Многослойная стерилизационная обертка

Многослойная стерилизационная обертка

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Персонал в центральном служебном помещении (CSR) или Отделении стерилизации (SPD) в больницах, обычно ответственный за упаковку хирургических материалов (инструментов), обеспечивает поддержание стерильности упакованного содержимого все время от стерилизации до момента повторного использования. Некоторые действия включены в задачу доставки стерильных инструментов к операционной и другим блокам.

Большинство из хирургических материалов и инструментов, используемых в операционной, являются повторно используемыми. Эти материалы обычно включают такие предметы как зажимы, ручки для лезвия скальпеля, ранорасширители, хирургические щипцы, ножницы, хирургические полотенца, лотки и т.п. Все эти материалы должны быть собраны после каждой операции и стерилизованы перед тем как их можно использовать снова в другой процедуре. Для этой цели металлические материалы помещают в лотки для инструментов из нержавеющей стали, при этом мягкие предметы, такие как хирургические полотенца, хирургические простыни и форму, заворачивают сразу же. В стандартной практике лотки и содержимое упаковок, каждый, в общем, оборачивают двумя листами материала, обычно упоминаемого как стерилизационная обертка.

Стерилизационная обертка обычно представляет собой тканый или нетканый материал, который при оборачивании вокруг лотка или содержимого упаковки конкретным описанным выше образом позволит входить стерилизационному пару/газу или другой среде для стерилизации содержимого лотка, при этом исключая доступ загрязнений, таких как бактерии или другие вызывающие инфекцию материалы или их переносчики, после стерилизации. Обычное средство стерилизации инструментов включает, помимо прочего, автоклавную обработку паром, воздействие газа оксид этилена и воздействие плазмы пероксида водорода, как это сделано в STERRAD® Sterilization System от Advanced Sterilization Products, Irvine, Канада.

При использовании обернутых лотков в качестве примера, после стерилизации обернутого лотка и его содержимого, обернутый лоток обычно хранится до тех пор, пока не потребуется для хирургической процедуры. Его затем переносят к месту использования, обычно к операционной комнате. При хранении и переносе в операционную обернутый лоток может несколько раз контактировать с руками. Каждый раз, когда обернутую упаковку трогают руками, существует возможность, что стерильность содержимого упаковки может быть под угрозой. Два самых обычных пути повреждения обернутой упаковки представляют собой разрыв или другое нарушение целостности оберточного материала, и влажность или обнаружение посторонних веществ на наружной обертке. Любой их них предписывает провести повторную обработку лотка и его содержимого.

Чтобы обеспечить и поддерживать стерильность упакованного содержимого, Ассоциация хирургических медсестер (AORN) разработала конкретные рекомендуемые правила обертывания внутрибольничных обработанных упаковок и обращения с ними. Общим правилом во многих больницах, как рекомендуется Ассоциацией AORN, является «двойное обертывание» внутрибольничных обработанных упаковок двумя слоями барьерного материала. Это сводит к минимуму возможность нарушения целостности вследствие повреждения в любом одном слое материала.

Основной способ двойного обертывания является «последовательным» по сути, то есть содержимое упаковки сначала обертывают одним листом стерилизационной обертки, а затем обертывают снова другим листом стерилизационной обертки. Другой способ двойного обертывания является «одновременным» по сути, то есть содержимое упаковки оборачивают двумя листами стерилизационной обертки в одно и то же время. То есть два листа стерилизационной обертки совмещают один на другом, и изделие, подлежащее обертыванию, помещают на верх этих двух листов, затем изделие оборачивают обоими листами материала в одно и тоже время.

Использовали различные исследования для отслеживания упаковок от исходного обертывания на всем пути через стерилизацию, хранение, обращение, перенос, разворачивание и конечное повторное использование. Эти исследования показывали уменьшение частоты повреждения целостности обернутых изделий вследствие разрыва или образования отверстий из-за улучшенных технологий и правил обращения и хранения, а также улучшенных стерилизационных упаковочных изделий и материалов. Одним из основных аспектов после таких попыток были экономические показатели.

Каждый раз, когда происходит повреждение целостности стерильной упаковки, она должна быть изъята из обращения, развернута, обернута повторно и повторно стерилизована посредством новой стерилизационной обертки перед ее правильным повторным использованием. На это тратится время и деньги.

Хотя частота повреждения оберток была снижена, таким образом приведя к экономии времени и денег, использование технологий одновременного обертывания дополнительно увеличивает экономию времени при обертывании и открывании упаковок и при этом приводит к еще большему снижению стоимости. Одновременное обертывание занимает меньше времени, чем последовательное обертывание и исследования в больницах показали, что одновременное обертывание еще и эффективно, как и последовательное обертывание, при поддержании стерильности в отсутствии повреждений обертки, которое обычно не зависит от способа обертывания.

Даже если больничные материалы может быть предпочтительно оборачивать одновременно, вместо последовательного обертывания, это занимает время для установки наружного и внутреннего листов обертки, и неудобства обращения со свободными оберточными материалами в процессе одновременного обертывания могут ухудшить экономию времени, которой надеялись достичь при попытке уйти от последовательного обертывания. Были разработаны изделия, которые снижали усилия, требуемые при одновременном обертывании, путем соединения наружного и внутреннего слоя так, что со слоями можно обращаться как с единым многослойным оберточным материалом. Например, одно такое изделие представляет собой KIMGUARD® ONE-STEP®, производимый компанией Kimberly-Clark Corporation, которое описано частично в патентах США № 5635134 и 5688476. Другие такие двухслойные стерилизационные обертки были обнаружены в патенте США № 6406764, Bayer и патенте США № 6517916, Bayer и др.

Какой бы материал не использовали в качестве стерилизационной обертки, важно, чтобы оберточные материалы обеспечивали хорошие барьерные свойства для поддержания стерильности упаковки и хорошие прочностные свойства, так чтобы разрыв или другой вид повреждений сводились к минимуму. В последнее время более важным результатом становится увеличение среднего веса стерилизуемых лотков. Последние исследования показали, что хотя вес лотков в прошлом обычно был ниже 17 фунтов, теперь вес лотков, превышающий 25 фунтов, не является необычным, при этом некоторые лотки весят более 35 фунтов. Это является результатом перехода к процедурам с большим количеством инструментов, особенно в таких областях практики, как ортопедическая и сердечно-сосудистая. Например, лоток для ортопедической операции может включать множество размеров медицинского долота, молотков и пил, а также смесителей, с помощью которых смешивают адгезив.

Чем тяжелее становится лоток и соответствующие инструменты, тем выше возможность разрыва и расщепления в обертывающих материалах. Повышение усилий, которые воздействуют на материалы, прямо пропорционально повышению веса того, что оборачивают этим материалом. Материалы, выполненные из полиолефинов, такие как полипропилен, чувствительны к разрезам с давлением вследствие свойства полипропилена растекаться под давлением. Повышенное давление, оказываемое лотком, вследствие повышенного веса лотка создает возможность разрезов с большим давлением. Если стерильная упаковка подверглась риску, она должна быть изъята из обращения, развернута, обернута повторно и повторно стерилизована перед ее надлежащим повторным использованием.

Прочность двухслойной системы повышалась при использовании более тяжелых слоев или более прочных материалов, но эти решения сопровождались повышенными расходами. Авторы изобретения обнаружили, что существует верхний предел прочности, которой можно достичь путем увеличения веса основы слоя из полиолефинового нетканого материала. За этим пределом повышение прочности за счет увеличенного веса основы становится предельным, хотя материал становится значительно более жестким, что приводит к затруднениям в использовании стерилизационной обертки.

Такие более тяжелые и большие лотки также обеспечивают другие проблемы для систем стерилизационного обертывания. Одна проблема, часто встречающаяся в системах стерилизации паром, состоит во влажности упаковок. Влажные упаковки часто возникают, когда не обеспечено достаточно времени для полного испарения конденсата, образуемого в процессе стерилизации паром. Влажные упаковки наиболее часто встречаются при тяжелом стерилизуемом содержимом (т.е. большее содержание металла), когда больше конденсата образуется в процессе нагревания содержимого. Конденсат собирается на лотке и в нем, и, если цикл не является достаточно долгим для высыхания обернутых упаковок, такая влага будет оставаться в лотке и оставлять возможный путь для проникания микроорганизмов в стерилизационную обертку.

Стандартная процедура при обнаружении влажной упаковки состоит в повторной стерилизации и, таким образом, увеличении времени и стоимости для конечного пользователя. Эта проблема, возможно, даже больше при использовании лотков, как описано выше, которые содержат большее количество инструментов или лотков, физически большего размера, которые подразумевают большее содержание металла.

Другие проблемы с лотками большего размера также включают тот факт, что лотки большего размера подразумевают большую площадь поверхности, чувствительную к наружному истиранию и разрезам. Лотки, содержащие большее количество предметов, также создают возможные готовые запасы и необходимость учитывать все содержимое лотков.

Следовательно, существует потребность в новой системе стерилизационного обертывания, которая действительно снижает возможность повторной обработки. Такая новая система стерилизационного обертывания обеспечит листы, разработанные для улучшенных свойств и повышенной функциональности. Особый интерес составляет система стерилизационного обертывания, которая обеспечит повышенную прочность, которая возможна при настоящем одноразовом использовании систем стерилизационного обертывания. Такие задачи обеспечиваются настоящим изобретением, как будет более понятно из последующего описания, формулы изобретения и чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение направлено на систему стерилизационного обертывания, выполненную из трех листов, соединенных вместе, причем каждый лист имеет свой собственный набор функций (свойств). Свойства, содержащиеся в третьем листе, включают по меньшей мере одно свойство, не включенное ни в первый, ни во второй листы, или содержит свойство, присущее по существу более высокому уровню функциональности, который имеется в первом или втором листах. Возможные свойства, которые могут присутствовать, представляют собой прочность, барьерные свойства и устойчивость к истиранию, устойчивость к разрезам, сопротивление скольжению, гидрофильность, капиллярность, впитывающую способность, возможность отметок, печатную способность, индикацию стерильности, прием крепежных средств и возможность адгезивного прикрепления.

В одном варианте выполнения первый и второй листы имеют свойства барьерности и прочности. В другом варианте выполнения третий лист имеет даже более высокий уровень прочности, чем первый или второй листы. Первый и второй листы системы стерилизационного обертывания могут представлять собой многослойные материалы типа фильерный слой - выдуваемый из расплава слой - фильерный слой, выполненные из полипропилена. В одном варианте выполнения третий слой может содержать волокна нейлона или полиэфира.

В другом варианте выполнения дополнительные свойства могут быть добавлены системе стерилизационного обертывания путем включения дополнительных листов, каждый из которых имеет свои собственные свойства, такие как описанные выше.

Каждый из листов системы стерилизационного обертывания по изобретению имеет периферический размер. Этот размер может быть одинаковым для каждого из первого, второго и третьего листов. Альтернативно, первый и второй листы могут иметь одинаковый периферический размер, тогда как третий лист может иметь другой периферический размер. В одном варианте выполнения периферический размер третьего листа меньше, чем периферический размер первого и второго листов.

В одном варианте выполнения листы системы стерилизационного обертывания соединены вместе при использовании соединительных средств, таких как адгезивное соединение, шовное соединение, термическое соединение или ультразвуковое соединение.

Система стерилизационного обертывания может быть приспособлена для использования при стерилизации паром или альтернативно может быть приспособлена для использования при стерилизации оксидом этилена. В другом варианте выполнения система стерилизационного обертывания приспособлена для формирования упаковки путем обертывания изделия, подлежащего стерилизации, а затем последующей стерилизации упаковки.

Изобретение также включает обернутую упаковку, образованную комбинацией системы стерилизационного обертывания из множества листов, такой как описано выше, и изделия, подлежащего стерилизации. Изделие, подлежащее стерилизации, в одном варианте выполнения представляет собой по меньшей мере повторно используемый медицинский инструмент.

Изобретение также обеспечивает способ стерилизации изделия, который предусматривает стадии обеспечения изделия, подлежащего стерилизации, обертывания изделия с помощью системы стерилизационного обертывания и подвергания обернутого изделия стерилизационным условиям в течение времени, достаточного для стерилизации изделия. Система стерилизационного обертывания, используемая в этом способе, представляет собой стерилизационную обертку из трех листов, соединенных вместе, как описано выше. В одном варианте выполнения этого способа условия стерилизации могут быть условиями стерилизации паром или условиями стерилизации оксидом этилена. В другом варианте выполнения система стерилизационного обертывания также включает четвертый лист, который соединен с тремя другими листами.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - вид в перспективе многослойной системы одностадийного стерилизационного обертывания по настоящему изобретения со стерилизационным лотком, готовым для обертывания, помещенным на верх системы стерилизационного обертывания.

Фиг.2 - вид в сечении одного варианта выполнения многослойной системы одностадийного стерилизационного обертывания по настоящему изобретению.

Фиг.3 - вид в сечении другого варианта выполнения многослойной системы одностадийного стерилизационного обертывания по настоящем изобретению.

Фиг.4-7 - вид сверху дополнительных многослойных систем одностадийного стерилизационного обертывания по настоящему изобретению с различными соединительными узорами для соединения отдельных листов вместе.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Здесь описана система стерилизационного обертывания, подходящая для использования в процедурах одновременного обертывания для обертывания, стерилизации, хранения и использования стерилизованных предметов, таких как хирургические инструменты. Хотя настоящее изобретение будет описано в связи с его использованием в больницах и процедурах операционных комнат, система стерилизационного обертывания по настоящему изобретению предназначена для использования везде, где требуются стерилизованные материалы. Следовательно, последующее описание настоящего изобретения не должно ограничиваться объемом использования настоящего изобретения.

Ссылаясь на Фиг.1, 2 и 3 чертежей, показана система стерилизационного обертывания для содержания и поддержания стерильности хирургических инструментов и т.п. Система 10 стерилизационного обертывания включает первый лист 12, второй лист 14 и третий функциональный лист 88. Как видно на Фиг.1, первый лист 12, второй лист 14 и третий функциональный лист 88 размещены в обращенной друг к другу конфигурации, один поверх другого в вертикальном расположении. Каждый из листов может быть одним материалом или может быть также многослойным ламинатом, например таким как нетканый многослойный материал (ламинат) типа фильерный слой - выдуваемый из расплава слой - фильерный слой.

В общем, каждый из этих слоев имеет одинаковый общий размер и форму. В большинстве случаев листы будут квадратной или прямоугольной формы. В результате, каждый лист будет иметь по меньшей мере два в общем параллельных края а, а', а'' и b, b', b'', расположенных вдоль их периферий 16. Также возможно третий функциональный лист 88 может быть другого размера, чем первый и второй листы 12, 14. Третий функциональный лист может быть больше или меньше первого и второго листов. В случае, когда третий функциональный лист 88 меньше первого и второго листов 12, 14, третий функциональный лист 88 может быть центрирован относительно первого и второго листов 12, 14 или может быть размещен не по центру, как соответствует его функциональности.

На Фиг.2 показан вид в сечении изобретения по Фиг.1. В этом варианте выполнения обращенная наружу поверхность второго листа 14 образует первую наружную поверхность 44 системы 10 стерилизационного обертывания. Обращенная наружу поверхность первого листа 12 образует вторую наружную поверхность 46. Третий функциональный лист 88 расположен между первым листом 12 и вторым листом 14. В варианте выполнения, показанном на Фиг.1 и 2, обернутое изделие 18 будет находиться в контакте с первой наружной поверхностью 44, которая в этом случае будет обращенной наружу поверхностью второго листа 14. Вторая наружная поверхность 46, которая в этом случае будет обращенной наружу стороной первого листа 12, образует наружную сторону готовой обернутой стерилизационной упаковки.

На Фиг.3 показан вид в сечении альтернативного варианта выполнения изобретения. На Фиг.3 первая наружная поверхность 44 еще будет обращенной наружу поверхностью второго листа 14, но вторая наружная поверхность 46 будет обращенной наружу поверхностью третьего функционального листа 88. В этом варианте выполнения первый лист 12 будет расположен между вторым листом 14 и третьим функциональным листом 88.

Хотя это и не показано в примерах, все другие комбинации этих листов входят в объем настоящего изобретения. Как будет описано более подробно ниже, дополнительные функциональные листы в различных комбинациях расположения с показанными листами также входят в объем настоящего изобретения. Такие дополнительные функциональные листы могут быть такого же размера, что и первый, и второй листы 12, 14, могут быть такого же размера, как третий функциональный лист 88, или могут быть другого размера, чем любой из других листов.

Для облегчения обертывания изделия 18, как показано на Фиг.1, первый лист 12 и второй лист 14 и третий функциональный лист 88 прикреплены друг к другу таким образом, чтобы удерживать три листа вместе, при этом еще поддерживая их внешнее отличие, так чтобы конечный пользователь мог видеть, что изделие обернуто множеством отдельных листов стерилизационной обертки. В общем, листы будут соединены по всем их перифериям 16 или по их участку. Как специально показано на Фиг.1, 2 и 3, два листа соединены друг с другом по всей длине двух в общем, параллельных краев обертки а-а'-а'' и b-b'-b''. Края могут быть соединены друг с другом с помощью множества подходящих средств, включающих адгезивы, сшивание, термическое соединение и ультразвуковое соединение, но не ограничивающихся ими, вместе упоминаемых как соединение. Как показано на Фиг.1, 2 и 3, непрерывные соединения 20 выполнены посредством ультразвукового соединения и продолжаются по всей длине краев толька внутри или вдоль всей периферии 16 на противоположных сторонах листов 12, 14 и 88.

В дополнение к непрерывным соединениям 20 или в качестве альтернативы вторую группу соединений 22 можно использовать для закрепления множества листов вместе. Вторая группа соединений 22 на Фиг.1 представляет собой группы разнесенных и отдельных точек соединения в виде двух рядов параллельных, но разнесенных прямоугольников или других фигур, с прямоугольниками в одном ряду, смещенном от другого ряда, так что они находятся в перекрывающем соотношении, если смотреть на систему 10 стерилизационного обертывания сбоку. Этот соединительный узор использовали для сшивания рукавов одноразовых хирургических халатов, произведенных Kimberly-Clark Corporation, Neenah, Висконсин. Вторая группа соединений 22 может быть только внутри непрерывных соединений 20 и служит для дополнительного соединения нескольких листов 12, 14 и 88 вместе, когда используется сама по себе или вместе с непрерывными соединениями 20.

Также вероятно, что соединение присутствует по всей периферии листов, удерживая листы вместе по всем четырем краям периферии (периметра).

Также можно осуществить соединение между несколькими листами 12, 14 и 88 множеством других способов, которые приведены для примера, по меньшей мере частично, на Фиг.4-7. На Фиг.4-7 несколько листов наложены друг на друга и соединены друг с другом посредством одного или более соединительных участков, которые могут быть длинными непрерывными линиями соединения, такими как показано на Фиг.4-6, или множеством локализованных соединительных точек, таких как показано на Фиг.7. На Фиг.4, которая представляет собой вид сверху, множество оберток системы 10 стерилизационного обертывания соединены вместе посредством двух крестообразных соединительных линий 28, 30, которые образуют «Х»-образный узор через поверхность системы 10 стерилизационного обертывания. На Фиг.5 множество листов системы 10 стерилизационного обертывания соединены друг с другом посредством рядов параллельных соединений 32, которые по всей длине или ширине или по участку длины или ширины системы 10 стерилизационного обертывания. На Фиг.6 обеспечены ряды синусоидальных соединений 34.

В дополнение к относительно длинным соединениям или швам, показанным на Фиг.4-6, или вместе с ними множество листов системы 10 стерилизационного обертывания могут быть соединены посредством множества локализованных прерывистых соединительных точек 36, таких как показано на Фиг.7. Эти соединительные точки могут быть равномерно расположены на поверхности системы 10 стерилизационного обертывания или могут быть разбиты на две или более области, при этом каждая из этих областей имеет меняющиеся степени или плотности мест соединений. Ссылаясь конкретно на Фиг.7, система 10 стерилизационного обертывания разделена на первую область 38 и вторую область 40, которые, для иллюстративных целей, показаны на Фиг.7 как разделенные воображаемой пунктирной линией 42. Первая область 38 имеет большее количество от общего множества мест соединения на единицу площади, чем вторая область 40. Кроме того, первая область 38 полностью окружает вторую область 40, при этом образуя систему 10 стерилизационного обертывания, в которой периферия системы 10 стерилизационного обертывания имеет, в общем, большую степень соединения, чем центральный участок системы 10 стерилизационного обертывания.

Также можно использовать другие комбинации соединительных узоров. Например, индексы, логотипы и другие печатные объекты можно использовать в качестве соединительного узора для соединения множества листов обертывающей системы вместе. Таким образом, соединительный узор может быть выражением, таким как "KIMBERLY-CLARK" или "KIMGUARD®".

Для некоторых пользователей важный признак системы одностадийного стерилизационного обертывания по настоящему изобретению состоит в том, что пользователь может визуально определить, что система действительно включает множество листов. Возможность увидеть это повышает уровень комфорта пользователя в том, что не один, а несколько листов защищают обернутое изделие. Таким образом, множество листов системы стерилизационного обертывания должны быть соединены друг с другом с достаточной степенью соединения, так что листы не отделяются, но и не такое соединение, при котором листы выглядят как один лист. С этой целью система 10 стерилизационного обертывания может выглядеть как имеющая первую наружную поверхность 44 и вторую наружную поверхность 46 на противоположных сторонах системы 10 стерилизационного обертывания, см. Фиг.2. Для поддержания визуальной отличительной способности двух соответствующих площадей поверхности предпочтительно, если площадь поверхности мест соединения не занимает более около 50 процентов площади поверхности и первой, и второй наружных поверхностей 44, 46 системы 10 стерилизационного обертывания.

Желая поддерживать визуальную отличительную способность системы стерилизационного обертывания, листы системы стерилизационного обертывания должны быть достаточно соединены друг с другом, так чтобы они не отделялись легко друг от друга в процессе удаления системы стерилизационного обертывания с ее исходной упаковки, обертывания изделий, подлежащих стерилизации с помощью системы стерилизационной обертки и разворачивания стерилизованных изделий для использования. Следовательно, предпочтительно, чтобы требовалось растягивающее усилие по меньшей мере в один фунт для отделения соединенных листов друг от друга.

В общем, соединенные системы стерилизационного обертывания имеют несколько размеров для обертывания изделий и лотков различных размеров. Обычные размеры включают 18, 24, 30, 36, 40, 45, 48 и 54 квадратных дюйма, а также прямоугольники 54 дюйма на 72 дюйма. Для обертывания изделия, в этом случае стерилизационного лотка 18, такого как показан на Фиг.1, изделие помещают на системы 10 стерилизационного обертывания в контакте со вторым листом 14, так что четыре угла системы стерилизационного обертывания могут быть сложены на упаковку поочередно. Как только складывание завершено, систему стерилизационного обертывания запечатывают с помощью ленты, обернутая упаковка готова для стерилизации.

Каждый из листов может иметь свои собственные особые свойства. Основная функция второго листа 14 состоит в действии в качестве первичного фильтрационного барьера, тогда как первичная функция первого листа 12 состоит в обеспечении прочности, а вторичная функция также в обеспечении барьера для бактерий и других загрязнений. Третий функциональный лист 88 обеспечивает дополнительную функциональность, не присутствующую ни в первом, ни во втором листах 12, 14, или обеспечивает функциональность в большей степени, чем имеется в первом или втором листах 12, 14.

Как первый лист 12, так и второй лист 14 могут быть выполнены из множества материалов. Системы стерилизационного обертывания обычно характеризуются как попадающие в два основных класса, повторно используемые и одноразовые. Повторно используемыми являются материалы, которые, в соответствии с названием, можно использовать повторно, обычно посредством мытья или некоторой другой формы очищения. Одноразовыми, с другой стороны, обычно являются изделия однократного использования, которые выбрасывают или перерабатывают после первичного использования. В общем, ткани, лен или другие тканые материалы попадают в категорию повторно используемых, тогда как одноразовые изделия включают нетканые материалы, выполненные либо из натуральных, либо из синтетических волокон, либо из тех и других, таких как бумага, волокнистые полимерные нетканые материалы, а также пленки, которые способны пропускать стерилизующее вещество и задерживать прохождение бактерий и других загрязнений.

Нетканые системы стерилизационного обертывания стали более предпочтительными благодаря их барьерным свойствам, экономическим показателям и соответствующему качеству. Нетканые материалы могут быть выполнены с помощью различных процессов, включающих процессы укладки воздухом, процессы влажной укладки, процессы гидроперепутывания, фильерное производство, выдувание из расплава, кардочесание и соединение штапельных волокон и прядение из раствора, но не ограничиваясь ими. Сами волокна могут быть выполнены из различных как натуральных, так и искусственных материалов, включающих целлюлозу, вискозу, нейлон, полиэфиры, полиолефины и многие другие материалы, но не ограничивающихся ими. Волокна могут быть относительно короткими, волокнами штапельной длины, обычно менее около 3 дюймов или более длинными, более непрерывными волокнами, такими, которые производят посредством процессов фильерного производства и выдувания из расплава. Какие бы материалы не выбрали, полученная обертка должна быть совместима с конкретной используемой технологией стерилизации и должна также обеспечивать как прочность, так и барьерные свойства для поддержания стерильности обернутого содержимого до использования.

Было обнаружено, что волокна на основе полиолефинов и полученные из них нетканые материалы являются особенно подходящими для производства систем стерилизационного обертывания. Полипропиленовые нетканые материалы фильерного производства, такие как производимые компанией Kimberly-Clark Corporation, можно использовать для придания прочностных свойств стерилизационной обертке и, более конкретно, первому листу 12. В улучшенных вариантах выполнения первый лист 12 может быть выполнен из многослойных материалов, таких как многослойный материал из слоев фильерного производства и выдуваемого из расплава или фильерного производства, выдуваемого из расплава, фильерного производства для придания как прочностных, так и барьерных свойств первому листу 12.

Материал, состоящий из фильерного слоя - выдуваемого из расплава слоя - фильерного слоя выполнен из трех отдельных слоев, которые ламинированы друг с другом. Способ выполнения этих слоев известен и описан в патенте США № 4041203, Brock и др. заявителя, который включен сюда полностью посредством ссылки. Материал по Brock и др. представляет собой трехслойный ламинат со слоями фильерного производства - выдуваемым из расплава - фильерного производства, который обычно обозначают аббревиатурой "SMS". Два наружных слоя материала SMS представляют собой материал фильерного производства, выполненный из экструдированных полиолефиновых волокон или элементарных нитей, уложенных в произвольном узоре, а затем соединенных друг с другом. Внутренний слой представляет собой выдуваемый из расплава слой, также выполненный из экструдированных полиолефиновых волокон, обычно меньшего диаметра, чем волокна слоев фильерного производства. В результате, выдуваемый из расплава слой обеспечивает улучшенные бартерные свойства благодаря его тонкой волокнистой структуре, которая позволяет стерилизационному агенту проходить через материал, при этом предотвращая прохождение бактерий и других загрязнений. Наоборот, два наружных слоя фильерного производства обеспечивают большую долю показателя прочности во всем многослойном материале. Многослойный материал может быть выполнен при использовании прерывистого соединительного узора, который предпочтительно используют с узором, по существу регулярно повторяющимся по поверхности многослойного материала. Узор выбирают так, что соединения занимают около 5-50% площади поверхности многослойного материала. Предпочтительно, соединения занимают около 10-30% площади поверхности многослойного материала.

Конкретный признак настоящего изобретения состоит в особом изготовлении, подходящем для каждого из слоев соответствующего первого листа 12 и второго листа 14. Хотя эти два листа могут быть идентичны друг другу, в улучшенных вариантах выполнения настоящего изобретения первый лист 12 выполнен для обеспечения более высоких прочностных свойств, чем второй слой 14. Это обеспечивает более высокий барьер для разрыва и других возможных повреждений обернутого изделия от внешних объектов. Наоборот, в улучшенных вариантах выполнения настоящего изобретения второй лист 14 выполнен для обеспечения более высоких барьерных свойств, чем первый лист 12. Регулирование барьерных и прочностных свойств может, в общем, выполняться путем регулирования веса основы наружного и внутреннего листов, а также веса основы каждого из отдельных слоев в каждом из листов. Подходящий вес основы меняется для каждого из листов между около 0,5 и около 3,5 унций на квадратный ярд (osy) (от 17 до около 119 грамм/квадратный метр (г/кв.м)).

Хотя первый и второй листы 12, 14 обертки обеспечивают барьерные свойства и некоторую степень прочности системе стерилизационного обертывания, третий функциональный слой 88 обеспечивает дополнительное свойство оберточной системе.

Одно возможное свойство представляет собой более высокую степень прочности, чем обеспечивают первый и второй листы 12, 14. Одним из ограничений использования нетканого материала, такого как полипропиленовый материал с фильерным слоем - выдуваемым из расплава слоем - фильерным слоем, типа часто используемого для первого и второго листов является ограничение прочности, которая может быть обеспечена путем повышения веса основы многослойного материала. Прочность многослойного материала повышается, когда многослойный материал становится более толстым и становится затруднительно соединять многослойный материал вместе. Полученный многослойный материал является жестким и становится неподходящим для использования в качестве листа системы стерилизационного обертывания. Однако третий функциональный лист 88 может быть выполнен из материала более высокой прочности без какого-либо влияния на барьерные свойства, уже обеспеченные первым и вторым листами. Такой третий функциональный лист 88 может быть тканым или нетканым материалом из более прочного полимера, например такого как полиэфир или нейлон. Когда такой третий функциональный лист с повышенной прочностью включен в систему стерилизационной обертки, этот третий функциональный лист 88 действует в качестве поддерживающего прочность элемента системы стерилизационного обертывания. Без обеспечения все этой прочности вес основы первого и второго листов 12, 14 может быть снижен, обеспечивая экономию при возмещении затрат на дополнительные листы.

Кроме того, разработка и производство могут быть упрощены путем использования общих первого и второго листов 12, 14 на всей или минимально на участке линии производства системы стерилизационного обертывания. Полная линия продуктов системы стерилизационного обертывания обычно будет иметь различные системы стерилизационного обертывания, подходящие для различных потребностей пользователей. Это означает, что должны производиться и разрабатываться первые и вторые листы различного веса для соответствия требованиям различных продуктов, предлагающихся пользователям. Однако с помощью многослойной системы стерилизационного обертывания по настоящему изобретению можно использовать первый и второй листы 12, 14 с одинаковым весом по всей линии продуктов. Кроме того, прочность, барьерные и другие свойства, которые связаны с различными продуктами линии, будут добавлены путем включения одного или более дополнительных листов.

Например, для линии продуктов с повышенной прочностью, которая включает обертывающую систему, выполненную из двух листов 0,5 унций /кв.ярд (17 г/кв.м) SMS-материала, обертывающую систему, выполненную из двух листов 1,0 унций/кв.ярд (35 г/кв.м) SMS-материала, и обертку, выполненную из двух листов 1,5 унций/кв.ярд (52 г/кв.м) SMS-материала, потребуется производство и обеспечение SMS-материалов 0,5, 1ю0 и 1,5 унций/кв.ярд. Та же линия продуктов, использующая настоящее изобретение, может быть произведена посредством множества листов SMS-материала 0,5 унций/кв.ярд или множества листов SMS-материала 0,5 унций/кв.ярд вместе с дополнительным листом (листами) повышенной функциональной прочности. С помощью настоящего изобретения меньше различных типов листовых материалов может быть произведено и поддержива