркообразное изгибание и высвобождение с расправлением дуги 110 являются, соответственно, первым и вторым состоянием последовательности, содержащей две фазы и выполняемой при управляющем воздействии управляющего устройства 500 бурава с поочередным повторением для прохождения через закупорку 320. При необходимости периодическое выполнение множества последовательностей поочередно повторяют для прохождения, по меньшей мере, одной закупорки. Образно выражаясь, рабочая секция 100 бурава свертывается кольцом при изгибании и развертывается при расправлении для дистального продвижения наподобие червяка в процессе переползания.

Управляющее устройство 500 бурава содержит механизм 540 фиксации стержня, или фиксатор 540 стержня, механизм 541 ограничения длины шага, или шаговый ограничитель 541, и ограничитель 542 усилия, причем все данные устройства соединены со стержнем 130. Кроме