Многокамерный контейнер
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицинской технике и предназначено для хранения медицинских продуктов. Устройство представляет собой гибкий контейнер, который включает в себя множество смежных камер. Первая камера расположена с одного бокового конца контейнера, вторая камера расположена с противоположного бокового конца контейнера, и, по меньшей мере, одна дополнительная средняя камера расположена между первой и второй камерами. Продольная длина, по меньшей мере, одной дополнительной средней камеры меньше, чем три четверти, по меньшей мере, одной из продольной длины первой и второй камер. Первую камеру от, по меньшей мере, одной дополнительной средней камеры, отделяет первый хрупкий барьер, и второй хрупкий барьер отделяет вторую камеру от, по меньшей мере, одной дополнительной средней камеры. На одном конце контейнера расположен, по меньшей мере, один порт. Каждый порт обеспечивает сообщение по текучей среде с различной одной из первой, второй и, по меньшей мере, одной дополнительной средней камерами. Давление текучей среды может быть селективно приложено внутри одной из первой и второй камер для активации соответствующего одного из первого и второго хрупких барьеров без активирования другого одного из указанных барьеров. Технический результат заключается в повышении селективной активации хрупких барьеров отделяющих камеры друг от друга. 7 з.п. ф-лы, 22 ил., 24 табл.
Реферат
Настоящее изобретение относится, главным образом, к медицинским растворам, к контейнерам для хранения медицинских растворов и к кислородным индикаторам для выявления присутствия кислорода в медицинском контейнере. Более конкретно, настоящее изобретение относится к готовым для использования трехкомпонентным композициям для парентерального питания определенных групп пациентов, особенно, групп с ограничением приема жидкости, к контейнерным системам для длительного хранения и селективного введения указанных композиций и к кислородным индикаторам для указанных контейнерных систем. Более конкретно, настоящее изобретение относится к указанным композициям, которые хранятся в гибких контейнерах, имеющих множество камер для изолированного длительного хранения различных питательных компонентов композиций, к кислородным индикаторам, предупреждающим медицинских работников о рискованном присутствии кислорода в контейнере, и к контейнерам, облегчающим селективное стерильное смешивание в готовую для инфузии композицию и введение указанной композиции. Еще более конкретно, изобретение относится к многокамерным контейнерам, позволяющим осуществлять селективное смешивание двух или более растворов, содержащихся в камерах, таких как питательные растворы жиров, углеводов, аминокислот и электролитов, и к кислородным индикаторам, способным выдерживать тепловую стерилизацию и имеющим приемлемые характеристики хранения.
Медицинские растворы, такие как питательные растворы для парентерального и энтерального питания, растворы для диализа, фармакологические растворы и химиотерапевтические растворы, обычно хранят в различных контейнерах, изготовленных из стекла или пластика. Несмотря на то, что стеклянные контейнеры имеют множество преимуществ, таких как непроницаемость для газов и практически полная совместимость с медицинскими растворами, стеклянные контейнеры тяжелые, легко разбиваются, трудны в обращении и могут высвобождать алюминий в растворы. В результате все больше и больше медицинских растворов хранят в пластиковых контейнерах. Гибкие контейнеры, такие как пакеты, изготовленные из пластиковых пленок, получают все большее распространение.
Часто назначение врача пациенту состоит из компонентов, которые не будут совместимыми для периодов длительного хранения. Одним из способов для преодоления указанного ограничения является комбинирование или смешивание компонентов непосредственно перед введением. Указанное смешивание можно осуществлять вручную или с помощью автоматического аппарата для перемешивания. Однако указанный способ комбинирования отнимает много времени, может сопровождаться ошибками в составлении композиции и увеличивает риск контаминации конечной смеси.
Для того, чтобы преодолеть недостатки несовместимости при длительном хранении и уменьшить риски при изготовлении смеси, можно изготавливать гибкие контейнеры с множеством камер для отдельного хранения медицинских растворов. Указанные пакеты изготавливаются с хрупкими соединениями или легкоотслаивающимися перемычками, которые предусматривают смешивание всего содержимого камер путем манипулирования с соединениями или перемычками. Недостатком использования указанных многокамерных контейнеров является то, что имеет место ограничение состава, который обеспечивается имеющимися компонентами и пропорциональными количествами, которые находятся в различных камерах. В случае, когда необходимо соответствие потребностям различных групп пациентов, особенно, групп с ограничением приема жидкости, указанное ограничение может затруднять возможность использования указанных контейнеров, бывает необходимо использовать только часть содержимого указанного контейнера или хранить множество вариантов указанных контейнеров.
Как было описано ранее, гибкие контейнеры, имеющие множество камер, такие как многокамерные пакеты, имеют средства разделения, которые позволяют осуществлять коммуникацию и смешивание отдельно хранящихся компонентов или растворов. В некоторых указанных многокамерных контейнерах используются хрупкие клапаны, в то время как в других используется линия с насечками или линия наименьшего сопротивления в барьере, разделяющем камеры, которые обеспечивают смешивание отдельно хранящихся компонентов. В других случаях используются отрывные полоски или отрывные язычки. Более выгодными многокамерными контейнерами с точки зрения стоимости и простоты использования являются контейнеры такого типа, который включает в себя легкоотслаивающиеся перемычки, сформированные тепловым или радиочастотным запаиванием двух листков термопластичного материала, которые составляют гибкий пакет, для ограничения множества внутренних камер. Тепловое запаивание создает барьер, который является устойчивым к случайному вскрытию, но открывается при целенаправленном воздействии. Указанные типы многокамерных контейнеров описаны в патенте США № 6319243, который включен в настоящий документ в качестве ссылки.
Пластиковые контейнеры, такие как те, которые только что обсуждались, однако, также могут создавать проблемы, которые необходимо решать. Одной возможной проблемой является то, что тепловая стерилизация, такая как автоклавирование, может воздействовать на некоторые пластические материалы, использованные для изготовления контейнера и/или перемычки, полученные тепловым запаиванием, которые отделяют камеры друг от друга. Другой возможной проблемой является то, что некоторые пластики являются проницаемыми для атмосферного кислорода и могут неадекватно защищать чувствительные к кислороду растворы или компоненты. Еще одной проблемой является то, что некоторые жирорастворимые или липофильные растворы или компоненты могут быть не совместимы с определенными пластиками. Например, жировые композиции, такие как жировые эмульсии, используемые для парентерального питания, нельзя хранить в определенных пластиках, поскольку они могут вымывать некоторое количество пластика из контейнера. Жировая эмульсия будет загрязнена, а целостность пластиковых контейнеров может быть нарушена.
Жировые эмульсии обычно представляют собой один компонент раствора для парентерального питания (PN, ПП). Трехкомпонентные композиции для парентерального питания используются для обеспечения пациента всеми требующимися ему питательными компонентами. Указанные композиции для ПП включают в себя также углеводный компонент, аминокислотный компонент, витаминные, микроэлементные и электролитные компоненты. В силу наличия различных видов несовместимости, питательные компоненты композиций для ПП представляют собой главные примеры медицинских растворов, которые нельзя хранить длительное время в виде смеси в состоянии, готовом для использования. Их можно объединять только на короткий период времени перед введением.
Отдельные составляющие каждого компонента должны определяться рекомендуемыми требованиями к питанию для определенной категории пациентов. Например, композиции для ПП взрослых пациентов могут иметь составляющие в каждом компоненте или по меньшей мере количества каждой составляющей, отличающиеся от таковых в композициях для ПП детей. Помимо этого, изготовление отдельных компонентов композиций для ПП недоношенных детей, новорожденных или детей раннего возраста представляет уникальные проблемы. Одна из них заключается в том, что объем жидкости, который можно ввести инфузией указанным пациентам, относительно мал. Обеспечить все желательные компоненты в таком малом объеме крайне трудно. Например, пределы концентраций для отдельных составляющих растворов определенных компонентов должны быть строго ограничены. Помимо этого, некоторые отдельные составляющие являются взаимозависимыми или несовместимыми, если присутствуют в определенных формах и концентрациях. Например, широта приемлемых пределов концентраций магния для недоношенного ребенка составляет приблизительно 0,2 ммоль. Иными словами, различие между наименьшей приемлемой концентрацией магния и наивысшей приемлемой концентрацией магния составляет 0,2 ммоль. Кроме того, существует ограничение для количества хлорида, которое может перенести недоношенный ребенок; таким образом, в попытке обеспечить требующееся количество некоторых электролитов, таких как магний и кальций, в виде хлорида, максимум хлорида может быть превышен. Помимо этого, электролиты, такие как кальций и фосфат, могут быть несовместимыми при определенных уровнях концентраций.
При хранении компонентов композиции для ПП в однокамерном или многокамерном пластиковом контейнере также возникают уникальные проблемы. Как уже обсуждалось выше, жировой компонент является несовместимым с определенными пластиками. Кроме того, некоторые из компонентов являются чувствительными к кислороду, который может проникать через некоторые пластики. Внешние обертки или внешние пакеты обычно используют для ограничения способности кислорода проникать в многокамерные контейнеры; однако, внешняя обертка все же может позволять малым количествам кислорода диффундировать через нее. Помимо этого, во внешней обертке может образовываться утечка, что позволит избыточному количеству кислорода воздействовать на контейнер. Подобная протечка может быть не видна, и необходимо наличие индикатора, указывающего медицинскому работнику на присутствие кислорода. Несмотря на то, что индикаторы кислорода существуют, они оказываются не способными выдерживать тепловую стерилизацию и должным образом функционировать после длительного хранения. Иными словами, индикатор кислорода должен быть способен указывать на наличие кислорода (окисленная форма или положительный результат), например, изменением цвета, который отличается от состояния, указывающего на отсутствие кислорода (восстановленная форма или отрицательный результат). Дополнительно, окисленные и восстановленные цвета индикатора не должны обесцвечиваться или изменяться после длительного хранения, чтобы не создавать неуверенности в результате.
Помимо этого, определенные аминокислоты с тиоловой функцией, такие как цистеин или ацетилцистеин, могут образовывать сероводород в качестве продукта разложения во время стерилизации. Избыточный уровень сероводорода может отрицательно воздействовать на некоторые из питательных компонентов. Более того, в то время как все отдельно хранящиеся компоненты смешивают для получения конечной композиции для ПП перед введением, имеются обстоятельства, когда нежелательно включать один или более компонентов, находящиеся в одной из камер, в конечный раствор. Например, может быть желательным не включать жировой компонент в конечный раствор для детей с септическим статусом, нарушениями свертывания крови, высоким уровнем билирубина, или по другим причинам.
Таким образом, существует потребность в гибком многокамерном контейнере, который облегчает селективное вскрытие одного, а не другого хрупкого барьера, не всех хрупких барьеров или хрупких барьеров последовательно.
Существует также потребность в отдельных компонентах композиции для ПП, которые соответствуют рекомендуемому объему и требованиям к питанию для определенных групп пациентов и, в частности, для новорожденных или детей раннего возраста на различных стадиях развития.
Помимо этого, существует потребность в средствах обеспечения надежного индикатора, что атмосферный кислород мог контаминировать содержимое контейнера, низкого уровня сероводорода в случае, если композиция содержит цистеин или производные аминокислоты, и в поглотителе кислорода для устранения остаточного кислорода во внешнем пакете. Было бы желательным обеспечить поглотители и/или индикаторы, которые могут выдерживать тепловую стерилизацию и длительное хранение и сохранять способность показывать, что контейнер подвергается воздействию неприемлемого количества кислорода.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Один аспект настоящего изобретения относится к гибкому контейнеру для хранения медицинских продуктов. Гибкий контейнер включает в себя множество смежных камер; первая камера расположена с одного бокового конца контейнера, вторая камера расположена с противоположного бокового конца контейнера, и по меньшей мере одна дополнительная камера расположена между первой и второй камерами; первый хрупкий барьер отделяет первую камеру от по меньшей мере одной дополнительной камеры, а второй хрупкий барьер отделяет вторую камеру от по меньшей мере одной дополнительной камеры; по меньшей мере два порта расположены на одном конце контейнера; каждый порт обеспечивает сообщение по текучей среде с другой одной из первой, второй и по меньшей мере одной дополнительной камер; и продольная длина по меньшей мере одной дополнительной камеры значительно меньше, чем по меньшей мере одна из продольной длины первой и второй камеры.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, в котором продольная длина по меньшей мере одной дополнительной камеры может быть значительно меньше, чем продольная длина и первой и второй камер.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, в котором продольная длина одной из первой и второй камер может быть значительно меньше, чем продольная длина по меньшей мере одной дополнительной камеры.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, в котором продольная длина одной из первой и второй камер может быть равной продольной длине по меньшей мере одной дополнительной камеры.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, в котором контейнер может иметь форму пакета и может состоять из многослойного полимерного материала.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, в котором первый и второй хрупкие барьеры могут представлять собой легкоотслаивающиеся перемычки.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, который может дополнительно включать в себя часть для подвешивания на конце, противоположном по меньшей мере двум портам.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, который может дополнительно включать в себя три порта, причем каждый порт обеспечивает сообщение по текучей среде с другой одной из первой, второй и по меньшей мере одной дополнительной камер.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, который может дополнительно включать в себя часть для подвешивания, определяющую самую верхнюю границу первой, второй и по меньшей мере одной дополнительной камеры.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, который может дополнительно включать в себя компонент парентеральной композиции для пациентов с ограничением приема жидкости в каждой из первой, второй и по меньшей мере одной дополнительной камер, в котором один из компонентов включает в себя цистеин.
В первом аспекте настоящего изобретения описан гибкий контейнер, который может дополнительно включать в себя часть для подвешивания, имеющую отверстие для подвешивания контейнера на стойке или крючке.
Второй аспект настоящего изобретения относится к многослойному гибкому контейнеру для хранения медицинских продуктов. Многослойный гибкий контейнер включает в себя: первый конец и второй конец; первая камера расположена с одного бокового конца контейнера, третья камера расположена с противоположного бокового конца контейнера и вторая камера расположена между первой и третьей камерами; первый хрупкий барьер между первой и второй камерами и второй хрупкий барьер между второй и третьей камерами; первый порт, расположенный на втором конце контейнера и обеспечивающий сообщение по текучей среде с другой одной из первой и второй камер, и второй порт, расположенный на втором конце контейнера и обеспечивающий сообщение по текучей среде с третьей камерой; часть для подвешивания, проходящую от первого конца контейнера, причем часть для подвешивания определяет границу каждой из первой, второй и третьей камер, при этом часть для подвешивания проходит по направлению ко второму концу на значительно большее расстояние по отношению по меньшей мере ко второй камере, чем любая другая из оставшихся по меньшей мере одной второй камеры.
В качестве второй особенности настоящего изобретения описан многослойный гибкий контейнер, в котором часть для подвешивания может проходить по направлению ко второму концу на значительно большее расстояние по отношению ко второй камере и одной из первой и третьей камеры, чем другая из первой и третьей камер.
В качестве второй особенности настоящего изобретения описан многослойный гибкий контейнер, в котором скатывание в рулон многослойного гибкого контейнера, начиная с первого конца, может активировать одну из первой и второй легкоотслаивающихся перемычек, до активации другой из первой и второй легкоотслаивающихся перемычек.
В качестве второй особенности настоящего изобретения описан многослойный гибкий контейнер, в котором первый и второй хрупкие барьеры могут представлять собой легкоотслаивающиеся перемычки.
В качестве второй особенности настоящего изобретения описан многослойный гибкий контейнер, который дополнительно может включать в себя третий порт, обеспечивающий сообщение по текучей среде с другой из первой и второй камер.
В качестве второй особенности настоящего изобретения описан многослойный гибкий контейнер, в котором часть для подвешивания может включать в себя отверстие для подвешивания контейнера на стойке или крючке.
Третий аспект настоящего изобретения относится к гибкому многослойному пакету для хранения и смешивания медицинских продуктов. Многослойный пакет включает в себя: верхнюю часть, нижнюю часть, первую и вторую боковые стороны; первую камеру, вторую камеру и третью камеру; первый хрупкий барьер, отделяющий друг от друга первую и вторую камеры, и второй хрупкий барьер, отделяющий друг от друга вторую и третью камеры; и по меньшей мере два порта, располагающиеся на нижней части; причем каждый порт обеспечивает доступ к различной одной из первой, второй и третьей камер; в котором первая, вторая и третья камеры устроены таким образом, что скатывание пакета в рулон, начиная с верхней части, активирует один из первого и второго хрупких барьеров, до активации другого из первого и второго хрупких барьеров.
В третьем аспекте настоящего изобретения описан гибкий многослойный пакет, в котором первый и второй хрупкие барьеры могут представлять собой легкоотслаивающиеся перемычки.
Четвертый аспект настоящего изобретения относится к гибкому многослойному пакету для хранения и смешивания медицинских продуктов. Гибкий многослойный пакет включает в себя: верхнюю часть, нижнюю часть, левую и правую стороны; первую камеру, вторую камеру и третью камеру; множество хрупких барьеров, отделяющих друг от друга первую, вторую и третью камеры; и по меньшей мере два порта, располагающихся на нижней части; причем каждый порт обеспечивает доступ к различной одной из первой, второй и третьей камер; причем первая, вторая и третья камеры устроены таким образом, что скатывание пакета в рулон, начиная с точки пересечения верхней части и одной из левой и правой сторон, позволяет последовательно активировать хрупкие барьеры.
В четвертом аспекте настоящего изобретения описан гибкий многослойный пакет, в котором первый и второй хрупкие барьеры могут представлять собой легкоотслаивающиеся перемычки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1 представляет собой вид сверху одного варианта 300 мл контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.2 представляет собой поперечный разрез контейнера с фиг.1.
Фиг.3 показывает типичный способ скатывания в рулон для открывания всех перемычек контейнера, имеющего множество камер.
Фиг.4 представляет собой вид сверху контейнера с фиг.1 после активации легкоотслаивающихся перемычек.
Фиг.5 представляет собой вид сверху одного варианта 500 мл контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.6 представляет собой вид сверху одного варианта 1000 мл контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.7 представляет собой вид сверху другого варианта контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.8 представляет собой вид сверху другого варианта контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.9 представляет собой вид сверху другого варианта контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.10 представляет собой поперечный разрез одного варианта гибкого пленочного материала, использованного для изготовления контейнера по настоящему изобретению.
Фиг.11 представляет собой поперечный разрез одного варианта гибкого пленочного материала, использованного для изготовления внешнего пакета по настоящему изобретению.
Фиг.12 представляет собой график, представляющий зависимость единиц спектральной поглощательной способности от времени в первом и втором варианте кислородного индикатора, хранившегося при трех различных температурных условиях.
Фиг.13 представляет собой график оптических плотностей одного варианта кислородного индикатора по настоящему изобретению.
Фиг.14 представляет собой график, представляющий зависимость единиц спектральной поглощательной способности от времени одного варианта кислородного индикатора по настоящему изобретению, подходящий для экспоненты.
Фиг.15 представляет собой график, представляющий зависимость единиц спектральной поглощательной способности от времени одного варианта кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившегося при трех различных температурных условиях.
Фиг.16 показывает цвета восстановленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившихся при 25°С/40% ОВ и классифицированных по стандартам Pantone®.
Фиг.17 показывает цвета восстановленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившихся при 30°С/35% ОВ и классифицированных по стандартам Pantone®.
Фиг.18 показывает цвета восстановленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившихся при 40°С/25% ОВ и классифицированных по стандартам Pantone®.
Фиг.19 показывает цвета восстановленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению после освещения 2000 люкс лампой дневного света в течение 30 дней при 25°С и классифицированных по стандартам Pantone®.
Фиг.20 показывает цвета окисленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившихся при 25°С/40% ОВ и классифицированных по стандартам Pantone®.
Фиг.21 показывает цвета окисленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившихся при 30°С/35% ОВ и классифицированных по стандартам Pantone®.
Фиг.22 показывает цвета окисленной формы образцов кислородного индикатора по настоящему изобретению, хранившихся при 40°С/25% ОВ и классифицированных по стандартам Pantone®.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления настоящего изобретения описан гибкий многокамерный контейнер для раздельного хранения медицинских растворов перед использованием, который облегчает селективную активацию хрупких барьеров, отделяющих камеры друг от друга. Контейнер предпочтительно изготовлен таким образом, что позволяет хранить водные или жировые композиции без проблем вымывания, обсуждавшихся выше, и облегчает селективное открытие хрупких барьеров, отделяющих камеры друг от друга.
Фиг.1 иллюстрирует один вариант многокамерного контейнера по настоящему изобретению. Предпочтительно, контейнер 10, который изготовлен в виде пакета, включает в себя три смежные камеры или камеры 12, 14 и 16. Камера 12 располагается с латерального или бокового конца 18, а камера 16 располагается с противоположного латерального или бокового конца 20. Три камеры 12, 14 и 16 предпочтительно разработаны таким образом, чтобы содержать в себе водные растворы и/или жировые эмульсии. Как показано на фиг.1, контейнер 10 имеет общую вместимость 300 мл, с камерой 12, имеющей вместимость 80 мл, с камерой 14, имеющей вместимость 160 мл, и с камерой 16, имеющей вместимость 60 мл.
Предпочтительно, хрупкие барьеры или открывающиеся перемычки 22 и 24 используются для отделения камер друг от друга. Фиг.2 показывает поперечный разрез контейнера 10 и иллюстрирует, каким образом открывающиеся перемычки 22, 24 отделяют друг от друга композиции, содержащиеся в камерах 12, 14, 16. Открывающиеся перемычки могут быть в форме легкоотслаивающихся перемычек или хрупких перемычек. Открывающиеся перемычки позволяют хранить композиции раздельно и смешивать их непосредственно перед введением, что позволяет в одном контейнере хранить композиции, которые не должны храниться в виде смеси в течение длительного периода времени. Вскрытие перемычек обеспечивает сообщение между камерами и смешивание содержимого соответствующих камер. Несмотря на то, что контейнеры, имеющие хрупкие перемычки, известны специалистам, очень трудно, если не невозможно, селективно открывать только одну перемычку или не все перемычки при использовании обычного способа скатывания в рулон многокамерного пакета. Селективная активация перемычек является желательной, поскольку имеют место случаи, когда одна из композиций в содержащем три композиции контейнере не должная вводиться. Селективное открывание перемычек будет более подробно обсуждаться ниже.
Контейнер 10 также предпочтительно включает в себя порты 26, 28 и 30 на нижней части 32 контейнера, которые обеспечивают сообщение с камерами 12, 14 и 16, соответственно. Один или более портов могут быть сконструированы для использования в качестве дополнительного порта, позволяющего добавлять материалы, такие как микронутриенты, и/или могут быть сконструированы в качестве портов для введения. Предпочтительно, порт 28 представляет собой порт для введения и включает в себя мембрану, которую можно протыкать канюлей или заостренным наконечником устройства для введения, чтобы доставлять содержимое пациенту, а порт 26 служит для добавлений. В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения имеется два порта для введения 28, 30 таким образом, что смесь композиций, содержащихся в камерах 12, 14, такую как смесь аминокислотного раствора и раствора глюкозы, можно вводить отдельно от композиции, содержащейся в камере 16, такой как жировая эмульсия, или с другой скоростью, если это желательно. Разумеется, можно использовать любое количество портов. Кроме того, порты можно располагать по-разному; однако предпочтительно, чтобы порты доступа располагались на одном и том же конце контейнера, чтобы обеспечивать более эффективное изготовление и заполнение камер. В другом варианте осуществления настоящего изобретения одна из перемычек 22, 24 изготавливается открывающейся или отслаивающейся, в то время как вторая перемычка изготавливается постоянной. Это позволяет содержимому из двух камер перемешиваться, в то время как одна из камер остается постоянно изолированной. Смесь и отдельный раствор затем можно вводить по отдельности, не требуется селективная активация открывающихся перемычек. Затем обеспечиваются порты для введения на двух из камер таким образом, что один порт для введения предусмотрен, чтобы можно было вводить содержимое камеры, отделенной постоянной перемычкой, в то время как второй порт для введения предусмотрен, чтобы можно было вводить смесь.
На верхнем конце 34 контейнера 10, предпочтительно, противоположном концу 32, где располагается порт (порты) для введения, предусмотрена часть для подвешивания 36, в одном варианте показанная на фиг.1, которая представляет собой клапан (откидную часть), имеющий центрально расположенное отверстие 38 для подвешивания контейнера. Клапан 36 определяет границу 40 верхнего конца всех камер 12, 14 и 16. Центральная часть 42 клапана 36 для подвешивания предпочтительно проходит на значительное расстояние по направлению к нижнему концу 32 контейнера 10, более предпочтительно, приблизительно на одну четвертую продольной длины L контейнера 10, и, даже более предпочтительно, приблизительно на одну треть продольной длины L контейнера 10. Предпочтительно, клапан 36 проходит на большее расстояние по направлению к нижнему концу 32, по меньшей мере в области центральной камеры 14, и может также проходить на большее расстояние по направлению к нижнему концу 32 в области центральной камеры 14 и в области одной из остальных камер 12, 16. Указанная сверхпротяженность клапана 36 по отношению к камере 14 приводит к тому, что камера 14 имеет более короткую продольную длину, чем продольная длина камер 12, 16, располагающихся с латеральных или боковых концов. Продольная длина центральной камеры должна составлять приблизительно от двух третей до трех четвертей продольной длины по меньшей мере одной из камер, располагающихся на боковом конце. Указанная конфигурация позволяет осуществлять селективное вскрытие перемычек, что будет обсуждаться ниже. Продольную длину камер измеряют от их соответствующих верхних границ до их соответствующих нижних границ. В случае изогнутых границ или границ неправильной формы продольная длина представляет собой среднюю величину от продольных границ, замеренных непрерывно вдоль границы.
Перед тем как обратиться к тому, каким образом конфигурация камер 12, 14, 16 и/или клапана для подвешивания 36 облегчает селективное открывание перемычек 22, 24 между камерами, будет полезно описать типичный способ открывания перемычек 22, 24.
Фиг.3 иллюстрирует типичный способ скатывания в рулон для открывания перемычек 22, 24, чтобы смешивать содержимое камер 12, 14 и 16. Клапан 36 для подвешивания или верхний конец 34 скатывают в рулон сжимающими движениями. В многокамерных пакетах, в которых все камеры проходят практически на одно и то же расстояние от их соответствующих нижних границ до их соответствующих верхних границ, скатывание в рулон пакета будет создавать давление во всех камерах, что представляет собой слишком высокий риск непреднамеренной активации не той перегородки, которая требуется. Также в случае многокамерных пакетов, имеющих центральную камеру, которая проходит на большее расстояние от ее нижней границы, чем другие камеры, расположенные с боковых концов, скатывание в рулон пакета будет создавать давление в центральной камере и случайно активировать одну или более перемычек, отграничивающих центральную камеру. Многокамерные контейнеры по настоящему изобретению, однако, имеют расположение камер, которое облегчает селективную активацию перемычек.
В контейнере 10 камера 14 не проходит так далеко по направлению к верхнему концу 34, как камеры 12 и 16, т.е. продольная длина камеры 14 составляет около трех четвертей продольной длины оставшихся камер 12, 16; таким образом, скатывание в рулон пакета от верхнего конца 34 создает давление только в камерах 12 и 16. Для того, чтобы селективно активировать только одну из перемычек 22, 24, сжимают только концевую камеру, смежную с перемычкой, которую желательно активировать, продолжая скатывающее движение. Благодаря протяженности клапана 36 для подвешивания, в центральной камере 14 не создается давление, что предотвращает активацию или частичную активацию второй легкоотслаивающейся перемычки. Дальнейшее скатывание в рулон и сжатие камеры, располагающейся с противоположного бокового конца, будет активировать другую перемычку. При таком способе в контейнерах по настоящему изобретению возможна последовательная активация перемычек. Соответственно, композицию, которую время от времени можно не вводить, необходимо, следовательно, помещать в одну из камер, расположенных на боковых концах контейнера.
Конкретно, если пользователь желает активировать только перемычку 24, он может начинать скатывание в рулон пакета 10 на верхнем конце 34. Не подвергая давлению камеру 14, пользователь может сжимать пакет в месте расположения камеры 12. После того, как перемычка 24 была активирована, пользователь может прекратить скатывание и сжимание. Если пользователь желает активировать обе перемычки 22, 24, пакет 10 можно скатывать в рулон, начиная с верхнего конца 34, одновременно сдавливая обе концевые камеры 12, 16.
Если кратко обратиться к фиг.4, после того, как перемычки 18 и 20 были открыты, содержимое контейнера 10 можно смешать, манипулируя контейнером, а затем вводить пациенту, сначала подвесив пакет на крючок с помощью отверстия 38.
Используется также другая техника скатывания в рулон для активации перегородок в многокамерных пакетах. Если обратиться к фиг.1, в указанной технике также используется скатывающее движение, за исключением того, что вместо начала скатывания с верхнего конца 34, контейнер 10 можно скатывать, начиная с одного из углов верхнего конца 44, 46. И снова, в многокамерных пакетах, в которых все камеры проходят практически на одно и то же расстояние от нижней части, т.е. имеют практически одинаковую продольную длину, или в пакетах, имеющих центральную камеру, которая проходит на большее расстояние от нижнего конца до верхнего конца, чем другие камеры, расположенные с концов, т.е. центральную камеру, имеющую продольную длину больше, чем у одной из остальных камер, скатывание в рулон пакета с угла создает слишком большое давление на центральную камеру, что представляет собой риск непреднамеренной активации не той перегородки, которая требуется. Использование указанного способа скатывания с контейнерами по настоящему изобретению не приведет к активации не той перегородки, которая требуется, или по меньшей мере указанная активация будет наблюдаться не слишком часто.
При таком расположении камер, как в контейнере 10, селективную активацию перемычки 24 с использованием техники скатывания с угла осуществляют следующим образом. Контейнер 10 скатывают в рулон, начиная с угла 44. Скатывание должно продолжаться до тех пор, пока в камере 12 не создастся давление, достаточное для активации перемычки 24. Камеру 12 также можно сжимать, чтобы предотвратить чрезмерное скатывание контейнера. Поскольку камера 14 не простирается по направлению к верхнему концу 34 настолько далеко как камера 12, скатывание является недостаточным для создания давления в камере 14 до степени, необходимой для активации перегородки 22 к тому времени, когда перемычка 24 активируется. Следовательно, если камера 14 проходила бы по длине контейнера так же далеко как камера 12, потребовалось бы гораздо больше внимания и предосторожностей, чтобы предотвратить непреднамеренное сдавливание камеры 14, если это вообще можно было осуществить.
Два других варианта контейнера по настоящему изобретению показаны на фиг.5 и 6. Контейнеры 110 и 210, показанные на фиг.5 и 6, соответственно, также включают в себя три камеры 112, 114 и 116 и 212, 214 и 216 соответственно. Контейнеры 110 и 210 изготовлены из тех же материалов и с использованием сходных способов, что и контейнер 10. Единственным существенным отличием является размер и вместимость контейнеров 10, 110 и 210. Как показано на фиг.5, в предпочтительном варианте контейнер 110 имеет вместимость 500 мл, с камерой 112, имеющей вместимость 221 мл, камерой 114, имеющей вместимость 155 мл, и камерой 116, имеющей вместимость 124 мл.
Как показано на фиг.6, в предпочтительном варианте контейнер 210 имеет вместимость 1000 мл, с камерой 212, имеющей вместимость 392 мл, камерой 214, имеющей вместимость 383 мл, и камерой 216, имеющей вместимость 225 мл.
Контейнеры 110 и 210 также предпочтительно включают в себя легкоотслаивающиеся перемычки 122, 124 и 222, 224 соответственно, которые отделяют камеры друг от друга и позволяют открывать камеры для сообщения между камерами и смешивания содержимого соответствующих камер. Оба контейнера 110 и 210 также включают в себя клапан для подвешивания 136 и 236, имеющий отверстие для подвешивания 138 и 238, соответственно.
Как и контейнер 10, контейнеры 110 и 210 имеют часть для подвешивания или клапан, а также камеры, которые располагаются таким образом, чтобы облегчать активацию перемычек. Например, контейнеры 110, 210, оба, имеют клапаны 136, 236, которые проходят по направлению к нижним концам 132, 232 (приблизительно от одной четвертой до одной третьей продольной длины контейнера 110, 210), соответственно, дальше относительно центральных к