Установочная накладка, адгезионное устройство, содержащее такую установочную накладку, и способы наложения данного устройства на пациента

Установочная накладка, адгезионное устройство, содержащее такую установочную накладку, и способы наложения данного устройства на пациента

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Уровень техники

Настоящее изобретение относится, в его наиболее широком аспекте, к установочным накладкам, имеющим съемное покрытие для использования в устройствах, налагаемых на кожу пациента, в частности инфузионных наборах. Изобретение относится также к адгезионным устройствам и, в частности, к адгезионным устройствам, содержащим установочное устройство и инфузионный набор, и установочной накладке, содержащей съемное покрытие, которое может автоматически сниматься с установочной накладки, когда инфузионный набор налагают на пациента. Кроме того, изобретение относится к способам наложения инфузионных наборов на пациента.

Описание предшествующего уровня техники

Изделия в виде липкого листового материала для использования на коже, содержащего съемное покрытие, широко известны. Съемное покрытие может быть разделено на несколько секций, которые можно вручную снимать с адгезионного устройства, независимо одну от другой. Изделие в виде инфузионных наборов, содержащих установочную накладку и съемное покрытие, также широко известно. Съемное покрытие можно снимать, например, вручную с пластыря целым куском перед наложением инфузионного набора на пациента.

Публикация WO02/083206 относится к инфузионному набору, который прикрепляют к коже человека-носителя. Патенты США 7702371, США 2002/0165493, США 2002/0026152 и EP 1421968 относятся к фиксированию медицинских устройств, например катетеров, на пациенте. Патент EP 0117632 предлагает тонкопленочный перевязочный материал с липким покрытием, и патент EP 1407747 относится к впитывающему изделию.

Подобные типы изделий требуют ручного снятия съемного покрытия перед тем или после того, как набор медицинских устройств наложен на пациента. В некоторых случаях, когда съемное покрытие снимают вручную перед тем, как инфузионный набор накладывают на пациента, липкий слой может образовывать складки, загрязняться или неправильно прикрепляться к пациенту. Когда съемное покрытие снимают после того, как инфузионный набор наложен на пациента, операция снятия съемного покрытия может быть трудной и неудобной при закреплении инфузионного набора на пациенте, так как инфузионный набор не закреплен на пользователе, когда снимают съемное покрытие, хотя канюля уже вставлена в пациента. Съемное покрытие часто снимают целым куском.

Снятие всего съемного покрытия с известных изделий также может представлять сложность, особенно, в случаях, когда съемное покрытие является целым.

Известно изделие в виде системы для подведения липких полосок и прозрачных перевязочных материалов к пациенту, особенно, очень тонких прозрачных пленок с липким покрытием. Подобная система содержит многослойную систему, в которой снятие одного слоя открывает липкую поверхность подстилающего слоя. В таком случае можно применять поддерживающий слой, несущий подстилающий слой, для наложения подстилающего слоя на кожу, и впоследствии поддерживающий слой можно снимать.

Известен также подход к выпуску бинтовых частей в упаковках, когда упаковка составляет, по меньшей мере, часть съемного покрытия. Бинтовая часть в данной форме может содержать съемное покрытие, которое закреплено к упаковке. Бинтовую часть налагают на рану посредством вскрытия упаковки вручную вытягиванием лапок и, затем, продолжением вытягивающего движения с наложением бинтовой части на рану, пока бинтовая часть не прикрепляется к коже.

Однако данные системы не являются полностью автоматическими и не освобождают пользователя от детальных и точных движений пальцами, проблематичных для людей со сниженными двигательными функциями. Система не облегчает также наложение устройств или частей устройств на пациента. Кроме того, данные системы не обеспечивают быстроты действий, которая могла бы быть желательной в некоторых обстоятельствах.

Диабет является болезнью, которая требует постоянного наблюдения за уровнем глюкозы в крови пациента и введения инсулина. Для ведения и облегчения лечения некоторые диабетики используют инсулиновый насос, соединенный с инфузионным устройством, для подкожного введения пациенту, часто через канюлю. В некоторых случаях, например во время принятия ванны, насос можно отсоединять от инфузионного устройства и повторно подсоединять впоследствии, тогда как инфузионное устройство оставляют на месте установки на пациенте. Подкожное наложение инфузионного устройства может иногда быть сложным и болезненным для некоторых диабетиков, для которых подающее устройство в соответствии с настоящим изобретением может быть полезным.

Соответственно, задачей настоящего изобретения является создание адгезионного устройства, которое допускает быстрое и удобное наложение на пациента.

Другой задачей настоящего изобретения является создание адгезионного устройства с автоматическим снятием съемного покрытия.

Дополнительной задачей настоящего изобретения является создание быстрого и удобного способа прикрепления инфузионного набора к пациенту.

Еще одной дополнительной задачей настоящего изобретения является создание способа прикрепления инфузионного набора к пациенту без загрязнения или снижения силы сцепления адгезионного устройства.

Сущность изобретения

В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к установочной накладке, имеющей липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, которое имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых определяет, по существу, центральную ось установочной накладки.

В соответствии со вторым аспектом настоящее изобретение относится к адгезионному устройству, содержащему подающее устройство и установочную накладку, имеющую липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, причем установочная накладка может перемещаться относительно корпусной обоймы подающего устройства, и при этом съемное покрытие прикреплено к корпусной обойме.

В соответствии с третьим аспектом настоящее изобретение относится к установочному устройству для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с четвертым аспектом настоящее изобретение относится к установочному устройству для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать из положения, в котором он расположен параллельно корпусной обойме, в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с пятым аспектом настоящее изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, содержащему следующие этапы:

обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

взводят пружину установочного устройства,

закрепляют или присоединяют выступающую часть съемного покрытия к корпусной обойме установочного устройства,

устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

приводят в действие установочное устройство,

снимают первую секцию съемного покрытия,

прижимают переднюю часть установочной накладки к коже.

Вторую и третью секции съемного покрытия снимают вместе с подающим устройством.

По данному способу съемное покрытие автоматически снимается во время наложения. В предпочтительном варианте осуществления инфузионный набор поставляют с инфузионной частью, установленной на место в инфузионном наборе, и пружиной во взведенном состоянии, и выступающими частями съемного покрытия, закрепленными к корпусной обойме установочного устройства. Следовательно, необходимо только расположить набор на требуемом месте, привести в действие установочное устройство и снять первую секцию съемного покрытия.

В соответствии с шестым аспектом настоящее изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, содержащему следующие этапы:

обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции и имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

взводят пружину установочного устройства,

снимают вторую секцию съемного покрытия,

устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

приводят в действие установочное устройство с наложением, тем самым, установочной накладки и инфузионной части на пациента,

снимают первую секцию съемного покрытия,

снимают третью секцию съемного покрытия.

По данному способу съемное покрытие снимают вручную поэтапно, при этом сначала снимают одну секцию съемного покрытия, затем установочную накладку и инфузионную часть налагают на пациента, и, наконец, автоматически снимаются третья и первая секции съемного покрытия. В предпочтительном варианте осуществления настоящего способа инфузионный набор поставляют с инфузионной частью, установленной на место в инфузионном наборе, и пружиной во взведенном состоянии. Тогда первым этапом способа должно быть снятие второй секции съемного покрытия.

В соответствии с седьмым аспектом настоящее изобретение относится к комплекту, содержащему установочную накладку, инфузионную часть и установочное устройство.

Настоящее изобретение относится к установочной накладке, содержащей адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки. Данные установочные накладки могут применяться отдельно в виде пластыря или перевязочного материала, например перевязочного материала для ран, или предпочтительно вместе с устройствами для наложения инфузионных наборов или частей инфузионных наборов, например инфузионной части, на пациента.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления выступающие части, содержащие первую выступающую часть, определяющую центральную ось установочной накладки, и, по меньшей мере, две вторые выступающие части, по существу, параллельны.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления вторые выступающие части расположены симметрично относительно центральной оси, определяемой первой выступающей частью.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления съемное покрытие разделено на, по меньшей мере, две секции.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления съемное покрытие разделено на, по меньшей мере, две секции, при этом первая секция снабжена первой частью, выступающей вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и двумя выступающими частями, по одной с каждой стороны первой части, и остающаяся секция снабжена двумя выступающими частями.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления две выступающие части остающейся секции совмещены с двумя выступающими частями первой секции.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления остающаяся секция съемного покрытия разделена на две секции, вторую и третью секции.

В соответствии с дополнительным предпочтительным вариантом осуществления остающаяся секция съемного покрытия разделена на вторую и третью секции вдоль центральной оси установочной накладки.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления остающаяся секция разделена перпендикулярно центральной оси установочной накладки.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления секции съемного покрытия могут сниматься с установочной накладки независимо одна от другой. Установочная накладка предпочтительно содержит отверстие, расположенное вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и, тем самым, допускает проход канюли, подлежащей введению в кожу.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления установочная накладка имеет липкую поверхность, снабженную съемным покрытием, при этом съемное покрытие разделено на три секции перпендикулярно центральной оси установочной накладки, первую секцию, имеющую первую часть, выступающую вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и две выступающие части с каждой стороны от первой части, вторую секцию, содержащую две выступающие части, и третью секцию, причем выступающие части первой секции, по существу, параллельны и находятся на расстоянии от первой части, и выступающие части второй секции наложены на две выступающие части первой секции, когда секции расположены вместе на липкой поверхности.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления установочная накладка имеет липкую поверхность, снабженную съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции, первая секция имеет первую часть, выступающую вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и две выступающие части с каждой стороны первой части, причем упомянутая первая секция расположена на передней части липкой поверхности между передней частью липкой поверхности и второй и третьей секциями, каждая из второй и третьей секций содержит одну выступающую часть, упомянутые вторая и третья секции разделены вдоль центральной оси установочной накладки, и выступающие части второй и третьей секций съемного покрытия наложены на выступающие части первой секции.

Согласно второму аспекту настоящее изобретение относится к адгезионному устройству, содержащему подающее устройство и установочную накладку, имеющую липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, причем установочная накладка может перемещаться относительно корпусной обоймы подающего устройства во время наложения, при этом съемное покрытие прикреплено к корпусу.

Изобретение основано на том, что было обнаружено, что при закреплении части съемного покрытия установочной накладки к подающему устройству отрыв съемного покрытия от установочной накладки может выполняться автоматически, когда установочная накладка перемещается относительно подающего устройства во время наложения. Тем самым гарантируется чистота липкой поверхности установочной накладки, что обеспечивает, в результате, оптимальное сцепление установочной накладки с пользователем.

В соответствии с другим вариантом осуществления изобретение относится к адгезионному устройству, в котором, по меньшей мере, одна выступающая часть первой, второй или третьей секции прикреплена к корпусной обойме подающего устройства.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретение относится к установочному устройству, в котором установочная накладка может продольно перемещаться из отведенного положения относительно подающего устройства, при этом данным перемещением взводят пружину, упомянутое устройство содержит средство для удерживания установочной накладки в данном положении, причем упомянутое устройство дополнительно содержит средство для приведения в действие пружины, отсоединяющей установочную накладку. Соответственно, приведение в действие пружины подающего устройства обеспечивает быстрое наложение подающего устройства на кожу пользователя без необходимости в ручном вмешательстве.

Данное качество очень полезно, например, для диабетиков, которые должны или, возможно, хотят вводить инфузионное устройство или устанавливать подкожный датчик или что-то подобное самостоятельно. Для некоторых лиц процесс самостоятельного выполнения прокола кожи является трудным и неудобным, и поэтому они нуждаются в устройстве, которое помогает им выполнять данный процесс и, тем самым, смягчает его проблематичность. Данное устройство полезно также для пожилых людей или лиц со слабыми пальцами или ограниченными двигательными возможностями, лишающими способности самостоятельно налагать данные устройства. В таких случаях адгезионные устройства согласно настоящему изобретению оказывают поддержку благодаря обеспечению автоматического и быстрого наложения устройства на тело пользователя, при котором не требуется точных движений пальцами.

В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения съемное покрытие установочной накладки разделено на, по меньшей мере, две секции. В соответствии с одним вариантом осуществления, по меньшей мере, одна выступающая часть первой, второй или третьей секции прикреплена к корпусной обойме подающего устройства.

Адгезионный компонент предпочтительно является сам по себе благоприятным для кожи адгезивом, снабженным микропористой подложкой, при этом одна сторона компонента имеет липкую поверхность.

Липкая поверхность установочной накладки снабжена съемным покрытием для защиты липкой поверхности до применения. Съемное покрытие предпочтительно изготовлено из бумаги с кремнийорганическим покрытием или из листа полиэтилена, которую(ый) можно легко снять с липкой поверхности без ее повреждения.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения съемное покрытие обеспечивает возможность исключения прикасания, саму по себе известную, что по существу позволяет удобно манипулировать съемным покрытием без риска прикасания к липкой поверхности, особенно, в случае варианта осуществления с ручным снятием съемного покрытия.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления изобретения установочная накладка адгезионного устройства содержит инфузионную часть инфузионного набора.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления изобретения подающее устройство в адгезионном устройстве представляет собой установочное устройство.

Адгезионное устройство содержит подающее устройство и инфузионный набор или часть инфузионного набора для введения в пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку и съемное покрытие, покрывающее, по меньшей мере, часть установочной накладки, упомянутый инфузионный набор может перемещаться относительно подающего устройства, причем, по меньшей мере, часть съемного покрытия соединена с подающим устройством.

В предпочтительном варианте осуществления инфузионная часть содержит опорную часть с первой группой направляющих средств, первую канюлю, продолжающуюся от упомянутой опорной части и сообщающуюся проходом для жидкости с полостью, которая, по желанию, закрыта мембраной, при этом упомянутая полость дополнительно выполнена с возможностью вмещения второй канюли, продолжающейся от соединителя, вторую группу направляющих средств, выполненных с возможностью сопряжения с первой группой направляющих средств, и, по меньшей мере, две консоли, причем упомянутые фиксирующие устройства продолжаются от верхней поверхности основной поверхности опорной части, и дополнительно содержит установочное устройство, причем упомянутое съемное покрытие прикреплено к установочному устройству.

В соответствии с третьим аспектом изобретение относится к установочному устройству для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с четвертым аспектом изобретения установочное устройство представляет собой установочное устройство для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой первой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать из положения, в котором он допускает введение иглы, в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к установочному устройству, в котором поворотный элемент содержит фиксирующее средство для временной фиксации выступающей части съемного покрытия.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к адгезионному устройству или установочному устройству, содержащему установочную накладку.

В соответствии с дополнительным предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к установочному устройству, в котором первая канюля, продолжающаяся от упомянутой опорной части, сообщается проходом для текучей среды с полостью, которая, по желанию, закрыта мембраной, при этом упомянутая полость дополнительно выполнена с возможностью вмещения второй канюли, продолжающейся от соединителя.

В предпочтительном варианте осуществления канюля является мягкой канюлей, предпочтительно мягкой канюлей, выполненной из пластикового материала. Предпочтительными пластиковыми материалами для мягкой канюли являются материалы, которые являются достаточно гибкими для изгиба, когда пациент перемещается, и достаточно жесткими для исключения перекручивания с перекрыванием доставки лекарства. Кроме того, материал должен быть пригодным для медицинского применения, т.е. должен вызывать минимум раздражения кожи, не должен быть токсичным, не должен разлагаться в организме и т.п. Термопластические полимеры (TPE) относятся к типу материалов, которые соответствуют данным требованиям. Примерами подобных подходящих эластомеров являются: сложные полиэфиры на основе простых эфиров, полимер ECDEL, TPE на стироловой основе, TPE на олефиновой основе, TPE на уретановой основе, TPE на сложной эфирной основе, TPE на амидной основе, полиолефиновые и силоксановые каучуки. В предпочтительном варианте осуществления материал выбран из группы, состоящей из полипропилена, C-FLEX™, смесей C-FLEX™ и полипропилена, LUPOLEN™ 1840H, LUPOLEN™ 3020D, PELLETHANE™ 2363-75D, PELLETHANE™ 2363-55D, TECOTHANE™ и CARBOTHANE™.

В соответствии с пятым аспектом изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, при этом способ содержит следующие этапы:

- обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

- устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

- взводят пружину установочного устройства,

- закрепляют или присоединяют выступающую часть съемного покрытия к корпусной обойме установочного устройства,

- устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

- приводят в действие установочное устройство.

Данный способ обеспечивает быстрое и безопасное наложение инфузионной части на пациента при простом характере действий с обеспечением оптимального размещения канюли, содержащейся в инфузионной части, без причинения чрезмерной боли пользователю. Способ дополнительно сводит к минимуму загрязнение липкого слоя установочной накладки, так как съемное покрытие снимается автоматически во время наложения.

Настоящее изобретение также дает возможность ручного манипулирования установочной накладкой по настоящему изобретению вместе с подающим устройством. При этом часть съемного покрытия снимают рукой перед приведением в действие установочного устройства, и после прилипания соответствующей части установочной накладки выступы служат для прижима накладки рукой к коже при одновременном ручном снятии остающихся частей съемного покрытия и прижиме липкой поверхности к коже.

Когда установочная накладка содержит съемное покрытие, которое снимается автоматически, устройство функционирует соответственно. Инфузионную часть на установочной накладке вставляют в подающее устройство. Две выступающие части второй и третьей секций съемного покрытия присоединяют к корпусной обойме подающего устройства. Они могут быть закреплены нажатием кнопки сквозь отверстия выступающих частей и соответствующие отверстия на подающем устройстве или, например, их привариванием или приклеиванием к устройству. Затем первую выступающую часть, называемую также лапкой, первой секции съемного покрытия прикрепляют к поворотному элементу подающего устройства. Лапку предпочтительно вставляют через отверстие в поворотном элементе, причем лапка имеет расширенный участок поверхности на конце, обеспечивающий эффект фиксации. Данная комбинация инфузионной части и установочной накладки в подающем устройстве может быть также отправной точкой для пользователя. Итак, подающее устройство находится в запертом состоянии, так как поворотная консоль расположена параллельно корпусной обойме подающего устройства, и продольное перемещение упомянутой поворотной консоли вдоль корпусной обоймы заблокировано первым стопорным средством. При вытягивании поворотного элемента подающего устройства и установке его в положение, перпендикулярное корпусной обойме, упомянутое устройство приводится в состояние готовности к применению. Тогда передний конец подающего устройства помещают в контакт с кожей предпочтительно приблизительно перпендикулярно коже, и затем устройство приводят в действие нажатием деблокирующего средства. Когда устройство приводят в действие, инфузионная часть на установочной накладке выталкивается в направлении к коже, и во время данного перемещения вторая и третья секции съемного покрытия начнут отрываться от установочной накладки, так как две выступающие части и лапка прикреплены к подающему устройству предпочтительно с разных сторон корпусной обоймы устройства. Соответственно первая секция съемного покрытия и установочная накладка будут перемещаться в одном направлении, тогда как вторая и третья секции съемного покрытия начнут перемещаться в отклоняющемся направлении с постепенным открыванием, тем самым, липкой поверхности установочной накладки. Когда установочная накладка приходит в контакт с кожей пользователя, липкая поверхность открыта и прилипает к коже, и канюля инфузионной части вводится подкожно в пациента с помощью иглы подающего устройства. Лапку первой секции отрывают от поворотного элемента и подающее устройство снимают вверх с кожи. Во время снятия подающего устройства две выступающие части первой секции прижимают двумя пальцами, чтобы удерживать установочную накладку в заданном месте и чтобы облегчить прижим остальной части установочной накладки к коже для правильного сцепления. Игла извлекается из канюли инфузионной части, и вторая и третья секции съемного покрытия полностью снимаются с установочной накладки. Первую секцию снимают оттягиванием лапки. С этого момента установочная накладка ровно закреплена на коже пациента, и канюля инфузионной части введена подкожно в пациента. И, наконец, для безопасности иглу подающего устройства выводят из строя складыванием поворотного элемента поверх иглы и закреплением поворотного элемента третьим стопорным средством.

В предпочтительном варианте осуществления поворотный элемент поворачивают из положения, по существу, ортогонального основной оси подающего устройства, на 180 градусов во второе положение, где охватывается и фиксируется игла, при этом упомянутое положение также, по существу, ортогонально упомянутой основной оси. По желанию, игла выводится из строя в процессе и фиксируется в поворотном элементе.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, содержащему следующие этапы:

обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, снабженную съемным покрытием,

снимают вторую часть съемного покрытия,

прикладывают установочную накладку с инфузионной частью к пациенту,

снимают третью секцию съемного покрытия,

снимают первую секцию съемного покрытия.

В соответствии с шестым аспектом настоящее изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, при этом упомянутый способ содержит следующие этапы:

- обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции и имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

- устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

- взводят пружину установочного устройства,

- снимают вторую часть съемного покрытия,

- устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

- приводят в действие установочное устройство с наложением, тем самым, установочной накладки инфузионной частью на п